医疗设备采购管理及流程

1、医疗设备采购管理及流程医疗设备采购管理及流程第1页关 键 词医疗设备采购管理采购流程医疗设备采购管理及流程第2页一、医 疗 设 备医疗设备采购管理及流程第3页 医疗设备不但是开展医疗、教学、科研必备条件，也是提升医疗质量物质基础和先决条件。预防、诊疗和治疗疾病，在很大程度上依赖于试验伎俩和设备条件。医疗设备是医学科学能力组成部分，它是实现医院社会效益、经济效益主要条件。 为此 ， 我院从服务社会需要出发，规范操作，严格管理，每年都加大投入购置先进医疗设备，使我院科研、诊疗等方面工作都取得了长足发展。医疗设备采购管理及流程第4页医疗设备名称国内外均未形成统一分类方法和命名规范医疗设备采购管理及流

2、程第5页医 疗 设 备诊疗设备治疗设备辅助设备数字化医疗设备医用计算机软件医疗设备采购管理及流程第6页 还可深入细分为： 抢救设备、电生理及监护设备、生命支持设备、医学影像设备、化验设备、手术室设备、清洗消毒灭菌设备、楼体技术及装备、普通检诊仪器、临床护理设备、理疗康复设备、口腔科设备和眼科设备而且每一类又包含若干种医疗设备。医疗设备采购管理及流程第7页医疗器具眼科手术器械外科手术器械显微外科手术器械耳鼻喉科手术器械神经外科手术器械胸腔心血管外科手术器械强调医疗器械工具特征医疗设备采购管理及流程第8页 计划生育手术器械 、注射穿刺器械、烧伤整形外科 手术器械 、普通诊察器械、中医器械、医用光学

3、器具、医用射线防护器具、口腔科器具、病房护理器具、消毒和灭菌器具、冷疗低温器具等。医疗设备采购管理及流程第9页医疗耗材医用高分子材料及制品口腔科材料医用卫生材料及敷料介入器材，植入材料医用缝合材料及粘合剂体外诊疗试剂等强调医疗器械材料特征医疗设备采购管理及流程第10页二、采 购 管 理医疗设备采购管理及流程第11页 医疗设备、器械采购不再是一项简单商业行为和技能，而是与物流学、管理学等学科交叉，已发展成为一门学科. 怎样规范和管理医疗设备是每所医院必须认真探讨问题,只有建立科学采购管理体系、制订严谨规章制度、实施高标准规范化操作、完善合理管理流程才能购置、管理好优良设备,得到良好售后服务,提升

4、设备使用率和完好率,更加好服务医院、服务社会。医疗设备采购管理及流程第12页采购发展历史 采购发展历史已近百年，采购管理从思想上越来越深入 ，从方法上越来越精细。医疗设备采购管理及流程第13页19美国成立了“国家采购代理协会”1929年美国“国家采购代理协会”设置了一 系列买卖标准程序 1970年美国采购作为一项专业职能被提升到 组织高层1990年采购实现网络化、电子化全球采购与采购规模化，外包采购 与采购专业分工年6月29日第九届全国人民代表常务委员会第二十八次会议经过中华人民共和国政府采购法医疗设备采购管理及流程第14页 设备采购 与管 理是一项包括到经济、法律、金融等专业领域行为活动,它

5、必须恪守相关法律法规、规章制度、行 业条例约束 医疗设备采购管理及流程第15页采购法律依据政府采购货物和服务招标投标管理方法 （财政部令第18号）中华人民共和国招标投标法(1999年21号主席令，1月1日施行)中华人民共和国政府采购法(68号主席令，年1月1日施行)机电产品国际招标投标实施方法（商务部令第13号）医疗设备采购管理及流程第16页医疗设备采购形式单一起源采购公 开 招 标邀 请 招 标询 价 采 购协 议 供 货竞争性谈判医疗设备采购管理及流程第17页公开招标 指招标采购单位依法以招标公告方式邀请不特定供给商参加投标。 公开招标分国际招标、国内招标医疗设备采购管理及流程第18页国际

6、招标 机电产品国际招标投标实施方法要求必须进行国际招标医疗设备目录：1.X射线断层检验仪(CT)2.核磁共振成像装置(MRI)3.直线加速器4.超声波诊疗仪5.X射线诊疗装置（含DR)6.单光子发射计算机断层扫描装置(ECT)7.伽玛刀 一次采购产品协议估算价格在100万元人民币以上医疗设备采购管理及流程第19页 公开招标确认法定招标时间周期较长, 给我们临床及辅助科室带来了一些困难。在这种情况下 ，怎样做好医疗设备招标采购工作 , 保障临床及辅助科室及医疗科研工作正常进行, 我们就必须加强沟通 , 提升服务意识 , 齐 心 协力 ，在工作中保持高度责任感 , 共同完成各科室医疗设备招标采购工

7、作。 医疗设备采购管理及流程第20页邀请招标 采取公开招标方式费用占政府采购项 目总价值百分比过大邀请招标方式采购，必须符合以下情形之一： 含有特殊性，只能从有限范围供给商处采购 邀请招标指招标采购单位依法从符合对应资格条件供给商中随机邀请三家以上供给商，并以投标邀请书方式，邀请其参加投标。医疗设备采购管理及流程第21页竞争性谈判符合以下情形之一,能够采取竞争性谈判方式采购： 招标后没有供给商投标或者没有合格标或者重新招标未能成立技术复杂或者性质特殊，不能确定详细规格或者详细要求 采取招标所需时间不能满足用户紧急需要 不能事先计算出价格总额医疗设备采购管理及流程第22页单一起源采购符合以下情形

8、之一，能够采取单一起源方式采购： 只能从唯一供给商处采购发生了不可预见紧急情况不能从其它供给商 处采购必须确保原有采购项目一致性或者服务配套要求，需要继续从原供给商处添购，且添购资金总额不超出原协议采购金额百分之十采取单一起源方式采购，应该在确保采购项目质量和双方约定合理价格基础上进行采购。医疗设备采购管理及流程第23页询价采购 采购货物规格、标准统一、现货货源充分，且价格改变幅度小采购项目，能够采取询价方式采购。医疗设备采购管理及流程第24页协议供货 多头屡次招标，增加了招标成本 预算数与执行数差距较大 不能满足个别用户特殊需求 按品牌招标现象较为普遍，节支 效果不够理想降低重复采购降低采购

9、成本方便采购单位提升采购效率 原 因目 协 议 供货经过统一招标定品牌、定价格、定折扣率、定限期、定服务条件，并以协议形式固定下来，然后经过文件形式将相关内容告之各采购单位。医疗设备采购管理及流程第25页综合评分法性价比法最低评标价法招标采购评标方法医疗设备采购管理及流程第26页 指以价格为主要原因确定中标候选供给商评标方法，即在全部满足招标文件实质性要求前提下，依据统一价格要素评定最低报价，以提出最低报价投标人作为中标候选供给商或者中标供给商评标方法。 最低评标价法医疗设备采购管理及流程第27页 指在最大程度地满足招标文件实质性要求前提下，按照招标文件中要求各项原因进行综合评审后，以评标总得

10、分最高投标人作为中标候选供给商或者中标供给商评标方法。综合评分法医疗设备采购管理及流程第28页 采取综合评分法，货物项目标价格分值占总分值比重（即权值）为 30% 至 60% 。 综合评分主要原因：价格、技术、财务情况、信誉、业绩、服务、对招标文件响应程度，以及对应比重或者权值等。上述原因应该在招标文件中事先要求。 综合评分法医疗设备采购管理及流程第29页 指按照要求对投标文件进行评审后，计算出每个有效投标人除价格原因以外其它各项评分原因汇总得分，并除以该投标人投标报价，以商数（评标总得分）最高投标人为中标候选供给商或者中标供给商评标方法。性价比法医疗设备采购管理及流程第30页评分原因技术财务

11、情况信誉业绩服务对招标文件响 应程度 性价比法医疗设备采购管理及流程第31页第一步投标文件初审 资格性检验。依据法律法规和招标文件要求，对投标文件中资格证实(如注册证)、投标确保金等进行审查，以确定投标供给商是否具备投标资格。 符合性检验。依据招标文件要求，从投标文件有效性、完整性和对招标文件响应程度进行审查，以确定是否对招标文件实质性要求作出响应。评标工作程序医疗设备采购管理及流程第32页第二步澄清相关问题 对投标文件中含义不明确、同类问题表述不一致或者有显著文字和计算错误内容，评标委员会能够书面形式要求投标人作出必要澄清、说明或者纠正。 投标人澄清、说明或者补正应该采取书面形式，由其授权代

12、表签字，并不得超出投标文件范围或者改变投标文件实质性内容。评标工作程序医疗设备采购管理及流程第33页第三步比较与评价按招标文件中要求评标方法和标准，对资格性检验和符合性检验合格投标文件进行商务和技术评定，综合比较与评价。评标工作程序医疗设备采购管理及流程第34页第四步推荐中标候选供给商名单中标候选供给商数量应该依据采购需要确定，但必须按次序排列中标候选供给商。 最低评标价法：投标报价 由低到高 综合评分法： 评审得分 由高到低 性价比法： 商数得分 由高到低 评标工作程序医疗设备采购管理及流程第35页第五步编写评标汇报评标汇报是评标委员会根据全体评标组员签字原始评标识录和评标结果编写汇报，其主

13、要内容包含：1、招标公告刊登媒体名称、 开标日期和地点；2、购置招标文件投标人名单 和评标委员会组员名单；3、评标方法和标准；4、开标识录和评标情况及说 明，包含投标无效投标人名单 及原因；5、评标结果和中标候选供给商 排序表；6、评标委员会授标提议。 评标工作程序医疗设备采购管理及流程第36页协议管理 在采购活动中，标达到一定金额，都需要签订采购合同。因为合同具有法律效力，可认为交易双方提供必要保障。 采购合同基本内容：将双方关系、各自负担风险与责任以及出现违约赔偿机制建立起来，采购合同就完成了。 医疗设备采购管理及流程第37页 注意事项：采购协议最大作用就是保障权益，降低风险。采购协议管理

14、关键就是：不签署来自对方格式协议！对方格式协议能够充分保障对方权益。也就是说，一定要使用采购方自己格式协议。在实际采购活动中，有时见面临比自己强势供给商，要求一定要使用对方格式协议。 提议：善用补充条款！经过协议后面补充条款将自己不一样意见表示出来，一样能够起到保护己方权益作用。协议管理医疗设备采购管理及流程第38页三、采 购 流 程医疗设备采购管理及流程第39页开始使用部门提出采购需求谈判投标申请与审批确定潜在供给商招标或谈判准备投标文件评定投标文件评定供给商协议制订关闭协议执行协议结束医疗设备采购管理及流程第40页我 院 做 法 医疗设备采购管理及流程第41页采 购 原 则 我院为了规范和

15、加强医院医疗设备管理，促进医疗设备合理配置，安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健 康发展，依据相关法律法规，按照公开透明，公平竞争，客观公正和老实信用标准进行医疗设备采购。医疗设备采购管理及流程第42页制度管理建立健全规章制度，我院建立了“昆明市延安医院医疗设备器械质量管理体系文件”质量管理制度。人员管理职责设备管理规章制度质量管理工作程序等 让制度管人、让制度管事医疗设备采购管理及流程第43页掌握市场 了解医疗设备市场成交价，我们必须知道该设备在一定配置下市场价格，区域差异价格，销售价格组成等。做到心中有数。 在确定设备申购计划后,应多渠道 、多方式搜集 、了解产品信息,能够

16、经过走访用户、参加展会 、网络搜索 、供给商交流等多 种方式了解产品不一样品牌 、型号之间设备优劣性 、技术差异 、售后服务能力等多方面信息 ,为下一步设备招标奠定基础。医疗设备采购管理及流程第44页运行费用 有医疗设备，如检验类设备，其运行所需耗材是封闭，成本很高，这类医疗设备采购成本必须考虑其运行成本，在购置时，将其耗材或试剂价格与设备价格一起纳入该医疗设备采购成本。医疗设备采购管理及流程第45页维保费用 医疗设备伴随技术发展，零配件垄断供给等问题，医院在售后服务方面越来越弱势，我们在采购时甲方，到售后服务时乙方角色转换，医疗设备采购时 ，必须考虑维保成本 ，作 相 应约定。医疗设备采购管

17、理及流程第46页 设备成本效益之比 设备价格 物流费用 运行成本 维保成本 医疗设备采购成本医疗设备采购管理及流程第47页购 置 计 划 各科申购设备，必须加强计划，在每年10月底之前，将下一年度购置计划报设备科统计后 经 设 备 管 理 委员会论证后 ，再报院党委会 。院 领 导作全院资金预算管理 、统筹安排。再报昆明市卫生局、昆明市财政局 。医疗设备采购管理及流程第48页 医院监审部门全程参加采购过程 严格执行政府采购法和昆明市政府关于政府采购相关法规 ，省政府采购管理条例 ，以及卫生行政主管部门相关文件要求 。 运作流程 医疗设备采购管理及流程第49页单价5万元以下设备申购 单价在五万元

18、以下设备每年医院都要按 照昆明市政府财政部门相关要求统一纳入年度财政预算中零星购置项目，经过相关部门逐层审批 。在 得到同意后 ，在 依据项目报医院监审室，经过在“昆明卫生信息网”上公告后，设备 科 在 院 内组织申请科室、院办公室、财务科、监审室相关人员对公告采购项目进行邀请谈判采购。医疗设备采购管理及流程第50页5万元以下医疗设备购置运作流程图 医疗设备采购管理及流程第51页科室提出申请设备科审批按分管权限报领导审批严审资质、综合性价比确定中标产品及企业邀请三家以上厂商来院进行院内招标院领导、审计科、财务科、设备科使用科室组成评标小组商务谈判 签署协议设备到货、安装、调试、验收、使用院内使用保养、维护、效益分析管理等报监审室上网公告付 款医疗设备采购管理及流程第52页单价5万元以上设备申购 单价在5万元以上设备纳入 年度财政预算，逐 级审批，最终交昆明市市级 机关 事务管理局政府采购办公室实施公开招标。医疗设备采购管理及流程第53页 5万元以上医疗设备购置