工作分配表及清单管理法

1、. - 公司名称：交：由：项小伍目* 工作容过目：过目：总页数：一、独创?单管理法应建立的清单以 ISO9001 工作为例清单名称1 任职人员清单2 特种岗位清单岗位证书和 XX3 岗位清单各岗位职责说明4 审员清单证书5 受控文件清单文件分发回收记录 6 外来文件清单分发记录7 记录清单保管年限8 机械设备清单保养方案和记录9 量具清单校验方案，校验证书10 客诉清单处理记录11 客户清单12 产品清单13 样品清单14 原材料清单15 模治具清单16 合格供给商清单17 顾客财产清单18 目标清单达成状况19 各部门持有的受控文件清单20 过程清单过程识别清单21 审、认证审核、顾客审核不

2、合格项清单 22 管理评审决议事项清单23 .二、推行 ISO9001 必须做的工作责任部门人事部人事部人事部人事部文控中心文控中心文控中心设备课品质部品质部市场部市场部或工程部 市场部或工程部 工程部工程部资材部市场部人事部各部门ISO 心ISO 心管理者代表实施情况序号1234必须完成的工作事项 任命管理者代表制订质量方针并公布制订公司质量目标编制质量手册责任部门/人员总经理总经理 总经理、管代 管代预计完成日 期备注. word.zl-. -56789101112131415161718192021222324252627282930313233343536373839编制程序文件。按程

3、序文件清单分配编制. 建立文件(含外来文件)清单,建立文件分发/回收 记录填写记录管理一览表将公司质量目标分解至各职能部门，目标统计 记录编制年度培训方案，实施培训的记录建立特殊岗位清单，人员教育、培训、技能、 经历和鉴定记录建立岗位职责说明书各岗位作业指导书、网络管理规定证实过程和产品符合性的记录产品要求评审及跟踪措施记录顾客投诉处理对策记录设计输入的记录,设计评审结果及其跟踪措施的记录设计验证结果及其跟踪措施的记录,设计确认结果及其跟踪措施的记录,设计更改评审及其跟踪措施的记录建立供方评价准那么、记录，建立合格供方清 单采购单记录进料验收记录、验收标准各工序岗位作业指导书必要时设备台帐、保

4、养方案记录. 设备装验 收、保养记录特殊工序确认准那么和记录原材料、在制品、成品标识顾客财产丧失损坏和不适用向顾客报告的记录 量具清单、校验方案记录；点检 监视 和测量装置校准或检定结果的记录.当无或国际校准标准时，应记录用以校准测量 设备的依据顾客满意度信息记录审记录管理评审记录产品监视记录不合格的处理记录包括让步记录供方分析记录、产品分析记录、过程分析记录、顾客满意分析记录供方、产品、过程、顾客满意分析记录各部门主管文控员文控员总经理、管代人事主管人事主管人事主管、各部门主管 各部门主管、IT 品质部业务部业务部设计部设计部设计部设计部设计部采购部采购部品质部生产部生产部设备课生产部仓库、

5、生产部业务部品质部品质部业务部品质部管理者代表品质部品质部采购品质品质销售相关部门. word.zl-. -4041纠正措施、预防措施记录测量和监控设备偏离校准状态后，对原测试结 果的评价记录相关部门品质部三、推行 ISO/TS16949 须做的工作。序号必须完的工作事项责任部人预计完日 期备注1发出汽车客户产品调查问卷业务2345678顾客的工程标准/规/工程更改的评审、发放和 工程 实施方面的过程流程图与文件，并保存的记录顾客工程更改实施的日期记录，以及 PPAP 上 工程 相关容的变更记录制定全厂的过程识别一览总表，明确各个过程 品管 的目标含效率与有效性制定全厂的章鱼图，并针对每个过程

6、制定乌龟 品管 图制定行业的基准分析表，并根据基准分析表制 总经理 定本公司的营业方案，营业方案应中短期相结合将全厂所有的目标放在营业方案，目标应有计 管理部 算公式、方案达成的时间委任质量代其工作的职责与权 总经理 班一个)9委任顾客代表，并明确其工作的职责与权限总经理10定期进展管理评审，含所有要求、绩效趋势、 总经理 不良本钱、目标、市场状况1112制订培训需求调查表 特定人员的考核记录行政行政13新到、转调升职人员的在职培训记录代理人 行政1415员工鼓励的文件与记录员工鼓励、处分 制定设施设备流程筹划有效性评估报告行政生技1617制定应急方案程序未追加 ERP 系统、电脑故 生管 障

7、时制定 5S 作业指保存相关的记检表 管理部18产品平安与员工平安的作业规生技19制订 一定要包括过程设计的容要 工程 符合 7.3.2.2/7.3.3.2 必须含有顾客要求2021对于汽车产品必须使用 C=0 的抽样方法(计数 型)全体 APQP 组成员应签订 XX 协议品管工程222324专用权设计的应有顾客评审记录，及相应的产品说明书本公司提出的产品及过程更改的控制指引及相 工程关记录收集所有原材料的 MSDS，以满足 7.2.1 的要求 采购. word.zl-2526. - 材料的 MSDS的相应文件。制定特殊特性识别工作指引，并通过特殊特性 工程矩阵表的形式识别出本公司的产品和过程

8、特殊特性，并将特殊特性标注在所有的相关文件里面。应与顾客要求一致.文件化制造可行性分析，并作好制造可行性分 N/A性报告, 含风险分析27282930确定与顾客规定的沟通方式文件中说明 制订指定汽车产品的 FMEA制定所指定汽车产品的试产控制方案 设计开发阶段的衡量准那么应被确认并文件 化，形成报告业务生技工程N/A31产品的设计确认应包括类似产品的市场分析报 N/A 告及工程时间。3233制定 要求供给商提交 PPAP合格供给商必须包括产品供给商、效劳供给 商、外发加工商，如仪器校正机构、设备保养工程采购34353637机构形成供给商的开发方案，开发的最终目标是所 采购 有的供给商均通 IS

9、O/TS16949 认证，开发的第 一步是所有的供给商均应的 ISO9001：2008 认 证如果有顾客指定的供给商，应优先采用该供给 采购 商，但对其送来的产品仍要检验对所有供给商送来的产品必须检验，不可免检 品管 (文件化分类)把“免检名称变更。必须对供给商进展如下数据的分析 批退 品管 率、准时交付率、额外运费的统计3839制定所指定汽车产品量产的控制方案 作业指导书必须在现场易于得到工程生产40首次生产、变更后的生产、作业有更改的生产， 品管 均要进展作业准备验证，并提供报告作业准 备验证表41制订关键设备一览表，并对该设备进展标识生技42制订预防型保养指引，制订保养方案，并保存 生技

10、 相应的保养记录预见性保养指引43制订设备易损件一览表重点关键设备 钟对设备上某部件。生技44制订设备保养的目标并进展统故障停机率 生技454647制订易损工装的更换方案工装、模具 制订各种工装一览表，并对各种工装进展标 识，对工具的设计、制作、修改应有文件 组织应建立订单驱动式生产生产方案与实际 相近生技生技生管. word.zl-. -48505152535455565758596061626364656667686970建立完善的客户投诉、退货等反应系统，并形 成一览表，所有反应应以 8D的形式反 映至各相关部门，投诉改善的方法要标准化， 修改 FMEA&CP所有的来料、半成品、成品必须

11、有标识 制订顾客财产一览表，并顾客财产形成永久性 标识无制订定期巡仓的工作指导书，并留下巡仓的记 录制订优化库存周转期的方案并执行货仓应做到先入先出控制方案所提到的仪器一定要有对应的 MSA 制订实验室能力围含物理、化学、仪校 仪器校准的作业指导书中追加实验室围 仪器管理程序实验室的人员资格应文件化界定实验的程序、 各种实验的工程的标准、各种实验工程的文 件、记录要完善。为我们提供实验的外部实验室应有相应的能力 围含物理、化学、仪校证据 对控制方案中的特殊特性应进展 SPC 分析，并 形成 CPK 值整个组织的人员都应有根本的统计概念的培 训，并留下证据应对外部顾客、员工满意度调查，调查问卷的

12、 容应丰富制定过程审核指引，定期对每个制造过程进展 审核制定产品审核指引，定期对产品进展全方位立 体式的审核制定体系审核指引，定期依据 ISO/TS16949 及 顾客要求进展审，该审应包括所有的班次、过 程、活动，每次审核一定要有规定的检查表 以上三种审核员均应经过培训，具备资格 全尺寸的检验频次与容必须写在控制方案上 面，并按控制方案的要求进展检验，保存相关 记录对于外观工程，应做好照明条件的评估，应有 标准件，应对外观检验员进展资格考试含色 盲检验指导书中明确。制订返工返修作业指导书，并将其挂在现场(易 于得到)当不合格品被发运以前必须立即通知顾客不 适合品管理程序当生产过程或产品有任何

13、与 PPAP 要求不同 应立即通知客户，并按客户的要求进展生产，品管仓库工程仓库仓库仓库品管品管品管品管品管行政业务生技品管管代品管品管生技品管工程. word.zl-. - 保存相应的记录，对于这段时间的产品应在包装箱上作好适当的标记 件中有无说明？7172737475对业务方案上所有的目标进展统计，如不达标 应制定 CAR制定优先减少方案例：针对不良问题，优先 解决的方案制定持续改良的过程文件，并对产品和过程进 展持续改良分析，并留下记录尤其是特殊特 性应长期进展 SPC 的分析，并确保正式生产后的 CPK 能大于或等于提交 PPAP 的能力，如果 发现能力不够，应对该批产品进展 100%

14、检验， 并向顾客提出修法，该方法应由顾客批准前方 可生效，并要对生效的日期进展记录对 PPAP 以新加的过程，应进展过程能力研 究，并提供相应的文件如作业指导书等品管部品管部品管部品管工程四、推行 ISO14001 必须做的工作。序号必须完的工作事项责任部人预计完日 期备注123456789101112131415161718192021发动大会任命环境管理者代表确定环境管理组织架构及其职责推行小组的成立各部门运作流程图及工序流程图厂房平面图的绘制小区区域平面图的绘制生活废水/工业废水/工业废气排放管道图绘制环境体系标准培训，环境因素识别培训各部门依工序/流程图识别其环境因素确定公司重大环境因

15、素向供货商收集化学品 MSDS制作部化学品 MSDS 引法律法规及客户要求的收集并制作清单并评审其符合性环境方针确实定环境方针对外宣传(供货商/客户等)环境方针对宣传与供货商/回收商/工程合同方签订环境协议环境手册的制定环境程序文件的制定各部门相关运行控制指引文件的制定. word.zl-2223242526272829303132333435363738394041424344454647484950515253545556575859606162. - 记录表格的制定体系文件的发行(一、二、三、四括环境因素，重要环境因素清单公司上年用水、电、纸的统计公司上年每月出货的统计公司上年产品报废率

16、的统计环境目标指针管理方案的制定监测与测量方案的制定水/气/音达标监测的实施垃圾分类培训与实施部危险废弃物交收记录消防演习方案筹划与实施消防设施的管理化学品泄漏演习方案筹划与实施各种应急措施的制定化学品/仓的管理人事部对特殊岗位 XX 明的收集水、电、纸、油消耗材料的管理市场部对客户环保要求的识别采购部对供货商的施加环保要求环境体系试运行审员培训建立工程环境评估/批复/收报告环保守法证明消防设施验收合格意见书工业废水排污许可证环保局定期监测报告剧毒物品使用许可证防雷设施合格证回收商的资质证明公司与回收商签订的回收协议与回收商的交收记录执行环境体系部审核跟进审不符合的改善管理评审认证前的培训认证

17、公司预审环境小组检讨 ISO14001 事项跟进预审的不符合改善认证公司正审跟进正审的不符合改善认证审核通过发证. word.zl-. - 五、推行 OHSAS18001 必须做的工作。序号必须完的工作事项责任部人预计完日期备注1234567891011121314151617181920212223242526272829303132平安评价报告包括预评价工作环境的监测 噪声、粉尘、电辐射、照度、铅尘等特种设备的清单叉车、电梯、行车、压力容器、锅炉等特种设备的平安检测结果备档案等 注意检测的频率特种作业人员清单 叉车工、电梯工、平安主任、行车驾驶工、锅炉工、焊工、医院医师特种作业人员培训及合

18、格证所有人员的体检监护特别人员的体检不同 电工事有辐射作业等人员消防设施的验收证明列出工厂的消防重点部位及巡查管理制度建立平安管理机构 严格落实?安生产法?中相关容劳保用品的领用标准和岗位劳保标准化学品的平安标签和 MSDS化学品的分包装的平安标签所有劳保用品单位的生产许可证劳保用品的采购验收的要求注意设备设施上的压力表等外来人员的管理规定企业非正常施工的管理规定工伤管理的规定所有的供给商都应有平安的要求平安操作规程食物中毒，急性传染病，消防泄漏等的应急预案目标应表达持续改良平安生产责任状责任说明饮用水的平安监测等食堂管理的规定 消毒虫装罩、食品存放等公司的消毒和清洁的规定事故事件的统计报告三

19、级平安教育管理管理评审和审要求包含所有要素召开推行发动大会，最好是全厂人员参与，包括老. word.zl-33343536373839404142434445464748. -总。任命管理者代表最好是企业第二或第三负责人，这样在执行时会事半功倍，管理者代表任命书应由老总签发；存档并公布。任命员工代表由管理者代表任命员工代表，最好每个部门、每个车间都有；存档并公布。确定 体系管理组织架构及其职责确定各部门在推行体系中应扮演的角色及职责。平安生产委员会确定平安生产委员会组织架构及职责。推行小组的成立每个部门应指派一个代表，成立公司体系推行小组，并起到联络本部门的作用。工厂地理位置图包括周围居民区、

20、道路、工业设施、江河、溪流和保护区域等。各部门运作流程图各部门日常工作的一个流程。生产工序流程图指生产工序的一个流程图。厂房平面图便于掌握认证围，及相关工作的展开，并应统计厂房尺寸、面积；化学品储存位置；地下储罐位置。生活废水/工业废水/工业废气排放管道图管道从哪里进，哪里出现场管道设置流向标志，并标出相关井盖，化粪池、污水排放口、废气排放口位置。动力管线图表达工厂动力管线位置。政府相关资料的收集职业卫生影响评估报告表及卫监局批复。工作场所职业卫生检测报告作业现场车间空气质量，包括粉尘、有毒有害物质浓度、噪声、高温等。职业卫生验收报告表及卫监局批复。平安评价按法律要求进展平安预评价、平安验收评

21、价、平安现状综合评价、专项平安评价。平安生产许可证按法规危险较高的企业须办理，如化学品生产、煤矿、建筑等六、推行 ISO13485 必须做的工作。序号必须完成的工作事项责任部门人预计完成日期备注12忠告性通知标记. word.zl-3456789. - 无菌医疗器械文件要求文件控制记录控制职责和权限能力、意识和培训设计和开发确实认10测量、分析和改良总那么11121314151617181920212223242526反应不合格品控制改良 总那么文件控制、记录控制、部审核、不合格品控制、纠正措施、预防措施能力、意识和培训工作环境设计和开发采购生产和效劳提供的控制 总要求必要时 效劳活动生产和效

22、劳提供过程确实认. word.zl-272829. - 无菌医疗器械标识产品实现全过程标识对返回组织的产品30可追溯性总那么313233产品防护所有产品产品防护有存放期限工特殊贮存条件的产品 监视和测量装置的控制34测量、分析和改良总那么法规要求3536373839404142434445464748495051525354反应产品的监视和测量 总要求数据分析改良 总那么改良 报告形成文件的质量方针和质量目标职责和权限得到规定、沟通，要形成文件根底设施建立形成文件的维护活动要求工作环境对人员的安康、清洁和服装形成文件的要求工作环境 形成文件的工作环境要求工作环境 受污染或易于污染产品控制的形成

23、文件的要求产品实现的筹划 建立风险管理的形成文件的要求产品要求得到规定并形成文件731 设计和开发筹划 筹划的输出应形成文件生产和效劳提供控制 总要求 获得形成文件的要求产品清洁和污染的控制 对产品清洁建立形成文件的要求安装活动建立安装验证及接收准那么的文件化的要求安装活动 对组织授权以外人员安装和验证的文件化的要求不合格品控制 建立返工过程的文件不合格品控制 确定返工对产品的不利影响形成. word.zl-555657585960616263646566676869. -文件保持管理评审的记录保持教育、培训、技能和经历的适当记录根底设保持维护记录保持由风险管理引起的记录与产品有关的要求评审结

24、果及引起的措施记录设计开发输入设计开发输出设计开发评审 评审结果及措施的记录设计开发验证 验证结果及措施的记录设计开发确认 确认结果及措施的记录设计开发更改 识别更改保持记录设计开发更改 更改评审结果及措施的记录采购过程 对供方评价结果及措施的记录采购过程 属于可追溯容的采购记录采购产品验证的记录70生产和效劳提供控制总要求 每批生产的记录7172737475安装活动 安装和验证记录 效劳活动的记录无菌医疗器械 灭菌过程参数记录 过程确认的记录无菌医疗器械 灭菌过程确认记录76可追溯性总那么 产品唯一性标识记录777879植入性医疗器械 植入性医疗器械 植入性医疗器械组件，材料和环境条件记录

25、分销记录货运收件人记录80顾客财产 丧失、损坏或不适用记录81产品防护特殊贮存条件的记录82838485监视和测量设备 检定和校准依据记录 监视和测量设备 有效性评价记录监视和测量设备 有问题设备校准和验证记录 审记录86产品的监视和测量总要求 接收放行记录8788899091产品的监视和测量 植入性医疗器械 检验和试验人员的身份记录不合格品控制 批准让步接收人员身份的记录不合格品控制 不合格性质及随后措施的记录数据分析结果的记录改良 总那么 顾客抱怨调查记录. word.zl-929394. - 改良 总那么 对顾客抱怨未采取纠正措施的理由及批准记录纠正措施 调查及措施结果的记录预防措施 调

26、查及措施结果的记录六、推行 ISO17025 必须做的工作。序号必须完的工作事项责任部人预计完日期备注123456789101112131415161718192021对实验室现含软件、硬件系统断评估， 商定“认可工作方案；请专家对实验室仪器设备 安置、有效隔离方案等提出核查意见供实验室参考 实施确定拟申请“认可工程及相应标准、规等 确定主管领导和专职人员修订、确认“认可工作方案进度表进展“认可准那么、特殊政策全员宣贯、培训 按照“认可要求，提出建立新管理体系的意见， 找相关的电子版参考资料编制、修改、批准新版体系文件并公布实施新管理体系全员发动、学习实验室人员参加“认可审员定度评估技 术培训

27、并获颁证书参加能力验证/实验室间比对或测量审核实验室人员参加检测专业技术培训并获颁资质证书 修订、完善作业指导书、记录表格等核查体系运行情况仪器设备期间核查等开展不确定度评估进展部审核进展管理评审提交 AS 认可申请书做好评审前的准备工作做好 AS 组织的现场评审后的整改工交整改报 告获取 AS 认可证书七、推行 5S 现场管理必须做的工作。序号必须完的工作事项责任部人预计完日期备注12任命小组长建立推行组织构造图. word.zl-34567891011121314. - 区域分配划分，形成平面图推行小组及区域责任人培训分区域全员一一培训筹划改善发表分区域进展改善指导不要物处理斩首示众台设立

28、分区域拍照定位划线标识、目视培训建立各区域 5S 检查表建立 5S 基准建立评比制度，进展检查改善发表 . word.zl-. - 1.参观工厂，注意现场 5S2.与总经理，管代沟通，了解体系运行时间 个月公司规模，产值，历史，经营规划，汽车产品， 汽车客户。3.审核经营方案， 个月过程绩效指标数据。4.审核质量手册，程序文件，乌龟图，章鱼图。5.审核体系审核，过程审核，产品审核6.粗审 APQP客户特殊要求及要求传递给供方，工程风险评估。7.审核员工满意度，鼓励，客户满意度调查及报告8.审核客户投诉。 外. word.zl-. - 认要拿 ISO14001 认证证书，先要做环评，可找专门的环

29、评公司，最低收费 12000 元，他们会做环评，然 后拿到环保局去审批，会有个批复过来。拿到了环保局的批复和环评报告，然后就要去找咨询公司了。 和咨询公司签合同后，咨询公司就负责培训，准备文件，填写报表，现场整改。同时填写认证申请， 请环境测试机构过来检测大气，油烟，污水，废气等，费用可能要 2000 元左右。20 天至二个月后，认证公司就过来进展两次审核，审核通过后 7 天至 15 天就可拿证。每年同期要监视审核一次，最低费用 6000 元一年，证书有效期三年。 认ISO14001 证咨询费用 11000 至 10 元不,要看工厂的风险级别,人数两个方面.如果工厂有自己的一 套完整 ISO

30、件,价格更低.认证 ISO14001 一般有以下投资:1.环评费用,包括环评批复2.环境检测费用3.三同时验收费用4.危险废弃物处理费用5.咨询费用6.认证费用7.环境设备校准费用8.审核咨询招待费用9.最低投资要 24000 元以. 审核时间一般不长，半天或一天，主要审核的容是确认认证的围，有无设计，有无委外加工，委外加工 围描述是否清楚，确认营业执照，参观现场。确定文件清单，有多少质量手册与程序文件，有多少外来 文件，有多少三级文件包括图纸，操作指导书，检验指导书，检验基准，记录清单，记录保 存年限。 定何时审，审员，审结果，确定管理评审参加人员，输入与输出。确定品质目标及品质目标 达成情

31、况。. word.zl-. - 1.审，管理评审资料一套，时间间隔要一周。2.客户满意度调查一次调查表，调查总结报告3.供给商考核记录一次，近三个月的考核包括合格供给商，供给商营业执照，供给商的 MSDS，SGS 报告，供给商登录表，供给商考核记录表4.设备资料一套设备清单，设备点检表，设备维修记录5.测量设备资料一套测量设备清单，大型测量设备点检表，校验报告，空压机年检报告6.首检，巡检，全检，出货检，入库检记录至少三，检验标准书要有。7.品质异常单，来料品质异常单，客户投诉记录，二三份就可。8.温湿度点检表9.仓库进出记录，仓库帐本，退货单10.模具治具清单11.文件清单，文件发行记录，外

32、来文件清单，12.记录清单，保存至少一年以上。13.年度培训方案，培训签到表，特殊岗位清单。14.原材料打样记录 2-3 份，成品送样记录 1-2 份。15.生产参数点检表16.生产日报表17.采购单，申购单 2-3 份。18.送货单 2-3 份。 1.注册营业执照组织机构代码证税务登记证,要有三个月2.找咨询公司签咨询认证合同1 万-10 万不等,看有没有设计,工厂人数.3.培训,准手册,程序文件,作业标准,检验标准,岗位职责,理制度4.把手册,程序发给审核公司,与审核公司签审核合同5.填写记录6.审与管理评审审与管审时间要隔 7 天,不要连在一起,审至少开两个不符合,否那么太假.7.第一次

33、审核8.第二次审核要隔半天以上才可二阶段审核9.取证.一后可取证.10.每年监视审核.(费用 6000 元-6 万元不等,看工厂人数,设计开发 ISO9001 认证全包 10000 元至 100000 元不等,看工厂人数,设计开发.如果工厂自己有完善的 ISO 套文件, 价格还更低.视审核一年一次,用 6000 至 60000 等,看人数,无设计. 速4 质量理体系4.1 建体系控外包；4.2 文件记录来确保。. word.zl-. -5 管理责 5.1 作承诺重顾客； 方针目标大筹划； 明职责双沟通；5.5.2 管代职 权插中间；5.6.1 做管评定三性；5.6.2 输入输出三改良。5.6.36 资源理6.1 配资源定能力；6.2 培训评价留记录；6.3 定设施维护好；6.4 工作环境要确保。7 产品现7.1 品筹划选过程；文测记录要编好 品要求先评审顾客沟通理抱怨 搞设 计先筹划；