《工业硝酸产品生产许可证换（发）证实施细则》修改说明

1、工业硝硝酸产品品生产许许可证换换（发）证实施施细则修改说说明工业硝硝酸产品品生产许许可证换换（发）证实施施细则经全许许办（220033）066号文批批准实施施之后，经全许许办批准准又作了了以下调调整：经全许办办（20003）61号文文批准，对工工业硝酸酸产品生生产许可可证换（发）证证实施细细则进进行修改改，修订订产品标标准及修修改附件件1中产产品申证证单元及及标准，附件22中工艺艺及装备备，附件件4中审审查结论论，附件件5中抽抽样、检检验规则则内容（详见全全许办（20003）61号文文附件）。经全许办办（20004）06号文文批准，增加“天津市市产品质质量监督督检验所所”承担工工业硝酸酸产品生

2、生产许可可证检验验工作。现将工工业硝酸酸产品生生产许可可证换（发）证证实施细细则公公布如下下：浓硝酸产产品生产产许可证证实施细细则1 总则则1.1为为了做好好浓硝酸酸产品生生产许可可证工作作，根据据国务院院授权国国家质量量监督检检验检疫疫总局管管理工业业产品生生产许可可证工作作的职能能，依据据国务院院国发19884554号工业产产品生产产许可证证试行条条例、国家质质量监督督检验检检疫总局局第199号令工业产产品生产产许可证证管理办办法以以及国务务院第3344号号令危危险化学学品安全全管理条条例等等有关规规定，特特制定本本实施细细则。1.2凡凡在中华华人民共共和国境境内生产产并销售售浓硝酸酸产品

3、的的所有企企业、单单位和个个人（以下简简称企业业），不论论其性质质和隶属属关系如如何，都都必须取取得生产产许可证证才具有有生产该该产品的的资格。无生产产许可证证任何企企业不得得生产并并销售浓浓硝酸产产品。2 管管理机构构和检验验单位2.1 国家质质量监督督检验检检疫总局局负责浓浓硝酸生生产许可可证的颁颁发和监监督管理理工作。全国工业业产品生生产许可可证办公公室(以以下简称称全国许许可证办办公室)负责浓浓硝酸生生产许可可证颁发发和监督督管理的的日常工工作。全国工业业产品生生产许可可证审查查中心（以下简简称全国国许可证证审查中中心）为为全国许许可证办办公室下下设的办办事机构构。2.2全全国工业业产

4、品生生产许可可证办公公室危险险化学品品产品生生产许可可证审查查部（简简称危险险化学品品审查部部）设在在中国石石油和化化学工业业协会，受全国国许可证证办公室室的委托托，负责责起草、组织和和配合组组织宣贯贯浓硝硝酸产品品生产许许可证实实施细则则；指指导各省省（自治治区、直直辖市）质量技技术监督督局按实实施细则则要求对对企业的的生产条条件审查查和根据据审查工工作情况况进行抽抽查；审审查、汇汇总申请请取证企企业的有有关材料料，将符符合发证证条件的的企业名名单报等等全国许许可证办办公室；承担全全国许可可证办公公室交办办的其它它事宜。全国工业业产品生生产许可可证办公公室危险险化学品品产品生生产许可可证审查

5、查部地址：北北京市朝朝阳区亚亚运村安安慧里四四区166号楼邮政编码码：10007223电话：0010-8488852201，0100-84488550099传真：0010-8488852201网址：n联系人：陈瑞英英 杜杜玫 2.3各各省（自自治区、直辖市市）质量量技术监监督局（以下简简称省级级质量技技术监督督局）负负责受理理本行政政区域内内浓硝酸酸产品生生产企业业的生产产许可证证申请和和监督查查处工作作，组织织对申请请取证企企业的生生产条件件审查；配合组组织对生生产许可可证实施施细则的的宣贯。 各省（自治区区、直辖辖市）工工业产品品生产许许可证办办公室（以下简简称省级级许可证证办公室室）负责

6、责受理本本行政区区域内浓浓硝酸产产品生产产企业的的生产许许可证申申请和监监督查处处的日常常工作。2.4浓浓硝酸产产品生产产许可证证的检验验工作由由国家化化肥质量量监督检检验中心心 (上海海)负责：地址：上上海市云云岭东路路3455号邮政编码码：20000662电话：0021-5288009971，5288110034传真：0021-5288072275E-maail：ganngliiu联系人：杨晓霞霞、刘刚刚3 企业业取得浓浓硝酸产产品生产产许可证证的基本本条件3.1取取得工商商行政管管理部门门核发的的有效营营业执照照，经营营范围应应当覆盖盖申请取取证产品品；3.2取取得危危险化学学品安全全管

7、理条条例中中规定的的省、自自治区、直辖市市人民政政府经济济贸易管管理部门门或者设设区的市市级人民民政府负负责危险险化学品品安全监监督管理理综合工工作部门门颁发的的批准书书；3.3产产品质量量符合现现行的国国家标准准或者行行业标准准（见附附件1）；3.4具具有正确确、完整整的技术术文件和和工艺要要求；3.5具具有保证证该产品品质量的的生产设设备、工工艺装备备、计量量和检验验手段（见附件件2）；3.6具具有保证证正常生生产和保保证产品品质量的的专业技技术人员员、熟练练技术工工人以及及计量、检测人人员；3.7具具有健全全有效的的质量管管理制度度；3.8符符合法律律、行政政法规及及国家有有关政策策规定

8、的的相关要要求。4 申申请和受受理4.1 申请企企业需提提交的申申请文件件4.1.1全全国工业业产品生生产许可可证申请请书一一式三份份；4.1.2全全国工业业产品生生产许可可证申请请书补补充表格格（见附附件3）一式三三份；4.1.3工商商行政部部门核发发的营业业执照复复印件三三份；4.1.4换证证企业提提交生产产许可证证复印件件三份；4.1.5条款款3.22的批准准书复印印件三份份。4.2申申请和受受理程序序4.2.1企业业应到其其所在省省级质量量技术监监督局领领取全全国工业业产品生生产许可可证申请请书，并按规规定要求求填写。申请书书中“产品名名称”一栏填填写申证证单元，“规格型型号”一栏填填

9、写产品品规格，每一申申证单元元填写申申请书及及补充表表格一式式三份。4.2.2 企企业应在在规定时时间内将将申请材材料报送送所在省省级质量量技术监监督局。4.2.3省级级质量技技术监督督局对上上报的申申请材料料进行审审查，并并在7个个工作日日内对符符合申报报条件的的企业发发放生生产许可可证受理理通知书书；对对不符合合要求的的申请材材料立即即退回企企业重新新填写。因退回回申请材材料而贻贻误申报报生产许许可证的的责任由由企业自自负。4.3 无论企企业经济济性质和和隶属关关系如何何，凡有有独立的的营业执执照，均均可单独独申请生生产许可可证。4.4 经济联联合体有有关企业业的申请请。对于依法法独立承承

10、担法律律责任的的经济联联合体的的子公司司或生产产厂，应应单独申申请生产产许可证证，其产产品应标标注各自自的生产产许可证证编号。经济联联合体也也可申请请生产许许可证，但必须须将全部部所属子子公司及及生产厂厂在申请请时注明明，全部部所属子子公司及及生产厂厂都取得得了生产产许可证证或经审审查全部部达到合合格要求求时，经经济联合合体方可可取证，只有以以经济联联合体的的名称出出厂的产产品，方方可标注注经济联联合体的的生产许许可证编编号。对于不能能依法独独立承担担法律责责任的经经济联合合体的分分公司或或生产厂厂、点，可由经经济联合合体分别别和每一一个分公公司(生生产厂、点)共共同申请请生产许许可证（持经济

11、济联合体体营业执执照复印印件和该该经济联联合体的的证明），其产产品应标标注各自自的生产产许可证证编号；也可以以由经济济联合体体统一申申请生产产许可证证，但必必须将其其全部的的分公司司及生产产厂、点点必须在在申请时时注明，全部分分公司及及生产厂厂、点都都必须接接受审查查，并全全部达到到合格要要求方可可取证，其产品品可以标标注集团团公司的的生产许许可证编编号。5 企业业生产条条件审查查5.1由由省级质质量技术术监督局局负责组组织审查查组，审审查部负负责推荐荐审查人人员，审审查组的的组成应应符合下下述原则则：5.1.1审查查组成员员必须严严格遵守守发放放生产许许可证工工作人员员守则（见附附件6）。所

12、有有审查组组成员的的身份应应具有公公正性，与企业业有利益益关系者者应予回回避；5.1.2审查查组应由由具有化化工专业业能力的的生产许许可证审审查员、专家及及企业所所在省级级质量技技术监督督局的代代表组成成；5.1.3审查查组实行行组长负负责制，组长由由生产许许可证审审查员担担任；5.1.4审查查组一般般由2-4人组组成。5.2现现场审查查5.2.1省级级质量技技术监督督局应在在受理企企业申请请后2个个月内组组织对申申请取证证企业的的生产条条件进行行审查。5.2.2省级级质量技技术监督督局负责责确定现现场审查查日程安安排，制制定审查查计划，并提前前通知企企业。5.2.3 现现场实际际审查时时间一

13、般般为1-3天。5.2.4审查查组的现现场审查查活动应应覆盖企企业生产产条件中中有关申申证产品品的全部部要求，按浓浓硝酸生生产许可可证企业业生产条条件审查查办法（见附附件4）进行审审查，并并做好记记录。审审查组组组长应确确保审查查活动符符合审查查计划要要求。5.2.5对于于已受理理申请，但不接接受生产产条件审审查的企企业应视视为生产产条件审审查不合合格。5.2.6对于于生产条条件审查查不合格格的企业业，省级级质量技技术监督督局在生生产条件件审查后后3个工工作日内内向企业业发出生产许许可证审审查不合合格通知知书，同时收收回生生产许可可证受理理通知书书。企企业自接接到生生产许可可证审查查不合格格通

14、知书书之日日起，应应进行认认真整改改，2个个月后方方可再次次提出取取证申请请。6 产品品抽样与与检验6.1 鉴于产产品抽样样、检验验特殊的的技术、安全要要求，产产品的抽抽样与检检验由生生产许可可证产品品检验单单位负责责。检验验单位接接到省级级质量技技术监督督局的抽抽样检验验通知后后，根据据浓硝硝酸生产产许可证证抽样、检验细细则（见附件件5）抽抽样，并并填写抽抽样单（见附件件8）一一式三份份（一份份留企业业，二份份由检验验单位带带回），检验单单位应对对抽样过过程的真真实性负负责。6.2检检验单位位应在规规定期限限内完成成现场检检验，确确保产品品检验活活动符合合浓硝硝酸生产产许可证证抽样、检验细细

15、则的的要求，并提交交产品质质量检验验报告一一式三份份（受检检企业11份，省省级质量量技术监监督局22份）。检验单单位应对对检验报报告数据据的真实实性负责责。6.3 对于已已受理申申请，但但拒不接接受产品品检验的的企业应应视为不不合格。6.4经经产品检检验不合合格的企企业，省省级质量量技术监监督局应应在收到到检验报报告之日日起3个个工作日日之内向向企业发发出生生产许可可证审查查不合格格通知书书，同同时收回回生产产许可证证受理通通知书。企业业自接到到生产产许可证证审查不不合格通通知书之日起起，应进进行认真真整改，2个月月后方可可再次提提出取证证申请。7 审定定与发证证7.1 证书填填写方式式：按申

16、申证单元元填写证证书，每每个单元元一张证证书。7.2省省级质量量技术监监督局自自受理企企业申请请之日起起3个月月内对企企业的申申请书、营业执执照、企企业生产产条件审审查记录录、企业业生产条条件审查查报告和和产品检检验报告告等申证证材料进进行汇总总和审核核，将符符合发证证条件企企业名单单并申证证材料一一式二份份报送危危险化学学品审查查部。7.3危危险化学学品审查查部对企企业的申申证材料料进行汇汇总和审审核，进进行企业业生产条条件综合合评审，根据综综合评审审情况，制定按按比例抽抽查的抽抽查计划划，经全全国许可可证审查查中心审审核，报报全国许许可证办办公室批批准。抽抽查情况况经全国国许可证证审查中中

17、心核实实，报全全国许可可证办公公室。7.4 危险化化学品审审查部自自收到省省级质量量技术监监督局报报送的申申请、审审查材料料之日起起45日日内，按按全许办办2000260号号文的有有关要求求，将符符合发证证条件的的企业名名单并申申请书(原件一一份)、营业执执照(复复印件一一份)、企业生生产条件件审查记记录(原原件一份份)、企企业生产产条件审审查报告告(原件件一份)、产品品检验报报告(原原件一份份)、抽抽样单(原件一一份)报报全国许许可证审审查中心心。7.5 全国许许可证审审查中心心自接到到危险化化学品审审查部汇汇总的合合格企业业名单和和有关材材料之日日起155日内完完成审查查，并报报全国许许可

18、证办办公室。7.6 全国许许可证办办公室自自接到全全国许可可证审查查中心上上报材料料之日起起15日日内完成成审定。7.7 经审定定，符合合发证条条件的，由国家家质量监监督检验验检疫总总局颁发发生产许许可证和和公告。7.8 经审定定，不符符合发证证条件的的，由全全国许可可证审查查中心将将上报材材料退回回危险化化学品审审查部 。8生产许许可证的的监督管管理8.1 浓硝酸酸产品生生产许可可证有效效期五年年，自证证书批准准之日算算起。全全国许可可证办公公室组织织省级质质量技术术监督局局在证书书有效期期内对获获证企业业实施监监督检查查，并开开展无证证查处。8.2 申请取取证企业业持生生产许可可证受理理通

19、知书书，其其产品在在自受理理通知书书签发之之日起66个月内内不以无无证论处处。8.3在在生产许许可证有有效期内内，产品品标准发发生改变变的，由由审查部部提出重重新检验验和评审审的方案案，由全全国许可可证办公公室审批批并组织织进行补补充审查查。8.4企企业生产产条件发发生变化化的（包包括改建建、改制制、扩建建、迁移移获证产产品的生生产地点点等），应在变变化后33个月内内向省级级质量技技术监督督局提出出申请，由省级级质量技技术监督督局组织织重新进进行企业业生产条条件审查查和产品品检验，审查合合格后，按第77条程序序审批更更换证书书。8.5获获证企业业变更注注册名称称时，应应在变更更名称后后3个月月

20、内向所所在省级级质量技技术监督督局提出出申请，并提交交更名申申请报告告、新旧旧营业执执照复印印件、工工商行政政管理局局出具的的更名证证明原件件以及原原发生产产许可证证证书，省级质质量技术术监督局局审核后后将上述述材料转转交审查查部，审审查部出出具意见见并登记记备案，报全国国许可证证审查中中心审查查合格后后，报全全国许可可证办公公室审批批更换证证书。8.6企企业应妥妥善保管管生产许许可证证证书，因因毁坏或或不可抗抗力等原原因造成成生产许许可证证证书遗失失或者无无法辨认认的，应应及时在在省级以以上主要要报纸上上登报声声明，并并向省级级质量技技术监督督局提出出申请，提交申申请报告告、报刊刊原件及及营

21、业执执照复印印件，省省级质量量技术监监督局审审查合格格后，报报全国许许可证办办公室审审批更换换证书。8.7获获得浓硝硝酸生产产许可证证的企业业，必须须在该产产品、包包装或说说明书上上标明生生产许可可证标记记和编号号。生产许可可证标记记、编号号为：XXK133-其中，XXK表示示生产许许可证标标记，113表示示化工行行业编号号，表示示产品编编号，表示示证书编编号。8.8获获得生产产许可证证的企业业，不得得将生产产许可证证标记和和编号转转让他人人使用。8.9销销售浓硝硝酸的企企业，应应保证所所出售的的产品已已获取有有效的生生产许可可证。8.100参加生生产许可可证工作作的各级级人员必必须严格格遵守

22、发放生生产许可可证工作作人员守守则（见附件件6）中中关于工工作纪律律的规定定，违者者要按规规定严肃肃处理。9收费办办法9.1 根据工业产产品生产产许可证证试行条条例第第十一条条规定，企业申申请生产产许可证证应向有有关部门门缴纳费费用。9.2 根据原原国家物物价局、财政部部（19992）价费字字1277号文工业产产品生产产许可证证收费管管理暂行行规定，生产产许可证证收费包包括审查查费（含含证书费费、差旅旅费和资资料费）、产品品检验费费和公告告费。9.3 审查费费：根据据财政部部、国家家计委财财综220022199号文财政部部、国家家计委关关于调整整工业产产品生产产许可证证审查费费等收费费项目归归

23、属部门门等问题题的通知知，生生产许可可证审查查费每个个企业222000元，同同一次审审查时每每增加一一个申证证单元加加收审查查费4440元。审查费费由企业业在申请请时向省省级质量量技术监监督局交交付。9.4 公告费费：每个个申证单单元4000元。公告费费由获证证企业向向省级质质量技术术监督局局交付。9.5根根据财政政部、国国家计委委财综20002119号文文财政政部、国国家计委委关于调调整工业业产品生生产许可可证审查查费等收收费项目目归属部部门等问问题的通通知，各级质质量技术术监督部部门代收收工业产产品生产产许可证证审查费费、公告告费后，自取得得收入之之日起33日内，将收费费收入集集中汇缴缴到

24、国家家质量技技术监督督检验检检疫总局局，国家家质量技技术监督督检验检检疫总局局自收入入之日起起3日内内全额缴缴入中央央国库。9.6产产品检验验费：由由企业按按国家收收费标准准（见附附件7）向检验验单位交交付。9.7国国务院物物价管理理部门出出台新的的收费办办法或调调整收费费标准时时，自物物价管理理部门的的文件下下发之日日起，按按新规定定执行。10附则则10.11 本实实施细则则经全国国工业产产品生产产许可证证办公室室全许办办(20003)06号号文批准准正式实实施。10.22 本实实施细则则由全国国工业产产品生产产许可证证办公室室负责解解释。10.33 本实实施细则则自发布布之日起起实施 。附

25、件1 浓硝酸产产品申证证单元及及产品标标准申证产品品名称产品标准准相关标准准浓硝酸GB/TT337719984产品标准准引用的的标准备注：11.企业业根据自自身的实实际生产产情况，按申证证单元确确定申请请范围。 22.企业业在申请请时，应应在申请请书补充充表格中中，写明明申请产产品的名名称、规规格。附件2浓硝酸企企业应有有生产设设备、工工艺装备备和检验验测量设设备序号生产设备备、工艺艺装备检验、测测量设备备1原料气净净化设备备分析天平平（千分分之一）2原料气混混合设备备托盘天平平（分度度值0.1g）3氧化设备备高温马弗弗炉4吸收设备备PH计5加热设备备玻璃干燥燥器6冷却设备备50mll滴定管管

26、（计量量合格）7漂白设备备安 瓿瓿 球球8精馏设备备密度计（计量合合格）9计量及产产品贮存存设备其他各种种玻璃仪仪器10尾气净化化设备11安全消防防设施12高压合成成（直硝硝法）附件3 全国工工业产品品生产许许可证申申请书补充表表格申证企业业名 称电话传真联系人邮编厂休日地 址申证单元元名称：覆盖产品品名称、规格：申证产品品生产厂厂、点生产厂、点名称称地 址邮编电话传真联系人产品名称称、规格格注：1.当申证证单元覆覆盖多个个产品时时应按实实际生产产的覆盖盖产品填填写。 2.所所有申证证企业均均须如实实填写全全部生产产厂、点点，以便便取证。 3.属属国家产产业政策策规定淘淘汰落后后生产能能力、工

27、工艺和产产品的申申证产品品，应予予以说明明，必要要时附流流程图。、附件4浓硝酸产产品生产许可可证企业业生产条条件审查查办法说 明1. 本本办法适适用于申申领浓硝硝酸产品品生产许许可证企企业的生生产条件件审查评评价。2. 本本办法具具体按：一、质质量管理理职责，二、生生产资源源提供，三、检检验资源源提供，四、采采购质量量控制，五、过过程质量量管理，六、产产品质量量检验，七、文文明安全全生产，八、服服务及改改进共88章255 条556 款款进行审审查评价价。每一一款的审审查内容容按“合格”、“轻微不不合格”、“严重不不合格”三种结结论进行行评定。其中“轻微不不合格”是指企企业出现现的不合合格是偶偶

28、然的、孤立的的现象，并且是是性质轻轻微的问问题；“严重不不合格”是指企企业出现现了区域域性的或或系统性性的不合合格，或或是性质质严重的的不合格格。3.本办办法中带带*标志的的条款为为否决项项，否决决项按“合格”、“不合格格” 二种种结论进进行评定定。4.审查查组依据据本办法法对企业业审查后后，填写写企业业生产条条件审查查不合格格项目汇汇总表（见附附表一），对审审查出的的全部不不合格项项目（以以款计）进行综综合评价价后填写写企业业生产条条件审查查报告（见附附表二），其中中审查结结论为：合格或或不合格格。5.审查查结论的的确定原原则是：否决项全全部合格格，其他他非否决决项目中中，若无无严重不不合格

29、，而轻微微不合格格不超过过10款款（含110款）；或若若存在11款严重重不合格格，而轻轻微不合合格不超超过8款款（含88款），审查结结论为合合格。否则审查查结论为为不合格格。6.本办办法中的的“此项不不适用”一栏用用以写明明对生产产某种产产品的企企业审查查时可删删减的条条款。7.现场场审查结结束后，由审查查组长负负责将审审查材料料（审查查记录11份、审审查报告告、不合合格项目目汇总表表各2份份、企业业整改报报告1份份）汇总总上报审审查组织织单位。8.本办办法解释释权归国国家质量量监督检检验检疫疫总局全全国工业业产品生生产许可可证办公公室。浓硝酸产产品生产产许可证证企业生生产条件件审查办办法一、

30、质量量管理职职责 序号审查项目目审查内容容审查要点点审查方法法合格轻微不合合格严重不合合格此项不适用1.1组 织领领 导1. 企企业的领领导中应应有人负负责企业业的质量量工作。1. 是是否指定定领导层层中一人人负责质质量工作作。2. 其其职责和和权利是是否明确确。查有关文文件和座座谈。2. 企企业应设设置相应应的质量量管理机机构或人人员负责责质量管管理工作作，且职职权明确确。1. 是是否设置置了质量量管理机机构或质质量管理理人员。2. 其其职责和和权利是是否明确确。同上。1.2方 针目目 标1. 企企业应制制定质量量方针和和可测量量的质量量目标。1. 是是否制定定了质量量方针和和质量目目标。2

31、. 质质量目标标是否可可测量。查有关文文件。2. 企企业的质质量方针针和质量量目标应应贯彻实实施。1. 是是否进行行了宣贯贯，各级级人员是是否知道道并理解解。2. 质质量目标标是否在在各相关关职能和和层次上上分解。3. 是是否对质质量方针针和质量量目标进进行考评评。1. 查查记录。2. 查查文件。3. 与与各级人人员交谈谈。1.3管 理职职 责1. 企企业应制制定质量量管理制制度，规规定所有有从事对对质量有有影响的的管理、执行和和验证工工作的部部门、人人员的质质量职责责、权限限和相互互关系。1. 是是否制定定了质量量管理制制度。2. 是是否规定定与产品品质量有有关的部部门、人人员的质质量职责责

32、、权限限和相互互关系。查文件。2. 在在企业制制定的质质量管理理制度中中应有相相应的考考核办法法并严格格实施。1. 是是否有相相应的考考核办法法。2. 是是否严格格实施考考核并纪纪录。1. 查查文件。2. 查查考核记记录。序号审查项目目审查内容容审查要点点审查方法法合格轻微不合合格严重不合合格此项不适用1.4文 件记记 录控控 制1. 企企业应制制定文件件（管理理、技术术）管理理制度，文件的的发布应应经过正正式批准准，使用用部门可可随时获获得文件件的有效效版本，文件的的修改应应符合规规定要求求。1. 是是否制定定了文件件管理制制度。2. 发发布的文文件是否否经正式式批准。3. 使使用部门门是否

33、能能随时获获得文件件的有效效版本。4. 文文件的修修改是否否符合规规定。1. 查查文件管管理制度度。2. 分分别在文文件管理理、使用用部门各各抽3-5种文文件，查查文件批批准、有有效性和和修改情情况，验验证文件件管理制制度执行行情况。2. 企企业应有有部门或或专（兼兼）职人人员负责责文件管管理。是否有部部门或专专（兼）职人员员负责文文件管理理。检查有关关文件和和记录。3. 质质量活动动和工作作均应有有质量记记录，且且完整、清晰、准确；规定质质量记录录的保存存期并妥妥善保管管。质量记录录是否符符合要求求。检查有关关记录。二、生产产资源提提供 序号审查项目目审查内容容审查要点点审查方法法合格轻微不

34、合合格严重不合合格此项不适用2.1*生 产设设 施企业必须须具备满满足生产产需要的的工作场场所和生生产设施施，且维维护完好好。1. 是是否具备备满足申申证产品品的生产产设施和和场所。2. 生生产设施施是否能能正常运运转。按其申证证范围，检查其其现有工工作场所所和生产产设施的的最大生生产能力力及生产产设施运运行情况况。/2.2*设 备工工 装1企业必必须具有有浓硝硝酸产品品生产许许可证实实施细则则中规规定的必必备的生生产设备备和工艺艺装备。1. 是是否具有有实施施细则中规定定的必备备生产设设备和工工艺装备备。2. 生生产设备备和工艺艺装备是是否与生生产规模模相适宜宜。按申证范范围，检检查其现现有

35、生产产设备和和工艺装装备的生生产能力力(可检检查设备备档案并并进行现现场核实实)。/2.企业业应制订订设备、工装管管理制度度，建立立设备台台帐，生生产设备备和工艺艺装备的的性能应应能满足足生产合合格产品品的要求求。1.是否否制订了了设备、工装管管理制度度, 建立立了设备备台帐。2.设备备、工装装是否按按规定进进行了检检修。3.在用用设备是是否有合合格或准准用标志志，其设设备工装装性能是是否满足足生产要要求。查管理制制度。2. 查查台帐，在用主主要设备备完好率率应达到到1000%。3. 现现场抽取取任意申申证单元元任意规规格产品品的生产产设备和和工艺装装备各33台（不不足3台台的全抽抽）进行行检

36、查。/序号审查项目目审查内容容审查要点点审查方法法合格轻微不合合格严重不合合格此项不适用2.3人 员要要 求1. 企企业领导导应具有有一定的的质量管管理知识识，并具具有一定定的专业业技术知知识。是否有基基本的质质量管理理常识。了解产产品质量量法、标标准化法法和计量量法（简简称“三法”）对企企业的要要求 ，（如企企业的质质量责任任和义务务等）；了解企企业领导导在质量量管理中中的职责责与作用用。2. 是是否了解解本产品品顾客的的要求。3. 是是否有相相关的专专业技术术知识。了解产产品标准准、主要要性能指指标等；了解产产品生产产工艺流流程、检检验要求求。与企业领领导进行行交谈，分析其其对相关关知识了

37、了解的情情况。2企业业的主要要负责人人必须保保证本单单位危险险化学品品的安全全管理符符合有关关法律、法规、规章的的规定和和国家标标准的要要求，并并对本单单位危险险化学品品的安全全负责。1. 是是否有安安全管理理常识。了解危险化化学品安安全管理理条例等法律律、法规规、规章章和国家家标准对对企业安安全方面面的要求求；了解企企业主要要负责人人在安全全管理中中的职责责与作用用。2. 是是否有安安全管理理措施。企业近期期是否发发生重大大安全事事故。1. 与与企业领领导进行行交谈，分析其其对相关关知识了了解的情情况。2. 检检查安全全管理措措施。3. 检检查安全全记录。3企业业技术人人员应掌掌握专业业技术

38、知知识，并并具有一一定的质质量管理理知识。1. 是是否掌握握相关的的专业技技术知识识。2. 是是否有一一定的质质量管理理知识。抽查3-5名（不足33名全抽抽）技术术人员（必须包包括专业业技术人人员）进进行座谈谈，或查查阅有关关档案文文件和培培训记录录。序号审查项目目审查内容容审查要点点审查方法法合格轻微不合合格严重不合合格此项不适用2.3人 员要要 求4企业业的技术术工人应应能看懂懂相关技技术文件件（作业业指导书书、操作作规程、配方等等工艺文文件），并能熟熟练地操操作工艺艺设备。1. 是是否能看看懂相关关技术文文件。2. 是是否能熟熟练地操操作工艺艺设备。抽1-33个工种种，每工工种选11-2

39、人人提问，并进行行实际操操作考核核。5企业业应分层层次组织织培训，定期开开展安全全、质量量教育并并有记录录，生产产工人持持证上岗岗。是否定期期开展培培训。生产工人人是否持持证上岗岗。1 .查查培训计计划。2. 查查培训记记录。3. 查查工人上上岗证。6浓硝硝酸企业业从事生生产、经经营、储储存、运运输、使使用危险险化学品品活动的的人员，必须接接受有关关法律、法规、规章和和安全知知识、专专业技术术、职业业卫生防防护和应应急救援援知识的的培训，并经考考核合格格，方可可上岗作作业。相关人员员是否经经过培训训并考核核合格。1.查人人员档案案。2.查培培训记录录。3.查合合格证明明。三、检验验资源提提供序

40、号审查项目目审查内容容审查要点点审查方法法合格轻微不合合格严重不合合格此项不适用3.1质 检机机 构管管 理1.企业业应有独独立行使使权力的的质量检检验机构构或专（兼）职职检验人人员。并并制定质质量检验验管理制制度以及及检验、试验、计量设设备管理理制度。1.是否否有检验验机构或或专（兼兼）职检检验人员员，能否否独立行行使权力力。2.是否否制定了了检验管管理制度度和检测测计量设设备管理理制度。1. 查查有关文文件。查管理制制度。查检验处处置记录录。2.检验验人员应应满足检检验工作作的需要要，成品品检验人人员经省省级及以以上有关关部门专专业培训训或取得得资格证证书。1.检验验人员是是否满足足检验工

41、工作的需需要。2. 检检验人员员是否取取得资格格证书或或大专以以上分析析专业毕毕业证书书。1.按申申证范围围，检查查检验人人数。2.查培培训档案案、资格格证书。3.企业业如有委委托检验验项目（限非出出厂检验验项目），必须须委托有有合法资资质证明明的检验验机构并并签有正正式的委委托检验验合同。1.委托托项目是是否是出出厂检验验项目。2.被委委托单位位是否有有合法资资质证明明。3.委托托检验是是否签有有正式的的委托检检验合同同。1.查检检验报告告、记录录。2.查资资质证明明。3.查委委托检验验合同。无委托检检验项目目4.企业业质检机机构的检检验设施施、场地地及能源源、照明明、采暖暖、通风风等有利利

42、于检验验工作的的正常进进行，实实验室布布局合理理，并按按检验工工作需要要进行有有效隔离离。1.检验验设施、场地是是否满足足要求。2.实验验室是否否布局合合理。按其申证证范围，检查实实验室。3.2检 验计计 量设设 备1.企业业必须具具有浓浓硝酸产产品生产产许可证证实施细细则中中规定的的检验、试验和和计量设设备。1.是否否有实实施细则则中规规定的检检验、试试验和计计量设备备。2.是否否与生产产规模相相适宜。按其申证证范围，检查其其现有检检验设备备（及计计量设备备、标准准物质）的检测测能力（可检查查档案，必要时时进行现现场核实实）。2企业的的检验、试验和和计量设设备的性性能、准准确度能能满足生生产

43、需要要和达到到检定规规程的要要求，并并在检定定或校准准的有效效期内使使用。1.检验验、试验验和计量量设备的的性能、准确度度是否满满足并达达到检定定规程的的要求。2.在用用检验、试验和和计量设设备是否否在检定定有效期期内并有有标识。1.查管管理制度度。2.查台台帐。3.查周周检计划划。4.查检检定证书书/记录录。5.检查查规定的的在用的的检验、试验和和计量设设备，其其是否按按规定周周期进行行检定和和校准。抽取22-3个个检验项项目进行行检验，验证检检测设备备能力。/四、采购购质量控控制序号审查项目目审查内容容审查要点点审查方法法合格轻微不合合格严重不合合格此项不适用4.1采 购制制 度1.企业业

44、应制订订采购原原、辅材材料、零零部件的的质量控控制制度度。1.是否否制定了了采购质质量控制制制度。2.制度度内容是是否完整整合理。查有关文文件。2.企业业如有外外协加工工等委托托服务项项目，应应制定相相应的质质量管理理控制办办法。1.是否否制定了了外协加加工等委委托服务务项目的的质量管管理控制制办法。2.该办办法内容容是否完完整合理理。查有关文文件。4.2供 方评评 价1.企业业应制订订供方评评价准则则，并对对供方进进行评价价，在合合格供方方采购，以满足足产品质质量需要要。1.是否否制定了了供方评评价准则则。2.是否否按规定定进行了了供方评评价。3.如供供方提供供的产品品属发放放许可证证或强制

45、制性认证证产品或或剧毒化化学品，应有相相应证明明或符合合有关规规定。查供方评评价准则则，并抽抽查3-5个供供方档案案、3-5份采采购合同同（主要要原材料料必查）。2.企业业应保存存原、辅辅材料、零部件件的供方方的名单单和供货货、协作作质量记记录，并并对供方方及协作作方进行行质量控控制。1.是否否保存供供方名单单和供货货、协作作记录。2.是否否对供方方及协作作方进行行质量控控制。查有关纪纪录，抽抽查3-5个供供方档案案、3-5份采采购合同同。4.3采 购文文 件企业应根根据正式式批准的的采购文文件进行行采购。1.是否否有采购购文件（如：采采购计划划、采购购清单、采购合合同等）。2.采购购文件是是

46、否明确确了验收收规定。3.采购购文件是是否经正正式批准准。4.是否否按采购购文件进进行采购购。抽查3-5份采采购文件件及记录录。4.4采 购验验 证企业应按按规定对对采购的的原、辅辅材料、零部件件以及外外协件进进行质量量检验或或者根据据有关规规定进行行质量验验证，检检验或验验证的记记录应该该齐全，并对其其检验状状态进行行标识。1.是否否对采购购及外协协件的质质量检验验或验证证作出规规定。2.是否否按规定定进行检检验或验验证。3.是否否保留检检验或验验证的记记录。4.是否否对检验验状态进进行标识识。1.检查查有关检检验或验验证规定定，并抽抽查100-155份近期期检验或或验证记记录。2.现场场查

47、看是是否有检检验状态态标识。五、过程程质量管管理 序号审查项目目审查内容容审查要点点审查方法法合格轻微不合合格严重不合合格此项不适用5.1技 术标标 准1.企业业应具备备和贯彻彻浓硝硝酸产品品生产许许可证实实施细则则中规规定的国国家标准准或行业业标准。1.是否否有实实施细则则中所所列的与与申证产产品有关关的标准准。2.是否否为现行行有效标标准并贯贯彻执行行。对照细则则查阅标标准及有有关文件件。2.与有有关技术术人员交交谈，了了解标准准贯彻执执行情况况。2.企业业制定的的产品标标准应严严于或达达到相应应的国家家标准或或行业标标准的要要求，并并经当地地标准化化部门备备案。1.企业业制定的的产品标标

48、准是否否经当地地标准化化部门备备案。2.企业业产品标标准主要要技术和和性能指指标不得得低于相相应的国国家标准准或行业业标准的的要求。1.查企企业标准准备案手手续。2.查企企业标准准水平评评价材料料。无企业标标准5.2工 艺文文 件1.企业业应有各各种工艺艺文件的的明细表表，并与与实际工工艺文件件相符。1.是否否有工艺艺文件的的明细表表。2.明细细表与工工艺文件件是否相相符。1.查工工艺文件件的明细细表。2.每申申证单元元抽取11-3个个规格的的工艺文文件与工工艺文件件明细表表对照检检查。2.企业业的工艺艺文件应应正确、完整、统一，且签署署、更改改手续正正规完备备，符合合文件管管理规定定。1.工

49、艺艺文件是是否正确确、完整整。工序、加工方方法和技技术要求求、设备备、工装装、检测测器具、工艺参参数等应应明确、合理；工艺文文件目录录、明细细表、工工序操作作卡、作作业指导导书、检检验规程程等内容容完整。2.各部部门使用用的工艺艺文件是是否统一一。3.签署署、更改改手续是是否正规规完备。4.技术术文件的的管理是是否符合合有关文文件管理理规定。每个申证证单元抽抽取1个个规格在在用的工工艺文件件（关键键过程必必抽）33-5份份（不足足3份的的全抽）检查。序号审查项目目审查内容容审查要点点审查方法法合格轻微不合合格严重不合合格此项不适用5.3工 艺管管 理1.企业业应制订订工艺管管理制度度及考核核办

50、法，并严格格进行管管理和考考核。1.是否否制定了了工艺管管理制度度及考核核办法。其内容容是否完完善可行行。2.是否否按制度度进行管管理和考考核。1.查有有关制度度和考核核办法。2.查考考核记录录。2.岗位位操作人人员应严严格执行行工艺管管理制度度，按操操作规程程、作业业指导书书等工艺艺文件进进行生产产操作。是否按制制度、规规程等工工艺文件件进行生生产操作作。抽查3-5名操操作工（关键工工序、特特殊工序序操作工工人各11名）进进行现场场考核。5.4质 量控控 制 1企业应应对生产产中的重重要工序序或产品品关键特特性进行行质量控控制，并并应在生生产工艺艺流程图图上标出出关键的的质量控控制点。1.是

51、否否对重要要工序或或产品关关键特性性设置了了质量控控制点。2.是否否在工艺艺流程图图上标出出质量控控制点。查工艺流流程图或或有关工工艺文件件。/2.企业业应制订订关键质质量控制制点的操操作控制制程序，并依据据程序实实施质量量控制。1.是否否制订关关键质量量控制点点的操作作控制程程序，其其内容是是否完整整。2.是否否按程序序实施质质量控制制。1.查每每个质控控点的操操作控制制程序。2.现场场抽1-3个质质控点，查实施施情况。/5.5特 殊过过 程对产品质质量不易易或不能能经济地地进行验验证的特特殊过程程，应事事先进行行设备认认可和人人员鉴定定，并按按规定的的方法和和要求进进行操作作和实施施过程参

52、参数监控控。1.对特特殊过程程是否事事先进行行了设备备认可和和人员鉴鉴定。2.是否否按规定定进行操操作和过过程参数数监控。1.查特特殊过程程控制文文件。2.查设设备认可可和人员员鉴定记记录。3.现场场查看操操作及过过程参数数监控记记录。无特殊过过 程。5.6产 品标标 识从原材料料到产品品交付的的各个阶阶段，应应对产品品进行标标识，需需要时可可以进行行追溯。1.是否否对产品品进行了了标识。2.需要要时是否否可以进进行追溯溯。查产品标标识记录录。六、产品品质量检检验 序号审查项目目审查内容容审查要点点审查方法法合格轻微不合合格严重不合合格此项不适用6.1过 程检检 验1. 企企业在生生产过程程中

53、要按按规定开开展产品品质量检检验，作作好检验验记录，并对产产品的检检验状态态进行标标识。1.是否否对产品品质量检检验作出出规定。2.是否否按规定定进行检检验。3.是否否作检验验记录。4.是否否对检验验状况进进行标识识。1.抽33-5批批在制品品的检验验记录，查有无无检验规规定，查查检验是是否符合合规定。2.现场场查看是是否有检检验状态态标识。2. 检检验不合合格的产产品，按按规定进进行返工工、返修修后应重重新进行行检验。1.是否否对返工工、返修修应重新新进行检检验作出出规定。2.返工工、返修修后是否否重新进进行了检检验。1.查返返工、返返修产品品检验规规定。2.抽查查有关检检验记录录。6.2*

54、成 品检检 验企业应按按产品标标准的要要求，对对产品进进行成品品检验和和试验。1.是否否有成品品检验规规程。2.出厂厂检验和和试验是是否符合合标准要要求。3.检验验记录、报告是是否完整整、准确确。4.质量量证明书书或产品品检验合合格证是是否符合合规定。1.查规规程。2.按申申证单元元抽取11-3个个规格或或批次的的产品，检查其其出厂检检验记录录、报告告、合格格证或质质量证明明书。/6.3成 品包包 装合格产品品应按规规定进行行包装和和标识。1.是否否按GBB183382-20001及相相应产品品标准规规定进行行包装和和标识。2.产品品包装材材质是否否符合相相关规定定。3.是否否能提供供符合安安

55、全生产产管理部部门要求求的化学学品安全全技术说说明书和和安全标标签。现场检查查产品包包装和标标识。七、文明明安全生生产序号审查项目目审查内容容审查要点点审查方法法合格轻微不合合格严重不合合格此项不适用7.1文 明生生 产1.企业业应制订订文明生生产制度度。厂房房、车间间应清洁洁、明亮亮，杜绝绝跑、冒冒、滴、漏。生生产场地地布局合合理，道道路平坦坦通畅。符合职职业卫生生管理要要求。1.是否否制订制制度。2.生产产现场是是否整洁洁有序。3.布局局是否合合理。4. 职职业卫生生是否符符合管理理要求。1.查相相关制度度。2.现场场查看。2.企业业应制订订原辅材材料、半半成品、成品及及不合格格品管理理制

56、度，并应按按规定进进行管理理。1.相关关制度是是否制订订。2.原辅辅材料、半成品品、成品品及不合合格品是是否按规规定进行行管理。1.查制制度。2.现场场查看。3.在搬搬运和贮贮存过程程中应加加强防护护，防止止原辅材材料、半半成品、成品出出现损伤伤。1.有无无适宜的的搬运工工具、贮贮存场所所和防护护措施。2.原辅辅材料、半成品品、成品品是否出出现损伤伤。现场查看看。7.2安 全生生 产1.企业业应根据据国家有有关法律律法规和和标准制制订及实实施安全全生产制制度。企企业生产产设施、设备的的危险部部位应有有安全防防护装置置，生产产及存放放场地应应配备消消防急救救器材及及通风设设备，易易燃、易易爆等危

57、危险品应应进行隔隔离和防防护。1.是否否制订了了安全生生产制度度2.危险险部位是是否有必必要的防防护措施施。2.车间间库房等等地是否否配备了了消防急急救器材材，消防防器材是是否在有有效期。3.是否否对易燃燃、易爆爆等危险险品进行行隔离和和防护。查安全生生产制度度。现场查看看。/2.浓硝硝酸生产产企业，应根据据危险化化学品的的种类和和特性，在车间间、库房房等作业业场所设设置相应应的通讯讯、报警警、监测测、通风风防护设设施、设设备。并并保证符符合安全全运行要要求。1.在需需要的场场所是否否设置相相应的通通讯、报报警、监监测、防防护设施施、设备备。2.运行行是否正正常。现场查看看/3. 浓浓硝酸生生

58、产企业业应当对对本单位位的生产产、储存存装置每每两年进进行一次次安全评评价。1.是否否按规定定进行了了评价。2.安全全评价中中发现的的问题是是否进行行了有效效的整改改。1.查相相应规定定。2.查整整改记录录、报告告。/4.浓硝硝酸产品品的专用用贮罐及及仓库，应当符符合国家家标准对对安全、消防的的要求，设置明明显标志志。1贮罐及及仓库符符合国家家标准对对安全、消防的的要求。2.是否否设置明明显标志志。3.硝酸酸铵成品品是否冷冷却后入入库。现场查看看。/八、服务务及改进进 序号审查项目目审查内容容审查要点点审查方法法合格轻微不合合格严重不合合格此项不适用8.1用 户服服 务1.企业业应制订订用户服

59、服务制度度，有机机构或人人员负责责用户服服务工作作，且职职权明确确。1.是否否制订了了用户服服务制度度。2.是否否有机构构或人员员负责用用户服务务工作。3.其职职责和权权限是否否明确。1.查制制度。2.与有有人员交交谈。2.企业业应建立立主要用用户档案案，有用用户来信信、来访访的登记记、处理理及回复复记录。1.是否否建立了了主要用用户档案案。2.用户户来信、来访的的登记、处理及及回复是是否有记记录。1.查主主要用户户档案。2.查相相关记录录。8.2分 析改改 进企业应对对不合格格（自查查、外审审、顾客客意见等等）进行行分析，提出改改进措施施。1.是否否定期进进行质量量分析，对不合合格采取取了必

60、要要的纠正正措施/预防措措施。2.近两两年国家家及省、市监督督抽查是是否合格格。1.查质质量分析析记录。2.抽查查1-33份不合合格检查查纠正措措施/预预防措施施的落实实情况。3.查近近两年监监督抽查查是否合合格。注：表中中带有“*”者为否否决项。表一： 企业生生产条件件审查不不合格项项目汇总总表序号审查项目目轻微不合合格严重不合合格其中否决决项目审查组对对企业不不合格项项目的综综合评价价1质量管理理职责（款）（款）序号审查项目目不合格2生产资源源提供（款）（款）3检验资源源提供（款）（款）14采购质量量控制（款）（款）25过程质量量管理（款）（款）36产品质量量检验（款）（款）47文明安全全