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文档简介
1、第十八章 中药制剂的稳定性第一节 中药制剂稳定性的影响 第十八章 中药制剂的稳定性第一节 中药制剂稳定性的影响 有效期是 10 个A.1B.1.5C.2D.2.5E.3下的有效期为( )A.279B.375C.425D.516E.2794A.73B.37C.40D.55E.80 二、影响中药制剂稳定性 二、影响中药制剂稳定性阴凉处:贮藏温度不超过 20。冷处:贮藏温度为 220。二、提高中药制剂稳定性调节 调节 阴凉处:贮藏温度不超过 20。冷处:贮藏温度为 220。二、提高中药制剂稳定性调节 调节 phA.调节 pHD.调节 pH第二节 第二节 与长期试验要求用 3 批制剂进行。1.药典2.
2、经典恒含量,经 1gC-t 图解确定为一级反应后,再经线性回归,求出各温度下的反应速度常数 k 值;k25=4.610 -6 -年k25=4.610 -6 -年长期试验是在接近药品的实际条件下进行,取市售包装的供试品制剂三批,在温度 252,相 对湿度 60%10%或温度 302,相对湿度 65%5%的条件下放置 12 个月,每 3 个月取样一次,分别项目进行检测12 个月以,分别于 18 个月、24 个月、36 个月取样进行检测。将结果与 0 月比较A.在接近药品的实(三)影试验(强化试验有引湿性:引湿增重小于 15%但不小于 2%。 无或几乎无引湿性:引湿增重小于 0.2%。 值(三)影试验(强化试验有引湿性:引湿增重小于 15%但不小于 2%。 无或几乎无引湿性:引湿增重小于 0.2%。 值 中药固体制剂的防湿措施(大纲要求删
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