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文档简介
1、1.醋酸醋酸地片的检查项目和方法、含量测定方醋酸地注射液的含量测定方2.丙酸丙酸睾酮的物理常数测定法、鉴别方法、特殊杂质检查和含量测定方法2.雌第十五甾体激素第十五甾体激素类药物的甾体激素类药物,均有环戊烷并多氢菲母核肾上腺皮质激素类 :醋酸地及蛋白同化激素类:丙酸睾孕激素类醋酸地及其制剂醋酸地及其制剂的分第一重点第一酸地及其制第一酸地及其制剂的分在一、醋酸地的分一、醋酸地的分1cm)为343 (二)1.与斐林试剂的反应: 的-醇酮基具还原性,加碱性酒石酸铜试液原理:醋酸地成红色一、醋酸地2一、醋酸地2的分原理:醋酸酯在碱性条件下水解有机氟氧瓶燃烧破坏 NaOH溶液吸收(无机氟离子)与茜素氟(
2、三)1主要(三)1主要为结构类似的其他甾体。中国药典采用HPLC2硒醋酸地醋酸地对二、醋酸地制剂的分(一)二、醋酸地制剂的分(一)中国药典均采用HPLC,外(二)丙酸睾酮的分丙酸睾酮的分第二重点第二丙酸睾酮的分第二丙酸睾酮的分一、物理常数测一、物理常数测:180 2.比旋度:+84 二、鉴二、鉴丙酸睾酮分子结构中含有烯双键共轭酮羰基和羧酸酯基等官能团,它三、有关物质的检三、有关物质的检四、含量的四、含量的测外标法,以峰面酮的分第三酮的分第三重点第三酮的分第三酮的分一、物理常数测一、物理常数测:128 2.比旋度:+186 二、鉴1.(化钠的细粉约3mg二、鉴1.(化钠的细粉约3mg铵各约50 mg,摇匀,放置10-30min,应显蓝紫色而其他甾体激素类药物均不显蓝紫C3酮基的反该反应为含有C3酮基及某些其他位置上的酮基的甾体激素的共有反应在酸性条件下(盐酸)与异烟肼、2,4缩合形成黄色三、有关物质的检三、有关物质的检四、含量的测四、含量的测按外标法,以峰面积计雌二醇及其制剂雌二醇及其制剂的第四重点第四雌二醇及其第四雌二醇及其制剂的雌二醇属于雌激素,或激素类药一、雌二醇的分一、雌二醇的分(二)取供试品,加硫酸溶剂,有黄绿色荧光,加三氯化铁试液2滴,呈色,再加水稀释,则变为红色(三)(三)中国药典采用HPLC法 外标二、雌二醇缓释贴片的分(
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