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文档简介
1、(产品管理产品安全性控制程序1.目的:产品安全性控制程序修订状态:0日期:2000.6.18第 2 页本程序规定了为了提高产品质量安全性,识别产品和过程的安全性问题,可靠地避免故障,且于出现问题时,能提供必要的证据证明本厂对涉及产品安全性/产品/过程控制可靠,避免相应的赔偿和责任。2.适用范围:适用于所有用户和工厂确认的涉及安全/环保的特殊性产品的过程控制活动。3.定义:或其它损害有关的损失赔偿责任。产品所引起的风险也属此例。职责:资料的归档工作。/时制定限制不合格品损失的应急方案。/环保件的检验、试验和内部审核。性方面的培训。计划供应部负责对涉及产品安全性分承包方的控制,且就有关产品安全性事
2、宜和顾客联络。措施制订,且对产品安全责任事故提出处理意见。工作程序:产品安全性策划和确定:按合同评审程序规定,由技术开发部负责将顾客的所有资料(设计图、技修订状态:0产品安全性控制程序术条件、协议书等)翻译或消化。日期:2000.6.18第 3 页由技术开发部对顾客提供的资料进行评审,查阅顾客于上述资料中有无标FMEA 品安全性项目(包括产品/过程特性)和控制要求。采用当今最先进的工艺技术和检测手段,以保证产品的安全性。新产品项目小组于产品开发和过程策划时须进行 FMEA 分析、识别潜于风能的风险和采用措施均须反映于 FMEA 分析方案、控制计划和相应作业指导书中,且能于产品说明中予以识别和标
3、注。考虑到由于产品安全性后果可能造成的严重性,由工厂负责聘请熟悉有关产品安全性法律的法律顾问协助处置有关法律事务,有必要时针对风险很高的产品和保险公司联系投保事宜,避免或减轻因产品安全性事故造成工厂的损失。人员资格的培训:对于所有从事和产品安全性生产有关的设计、采购、生产、检验人员由厂办人劳教育室按规定进行有关产品安全性的培训,培训内容主要有以下方面: a.产品责任的原则。对产品安全性进行控制的意义。使员工知晓如果出现产品安全性事故能提供必要的证据证明工厂过程控制和直接损害/缺陷后果损害的责任。e.了解工厂内部所有涉及产品安全性的技术、管理文件。产品安全性控制程序修订状态:0日期:2000.6
4、.18产品安全性控制程序修订状态:0日期:2000.6.18第 4 页将产品安全性培训内容适时组织培训,让班组每壹个员工知晓和理解。其他素质良好人员顶岗。生产过程控制:由新品项目小组按规定进行产品策划,制定控制计划和各类作业指导书, 的特殊特性(包括产品/过程)按顾客指定的符号进行标识。由新品项目小组对影响产品安全性的过程进行能力验证,要求于批量认可Ppk1.67,批量生产六个月后,Cpk1.33,过程能100%检验。MSA按规定来标识产品,保证所有涉及产品安全性的零件的可追溯性,注明批次/标识上作说明。/产品的应急计划(入市场产品,限制损失存档文件:为于发生产品安全性质量问题时,证明本厂过程控制有效,使责任转移或的文件和记录进行存档、标识和保存。FMEA键工序目录)。c.过程能力测定方案,控制图。d.检测设备校准记录、MSA 分析方案。产品安全性控制程序产品安全性控制程序修订状态:0日期:2000.6.18第 5 页第 5 页e.人员培训/资格记录、人员职责规定。f.需要时的安全数据表格。g.涉及产品安全性和各种管理标准,产品和工艺标准/规范。5.4.115 年,且对涉及到产品安全性项目的内容按顾客指定的符号作标识。确保信息保存可靠和查阅方便。分承包方的控制:由计划供应部于向涉及产品安全性的分承包方提出采购时,核实于采购
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