2022年药品储存运输应急预案

1、第7页共7页2022年药品储存运输应急预案建立有效的药品储存运输应急预案，对药品在储存运输过程中可能发生的设备故障、异常天气影响、自然灾害、异外事件等_作出快速反应，能够采取相应的应对措施。防止事态进一步扩大，按照药品经营质量管理规范及其有关规定，特制订本工作预案。本预案仅限于常温库、阴凉库药品储存运输应急预案，冷藏、冷冻药品执行冷藏、冷冻药品储存运输应急预案。一、工作目标及原则认真学习贯彻药品经营质量管理规范和有关要求，对所发生的设备故障、异常天气影响、自然灾害等_，迅速作出快速反应，能够采取相应的应对措施，最大限度地降低损失。并采取有效措施保证储存运输过程中的药品质量与安全。二、应急预案领

2、导小组组长：副组长：成员：三、预案工作内容1、严格执行公司的药品储存与养护操作规程、药品安全管理制度、药品运输操作规程。2、药品储存应急预案2.1当药品库房停电时：库房管理员应立即通知养护员、设备设施维修人员、质量部，并上报应急预案领导小组。同时采用库房内备用温湿度计对库房温湿度进行监测。养护员、设备设施维修人员应立即启动备用发电机，给库房供电，供电正常后，养护人员应对各库房温、湿度进行监测，如发现温湿度超出规定范围，应立即开启空调、排气扇等对温湿度进行控制。2.2当库房温湿度超标时：当库房温湿度超出规定范围，相关人员接到温湿度自动在线监测系统发出的2022年药品储存运输应急预案（二）报警信息

3、后，应立即通知库房管理人员、养护人员开启空调、排气扇等调控设施，对温湿度进行调控。并密切观察温湿度在线监控系统的运行，确保每_分钟自动记录温湿度数据_次，待库房温湿度恢复正常后，方可关闭调控设施，并恢复温湿度在线监控系统每_分钟自动记录_次。同时做好相关记录，详细记录温湿度超标后所采取的措施及恢复到正常时的时间。2.3当库房发生火灾时：火灾发现人应根据火势情况进行报告。应急预案领导小组接到报告后，应立即到现场_公司人员进行扑救；质量部应对药品质量做出明确判断，对质量未受对影响的药品应急时转运至符合规定的地方进行储存，对质量受到影响的药品应按不合格品处理，同时登记造册，并上报药监部门。2.4当库

4、房药品发生被盗、被抢案件时：第一发现人应立即拨打报警电话，并报告应急预案领导小组，同时保护好现场。应急预案领导小组接到报告后应立即起到现场，_相关人员保护好现场，待_人员到达现场后，配合进行取证和调查，并对库存药品进行清理。将被盗、被抢药品的品种、数量、批号等信息及时提供给警方，如有特殊药品丢失，应向警方说明。2.5当库房遭遇暴风雨、洪水、泥石流、雷击等自然灾害受损时：应急预案领导小组应立即赶到现场，对库房受损情况作出准确的判断，在保证人员安全的条件下，_公司人员进行抢救，视库房受损程度对库房进行修补或将药品转移到安全的地方，必要时可向警方求助。灾后，应急时对受损库房内的药品进行清理，药品质量

5、受到影响的应按不合格品进行处理，并上报药品监管部门。2022年药品储存运输应急预案（三）2.6当库存药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时：库房管理人员，应立即报告应急预案领导小组和质量管理部门，应急预案领导小组和质量管理部门人员应立即赶到现场，将破损药品进行隔离并保持库房内通风，并根据破损药品的性质作出清洗、稀释、覆盖、吸附、灭活等应急处理措施。防止对储存环境和其他药品造成污染。同时应禁止明火，防止引起爆炸或火灾。对现场处理完毕后，质量管理部门应对破损药品周围的药品进行遂一检查，看其是否受到污染或其它影响。2.7当库房内温湿度调控设施发生故障，不能正常运行时：库房管理人员，应立即报告应急预案

6、领导小组和储运部，储运部应立即联系维修人员前来维修。库房管理人员、养护员应密切观察库房温湿度的变化，当温湿度超标时，可临时采用物理方法进行局部降温除湿。如温湿度调控设施在短时不能修复的，应将该库区的药品转移到其它温湿度调控设施完好的库区进行储存。2.8当库房的温湿度在线监控系统发生故障时：库房管理人员，应立即报告应急预案领导小组和储运部，储运部应立即联系维修人员前来维修。库房管理人员和养护员应采用库房内备用的温湿度计对库房内的温湿度进行监控并作好记录。2022年药品储存运输应急预案（四）3.1药品在运输途中车辆发生故障不能继续行驶：运输司机应立即通知应急小组和质量管理部门，报告事故发生的时间、

7、地点、主要情况及经过、可能发展事态和初步处理措施等。应急小组接到通知后应立即另派运输车辆前去转运药品；并通知销售部通知购货客户延迟接货。3.2药品在运输途中因道路交通事故、自然灾害、_气候影响不能到达指定送达地点时：2022年药品储存运输应急预案（五）对能继续送达的应立即送达；因道路中断，不能继续送达的，应立即运回公司。2022年药品储存运输应急预案（六）为进一步提高全市药品安全水平，有效落实药品安全责任，促进药品经营、使用单位诚信规范经营，切实保障公众用药安全，结合我市实际，决定在全市开展药品安全“321”示范创先活动，特制定本实施方案。一、指导思想以_为指导，在全市范围内开展药品安全“32

8、1”示范创先活动，创建一批示范单位，树立一批先进典型，推广一批先进经验。通过开展示范创先活动，建立健全药品质量安全长效监管工作机制，发挥示范创先“标杆”作用，增强药品经营、使用单位质量安全责任意识和诚信自律意识，切实保障人民群众用药安全。二、总体目标从_年开始，力争到_年底前，在全市创建药品安全示范社区(行政村)或示范街_个(条)，药品经营示范单位_家，药品使用单位_家，通过充分发挥示范群体的引领带动作用，进一步提升药品质量规范化管理水平，着力提高人民群众对药品质量安全满意度。三、基本标准(一)药品安全示范社区(行政村)、示范街1、社区(行政村)内有药品经营、使用单位_家(含)以上，街区内药品

9、经营、使用单位相对集中且数量达到_家(含)以上，监管基础较好，社区(行政村)和街区在当地有一定影响力。2、社区(行政村)和街区内不存在无证经营现象，药品经营、使用单位均诚信守法经营，上一年度药品信用评定等级基本守信(含)以上，连续三年以上未发生重大药品安全事故。3、群众对药品安全满意度达_%以上。4、药品安全示范社区(行政村)、示范街应有明确的管理主体，配备药品安全管理人员。(二)药品安全示范单位1、药品经营、使用单位诚信守法经营，内部管理制度制定健全并能有效实施，能有效控制药品安全风险，药品安全保障水平较高。2、保证从合法渠道购进药品，不经营、使用假劣药品。3、保证药学技术人员在职在岗，履行

10、用药咨询等职责，指导合理用药，提高优质服务。4、上一年度药品信用评定等级守信(含)以上，连续三年以上未发生重大药品安全事故。四、工作步骤(一)试点先行阶段(_年_月至_年_月)_年12底前创建药品安全示范社区(行政村)或示范街_个(条)，药品生产、经营示范单位_家，药品使用示范单位_家。1、制定活动方案(_年_月至_年_月)各镇(街、区)制定示范创先活动工作计划，结合当地实际，确定开展示范创先活动的行政村(社区)或示范街至少_个(条)，药品经营或使用单位至少_家，并将“市药品安全示范社区(行政村)申报表”(附件1)或“市药品安全示范街申报表”(附件2)、“市药品安全示范单位申报表”(附件3)上

11、报市药品安全示范创建领导小组办公室。2、开展示范创先活动(_年_月至_年_月)各镇(街、区)全面开展示范创先活动，对示范创先活动进行统一部署，鼓励和支持辖区内的社区(行政村)、药品经营、使用单位积极参与示范创先活动，根据示范创先标准(附件4、附件5、附件6)，及时查找差距，认真落实整改措施。3、评选示范单位(_年_月至_年_月)各镇(街、区)申请验收，由药品安全示范创建工作领导小组办公室组织人员进行验收，对验收达标的授予“药品安全示范社区(行政村)”、“药品安全示范街”和“药品安全示范单位”称号。(二)全面推广阶段(_年_月至_年_月)总结试点经验，对示范创先活动经验在全市推广，引导示范单位加强内部先进管理制度建设，不断巩固示范创先活动成果。(三)常态化管理阶段(_年以后)在全面完成药品安全“321”示范创先活动的基础上，对前期工作进行全面总结，进一步完善药品安全示范常态化管理长效机制。五、工作要求(一)加强领导，提高认识。药品安全“321”示范创先活动是全面完成药品安全示范创建工作目标任务的“总抓手”，是全市药品安全示范创建成果的具体展示，各镇(街、区)要切实加强领导，精心组织，确保示范创先活动取得实效。(二)强化指导，培育特色。各相关职能部门要加强对示范创先活动的具体业务指导和服务，对照验收标准查找问题，改进提高，促进示范创