8515 全面生产维护

1、8 运行8.5生产服务提供8.5.1.5全面生产维护组织应制定、实施并保持一个形成文件的全面生产维护系 统。该系统应至少包含：a）对按照要求产量生产合格产品所必需的过程设备的 识别；b）a）项中被识别设备的替换件的可用性；c）机器、设备和设施维护的资源提供；d）设备、工装和量具的包装和防护；e）适用的顾客特定要求；f）形成稳健的维护目标，例如：OEE（全局设备效率）、 MTBF（平均故障间隔时间）和MTTR（平均维修时间）， 以及预防性维护符合性指标。维护目标的绩效应作为管 理评审的输入（见ISO 9001第9.3条）；g）维护计划和目标以及形成文件的措施计划的定期评 审，以在未达到目标时采取

2、纠正措施；h）对预防性维护方法的使用；i）对预测性维护方法的使用，如适用；j ）周期性检修。8 Operation8. 5 Production and service provision8. 5.1 .5 Total productive maintenanceThe organization shall develop，implement，and maintain a documented total productive maintenance system.At a minimum，the system shall include the following:Identificatio

3、n of process equipment necessary to produce conforming product at the required volume ；Availability of replacement parts for the equipment identified in item a)；Provision of resource for machine，equipment，and facility maintenance；Packaging and preservation of equipment，tooling，and gauging；Applicable

4、 customer-specific requirements；Documented maintenance objectives，for example:OEE(Overall Equipment Effectiveness)，MTBF (Mean Time Between Failure)，and MTTR(Mean Time To Repair)，and Preventive Maintenance compliance metrics. Performance to the maintenance objectives shall form an input into manageme

5、nt review(see ISO 9001， Section 9.3)；Regular review of maintenance plan and objectivesand a documented action plan to address correctiveactions where objectives are not achieved ；Use of preventive maintenance methods；Use of predictive maintenance methods ，as applicable；Periodic overhaul.（1 ）设备管理：易损件

6、清单/设备目标OEE/MTBF/MTTR 每月统计，不达标制订改善方案/设备保养计划及实施。2）设备使用预见性维护方法，如适用，例如非破坏性测试（油分析、振动分析、热成像和超声波检测），最好一个 月进行一次。术语周期性检修：用于防止发生重大意外故障的维护方法， 此方法根据故障或中断历史，主动停止使用某一设备 或设备子系统，然后对其进行拆拆卸、修理、更换零 件、重新装配并恢复使用。预测性维护：通过对设备状况实施周期性或持续监视 来评价在役设备状况的一种方或一套技术，以便预测 应当进行维护维护的具体时间。预防性维护：为了消除设备失效和非计划性生产中断 的原因而策划的定期活动（基于时间的周期和检修）

7、， 它是制造过程的一项输出。FAQ-26QUESTIONWhat is the intent of including the term “periodic overhau，in the requirements for Total Productive Maintenance?在“全面生产维护”的要求中包含“周期检修”一词的目的 是什么？ANSWERTheintent of all the line items in section 8.5.1.5 is to include the minimum stepsto maintain manufacturing equipment over

8、a long period of usage so it canconsistently produce product to specification. “Periodic overhaul” is rework of manufacturing tooling and equipmentneeded when regular maintenance steps are no longer enough to keep the toolingand equipment in a condition where it can continue to make product tospecif

9、ication, as detected using Mean Time Between Repairs or other similar metrics. Periodic overhaul is already defined insection 3 of the standard:“maintenance methodology to prevent a majorunplanned breakdown where, based on fault or interruption history, a piece ofequipment, or subsystem of the equip

10、ment, is proactively taken out of serviceand disassembled, repaired, parts replaced, reassembled, and then returned toservice.” Perhaps periodic overhaul is not applicable to some types of toolingand equipment. Perhaps some tooling is simply replaced with a new tool at theend of its useful life. How

11、ever, alltooling and equipment does have a limited life based on usage, time or otherknown factors. The tooling and equipmentmanufacturer would be a good source to determine which factors and to estimatewhen such major work needs to be completed. Periodic overhaul or its appropriate equivalent (e.g.

12、 replacement) wouldneed to be accounted for in the steps of the organizations maintenance p lan.第8.5.1.5节中所有行项目的目的是包括在长期使用 期间维护制造设备的最小步骤，以便始终按照规范生 产产品。周期性检修是指定期维护步骤不再足 以使工具和设备保持在可以继续使产品符合规格的 条件下所需的制造工具和设备的返工，如使用平均修 理间隔时间或其他类似指标所检测的那样。周期性检 修已经在标准的第3部分中定义：用于防止发生 重大意外故障的维护方法，此方法根据故障或中断历 史，主动停止使用某一设备或设备

13、子系统，然后对其 进行拆拆卸、修理、更换零件、重新装配并恢复使用。也许周期性检修不适用于某些类型的工具和设备。 也许一些工具在其使用寿命结束时简单地用新工具 替换。但是，根据使用情况，时间或其他已知因素， 所有工具和设备的使用寿命都有限。工具和设备制造 商将是确定哪些因素并估计何时需要完成此类主要 工作的良好来源。在组织的维护计划的步骤中需要考 虑定期检修或其适当的等效（例如更换）。指南851.5全面生产维护要求形成一个文件的全面生产维护系统的过程。系统 需要考虑以下方面：a）所需的设备的识别、购买、验收，设备包括：生 产设备、检验设备、辅助设备。识别的时机发生在过 程开发阶段、过程变更、量产后产量增加；b）备件的识别、库存量定义、购买、验收和日常管理；c）机器、设备和设施的维护所需资源，资源包括： 专用维修工具、维修场地、维修人员，必要时，外部 的维护方；d）设备、工装和量具的使用、暂停、储存过程中的 防护要求；e）顾客关于全面生产维护系统的特定要求；f ）形成文件维护目标，可以有OEE、MTBF、MTTR。OEE可以作为公司总的目标，如果有设定设备管理 过程，该过程的绩效指标