茶碱缓释片说明书

1、茶碱缓释片说明书通用名：茶碱缓释片生产厂家：广东环球制药有限公司批准文号：国药准字H44023969药品规格：0. lg*24片药品价格：24元【商品名】浪宁茶碱缓释片【通用名】茶碱缓释片【英文名】Theophylline Sustained-release Tablets【汉语拼音】Cha J i anHuanSh i P i an【主要成份】无水茶碱，其化学名称为：1，3-二甲基-3, 7-二氢-1H-口票岭-2, 6-二 酮-水合物。【性状】白色片。【适应症】适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状;也 可用于心源性肺水肿引起的哮喘。【用法用量】口服。本品不可压碎或咀

2、嚼。成人或12岁以上儿童，起始剂量为 0. 1g0.2gl2片，一日2次，早、晚用100ml温开水送服。剂量视病情和疗效调整，但 日量不超过0.9g9片，分2次服用。【药理毒理】本品对呼吸道平滑肌有直接松弛作用。其作用机理比较复杂，过去认为 通过抑制磷酸二酯酶，使细胞内cAMP含量提高所致。近来实验认为茶碱的支气管扩张作 用部分是由丁内源性肾上腺素与去甲肾上腺素释放的结果，此外，茶碱是喋吟受体阻滞剂, 能对抗腺噂吟等对呼吸道的收缩作用。茶碱能增强膈肌收缩力，尤其在膈肌收缩无力时作 用更显著，因此有益于改善呼吸功能。【药代动力学】口服易被吸收，血药浓度达峰时间为47小时，每日口服一次，体 内茶碱

3、血药浓度可维持在治疗范围内520 Ug/ml达12小时，血药浓度相对较平稳。蛋 白结合率约60%。tl/2新生儿6个月内24小时，小儿6月以上3. 7小时1.1小时,成 人不吸烟并无哮喘者8. 7小时2. 2小时，吸烟者一日吸12包45小时。本品主要在 肝脏代谢，由尿排出，其中约10与为原形物。【不良反应】茶碱的毒性常出现在血清浓度为1520 Ug/ml,特别是在治疗开始，早 期多见的有恶心、呕吐、易激动、失眠等，当血清浓度超过20Ug/ml,可出现心动过速、 心律失常，血清中茶碱超过40Ug/ml,可发生发热、失水、惊厥等症状，严重的甚至呼吸、 心跳停止致死。【注意事项】：1、与其他茶碱缓释

4、制剂一样，本品不适用于哮喘持续状态或急性支气管痉挛发作的 患者。2、应定期监测血清茶碱浓度，以保证最大的疗效而不发生血药浓度过高的危险。3、肾功能或肝功能不全的患者，年龄超过55岁特别是男性和伴发慢性肺部疾病的患 者，任何原因引起的心力衰竭患者，持续发热患者。使用某些药物的患者及茶碱清除率减 低者，在停用合用药物后，血清茶碱浓度的维持时间往往显著延长。应酌情调整用药剂量 或延长用药间隔时间。4、茶碱制剂可致心律失常和或使原有的心律失常恶化;患者心率和或节律的任何改变 均应进行监测和研究。5、低氧血症、高血压或者消化道溃疡病史的患者慎用本品6、请置于儿童拿不到的地方。【禁忌】：对本品过敏的患者，

5、活动性消化溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。【孕妇及妊娠用药】：本品可通过胎盘屏障，也能分泌入乳汁，随乳汁排出，孕妇、 产妇及哺乳期妇女慎用。【儿童用药】新生儿血浆清除率可降低，血清浓度增加，应慎用。12岁以下儿童服用 本品的安全性、有效性尚不确定。12岁以上儿童使用时请遵医嘱。【老年用药】老年人因血浆清除率降低，潜在毒性增加，55岁以上患者慎用。【药物过量】尚不明确。【药物相互作用】1、地尔硫卓、维拉帕米可干扰茶碱在肝内的代谢，与本品合用，增加本品血药浓度 和毒性。2、西咪替丁可降低本品肝清除率，合用时可增加茶碱的血清浓度和或毒性。3、某些抗菌药物，如大环内酯类的红霉素，罗红霉素、克拉霉素

6、、瞳诺酮类的依诺 沙星、环内沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、克林霉素、林可霉素等可降低茶碱清除率，增 高其血药浓度，尤以红霉素和依诺沙星为著，当茶碱与上述药物伍用时，应适当减量。4、苯巴比妥、苯妥英、利福平可诱导肝药酶，加快茶碱的肝清除率;茶碱也干扰苯妥 英的吸收，两者血浆中浓度均下降，合用时应调整剂量。5、与锂盐合用，可使锂的肾排泄增加。影响锂盐的作用。6、与美西律合用，可减低茶碱清除率，增加血浆中茶碱浓度，需调整剂量。7、与咖啡因或其他黄噂吟类药并用，可增加其作用和毒性。【贮藏】避光，密封保存。【包装】铝塑泡罩包装，每盒24片。【有效期】24个月【生产企业】广东环球制药有限公司茶碱缓释片浪宁的

7、功效与作用茶碱缓释片浪宁适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、 阻塞性肺气肿等缓解喘息症状;也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。妊娠期间，孕妇的身体会发生一些改变，体内的酶对药物的代谢会有一定的影响。因 此，孕妇在妊娠期间用药对胎儿的生长发育也有所影响。氨茶碱缓释片是一个安全性较高 的药物，那么，孕妇可以吃氨茶碱缓释片吗？氨茶碱缓释片是不建议孕妇服用的。怀孕后，孕妇的身体状况有所改变，体内的酶对 某些药物的代谢过程也有一定的影响。并且，胎儿正在生长发育阶段，孕期随意用药容易 导致药物被胎儿吸收，尤其是在孕早期胎器官形成时，药物对胎儿的影响较大。由于身体 变化，导致药物不易解毒和排泄，可有蓄积性中毒，不利于胎儿健康发育，因此，孕妇用 药应该非常谨慎，即使是感冒也不可随意用药。氨茶碱缓释片在临床上适用于治疗支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓 解喘息症状;也可用于心源性肺水肿引起的哮喘a氨茶碱缓释片为茶碱与乙二胺复盐，其 药理作用主要来白茶碱，乙二胺使其水溶性增强。氨茶碱缓释片对呼吸道平滑肌有直接松 弛作用。氨茶碱缓释片的作用机理比较复杂，过去认为通过抑制磷酸二酯的，使细胞内 cAMP含量提高所致。近来实验认为，氨茶碱缓释片的支气管扩张作用部分是由于内源性肾上腺素与去甲肾 上腺素释放的结果。此外，氨茶碱缓释片是喋吟受体阻滞剂，能对抗腺喋吟等对呼吸道的 收