备案说明书国械备气腹针

1、。贝朗医疗商）285S、PQ。贝朗医疗商）285S、PQAVA-AVA-高质量的医疗器械能赢得尊重，这是毫不夸张的。医疗器械是一家诊所的重要固定资产。因意各规定在全球的协调一致。 此外，还有直接的法律要求（例如德国医疗设备规章框架下的医疗设备运营商规章）高质量的医疗器械能赢得尊重，这是毫不夸张的。医疗器械是一家诊所的重要固定资产。因意各规定在全球的协调一致。 此外，还有直接的法律要求（例如德国医疗设备规章框架下的医疗设备运营商规章） ，它。AG 产244555566678894455556667889和/法动法机/包含手工的机/3本使用说明包含针对所有 Aesculap 产品的各不能代替需要进

2、行的产品的使用说明本使用说明包含针对所有 Aesculap 产品的各不能代替需要进行的产品的使用说明/ 限制事项:产品浸4难度或者使工作无效，从而导致腐蚀。为之间的时间间隔不得超过 6 小注意 温度不得 45 C，超过这个温度会起固着，不得使用引起固（基本有/ 或不锈钢表面的不锈钢上含氯或者氯化物的残留物 （例如：手对克雅氏症 （CJK）患者、疑患有克难度或者使工作无效，从而导致腐蚀。为之间的时间间隔不得超过 6 小注意 温度不得 45 C，超过这个温度会起固着，不得使用引起固（基本有/ 或不锈钢表面的不锈钢上含氯或者氯化物的残留物 （例如：手对克雅氏症 （CJK）患者、疑患有克雅氏症或可、和

3、注意 从而导致产品的损坏。清除时，需采用全脱盐水彻底冲洗，然后使其干燥。如果必要，则再次进行干燥。 只可以使用经过检验和批（例如：VAH/DGHM 或 FDA 批准，或者有 CE 认证标志）的工艺化学 品，并且其的结果，应优先使用机注意 化学品生产商的所有使用规定。否 则，可能导肉眼可见的材料变化，例如钛或者铝褪色或 H 值8 注意 如果最后不作灭菌处理，则必须使用杀病毒的杀 毒剂。关于.comAesculap 外网经过验证Aesculap 灭菌。关于从卫生角度安全、不损伤材料 / 保值地新和注意 产品特定的辅助工具信息请参阅各产品的使用说 明书。5如果有无法看到的表面，最好用 VE 水，例用

4、用一块湿的无绒布尽可能全部清除肉眼可见术残留物。在 6 和。如果有无法看到的表面，最好用 VE 水，例用用一块湿的无绒布尽可能全部清除肉眼可见术残留物。在 6 和。在使用之后，立即进行不引起固着的 / NaCl 。在拆卸产品时，注意使用说明书中关于产品特定特性的说明。/6-I50-1- 巾用未使用过的-I50-1- 巾用未使用过的遵守规定的作（1分钟）7阶步浓水化手手/必要，重/（冷-I-50-1- 巾（冷-V 完全去电离（去矿物质，微生物标准至少达到饮用水质量）用一把适当的用刷在的自来水中进行过程中移动非刚性的组件，例如调节在手手/必要，重/（冷-I-50-1- 巾（冷-V 完全去电离（去矿

5、物质，微生物标准至少达到饮用水质量）用一把适当的用刷在的自来水中进行过程中移动非刚性的组件，例如调节在在干燥阶段，用适当的辅助工具（压缩空气）使本品干燥，参阅 经过验证在干燥阶段，用适当的辅助工具（压缩空气）使本品干燥，参阅 经过验证的8阶步浓水化min 法动I（冷2面活性化合物，H值大约（冷1-（冷2面活性化合pH 9*（冷1-V 完全去电离（去矿物质，微生物标准至少达到饮用水质量）* 在流水下彻底冲洗产品（包括所有的可及表面在内。在冲洗过程中移动非刚性的组件，例如调节和把本品完法动I（冷2面活性化合物，H值大约（冷1-（冷2面活性化合pH 9*（冷1-V 完全去电离（去矿物质，微生物标准至

6、少达到饮用水质量）* 在流水下彻底冲洗产品（包括所有的可及表面在内。在冲洗过程中移动非刚性的组件，例如调节和把本品完全浸溶液中至少 15 分钟。看到的表面至1分钟。在过程中移动非刚性的组件，例如调节在在作用时间的初始阶段，用一个合适的一次59阶步浓水化彻底冲洗产品（包括所有的可及表彻底冲洗产品（包括所有的可及表面在内）在最后冲洗过程中移动非刚性的组件，例如注射器冲洗空腔至少 在干燥阶段，用适当的辅助工具（压缩空气）使本品干燥，参阅 经过验证的法I（冷2面活性pH 9*1-RT（冷2面活性化pH （冷1-V 完全去电离（去矿物质，微生物标准至少达到饮用水质量）* 刷和注射器的信在流水下彻底冲洗产

7、品（包括所有的可及表面在内。在冲洗过程中移动非刚性的组件，例如调节息，参阅经过验证法I（冷2面活性pH 9*1-RT（冷2面活性化pH （冷1-V 完全去电离（去矿物质，微生物标准至少达到饮用水质量）* 刷和注射器的信在流水下彻底冲洗产品（包括所有的可及表面在内。在冲洗过程中移动非刚性的组件，例如调节息，参阅经过验证在超声器本品15 （率为35 kHz）。同时注意所有的可及表面都用一把适当的刷在溶液中进行如果是这样，用一把适当的看到的表面至1分钟。刷刷洗无法在过程中移动非刚性的组件，例如调节在作用时间的初始阶段，用一个合适的一次在过程中移动非刚性的组件，例如调节溶液和一个适当的注射器5阶步浓水

8、化min 在流水下彻底冲洗产品（包括所有的可及表面在内。在流水下彻底冲洗产品（包括所有的可及表面在内。在最后冲洗过程中移动非刚性的组件，例如注射器冲洗空腔至少 在干燥阶段，用适当的辅助工具（压缩空气）使本品干燥，参阅 经过验证的清/器必须具有经过验证的有效性 （例如 FDA DINENISO15883 CE认证标必须定期消3.9.1 机3-I pH 50.5 pH/器必须具有经过验证的有效性 （例如 FDA DINENISO15883 CE认证标必须定期消3.9.1 机3-I pH 50.5 pH1-5-V完全去电离水 （去矿物质，微生物标准至少达到饮用水质量*使用：BBraun Helima

9、tic碱性清洁机阶步水化学品注3.9.2 机3-I浓缩物pH 值中5阴离子型表面活工作溶液0.5 浓缩物 pH=5阴离子型表面活0.5 溶3.9.2 机3-I浓缩物pH 值中5阴离子型表面活工作溶液0.5 浓缩物 pH=5阴离子型表面活0.5 溶1-5-V完全去电离水 （去矿物质，微生物标准至少达到饮用水质量使用：BBraun Helimatic中性清洁必要，重/阶步水化3.10 /器必须具有经过验证的有效性 （例如 FDA DINENISO15883 CE认证标必须定期消3.10.1 2IRT H值大约1-RT 3.10 /器必须具有经过验证的有效性 （例如 FDA DINENISO1588

10、3 CE认证标必须定期消3.10.1 2IRT H值大约1-RT * 在流水下彻底冲洗产品（包括所有的可及表面在内。在冲洗过程中移动非刚性的组件，例如调节螺栓、活节等。和把本品完全浸溶液中至少 15 分钟。1分钟。在5阶步浓水化3.10.2 2IRT 浓缩物，不含乙醚、酚和表面活性化合物，H值大约1-RT * 刷和注射器的信息，参阅 经过验证3.10.2 2IRT 浓缩物，不含乙醚、酚和表面活性化合物，H值大约1-RT * 刷和注射器的信息，参阅 经过验证在超声器本品15 （率为 35 kHz）。同时注意所有的可及表面都要用一把适当的刷在溶液中进行如果是这样，用一把适当的看到的1分钟。刷刷洗无

11、法在过程中移动非刚性的组件，例如调节溶液和一个适当的注射器彻底冲洗这些部位，但是至5 次。在流水下彻底冲洗产品（包括所有的可及表面在内。在冲洗过程中移动非刚性的组件，例如调节阶步浓水化min 3.10.3 机3-I pH 50.5 pH1-5-V3.10.3 机3-I pH 50.5 pH1-5-V完全去电离水 （去矿物质，微生物标准至少达到饮用水质量*使用：BBraun Helimatic碱性清洁机阶步水化3.10.4 机3-IpH 5 % 阴离子型表面活化工作溶0.5 pH=5 % 阴离子型表面活化0.5 3.10.4 机3-IpH 5 % 阴离子型表面活化工作溶0.5 pH=5 % 阴离

12、子型表面活化0.5 溶1-5-V完全去电离水 （去矿物质，微生物标准至少达到饮用水质量*使用：BBraun Helimatic中性清洁 阶步水化3.11 为了避免由于应力腐蚀导致断裂，对器械灭菌时闭锁装置要张开，或者张到最大时固定在第一个闭锁齿中。3.11 为了避免由于应力腐蚀导致断裂，对器械灭菌时闭锁装置要张开，或者张到最大时固定在第一个闭锁齿中。确保灭菌剂可以接触到所有内、外表面（例如通过打开阀门和旋塞。蒸汽灭菌器须符合 DIN EN 285 标准，并按照 DINEN ISO 17665进行确认分馏预真空处理灭菌的温度为 134 C，菌时间为 5 灭菌时，应确保没有超过生产商所指定的蒸Aesculap AG| Am Aesculap-Platz |