质量经理高级研修班3

1、课程安排第一天第二天第三天上 午 质量管理与运营二十一世纪的质量管理质量管理与核心竞争力质量经理的使命与挑战 质量问题的预防运营与风险管理过程质量风险评估现场防错技术 质量改进与创新改进的内涵六西格玛管理Lean与TOC创新思维TRIZ下 午 质量问题的分析与解决基于数据的分析方法系统性根源问题的识别矛盾与冲突的化解Shainin方法 过程的监控与评估QMS与过程方法SPC思想与实施过程能力的衡量与应用 价值链上的质量管理质量与顾客关系管理供应商的质量管理运营与风险管理企业永续经营的两个条件；四种运营风险的剖析；风险管理的系统与流程；风险管理的国际标准；永续经营企业运营的目的丰田为什么不卖股东

2、债权人员工政府社会企业运营获得投资回报提升资产价值获得贷款利息收回到期本金获得劳动报酬获得个人成长获得财政税收保证社会就业提升经济水平改善生存环境永续经营的条件运营风险风险管理的流程国际风险管理标准ISO31000 风险管理原那么与实施指南GB/T 24353 风险管理原那么与实施指南过程质量风险的评估与控制过程质量风险的定义；过程失效模式及后果分析PFMEA；PFMEA的实施流程；PFMEA结果的应用；过程质量风险过程质量风险制程中失效/失误所导致后果的严重程度、发生的可能性以及可以被及时发现/杜绝的可能性的集合 FMEA 的英文全称： Failure Mode & Effect Analy

3、sis; FMEA 的中文意思： 失效模式和后果分析;什么是FMEA70年代，美国海军建立第一个 FMEA 标准 1976年，美国国防部首次采用 FMEA 标准70年代后期，美国汽车工业开始运用 FMEA90年代，美国汽车工业将 FMEA 纳入 QS9000标准10年代，TS标准继续采纳此项工具 历史 20世纪 60年代，美国宇航界首次研究开发 FMEA 失效模式 (Failure Mode): 指制造过程无法到达预定或规定的要求所表现出的特征；如：坏品、不良设备状況等后果(Effect): 指失效模式对客戶(包括下工序)所造成的影响定义FMEA的类型及应用时机系统 SFMEA 设计 DFME

4、A过程 PFMEA用作分析系统或子系统在早期和设计阶段用于新产品的发布之前，预先对新产品的失效与潜在的问题进行分析和寻求解决方法。用于分析制造，组装和管理工序， 可用对工序的主要坏品进行分析或对工序流程优化其它FMEA还可以应用于更广泛的邻域: 如对设备的分析 FMEA小组的形式 包括与分析的工序与产品相关的所有人员 一般应包括PE，ME，PROD，QE, R&DFMEA的实施制造SQE可靠性研发生产工程管理FMEA团队PFMEA 表格潜在失效模式 POTENTIAL FAILURE MODES已经发生了什么问题 WHAT THINGS HAVE GONE WRONG ?可能会发生什么问题WH

5、AT THINGS COULD GO WRONG ?失效的后果 EFFECTS OF FAILURES失效对下一道工序，对总装车间，对最终客户回有什么影响 WHAT DOES A FAILURE MEAN TO THE NEXT OPERATION, THE ASSEMBLY PLANT, THE FINAL CUSTOMER?失效的原因 CAUSES OF FAILURES总结已发生问题的原因 ROOT CAUSE WHAT HAS GONE WRONG IN THE PAST想象可能导致问题发生的原因 BRAINSTORM WHAT COULD CAUSE FAILURES?目前的控制 C

6、URRENT CONTROLS目前我们采取了什么方法来防止生产出不合格产品并防止其流到客户手中 WHAT DO WE DO TODAY TO PREVENT THE DEFECT FROM OCCURRING AND GETTING TO OUR CUSTOMER ?建议 RECOMMENDED ACTIONS如果目前的控制方法不是百分之百的有效，那么我们可以采取什么样的措施IF CURRENT CONTROLS ARE NOT 100% EFFECTIVE, WHAT ACTIONS SHOULD BE TAKEN ? PFMEA实施的逻辑顺序潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效起因

7、/机理频度O现行控制探测度DRPN建议措施责任及目标完成日期措施结果预防探测采取的措施SODRPN工序要求工序要求该工序曾经出现和可能会出现什么问题？问题的后果是什么？有多糟糕？起因是什么？发生的频率如何？怎样能得到 预防和探测？该方法在探测时有多好？风险有多大风险顺序数RPNRisk Priority Number RPN = S x O x DSeverity x Occurrence x Detection严重度 S后果评定准则：后果的严重度产品的后果严重度（顾客的后果）评定准则：过程后果严重度（制造/装配后果）严重度级别没有满足安全法律法规要求 当潜在的失效模式在无警告的情况下影响车辆

8、安全运行和/或涉及不符合政府法规的情形时，严重度定级非常高可能危及作业员（机器或组装）但无警告10有警告的危害当潜在的失效模式在有警告的情况下影响车辆安全运行和/或涉及不符合政府法规的情形时，严重度定级非常高可能危及作业员（机器或组装）但有警告9主要功能丢失或者降低高丧失基本功能（车辆不能运行，不影响人身安全）产品可能必须要100%丢弃，生产线停止并停止装运8主要功能降级（车辆/项目可运行但性能水平降低。）生产运行一部分（少于100%）需被丢弃。主要过程中出现的偏差（生产线速度降低或需增加人力）7次要功能减低或者丢失低次要功能丢失（车辆/项目可运行但舒适性/便利性项目失效。）生产运行100%需

9、要进行下线生产线返工然后可被接受6次要功能丢失降低（车辆/项目可运行但舒适性/便利性项目性能水平降低。）生产运行的一部分需要进行下线生产线返工然后可被接受5客户烦恼配合和外观/尖响和卡嗒项目不舒服。多数（75%以上）顾客能发觉缺陷生产运行100%需要在其运行前进行生产线的工位上返工4配合和外观/尖响和卡嗒项目不舒服。50%的顾客能发觉缺陷。生产运行的一部分需要在其运行前进行生产线的工位上返工。3配合和外观/尖响和卡嗒项目不舒服。有辨识力顾客（25%以下）能发觉缺陷。对过程，作业或作业员带来轻微的不便2无无可辨别的影响无可辨别的影响1发生频度 O失效发生的可能性准则：原因的频率（事件每项目/车辆

10、）频度数很高：持续性失效 100 个 每1000辆车/项目1 in 1010 50 个 每1000辆车/项目1 in 209高：经常性失效 20 个 每1000辆车/项目1 in 508 10 个 每1000辆车/项目1 in 1007中等：偶然性失效 2 个 每1000辆车/项目1 in 5006 0.5 个 每1000辆车/项目1 in 20005 0.1 个 每1000辆车/项目1 in 100004低：相对很少发生的失效 0.01 个 每1000辆车/项目1 in 1000003 0.001 个 每1000辆车/项目1 in 10000002极低：失效不太可能发生 通过预防控制消除了失

11、效1不可探测度 D探测可能性探测机会准则 过程控制探测的可能 等级几乎不可能没机会探测不能探测或没有检查10很微小任何阶段都不能探测失效模式和/或错误（原因）不容易被探测到（如 随机的审核）9微小后工序问题探测操作人员通过视觉/听觉/触觉的方式在后加工位上进行失效模式的探测8很小源头问题探测操作人员通过视觉/听觉/触觉的方式进行工位上失效模式的探测或通过使用特性测量（通/止，手工转矩检查/冲裁扳手等）进行后加工时的失效模式探测7小后工序问题探测操作人员通过使用各种测量进行后加工失效模式探测或由操作人员通过使用特性测量（通/止，手工转矩检查/冲裁扳手等）进行工位上的失效模式探测6中等源头问题探测

12、由操作人员通过使用各种测量进行工位上的失效模式或错误（起因）探测或由工位上的由自动化的控制设备探测不符合零件并通过（指示灯，鸣声）通知操作人员。在作业前准备和首件检查时进行测量（仅用于探测作业前准备的起因）5中上后工序问题探测由自动化控制进行后加工失效模式探测，这种自动化控制能探测不符合零件，并锁定零件以防止进一步的操作4高源头问题探测由自动化控制进行工位上失效模式探测，这种自动化控制能探测不符合零件，并自动锁定工位上的零件以防止进一步的操作3很高错误探测/问题预防由自动化控制进行工位上错误（起因）探测，这种自动化控制能探测错误和预防不符合零件的制造2几乎肯定不用探测，防错错误（起因）预防是通

13、过固定设施设计，机械设计或零件设计而产生的。通过过程或产品设计进行防错而避免制造不符合零件1RPN标准优先级RPN值理解与行动A201 RPN 1000 对产品/流程有严重危害，需深入调查分析B51 RPN 200对产品/流程有中等危害，需深入调查分析C1 RPN 50对产品/流程有较小危害备注：一般标准，也可以根据公司定义，写在程序文件中案例-套热缩管工序FMEA1，选择相关FMEA团队成员 QA 工程师1名 PE工程师1名 生产主管1名 QC主管 QC 检查员 研发工程师背景：一电子厂生产一种新的产品，产品中有一小块电子板，新的电子板生产线刚刚建立试产。为防止大量生产出现问题，当新产品试产

14、后，品质工程人员组织了一些FMEA进行。2，列出工序流程图，确定每一工序的功能与要求3，确定潜在的失效模式4，确定潜在的失效模式的影响并对严重度打分5，确定潜在的失效原因(用鱼骨图进行分析),并对发生的可能性进行评分.6，确定当前的工序控制方法，并对可检测性进行评分7，计算RPN值案例-焊锡工序FMEA原因分析案例-焊锡工序FMEA案例-焊锡工序FMEA现场防错技术防错与检验；防错的五个根本原那么；防错的11个应用原理；防错工程在现场的实施；防错技术:在过程失误发生之前即加以防止.是一种在作业过程中采用自动作用、报警、标识、分类等手段，使作业人员不特别注意也不会失误的方法。 防错法日文称POK

15、A-YOKE 日本质量专家、著名丰田生产体系创立人新江滋生Shineo-Shingo)博士根据其长期从事现场质量改进的丰富经验，首创了POKA-YOKE的概念，并将其开展成为用以获得零缺陷，最终免除质量检验的工具。傻瓜不出错！为防止缺陷和客户流失情况再次发生，因为问题发现得越晚所花的费用就会迅速增加：如果在这儿发生过失并在这儿被发现， 就要花费：Design设计DevelopProcess进行加工Op 2Customer客户Op 1Op 3Op 4$1$10$100$1,000$10,000防错法意味着“第一次就把事情做好提升产品品质，减少由于检查而导致 的浪费。消除返工及其引起的浪费防错技术

16、原理缺陷/不合格来自于失误!产品检验不应该是最终目的，因该通过检验的结果了解和分析生产过程中所发生的失误！防错防的不是产品的“错，防的是生产过程中的“错失误！失误缺陷 漏加錫 元件半焊 漏检 外观凹痕 漏裝螺丝 产品少螺帽 漏关煤气 烧裂水壶 因为失误是造成缺陷的原因，故可通过消除或控制失誤來消除缺陷。产生失误的一般原因 失误原因原因归类所占比例忘记人77.8%对过程/作业不熟人缺乏工作经验人故意失误人疏忽人行动迟缓人缺乏适当的作业指导方法11.1%突发事件设备11.1%防错思路目标方法评价消除消除可能的失误通过产品及制造过程的重新设计，加入Poka-yoke方法 最好替代用更可靠的过程代替目

17、前的过程以降低失误运用机器人技术或自动化生产技术较好简化使作业更容易完成合并生产步骤，实施工业工程改善较好自动检测要缺陷流入下工序前对其进行检测并剔除使用电脑软件，在操作失误时予以告警较好减少将失误影响降至最低采用保险丝进行过载保护、汽车的安全气囊等好防错法的介绍防错五步法1. 断根原理将会造成错误的原因从根本上排除掉，使绝不发生错误。录音带照相机快门防错装置解决方案1：在相机快门上加装一机构，如拍摄者在拍摄一次后如忘记过卷，则无法按下快门，只有过卷后方可按下。在时期的照相机产品中,在不过胶卷的状态下快门可以重复按下。很多人拍摄后忘记过胶卷，在照下一张像时造成重复曝光，导致相片损坏。问题解决方

18、案2：在照相机上加装自动过卷马达，只要拍摄者按下快门，则过卷马达自动过卷。2. 保险原理用二个以上的动作必需共同或依序执行才能完成工作“共同动作必需同时执行来完成例1：开银行保险箱时，须以顾客之钥匙与银行之钥匙。同时插匙孔,才能将保险箱翻开。例2：操作冲床的工作，为预防操作人员不小心手被夹伤，所以设计一双手必须同时按操作钮下去，才能执行工作。3. 自动原理以各种光学、电学、力学、机构学、化学等原理来限制某些动作的执行或不执行，以防止错误的发生。目前这些自动开关非常普遍，也是非常简易的“自动化之应用1以“浮力的方式来控制抽水马桶之水箱内设有浮球2以“重量控制的方式来完成电梯超载时，门关不上3以“

19、光线控制的方式来完成自动照相机，光线假设缺乏那么不工作4以“时间控制的方式来完成“烘 ，按一次只有“一分钟5以“方向控制的方式来完成超级市场内进口及出口的单向栏栅6以“电流控制的方式来完成保险丝7以“温度控制的方式来完成空调8以“压力控制的方式来完成压力锅的平安阀9以“计数控制的方式来完成这个案例是车床加工中针对不同的加工要求需要不同的转速，为了更加直观，把转速计的输出与相应数字的灯光闪烁指示相联系4. 相符原理 借用检核是否相符合的动作，来防止错误的发生1依“形状的不同来达成 例：个人计算机与监视器或打印机的连接线用不同的形状设计，使其能正确连接起来。2依“数量方式来检核 例：开刀手术前后必

20、须点核数量是否符合，以免有工具遗留在人体内，忘了拿出来5. 顺序原理 防止工作的顺序或流程前后倒置，可依编号顺序排列，可以减少或防止错误的发生。 1以“编号方式来完成 例：流程单上所记载的工作顺序，依数目之顺序编列下去。 2以“斜线方式来完成 例：许多档案归档在资料柜内，每次拿出来看之后。再放回去时，放错地方，可用“斜线标志的方式来改善这个问题6. 隔离原理 借分隔不同区域的方式，来到达保获某些地区，使其不能造成危险或错误的现象发生。隔离原理也称保获原理。 例：家庭中危险的物品放入专门的柜子中加锁并置于高处，预防无知的小孩取用而造成危险。 下面这个案例是应用在国外的牧场上，为了出入方便设立这个装置，它可以让人和车通过，但是牧场的牛是过不去的，这样就省了一道开开合合的门。这个案例是在插脚的根部涂上绝缘物质，使得即使插头有局部暴露在空气中，因为有绝缘层隔离也不会发生漏电的危险7. 重复原理同一件工作，如需做二次以上，最好采用“复制方式来达成，省时又不发生错误1以“复写方式来完成 经常见到的例子是“统一发票2以“拓印的方式来完成例：信用卡上的号码都是浮凸起来的，购物时只须将信用卡在拓印机上底下放上非碳复写纸，将滚轴辗过即可将号码拓印在纸上，又快又不会发生错误。3以“复诵的方式