医疗健康物联网应用研究报告

1、医疗健康物联应用研究报告目录 HYPERLINK l _bookmark0 一、医疗健康物联概述 6 HYPERLINK l _bookmark1 疗康联概念 6 HYPERLINK l _bookmark3 疗康联体架构 8 HYPERLINK l _bookmark6 疗康联产价值 11 HYPERLINK l _bookmark7 二、医疗健康物联发趋势 13 HYPERLINK l _bookmark8 策状趋分析 13 HYPERLINK l _bookmark9 业状趋分析 32 HYPERLINK l _bookmark19 术状趋分析 41 HYPERLINK l _bookm

2、ark23 用状趋分析 49 HYPERLINK l _bookmark24 三、医疗健康物联典应用 58 HYPERLINK l _bookmark25 慧院 58 HYPERLINK l _bookmark40 家康 77 HYPERLINK l _bookmark44 共生 85 HYPERLINK l _bookmark48 四、医疗健康物联发建议与展望 92 HYPERLINK l _bookmark49 筹疗康联顶层计完产发宏观图 92 HYPERLINK l _bookmark50 强疗康联技术发推技自创新破 93 HYPERLINK l _bookmark51 快疗康联标准制实

3、行规快速展 94 HYPERLINK l _bookmark52 进疗康联应用范促行规深度用 96 HYPERLINK l _bookmark53 升疗康联安全障健产安体系设 97 HYPERLINK l _bookmark54 善疗康联公共系夯产持发展础 98图例目录 HYPERLINK l _bookmark2 图1 医健物网理念 7 HYPERLINK l _bookmark4 图2 T-T6-12 物网架图 8 HYPERLINK l _bookmark5 图3 医健网架构 9 HYPERLINK l _bookmark10 图4 全医健物设备署量 33 HYPERLINK l _bo

4、okmark11 图5 欧医健物单元署量 34 HYPERLINK l _bookmark12 图6 全医健物市场模 35 HYPERLINK l _bookmark13 图7 全医健物细分场 36 HYPERLINK l _bookmark15 图8 我医物网规模 37 HYPERLINK l _bookmark16 图9 我医健物企业区 38 HYPERLINK l _bookmark17 图0 我医用选的云算态 40 HYPERLINK l _bookmark18 图1 我医健物网应场企数分布 41 HYPERLINK l _bookmark20 图2 医物网分场规模 42 HYPERL

5、INK l _bookmark21 图3 美可戴备场规模 44 HYPERLINK l _bookmark22 图4 C 国势坛讲报告 47 HYPERLINK l _bookmark26 图5 国物系统供链协同 60 HYPERLINK l _bookmark27 图6 医设管理程 61 HYPERLINK l _bookmark28 图7 高耗全流闭追溯理程 63 HYPERLINK l _bookmark29 图8 资计流程图 64 HYPERLINK l _bookmark30 图9 药供、管和送流程 65 HYPERLINK l _bookmark31 图0 智药工作程 66 HYP

6、ERLINK l _bookmark32 图1 医废管理程 68 HYPERLINK l _bookmark33 图2 医废管理台 69 HYPERLINK l _bookmark34 图3 压感式输报系统意图 70 HYPERLINK l _bookmark35 图4 智输系统示图 71 HYPERLINK l _bookmark36 图5 床智交互统 73 HYPERLINK l _bookmark37 图6 中华智慧术示意图 75 HYPERLINK l _bookmark38 图7 北和医联象警流优对示图 77 HYPERLINK l _bookmark39 图8 北和医联象警使情示图

7、 77 HYPERLINK l _bookmark41 图7 掌心智能电护示图 80 HYPERLINK l _bookmark42 图8 葡糖测原理 83 HYPERLINK l _bookmark43 图9 混式环胰素注统ed7G 示 85 HYPERLINK l _bookmark45 图0 热像统效图 87 HYPERLINK l _bookmark46 图1 冷疫流程图 88 HYPERLINK l _bookmark47 图2 院冷温度控意图 89表目录 HYPERLINK l _bookmark14 表1 医健物网细分场 36一、医疗健康物联网概述医疗健康物联网概念所将传感器、近

8、距离通信、互联网、云计算、大数据工智等物联相关与医学康领术相融合全方位医生康管理者居民患者以医疗药品境等服务共动医疗行业实全面化高服效以者为中心实现疗健务智能化医疗物联网过程彻到全、全方位及全管理，核心可以总为以个方面：1“”即疗对包括者医护士疗器械医疗息等。2、“联”即流程交互引擎，包括医疗信息集成平台、物网中间件信采集器自化工引擎理和平台以信息处理平等。3网”标准疗流包护理程验流诊流程、追溯流以及和管理程等。图1 医疗健康物联网核心理念将物联技术应用于康服务医疗卫生养老给等医健康领各个覆盖从庭社到医院疾病疗到健管等医疗康服各个方面实现医疗对象医疗康信息公卫生安的智感知控和管理提高干预与理能

9、力提医疗和管理量改善健水平供更全的支撑，进推动全人群全生期健康理。医疗健物联用场景括医院家庭和共卫生目前主要分为智医院康管理个方向以医疗康物为媒介过物与物与物联互通医务的工作性规流程之大大提工作增强疗技力降医疗风险别于目前以病为的医学式联医学应具有传统医的潜力健医学式与物网技结合有将疾治疗向推进至疾病防和管理。医疗健康物联网在医院场下的应用包括患者体征数据的自动采集移查房和护理、重症患监护、医疗用品识别示踪患者份识防走失毒物手术器追溯、医疗物资管理、医疗垃圾理、大型医用设备监管和医疗机器人等。医疗健康物联网在家庭场景下的应用包括远程生理指标监控远健康评估和干预、院恢复监护、个人健康管理、老年

10、病监护。医健康物联网在公共卫场景下的应用包括传染病防控、医疗冷运输能测温老年康管理。医疗健康物联网体系架构IU-T 13 研究组会议正式审议通过了“物联网概述”标准（Y20网架构为设网络支应用如图2 所示根据疗健康景扩充医疗健物联体架构分感知层网络平台层应用部分，如图3 。图2 IU-TY2060-2012物联网架构图图3 医疗健康物联网技术架构感知层现持全面、速的获取。知层通过多种类型医疗感知设和信集设备完成象的数采集，利多种信号采方式如RID一维、二码、传和G协同对医疗息的。比如电阻感器可将位移、变、加速度湿度度等这物理换成电值等从而成信集的过。网络层现实可靠、全的传输。络层公网或者专网无

11、线有线的讯方信息在知层台层及用层之间递。疗健康面，层的接网主及i-、 Zge、leo、UZwveNC和IA 等距离无通信技术核心及有线络技术和/5NB-TLE- /eT、E-G、oa和ix等远距无线技术。络结构包“oAN传感网+IP”等方。平台层现智准确、效的处理。台层对终设备和产的、控、”一，向下过设理平台（D）、接理平台（）接感知，向过应用持平台A）务分析台（A）面向用服供商提应用开发力和接口。台层供通用服务，如数路由、数处理掘、仿与优业务流和应合、通管理、应开发备维护务等。应用层现精多样性化息应用医疗物联网的应用层要包院业务理个健康管理政府策支撑3个面的应用比如院业务理可药品管理医疗械管

12、理辅诊断等高医管理水和医务质量人健管理可现病管理健康和养老护等力远程疗和管理康养老等医健康联网还政府共卫生疗保等方面供助决策撑。医疗健康物联网产业价值医疗健物联智慧医走向的技术础。智能端的日普及信技术更新、可穿设备联网的应用，慧医务不再限于的算法务，延伸到的部件制，服务于下医康服务近年物联网疗健康业的融合，断衍大量的新产服务模服务于者的数据采、用为干预慢病管理等服务于院的供应、械维综合管等都效实现资源的准对优化配。医康物联成为智慧医广落实重要形态和础技撑。医疗健物联有效解医疗行业的点。联合国报告，界人继续老化65 以上人成为最快的龄组。19 ，全人口每1 人中一个人是65岁以的老人，到20 年

13、这一例将增到每6人中将一个人是5 岁以上的老人。随全人口老化进加剧，性病增多及年轻化，疗资乏与分不均到根本扭转需缺口医疗健康联网发展带广阔。医疗康物借助可戴设备实贯穿全生命期的采集、测、，后台数据模型各项指标进动态能、综分析务于患的健康管和医辅助诊，有解医疗源供盾。医疗健物联不断催医疗行业新方向疗物联网业目盖医疗械、与软件服务接技术件及软系统包括远医疗作流程理、成像、管理在的应域，这原本独立的统在健康物的融合展趋，开辟一个的医疗康行分市场疗健康联网动的临信息、智能动临手术示药械追、智防系统患者告警及助系无线定统、无温度、智能房等类型，前也现出新展、协融合势。二、医疗健康物联网发展趋势政策现状及

14、趋势分析220 年医疗物联网发展进入了策法规监管集中实施的关键推进节点一方以据安全息安主要关焦点业技术临床应用策相布出台另一面220年是5G商部署的键之年以5G 代的新型动网输技术入智疗与远医疗实践域，为20 的医物网发展入了助推引。在此次冠肺防控，G 网和应用试身如何从策角度引导5G医疗联网实快速发展也为当医疗政领域关注重点。本节据20 医疗物网的发展概，分析国外政状和发趋势从我国方政状产业术政策和临床应用政策等方面梳理了医疗物联网发展的政策走向和趋势演进。国外政策现状与趋势分析本部分世界要国家济体究对象分析近年的疗物联法规焦点和施状期从国视角当下医联网的策特设计思。（一）美国由于近来大物联

15、网络攻件频繁现家面的疗物联政策角色发改变逐由自主对的自组织转变为法防国家官主体国自27 年出创新展与物联法案了医疗联网程序架和制谱近年美国持对医联网安制订规例如针政府和医疗构采购物网装进行规网网络全促案商务部建立机制并鼓励医疗设备厂商对其物联网商品安全加密进行分级卷标认盾牌法国国家准暨研究院出的网络全框架219年美医疗联网领集中物联网设备安测试20 年1月众议院连通促进美国国际领力法进美无领导力案保障G 及以上安全案法案20 年3 特朗普署了00 年G 安全保障意强美在G关际标准定机的领导，确保国级战标的精实施外美国疗物网政策订持续关注据信全层面这在定度上提了医联网维的复杂性因此为疗物联运营过

16、物联服务集成以高医疗物网各层整合便性供了更的政场机遇中具有代性的是Veizn和A&T公司的疗物业务平产品。政策执层面国食品药物局A 以美力司的胰岛素泵量最网络安漏洞为契机提出疗联网领监管政思路“随越来多的医设备漏洞也著增加着我向物联和可设备况只得更糟虽然我们不道哪者可能到了特定网安全的伤害但果不处这种，患者到伤风险是大的”（二）欧盟政策规层面09 年3 月洲电标准协（T发布了技术规范T136，旨在助保费者免物联备及医情境应用违规该技术范附了一整的技要求强安全性必贯穿产品的生命期其技术求具现为以下13项没有默认密2施管理洞报方法（）保持软更新安全存凭据感数据5沟通6）最大限地减露的攻面（7确保软

17、完整性（8确保人数据到保9系统该具性停机速复0）检查系遥测（11便消者删除人数据（12化备的安和维（3）证输据。政策立层面09 年6 欧网安全法正行其针对对主要欧盟机机办公室办事机构制内容主要上述机构在理个户组和企网安全问的过程中强网全结构强对字技术掌控保网络全应当遵守法律旨在进卫能源融和等关键门的经济,特别是促进内部市场的运作。其对医疗物联网的应用部署也提出了网安全采欧洲安全认系统架以保欧盟医疗oT 品医疗IT 服或疗IT 流程有够的网安全水平，同时避免欧盟内部市场在网络安全认证计划方面产生分歧。 20 年1 月29 ，欧盟员会G 络安：盟风险解措施工箱文该具箱在定一套用措以减轻G 网络的主

18、安全险并为成国和选择风缓解优先措提供指导具箱发布有于建个强有的措架以确整个欧盟的5G网络全水平及成之间的同合。（三）日本由于日医疗网市场仅次国的第大市场因而在日本智医疗上西发达家其是美的智疗产品有很大比例同时本已进高度化社会65岁以老年人该国总人的比达8%2，老疾病有的医联网产包括心脏搏器造心脏膜血支架胰素泵人工关等入性物网产求极为盛对疗物联产品广泛普的应用态势日本府28 年底至09 年初频针疗相关物联网安修法管机关务省在19 年1 月底气通信业法进修正于20 年4 月要医疗联终端须具有非法登录能，能切断部控要求变初期认D 和密、可时常新软且唯有足标准获得认的医备才能日本上市此次信调整也求当登

19、录造“3万用超过2 时00 超过2 时故时营运商将故障视重大事故总务报，违将受政处分。此外，本自19 年2 月底动IENtnl Opatn TwasoTeannioet计划允许国情报研究机人员可于督下尝以产品厂密弱密例如146 或dn等登入般家的私人疗物设备并可登名单交相网络服商，消费者护该。（四）新加坡新加坡近年发生的iHelh 数泄露事件集中反映了医疗物联网数的开问可能使公临更大安全险因此新坡目前仍在信系统安方面提升。对08 年7 月安全件的调查新加现了医物联技术可隐忧包使用弱理密码漏洞作站以允许运行批查询geath安全漏洞导致50 万患者的人数及访问疗保构的6 名患者的门诊医疗数据遭到泄

20、露。针对医疗物理网应用的现阶段漏洞新加坡署了套“能国划推政策及医疗联网应用的部分包括推出移动应用程序ngass 允许公民用手机上的生物识功能他们的户以为公民供更安全保障扩大集中储库yfo 服务范围以自动某些字段上充公民的医疗个人信息，例如社会保险编号、健康档案和健康信息等将医疗物联网的部分系统迁移至云端，并构建一套标准化软件组件以帮助疗物的应用序开20 加坡通信媒发展局（IA了物网全指南，旨企业用及其供应在购买发开运和维这些系时解联网系的网络安全题，部署安的物技术提指引。国民健生活政策构层新坡政府与tit公合作，为新加坡公民提供免费的健康追踪装置。新加坡健康促进委员会（rooon Hath o

21、rad）指出，这些数据将塑造未来的健康计划，通过相的国康数据析挖升委员的卫策实施度用户隐方面，tit 设计了套清的知情权机以使用能 够确切了解政府共的数。（五）澳大利亚得益于澳大利益较为完备的全民医疗保障制度政府资助为主所得资助辅并为有公和永久民提费性或贴性医保澳利益医疗物网普度居于达国列面对疗物联网勃的形势09年4大利亚疗用理A）发布了医疗行动计。继08 年4 月国A 发布医疗械安动计划以及08年12月加大卫部发医疗器械行动计划以来又一国际医疗物联网器械管理政策重大动向行计划改善新疗设市方式加强用医疗备的监控和跟踪以及向患者提供在用医疗设备相关信息等三个战略组成具体政实施改善新疗设市方式加强

22、在医疗设的监控和踪和者提供关在备的相信息澳利亚联政府发布澳亚20 网络全略旨根据和家临的网络胁调府职能政策澳大亚安中心还布了新版澳大利亚信息安全手册来帮助组织制定网络安全战略框架该手册据基络安全则，了2 网络全南，涵治理、物安全员安全信通信技安全。国内政策现状与趋势分析（一）国家战略规划国家规划层面将医疗物联网发展政策纳入基于健康中国总体规划的智医疗网医疗策体系其政策系涉关于实健康中国行的意见健康中国组织实和考案健康中国行0930 院慧服务级评准体（试行联诊疗管办（行程疗服务理规范（试行）和国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见。关于施健国行动意见提“强科撑开展一批影健康和疑难症诊

23、关重大题研家科技大专项重研发划要给支持还提“化信支撑推门和区间共康相关息这医疗物网政实施部提供了科要素息要素与下层规划计。健康国行（0920 ）划中重行动政府部分第六提出发挥市机制鼓励发推康管理人工智能和穿戴备充分利互联术在保个人的前提对健康态进时连监测现在线时管预警和为干预运健康据提高众自康管理力为医疗联网政策的场运制实现供了规划设。医院慧服级评估准体试行提出整套用于指导医院以问题和需求为导向持续加强信息化建设、提供智慧服务进而建智慧的基础架体标准体明确疗物联参与下的救衔接信息推送标识道行药调剂配送智医远医疗全管理部分体功能评价这为疗物联网政的医构践行施提具体的作标南。远程疗服理规试行出了医

24、物联与下设备基条件括远医疗系统应满足声音文以及诊所需医疗信的安时传输图像晰数据准符合程医息系统设技南，足临疗要求；重要设和网当有不断电远程医服务应当至少有家网络应商的网络障远医疗服信息通畅有件的可以设远疗专网这为疗联网政的远疗业务提供了件设件的具规范。国务院办公厅关于促进“互联网+医健康”发展的意见健全“互联网+医疗健康”服务体系部分提出加强临床、科研据整合享和支持研医疗康相关人工技术医机器人型医备应救援设备物三印技术可穿戴设备等顺应业互联创新趋势提医疗康设备数化智化制平促产业这为疗物政策的效实施提供设备和工业联网下的运规划。另一方，19 年4 月国卫健颁布了全国医疗卫机构信化建准与规范在层规

25、划度进明确了层医疗卫机构物联网息化的基本容和其中第三部分平服务义了与疗物有关的层机户业务数据服务据访与储存务协基础服接入管控电证照管理础软件等7 政策落实要求第四分信息全构建了与医疗物联网有关的身份认证、桌面终端安全、移动终端安全计算安全通信全数据泄露可信组网数据份与恢复应用容灾安全等10项政技术署要求。220 年2 月健委发了信息化撑新状病毒感染的炎疫控工作通知确了在地典法的基上加强信息化支撑疫情防控工作的重点方向：强化数据采集分析应用与工信公安通运输部门息联动为精策提供据支撑积开展医疗服下质医疗人员跨域风险；规范互联网诊疗咨询服务，及时发布疫情防控和诊疗服务信息开展网上义务咨、居家医学观察

26、指导等业务；深化“互联网+”政务服务强政务务一网办以上办自办上办咨办实现“见面审最大度隔毒的传途径强基础安全保障快基络升级造网络信安全有条的地方运用G 信息术提高络稳和救治率。220 年3 月新冠肺疫情防控工信息设和应用指引通区防控作与信息技深度强化防输入内防散的术支撑高社防控的息化能化水平轻参与乡社情防控作人作压力发互联网数据人工能等息技术势依各类现信息特别是区信息平台发适于社区控工流程和环节能应用支撑社疫情工作。220 年5 月健联合国中医理局研制定国家卫生健康委家中药管理关于公立医机“网+医疗务项目术规及财务理工通知通知括4 部分括“互联网+医疗服务”的项目相关管理要求、会计核算及财务管

27、要求、作量要求和目技范内容。220 年5 月健发布了关于步完善约诊度加强智慧医建设知为进一发互联网疗服巩固疫防控成果和改善医疗服务中的积极作用，持续推动预约诊疗制度完善智慧医系统、互联诊疗联网医快速发展。220 年5 月健发布了关于信息化撑常疫情防控工作通知充分发信息支撑疫监测创新疗式提服务促进员安序流动方面用利信息化手段撑常疫情防工作。（二）地方战略规划以互联网医疗技术和远程医疗应用为基础架构的地方区域医疗中心建政策署和实，这为29 医疗联政策的心任务方。219年出夏回族治“联网+医健康范区设规（19 02 其中出搭建区一信息平、推动数综合加快电健康普及完疫苗务管理系强疾病防控动态监测等多项

28、涉及医疗物联网建设的平台建设政策举措。宁夏作为全国首个“互联网+医疗健康”示范区，为接下来的全国区域医疗中心背景下的医疗物联网建设提供了有益的经验启示和参照样。219年1 月国发改国卫委家中药国务院医改领导小组秘书处联合颁布的区域医疗中心建设试点工作方案为医疗联在当下域医息化和联体的建设施提供了策纲的指导明其明确指给予域医疗心必要的新术应策鼓开展药品疗器床试验对正在开展床试于治疗重危命且在国尚品种产获准注册医疗逐步在域医中心开拓展用鼓励域医疗中发挥科室优势对区内确需用的内尚未册的少量临急需依法提临时口申请家药监督管部门加快审批项策措施颁布为医疗联网术新应的前沿探，提先行先的政底保障。220 年

29、2 月疫严峻复，湖特别是汉市情防控的主战场国务应对新肺炎联防联机制组印于开展线服务步加强北疫控工作通知要包括强远程医服务进人工能服提升中诊疗开展理援助服务规范诊疗服拓口支援务技术保服务等7 个面的通过展线务空间缓解诊疗压构建线上下一服务模式同时求各单精准湖北省市疫情控所盼，切实际有效帮。220年3 月湖省发字经展规20-25年，其中明指出联网以物联大数据人工、G 一代信息术在防控和工复面发挥重要用疫情对业发展既挑战机遇些传业受冲较大医疗健无人配送在线智能造等产业展出强长潜力加大支持超清视增强现、虚实、人智能G 等技术融合创新鼓励清视频安防医疗康交通等域的应用动超视频监工机医影像等行业用系统设备

30、产业深入推物联术在面交通疗能等重点领域应用推诊断装治装的网络自化智能化，发展医物联业；培基于器技术NBITG 通模、边缘计技术源物联产业。220 年3 月无发布无锡市G 产业展规（00225年推进5G产业展促无锡G 基网络设产业提升和用示进一步推动G 与联网融快速增以物联网为头的代信息术产聚力巩无锡物联网联网领域国内地位无是全物联网业发地通信础元器件业链备且具有好的设备及套产础和丰的 5G行业用场无锡大据云计软等产集聚应显著为推动G 物联融合发提供遇。（三）产业技术政策现状与趋势分析220年是5G商部署的键之年围绕G 技框架的医疗装备与疗物商用民探索成为20 年疗联网产技术政策首要。219年1

31、 医装备产技术公共服平（综所织召开医疗装备应用评价标准工作座谈会，工业和信息化部装备司卫生健委规医院业研机构等位代会仪综所介绍了年来医疗装应用标准研的工展医院企业和相部门强应用价动品质量升等问题进了研讨。物联代表的新型T 术持续广，了医疗备产业的速发究制定型网境下的疗装用评价准成为当产业的首要务。219 年1 月IT205）推在北京召开G 术研发试验第阶段暨第二“绽”G 用征大启动会工信部部信息通信发展司副司长陈立东出席大会并致辞。陈立东指出 G 作新一信通信技发展要方向一，筑经济字化转型重要设施国积动5G技术发试对加快5G技术和业成到了重的推用在业和息部信息信发展司国家健康委划发信息化共同下

32、中信息通信研院牵立“疗健数据和络创究中心推动信息信行医疗卫行业协同创产研同创新成了医疗联网发展的大政力。219 年3 月工和信息部装业司、家卫康委员会规划发展与信息化司在北京召开规范先进医疗装备临床应用评价工作座会有医院企金机构临应用家等00多位代表参会磁共振T彩超声光免疫海扶刀神经外科手机器装备的床应价技术方法行了交国家开发银行介绍了开发性金融在支持医疗装备创新发展及应用方面的政策已开工作情先医装备的床应价方法标准制订成为09 医疗物网亟解的关政策。219 年3 月由务院发研究主办的国发层论坛在北京行信总经济王新示当中国5G 进冲刺阶作业主管门和信息部将贯彻落要指神和党央国务决策部快启动G商

33、，深化G 合应，大力动G 经济社各领度融合充分发挥其础支创新驱融领作用为促国经济质量发展和护社谐稳定出积献重点好五面工作是加快商部育壮大业时启动G 络建努打造 5G精品络加快5G终网台统集等域的研和产业化促进链上下企业发展，动G 业全面熟二是推融合服经济会展支持G 在互联智能制智交智医疗领的应推动5G实体经深度融合加快5G 在教育医疗养等公服务的融合用增强人群众得感是加力建设构建保障体加强前瞻局统推进G 网基础施安全障能设全网络安全理体索形成府业企业会协共新格局；四是强化政策协同，优化市场发展环境，加强标准制定、安全保障资源配等方政策协完规体系努力包容审鼓励创新公平的发展境深化国合作造开放业生

34、态秉承放合互利共的原推动政部门行业组和企业层面建多的5G国际作体深化技术标频率产业、应等多的国际作，打造开共赢的G 产生，共同维公平正、透的发境。219 年7 月由业和信化部装备产技术公共服务平台办械业仪器表综术经济究所国医学备协会承的第医疗装创新会议在州召备工业出席会议绍了产业发相关及成效出下工作考本次会议重点研讨如何推进医疗装备及关键零部件全产业链的创新发展旨搭建需对接术合平台推医疗备可靠性安全性和效性升医疗备行整机零件重企业及疗机构专家者等0 多名表参会医疗装安全靠的产诉求仍然医疗网政策系不缺的一分。219年2 月工部科技在综断当前疗装疗物联网产业展需合分析关单于全国疗装准化应的急切诉特

35、社各界征关于全国医装备化技术员会申请则条意见申单位工信部书处承担单为械工业器仪合技术济研所从国家准操度规范疗装备和疗物的行业准并审评体这为前医疗网政策为重施力方。220年3 工下推动G 加发展通求加快G 建部署加大站址资源持加电力和率保持推网络享和异漫游富5G技术用场推“G+医疗健”创展，实“G互联网12 工促进5G车联网”同发建G应用态系持加大G研发力，加强G 技术准研发组织展G 测验证，升G 创新支撑力；构建G 保体系，强G 数据保护，培育5G网络全产业态。220 年6 ，工部主办IT205）大，为推动5G 网络加快展丰富G 技应用景进5G与实经济度融合，构建良的G 业生态6 月至0 月举

36、办三届“杯”G 应用征集大IT-5大会于0月15日-6 在京国家议中心与国国息通信览会举办主开展品展示题研讨分坛等动聚焦G 用应用创新通过用大赛峰论坛展示流方式一步聚业力量深化学用合作，推进G 发。（四）临床应用政策现状与趋势分析220 年的医疗物联网临床应用策主要集中于人工智能医疗器械临床应用标准制订方面和基于安全可信层面的医疗器械注册评测方面。219 年1 月新建的国药监织在京开全品监督管理工会议会提出深推进器械审审批改革政预判要继完善疗器械管法系完善床急和创新疗械审评批制度为医疗械监作提供要保障要继续化评审批度改简化化医械延续册和注册程推动医疗械高发展。219 年3 月为进人工能产发展，

37、家药医疗器械技术评中筹建人智能器械创联盟并发动各资源加入今年2 月器审中曾发深度学辅助医疗器软件审评要（征见稿）并公求意见这也着三类I 医疗器械的审评标准已离落地不远，产业发展的政策瓶颈有望被打破 218年1 月国药监局疗器术审评心就出通知公开向境内外征从事人智能器械产的生业信息知中强调人工能医疗械特在产品工作优化数处理辅助断等面采“一代工智能术的疗器械中 “新一人工技术就指以度学习经网为代表采用数据驱方式算法的术。219 年3 月国药监局合司关于建全用电声设备等3个医械标准技术单位的示告称适应医疗器产业需求合监作实际经研国家药局拟成立全医用设备等3 医疗械标准技术单位。中医用电设备化技术口单

38、要负责用电（主为听力设备助听及其相系统件等疗器行标准制订工作用增制技术标化技口单位要负用增材造技术涉的术语分类数软设备材料工艺控的价方法医疗行业标制修作人智能疗械标准技术归口位主责人工能医械所涉的术分类据集质量管理基础性技术量管体系产评价程专用等行业疗器准制修工作。219 年5 月国药监局动中品监督学行划：人 工智能疗器首批立项首批动的行计划共有九项分 别是细和基疗产品术评监管体研究纳类药物全 性评价质量研究以医临为导向中药评价研究上 市后药的安监测和价方究药组合品术评价究人工智医疗安全有性评究医器械材监管科研 究真实界数用于医器械评价的法学化妆品全 性评价法研。219 年5 月国药监局国家药

39、监督局关于加快推药品监管的动计划的通知动计要求到2年建起符信技术发趋势品监管息化技术与用框架行计划重点任包括国家局品监为国家机关和相直属完成监数据用整合供必撑打各系统间物壁垒现资源享利用互网电子政网等网络资源构建国药监张网现网络速畅制定药管信息标准范加快政法规行许可签检检查、不良反监测管数据合到9 年，理数资源汇渠道，打通国家局数据中心和各直属单位的“信息孤岛”，实现国家省两级据中数据及交换到20 ，基实数据资高效采集有效大数据合应取得初成效立协同效的药品疗器化妆品大业用平台实现监管业在线办理、息及传、问及时、记录程留。219 年7 月国药品监管理疗器械术审心发布深度习辅策医疗械软批要点为应疗

40、器械件注册申提供建议要主由五部组成一适用范；二审批注要三软件更新四相关术考五注册报资料明这在药监进“工智能医疗注册申公益培训”年之以文件方式批相关具体确立下。219 年8 月为彻落实国务公厅高值医用耗材革方通知规范器械唯标识建设强医疗器械生命管理依医器械监管理国家局制定疗械唯一识系则现予发布自29 年月1 日施行。219年2 月药总局发真界数据于医械临评价技指导（征求见稿就真实界数于医疗临床评相关面向社公众征求意真世数据作疗器械床评能的数来源其具有据资富研究的外推可能可获得期临结局数等特点日益受监机构、业等重视219 年4 国家药监督局发布中国药品管科动计划“真世界数用于器械临评价的方学研究列

41、为首研究探索将实世数据用监决策的行性法学为疗器审评审制度加速创产品的尽上市供新的决方。220 年5 月国药品监管理疗器械术评心发布了关肺炎T 像辅助诊与软件审要（行的通告以在冠状病肺炎期间够按学的原且保证产安全效、质可控。产业现状及趋势分析全球市场规模高速增长，北美亚洲市场发展突出全球医健康网市场模总持高速长市司s对T计5至2于0年5达37为8到6到66为4哲70到0达据Igems7年到0至0到11达6。11111180161705870%60125501019040732880%306040200 462329%2376%201222%1000%215216217218219220全球医疗物

42、联网设备安装量预计（单位：百万）同比增长率（）图4 全球医疗健康物联网设备部署量IeEs北美市在全疗健康联网的领导位进巩固。根据nes 等数据，疗健联网市份额依次为北 美、欧、亚中东与洲、美洲。为医康物联的先行者北美始终占主导。根前17 美区的医物联场高达亿美元，以2份额位全球健康物网市位，欧及亚太地紧随，07 年场规均为20亿美占比9；中东和洲地南美地市场最小，约为0 亿7欧洲为医疗康物第二大场，根据atarge计欧洲医健康物联市场将从06 年的51 亿元增长至24 年的93亿美元终端的部署也将由27 年的10 至25 年的20 。330258252016515111105021722022

43、5图5 欧洲医疗健康物联网单元部署量EDgod亚洲医疗健康物联网市场增势迅猛，有望在细分市场弯道超车亚太市为全三大医健康网市场并被家究机构为具有最的增头。据ata ige 预计亚太地医疗健物联网市将从26 年的771 亿美增长至24 的203 亿美元，17 年至24 年合年长为598亚医疗健物联网市场的高增长可归因于医院和手术中心等基建设施的数量迅猛增加并由个垂行业对解决需求的速上共同驱动中国印度度尼亚等国的医康物联市场现明显长图6 全球医疗健康物联网市场规模分布kdks医疗健硬件份额与展潜处领先位根据D， 26年球物市场中软件件服与连医疗物网组 件形式分别占据2%、0%、7与169%的份额，

44、中份额最大 的硬件场被是最具力的域9医疗件由戴医疗备，植入式疗设固定式疗设成其可穿医设备因用 性、智能手机的普及与消费者对健康的日益重视，据Trnparnarktesarh的据表明27年球可穿医疗市场份约 为8亿美元，到06年全球可穿戴医疗设备市场份额预计将超过2亿美元未来的复合增长（A计将过7%0感器为种医件的基元件据erstnce akt esarh的 研究表1全球医健康网传感市场值28亿美，预计到226年复增长率可达122%其需求主要来自患者参与度的 提高数分析确性的高疾管理和疗效提升以治疗 成本的低1疗软件系统一步分网络层数据库和分析层。服务架构服，咨务和应程序服务。110108005

45、0606004080329140026552142323920017291396483597738912014317741821952427011296573348244131035 1299 1632257720515106327829691200 1486216 217 218 219 220 221 222 223 224 225 226 227硬件软件分析服务图7 全球医疗健康物联网细分市场规模9n远程患监测备慢性管理而发展速根据odn acs 于医健物联网分类测，医健康网垂直景中，医疗健康物联网的收入的5来自远程病人监测，远程诊疗占 3行为正占812中份最大的程患测因具解决慢性病管理

46、的能力被认为是细分领域的领导者。根据 Inhic eserch 数据程患者护将在20 年达到80 亿元的市规模，五间2520）均增高达5%2。表1 医疗健康物联网场景细分市场划分垂直领域疾病种类预计总节省成本预计商业价值占比远程患者监测心脏病慢性塞性,哮喘，尿病等超过2000亿美金45%远程诊疗常规检和心检查超过1000亿美金37%行为矫正肥胖、烟与他生习惯改善极大18%nh12我国市场规模保持快速增长，产业集聚区逐渐形成我国医健康网市场体保速发展势7医到5较6长计0到8达。55025%454035302520151050199%200%201%45820%382199%31815%26510

47、%15%10%21721821E22市场规模（亿元）增长率图8 我国医疗物联网市场规模四大区产业格局初形三角地发展突出的0有和东北东北中西部京津冀长三角珠三角图9 我国医疗健康物联网企业地区分布从物联体系来看我物联产业未空间括D标据h X8年国D达0着D0国D破013据瞻数库据显中移动疗市场模在213年为.8亿元人币，至07的1人民币年均增长率达74%根据08年以来动医发展形势预计0年行整体规模有望突破004业达达国S达T加括如G用G用S而T是AT进T国T7的T0国T到0于T的M连过6-TT术与T始C8到5在0不会部署,不知道,5%3%私有云和公有云,11%公有云,19%传统数据中心云化,16

48、%私有云,46%到5到015%为不会部署,不知道,5%3%私有云和公有云,11%公有云,19%传统数据中心云化,16%私有云,46%图10 我国医疗用户选择的云计算形态心创币6算0算51181614121086420图11 我国医疗健康物联网应用场景企业数量分布23 技术现状及趋势分析医疗健康物联网作为国家重要的战略技术已受到当今世界各国 的高度视疗康物联的充用将会当今疗和健行 业模式来深改变为行和会的良发展强劲的力物联网多种聚合而的产物中囊括传感技术R技术无通信术网络术数据技术云计技术人能技术疗物网技术然是在物联基础与物联结构总体相似结构可分为层传层层和应层四个层级各类技术的杂性殊性新型联网

49、时具备与之前然不特点，必然给医疗业带的机遇。感知层医疗健硬件份额与展潜处领先位。据Dlite数据27 年物联网场中医设备和统软据医疗联网市场模的医设系统件与医疗物网关键因分别占据3%1%8与8的份额其中额最大的硬件市场被认为是最具潜力的领域。08 年我国医疗器械市场总规模约为04 。0428 国医疗器市场复合增率（G为0%高于球速预计到03 我国医疗器械市规模过万亿16。图12 医疗物联网细分市场规模oRID 术市价与发展力均先地位根据GrndiReserh 预测全球RD 在健康市规模着运营本、工作流程、供应链需求以及质量保障等因素的良性改变而逐年增长药企医设备造商医和其各种医机构成了此术以控

50、制库成本。D 技使这组能够进有效存管理并有助于免缺积压情。D 签使手人员轻松跟手术室中用的设备从提高安全性技术于实验，血库和病理实验室，以实现高效的产品跟踪和更好的工作流程管理健问题受重视带动可穿戴设备产业发。18 年全球可穿戴医疗设市场为13 美元慢病的增与死的上升政府以及民密注的问。患始佩戴4 小的程监测穿戴设备于可戴设备升级并不会响到者日常活工作考虑备和的成熟性预计的需求会在稳定增此外计将量的治设备只能哮管理穿戴式痛和胰岛素理设将推动场增神经监设备是28 大的诊断应用领域，这归因于神经系统疾病的患病率上升。根据 Gdn ahs对医疗健物联分类和测，健康物网垂直场中疗康物联的收入的5自远病

51、人测远程诊疗占7行矫正占8其，份额大的患者检因具备解决慢性病管理的能力被认为是细分领域的领导者。根据 Inolic searh 数据，程患护将在20 年到80 亿美元的市场模，间（1500均增长高达55%。图13 美国可穿戴设备市场规模v网络层蓝牙Zbe、ii 等应最为且适配疗场在众多医疗健物联接方式短离输场景医疗物联网基础且医健康联网对数据性的要很高择短距无线协议时全性重要。可用距离无技术蓝牙和ii是医疗备开最常采的技i-i 有更的盖范围更高的传速率更容易现共题蓝数据速率较传输距离短但不易受近距大量射传输响同时耗更低者各长在疗健联网传场景尽其用医疗健康物联网的原始数据产生于人和设备，并且数据

52、具有实时、动态海量颗性和化的特点iee技术是种应短距离低功耗的线通术于I824 标准低功域网协。主要用距离耗低且输速高的各电子之间进数据传输及典有周期数据间性数据低反间数据的应用在低待机模下，1个igee节可工作624 。 5G 与NB-T 合将深改变健康行。G 势在于具有高宽低耗低时海接入重安全五点优势能够有效弥补i-LG 的力足动院院医疗健康服务的面协同高宽带点使得5G面向移互联量爆炸增长能够移动联网用提供带宽和高速率保障极的用户应用验。可结合/8K 高音视频VAR 技术实超高清视的稳定实时传输功耗题是当限制戴设备展的一个重原因NBIoT是G 网不或缺的分它低功耗设备在广网的连接，且只大约

53、8Hz带，能够大延长可戴设充电周低延设备远智能用的必条件。在G ，0-0s 左右延已经够完们在日生活中的大分需求是在在人机飞行无汽车的场景差之毫，就成灾祸时延是一个要的。G 时延降至，可支撑低延的场景，人们实体验G 速度带来便利G 实现设百万入，带产业革。在来万物互的时，G 使通范围人与人间拓人与物物与物之间1 平里内甚可以有10 网接到0年社会领域可通过线网现智能联网安全威无处不在在G 形随数字转的逐渐入安问题也来越突出医疗行业对全要高，G 具备全的数据全保护策略支持丰富的证机制更严密用户保护方以利用EC和切术的组方，够重新建医康行业全体系，确保G 在疗健康业应全。平台层供需缺导致增加医疗源

54、上成全球流趋219，全球医云计场规模达45 元预以1复合年长率增长着患信息数的增加大量的息处和庞大重复的工作医疗行业对IT 技需求增从动了该业对云计算采用对于云计的信统的需不断预计也推动市场外术先进展较的三甲院是动市场求的关键因之一私有公共对医疗康IT 基设施的资增加也是预期在不久的将来对上云增长产生积极影响的因素之一。 218年，美以550收入额主了整个疗云市场。预计亚地区增长最的市场复合年长率为135度中和日经济体带来的机遇老年的增长慢性病负担的增加以及支持采用公共卫生系统等举措的出现是推动市场增长的素。医疗健物联台云化续推疗云市在国健扩物联网平台是物联网整体解决方案的核心，是物联网的关键

55、性枢纽。云计算国内健康行的应速发展随着计技术的熟 和应用加深疗云市进入发展阶段根据C研究18年中国疗云总支出达到05 元人民预计23 年将到188亿元民218至23 的复合增率为7截到 216年1 我国35%的级医和7%二级均已部了 云计算用7有云为的医首先在型医得应用6% 的用户择私部署方式从安角度出发医院其是三医院 云化的向仍自建的有云公云的署比为%疗行业户对云的接度有升目云计通院内私云混合云区域云三大式在行业落目医机构以有 云为主逐渐合云转随联网医远疗区医疗 业务的展，业务应（aa将成为要应景。图14 IDC中国趋势论坛演讲报告C医疗健大数入到价输出代慢病及院管挥重价值大据是联网体的重成

56、部分中物网体系数挖掘和析能要体现大数析大据分是数据完物联网平价值重要手之一目世界各都在重视数经济产业展纷开始抢医疗大数据高点球医疗康据正以每年8速度增在220年数据将超过20 xyts。 217中医健康大据市长速度为77速远高医疗信息整体及其它业现今基于疗健大数据物网平台慢病医保控费源材管理诸多的应用景十分明朗已经备了切可行用方案够创巨大的值收益。应用层创新类程监护实时追等移康设备为热域物联网海量备联成的网中些备的所这些可以被时跟踪和集催着各类用场地这无将改升级传医疗设施同也意着传统院正智能医转型28 年格兰国家医服务宣布支远程病治疗决方方案通连续血糖测仪将硬币大的设入患者臂后血糖指的不间断测

57、类能健康测设糖尿病者的带来了大的价值。另外，oeus 研发的智能药丸通过微小的传感器代替处方药在患胃中后接受发送号并能够察生内部环在药物理这域也迈了突的一步。国内应市场医院服效率全提升应用新式仍探索联网以其终可移接入活方状态信采集自动化等特点在医疗机构的应用彻底打破了固定组网方式和各科室 信息管系统独立的限性够更加效地管理人员医 生和护的工率协调关部有序工作有效高医疗构整 体信息水平务能力医疗康联网主应用人健康理医院业管理府决策撑等面围绕提医院效率和全 的应用景是国医健康网企业落地点如体征测移动护理资产理人员位管等等此各医院物网建 设的投大多在药品理系统护理监管理面首都科 大附属北京友谊医院以

58、算金额人民币36 万元研发麻醉药品物联网管系统福市医院预算0万元采物联慧护理理系统软开发。河北抚医入预算95 元行智能老物联网应用示范工程的建设。上海市第一人民医院与中国移动共建 5G智慧院通过5G物联技院内重区备及分布式医物（材废弃过各种感设现数据频的汇聚集中。24 应用现状及趋势分析我国医疗卫生体系正处于从临床业务信息化走向个性化医疗的发展阶段物联术的出现满足民群众注自康的需推动了疗卫务模式发展物网技术医疗领域的用拥有巨潜力能帮助医实现疗对如病生护、设备资品的智化感和置支医院部疗信息、设备信息药品息人员息理信息数字集处理存储传输决策实现医对象理可视化医疗息数字化疗流程环化疗决策学化务沟通性

59、化够满足疗健康信息疗设与用品共卫安全的能化与监控方面的需求从而医疗平支撑医疗务水体较低医疗安全生隐患题。医疗物联网应用提升院内院外设备全流程监控水平医疗物联网应用分为物联网医院智能化设备管理和可穿戴设备健康管智能测物联医院能化设管理护理管理固定资产态管理后勤管等方面物联网术可集医院行过程中的息简信息核流程前已经及了于IC 卡的就诊卡以掌电脑工具的动护等医院字化设的直经济效益不显系建设成较高以我国些医不热衷数字化建设有的联网产多是决特定战所难以满大多数医机构统功能需要物网与医的深合与规化利用需一套的一体用的方案有的穿设备集了部分手功能分检测能穿设备健管理化监测括睡眠状、体血压、率、血氧血糖。将物

60、联技术融合应于健务医疗生养供给医疗健领域环节覆从家社区到院从病诊疗健管理等疗健务的各方面现对医对象疗健康息公共卫安全能化感监决策和理高健康预与管理能力提升疗服务管理持续改健康平提供全的支撑推动全人群全生期健康理。物联网医院智能化设备管理强化数字医院建设能力物联网医院智能化设备管理应用场景包括大型医院和社区卫生机构两组织以医健康网为媒通与物与物的互联通将务人员工作规范于程之中大大提工作效率强医术能力降低安全风区目前以病为中心的学模式物联网学应有变革统医潜力健医学模式物联术的结有将病治疗前推疾病预和健康管医健物联网大型内的应包括体征数的自动采集移动房和护理重症者监护疗用识别示踪患者身份别和失消毒品