质量管理体系概述表(委托生产)(填写模板)

1、质量管理体系概述表（委托生产）模块内容或措施（概述）注册人/备案人是否具有配方研发能力： 是，我司设置有开发部门负责化妆品的产品配方研发，开发部共有配方研发人员 人；其中本科以上人员占 人，大专以上学历 人。请简述产品配方来源以及确保配方质量和产品质量安全的控制措施。2015（2015 版等文献，选择化妆品配方原料与制定配方用量，确保产品配方组注册人/备案人是否自行采购物料： 是，请简述物料采购和供应商管理相关制度； 是，请简述物料采购方式和相应的质量安全控制措施。物料采购时会在合格供应商一览表中选择该物料的供应商。并根据生产计划按需采购，与供应商协调确定好后，确定采购合同或订单，走采购订单申

2、请流程进行采购。所有采购回来的原料与包材，我司会有原料检验或包材检验， 按照我司原料标准与包材标准进行抽样验收。如果检测出为不合格物料时，则退货处理，同时退货物料加盖“不合格”章，仓库走退货流程。如原物料检验合格，则加盖“合格”绿标后走正常入仓流程。确保原物料的质量达到我司质量标准。同时要求原物料供应需提供当批产品的检验报告，由品管部统一验收。确保物料质量安全符合要求后方可使用。管理制度产品放行管理措施请简述生产企业遴选相关制度，至少包括：2、实地考察相关制度，包括实地考察频率：我司合格供应商管理程序规3、生产企业的淘汰和更换制度。我司合格供应商管理程序规定供应商生 产企业淘汰与更换标准，部分

3、内容如下表：等级得分评价处理措施A100总分90优秀高度推荐,增加采购量B90总分80优良推荐维持采购量C80总分60可接受适当减少采购量D60总分50差暂停采购,限期改善E50总分0不合格取消供应商资格同时，如果供应商产品质量发现重大质量问题时，我司会发出改善通知，要求期整改，如不积极配合的，会取消其合格供应商资格。具体参照文件要求。请勾选遴选生产企业时，考虑生产企业应具有的管理制度（可多选：文件管理制度产品检验制度追溯管理制度留样管理制度供应商遴选制度产品销售制度原料验收制度记录管理制度设备管理制度质量投诉制度生产过程及质量控制制度产品召回制度请简述注册人/备案人的产品合格放行标准，以及确

4、保生产企业按照该标准执 行产品放行的相关制度。包材检测情况等均无异常后，质量负责人则判定产品合格可放行。同时审批放行后的成品标识会加盖绿色合格章。仓管员需按合格状态进行发货，否则不允许出厂。相关检验与放行的流程参照公司文件出货检验控制程序与产品检测及放行管理程序等文件执行。请简述独立于生产企业的质量管理措施：1、产品档案管理和质量追溯制度：我司的产品档案管理：我司每个产品均会建立一个产品标准即为产品档案，BOM 表组成，各组成的半产品与包材编码， 质量追溯制度均为确定追溯系统的有效性。2、是否有定期自行抽检或送检行为，检验范围、检验频率、检验项目等； 我司对所有供应物资，按批为单位进行抽检，检测合格方可收货入仓。每年针对重要供应物料，要求供应商提供第三方检测报告。同时化妆品类物资型式检测。3、销售管理相关制度。1、不合格追溯、原因分析和纠正措施不合品：针对不同环节，如原料检验、半成品检验、成品检验环节，发生不合2、企业内审制度和内审频率内审制度主要参照公司文件内部审核管理程序。我司现在质量管理体系有质量自查纠错ISO9001、ISO14001、ISO22716&GMPC 这三大体系，每年度我司会制定内审审核确认结果。3、不良反应、消