药品管理相关制度

1、药品养护管理制度和药品验收操作程序药品养护管理制度和药品验收操作程序药品养护管理制 度1、为规范药品养护管理确保在店药品质量根据药 品管理法及药品经营质量管理规范特制定本制度。2、建立和健全药品养护组织应配备与经营规模相适应 的养护人员。养护人员应具有高中以上文化程度经过岗位 培训和地市级，含，以上药品监督管理部门考试合格取得 岗位合格证书后才能上岗。3、坚持以预防为主、消除隐患的原则开展在库药品养 护工作防止药品变质失效确保储存药品质量的安全、有 效。4、质量管理部负责对养护工作技术指导和监督包括处 理药品养护过程中的质量问题、监督考核药品养护的工作质 量。5、养护人员应配合销售人员做好营房

2、温度、湿度检测和 调控工作根据营业房温湿度的状况采取相应的通风、降 温、增温、除湿、加湿等调控措施并做好记录。每日上午 9:30时下午15时各记录一次店内温湿度。6、根据店内存储情况按季度进行药品质量的养护检查并做好养护记录养护记录应保存至超过药品有效期 一年但不得少于二年。7、对中药材和中药饮片按其特性采取干燥、降氧、熏 蒸等方法养护。8、对效期不足6个月的近效期药品应 按月填报“近效期药品催销表” 9、建立所需设施设备的管 理台账及档案对各类养护设施设备定期检查、养护、保 养并做好记录记录保存二年。10、对养护中发现有质量问题的药品应暂停销售及时 通知质量管理员进行复查处理。11、定期汇总

3、、分析养护 工作信息并上报质量管理员。第六条经质量管理部审 批确定重点养护品种建立健全重点药品的养护档案 结合经营品种的变化每年分析、调整重点养护的品种目 录不断总结经验为药品储存养护提供科学依据。第七条 配合仓库管理人员对库存药品存放实行色标管 理。待验库，区，、退货药品库，区,一黄色，合格品库，区，、 中药饮片零货称取库，区，、待发药品库，区,-绿色，不合格 品库，区，一红色。第八条按照药品温湿度储存条件的要求设置适宜温湿 度条件的恒温库。常温库在0-30?之间阴凉库温度?20? 冷库温度在2-10?之间正常相对湿度在45%-7596之间。第九条对库房温湿度实施监测、控制工作每日上午 10

4、:00,下午4:00各记录一次库内温湿度。根据温湿度的变 化采取相应的通风、降温、除湿等措施。第十一条养护 中对由于异常原因可能出现质量问题的药品、易变质药品 药品应在待验区内进行在规定的时限内及时验收。一般药 品应在到货后半个工作日内验收完毕需冷藏药品应在到 货后2小时内验收完毕。4(2 (3验收时应根据有关法律、法规规定对药品的包装、 标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查，？药品包装 的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址有药品 的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效 期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主 治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及

5、贮藏条件 等，？验收整件药品包装中应有产品合格证，？验收外用药 品其包装的标签或说明书上要有规定的警示说明。处方药 和非处方药按分类管理要求标签、说明书有相应警示语或 忠告语，非处方药的包装有国家规定的专有标识OTC字 样，？验收中药饮片应有包装并附有质量合格的标志。每 件包装上中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内 容实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号，？ 验收进口药品其内外包装的标签应以中文注明药品的名 称、主要成分以及注册证号其最小销售单元应有中文说明 书。进口药品应凭进口药品注册证及进口药品检验报 告书或进口药品通关单验收，进口预防性生物制品、 血液制品应有生物制品进口

6、批件复印件，进口药材应有 进口药材批件复印件，？验收首营品种应有与首批到 货药品同批号的药品出厂检验报告书。4(2(4验收药品应 按规定进行抽样检查验收抽取的样品应具有代表性。对验 收抽取的整件药品验收完成后应加贴明显的验收抽样标 记进行复原封箱。4(2 (5验收药品时应检查有效期一般情况下有效期不足 6个月的药品不得入库。4(2(6验收中发现有质量问题的药 品验收员应及时填写药品拒收报告单报质量管理 员并退回供货商。4(2(7药品的品名、规格、批号、生产厂家或数量与”随 货同行单”不符时药店验收员要在”随货同行单”上注 明并记录并通知供货方。经供货方核实确认后予以更 正。4(2(8验收合格的

7、药品交仓管员入库或交各柜组营 业员按药品陈列与储存要求分类摆放。4(2(9验收员应做好药品购进质量验收记录并签名 盖验收合格章注明验收日期。记录内容包括供货单位、数 量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产 厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。按 月归档集中存放按规定保存至超过药品有效期1年但 不得少于2年。4(3售出退回药品的验收4(3(1售出退回药品必须由营业员查明所退药品是否由 本药店售出包括核对发票或电脑小票、购买时间、品名、 规格、生产厂家、数量、批号等。经确认是本药店所售药品 后则由验收员进行验收。如不是则不予退回。4(3(1售出退回药品必须由验收员按照购

8、进药品的验收 标准进行质量验收。经验收质量合格的继续陈列销售不合 格的不予退回。4(3(2验收员按规定填写售后退货处理记录并将记 录保存至超过药品有效期1年 但不得少于2年药品调剂制度和操作规程药房调剂制度和操作规程处方调剂基本操作规程为：收方一一审方一一调配处方一 一核对处方一一标注用法用量一一复核一一发药。1、收方：双手轻取患者就诊卡并打印处方。2、审方：指调剂员收到处方后，在配方过程中和发药前 对处方进行的核对。处方审核是调剂工作中的重要环节，是 防止差错、事故，保证调剂质量的关键。处方审核的主要内 容为：处方书写；规定必须做皮试的药品，处方医师是否 注明过敏试验及结果的判定；处方用药与

9、临床诊断的相符 性；剂量、用法的正确性；选用剂型与给药途径的合理性； 是否有重复给药现象；是否有潜在临床意义的药物相互作用 和配伍禁忌；其他用药不适宜情况。（1）审查处方书写（患者姓名、性别、年龄、病历号/ 病案号、就诊科别/病房床号、开方日期、医师签名盖章） 是否合格。（2）门诊处方应当日内调剂。（3）每张处方限开五种药品。品种数超过规定的，应经 处方医师重新开具处方或在原处方上注明原因并签字，符合 有关规定后，方可调剂。（4）规定必须做皮试的药品，处方医师应注明过敏试验 及结果的判定。（5）严格执行药品的剂量规定。对超剂量处方，应拒绝 调配。一般门诊、急诊患者每张处方不超过三天用量；一般慢

10、 性病不超过十五日用药量；癫痫、结核、肝炎、糖尿病、高 血压、心脏病、精神病等慢性病或行动不便者不超过一个月 用量。对于特殊管理药品要严格按有关规定执行。对于特殊患者、特殊情况用药需经处方医师特别注明并 经上级领导同意后方可调配。（6）处方用药应与临床诊断的相符合，选用剂型与给药途径应合理。（7）不得有重复给药现象，处方药品名称应使用通用名。（8）处方中如有配伍禁忌、妊娠禁忌、用法用量超过常规的需经处方医师重新签字。（9）字迹不清的，不可主观猜测，应与处方医师联系， 由医师写明、重新签字，核实无误，方可调剂。（10）调剂员无权更换处方药品，不得自行修改处方。3、调配：指处方经审核合格后，依照处

11、方要求取、配药 品的过程。调配药品时必须按照调配顺序和操作规程操作。（1）调配程序：按处方书写顺序调配一在药品外包装上 按医嘱注明用法、用量、注意事项一再次自行核对一调配人 员签字、盖章。（2）需拆外包装的药品不要用手直接接触，并尽可能保 存其内包装或使用厂家的原容器包装。对于必须转移到其他 容器中再分装的药品，应使用专用器具，小心操作以避免污 染。分装容器应保持清洁、无污染。分装后应在外包装材料上注明药品 名称、剂型、规格、数量、批号/有效期、用法、用量。（3）应检查药品有效期，保证所调配的药品在患者服用 期内不超过药品标示的有效期。（4）应检查处方上的药品名称与药品货位和药品外包装 上的药

12、品名称是否一一对应，若有不符必须经核实后，确认 为同一药品，方可调配。(5)内服、外用药品应按规定使用相应的药袋分开包装, 并注明用法。(6)已拆外包装但未发出的剩余药品，应与整包装药品 分开存放，并注明批号/有效期。(7)应检查药品是否变质(变色、风化、潮解、破碎等)。 (8)应在保证药品外观质量和效期的前提下，用旧存新。 (9)同一药品存在不同批号/效期时，在保证药品质量和用 药安全的前提下，应尽可能调换为同一批号/效期药品。对 于无法调换的应向患者明确说明，征得患者同意后方可调 配，并在药品外包装上标示清楚，在发药时再次提醒患者。 若患者不同意，需按协商的剂量重新计价后再行调配。4、复核

13、：指药品调配完毕，在发药之前必须进行的对处 方和药品的核对。复核是调剂药品的重要环节，是保证患者 用药安全的重要手段。(1)应仔细核对患者姓名、药品名称、规格、数量、用 法是否与处方一致；核对有无配伍禁忌、妊娠反应和超剂量用 药。对特殊管理药品和儿童、老年人、孕妇、哺乳期妇女的 用药剂量，应特别仔细地核对。(2)复核有无多配、错配、漏配。对易发生调剂差错的药品应特别仔细地核对。（3）复核药品外观质量、批号/效期，特别注意对于某些 药品的特殊用法、用量的复核。（4）复核合格后签字、盖章。无第二人核对时，调配人 应自行复核并签字，以示已经过复核。（5）未经复核的药品和处方上无审核人、调剂人签字的 药品不得发出。5、发药：在处方和药品进行准确复核