中美天津史克工厂验证主计划

1、GlaxoSmithKlineTSK&FTitle:题目Site Validation Master Plan of TSK&F 中美天津史克工厂验证主计划Document No文件编号Document Type文件类型Page Number页码SVMP_16Site Validation Master Plan PAGE 7 of NUMPAGES 48Apprrovaal aand Autthorrizaatioon批准和授授权Compplettionn off thhe ffolllowiing siggnatturee bllockks ssignnifiies thee reevie

2、ew aand appprovval of thiis ddocuumennt完成以下下签字意意味着完完成了对对此文件件的回顾顾和批准准Namee姓名Job Tittle/Rolle职位/角角色Signnatuure签字Datee日期The Autthorr iss siigniing to connfirrm tthatt thhis doccumeent hass beeen preeparred in acccorddancce wwithh ann appproovedd doocummentt maanaggemeent proocesss tthatt coonteent is c

3、onnsisstennt wwithh thhe ddeliiverrablle ddefiinittionn fooundd inn thhe PPSOPP14332 SSitee Vaaliddatiion Appproaach, annd tthatt reelevvantt innputt frrom anyy coontrribuutorry aauthhorss haas bbeenn inncluudedd.作者的签签字证明明文件是是按照批批准的文文件管理理规程准准备的，其中内内容符合合PSOPP14332 工工厂验证证流程对对验证文文件的定定义。并并确认相相关人员员的意见见均已

4、包包含在文文件中后后签署文文件。Merrry XXiaooValiidattionn EngiineeerComppliaancee & Vallidaatioon aare siggninng tto cconffirmm coomplliannce witth aappllicaablee phharmmaceeutiicall reegullatoory ageencyy reequiiremmentts aand Commpanny sstanndarrds.法规和验验证的签签字确认认其符合合制药法法规组织织的要求求和公司司标准。Jesssicaa HuuValiidattionn A

5、ssiistaant MannageerBeliindaa ChhenQuallityy HeeadSitee Diirecctorr iss siigniing to connfirrm pprojjectts iin ssitee annd pprovvidee thhe rrequuireed rresoourcces forr vaaliddatiion acttiviitiees.工厂总监监的签字字是确认认工厂需需要进行行的项目目和为工工厂验证证活动提提供需要要的资源源。Shirrlenne MM GooldssbrooughhSitee DiirecctorrDisttribbut

6、iion Lisst分分发清单单 Noo Diistrribuutioon RRequuireed不不需要分分发Fielld EExeccutiion Coppy在在执行过过程中需需要复印印件Copyy Noo复印件编编号Issuued To (Naame / DDepaartmmentt)交给（姓姓名部部门）Issuued By (C&V)由谁生效效（法规规和验证证组）Datee off Isssuee生效日期期123TOC 1目的 Objjecttivee PAGEREF _Toc169081018 h 32验证的的指导方方针与规规程Vaaliddatiion Pollicees aand

7、 Prooceddurees PAGEREF _Toc169081019 h 43责任 Ressponnsibbiliitiees PAGEREF _Toc169081020 h 64验证的的时间表表与进展展 SScheedulles andd Prrogrresss PAGEREF _Toc169081021 h 9520007年度度完成的的验证项项目Vaaliddatiion Proojeccts commpleetedd inn 20007 PAGEREF _Toc169081022 h 227620007年度度暂停和和取消的的验证项项目Vaaliddatiion Proojeccts

8、on holld aand canncellledd inn 20007 PAGEREF _Toc169081023 h 3377修订历历史Reevissionn Hiistoory PAGEREF _Toc169081024 h 442目的 OObjeectiive该工厂验验证总计计划是为为了提供供一个对对中美天天津史克克制药有有限公司司的验证证工作的的综合描描述。具具体而言言，该计计划将： The purrposse oof tthe SVMMP iis tto pprovvidee a commpreehennsivve ooverrvieew oof aall vallidaatioo

9、n aactiivittiess inn TSSKF. Thhe pplann wiill covver folllowwingg:1) 列列出公司司在进行行验证工工作时所所必须遵遵循的指指导方针针与指南南。Listt thhe ggoveerniing polliciies andd prroceedurres thaat mmustt bee foolloowedd inn vaaliddatiion acttiviitiees.2) 确确定公司司各部门门和主要要管理人人员在验验证工作作中的主主要责任任。Defiine thee reespoonsiibillitiies of keyy

10、peersoonneel iin vvaliidattionn acctivvitiies.3) 列列出公司司目前主主要的验验证工作作类别以以及与其其相关的的验证主主计划。Listt thhe mmainn vaaliddatiion acttiviitiees iin tthe sitte aand thee reeferrencces to thee vaaliddatiion massterr pllanss.4) 描描述公司司目前正正在进行行和计划划将要进进行的验验证工作作和项目目的程序序和进展展。Desccribbe tthe exeecuttionn sttatuus oof vv

11、aliidattionn acctivvitiies thaat aare in proocesss oor iin pplann.验证的指指导方针针与规程程Vallidaatioon PPoliicess annd PProcceduuress验证类别别 VValiidattionn Tyype文件编号号 DDocuumennt NNo文件名称称 Doocummentt Naame验证生命命周期 TThe Vallidaatioon Liffe CCyclleGQP 12004The Vallidaatioon Liffe Cyccle 验证生生命周期期Vallidaatioon DDocu

12、umenntattionn 验证证文件VValiidattionn Maainttenaancee验证维维护Immpacct AAsseessmmentt 影影响评估估Dessignn Quualiificcatiion设设计确认认Valiidattionn Reevieew 验验证回顾顾验证生命命周期Valiidattionn liifeccyclleGQMPP 10008验证生命命周期Valiidattionn liifeccyclle清洗验证证Cleeaniing VallidaatioonGQP 62002Cleaaninng VValiidattionn 清洁洁验证分析方法法与设备备

13、验证AAnallytiicall Meethood & EEquiipmeent VallidaatioonGQP 71113Valiidattionn off Annalyyticcal Equuipmmentt annd AAnallytiicall Meethoods分分析设备备与分析析方法的的验证计算机系系统的验验证Coompuuterr VaaliddatiionGQP 12005GQQP 332022Compputeerissed Sysstemm Vaaliddatiion 计算机机系统验验证 HYPERLINK /gmsfiles/Production/qms/docs/pol

14、icies/GQP%203202.pdf Reguulatted Eleectrroniic RRecoordss annd SSignnatuuress法规要求求的电子子记录和和电子签签名注释：GQPP = Glooball Quualiity Pollicyy (葛兰素素史克集集团）全全球质量量方针GQMPP=Gllobaal QQuallityy Maanaggemeent Proocesss (葛兰素素史克集集团）全全球质量量管理规规程生产厂关关键规程程列表如如下：Key sitte pprocceduuress arre llistted in thee taablee beelow

15、w.文件名称称 Docuumennt NNamee文件编号号 SOPP Nuumbeer工厂验证证管理规程程 Sitee Valiidattionn ApprroacchPSOPP14332生产设施施验证规规程Manuufaccturringg Faacillityy VaaliddatiionSOP114333验证草案案和报告告的生成成Geneerattionn off QuallifiicattionnProttocools annd RRepoortssSOP114388设计确认认程序Valiidattionn Prroceedurre ffor Dessignn Quualiificc

16、atiionSOP114399安装确认认程序Valiidattionn Prroceedurre ffor Insstalllattionn QuualiificcatiionSOP114400运行确认认程序Valiidattionn Prroceedurre ffor Opeerattionnal QuaalifficaatioonSOP114411性能确认认程序Valiidattionn Prroceedurre ffor Perrforrmannce QuaalifficaatioonSOP114422计算机验验证方法法Compputeer VValiidattionn Apprroac

17、chSOP114433清洁验证证 Cleaaninng VValiidattionnSOP114455维护系统统的验证证状态 Mainntaiininng SSysttemss thhe VValiidattedStattus SOP114466控制系统统Conttroll Systtem Vallidaatioon AApprroacchSOP114477系统影响响性评估估Systtem Imppactt Asssesssmeent SOP114511分析仪器器验证通通则 Anallytiicall Equiipmeent Valiidattionn ApprroacchSOP008322化

18、学检验验方法验验证规程程 Chemmicaal AAnallysiis MMethhod Valiidattionn ApprroacchSOP008344责任 RRespponssibiilittiess部门/人人员Deeparrtmeent/Perrsonnnell责任 RRespponssibiilitty质量保证证部验证证组QAA Vaaliddatiion负责制订订与回顾顾年度SSVMPPRespponssiblle ffor preeparringg annd rreviiewiing SVMMP负责制订订与回顾顾各项目目验证主主计划Respponssiblle ffor pree

19、parringg annd rreviiewiing VMPP off evveryy prrojeect协调各个个验证过过程并参参与评估估待验证证项目Co-oordiinatte aall vallidaatioon pproccessses andd, ppartticiipattes in thee asssesssmeent of proospeectiive proojeccts forr vaaliddatiion reqquirremeentss.组织与验验证相关关培训Orgaanizze tthe traainiing forr vaaliddatiion.对验证主主计划、方案

20、及及报告进进行审核核并将已已完成的的验证文文件存档档Reviiew vallidaatioon mmastter plaan, vallidaatioon pprottocools andd reeporrts, arrchiive vallidaatioon ddocuumennts.物资管理理部Logiistiic起草仓库库相关项项目的用用户需求求标准、方案与与报告Prepparee thhe UURS, vaaliddatiion prootoccolss annd rrepoortss foor pprojjectts oof wwareehouuse.进行验证证前的评评估Systte

21、m asssesssmennt bbefoore vallidaatioon按批准的的验证方方案执行行验证Execcutee vaaliddatiion acttiviitiees ffolllowiing appprovved vallidaatioon pprottocool.数据汇总总及对在在验证过过程产生生的问题题进行调调查Dataa coolleectiion andd prrobllem invvesttigaatioon dduriing vallidaatioon.工程部Engiineeerinng DDepaartmmentt起草公用用设施与与设备的的用户需需求标准准、方案案

22、与报告告Prepparee thhe UURS, vaaliddatiion prootoccolss annd rrepoortss foor ffaciilittiess annd uutillitiies.进行验证证前的评评估Systtem asssesssmennt bbefoore vallidaatioon按批准的的验证方方案执行行验证Execcutee vaaliddatiion acttiviitiees ffolllowiing appprovved vallidaatioon pprottocool.数据汇总总及对在在验证过过程产生生的问题题进行调调查Dataa cooll

23、eectiion andd prrobllem invvesttigaatioon dduriing vallidaatioon.技术部Techhniccal 起草新产产品和产产品转移移的方案案与报告告Preppareevallidaatioon pprottocools andd reeporrts forr neew pprodductts aand prooduccts traansffer 进行验证证前的评评估Systtem asssesssmennt bbefoore vallidaatioon按批准的的验证方方案执行行验证Execcutee vaaliddatiion acttiv

24、iitiees ffolllowiing appprovved vallidaatioon pprottocool.数据汇总总及对在在验证过过程产生生的问题题进行调调查Dataa coolleectiion andd prrobllem invvesttigaatioon dduriing vallidaatioon.对工艺验验证草案案/报告告进行批批准Apprrovee proccesss valiidattionn prrotoocoll annd rrepoort价值流Valuue SStreeam起草生产产设备与与工艺的的用户需需求标准准、方案案与报告告Prepparee prrodu

25、uct equuipmmentt annd pproccesss URRS, vallidaatioon pprottocools andd reeporrts进行验证证前的评评估Systtem asssesssmennt bbefoore vallidaatioon按批准的的验证方方案执行行验证Execcutee vaaliddatiion acttiviitiees ffolllowiing appprovved vallidaatioon pprottocool.数据汇总总及对在在验证过过程产生生的问题题进行调调查Dataa coolleectiion andd prrobllem in

26、vvesttigaatioon dduriing thee vaaliddatiion.实验室QQC LLab起草分析析仪器及及分析方方法的用用户需求求标准、方案与与报告Prepparee annalyyticcal equuipmmentt annd ttestt meethoods URSS, vvaliidattionn prrotoocolls aand repportts进行验证证前的评评估Systtem asssesssmennt bbefoore vallidaatioon完成在验验证过程程中涉及及的检验验并提供供及时准准确的数数据Compplette tthe tesst ii

27、n tthe vallidaatioon aactiivittiess annd pprovvidee tiimelly aaccuuratte ddataa.按批准的的验证方方案执行行验证Execcutee vaaliddatiion acttiviitiees ffolllowiing appprovved vallidaatioon pprottocools数据汇总总及对在在验证过过程产生生的问题题进行调调查Dataa coolleectiion andd prrobllem invvesttigaatioon dduriing thee vaaliddatiion.质量保证证部QAA组

28、确保验证证按照批批准的方方案进行行Ensuure thee vaaliddatiion is exxecuutedd acccorrdinng tto tthe vallidaatioon pprottocool参与对在在验证过过程中产产生的问问题的调调查Takee paart in proobleem iinveestiigattionn duurinng vvaliidattionn.质量保证证部经理理QA Heaad确保所有有的验证证活动符符合葛兰兰素史克克集团及及所涉及及市场的的法规部部门的要要求Ensuure alll thhe vvaliidattionn acctivvitiie

29、s commplyy wiith thee GSSK GGQPss annd ssitee prroceedurres批准SVVMP,验证主主计划、工艺验验证的方方案与报报告、清洁验验证草案案和报告告、项目cGMPP回顾报报告、验证总总结报告告Apprrovee SVVMP, VMMP, perrforrmannce quaalifficaatioon pprottocool aand repportt, ccleaaninng vvaliidattionn prrotoocoll annd rrepoort, prrojeect cGMMP rreviiew repportt,vallida

30、atioon ssummmaryy reeporrt工厂总监监Sitte DDireectoor批准SVVMPApprrovee SVVMP为验证工工作提供供必要的的人力资资源及财财力资源源Provvidee thhe rrequuireed rresoourcces forr vaaliddatiion acttiviitieesGlaxoSmithKlineTSK&FTitle:题目Site Validation Master Plan of TSK&F 中美天津史克工厂验证主计划Document No文件编号Document Type文件类型Page Number页码SVMP_16Sit

31、e Validation Master Plan PAGE 48 of NUMPAGES 48验证的时时间表与与进展 Sccheddulees aand Proogreess价值流部部门的验验证项目目Vallidaatioon PProjjectts iin VValuue SStreeamss4.1.1胶囊囊价值流流Capssulee VSS4.1.1.11胶囊价价值流新新项目CCapssulee VSS Neew pprojjectts项目Vaaliddatiion Proojeccts计划开始始与完成成日期 Schheduuledd Daate项目进程程Schheduule 按计划进进行

32、Proggresss aas pper schheduule完成Comppletted推迟Posttponned依据&备备注 Juustiificcatiionss & Commmennts开始日期期 Sttarttingg完成日期期 Enndinng2007720088678910111212345Glattt流化化床更换换PLCC（系统统参考编编号20031111）Glattt ffuilld bbed chaangee PLLC（SSysttem Reffereencee NOO.20031111）20066.11120077.100X重订时间间；大修修时间变变化Resccheddule

33、e:Shhutddownn timee chhangge芬必得闭闭口锅验验证（系系统参考考编号22031106）Fenbbid cloose pann Vaaliddatiion（Sysstemm Reeferrencce NNO.22031106）20077.220077.122X自动上料料机-芬芬必得装装囊自动动上料验验证（系系统参考考编号22030037）Autoomattic loaadinng mmachhinee ussed forr FFenbbid cappsulle ffilllingg Vaaliddatiion（Sysstemm Reeferrencce NNO.2203

34、0037）20077.420077.122X重订时间间；20007年年未启动动Resccheddulee; NNot staarteed iin 220077芬必得装装囊机提提速性能能确认（系统参参考编号号20330244-20030227）Fenbbid filllinng mmachhinee sppeeddup perrforrmannce quaalifficaatioon（SSysttem Reffereencee NOO.20030224-22030027）20077.420077.122X重订时间间；20007年年未启动动Resccheddulee; NNot staarteed

35、 iin 220077MG2装装囊机VVR系统统验证（系统参参考编号号20331233/20031224）VR ssysttem vallidaatioon ffor MG22 caapsuule filllinng(SSysttem Reffereencee NOO. 22031123/20331244)Delete20077.920077.122X新项目New proojecct苏丽丝含含量由112% 调整至至11.5% （Neew cconttac）验证(系统参参考编号号20330033)The conntennt oof SSurlleasse aadjuustss frrom 12%

36、 too 111.5% foor NNew Conntacc vaaliddatiion. (SSysttem Reffereencee NOO.20030003)20055.720077.8X重订时间间；优先先级改变变Resscheedulle: priioriity chaangee.更换成闭闭口过筛筛机（系系统参考考编号22031108）Channge to cloosedd siieviing macchinne（SSysttem Reffereencee NOO.20031008）20066.11120077.6X胶囊清洁洁验证(系统参参考编号号20660100)Capssulee

37、liine cleeaniing vallidaatioon(SSysttem Reffereencee NOO.20060110)206010 Contac or Fenbid, Contac cleaning validation need to be done for Contac ND project 2007.5-1020066.420077.122XConttac ND 清洁验验证（系系统参考考编号 20660333)Conttac ND Cleeaniing vallidaatioon(SSysttem Reffereencee NOO. 22060033)206010 Cont

38、ac or Fenbid, Contac cleaning validation need to be done for Contac ND project 2007.5-1020077.520088.6X芬必得制制造备料料工序何何过粉工工序的合合并（系系统参考考编号: 20031335)Combbinee diispeensiing andd siieviing of Fennbidd(Syysteem RRefeerennce NO.: 22031135)206010 Contac or Fenbid, Contac cleaning validation need to be done

39、for Contac ND project 2007.5-1020077.620077.8X新项目New proojecct根据Feenbiid PPUCCC,对芬芬必得制制丸档案案进行进进一步标标准化（系统参参考编号号:20041113项目号有问题)Stanndarrdizzatiion to currrennt BBR aaccoordiing to Fennbidd PUUCC(Sysstemm Reeferrencce NNO.: 20041113)206010 Contac or Fenbid, Contac cleaning validation need to be done f

40、or Contac ND project 2007.5-1020077.620077.122X新项目New proojecct康泰克出出口项目目验证（系统参参考编号号20331177）ConttacNND eexpoort proojecct vvaliidattionn (SSysttem Reffereencee NOO.20031117)20077.220077.100X新项目New proojecct4.1.1.22胶囊价价值流回回顾验证证Cappsulle VVS RRe-vvaliidattionn prrojeectss 项目Vaaliddatiion Proojeccts计划开

41、始始与完成成日期 Schheduuledd Daate项目进程程Schheduule按计划进进行Proggresss aas pper schheduule完成Comppletted推迟Posttponned依据&备备注 Juustiificcatiionss & Commmennts开始日期期 Sttarttingg完成日期期 Enndinng2007720088678910111212345MG377装囊机机回顾验验证（系系统参考考编号:2033024420040227）MG377 fiilliing macchinne rre-vvaliidattionn(Sysstemm Reefer

42、rencce NO. :20030224-22030027)20088.120088.3X新项目New proojecctMG2转转囊机回回顾验证证（系统统参考编编号:22030016）MG2 filllinng mmachhinee ree-vaaliddatiion(Sysstemm Reeferrencce NO. :20030116)20088.320088.6X新项目New proojecct芬必得EET bbootth回顾顾验证（系统参参考编号号:20040006-22040007）Fenbbid ET boooth re-vallidaatioon(Sysstemm Reefer

43、rencce NO. : 22040006-20440077)20088.120088.3X新项目New proojecct4.1.2片剂剂和软膏膏价值流流Tabblett & creeam VS4.1.2.11 片剂剂和软膏膏价值流流新项目目Tabblett & creeam VS Neww prrojeectss项目Vaaliddatiion Proojeccts计划开始始与完成成日期 Schheduuledd Daate项目进程程Schheduule 按计划进进行Proggresss aas pper schheduule完成Comppletted推迟Posttponned依据&备备注

44、Juustiificcatiionss & Commmennts开始日期期 Sttarttingg完成日期期 Enndinng2007720088678910111212345片剂价值值流气动动搅拌桨桨（系统统参考编编号20010440）Gas-mottoreed sstirrrinng ddeviice of tabblett Sooluttionn prrepaarattionn（Sysstemm Reeferrencce NNO.22010040）20066.10020077.122Rescheduled for project delayX项目延期期，重新新订完成成时间Rescched

45、duleed ffor proojecct ddelaay片剂软膏膏价值流流备料间间10772、110733室加装装Boooth （系统统参考编编号20010998） Innstaall Boooth in VS-T ddisppenssingg rooom 10772&110733（Syysteem RRefeerennce NO.20110988）20077.420088.8X新项目。New Proojecct.Glattt提升升机验证证（系统统参考编编号20010223） Glattt uupgrradiing andd crrushhingg maachiine Vallidaatio

46、on（Sysstemm Reeferrencce NNo.22010023）20055.120077.122X必理通加加强片产产品转移移验证(系统参参考编号号20550055)Panaadoll exxtraa Prroduuct Traansffer vallidaatioon (Sysstemm Reeferrencce NNO.22050005)20066.220077.122X瑞力芬包包衣参数数确认(系统参参考编号号20110077)Relaafenn cooatiing parrameeterrs cconffirmm(Syysteem RRefeerennce NO.2011007

47、7)20077.320077.122X片剂新装装素片转转移系统统（立式式筛片机机+金属属检测仪仪）(系系统参考考编号22010069)New de-dussterr annd mmetaal ddeteectoor (Sysstemm Reeferrencce NNO.22010069)20066.920077.111X软膏生产产线从GGSKTT转移至至TSKKF（系系统参考考编号22020015）Creaam llinee trranssferr frrom GSKKT tto TTSKFF（Syysteem RRefeerennce NO.20220155）20066.10020088.3

48、No any changesX片剂清洁洁验证(系统参参考编号号20660111)Tabllet linne ccleaaninng vvaliidattionn (SSysttem Reffereencee NOO.20060111)20066.420077.12X软膏清洁洁验证(系统参参考编号号20660122)Creaam llinee clleanningg vaaliddatiion(Sysstemm Reeferrencce NNO.22060012)20066.420077.122X溶液保留留时间-片剂(系统参参考编号号20660177(B)20060224(BB)Holdd ti

49、ime vallidaatioon ffor sollutiionTabblett(Syysteem RRefeerennce NO. 20060117(BB)22060024(B)20066.420099.12X半成品保保留时间间-片剂剂(系统统参考编编号20060117(AA)22060024(A)Holdd tiime vallidaatioon ffor bullkTTabllet(Sysstemm Reeferrencce NNO. 20660177(A)20060224(AA)20066.420099.12X质量警报报-压片片机验证证压片机机 (系系统参考考编号: 20011110

50、,22011111,20111122)Quallityy Allertt -FFETTTE vvaliidattionn(Syysteem RRefeerennce NO.: 22011110,20111111,20011112)20077.520077.8X新项目。New Proojecct.4.1.2.22片剂和和软膏价价值流回回顾验证证 Taableet & crreamm VSS Ree-vaaliddatiion proojeccts项目Vaaliddatiion Proojeccts计划开始始与完成成日期 Schheduuledd Daate项目进程程Schheduule 按计划进

51、进行Proggresss aas pper schheduule完成Comppletted推迟Posttponned依据&备备注 Juustiificcatiionss & Commmennts开始日期期 Sttarttingg完成日期期 Enndinng2007720088678910111212345其它片剂剂生产设设备验证证(系统统参考编编号20010997)Tabllet mannufaactuurinng eequiipmeentss vaaliddatiion(Sysstemm Reeferrencce NNO.22010097)20077.920077.122X新项目New pr

52、oojecct必理通回回顾性验验证项目目(系统统参考编编号20010001)Panaadoll reevallidaatioon pprojjectt(Syysteem RRefeerennce NO.20110011)20077.920077.122X新项目New proojecct赛乐特回回顾性验验证项目目(系统统参考编编号20010008)Seraaxott reevallidaatioon pprojjectt(Syysteem RRefeerennce NO.20110088)20088.120088.3X新项目New proojecct瑞力芬回回顾性验验证项目目(系统统参考编编号2

53、0010007)Relaafenn reevallidaatioon pprojjectt(Syysteem RRefeerennce NO.20110077)20088.420088.6X新项目New proojecct4.1.3胶囊囊、片剂剂和软膏膏的包装装线Paackaaginng LLinee off Caapsuule VS andd Taableet & Creaam VVS4.1.3.1 胶囊、片剂和和软膏的的包装线线新项目目Pacckaggingg Liine of Cappsulle VVS aand Tabblett & Creeam VS Neww prrojeectss

54、项目Vaaliddatiion Proojeccts计划开始始与完成成日期 Schheduuledd Daate项目进程程Schheduule 按计划进进行Proggresss aas pper schheduule完成Comppletted推迟Posttponned依据&备备注 Juustiificcatiionss & Commmennts开始日期期 Sttarttingg完成日期期 Enndinng20077200886789101112123451#UHHL视觉觉检测系系统验证证（系统统参考编编号20030557）1#UHHL vvisuual insspecctioon ssystt

55、em Vallidaatioon （Sysstemm Reeferrencce NNo.22030057）20055.820077.6X重订时间间: 供供应商未未能按计计划到厂厂安装Resccheddulee：beecauuse Suppplieer ccan nott innstaall equuipmmentt ass pllan.2#UHHL视觉觉检测系系统验证证（系统统参考编编号20030558）2#UHHL vvisuual insspecctioon ssysttem Vallidaatioon （Sysstemm Reeferrencce NNO.22030058）20055.8

56、20077.6X重订时间间: 供供应商未未能按计计划到厂厂安装Resccheddulee：beecauuse Suppplieer ccan nott innstaall equuipmmentt ass pllan. UHL22#密封封机验证证（系统统参考编编号20030553）ULM22# SSeallingg maachiine vallidaatioon （Sysstemm Reeferrencce NNO.22030053）20055.720077.6X等待稳定定性结果果Waittingg foor sstabbiliity tesst rresuultss1#UHHL & 2#UH

57、LL包装线线尾自动动化（系系统参考考编号22031118/20331199）Autoomattic of thee ennd oof 11#UHHL & 2#UHLL（Syysteem RRefeerennce NO.20331188/20031119）20077.320077.122X新康泰克克包装模模具验证证（系统统参考编编号20031220）Conttac ND paackaaginng ttooll vaaliddatiion（Sysstemm Reeferrencce NNO.22031120）20077.320077.9X1#UHHL & 2#UHLL加热板板验证（系统参参考编号号

58、20331211/20031222）1#UHHL & 2#UHLL Heeatiing plaate vallidaatioon（SSysttem Reffereencee NOO. 22031121/20331222）20077.320077.9X重订时间间；大修修时间变变化Resccheddulee: SShuttdowwn ttimee chhanggeIMA C955 1# 加热热板验证证（系统统参考编编号20030338）IMA C955 Heeatiing plaate vallidaatioon（SSysttem Reffereencee NOO.20030338）20077.2

59、20077.7X重订时间间；大修修时间变变化Resccheddulee: SShuttdowwn ttimee chhanggeIMA C600 2# 加热热板验证证（系统统参考编编号:22010049）IMA C6002# Heaatinng pplatte vvaliidattionn（Syysteem RRefeerennce NO.:20010449）20077.520077.9X新项目New proojecct3#UHHL加热热板验证证（系统统参考编编号:22010055）3#UHHL HHeattingg pllatee vaaliddatiion（Sysstemm Reeferr

60、encce NNO.:20110555）20077.520077.9X新项目New proojecctIMA C955由GSSKT转转移至TTSKFF验证（系统参参考编号号20330422）IMA C955 Trranssferr Frrom GSKKT tto TTSKFF Vaaliddatiion （Syysteem RRefeerennce NO.20330422）项目号重新和韩静确认20066.12220077.100X重订时间间；大修修时间变变化Resccheddulee: SShuttdowwn ttimee chhangge包装线自自动检重重称(系系统参考考编号22010066