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文档简介

1、试验室生物安全与个人防护丹东市疾病预防控制中心微生物试验室郭佳馥4月28日第1页第1页主要内容一、试验室生物安全二、个人防护第2页第2页一、试验室生物安全(一)中国试验室生物安全相关法律法规 1、国家法律:中华人民共和国刑法修正案 中华人民共和国主席令(第51号).6.29中华人民共和国传染病防治法 中华人民共和国主席令(第17号).12.1第3页第3页2、国务院条例病原微生物试验室生物安全管理条例 中华人民共和国国务院令(第424号).11.12突发公共卫生事件应急条例 中华人民共和国国务院令(第376号).5.9医疗废物管理条例 中华人民共和国国务院令(第380号).6.6第4页第4页3、

2、部门规章可感染人类高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运送管理要求 中华人民共和国卫生部令(第45号).2.1人间传染病原微生物名目 中华人民共和国卫生部文献(卫科教发15号).2.1人间传染高致病性病原微生物试验室和试验活动生物安全审批管理办法 中华人民共和国卫生部令(第50号).8.1病原微生物试验室安全环境管理办法 国家环境保护总局令(第32号).5.1医疗卫生机构医疗废物管理办法 中华人民共和国卫生部令(第35号).10.15第5页第5页医疗废物管理行政处分办法 中华人民共和国卫生部、环境保护总局令(第21号).6.1医疗废物分类目录 中华人民共和国卫生部、环境保护总局(卫医发287号)

3、.10.10医疗废物专用包装物、容器原则和警示标识要求 环境保护总局(环发188号).11.20医疗废物集中处置技术规范 环境保护总局(环发206号).12.26人间传染病原微生物菌(毒)种保藏机构管理办法 中华人民共和国卫生部令(第68号).7.18第6页第6页4、国家原则及行业原则试验室生物安全通用要求 中华人民共和国国家原则(GB19489-).12.26生物安全试验室建筑技术规范 中华人民共和国国家原则(GB50346-).9.1微生物和生物医学试验室生物安全通用准则 中华人民共和国卫生行业原则(WS233-).8.1生物安全柜 中华人民共和国医药行业原则(YY0569-).6.1生物

4、安全柜 中华人民共和国建筑工业行业原则(JG170-).6.1第7页第7页(二)、试验室生物安全 试验室不也许完全没有风险。应考虑试验过程中涉及所有原因,尽量减少风险。 1.充足保障工作人员避免所操作生物因子 危害,确保其不受试验对象侵染 2.确保危险生物因子不向试验室外扩散, 确保周围环境不受其污染第8页第8页 国务院公布病原微生物试验室生物安全管理条例中要求,依据试验室对病原微生物生物安全防护水平不同,将试验室分为一级、二级、三级和四级。一级、二级试验室不得从事高致病性病原微生物试验活动,三级、四级试验室从事高致病性病原微生物试验活动。第9页第9页BSL-1 、BSL-2试验室设施和设备要

5、求 依据试验室生物安全通用要求GB19489-要求, BSL-1试验室原则条款有:试验室门应有可视窗并可锁闭,门锁及门启动方向应不阻碍室内人员逃生。每个试验室应设洗手池,宜设置在靠近出口处。在试验室门口处应设挂衣装置,个人便装与试验室工作服分开设置。试验室墙壁、天花板和地面应宜清洁、不渗水、耐化学品和消毒灭菌剂腐蚀。地面应平整、防滑,不应铺设地毯。试验室台柜和座椅应稳固,边角应圆滑。试验室台柜和其摆放应便于清洁,试验台面防水,耐腐蚀、耐热和坚固。第10页第10页试验室应有足够空间和台面摆放试验设备和物品。依据工作性质和流程合理摆放试验室设备、台柜、物品等,避免互相干扰、交叉污染,并应不阻碍逃生

6、和抢救。试验室能够利用自然通风。假如应用机械通风,应避免交叉污染。理解:机械通风应单向风流动,空调不与其它房间交叉假如有可启动窗户,应安装纱窗。试验室内应避免不必要反光和强光。若操作刺激和腐蚀性物质,应在30m内设洗眼装置,必要时设紧急喷淋装置。若操作有毒、刺激性、放射性挥发物质,应在风险评估基础上,配备适当负压排风柜。若使用高毒性、放射性等物质,应配备相应安全设施、设备和个体防护装备,应符合国家和地方相关要求和要求。第11页第11页若使用高压气体,应有安全办法,应符合国家、地方相关要求和要求。应设紧急照明装置。应有足够电力供应。应有足够电源插座,避免多台设备使用共同电源插座供水和排水管道系统

7、应不渗漏,下水应有防回流设计。应配备使用应急器材,如消防器材,救急器材等。应配备合用通讯设备。必要时应配备适当消毒灭菌设备。第12页第12页BSL-2试验室设施和设备要求BSL-2试验室在符合BSL-1试验室要求基础上,满足下列7条。试验室主入口门、放置生物安全柜试验室间门应可自动关闭;试验室主入口门应有进入控制办法。试验室工作区域外应有存储备用物品条件。应在试验室工作区配备洗眼装置设施。应在试验室或其所在建筑物内配备高压蒸汽灭菌器或其它适当消毒灭菌设备,所配备消毒灭菌设备应以风险评估为依据。理解:高压蒸汽灭菌器可多个试验室公用,应靠近BSL-2应在操作病原微生物样本试验间内配备生物安全柜。第

8、13页第13页应按照产品设计要求安装和使用生物安全柜,假如安全柜排风在室内循环,室内应具备通风换气条件;假如需要使用管道排风生物安全柜,应通过独立于建筑物其它公共通风系统管道排出。应有可靠电力供应。必要时,主要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等设备应配备备用电源。BSL-2试验室设施和设备要求第14页第14页HIV相关检测生物安全级别1. HIV抗体检测(包括初筛和确证试验)、抗原检 测和相关免疫学检测应在符合二级生物安全试验室(BSL-2)要求艾滋病检测试验室中进行。2. HIV分离培养、浓缩、中和试验、细胞培养及研究工作及其它需要应用活病毒研究试验,应在三级生物安全试验室(BSL-3)中进行

9、。3. HIV核酸提取和检测应在符合二级生物安全试验室(BSL-2)要求艾滋病检测试验室中进行。4. HIV病毒株应保留在符合三级生物安全试验室(BSL-3)要求艾滋病检测试验室; HIV阳性样品(血清、血浆、全血和其它组织(液)、核酸提取物)应保留在符合二级生物安全试验室(BSL-2)要求艾滋病检测试验室。第15页第15页二、个人防护个人防护装备工作人员自我防护第16页第16页(一)个人防护装备所涉及防护部位 : 装备涉及: 1、眼睛 1、 眼镜(安全镜、护目镜) 2、头面部 2、口罩、帽子 3、躯体 3、防护衣 4、手 4、手套 5、足 5、鞋套 第17页第17页艾滋病传播主要路径性 接

10、触血液接触母婴传播 血液传播路径:试验室人员含有感染HIV危险性第18页第18页什么是HIV职业暴露? HIV职业暴露是工作人员,如试验室技术人员、医生、护士、护理员、警察、监狱管理人员等,在从事艾滋病防治工作中,意外地被HIV感染者或艾滋病人血液、体液污染了破损皮肤或非胃肠道粘膜,或被含有HIV血液、体液污染了针头及其它税器刺破皮肤,而造成有被HIV感染也许性情况。第19页第19页职 业 暴 露 主要方 式皮肤针刺伤或锐器切割伤;粘膜或破损皮肤(如皲裂、皮肤炎症等)接触感染性材料;皮肤即使完整无破损,但大面积或长时间(几分钟或更长)接触感染性材料第20页第20页HIV对环境抵抗力 HIV对外

11、界环境中物理和化学原因抵抗力均较低,比乙型肝炎病毒(HBV)抵抗力低得多.因此,对HBV消毒和灭活办法对HIV均可使用。对热抵抗力对化学品抵抗力对紫外线抵抗力 第21页第21页对热抵抗力在室温(22-27)液体环境下可存活15天以上.在54-56 时病毒活性约每20分钟下降1个对数TCID50(细胞半数感染单位)56 30分钟可使HIV在体外对人T淋巴细胞失去感染性通过60 3小时或80 30分钟作用,不能检出感染性病毒,对逆转录病毒灭活,WHO推荐100 20分钟在-70 不加保护剂冷冻保留,其感染性可丧失.但若在 - 70 保留于35%山梨醇或50%胎牛血清(FBS)中可存活3个月以上第2

12、2页第22页对化学品抵抗力HIV不耐酸, pH3.0时病毒滴度在10分钟下降4个对数.HIV较耐碱, pH高达9.0时,病毒滴度下降甚微HIV对消毒剂、去污剂等化学原因敏感: 0.2%次氯酸钠 0.1%家用漂白粉 0.3%双氧水 75%酒精 0.5%来苏儿等5分钟可灭活HIV第23页第23页对紫外线抵抗力 对紫外线或射线不敏感,紫外线、射线不能灭活HIV。第24页第24页(二)工作人员自我防护WHO推荐普遍性防护原则认为,在为病人提供医疗服务时,无论是病人还是病人血液和体液,也无论他们是阳性还是阴性,都应当作为具有潜在性传染性加以防护。第25页第25页检查人员自我防护主要内容手套1、 手套应在

13、试验室工作时使用。2、在接触感染性物质 (血液、体液、分泌液、渗出液、以及接触粘膜和非完整皮肤时),必须使用适当手套以保护工作人员避免受到污染物溅出或生物污染事故所造成损害。3、手套被污染,应该尽也许早脱下,消毒后丢弃。4、手套应按所从事操作性质符合舒适、灵活、握牢、耐磨、耐扎和耐撕要求,并应对所包括危险提供足够防护。5、对试验室工作人员进行手套选择、使用前及使用后配戴及摘 除等培训。 6、一次性手套不得重复使用。7、一次性手套必须先消毒后丢弃。第26页第26页检查人员自我防护主要内容口罩和防护眼镜当处理血液、体液、分泌物、排泄物等有也许溅出时,应戴口罩和防护眼镜。 安全镜 护目镜 第27页第

14、27页检查人员自我防护主要内容防护服(试验服、隔离衣、连体衣、围裙以及正压防护服)1、在试验室中工作人员应当始终或连续穿上防护服2、清洁防护服应放置在专用存储处3、污染防护服应放置在有标志防漏消毒袋中4、每隔适当时间应更换防护服以确保清洁 5、当防护服已被危险材料污染后应马上更换6、离开试验室区域之前应脱去防护服。第28页第28页检查人员自我防护主要内容鞋套当试验室中存在物理、化学和生物危险因 子情况下,穿适当鞋子和鞋套或靴套。 能够预防试验人员足部(鞋袜)避免受到 损伤。BSL-2和BSL-3试验室要坚持穿鞋套或靴套。第29页第29页第30页第30页检查人员自我防护主要内容锐器 试验用过一次

15、性枪头应将其直接放入坚固、不能穿透容器内,待试验结束之后一并焚烧处理。第31页第31页试验室人员防护要点试验室检测工作过程中要严格执行试验室安全操作规程,并实施普遍性防护办法;试验室应备有必要消毒剂和消毒设备;把全部标本都应看作潜在HIV传染源;病人标本应放在固定容器里,避免污染到容器外,假如泼洒出来,应尽快用消毒剂进行处理;标本运输均应放入有盖容器内;离心、搅拌、超声、吸吹标本时会产生大量气溶胶,这些操作应在超净工作台中进行;尽也许避免使用锐器,假如确实需要使用锐器,提议在使用锐器前更换两副新手套,并小心操作,避免戳伤;操作时如有标本、检测试剂外溅时应及时消毒;工作结束后,在收检和消毒工作台

16、面时应小心避免被利器损伤。第32页第32页总结碰到手部皮肤有开放性伤口及其它不适于工作情况,应暂停工作。皮肤微小伤口、擦伤、皲裂等,应用防水敷料严密覆盖。应为每一名在艾滋病试验室工作人员提供充足防护服、一次性乳胶手套、口罩、帽子和鞋套。应将清洁防护服和其它个人防护用具置于试验室清洁区内专用处存储。试验室应设应急冲洗眼睛装置。第33页第33页总结工作人员上岗前必须通过HIV抗体和乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒等肝炎病毒标志物检测,应接种乙肝疫苗。应每年对工作人员采血检测HIV抗体,血清应长期保留。进试验室工作前要摘除首饰,修剪长带刺指甲,以免刺破手套。严禁在试验室内进食、饮水、吸烟和化妆。试验操作时应穿适当防护服(白大衣、隔离衣或一次性工作服)、戴手套和口罩、鞋套。如接触物传染性大,应戴双层手套;含有HIV样品有也许喷溅时,应戴防护眼镜、防水(如塑料)围裙。工作完毕,先脱去手套,再脱去防护服,用肥皂和流动水洗手。穿

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