中国药用乳糖行业系列分析（附政策、生产、市场规模、企业格局等）图

1、中国药用乳糖行业系列分析（附政策、生产、市场规模、企业格局等）图 乳糖作为填充剂或稀释剂，广泛应用于制作药品片剂和胶囊，有时用于冻干产品和婴儿食品配方。乳糖也用作粉末吸入器的稀释剂。 作为药用辅料和填料，药用乳糖已广泛应用于国际制药行业，特别是在美国和欧洲共同体。它不仅提高片剂的硬度，提高抗磨损性能，使药物的外观光滑细腻，而且能提高片剂在体内的溶解性，特别是对于不溶性药物具有促进人体的生物利用性，在服用乳糖作为辅助材料后容易被人体吸收，大大提高了药用效果。 与上游行业的关系：乳糖上游主要包括生牛乳、奶粉、制药机械、食品机械等。上述原辅料、设备均属于上游行业的基础和重要产品之一，市场供给较为充分

2、、价格随行就市，为乳糖行业发展提供了良好的资源保障。同时，上游行业的原、辅料供给状况和市场价格波动，会直接导致乳糖产品的生产供给及其成本的变动，进而影响乳糖行业的经营情况。 与下游行业的关系：乳糖的下游产业主要是制药、食品加工业。在全球经济社会发展的驱动下，医疗卫生事业和食品加工业将随着人类的生存和发展而不断发展壮大。目前，医药制剂和食品加工行业对乳糖的总市场需求将继续增加，对乳糖产业升级和产品创新的需求将更加旺盛。 在全球药用乳糖领域，欧洲、美国、日本等发达国家或地区处于前列，成为世界药用乳糖分析与生产的重要基地，发达国家的药用乳糖是由专业制造商生产的。我国药用乳糖生产起步较晚，与发达国家相

3、比还有一定差距，但近年来我国医药工业的快速发展取得了长足的进步，我国居民生活质量的提高，人民群众对药品安全和可及性的需求不断提高。乳糖作为影响药物制剂安全性和先进性的重要物质之一，近年来开始重视其开发与应用。 我国药用乳糖产业的发展起步较晚，自20世纪80年代以来，药用乳糖的分析越来越受到重视，整个行业经历了从无到有、从小到大的发展历程。我国药用乳糖行业正开始进入快速发展时期，产销不断增多，品种日益丰富，产品质量明显提高。目前，我国药用乳糖行业仍具有企业分散、生产规模小、产品标准不一致等特点。2006年4月齐二药事件和2012年上半年毒胶囊事件的曝光，为中国辅料产业的发展与监管敲响了警钟，这必

4、将促进中国药用乳糖业监管的规范和发展。 为了加强药品的监督管理，保证药品质量，保障人民群众用药安全，保障人民健康和用药合法权益，中国在1985年即开始实施中华人民共和国药品管理法，且在2001年2月28日修订。同时，为进一步规范药品生产和流通市场，中国制定并完善了药品生产质量管理规范、关于药品生产质量管理的意见等法律法规。改革药品价格管理，并规范了包括药用乳糖在内的药用辅料生产质量管理标准。 过去很长一段时间，由于国内乳品行业不发达，乳清生产量相对较小，因此很难生产足够的乳糖来满足国内制药行业片剂加工的需求。然而，随着乳品工业的快速发展和乳品加工业的快速增长，国内许多企业已开始生产乳糖。据统计

5、，2013年国内药用乳糖产量约7853吨，2019年药用乳糖产量18400吨，2013-2019年复合增长率约15.24%。 HYPERLINK /research/202001/829634.html 智研咨询发布的2020-2026年中国药用乳糖行业市场竞争力分析及投资决策建议报告显示：目前，国内药用乳糖产品平均价格为15.3元/公斤，本土企业生产的药用乳糖主要面向国内市场，鲜少出口，可以忽略不计，按产量和平均价格，2019年中国药用乳糖销售额约为2.81亿元。 目前，有200多家大型海外专业公司从事药用乳糖的开发与生产，其中大部分分布在欧美，竞争激烈，市场集中度低，没有国外制药公司的乳糖

6、产值可占有国际市场5%市场份额以上。 由于历史原因，国内医药产业长期存在重原料、轻制剂、轻辅料的现象，导致我国药用乳糖专业化生产少。我国一些常规医药辅料大多是由化工和食品生产企业生产的。据不完全统计，中国约有200家药用乳糖生产企业，其中28.5%为药用辅料生产企业，19.2%为化工企业，52.3%为食品等企业。目前，我国单一药用乳糖生产企业市场占有率较低，竞争激烈。 过去，国内药用乳糖行业不是很规范，一些企业以牺牲质量为代价追求低成本，利用价格来争夺市场;由于生产自动化程度低，批次间存在稳定性差的现象，功能指标分析不够深入;此外，与客户缺乏沟通也是国内企业普遍存在的问题，导致技术支持薄弱，对

7、客户支持不足，国内药用乳糖长期处于竞争劣势。 近十年来，国内药用乳糖在生产技术和设施上有了很大的改进，大多数品种可以与进口辅料相比，有些品种甚至占据了中国的主流市场。 没有好的药用乳糖，就没有好制剂；没有好药，药物没有完成一致性评价，走出国门，融入国际市场只是一种奢望。中国急切想从制药大国完成制药强国的转变，因此分析国内药用乳糖行业的发展已成为业界关注的焦点。药用乳糖行业正处于历史拐点，应该严格控制产品质量，应该为药用乳糖生产企业提供技术支持;具有一定科研水平的辅料企业，可与制药企业合作，开发新型配药用乳糖;引入第三方认证企业，获得欧美认可的能力。 今后，我国药用乳糖产业的发展空间和市场容量是巨大的。首先，在医疗卫生投资不断增加的背景下，国内医药产业的快速发展为中国药用乳糖产业的规模扩张提供了强有力的支撑;其次，在国际医药产业链重建的趋势下，医药研发和制造的某些环节不断向发展中国家转移，中国已成为全球医药