中药饮片管理

1、中药饮片管理规范江苏省中医院药学部 赵林钢 济世之道，莫大乎医 去疾之功，莫先乎药 元 葛立泽 中药与中药饮片1中药处方相关规定2目前存在主要问题3解决方法与措施4 什么是中药，什么是中药饮片中药（TCM- Traditional Chinese Medicine 即“传 统中医”或“传统中医药”）,是指以中医药理论为指导，有着独特的理论体系和应用形式，用于预防和治疗疾病并具有康复与保健作用的天然药物及其加工代用品，主要包括植物药、动物药、矿物药。中药饮片 是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后的，可直接用于中医临床的中药。 中药道地药材精准调配科学煎服 中医名医坐堂中医药疗效

2、 中药饮片出库量2017年1月到8月2016201520142.83亿3.84亿3.40亿3.12亿饮片质量控制体系1.加快中药基地建设，拓展基地品种销售市场 为了增强医院的核心竞争力，消除传统中药饮片工艺简陋、质量不可控等不利因素，提升中药饮片质量品牌，我院和贵州信邦集团合作成立了贵州同德药业有限公司。又与安徽井泉集团合作成立了安徽源泉中药材种植有限公司和马鞍山井泉中药饮片有限公司。从中药材的种植、收购、生产、到使用实行全过程质量控制，真正实现了从GAP-GMP-GSP的无缝对接，确保中药饮片的质量、安全和疗效。 2.加强新制剂的开发与研究工作，扩大制剂的生产规模 我院具有本省规模最大的医院

3、制剂室，管理人员、药检室主任及各生产组负责人均由中高级职称技术人员担任。目前制剂部共生产片剂、颗粒剂、散剂、丸剂、合剂(口服液)、糖浆剂、酊剂等25个剂型共142个品种。为适应医改形势，响应医院政策要求，于2017年初完成制剂部扩建工程，预计2017年年产值将达到1个亿。 4.加强中药信息化质量控制系统建设，推行门诊煎药及膏方信息化管理 2015门诊煎药及膏方系统正式上线运行，加强对煎药、膏方、中药调剂的质量管理与控制。建立中药代煎和膏方在院内流通追溯体系。大大提升了工作效率，更能保证每个环节的质量可控性。优化工作流程，提高煎药效率保证煎药质量，并实现了信息化的全程管理。 5. 大力推广中医经

4、验方，开展临方炮制服务 药学部收集具有富临床救治经验的常用方，召集专家组讨论，制成协定处方，在医院各科室广泛使用，临床疗效好，工作效率高，深受患者好评。 为满足病患需求，实现个体化服务，我院于2017年7月开展了中药饮片临方加工服务。目前已能实现膏、散、丸及胶囊的加工服务。 中医处方的定义 中医处方是通过辨证论治、组方遣药而发挥药物群效的，必须严格调剂并符合医师处方意图准确无误，才能使中医的理、法、方、药取得一致，因此，中药调剂工作质量的好坏直接关系到患者的治疗效果和用药的安全。 主要内容一、处方和处方管理制度二、中医处方常用术语三、中药的配伍禁忌语妊娠禁忌 一、处方和处方管理制度 处 方狭义

5、地讲：处方是由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为病患开具的，由药品调剂员审核、调配、核对并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。广义地讲：凡制备任何一种药剂的书面文件，均可称为处方 处方的意义1、是注册的执业/助理医生为病人开具 的取药凭证2、调剂人员配药、发药的根据3、可作为医疗责任的法律凭证4、可作为药学研究、药品统计、结帐的依据 经济收费法律技术处方意义处方的基本结构 1、处方纸质颜色： 处方由各医疗机构按规定的格式统一印制。 麻醉药品处方（淡红色） 急诊处方（淡黄色） 儿科处方（淡绿色） 普通处方（白色）处方的格式与内容 1.处方前记 药剂人员应核对性别、年龄与药品剂量，并将患者姓

6、名抄在配好的药剂包装标签（袋）上2.处方正文 医师撰写处方的主要内容3.处方后记 医师，调剂人员，复核人签名4.服用方法 由医师写明、药剂人员应在投药容器标签或装药容器上写明处方的基本结构 2、处方格式基本组成 由：前记、正文、后记三部分组成前记 包括医疗、预防、保健机构名称，处方编号，费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病室和床位号、临床诊断、开具日期等，并可添列专科要求的项目。正 文 以Rp或R（拉丁文Recipe“请取”的缩写）标示，分列饮片名称、剂量、付数、用法用量。这是处方的主要部分。 注意：1、中药与西药不能同用一张处方；2、确认是否有脚注；是否有配伍禁忌3、是否有

7、剂量（剂量是否符合国家药典规定）；4、是否有使用方法，口服用药可不注明给药途径后 记 医师签名和/或加盖专用签章，药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。注意：1、急诊处方需立即取药者一般用急诊处方笺（淡黄色）书写，或在处方笺左上角加写“急”(stat)字样。 2、药师有责任检查处方，如发现错误，有权退还医生改正，确认无误才能进行配制发药，并在处方笺上签名。中药处方组方原则 完整中药处方按照：君臣佐使的一种配伍形式，是根据单味中药在方剂中的作用而确认的,君臣佐使只是一条中医医家的用药规则。君臣佐使 1、君药：主的意思，君药在方剂中常 常是一味起主导治疗作用的中药。 2、臣药：

8、在一剂中药方中协助君药发挥作用的药。辅助君药加强治疗主症的药物治疗兼病或兼症的药物君臣佐使 3、佐药：在中药处方中协助药物药效的发挥, 佐助药佐制药反佐药4、使药：引导药物直达病所需治疗的脏腑和经络，这样使治疗作用更有针对性， 引经药调和药处方的种类 根据处方正文内容的来源不同，处方分为古方、经方、时方、验方（偏方）、秘方、法定处方、协定处方和医师处方8类1、古方：泛指古医籍中所记载的方剂。2、经方：指黄帝内经伤寒论金匮要略等经典著作中记载的方剂。3、时方：泛指从清代至今出现的方剂。4、验方（偏方）：指在民间流行，有一定疗效的简单处方。 5、秘方：有一定疗效，但秘而不传的处方6、法定处方：指国

9、家药典、国家药品监督管理局颁发的药品标准所收载的处方，具有法律的约束力（一般用于配制制剂）。7、协定处方：指医师会同本院药师，根据临床病人的需要，相互协商制定的处方（一般可事先调配或制备成医院制剂，以减少病人的候药时间和方便服用）。8、医师处方：是医师对病人治病用药的书面文件。处方管理制度 一、处方权限规定1、注册执业医师在执业地点取得相应处方权2、注册执业助理医师开具的处方权须经所在执业地点执业医师签字或盖专用签章后有效3、注册执业助理医师在乡，镇的医疗、保健、预防机构时，须在执业地点取得相应处方权处方管理制度 4、 试用期医生开具的处方须在医疗、保健、预防机构有处方权的执业医师审核并签字或

10、盖专用签章后有效5、 医师须在注册的医疗、保健、预防机构签名留样及专用章备案方可开具处方。处方医师的签名与专用章必须与药学部门处留样备案一致，不得随意改动，否则重新登记。处方管理制度 二、处方书写规定1、 每张处方仅限一名患者的用药，处方记载患者的一般项目应清晰，完整，并与病历一致。2、 处方用钢笔（蓝黑色）或毛笔书写。字迹清楚，若需改动，须在修改处另行签字或盖章，并注明修改日期。处方管理制度 3、处方填写按照“四查十对”，书写要规范，不得使用“遵医嘱”，“自用”等模糊词句。4、年龄：必须实足年龄，婴幼儿写日/月龄，必要时注明体重5、每张西药、成药处方不得超过5种药品处方管理制度 6、 西药、

11、中成药和中药饮片要分别开具处方。西药、中成药处方中每种药品须另起一行。7、 药品名称书写以中华人民共和国药典或中国药品通用名称或经国家批准的专利药名为准。8、一般剂量和数量按照药品说明使用，如有特殊使用或超出剂量应注明原因并再次签名处方管理制度 9、 药品剂量和数量一律使用阿拉伯数字书写，剂量使用公制单位10、药剂科不得擅自修改处方，如处方有错误应通知医师更改后配发，凡处方不合规定的药剂科有权拒绝调配。 法半夏事件 难道行医，确实要搭上自己的一辈子？ 曾震惊医药界、医事法律界的“张喜案”终于有了终审判决，2016年法院判永安堂医药公司王府井中医诊所赔偿患者500万元。法院以“用量40g，其用量

12、超出药典规定范围”为据判定诊所赔偿500万。 2011年10月25日，张喜洗漱之后，突然感觉胸闷无力，浑身乏力，所以他去了一家叫永安堂医药公司王府井中医诊所看病，医生大概怎么也没想到，这看似没有什么风险的疾病却给诊所带来了空前的灾难！诊所医生诊断之后，给张喜开了7天的处方药，处方为：“半夏40g、蕤仁20g、丹参20g、瓜蒌30g、炒枣仁20g、元肉10g、山栀子15g、甘粉10g、生龙牡各30g、夏枯草20g、生赭石30g、桂枝15g、茯苓10g、陈皮10g、白芍30g、生姜3片”。 可是患者吃了7天药后并未好转，于是他又一次去了这家诊所，这次医生又开了3天的药，处方内容为：“党参15g、黄

13、芪30g、瓜蒌30g、蕤仁20g、三七粉（冲）6g、水蛭6g、莪术10g、半夏12g、山栀子15g、炙生甘草各5g、白芍30g、大云30g、生赭石30g、草决明30g、生龙牡各30g、元肉10g、红景天10g”只因40克半夏 他一纸诉状把诊所告上了法庭 离开诊所后，张喜又去了北京协和医院就诊，进行全血细胞分析、肾功能、心脏3项检查，检验结果显示肌酐严重超标、血红蛋白严重低下，一时难以接受这个事实，他又先后去多家医院检查，最终诊断为慢性肾小球肾炎、慢性肾功能衰竭（尿毒症期）。 他认为中医诊所将其病情误诊，并在明知药方中半夏等药材具有肾毒性的情况下，不仅未进行充分告知说明，而且在未进行肾脏功能检测的前提下，超剂量用药，直接导致他肾损伤，造成尿毒症的不良后果。 经过长时间的调查，法院认为，某些中药所用剂量偏大，其中半夏为含毒性中药，且用量40g，其用量超出药典规定