药房员工培训记录

1、培训记录培训时间：授课人： 引用教材：不合格药品管理制度培训主要内容：有下列状况之一者确认为不合格品或按不合格品处理：药品管理法第四十八、四十九条规定的假药、劣药。质量证明文件不合格的药品。包装、标签、说明书内容不符合规定的药品（包装质量）不符合国家标准规定的药品。包装破损、被污染，影响销售和使用的药品。批号、有效期不符合规定的药品。来源不符合规定的药品。验收员在进货验收时发觉的外观质量及包装质量不符合法定质量标准的药品。药品所含成分或成分含量与国家药品标准不符的。应标明有效期却未标明有效期的、超过有效期的、或者更改有效期的药品。不注明或者更改生产批号的药品。被直接接触药品的包装材料、包装容器

2、污染的药品。过期、失效、霉烂变质及其它质量问题的药品。各级药品监督管理部门抽查检验不合格的药品。企业质管部抽样送检确认不合格的药品。各级药品监督管理部门发出通知禁止销售的药品。向证照不全的单位或超越经营范围的单位购进的药品。不合格药品的把握管理红色标志，杜绝不合格品流入市场。验收环节发觉不合格药品，验收员应拒绝验收入库，将不合格品临时封存于不合 格品区悬挂红色标志，并准时填写药品拒收报告单换货。色不合格品标志。已停售的药品经鉴定确认合格需要解除“停售”时，依据药品解除停售通知单，将药品从不合格品区移至合格品区，并挂绿色合格标志。不合格药品一经确认，就要做好不合格药品台帐3、不合格药品的报损，按

3、如下方式处理：凡不合格报损的药品，应填写不合格药品销毁审批表4.不合格药品的处理原则对不合格品应查明不合格缘由，分清责任，准时处理。验所检验。认为不合格的药品，视合同是否允许退货状况按相应手续进行。对于不合格药品，不得购进和销售。协商处理。存，并向食品药品监督管理局报告。培训考核方式：问答问：药品销售过程中，哪些状况确认为不合格品或按不合格品处理？至少列出5 条。答：药品销售过程中，下列状况确认为不合格品或按不合格品处理：药品管理法第四十八、四十九条规定的假药、劣药。质量证明文件不合格的药品。批号、有效期不符合规定的药品。应标明有效期却未标明有效期的、超过有效期的、或者更改有效期的药品。问：不

4、合格药品的处理原则有哪些？答：不合格药品应的管理措施）查明缘由，分清责任，准时处理（）不能确定其质量状况时，应抽样送检（3）购进验收时发觉不合格药品，在验收记录中说明，填写药确4严禁购进和销售售后使用过程中消灭质量问题的药品问：不合格药品的管理措施有哪些？ 答：不合格药品的管理措施：合格品流入市场。红色标志，填写药品拒收报告单养护员发觉陈设药品有质量问题时，应挂黄牌暂停销售，同时填写药品质量复 答：不合格药品的报损，按如下方式处理：品报损台帐。凡不合格报损的药品，应填写不合格药品销毁审批表考核结果：培训记录培训时间：授课人： 引用教材：药品不良反应报告管理制度培训主要内容：1、药品不良反应是指

5、合格药品在正常用法用量下消灭的与用药目的无关的或意外的有害反应。2、可疑药品不良反应：是指怀疑而未确定的药品不良反应。3、严峻药品不良反应是指有下列情形之一者：导致死亡或威逼生命的；导致持续性的或明显的残疾或机能不全的；导致先天特别或分娩缺陷的。4、质量管理人员为药店药品不良反应报告的负责人员。5、药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据， 不是处理药品质量事故的依据。6再按规定向有关部门报告。报告范围：告该药品引起的新的和严峻的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起 5 年内，报告该进口药品发生的全部不良反应；满5 年的，报告该进口药品发生的新的和严峻的不良反应

6、。报告程序和要求：药店对所经营的药品的不良反应状况进行监测/大事 15 日内报告，死亡病例须准时报告。药店如发觉药品说明书未载明的可疑严峻不良反应病例丰县市场监督管理局。发觉非本药店所经营药品引起的可疑药品不良反应管理局报告。处理措施：对药品监督管理部门发文已停止使用的药品员停止该批号药品销售，就地封存，并报告禄丰县药品监督管理局。本药店对发觉可疑严峻药品不良反应报告而未报告的相应赔偿责任。培训考核方式：问答问：什么是药品不良反应？害反应。问：严峻药品不良反应是指哪些情形？ 答：严峻药品不良反应是指：导致死亡或威逼生命的；导致持续性的或明显的残疾或机能不全的；导致先天特别或分娩缺陷的。问：发生

7、可疑的药品不良反应，报告程序如何？再按规定向有关部门报告。考核结果：培训记录培训时间：授课人： 培训主要内容：1、企业应树立预防为主的经营理念，建立有效的收集和查询所经营药品质量信息的途和质量问题，防范和降低药品风险和财产损失;质量管理人员为药店质量信息中心，负责质 量信息的收集、分析、处理、传递与汇总。2、质量信息收集和查询包括：（一;药品监督管理局下发 （二及质量公告信息等。（三量的投诉意见、重大质量事故、服务质量问题等。（四）重大质量问题的通报。3、质量信息的收集方式：专业报刊、媒体及互联网收集；记录、查询记录、建议等方法收集；问等方式收集顾客对药品质量、服务质量的意见。4、质量信息的收

8、集应精确、准时、适用，建立质量信息档案，做好相关记录。5、质量管理员应对质量信息进行评估，并依据质量信息的重要程度，进行分类，并按类别交予相关人员进行存档和处理。67、认真分析和争辩顾客对药品质量的反馈信息，听取顾客对所反应药品质量问题的评价意见。做好顾客意见的反馈和处理，准时向质量管理员反映药品市场质量信息。8质量政策方面的各种信息：由质量管理部门通过各级政府部门、生产厂家培训考核方式：问答问：药店应收集哪些方面的质量信息？ 答：药店应收集下列方面的质量信息：（一）国家最新颁布的药品管理法律、法规及行政规章。（二）药品监督管理局下发的各种质量信息。（三量的投诉意见、重大质量事故、服务质量问题

9、等。（四）重大质量问题的通报。问：质量信息的收集方式有哪些？ 答：质量信息的收集方式：专业报刊、媒体及互联网收集；记录、查询记录、建议等方法收集；问等方式收集顾客对药品质量、服务质量的意见。问：质量信息的收集要求有哪些？答：质量信息的收集应精确、准时、适用，建立质量信息档案，做好相关记录。问：质量信息的收集由谁负责？收集后的信息如何处理？答：质量信息的收集由质量管理员负责，收集后的信息由质量管理员进行如下处理：关人员进行存档和处理。对信息进行分类、汇总和处理、分析，制定并实行相应防范措施，并审核。考核结果：培训记录培训时间：授课人： 引用教材：药品质量事故、质量投诉管理制度培训主要内容：1、药

10、品质量事故是指药品经营过程中，因药品质量问题而导致的危及人体健康或造成药店经济损失的状况。质量事故按其性质和后果的严峻程度分为：重大质量事故：违规销售假、劣药品；非违规销售假劣药品造成严峻后果的。霉烂变质、破损、污染等不能再供药用，每批次药品造成经济损失1000 元以上的。销售药品消灭差错或其他质量问题，并严峻威逼人身安全或已造成医疗事故的。一般质量事故：违反进货程序购进药品，但未造成严峻后果的。非违规销售假 200元以上的。2、质量事故的报告：质量管理员。24 品药品监督管理局，其他重大质量事故应在三天内报告禄丰县食品药品监督管理局。3、质量事故处理：发生事故后，质量管理人员应准时实行必要的

11、把握、补救措施。责人，必要时上报禄丰县食品药品监督管理局。培训考核方式：问答问：什么是药品质量事故？药店经济损失的状况问：质量事故分为哪些类？（1重大质量事故问：如何让进行质量事故报告？（）报质量管理员。24 品药品监督管理局，其他重大质量事故应在三天内报告禄丰县食品药品监督管理局。考核结果：培训记录培训时间：授课人： 引用教材：药品养护管理制度培训主要内容：1、从事养护工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历中专以上学历或者中药学初级以上专业技术职称。2、坚持以“预防为主，消退隐患”的原则，开展在库药品养护工作，防止药品变质失效，确保储存药品质量的安全有效。3、计算机

12、管理系统依据质量管理基础数据和养护管理制度，对库存药品按期自动生成养护工作方案，提示养护人员对库存药品进行有序、合理养护。4、养护人员依据场所条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护（）指导和督促保管员对药品进行合理储存与作业（2）（4）（6）经质量管理员审批、确定重点养护品种，建立重点品种的养护档案，结合经 （7）依据药品温、湿度储存条件的要求，设置储存药品的相应库房，常温库温度 10-30202-1035%-75% 之间。培训考核方式：问答问：养护员的资质有何要求？问：如何依据依据药品温、湿度储存条件的要求对药品进行养护？答：依据药品温、湿度储存条件的要求，设置储存药品的相应库房，常温

13、库温度在10-30之间，阴凉库温度20以下，冷藏库温度在2-10之间，相对湿度在35%-75%之间。问：如何进行重点养护药品的养护工作？护品种的名目，不断总结阅历，为药品储存、养护供应科学依据。问：药品养护的事项有哪些？（1）检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境（2）对药品经营场所温湿度进行有效监测、调控（3）发觉有问题的药 品应当准时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理。考核结果：培训记录培训时间：授课人： 引用教材：药品收货、验收、入库管理制度培训主要内容：1、药品验收人员应由县市药品监督管理部门考试合格获得合格证书后方可上岗，且不得在其他药店兼职。2、药品的验收时限对温度有

14、特殊要求的药品应在 2 小时内完成验收；对温度没有特殊要求的药品应在 6小时内完成验收。3、药品的验收的内容、方法4、验收首营品种5、验收外用药品要求，标签、说明书有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识。6、验收进口药品7、验收员对购进手续不齐或资料不全的药品，不得验收入库。培训考核方式：问答问：药品验收应检查哪些内容？问：药品的验收时限。答：对温度有特殊要求的药品应在 2 小时内完成验收；对温度没有特殊要求的药品应在6 小时内完成验收。问：如何验收进口药品？考核结果：培训记录培训时间：授课人： 引用教材：国食药监办2012260 号文件培训主要内容：1、含麻黄碱类复方制剂

15、被列为必需凭处方销售的处方药管理。2、我店经营的含麻黄碱类复方制剂药品有复方甘草片、复方甘草口服溶液。3其姓名和身份证号码进行登记。4、销售含麻黄碱类复方制剂药品，一次销售不得超过 2 个最小包装。5药品混合进行摆放。6售数量、销售日期等内容。培训考核方式：问答问：我店经营的含麻黄碱类复方制剂药品有哪些？问：在销售含麻黄碱类复方制剂药品时，是否需要登记身份证信息？答：需要。问：含麻黄碱类复方制剂药品应如何摆放？药品混合进行摆放。问：如有购买者出示身份证要求一次购买 3 瓶复方甘草片，能否进行销售？答：不能。考核结果：培训记录培训时间：授课人： 引用教材：质量管理员岗位职责培训主要内容：GSP

16、企业的施行。负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行。负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。负责对供货单位及其销售人员资格证明以及所选购药品的合法性审核。负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。他的连续教育或培训。出处理意见并对处理过程实施监督。节中的质量工作。负责计算机系统操作权限的审核、把握及质量管理基础数据的维护。负责组织计量器具的校准及检定工作。指导并监督药学服务工作。培训考核方式：问答问：质量管理员在药店质量管理工作中的主要职责有哪些？ GSP在企业的施行。负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行。负责建立

17、企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。负责对供货单位及其销售人员资格证明以及所选购药品的合法性审核。负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。他的连续教育或培训。出处理意见并对处理过程实施监督。节中的质量工作。负责计算机系统操作权限的审核、把握及质量管理基础数据的维护。负责组织计量器具的校准及检定工作。指导并监督药学服务工作。考核结果：培训记录培训时间：授课人： 培训主要内容：药品陈设检查工作的目标是：安全储存，降低损耗，保证质量，避开事故。问的或储存日久的品种，应有方案抽样送检。药品检查人员具体负责每月对各类养护设备定期检查，并记录，记录保存五年。对陈设和贮存的药

18、品依据流转状况定期进行养护和检查，并做好记录。一般药品每3 个月检查一次；重点品种（包括近效期在一年以内的药品，易霉变、易潮解药品、已发觉质量问题药品的相邻批号药品和储存时间较长的药品视状况缩短检查周期一次；对六个月到失效期的近效期品种，按月填报效期表。910 时、下午 34 时各记录一次门店内的温湿度（，湿度在 35%75%之间状况，实行相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等措施，重点做好夏防、冬防工作。供应科学依据。快通知质量管理人员进行复查。查。违反本制度规定者，将在季度考核中赐予惩罚。培训考核方式：问答问：药品陈设检查工作的目标是什么？答：安全储存，降低损耗，保证质量，避开事故。 答：五

19、年。问：零售药店应如何对陈设和贮存的药品进行养护和检查？答：依据流转状况，定期进行养护和检查，并做好记录。一般药品每3 重点品种（包括近效期在一年以内的药品，易霉变、易潮解药品、已发觉质量问题药品的 问：零售药店如何进行温湿度检测记录工作？答：药店质量管理员、养护员应做好温湿度检测及记录工作，每天上午 910 时、下午34 时各记录一次门店内的温湿度（13，湿度在3575之间，并依据温问：在药品陈设检查中发觉质量问题，应如何处理？答：在药品陈设检查中发觉质量问题，应悬挂明显标志或马上撤下柜台并暂停上柜台， 尽快通知质量管理人员进行复查。问：陈设检查人员应定期对哪些设施进行检查？答：陈设检查人员

20、应定期对防火、防潮、防鸟、防霉、防虫、防鼠及防污染等设施进行检查。考核结果：培训记录培训时间：授课人： 引用教材：处方药与非处方药分类管理制度培训主要内容：依据药品品种、规格、适应症、剂量及给药用途不同，对药品分类按处方药与非处方业药师或药师以上的药学技术人员对处方进行审核并签字或盖章后，方可依据处方调配销 售，销售及复核人员均应在处方上签全名或盖章。或在药师指导下购买和使用。处方所列药品不得擅自更改或代用。处方药销售要留存处方并做好记录，顾客必需取回处方的，应做好处方登记。重新签字后方可调配或销售。处方所写内容模糊不清或已被涂改时，不得调配。驻店药师必需对医师处方进行审核，签字后，调配员方可

21、依据处方进行调配、销售药 要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。,再投药给顾客。“药引”以及法等。审方人员收处处方后，认真审查处方的姓名、年龄、性别、药品剂量及处方医师签章就向顾客说明状况，经处方医师更正重新签章后方可配方，否则拒绝调剂。对所收集处方必需留存二年备查。营业员不得以任何方式，向患者推举销售处方药。药店必需建立处方药销售记录和处方药调配销售记录向顾客赠送处方药。本药店对处方药、非处方药杜绝有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式。OTC”指南性标识为绿底白字，处方药：凭医师处方销售、购买 处方药与非处方药分区（柜）存放，并有明显的标识，定期循环质量检查，做好检查记录。工商行

22、政管理部门要求办理批准手续，并在规定范围内使用。违反本制度规定者，将在季度考核中赐予惩罚。培训考核方式：问答问：零售药店处方药销售如何审核？盖章后，方可依据处方调配销售，销售及复核人员均应在处方上签全名或盖章。问：对有配禁忌和超剂量的处方如何处理？答：对有配禁忌和超剂量的处方，应拒绝调配、销售。必要时，需要经原处方医师更正或重新签字后方可调配或销售。问：对所收集处方必需留存多长时间？答：对所收集处方必需留存二年备查。问：营业员是否可以向患者推举销售处方药？答：问：处方药和非处方药的陈设摆放有何要求？OT”指南性标识及相关的 “警示语”和“忠告语OTC”指南性标识为绿底白字，处方药：凭医师处方销

23、售、购买和录。问：药店处方药销售记录有哪些？相关记录保存有何要求？考核结果：培训记录培训时间：授课人： 引用教材：药品销售管理制度培训主要内容：凡从事药品零售工作的营业员，上岗前必需经过业务培训，考核合格后取得上岗证，同时取得健康证明后方能上岗工作。认真执行国家的价格政策，做到药品标价签，标示齐全，填写精确、规范。与外用药分开，药品按用途陈设。营业员依据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客。销售药品必需以药品的使用说明书为依据，正确介绍药品的适应症或功能主治、用法范围，误导顾客。的胸卡。顾客凭处方购药，依据药品处方调配管理制度执行。药师应负责对药品的购买和使用进行指导

24、。不得接受有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式销售药品。非本药店人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。对实施电子监管的药品，在售出时应当进行扫码和数据上传。能污染药品的疾病，每年定期进行健康检查。店堂内的药品广告宣扬必需符合国家广告法和药品广告管理方法的规定。对缺货药品要认真登记，准时向购进人员传递药品信息。客户购买。或凭证。本店不经营拆零药品。培训考核方式：问答问：销售处方药有何要求？盖章后，方可依据处方调配销售，销售及复核人员均应在处方上签全名或盖章。问：营业场所药品价格标识有何要求？答：认真执行国家的价格政策，做到药品标价签，标示齐全，填写精确、规范。问：销售员销售药品是应留意哪些？疗

25、范围，误导顾客。问：如何销售实施电子监管的药品？答：对实施电子监管的药品，在售出时应当进行扫码和数据上传问：销售票据打印有何要求？答：销售药品应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售发票或凭证。考核结果：培训记录培训时间：授课人： 引用教材：顾客投诉处理操作规程培训主要内容：药店的经营之道，不只是在于能吸引顾客，更重要的是要能留住顾客，让来过的顾客在药店在处理顾客投诉和牢骚时应遵循以下原则：树立正确的服务理念药店是服务性行业，企业负责人应经常开展对一些现代服务理念和行业潮流的学习活 是正确的”的观念。投诉处理人员在面对生气的顾客时，肯定要留意克制自己用事，始终牢记自己代表的

26、是药店的整体形象。有章可循状况的预防工作，防患于未然，尽量削减顾客投诉。准时处理+清楚”地说明有关状况和大事的原由，并力争在最短时间里全面解决 步简单化。分清责任限，以及顾客投诉得不到准时、圆满解决时的相关责任。留档分析培训考核方式：问答问：如何处理顾客的投诉？ 1树立正确的服务理念药店是服务性行业，企业负责人应经常开展对一些现代服务理念和行业潮流的学习活 是正确的”的观念。投诉处理人员在面对生气的顾客时，肯定要留意克制自己用事，始终牢记自己代表的是药店的整体形象。有章可循状况的预防工作，防患于未然，尽量削减顾客投诉。准时处理+清楚”地说明有关状况和大事的原由，并力争在最短时间里全面解决 步简

27、单化。分清责任限，以及顾客投诉得不到准时、圆满解决时的相关责任。留档分析考核结果：培训记录培训时间：授课人： 引用教材：药品破损泄漏安全处理操作规程培训主要内容：发觉药品破损时，马上隔离现场，将破损药品与合格品隔离开。风或开启排风扇；粉末泄漏可清扫、擦洗等方式。对现场和四周环境进行清扫与清理，恢复卫生。对四周环境进行检查，清除可能存在的污染影响。对破损药品进行清点登记，按不合格药品处理。查清破损缘由，进行责任划定，制定防范措施特制定本应急预案。操作流程操作方法依据破损、泄露药品的性状不同，应急方式可接受隔离、稀湿、清洗、通风、掩盖、吸附、除尘等方法，具体状况如下：进行清理时，清理人员应当戴上橡

28、胶手套、穿上鞋套，戴上防溅眼镜进行清理。 培训考核方式：问答问：如何对破损药品现场进行清理？答：依据破损药品特性清理现场：液体泄漏可用清水清洗，拖布擦洗；气体泄漏可开窗通风或开启排风扇；粉末泄漏可清扫、擦洗等方式。问：药品发生破损泄漏如何处理？问：对破损药品现场进行清理应留意哪些事项？进行清理时，清理人员应当戴上橡胶手套、穿上鞋套，戴上防溅眼镜进行清理。将问：有腐蚀、毒性的化学药品发生破损、泄露，处理时应留意什么？问：药品破损泄漏安全处理操作规程有哪些？ 答：药品破损泄漏安全处理操作如下：发觉药品破损时，马上隔离现场，将破损药品与合格品隔离开。风或开启排风扇；粉末泄漏可清扫、擦洗等方式。对现场

29、和四周环境进行清扫与清理，恢复卫生。对四周环境进行检查，清除可能存在的污染影响。对破损药品进行清点登记，按不合格药品处理。查清破损缘由，进行责任划定，制定防范措施考核结果：培训记录培训时间：授课人： 培训主要内容：1）本法共分为十章 106 条。2）适用范围在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或个人3）经营管理：14 地方药品监督管理部门批准并发给药品经营许可证第 15 条 开办药品经营企业必需具备以下条件：1、具有依法经过资格认定的药学技术人员；2、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；3、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；4、

30、具有保证所经营药品质量的规章制度；48 条 禁止生产（包括配制，下同有下列情形之一的，为假药：（一） 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（二） 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；2、依照本法必需批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必需检验而未检验即销售的；3、变质的；4、被污染的；5、使用依照本法必需取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。第 49 条 禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论

31、处：1、未标明有效期或者更改有效期的；2、不注明或者更改生产批号的；3、超过有效期的；4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；6、其他不符合药品标准规定的。51 60 条 药品广告须以企业所在地省并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学61 准，不得含有虚假的内容。药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证；不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。非药品广告不得有涉及药品的宣扬。 102 抗生素、生化药品

32、、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。药品经营企业，是指经营药品的专营或者兼营企业。培训考核方式：问答问：开办药品经营企业必需具备哪些条件？ 答：开办药品经营企业必需具备以下条件： 12、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；3、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；4、具有保证所经营药品质量的规章制度；48 条 禁止生产（包括配制，下同问：请你列举假药情形。答：有下列情形之一的，为假药：（一） 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（二） 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：1、国务院药品监督管理部门规定

33、禁止使用的；2、依照本法必需批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必需检验而未检验即销售的；3、变质的；4、被污染的；5、使用依照本法必需取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。考核结果：培训记录培训题目：GSP培训时间：授课人： 引用教材：GSP 相关学问培训主要内容：1GSP：是药品经营质量管理规范英文是goodsupplypractice （良好的供规范。2GSP 发生一整套管理程序3、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品等特殊药品，不得作广告4、处方药与非处方药分类管理方法（试行（局令第10 号报刊进行广告宣扬，非处方药经审批可以在

34、大众传播媒介进行广告宣扬。5、未经批准，药品批发企业不得从事药品零售业务；药品零售单位不得从事药品批发业务。6、药品贮藏与保管要求密封：系指容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入； 污染；避光：系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透亮、半透亮容器； 密闭：系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入；阴凉处：系指不超过20；凉暗处：系指避光并不超过 20；冷处：系指 210.7、药品合格证明和其他标识：是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。8药HST9、药品通用名称：指国家医药管理局核定的药品法定名称，与国际通用的药品名称 、我国药典及国家药品监督管理部

35、门颁发的药品标准中的名称全都（在一个通用名称下，由 于生产企业的不同，可有多个商品名称）10、批号：用于识别“批的一组数字或字母加数字，用以追溯和审查该药品的生产历史。外的有害反应。12法所生产的中药材。地道药材应被中医临床证明其质量优于种内其他产地的药材。作为特 13、药品的有效期：指该药品在肯定的贮存条件下，能够保持质量的期限14艺等技术要求，包括国家药品监督管理局颁布的中华人民和国药典他药品标准。15、药品商品名：是指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的商品名称。16规定印有标签并附有说明书。17为：中成药（中药饮片、化学药制剂、抗生素。18、药品经营方式：指药品经营许可证依法核准的经营方式。目前药品经营方式有批发、零售连锁和零售三种。19、重点养护品种范围：主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间长的品种、近期内发生过质量问题的品种及药监部门重点监控的品种。20、麻醉药品、毒性药品、精神药品、外用药品、甲类与乙类非处方药品的标识是：a 麻醉药品：蓝白标识、b 毒性药品：黑白标识、c 精神药品：绿白标识、d 外用药品：红白标识、e 甲类非处方药品：红色标识、f 乙类非处方药品：绿色标识。21、非处方与处方药的警示语（药师指导下购买和使用（