便秘障碍药品,肠通舒栓课件

1、美国每年约有3/4的排便障碍/便秘患者（300万）靠服用泻药辅助大便；每年住院病人中有92万人患有排便障碍（占排便障碍病人的31），其中1死于便秘或便秘相关疾病；女性的排便障碍发生率高于男性，21-30岁女性是男性患者的5倍，占便秘总人数的75。年终结算培训资料一医药学背景排便障碍1引发排便障碍的因素包括多种原发性和继发性病因肠道受到的刺激不足：食少或纤维素和水分不足、 “精饮食”排便动力不足：年老体弱、久病或产妇、缺少活动 的人；水电解质平衡失调：大量出汗、腹泻、呕吐、失血 及发热后，可代偿性使粪便干燥。年终结算培训资料一医药学背景排便障碍2引发排便障碍的病因 忽视便意：工作过忙、情绪紧张、

2、忧愁焦虑、旅行生活等；服用氢氧化铝、阿托品、普鲁本辛、吗啡、抗抑郁药等药物影响；肛裂、痔疮，癌肿、手术后肠粘连、过敏性结肠炎等器质性改变或大肠运动异常疾病，以及脑、脊髓肿瘤等神经系统传导障碍；年终结算培训资料一医药学背景排便障碍3中医理论排便障碍病因说 中医认为便秘（排便障碍）与脏腑经络、气血津液、精神情志等皆有密切关系，是人体阴阳、脏腑、气血、情志失调的一种局部表现。包括：阴阳失调，气滞血亏脏腑不和，运化失常 情志失调，饮食失节痔疮、肛裂等肛门直肠疾患：恐惧排便，致使粪便被过度吸水，形成干结成块的直肠型便秘。久服泻剂，伤气耗津：番泻叶、大黄等常用泻药，均属苦寒类，最易导致越泄越秘，成为泻剂依

3、赖性便秘。 年终结算培训资料一医药学背景排便障碍4排便障碍的分类（据病理原因）器质性便秘功能/机能性便秘（临床常见）其他药物和化学品，如吗啡和阿片制剂；抗胆碱能药、神经节阻断药及抗抑郁药；次碳酸铋、苯乙哌啶以及氢氧化铝等，均可引起排便障碍。年终结算培训资料一医药学背景排便障碍5临床表现主要包括：排便次数少，量少，排出困难，粪便干硬或不干硬，但均难以排出。常见伴发：腹胀、腹痛、口渴、恶心、会阴胀痛等。多数患者均有心情烦燥，部分患者还有口苦、头痛、皮疹等。少数患者表现为神经质，个别有自杀倾向。年终结算培训资料一医药学背景排便障碍7临床危害引发粪嵌顿/粪栓塞引发宿便性溃疡，易患人群主要有营养状态不佳

4、，老年人，恶病质及长期卧床病人。加重或引发肛裂、肛隐窝炎。年终结算培训资料一医药学背景排便障碍8什么是栓剂？ 栓剂亦称坐药或塞药，是由药物和基质混合制成的，专供纳入肛门、阴道等腔道的一种固体剂型。 常温下为固体，纳入人体腔道后，在体温时能迅速软化熔融或溶解，并易与分泌液混合，通过腔道里粘膜的吸收，或逐渐释放药效而产生局部或全身作用。年终结算培训资料一医药学背景栓剂常识10 发展历史：公元前1550年的埃及伊伯氏纸草本史记仓公列传后汉张仲景伤寒论中载有蜜煎导方，即用于通便的肛门栓；李时珍本草纲目中载有耳栓，鼻栓，肛门栓，阴道栓，尿道栓等，使栓剂的用途已有了极大的发挥。现代科学通过实验和临床研究，

5、发现栓剂不仅起局部作用，而且能通过直肠吸收起全身性作用，从而开辟了新的用药途径。年终结算培训资料一医药学背景栓剂常识11 作用特点：直肠吸收比口服更有规律，受到干扰更少，避免了胃肠道消化液及酶类对药效破坏，以及药物对胃肠道的不良刺激；栓剂控制作用时间比一般的口服制剂长，通常给药12次/d，适用于某些慢性病的持续治疗；对于婴幼儿及神志障碍的患者，使用栓剂较口服或注射给药更容易、更安全；对伴有呕吐患者的治疗甚为有效；用法简单，便于携带和储存。医药学背景栓剂常识12肠舒通栓专业肠道清洁剂产品知识14 产品概况及处方分析 肠舒通栓是我公司与广州军区药物研究所联合研制的国家三类中药新药。处方分析：该方中

6、的猪牙皂、细辛均为药典收载品种，性味辛温，都有通关利窍之功效。其中： 猪牙皂：辛散走窜、消谷，利九窍，润燥通便。 细辛：温肺化饮，宣通鼻窍，开结气，宣泄郁滞，内之宣脉络而疏通百节，外之行孔窍而直透肌肤。 处方来源：民间验方15 功能主治 宣泄郁滞，温润通便 肠道清洁剂 排便障碍X线腹部摄片或造影检查前肠道清洁准备结肠、乙状结肠镜检查前肠道清洁准备外科/妇科手术前的肠道清洁准备17 临床试验两组总有效率比较无显著性差异，表明肠舒通栓肠道清洁的效果与蓖麻油相仿。肠舒通栓起效时间为52.349.6分钟，与对照组蓖麻油相比有非常显著性差异(P0.01) 纤维结肠镜检查前肠道清洁准备 观察组：肠舒通栓（

7、134例） 对照组：蓖麻油（125例）18 临床试验两组总有效率比较无显著性差异，表明肠舒通栓用于 X 线腹部摄片或造影检查前肠道清洁的效果与番泻叶相仿肠舒通栓起效时间为63.479.2分钟，与对照组番泻叶相比有极显著性差异(P0.01) X线腹部摄片或造影检查前肠道清洁准备观察组：肠舒通栓（168例）对照组：番泻叶（120例）19 不良反应肠舒通栓用药后恶心呕吐、腹胀腹痛出现率明显低于对照药；肛门灼热感、肛门下坠感出现率则高于对照药。少数病例出现恶心，呕吐，腹胀，腹痛，肛门灼热，下坠感。 组 别主要不良反应发生率（）恶心腹胀腹痛肛门灼热感肛门下坠感肠舒通栓组2.214.949.350蓖麻油对

8、照组42.438.44.86.4差异情况P0.01，有极显著性差异组 别主要不良反应发生率（）恶心腹胀腹痛肛门灼热感肛门下坠感肠舒通栓组3.623.231.024.4番泻叶对照组10.866.712.518.3差异情况P0.05，无显著性差异20 起效迅速，不会久泻不止，不影响患者休息； 无胃肠刺激，不影响食欲，不增加全身负担； 直达患处，极少全身毒副反应，方便高效； 对特殊患者仍然适用 多病症并发、害怕药物相互作用的患者 不能或不愿口服药物的患者 久病体虚或长期卧床病人 作用特点21适应症及推荐用量长期卧床或术后排便障碍患者 （每2日或3日1粒至重建正常排便习惯）纤维结肠镜检查前肠道清洁准备

9、（45粒）直肠、乙状结肠镜检前肠道清洁准备（34粒）腹部手术前肠道清洁准备（24粒）各种妇科手术前肠道清洁准备（24粒）22肠镜检查前的使用方法及注意药物使用方法： 肛门外用药物，须塞入肛门3cm处。 检查前的晚上8时和10时各栓药一粒，次日早上6时、8时再各栓药一粒，（如预约下午检查，次日上午用药时间调整为9时、11时各栓药一粒)，每次用药后须适量饮水（300ml/次左右），次日检查前须饮水1000ml左右。24肠镜检查前的使用方法及注意饮食注意： 检查前两日进食流食或半流食、少渣饮食，适量多饮水；检查前一日进食流质饮食，晚餐后禁食至检查完毕。其他注意事项： 使用肠舒通栓需适量饮水，最后一粒

10、用完后，可较大量饮水以帮助肠道清洁； 肠舒通栓塞入肛门后，可能很快就会产生便意，但此时药物尚未完全融解，为充分发挥药物疗效，须坚持20分钟以上；也可用适量温开水湿润药栓表面后再行塞入，利于溶出及保留； 25市场现状27我们的位置刺激性泻药：果导（酚酞）、吡沙可啶、大黄、番泻叶、 芦荟、蓖麻油润滑性泻药：液体石蜡、甘油栓或开塞露（50%甘油溶 液）、蜂蜜、麻仁丸 容积性泻药（盐类泻药）：硫酸钠、硫酸镁、乳果糖膨胀性泻药（临床不常用）：甲基纤维素、羧甲基纤 维、琼脂提示：肠舒通栓清洁肠道的作用机理1、刺激肠壁、促进大肠运动刺激性2、温和增加水分吸收，促进大肠分泌粘液润滑性2829排便障碍治疗药物 较传统的通便药物及方式: 番泻叶、开塞露、麻仁丸/胶囊、麻仁润肠丸/胶囊、酚酞（果导）、甘油栓等生产厂家众多，价格战，市场无品牌，竞争力小价格便宜，医保产品，相对市场现占有率高长期服用后缺点明显，不能满足特殊人群的需求30对策和建议排便障碍：适用人群重点科室：强调饮水及饮食治疗，间隔用药，