




下载本文档
版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领
文档简介
1、二甲双胍与阿卡波糖治疗2型糖尿病的文献Meta分析【摘要】目的:系统评价和分析二甲双胍和阿卡波糖治疗2 型糖尿病的临床疗效。方法:按 照预定的检索策略用计算机检索 1966 年至 2013 年的 pubmed 与中国知网以及维普,万方数 据库等,并采用手工检索等方法收集文献,纳入所有相关的研究的临床随机对照试验(RCT)。 根据RCT设计的标准对纳入研究的方法学质量进行评级,评价指标主要是疗效作用,有效率, 采用revMan5.0来进行Meta分析。结果:共纳入二甲双胍与阿卡波糖治疗2型糖尿病的RCT 共有 7 篇,一共纳入2 型糖尿病例数25 5 , Meta 分析结果显示阿卡波糖明显优于二
2、甲双胍, 但总的比较的话,两者并没有统计学意义,但总的说明阿卡波糖治疗2型糖尿病效果较显著。 结论:二甲双胍较阿卡波糖治疗2 型糖尿病没有有明显效果,空腹时基本没有什么统计学意 义,但是餐后2 小时后时发现阿卡波糖显现出明显的控制血糖的能力,总结来说,阿卡波糖 治疗2型糖尿病更有效。因病例数较少,上述结论有待更多大样本RCT加以验证。【关键词】二甲双胍 阿卡波糖2型糖尿病 随机对照试验 Meta分析 循证医学2型糖尿病是一种代谢性疾病。患者其主要特征为胰岛素抵抗,相对胰岛素缺乏和高血糖。 常需要药物和胰岛素治疗(特别是随着疾病进展)。而目前现在2型糖尿病的口服药物种 类很多,包括双胍类(二甲双
3、胍),a糖苷酶抑制剂类,磺脲类药,格列奈类药,GLP-1 (胰高血糖素样肽1)受体激动剂,DDP-4抑制剂,选择性SGLT-2(钠-葡萄糖共转运蛋白 -2)抑制剂等。二甲双胍是肥胖或超重糖尿病患者的一线治疗药物。二甲双胍是很多临床诊 疗指南推荐的首选药物,能有效改善胰岛素抵抗,降低血糖,控制体重,减少心血管并发症, 降低死亡率,是2型糖尿病的基础用药。阿卡波糖是一种新型口服降糖药。在肠道内竞争 性抑制葡萄糖貳水解酶。降低多糖及蔗糖分解成葡萄糖,使糖的吸收相应减缓,因此可具有 使饭后血糖降低的作用。一般单用,或与其它口服降血糖药,或胰岛素合用。配合餐饮,治 疗胰岛素依赖型或非依赖型糖尿病。而目前
4、国内一直都在比较这两种药物的治疗疗效,但是 哪种药物更加安全可靠,有效尚缺少循证医学的证据。本研究采用M eta分析的方法就目前 发表的中英文文献,对着两种药物进行有效性和安全性进行循证医学评价,以期为临床治疗 方法的选择提供较为可靠的证据。1、资料与方法1.1纳入标准与排除标准研究设计 纳入临床随机对照实验,无论是否采用盲法。排除数据不全、无原始数 据、重复发表的低质量研究。研究类型包括所有国内的1966年至2013年已发表的单纯性 比较二甲双胍与阿卡波糖的治疗2型糖尿病的疗效所有RCT研究。一般资料 经仪器检查有糖尿病症状,并且随机血糖nil.lmmol/L。随机血糖是指就 任意时间的血糖
5、值,典型的糖尿病症状包括多尿、烦渴和无其他诱因的体重下降的无其他病 史的2型糖尿病患者,年龄、性别、国籍和种族不限。干预措施运用二甲双胍组与运用阿卡波糖组分别治疗2型糖尿病降低血糖。结局指标 降低血糖的效果,不良反应1.2文献检索策略检索中国知网,检索词包括“阿卡波糖” “二甲双胍” “2型糖尿病” “疗效比较”(12,306 篇)检索维普网,检索词包括“阿卡波糖”“二甲双胍”“2型糖尿病”(10,571篇)。 检索时间为建库至现在。1.3纳入文献的方法学质量评价临床试验的质量评价标准包括随机方法、分配隐藏、盲法 及基线情况4个方面。按照标准将质量从高到低分为A、B、C三级。A级:低度偏倚,完
6、 全满足4条质量标准,发生各种偏倚的可能性极小。B级:中度偏倚,其中一条或一条以上 的标准为部分满足,又发生偏倚的中度可能性。C级:高度偏倚,其中一条或一条以上的标 准完全不满足,有发生偏倚的高度可能性。1.4统计学方法采用RevMa n5.0软件进行统计分析。对降血糖的疗效进行95%的可信区间分析,采用卡方 检验研究各数据间的异质性。通过比较随机效应模型和固定效应模型的合并结果进行 敏感性分析,分析检测结果的可靠性。2、结果2.1 文献检索流程与结果检索获得符合条件的相关文献500篇。经阅读文题、摘要和全文后,最终纳入7个RCT研究, 22 纳入研究的基本特征 检索文献500篇,初筛出20篇
7、进一步阅读全文,排除13篇文献,最终7篇文献符合标准,共511 例2型糖尿病患者纳入研究。多数为老年患者,病史大约在3年左右。2.3 纳入研究质量评估 因纳入研究较少,故未进行发表偏倚分析。纳入的研究均对试验组与对照组的年龄、性别空 腹血糖以及餐后2小时血糖变化等基线资料进行比较,结果显示差异无统计学意义(P0. 05) 24 疗效评价2. 4. 1口服降糖药后血糖变化情况 纳入的7篇文献均报道了口服二甲双胍与阿卡波糖,共 511例,其中口服二甲双胍253例,口服阿卡波糖258例,Meta分析结果显示两组差异有统计学意义(WMD=1. 服二甲双胍。见26 CI:卜表。0.13 0. 38,P=
8、0.23),口服阿卡波糖的降血压效果略高于口二甲双胍阿卡糖Odds RatioOdds RatioFixed 95% CIM.H Fixebd 95% CIstudy or subgroupi otaiTotalWeightM-H, Fixe2, 95% CI冯继明20012230293012.1%0.09 0.01,0.82(吴晓梅20111120222513.7%0.17 0.04, 0.74彳周侠20064765596226.1%0.13 0.04, 0.48张明120112030213010.9%0.86 0.29, 2.55片张秋兰20042230293012.1%0.09 0.01
9、,0.82 梁镜蜃0122636343614.7%0.15 0.03, 0.76.王海斌20053542404210.4%1 0.25 0.05, 1.28Total (95% CI)253255100.0%0.22 0.13, 0.38kTotal eve nts1832341 111 1 1Heteroge neity: Chi2 =8.10, df = 6 (P =0.23); $ =26%1 111 1 10.1 0.20.5125 10Test for overall effect: Z = 5.45 (P 0.00001)二甲双瓜阿波糖漏斗图见下表。0 SE(logOR)入/ I0
10、.51-漏斗图见下表。0 SE(logOR)入/ I0.51-1.5-20.10.20.5103讨论2型糖尿病是我国乃至世界一个发病率高,发病人数多的一种疾病。多在35 40岁之后发病,占糖尿病患者90%以上。2型糖尿病患者体内产生胰岛素的能力 并非完全丧失,有的患者体内胰岛素甚至产生过多,但胰岛素的作用效果较差, 因此患者体内的胰岛素是一种相对缺乏,可以通过某些口服药物刺激体内胰岛素 的分泌。但到后期仍有一些病人需要使用胰岛素治疗。所以在早期,一般使用药 物来控制,而近年来降糖药层出不穷,那么怎样运用药物,以及运用何种药物, 药物的安全性、有效性却有待评价。目前,就2型糖尿病怎么合理用药的选
11、择, 尚无统一的标准,现有的研究都是基于临床用药经验或者回顾性研究的结果。因 此,本研究希望通过Meta分析对这一问题提供基于循证医学和RCT为基础的系 统。本研究纳入7篇关于口服二甲双胍与阿卡波糖治疗2型糖尿病的RCT文献,共511 例, 其中口服二甲双胍一共253例,口服阿卡波糖一共255例,所有入选的患者年龄,性别 都做过相同的处理,尽量保持一致。通过Meta分析表明,与口服二甲双胍相比,口 服阿卡波糖降血糖的幅度要大于口服二甲双胍,两种药物血糖降值平均相差较大,其临床 意义有待进一步评价,但差异有统计学意义(P0.01),二甲双胍通过减少肝糖原 的异生以及葡萄糖的输出来增加肌肉等外围组
12、织对葡萄糖的摄取,增加胰岛素的 受体亲和力以增加胰岛素的敏感性,而阿卡波糖为一种a -葡萄糖苷酶抑制剂, 可通过抑制存在于小肠上皮组织刷状缘上的a -葡萄糖苷酶而延缓餐后糖形式, 也是刺激胰岛0细胞分泌胰岛素的主要刺激物之一。且二甲双胍的不良反应较阿 卡波糖明显,阿卡波糖的不良反应可以随时间的推移耐受,反应逐渐变小。所以 在安全性上,阿卡波糖较二甲双胍有效治疗2型糖尿病。4.结论从安全性以及疗效上,阿卡波糖较二甲双胍有效治疗2型糖尿病。【参考文献】1冯继明,余燕敏,张敏,二甲双胍治疗阿卡波糖与二甲双胍治疗2型糖尿病 的比较中国新药与临床J. 2001年7月,20(4):280-282.2梁镜海,陈丽珍,龚志准,二甲双胍缓释片联合阿卡波糖治疗肥胖2型糖尿 病的疗效观察.广东医学院学报J.2010年2月,30(4): 019-0213王海斌,邓兴臣,冯愉态,阿卡波糖与二甲双胍治疗2型糖尿病患者的临床 观察现代医院JI.2012年12月5 (12) :254吴晓梅,2型糖尿病的诊治二甲双胍联合阿卡波糖对2型糖尿病降糖作用 的临床疗效评价华西医学J.2011.26(6):235张秋兰.二甲双胍与阿卡波糖治疗II型糖尿病疗效分析J.现代医 院,2004,4(
温馨提示
- 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
- 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
- 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
- 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
- 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
- 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
评论
0/150
提交评论