咳嗽药市场现状与

1、咳嗽药市场现状与咳嗽药市场现状与第1页2 第一章、咳嗽概述及其治疗药品概述 第二章 、多年来我国咳嗽发病情况 第三章、我国镇咳药市场情况 第四章、左羟丙哌嗪胶囊概述咳嗽药市场现状与第2页3第一章、咳嗽概述及其治疗药品概述咳嗽发病机理咳嗽分类及临床特点咳嗽治疗药品咳嗽药市场现状与第3页4一、咳嗽发病机理咳嗽是一个去除异物和保护下呼吸道反射性防御机制咳嗽是呼吸道受到刺激（如炎症、异物）后发出冲动传入延髓咳嗽中枢引发一个生理反射：猛烈有力地吸气，接着声门关闭，相继肋间肌和膈使劲收缩，可建立大约有40千帕肺内压力。而后声门突然开放，膈快速用力收缩，使肺内气体高速度冲出呼吸道，将呼吸道黏膜上粘附物质喷出

2、，形成咳嗽和咳痰咳嗽药市场现状与第4页5 咳嗽及咳痰能够排出呼吸道分泌物或异物，保护呼吸道清洁和通畅，所以，咳嗽普通是一个有益动作，有时也见于健康人体。咳嗽药市场现状与第5页6 普通情况，对轻度而不频繁咳嗽，只要将痰液或异物排出，就能够自然缓解，无须应用镇咳药。 无痰而猛烈干咳，或有痰而过于频繁剧咳，不但增加患者痛苦，影响休息和睡眠，增加体力消耗，甚至促进病症发展，产生其它并发症，此时弊大于利。应该适当地应用镇咳药，以缓解咳嗽。咳嗽药市场现状与第6页7引发咳嗽原因引发咳嗽原因很多，除去鼻、咽、喉、气管、支气管、肺、胸膜等呼吸器官以外，耳、脑膜、心脏、食管、胃等内脏迷走神经受到刺激，也会传入咳嗽

3、中枢引发咳嗽。咳嗽药市场现状与第7页8二、咳嗽分类及临床特点咳嗽可分干咳与湿咳两种。咳嗽而无痰或痰量甚少，称为干性咳嗽。会有昏昏沉沉、灼热感觉，又咳不出痰。常见于感冒、急性咽喉炎与急性支气管炎早期、胸膜炎、轻症肺结核肺炎早期等。长时间连续干咳，可能是肺结核。咳嗽伴有痰液时称为湿性咳嗽，湿咳症状是咳个不停，且喉咙带痰。常见于肺炎、慢性咽炎、慢性支气管炎、支气管扩张、肺脓肿与空洞型肺结核等。咳嗽药市场现状与第8页9三、咳嗽治疗药品及分类治疗咳嗽药品可分为镇咳药和祛痰药。有时还使用粘液溶解剂，蛋白分解酶，抗组胺药和支气管扩张剂。咳嗽药市场现状与第9页101、镇咳药镇咳药又分为中枢性镇咳药与周围性作用

4、镇咳药。咳嗽药市场现状与第10页111.1中枢性镇咳药经过抑制脊髓咳嗽中枢或相关更高中枢来抑制咳嗽反射。最常见是美沙芬和可待因其它中枢性镇咳药：非麻醉性氯苯达诺、丙氧芬、那可丁，麻醉性氢可酮、氢吗啡酮、美沙酮和吗啡咳嗽药市场现状与第11页12A、美沙芬麻醉性镇痛剂左啡诺同类药，无显著止痛和镇静作用。常规剂量无呼吸抑制，无成瘾性。长久用药未发觉有耐药证据。成人平均剂量15-30mg，天天1-4次，以片剂或糖浆给药；儿童为天天1mg/kg,分次给药.剂量过大可抑制呼吸。咳嗽药市场现状与第12页13B、可待因 含有镇咳、止痛和轻度镇静作用，对缓解痛性咳嗽尤其有效。可待因还对呼吸道粘膜有干燥作用，这种

5、作用既可能有益(如支气管粘液溢)又可能有害(如当支气管分泌物已经粘稠时)。成人平均剂量为需要时每4-6小时10-20mg口服,但剂量必要时可能要高达60mg。儿童口服剂量通常为每日1-1.5mg/kg,分为每4-6小时1次。此剂量可待因呼吸抑制作用很小。可能发生恶心、呕吐、便秘、镇咳和镇痛作用药品耐受性以及成瘾性，不过滥用可能性低。咳嗽药市场现状与第13页141.2、周围性镇咳药 既可作用于咳嗽反射传入侧，又可作用于咳嗽反射传出侧。在传入侧，镇咳药可经过在呼吸道粘膜上温和止痛或麻醉作用，经过改变呼吸道液体产生量和粘稠度，或经过舒缓支气管痉挛时支气管平滑肌来降低刺激传入。在传出侧，药品可经过增加

6、咳嗽机制效率使分泌物更易被去除。周围性镇咳药可分为润药，局部麻醉药，湿化气溶胶和蒸气吸入等咳嗽药市场现状与第14页15 A、润药：对喉以上部位产生咳嗽有效。其作用是形成一层保护层覆盖于发炎咽喉粘膜上。常以糖浆或糖锭给药，包含金合欢、甘草、甘油、蜂蜜和野樱桃糖浆.咳嗽药市场现状与第15页16B、局部麻醉药(如利多卡因、苯佐卡因、盐酸海克卡因和丁卡因)：用于抑制特殊情况下(如支气管镜或支气管造影前)咳嗽反射。苯佐那酯(口服100mg，每日3次)是一个丁卡因同类局部麻醉药，其镇咳效应可能是因为局部麻醉，抑制肺牵张感受器和非特异性中枢抑制联合作用。咳嗽药市场现状与第16页17 C、湿化气溶胶和蒸气吸入

7、：经过降低刺激和减低支气管分泌物粘稠度起镇咳作用。水以气溶胶或蒸气形式吸入，加入或不加药品(氯化钠,复方安息香酊,桉树脑)是最常见湿化方式。被加入药品效果还未得到明确证实。咳嗽药市场现状与第17页182、祛痰药有利于支气管分泌物从气道排出药品。其作用原理为减低分泌物粘稠性，因而易于去除，还可增加呼吸道液体量，在粘膜层起到降低刺激作用。多数祛痰药经过反射性刺激支气管粘膜，使分泌物增加。有一些如碘化物，还可直接作用于支气管分泌细胞并被排泄入呼吸道.咳嗽药市场现状与第18页19对祛痰药应用有很多争论。没有客观试验资料显示任何已经有祛痰药可降低痰液粘稠性或使之轻易排出。这可能个别地是因为取得这种证据技

8、术还不够。所以，祛痰药应用和选择基于传统，以及祛痰药在一些情况下有效广泛临床印象。咳嗽药市场现状与第19页202.1、碘化物用于液化粘稠支气管分泌物(如支气管炎后期，支气管扩张症和哮喘)。碘化钾饱和溶液是最廉价最普通制剂。最初剂量为0.5ml，每日4次，溶于一杯水，果汁或牛奶中，于饭后和睡前口服，并逐步增加至1-4ml，每日4次。咳嗽药市场现状与第20页21缺点要取得疗效，碘化物剂量必须到达近于难以忍受程度。因为令人讨厌味道，使病人不易接收。也因为经常发生皮肤痤疮，鼻炎，面部和胸部红斑及唾液腺痛性肿大等副作用，使碘化物用途受到限制。碘甘油耐受性优于碘化钾溶液，但效果较差。长久使用碘化物或碘甘油

9、可致甲状腺功效减退。咳嗽药市场现状与第21页222.2、吐根糖浆0.5ml每日4次口服(注意：该剂量远低于催吐剂量)可作为祛痰药用于碘过敏病人。吐根糖浆对缓解伴有哮吼儿童喉部痉挛有效，且常可去除支气管内稠厚粘液。咳嗽药市场现状与第22页232.3、愈创甘油醚每2-4小时口服100-200mg是非处方咳嗽药中最常见祛痰药。不会产生严重副反应，但对其疗效无明确证据。咳嗽药市场现状与第23页242.4其它许多传统祛痰药如氯化铵、水合萜二醇、木馏油和海葱它们效果，尤其多数制剂剂量能否到达有效，值得怀疑。咳嗽药市场现状与第24页253、非常见药品粘液溶解剂蛋白分解酶抗组胺药支气管扩张剂咳嗽药市场现状与第

10、25页263.1、粘液溶解剂(如乙酰半胱氨酸) 含有自由巯基群，可分解粘蛋白二硫化合物键，降低粘液粘稠性。 但只限用于少数特殊例子如液化厚，粘稠，粘液脓性分泌物(如用于慢性支气管炎和囊性纤维化)。乙酰半胱氨酸以10%-20%溶液雾化吸入或滴入。 对有些病人，粘液溶解剂可能造成支气管痉挛而加重气道阻塞。对这些病人，可在使用粘液溶解剂前，先雾化吸入拟交感神经支气管扩张剂或使用含有10%乙酰半胱氨酸和0.05%异丙肾上腺素处方。咳嗽药市场现状与第26页273.2、蛋白分解酶(如胰脱氧核糖核酸酶)仅仅当稠厚脓性痰是主要问题时才有用。蛋白分解酶似乎并不优于粘液溶解剂。重复使用后，颊膜和咽粘膜局部刺激以及

11、变态反应经常随之而来。脱氧核糖核酸酶，作为一个新高纯度人体脱氧核糖核酸酶重组体(rhDNase),似乎成了治疗囊性纤维化主要药品，尽管其地位还未明确。咳嗽药市场现状与第27页283.3、抗组胺药对治疗咳嗽几乎没有或根本没有用。其对呼吸道粘膜干燥作用对感冒早期充血阶段可能有帮助，但也可能是有害，尤其是对于因痰液粘稠而咳不出痰病人。对于过敏性鼻窦炎鼻后倒流所致慢性咳嗽，抗组胺药可能有用。咳嗽药市场现状与第28页293.4、支气管扩张剂(如麻黄素和茶碱)对咳嗽合并支气管痉挛时可能有效。阿托品因可使支气管分泌物变厚，故不宜使用。抗胆碱能药品异丙托溴铵常可缓解刺激性咳嗽，且对气道分泌物无影响。对哮喘病人

12、咳嗽，吸入糖皮质激素已成为主要治疗方法。咳嗽药市场现状与第29页30第二章 多年来我国咳嗽发病情况发病季节发病率咳嗽药市场现状与第30页311、发病季节引发咳嗽症状主要是呼吸系统疾病，多发于冬、春季两个季节咳嗽药市场现状与第31页322、发病率卫生部统计数据关于年疾病类别两周患病率显示（见表一）排在前十位能造成咳嗽呼吸系统疾病就占了四种（见加黑字体），可见仍有较高发病率。依据数据咱们还能看出农村人口患病率比城市患病率高。咳嗽药市场现状与第32页33表一、年疾病类别两周患病率 城镇累计 序号 疾病名称 患病率（%） 1 急性上感 20.40 2 急性鼻咽炎 17.80 3 高血压 11.90 4

13、 胃肠炎 10.50 5 流行性感冒 5.80 6 类风湿关节炎 5.10 7 慢性阻塞肺病 3.80 8 脑血管病 3.70 9 椎间盘疾病 2.80 10 胆结石胆囊炎 2.50咳嗽药市场现状与第33页34 年疾病别两周患病率（城市） 序号 疾病名称 患病率（%） 1 高血压 21.90 2 急性上感 18.00 3 急性鼻咽炎 12.00 4 胃肠炎 8.30 5 脑血管病 6.40 6 糖尿病 6.30 7 缺血性心脏病 4.90 8 类风湿性关节炎 4.20 9 椎间盘疾病 4.20 10 流行性感冒 4.10 咳嗽药市场现状与第34页35年疾病别两周患病率（农村）序号 疾病名称 患

14、病率（%）1 急性上感 21.302 急性鼻咽炎 19.803 胃肠炎 11.304 高血压 8.405 流行性感冒 6.406 类风湿性关节炎 5.407 慢性阻塞性肺病 3.808 脑血管病 2.709 脱位扭伤劳损 2.7010 椎间盘疾病 2.40咳嗽药市场现状与第35页36第三章 我国镇咳药市场情况医院主要品种市场份额零售市场情况 .各类别市场对比 .主要品牌分析咳嗽药市场现状与第36页37多数镇咳药属OTC药品，普通消费者认为咳嗽并非是大病，所以大多数咳嗽患者会选择到药店购置镇咳药。镇咳药市场分布图中（图一），咱们也可看出，超出四分之三镇咳药是经过零售市场抵达消费者手中咳嗽药市场现

15、状与第37页38图一、镇咳药市场分析依据数据表明， 年镇咳药总体市场规模达40亿左右，到年上六个月镇咳药总体市场规模也到达了20多个亿咳嗽药市场现状与第38页39一、医院主要品种市场份额在医院市场中，不论是年上六个月还是年上六个月，镇咳药前五名品种保持不变（见图二），仍是氨溴索、复方甘草合剂（现已更名为复方甘草口服溶液）、乙酰半光氨酸、美司钠和复方可待因。咳嗽药市场现状与第39页40图二、年上六个月、年上六个月镇咳药主要品种份额（医院）咳嗽药市场现状与第40页41氨溴索一直是镇咳药医院市场主导产品，对急、慢性呼吸道疾病（如急、慢性支气管炎、支气管哮喘，支气管扩张，肺结核等）引发痰液粘稠，咳痰困

16、难有很好功效。当前生产厂家有勃林格殷格翰企业、上海信谊药业有限公、江苏恒瑞制药等十九家企业，其中勃林格殷格翰企业生产沐舒坦又是重中之重，在氨溴索产品中占近四分之三市场份额。咳嗽药市场现状与第41页42年上六个月前五位品种，只有复方甘草合剂（复方甘草口服溶液）和美司钠份额比去年同期有所下降，其中复方甘草合剂（复方甘草口服溶液）下降了1.6，下降幅度相对较大，排名从年上六个月第二名下降到了第四名，受到复方甘草合剂更换配方，“愈创木酚甘油醚”替换原来药品中“酒石酸锑钾”影响。咳嗽药市场现状与第42页43二、零售市场情况1、各类别市场对比2、主要品牌分析咳嗽药市场现状与第43页441、各类别市场对比类

17、别对比剂型对比咳嗽药市场现状与第44页45图三、上六个月、年上六个月镇咳药类别对比中成药类镇咳药含有止咳化痰好、口感佳以及毒副作用低特点倍受患者欢迎（见图三），在零售市场中，占了75以上市场份额。而中西结合药和化学药则平分秋色，份额之间差距较小。与去年同期相比，中西结合药市场地位稍为提升，其市场份额上升了1.3。咳嗽药市场现状与第45页46图四、年上六个月、年上六个月镇咳药剂型对比镇咳药品中，有各种剂型能够选择，在零售市场中，最受患者欢迎是口服液，超出了六成市场份额，其次是片剂和胶囊（见图四）。与去年上六个月相比，年上六个月各种剂型市场格局改变不大。相对而言，上升幅度较大是口服液，增加了1.1

18、，而下降幅度较大是片剂，下降了12。咳嗽药市场现状与第46页472、主要品牌分析从上六个月与年上六个月镇咳药主要品牌及厂家市场份额分布情况来看，市场品牌集中度较低，前十位品牌及厂家市场份额累计在40左右，属于分散型市场结构，二、三线品牌之间竞争较为激烈，广州潘高寿药业蛇胆川贝液、太极集团通宣理肺丸、贵州健兴药业肺力咳合剂、勃林格殷格翰大药厂沐舒坦片在 年上六个月挤进了前十名（见表二）。咳嗽药市场现状与第47页48表二、年上六个月镇咳药前十位品牌及厂家市场份额比较排名品名厂家市场份额1念慈菴蜜炼川贝枇杷膏香港京都念慈菴总厂 22.71% 2急支糠浆 太极集团4.19% 3克咳胶囊贵州益佰制药3.

19、40%4蛇胆川贝枇杷膏广州潘高寿药业2.30%5联邦止咳露广东深圳制药厂2.16%6速立克化痰消咳片山西仁源堂药业1.93%7肺力咳胶囊贵州健兴药业1.63%8桂龙咳喘宁胶囊山西桂龙药业1.26%9咳感康口服液四川奇力制药1.26%10库克小儿止咳糖浆三九医药集团1.21%咳嗽药市场现状与第48页49表二、年上六个月镇咳药前十位品牌及厂家市场份额比较排名品名厂家市场份额1念慈菴蜜炼川贝枇杷膏香港京都念慈菴总厂 21.95% 2急支糠浆 太极集团4.89% 3蛇胆川贝枇杷膏广州潘高寿药业2.56%4克咳胶囊贵州益佰制药2.54%5联邦止咳露广东深圳制药厂1.98%6蛇胆川贝液 广州潘高寿药业1.

20、21%7通宣理肺丸太极集团1.13%8肺力咳胶囊贵州健兴药业1.09%9库克小儿止咳糖浆三九医药集团1.03%10沐舒坦片勃林格殷格翰大药厂1.02%咳嗽药市场现状与第49页50A、念慈菴蜜炼川贝枇杷膏属于OTC药品由香港京都念慈菴总厂生产、含有五十多年历史对伤风咳嗽、痰稠、痰多气喘、咽喉干痒及声音嘶哑等症状有很好疗效虽年上六个月市场份额比年上六个月降了 0.76，但仍一直处于零售市场领先位置，其市场地位难以在短时之内有所动摇。这与其进入中国市场“温和”宣传及成功产品定位都有亲密关联。 咳嗽药市场现状与第50页51B、急支糖浆太极集团生产拳头产品，含有十多年历史用于治疗急性支气管炎，感冒后咳嗽

21、、慢性支气管炎急性发作等呼吸系统疾病中成药年上六个月市场份额稍比去年同期上升了0.7，在零售市场中仍排在第二位置。其在中央电视台播放广告“咳嗽了，请用急支糖浆”，单一诉求定位对销售起到骊定作用咳嗽药市场现状与第51页52C、蛇胆川贝枇杷膏不少厂家生产，镇咳药中较老中成药广州潘高寿药业在零售市场上排在较前位其主要成份主要有蛇胆汁、川贝母、半夏、枇杷叶、桔梗、薄荷脑等，用于外感风热引发咳嗽痰多、胸闷、气喘等症。年上六个月排名比去年同期上升了一位，市场份额也升了0.26，在市场上也有很好表现。咳嗽药市场现状与第52页53D、克咳胶囊贵州益佰制药咳传统主导产品治疗各种咳嗽、急慢性支气管炎、支气管哮喘、

22、老年痰喘最安全有效治疗药之一。适合用于上感咳嗽、支气管哮喘、急慢性支气管炎、咽喉炎、抽烟过量引发咳嗽、老年痰喘等症。在零售市场上也是含有影响力品牌之一，年销售额过亿元在上六个月及上六个月都排进了前四名以内，但上六个月排名比去年同期下降了一名，份额也下降了0.86。咳嗽药市场现状与第53页54E、联邦止咳露1993年经卫生部同意广东深圳制药厂生产正当化学药品含有可待因和麻黄素（可待因和麻黄素是受管制精神性药品）成份，1998年5 月，卫生部药特发（98）第301号文件要求，联邦止咳露作为处方药管理，对于无痰干咳以及猛烈、频繁咳嗽有很好疗效。年上六个月排名与年上六个月一样保持在第五名，但市场份额下

23、降了0.18。联那止咳露因为含有可待因和麻黄素等成份，与安定药片和可乐一起服用，能起到令中枢神经短期兴奋效果，长久或大量服用易造成上瘾，因而在一些城市出现因为销售渠道管理混乱，学生滥饮成瘾问题。咳嗽药市场现状与第54页55第四章 左羟丙哌嗪胶囊概述手性外周性镇咳药品适合用于急性上呼吸道感染和急性支气管炎引发干咳和连续性咳嗽。含有外周作用机制，个别抑制组胺作用和促神经肽释放作用；它镇咳作用与剂量相关，左羟丙哌嗪在较高剂量时药效与可待因相同。咳嗽药市场现状与第55页56一、与同类品种比较优点镇咳效果显著毒副作用低无药品依赖性耐受性好携带服用方便咳嗽药市场现状与第56页571、镇咳效果显著左羟丙哌嗪

24、对豚鼠由枸橼酸，NH4OH，H2SO4诱发咳嗽，其ED50分别为150.9、91.6、142.5mg/kg，与羟丙哌嗪和可待因相同。对家兔机械刺激诱发咳嗽，有效剂量为520mg/kg，大约为可待因1/10，是羟丙哌嗪2倍。左羟丙哌嗪对电刺激迷走神经或气管粘膜诱发咳嗽，ED50值分别为13.5mg/kg和46.8mg/kg，与羟丙哌嗪相同。狗口服左羟丙哌嗪3060mg/kg，镇咳作用呈剂量相关性，60mg/kg起效时间为15min，作用达峰时间为45min，连续时间为2hr，作用强度及连续时间，与羟丙哌嗪相同。咳嗽药市场现状与第57页582、毒副作用低效果与消旋羟丙哌嗪相同，但副作用显著降低，几

25、乎没有羟丙哌嗪及其类似物中枢镇静作用大鼠静注或腹膜内注射本品对心血管系统和呼吸系统不产生任何显著作用研究表明左羟丙哌嗪无致突变作用，无生殖毒性及致畸敏感期毒性，但口服在150mg/kg时，有轻微围产期毒性。咳嗽药市场现状与第58页593、无药品依赖性外周性镇咳药，无阿片类麻醉性镇咳药如吗啡、可待因等和非麻醉性镇咳药如美沙芬、四甲阿卜啡、喷托维林、苯丙哌啉等药品依赖性本品不与-肾上腺素受体，毒蕈碱受体和鸦片受体相互作用，但可与H1组胺受体-肾上腺素能受体结合，故本品耐受指数较外消旋体羟丙哌嗪更高。咳嗽药市场现状与第59页604、耐受性好99%病人服药后普通耐受性极好或良好，并与抚慰剂相同，仅3%

26、病人产生轻微，短暂副作用，无需停药。咳嗽药市场现状与第60页615、携带服用方便新型外周镇咳口服固体制剂，稳定性好，携带服用方便，成本低。咳嗽药市场现状与第61页62二、左羟丙哌嗪我国外研究现实状况药理毒理药代动力学咳嗽药市场现状与第62页63左羟丙哌嗪为外周性镇咳药，经过对气管、支气管C-纤维外周选择性抑制作用而发挥镇咳作用。它作用部位在外周结后与感觉性神经肽相关位点。它镇咳作用强，维持时间长。因为与肾上腺素受体、M胆碱受体和阿片受体均无作用，所以它中枢抑制不良反应较少，是一个高效安全镇咳药品。咳嗽药市场现状与第63页64三、左羟丙哌嗪我国外生产情况左羟丙哌嗪最早由意大利Dompe企业（商品名levotuss）和Mediolanum企业（商品名Danka）开发。1988年10月在意大利上市，1989年11月意大利De Angeli企业又上市该产品（商品名Ra