2022年执业药师考试模拟真题药学专业知识一二十七

1、6. 药液中热原的除去措施有A. 两次以上湿热灭菌法B. 凝胶滤过法C. 吸附法D. 离子互换法E. 反渗入法7. 除去容器上热原的措施有如下哪些A. 吸附法B. 离子互换法C. 高温法D. 反渗入法E. 酸碱法8. 影响溶解度的因素A. 凝结核B. 空气湿度C. 药物分子构造D. 溶剂E. 温度9. 常用助溶剂可分为A. 无机弱酸B. 某些有机酸及其钠盐C. 酰胺化合物D. 表面活性剂E. 无机盐10. 加药物溶解度的措施A. 制成共晶B. 制成盐类C. 加入增溶剂D. 加入助溶剂E. 使用混合溶剂11. 目前临床上常用的大输液可分为如下哪些A. 动脉输液B. 营养输液C. 电解质输液D.

2、胶体输液E. 含药输液12. 输液的特点有如下哪些A. 调节体液酸碱平衡B. 维持血容量以防治休克C. 抗生素、强心药、升压药等多种注射液加入输液中静脉滴注，起效迅速D. 输液可以补充营养E. 解毒13. 输液的质量规定中A. 不引起血象的任何变化，不引起过敏反映B. 不损害肝、肾功能C. 不得添加任何抑菌剂D. 渗入压应为等渗或偏高渗E. pH尽量与血液相近14. 输液存在的问题的解决措施A. 合理安排工序，加强工艺过程管理，采用单向层流净化空气，及时除去制备过程中新产生的污染微粒，采用微孔滤膜滤过和生产联动化等措施，以提高输液的澄明度B. 在输液器中安顿终端过滤器C. 按照输液用的原辅料质

3、量原则，严格控制原辅料的质量D. 提高丁基胶塞及输液容器质量E. 尽量减少制备生产过程中的污染，严格灭菌条件，严密包装15. 冻千制剂常用问题有如下哪些A. 产品外观萎缩B. 含水量偏低C. 喷瓶D. 产品外观不饱满E. 含水量偏高16. 眼用制剂的质量规定有如下哪些A. 滴眼剂、洗眼剂和眼内注射溶液应与泪液等渗B. 用于眼外伤或术后的眼用制剂必须满足无菌C. 合适增大滴眼剂的黏度可延长药物在眼内停留时间D. 洗眼剂每个容器的装量应不得超过200mlE. 滴服剂每个容器的装量不得超过10ml17. 眼用制剂的质量规定有如下哪些A. 眼用制剂贮存应密封避光，启用后最多可用4周B. 包装容器应无菌

4、、不易破裂，其透明度应不影响对可见异物的检查C. 混悬型眼用制剂不小于50m的粒子不超过2个D. 混悬型眼用制剂不得检出超过90m的粒子E. 用于无外伤的滴眼剂，规定无致病菌，不得检测出铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌18. 植入剂的分类有哪些A. 植入式缓释制剂B. 可降解型注射式原位植入给药系统C. 高分子聚合物植入系统D. 植入泵E. 植入式片剂19. 植入剂的质量规定有如下哪些A. 生物不降解材料达到预定期间后，应将材料取出B. 植入剂应严封，遮光贮存C. 植入剂包装容器应灭菌D. 植入剂应单剂量包装E. 植入剂应测定释放度20. 冲洗剂临床应用与注意事项有A. 重要用于冲洗开放性伤口或者

5、腔体的无菌溶液B. 冲洗剂需要是等渗溶液C. 冲洗剂是无菌溶液D. 启动后保存4周内可再次使用E. 冲洗剂启动后应立虽然用6.【答案】A、B、C、D、E【解析】除去药液或溶剂中热原的措施：吸附法：活性炭是常用的吸附剂，用量一般为溶液体积的0.1%-05.%。活性炭的吸附作用强，除了吸附热原外，尚有脱色、助滤作用。离子互换法：热原分子上具有磷酸根与羧酸根，带有负电荷，因而可以被弱酸性阳离子互换树脂吸附。凝胶滤过法：也称分子筛滤过法，是运用凝胶物质作为滤过介质，当溶液通过凝胶柱时，分子量较小的成分渗入到凝胶颗粒内部而被阻滞，分子量较大的成分则沿凝胶颗粒间隙随溶剂流出。例如用二乙氨基乙基葡聚糖凝胶（

6、分子筛）制备无热原去离子水。超滤法：一般用3-15nm超滤膜除去热原。本法运用高分子薄膜的选择性与渗入性，在常温条件下，依托一定的压力和流速，达到除去溶液中热原的目的。反渗入法：本法通过三醋酸纤维素膜或聚酰胺膜除去热原，是较新发展起来的效果好、具有较高的实用价值的措施。其她措施：采用两次以上湿热灭菌法，或合适提高灭菌温度和时间，解决具有热原的葡萄糖或甘露醇注射液亦能得到热原合格的产品。微波也可破坏热原。注射用针筒及其她玻璃器皿，在洗涤干燥后，经180加热2小时或250C加热30分钟，可以破坏热原。酸碱法：对于耐酸碱的玻璃容器、瓷器或塑料制品，用强酸强碱溶液解决，可有效地破坏热原，常用的酸碱液为

7、重铬酸钾硫酸洗液、硝酸硫酸洗液或稀氢氧化钠溶液。7.【答案】CE解析：除去容器或用品上热原的措施：（1）高温法，对于耐高温的容器或用品，如注射用针筒及其她玻璃器皿，在洗涤干燥后，经180摄氏度加热2小时或250摄氏度加热30分钟，可以破坏热原。（2）酸碱法，对于耐酸碱的玻璃容器，瓷器或塑料制品，用强酸强碱溶液解决，可有效地破坏热原，常用的酸碱液为重铬酸钾硫酸洗液，硝酸硫酸洗液或稀氢氧化钠溶液。8.【答案】C、D、E【解析】影响溶解度的因素：药物分子构造与溶剂温度9.【答案】B、C、E【解析】常用助溶剂可分为三类：某些有机酸及其钠盐：如苯甲酸钠、水杨酸钠、对氨基苯甲酸钠等；酰胺化合物：如乌拉坦、

8、尿素、烟酰胺、乙酰胺等；无机盐：如碘化钾等。10.【答案】A、B、C、D、E【解析】(1)加入增溶剂：具有增溶作用的表面活性剂称为增溶剂。表面活性剂能增长难溶性药物在水中的溶解度，是由于表面活性剂在水中形成胶束。被增溶的物质，以不同方式与胶束互相作用，使药物分散于胶束中。(2)加入助溶剂：常用助溶剂可分为三类：某些有机酸及其钠盐：如苯甲酸钠、水杨酸钠、对氨基苯甲酸钠等；酰胺化合物：如乌拉坦、尿素、烟酰胺、乙酰胺等；无机盐：如碘化钾等。常用难溶性药物及其应用的助溶剂见表4-2。 (3)制成盐类：某些难溶性弱酸、弱碱，可制成盐而增长其溶解度。选择盐型，除考虑溶解度外，还需考虑到稳定性、刺激性等方面

9、的变化。(4)使用混合溶剂：混合溶剂是指能与水任意比例混合、与水分子能以氢键结合、能增长难溶性药物溶解度的溶剂，如乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇300、聚乙二醇400与水构成混合溶剂。药物在混合溶剂中的溶解度，与混合溶剂的种类、混合溶剂中各溶剂的比例有关。(5)制成共晶：药物共晶是药物活性成分与合适的共晶试剂通过度子间作用力（如氢键）而形成的一种新晶型，共晶可以在不破坏药物共价构造的同步变化药物的理化性质，涉及提高溶解度和溶出速度。如将阿德福韦酯与糖精制成共晶后，可明显提高阿德福韦酯的溶出速度。共晶试剂目前多是药用辅料、维生素、氨基酸等，当共晶试剂的分子构造和极性与药物活性成分相似时，比较容易形

10、成共晶。11.【答案】B、C、D、E【解析】目前临床上常用的输液可分为(1)电解质输液(2)营养输液(3)胶体输液(4)含药输液12.【答案】A、B、C、D、E【解析】输液的特点输液可以补充营养、热量和水分，纠正体内电解质代谢紊乱；维持血容量以防治休克；调节体液酸碱平衡；解毒，用以稀释毒素、促使毒物排泄；抗生素、强心药、升压药等多种注射液加入输液中静脉滴注，起效迅速，疗效好，且可避免高浓度药液静脉推注对血管的刺激。13.【答案】A、B、C、D、E【解析】输液的质量规定与注射剂基本上是一致的。但由于输液的注射量大，直接注入血液循环，因而质量规定更严格。无菌、无热原或细菌内毒素、不溶性微粒等项目，

11、必须符合规定；pH尽量与血液相近；渗入压应为等渗或偏高渗；不得添加任何抑菌剂，并在储存过程中质量稳定；使用安全，不引起血象的任何变化，不引起过敏反映，不损害肝、肾功能。14.【答案】A、B、C、D、E【解析】按照输液用的原辅料质量原则，严格控制原辅料的质量。提高丁基胶塞及输液容器质量。尽量减少制备生产过程中的污染，严格灭菌条件，严密包装。合理安排工序，加强工艺过程管理，采用单向层流净化空气，及时除去制备过程中新产生的污染微粒，采用微孔滤膜滤过和生产联动化等措施，以提高输液的澄明度。在输液器中安顿终端过滤器（0.8m孔径的薄膜）可解决使用过程中微粒污染问题。15.【答案】A、C、D、E【解析】冻

12、千制剂常用问题及产生因素(1)含水量偏高：装入液层过厚、真空度不够、干燥时供热局限性、干燥时间不够、冷凝器温度偏高等均可浮现。(2)喷瓶：预冻温度过高或时间太短、产品冻结不实、升华供热过快、局部过热等，可使部分内容物熔化为液体，在高真空条件下从已干燥的固体界面下喷出。(3)产品外观不饱满或萎缩：冻干过程一方面形成的外壳构造较致密，水蒸气很难升华出去，致使部分药物潮解，引起外观不饱满和体积收缩。一般黏度较大的样品更易浮现此类状况。16.【答案】A、B、C、D、E【解析】眼用制剂的质量规定眼用液体制剂的质量规定类似于注射剂，在pH、渗入压、无菌和澄明度等方面均有相应规定：(1)眼用溶液剂的pH应兼

13、顾药物的溶解度、稳定性和刺激性的规定，同步亦应考虑pH对药物吸取和药效的影响。(2)除另有规定外，滴眼剂、洗眼剂和眼内注射溶液应与泪液等渗。(3)用于眼外伤或术后的眼用制剂必须满足无菌，成品需经严格的灭菌，并不加入抑菌剂，一般采用单剂量包装，一经使用后不能放置再用。而用于无外伤的滴眼剂，规定无致病菌，不得检测出铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌。滴眼剂是多剂量剂型，患者存多次使用后易染菌，因此可合适加入抑菌剂于下次再用前恢复无菌。(4)合适增大滴眼剂的黏度可延长药物在眼内停留时间，从而增强药物作用。增大黏度后在减少刺激的同步亦能增长药效。合适的黏度范畴为4.0-5.0mPaS。(5)混悬型眼用制剂不

14、小于50m的粒子不超过2个，且不得检出超过90m的粒子；沉降体积比0.9。(6)除另有规定外，滴服剂每个容器的装量不得超过10ml;洗眼剂每个容器的装量应不得超过200ml。包装容器应无菌、不易破裂，其透明度应不影响对可见异物的检查。(7）眼用制剂贮存应密封避光，启用后最多可用4周。17.【答案】A、B、C、D、E【解析】眼用制剂的质量规定眼用液体制剂的质量规定类似于注射剂，在pH、渗入压、无菌和澄明度等方面均有相应规定：(1)眼用溶液剂的pH应兼顾药物的溶解度、稳定性和刺激性的规定，同步亦应考虑pH对药物吸取和药效的影响。(2)除另有规定外，滴眼剂、洗眼剂和眼内注射溶液应与泪液等渗。(3)用

15、于眼外伤或术后的眼用制剂必须满足无菌，成品需经严格的灭菌，并不加入抑菌剂，一般采用单剂量包装，一经使用后不能放置再用。而用于无外伤的滴眼剂，规定无致病菌，不得检测出铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌。滴眼剂是多剂量剂型，患者存多次使用后易染菌，因此可合适加入抑菌剂于下次再用前恢复无菌。(4)合适增大滴眼剂的黏度可延长药物在眼内停留时间，从而增强药物作用。增大黏度后在减少刺激的同步亦能增长药效。合适的黏度范畴为4.0-5.0mPaS。(5)混悬型眼用制剂不小于50m的粒子不超过2个，且不得检出超过90m的粒子；沉降体积比0.9。(6)除另有规定外，滴服剂每个容器的装量不得超过10ml;洗眼剂每个容器的装量应不得超过200ml。包装容器应无菌、不易破裂，其透明度应不影响对可见异物的检查。(7）眼用制剂贮存应密封避光，启用后最多可用4周。18.【答案】B、C、D【解析】植入剂的分类：植入泵、高分子聚合物植入系统（最多）、可降解型注射式原位植入给药系统。19.【答案】A、B、C、D、E【解析】植入剂的质量