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文档简介
1、第二批项目简介1、儿宝颗粒项目简介1处方方来源儿宝颗粒粒处方来来源于中中华中医医药学会会儿科分分会名誉誉会长、南京中中医药大大学博士士生导师师江育仁仁教授(已病故故),中中华中医医药学会会儿科分分会会长长、南京京中医药药大学博博士生导导师汪受受传教授授。系根根据两位位教授、主任医师长长期从事事中医儿儿科临床床实践,特别是是对小儿儿脾胃病病几十年年的诊治治经验,近200多年研研究小儿儿厌食症症的成果果,针对对小儿厌厌食症最最常见的的证型脾失健健运证,提出以以运脾法法为主治治疗,反反复研究究,精炼炼处方,形成治治疗小儿儿厌食症症的有效效方剂,经不断断剂型改改革,研研制成的的治疗小小儿厌食食症中成成
2、药制剂剂。2组成成方解2.1 处方方组成2.2 功能能主治功能:调调和脾胃胃,扶助助运化,开胃进进食。主治:小小儿厌食食症脾胃胃不和证证。证候候表现:厌食或或拒食,面色少少华,精精神尚可可,大便便偏干,苔脉无无特殊改改变。2.3 处方方方解本方系在在参考大大量古今今文献的的基础上上,通过过反复临临床研究究,筛选选药物组组成。方方中取苍苍术燥湿湿助运,陈皮理理气助运运,鸡内内金和山山楂消食食助运,组组合成调调脾助运运、开胃胃进食之之方。组组方严谨谨,有法法有度,药物精精炼。本方中苍苍术为君君药。苍苍术味辛辛、苦,微温,归脾、胃经。功能醒醒脾助运运,燥湿湿宽中。本草草崇原谓:“凡欲补补脾,则则用白
3、术术;凡欲欲运脾,则用苍苍术;欲欲补运相相兼,则则相兼而而用”。玉玉楸药解解中分分析:“白术守守而不走走,苍术术走而不不守,故故白术善善补,苍苍术善行行。其消消食纳谷谷,止呕呕住泄亦亦同白术术,而泄泄水开郁郁,苍术术独长”。本本草纲目目引李李杲说:“本草草但言言术不分分苍、白白,而苍苍术别有有雄壮上上行之气气,能除除湿,下下安太阴阴,使邪邪气不传传入脾也也”。以上上论述指指出苍术术、白术术均入脾脾胃经,二者的的区别,前者重重在运行行开郁除除湿,后后者重在在补益。故历来来以苍术术为运脾脾主药,用于小小儿厌食食,有运运行脾气气、燥湿湿开郁之之功。陈皮为方方中臣药药。陈皮皮味苦、辛,性性温,归归脾、
4、胃胃、肺经经。功能能行气健健脾,和和胃止呕呕,燥湿湿化痰。本草草拾遗谓本品品:“去气,调中”。本本草纲目目说:“橘,苦苦能燥,辛能散散,温能能和,其其治百病病,总是是取其理理气燥湿湿之功。同补药药则补,同泻药药则泻,同升药药则升,同降药药则降。脾乃元元气之母母,肺乃乃摄气之之籥,故橘橘皮为二二经气分分之药,但随所所配而补补泻升降降也”。本本草求真真说:“橘皮,利气,虽有类类于青皮皮,但此此气味辛辛温,则则入脾、肺而宣宣壅,不不如青皮皮专入肝肝疏泄,而无入入脾燥湿湿、入肺肺理气之之故也”。儿宝宝颗粒用用本药,是取其其理气助助运,配配合苍术术而行调调和脾胃胃、运脾脾开胃之之功。鸡内金亦亦为方中中臣
5、药。鸡内金金味甘,性平,归脾、胃、肾肾、膀胱胱经。功功能健脾脾消食化化积。滇南本本草谓谓:“味甘,性平。宽中健健脾,消消食磨胃胃。治小小儿乳食食积滞,肚大筋筋青,痞痞积、疳疳积、疳疳痰”。医医学衷中中参西录录说:“鸡内金金,鸡之之脾胃也也。(脾胃胃)居中中焦以升升降气化化,若有有瘀积,气化不不能升降降,是以以易致胀胀满,用用鸡内金金为脏器器疗法。若再与与白术等等分并用用,为消消化瘀积积之要药药,更为为健补脾脾胃之妙妙品,脾脾胃健壮壮,益能能运化药药力以消消积也”。本方方中用鸡鸡内金,是取其其消食助助运,助助苍术而而行健脾脾消食、运脾开开胃之功功。山楂为方方中佐使使药。山山楂味酸酸、甘,性微温温
6、,归脾脾、胃、肝经。功能消消食健胃胃,活血血化瘀。日用用本草说:“味甘酸酸,无毒毒。化食食积,行行结气,健胃宽宽膈,消消血痞气气块”。本本草求真真说:“山楂,所谓健健脾者,因其脾脾有食积积,用此此酸咸之之味以为为消磨,俾食行行而痰消消、气破破而泄化化,清之之为健,止属消消导之健健矣”。现现代中药药学大辞辞典说说:“生山楂楂长于开开胃进食食,活血血化瘀;焦山楂楂长于消消食导滞滞;山楂楂炭长于于止泻、止血。”本方中中用生山山楂,是是取其消消食助运运,佐苍苍术而行行开胃进进食、行行气消导导之功。3选题题依据小儿厌食食症是近近年来儿儿科临床床的常见见病之一一,影响响儿童的的健康发发育成长长。国外外流行
7、病病学调查查显示,婴儿和和学龄前前儿童进进食问题题(厌食食、拒食食)的发发生率约约为122334,因城市市儿童发发病率较较高,被被认为是是富裕社社会儿童童的主要要摄食问问题之一一。在我我国,随随着人民民群众生生活水平平的提高高,本病病发病率率逐步上上升,据据统计,我国城城市中有有厌食倾倾向的幼幼儿已占占25500,患患病率为为15左右,农村患患儿也在在不断增增加。本病古籍籍中无明明确记载载,现代代对本病病的理论论认识及及治疗方方法亦缺缺乏成熟熟的资料料,200世纪880年代代前无报报道。880年代代初,南南京中医医药大学学本课题题组对本本病进行行系统研研究,在在中医药药理论指指导下,探讨了了本
8、病的的病因病病机、诊诊断辨证证及临床床治疗特特点,提提出本病病在临床床上可划划分为脾脾失健运运、脾胃胃气虚、胃阴不不足三个个主要证证型,其其中以脾脾失健运运证最为为多见(占600.3),应应当以运运脾法为为主治疗疗小儿厌厌食症。随后,中医药药学对本本病的治治疗研究究形成热热点,临临床报导导大量涌涌现。在在国家药药品监督督管理局局20002年出出版的中药新新药临床床研究指指导原则则(试行行)中药新新药治疗疗小儿厌厌食症的的临床研研究指导导原则中,将将小儿厌厌食症辨辨证分为为脾胃不不和证、脾胃气气虚证、脾胃阴阴虚证和和肝旺脾脾虚证四四个证型型,其中中的脾胃胃不和证证证候特特征即与与脾失健健运证一一
9、致。儿宝颗粒粒的选题题是建立立在大量量临床调调查、理理论分析析、剂型型改进、临床验验证基础础上的。本课题题组对3300例例厌食患患儿进行行临床调调查,分分析病因因为饮食食不节、喂养不不当者占占50.7,而且第第二、第第三位的的病因先先天不足足后天失失调、多多病久病病伤害脾脾胃,与与饮食喂喂养不当当也有密密切关系系,充分分反映了了饮食喂喂养不当当在本病病病因学学中的重重要性。3000例患儿儿病机分分析,属属脾运失失健1881例,占600.3,说明明厌食症症多数患患儿的病病理改变变以脾主主运化的的生理功功能减低低为主,虽然也也有脾胃胃气虚、胃阴不不足者,但只占占相对少少数,多多数患儿儿虚象不不重,
10、即即使是长长期厌食食不能娇娇正致使使气血生生化乏源源成疳者者,也只只是轻度度的“疳气证证”,因此此,临床床所见厌厌食症患患儿的证证候以脾脾失健运运证最为为多见。在这一观观点指导导下,本本课题组组成以运运脾要药药苍术为为主的方方剂,首首先用汤汤剂在临临床治疗疗观察,筛选组组成药物物,明确确适应病病证,肯肯定临床床疗效。继而制制成合剂剂,通过过审批,形成院院内制剂剂,用于于本院及及部分省省内医院院,取得得了显效效49.5、有效441.99的疗疗效,实实验研究究也证实实了药物物增进患患儿肠道道吸收功功能、增增加淀粉粉酶分泌泌的作用用。为了了便于推推广应用用,又进进一步改改进剂型型,研制制了儿宝宝颗粒
11、,治疗观观察了厌厌食症脾脾失健运运证患儿儿1788例,结结果显效效49.4、有效442.11,试试验组疗疗效显著著优于浓浓复B液液对照组组(P0.0001),同时时显示患患儿治疗疗后肠道道吸收功功能和机机体免疫疫功能增增强,头头发有益益微量元元素锌、铁等含含量增加加,有害害微量元元素铅含含量显著著下降(均P0.005)。综上所述述,目前前儿科临临床上小小儿厌食食症发病病率居高高不下,临床调调查显示示本病病病因以饮饮食喂养养不当损损脾伤胃胃、病机机以脾主主运化的的功能失失健为主主,课题题组200多年的的临床研研究证实实了以运运脾法为为主的复复方中药药制剂儿儿宝颗粒粒治疗本本病脾胃胃不和脾脾失健运
12、运证有显显著的疗疗效。因因此,本本项目选选题符合合儿科临临床需要要,具备备中医理理论基础础,有临临床研究究结果支支撑,所所以,选选题具备备了可靠靠的依据据。小儿厌食食,作为为目前国国内外儿儿科受到到普遍重重视的病病症,中中西医学学界都在在努力探探索其有有效的治治疗方法法。西医医学应用用较多的的有心理理疗法,酶类、维生素素及微量量元素的的补充疗疗法和促促进胃肠肠动力药药。心理理娇治适适用于神神经性厌厌食,对对其他类类型厌食食则只能能作为辅辅助疗法法。补锌锌疗法仅仅对由于于锌摄入入不足者者有效,对因锌锌的吸收收和利用用障碍者者效差,对不是是由于缺缺锌而引引起者无无效。补补充酶类类、维生生素同样样只
13、对该该类营养养物质缺缺乏者有有效,而而且不能能解除形形成这些些营养物物质缺乏乏的病因因。促进进胃肠动动力药的的应用是是基于胃胃动力缺缺乏可引引起厌食食的认识识,近年年有人提提出可用用普瑞博博思(西西沙必利利)治疗疗小儿厌厌食,27但同时时发现普普瑞博思思有很多多副作用用,如药药疹、头头痛、锥锥体外系系反应、肌阵挛挛性抽搐搐、心律律失常等等,228已已被美国国FDAA禁用。近年来,国内关关于小儿儿厌食症症的治疗疗药物有有不少研研究。其其中一部部份功能能偏于健健脾养胃胃,如儿儿康宁糖糖浆、儿儿宝膏(适贝高高儿宝颗颗粒);另一部部份功能能偏于消消食化滞滞,如小小儿胃宝宝丸、小小儿进食食片。对对于小儿
14、儿厌食症症中的多多数脾胃胃不和脾脾失健运运患儿尚尚缺乏针针对性强强的有效效药物。5创新新性可行行性分析析 如上所所述,目目前临床床上缺少少治疗小小儿厌食食症的有有效西药药,中成成药中也也缺少针针对小儿儿厌食症症中占多多数的脾脾胃不和和脾失健健运证患患儿的有有效药物物。临床床研究表表明,小小儿厌食食症的病病因以饮饮食不节节,喂养养不当最最多,病病机以脾脾失健运运为关键键,同时时,小儿儿的生理理特点脏脏腑娇嫩嫩、脾常常不足,造成临临床上补补易碍滞滞、消易易伤正。因此,运脾治治法是治治疗小儿儿厌食症症脾胃不不和证的的有效、安全的的治疗方方法,而而且有本本课题组组20多多年的理理论、临临床和实实验研究
15、究结果为为支撑,以运脾脾主药苍苍术等组组成的儿儿宝颗粒粒在治法法上有创创新性,药物组组成精炼炼,处方方与现有有中成药药不同,药品研研制应用用后,临临床适用用面广,研制单单位有较较强的研研究能力力,所以以,儿宝宝颗粒的的新药研研制具有有可行性性。2、复方方黄山肾肾炎康颗颗粒(无无糖型)项目简简介新药类别别:中药药新药类处方来源源:名中中医的经经验方,曾作为为医院制制剂在医医院长期期使用,疗效好好,未发发现明显显毒副作作用。处方:黄黄芪、山山药、茯茯苓、丹丹皮、车车前子等等味味中药组组成。性状:本本品为棕棕褐色至至褐色颗颗粒;气气微香,味甜微微苦。功能:健健脾益气气,滋阴阴补肾,化瘀利利尿。主治:
16、用用于湿热热蕴结所所致急、慢性肾肾炎水肿肿,腰酸酸痛腿软软,尿频频量少,血尿,蛋白尿尿,头昏昏,乏力力等证候候者。用法用量量:口服服,一次次一袋,每日次。规格:铝铝塑袋包包装,每每袋装g。研究基础础:已完完成临床床前研究究的大部部分研究究工作,包括制制备工艺艺、质量量标准等等全部药药学研究究工作和和部分药药效学实实验研究究工作。转让意向向:拟与与生产企企业联合合,进一一步完成成毒理学学等研究究工作,申报临临床研究究。3、前列列消炎止止痛片项项目介绍绍【新药名名称】前列消炎炎止痛片片【研究进进度】20055年2月月已获国国家食品品药品监监督管理理局临床床研究批批件。批批件号:20005L0006
17、114【处方组组成】黄柏、姜姜黄、苍苍术、川川牛膝、蒺藜【规格】每片重00.377g 。【新药类类别】中药、天天然药物物注册分分类第66类【功能主主治】清热除湿湿,化瘀瘀止痛。主治湿湿热瘀阻阻型慢性性前列腺腺炎。【知识产产权状况况】已申请药药物专利利,申请请号:00313351111.55【药学研研究部分分】 工艺研研究黄柏、姜姜黄乙醇醇提取,回收乙乙醇后减减压干燥燥;苍术术、川牛牛膝、蒺蒺藜用水水提取,浓缩后后干燥;醇提取取干膏与与水提取取干膏粉粉碎混匀匀后,干干法制粒粒,制成成片剂110000片,包包薄膜衣衣。中试研究究在中试条条件下提提取分离离制备。稳定性结结果:样品在长长期和加加速条件
18、件分别放放置1年年和6个个月,各各项检测测指标均均较稳定定。【药理学学研究部部分】主要药效效学试验验:(1) 前列消消炎止痛痛片能显显著降低低大肠杆杆菌和金金色葡萄萄球菌混混合液及及消痔灵灵所致的的细菌性性和非细细菌性前前列腺炎炎大鼠前前列腺内内白细胞胞总数。(2)前前列消炎炎止痛片片对临床床分离泌泌尿道感感染的常常见革兰兰阳性、阴性细细菌以及及白色念念珠菌均均具有较较强抗菌菌活性,其中对对革兰阳阳性菌的的抗菌活活性强于于对革兰兰阴性菌菌的抗菌菌活性。(3)前前列消炎炎止痛片片能明显显减轻二二甲苯所所致小鼠鼠耳肿胀胀度,减减轻巴豆豆油所致致大鼠肉肉芽组织织的形成成,对角角叉菜胶胶所致大大鼠足跖
19、跖具有显显著对抗抗作用。(4)前前列消炎炎止痛片片能显著著提高醋醋酸所致致小鼠痛痛阈,明明显减少少小鼠扭扭体次数数;能明明显增加加小鼠对对热伤害害所致疼疼痛的耐耐受时间间。(5)前前列消炎炎止痛片片能显著著增加大大鼠和家家兔的尿尿量;对对大肠杆杆菌内毒毒素所致致家兔血血瘀模型型具有一一定的对对抗作用用。急性毒性性试验试试验:经动物急急性毒性性试验研研究,结结果:昆昆明种小小鼠灌胃胃前列消消炎止痛痛片1222.885克原原生药/kg,动物未未出现死死亡或异异常中毒毒反应,与人临临床日服服剂量相相比较,相当于于人用量量的3551倍。大鼠长期期毒性试试验:前列消炎炎止痛片片按355.0、17.5和3
20、3.5gg生药/kg三三个剂量量, 分分别相当当于其临临床口服服剂量的的1000、500和100倍, 连续对对大鼠灌灌胃给药药1800天,停停药300天,未未见明显显不良反反应。【市场调调研分析析】前列腺炎炎是一种种常见病病,据美美国的一一些资料料显示,50男性在在他们生生活某一一时期,都有过过前列腺腺症状。近几年年,随着着性病、尿道炎炎的增多多,由性性病而引引起的前前列腺炎炎也逐渐渐增多。据国内内有关文文献报告告,前列列腺炎患患者占性性病门诊诊就诊者者的600以上上。根据最新新的分型型,前列列腺炎分分为以下下几种:I.急性性前列腺腺炎。.慢性性细菌性性前列腺腺炎。、慢性性非细菌菌性前列列腺炎
21、慢性盆盆腔疼痛痛综合征征(CPPPS), 根根据其有有无炎症症又分为为:a炎症症性慢性性疼痛综综合征;b非炎炎症性疼疼痛综合合征。、无症症状慢性性前列腺腺炎,但但在前列列腺液可可有炎症症的证据据。 其中以(慢性性非细菌菌性前列列腺炎)临床上上最为多多见,占占临床前前列腺病病人的990%以以上。慢性前列列腺炎(CP)多发于于中青年年男性,它的发发病率约约占泌尿尿男科门门诊病人人的13左右右,本病病尤好发发于中青青年男性性,255岁以上上成年人人的患病病率已达达到35540%。部分分前列腺腺增生患患者同时时也伴发发CP,严重影影响患者者生存质质量和工工作,以以及家庭庭的稳定定。慢性前列列腺炎的的症
22、状主主要有尿尿频、尿尿急、尿尿痛、痛痛感放射射至会阴阴部、肛肛门周围围、小腹腹部及耻耻骨联合合上方,在大便便用力时时可有尿尿道口滴滴白;多多数病人人有性功功能障碍碍的表现现:阳萎萎、早泄泄、射精精疼痛、男性不不育;再再有头晕晕、神倦倦、困乏乏、腰背背酸痛等等一般精精神神经经系统表表现。从现代医医学(西西医)层层面上看看,CPP的病因因目前尚尚无公认认的定论论,其中中研究较较多的有有免疫反反应、微微生物因因素、尿尿液返流流、心理理因素、交感神神经理论论、前列列腺的慢慢性充血血等,而而前列腺腺内组织织压力升升高、氧氧自由基基异常、神经炎炎、易感感基因的的存在等等与CPP的发生生也可能能有关。治疗慢
23、性性前列腺腺炎国内内外目前前尚无特特效药,治疗效效果一般般不太好好,包括括一些先先进的治治疗器械械,目前前也只能能属于尝尝试性应应用治疗疗手段,一些物物理疗法法则远期期疗效不不佳。CCP的药药物治疗疗现有抗抗生素、-受体体阻滞剂剂、非甾甾体类消消炎药、肌松剂剂、等,但效果果均不理理想,且且存在具具有不同同程度的的毒副作作用、费费用高、服药时时间长、复发率率高,长长期疗效效不佳等等缺陷。一些研究究人员已已经发现现,在健健康男性性的前列列腺内可可以存在在某些细细菌等微微生物,而在绝绝大多数数慢性前前列腺炎炎患者的的前列腺腺内却不不存在任任何病原原体感染染,因此此而引发发了对前前列腺炎炎发病机机制的
24、深深入研究究。以往往认为,慢性前前列腺炎炎基本上上都是由由于感染染因素造造成的,或至少少在疾病病的初期期阶段是是有感染染的病原原体所启启动的,因此治治疗的重重点是长长期大量量的口服服抗生素素,但往往往连续续用药33个月、半年、甚至常常年用药药治疗的的有效率率仍然很很低,大大约300%440%;近年来来认为病病原体的的感染性性因素仅仅占慢性性前列腺腺炎的很很小部分分,有研研究报道道仅在55%左右右,并被被许多研研究者所所不断地地确证。因此,对绝大大多数慢慢性前列列腺炎患患者进行行长期大大量的抗抗生素治治疗是没没有道理理的。由于西医医疗法是是对因治治疗,中中医主要要是对症症治疗,在慢性性前列腺腺炎
25、病因因尚无公公认的情情况下,西医采采用了抗抗生素治治疗作为为了主要要治疗手手段,但但慢性前前列腺炎炎90%以上都都不是由由细菌引引起的,所以抗抗生素治治疗不理理想。相相反,中中医的对对症治疗疗体现出出了很大大的优势势,慢性性前列腺腺炎的各各种症状状在中医医辨证施施治理论论下得到到了理想想的治疗疗,体现现了中医医药在治治疗慢性性前列腺腺炎的优优势。前列消炎炎止痛片片处方由由5味药药组成,为成都都中医药药大学附附属医院院男科王王久源教教授临床床应用330多年年的经验验方,该该处方在在成都中中医药大大学附属属医院应应用多年年,为四四川省教教育厅科科研课题题,并从从90年年代开始始对处方方的作用用机理
26、进进行研究究,同时时按GCCP要求求进行了了几十例例双盲双双模拟的的临床研研究,公公司项目目组对每每1份原原始病例例进行了了核对、研究,确认本本品是一一个起效效迅速,疗效确确切的品品种,同同时拜访访了部分分患者,发现疗疗效确实实独特,同时本本品成本本极为低低廉,每每天生药药材成本本仅为00.1元元左右,符合上上述四项项原则,故初步步确定为为开发处处方。为了确认认处方的的效果,公司在在成都中中医药大大学附属属医院男男科重新新进行了了30例例病人的的临床观观察,同同时与男男康片进进行了对对比,历历时6个个多月,结果本本品在33天内即即可起效效,明显显改善病病人痛、胀等指指标,同同时在整整体疗效效上
27、明显显强于对对照组。由于临床床上900%以上上是非细细菌性前前列腺炎炎,本品品主要是是针对非非细菌性性前列腺腺炎起治治疗作用用,本品品起效迅迅速,用用药3天天即有明明显效果果,与现现有同类类中成药药相比,本品可可快速控控制前列列腺炎病病情,使使用一周周后综合合症状均均明显改改善,已已有的药药理学研研究数据据表明,本品具具有非常常理想的的抗炎作作用,并并可促使使前列腺腺组织向向正常组组织转变变、恢复复。4、中药药解热抗抗病毒注注射剂(注射用用冻干粉粉针/水水针)一、项目目简介及及可行性性分析发热为临临床的常常见症状状,系由由多种原原因引起起的,主主要有外外感发热热、内郁发热,其中外外感发热热又分
28、为为外感风风寒发热热和外感感风热发发热,一一般多由由病毒和和细菌感感染所致致。西医医常采用用抗生素素和抗病病毒药进进行治疗疗,然而而目前抗抗病毒药药尚无特特效药,抗生素素耐药现现象又日日趋严重重,且无无直接的的退热作作用,西西药退热热还存在在较多的的副作用用。中药在抗抗病毒和和直接退退热方面面有一定定的优势势,特别别是在与与“非典”的斗争争中,广广大医务务人员在在临床实实践过程程中再一一次认识识到中西西医结合合治疗由由病毒引引起的拌拌有高热热症状疾疾病的重重要性,也使中中医药在在治疗病病毒性高高热疾病病方面受受到了应应有的重重视,为为中医药药赢得了了声誉。现在,中医药药治疗发发热证已已有比较较
29、完整的的理论,如外感感风寒发发热,治治以疏风风散寒,用辛温温解表药药;外感感风热发发热,治治以疏风风散热,用辛凉凉解表药药;阴虚虚发热则则使用补补阴升津津药加清清退虚热热药,内内郁发热热使用清清热解毒毒药为主主。而且且,通过过辩证施施治,合合理的组组方遣药药,往往往收到奇奇效。现现在,一一般采用用口服的的方式给给药,疗疗效虽好好,但起起效较慢慢;注射射给药因因此越来来越受到到重视,不但可可以保证证疗效,而且起起效迅速速,生物物利用度度高。特特别是全全国防治治非典型型肺炎指指挥部科科技攻关关组通过过大量实实验研究究后宣布布,清开开灵注射射液、鱼鱼腥草注注射液、板兰根根冲剂、新雪颗颗粒、金金莲清热
30、热颗粒、灯盏细细辛注射射液、复复方苦参参注射液液和香丹丹注射液液等8个个中成药药对于非非典型肺肺炎的不不同病理理环节能能够明显显改善非非典症状状,而且且还建议议将清开开灵注射射液作为为中西医医结合治治疗非典典型肺炎炎的基础础用药。上述88个中成成药中有有5个是是注射剂剂,可见见注射剂剂对于抗抗病毒性性发热的的治疗效效果是得得到肯定定的,也也可能优优于口服服给药的的效果。由于包包括上述述5个品品种在内内的绝大大部分中中药注射射剂普遍遍具有研研制时间间较早,处方组组成大,基础研研究薄弱弱,制备备工艺简简单,杂杂质多,有效成成分不清清楚,质质量标准准低下等等缺点,虽然临临床疗效效好,但但也经常常出现
31、发发热、过过敏等副副作用。因此,研究处处方组成成小,有有效成分分清楚,疗效好好,毒副副作用小小,具有有严格质质量标准准(包括括指纹图图谱)的的新型注注射剂是是非常有有必要的的。我们通过过对某单单味中药药(传统统的清热热解毒中中药)的的系统基基础研究究,筛选选出了具具有解热热和抗病病毒、抗抗菌作用用的有效效部位,现已基基本完成成了临床床前的药药学研究究工作。本品种种的解热热作用好好(治标标),并并同时具具有较强强的抗病病毒、抗抗菌作用用(治本本),在在临床上上主要针针对多种种原因引引起的发发热证,如外感感发热、内郁发发热等高高热症,是一种种具有起起效快,副作用用小特点点的针剂剂。同时时,比清清开
32、灵注注射液、双黄连连注射液液等现有有同类品品种的副副作用小小,更安安全,在在质量上上更可控控,有一一定的竞竞争优势势。二、同类类项目目目前国内内研究、生产及及使用情情况综述述据我国卫卫生部119988提组织织的第第二次国国家卫生生服务调调查结结果得知知,需两两周治疗疗的疾病病中,属属中医理理论上讲讲的,需需清热解解毒的病病种为:排在患患病率前前列的急急性鼻咽咽炎占442.444%,第2位位的流行行性感冒冒占144.4%,排在在第6位位的扁桃桃体炎及及气管炎炎占4.95%,此三三项之和和为611.799%,此此三项的的患病率率远远高高过其它它任务疾疾病的患患病率,在疾病病分类构构成中此此三类分分
33、别占228.338%、9.663%、3.331%,按我国国13亿亿人口算算每年有有80331.88万人患患病。目前市场场上的清清热解毒毒类注射射液大概概有如下下品种:三九万荣荣药业有有限责任任公司生生产的:1、勒马马回注射射液清热解解毒,止止咳化痰痰,利尿尿。用于于痈肿疮疮毒,肺肺痈,咳咳嗽气喘喘,久咳咳不止,热淋涩涩痛,小小便不利利。2、鱼金金注射液液国家家中药保保护品种种。清热热解毒,用于上上呼吸道道感染,支气管管炎,肺肺炎,妇妇科炎症症。3、牛黄黄醒脑注注射液静滴滴产品。清热解解毒,镇镇静安神神。用于于邪热内内陷、身身热烦躁躁、神昏昏谵语、抽搐惊惊厥、上上呼吸道道感染。亦可用用于病毒毒性
34、脑炎炎、流脑脑、乙脑脑、肺心心脑病、肺炎及及急慢性性肝炎等等。深圳南方方制药厂厂、雅安安三九药药业有限限公司等等生产的的:4、鱼腥腥草注射射液清热解解毒、消消痈排毒毒、利尿尿通淋湖北秦吉吉达药业业有限公公司生产产的:5、清热热解毒注注射液清热热解毒、消痈排排毒、利利尿通淋淋,北京中医医药大学学药厂等等生产的的:6、清开开灵注射射液清热解解毒,化化痰通络络,醒神神开窍。用于热热病神昏昏,中风风偏瘫,神志不不清 ,亦可用用于急慢慢性肝炎炎、乙型型肝炎、上呼吸吸道感染染、肺炎炎、高烧烧以及脑脑血栓形形成、脑脑出血见见上述证证候者北京乾露露春科技技有限公公司正在在研究的的:7、肺毒毒清注射射液疏表清清
35、热,泻泻火解毒毒。主治治急性肺肺炎,支支气管周周围炎等等急性肺肺部感染染疾患 已报SSFDAA中药七七类吉林省辉辉南辉发发制药有有限公司司、安徽徽凤阳科科苑药业业有限公公司等生生产的:8、白花花蛇舌草草注射液液清热热解毒,消肿散散结,活活血止痛痛。用于于治疗各各种常见见癌症。对癌痛痛、癌性性发热、胸腹水水有较好好作用。山西太行行药业生生产的:9、茵栀栀黄注射射液具有清清热、解解毒、利利湿、退退黄的作作用。三、产品品的市场场预期我们的产产品若以以10%市场占占有率预预计,110元/支,平平均5支支/人/次,每每年销售售额为44亿元,其中药药材成本本为0.12-0.115元/支,生生产成本本以药材
36、材的5-6倍计计,则每每支注射射液出厂厂成本为为0.66-0.9元/支,再再加上其其他成本本,按220%利利润计算算,每年年利润可可达80000万万元。四、研究究进展本项目已已完成临临床前研研究的绝绝大部分分研究工工作,药药学工作作基本完完成,仅仅剩下指指纹图谱谱和稳定定性研究究工作还还需补充充完善,主要药药效学中中的解热热、抗菌菌、抗病病毒试验验已完成成,急性性毒性试试验已完完成,初初步证明明该清热热注射剂剂是安全全有效,质量可可控的。本品源自自单味药药材,系系从XXX树叶中中提取的的有效部部位制成成的注射射剂,化化学成分分清楚,质量易易于控制制,组分分之间的的比例相相对恒定定(用指指纹图谱
37、谱控制),产品品稳定好好。同时时,药材材资源丰丰富,价价格低廉廉;另外外,其生生产工艺艺路线(水提液液大孔吸吸附树脂脂分离纯纯化法)简单,技术成成熟、实实用,生生产周期期短,成成本低。药理作用用肯定,有显著著的解热热、抗菌菌、抗病病毒、抗抗炎作用用。由于于此植物物的嫩叶叶在不少少地区被被当作茶茶叶服用用,具有有清热、抗氧化化、抗衰衰老作用用,因而而其毒副副作用极极小,给给小鼠灌灌服最大大耐受量量的该注注射液的的稠浸膏膏后,动动物饮食食、毛色色、体重重、粪便便、活动动等均无无异常发发现,提提示在剂剂量内无无急性毒毒副作用用。给小小鼠静脉脉注射该该注射液液,测得得LD550为7.77g/kkg。由
38、于多种种原因导导致的高高热为临临床的常常见病、多发病病,治疗疗方案明明确,预预计半年年左右能能完成临临床研究究;由于于本品的的生产工工艺简单单,无需需特殊的的设备,且设备备模块化化、通用用化,所所以在取取得生产产证书后后可立即即产业化化。五、已完完成的研研究工作作及试验验结果药学部分分研究:1 与药药材有关关的研究究:包括括:(1)88#申报资资料:药药材来源源及鉴定定依据。(2)99#申报资资料:药药材生态态环境、生长特特征、形形态描述述、栽培培或培植植(培育育)技术术、产地地加工和和炮制方方法等。(3)110#申报资资料:药药材性状状、组织织特征、理化鉴鉴别等研研究资料料及文献献资料。 (
39、4)111#申报资资料:提提供植、矿物标标本,植植物标本本包括花花、果实实、种子子等。2 112#申报资资料:有有效部位位的筛选选研究工工作,包包括药理理实验、化学鉴鉴别试验验和成分分的初步步指纹图图谱(HHPLCC-DAAD)研研究等。生产工工艺的研研究资料料及文献献资料(包括中中试),辅料来来源及质质量标准准。3 113#申报资资料:确确证化学学结构或或组分的的试验资资料及文文献资料料,已完完成对照照品(一一种木脂脂素苷)的提取取、分离离、纯化化和结构构确证的的试验研研究工作作,包括括UV、IR、1H-NNMR、13C-NMMR、MMS等。4 114#申报资资料:完完成大部部分质量量研究工
40、工作的试试验资料料及文献献资料研研究工作作,如性性状,检检查、含含量测定定等,还还需要做做一些补补充试验验,如鉴鉴别、指指纹图谱谱等。5 115#申报资资料:药药品标准准草案及及起草说说明,还还需要做做一些补补充试验验,如鉴鉴别、指指纹图谱谱等。药理毒理理部分:6 220#申报资资料:主主要药效效学试验验资料及及文献资资料7 221#申报资资料:一一般药理理学研究究的试验验资料及及文献资资料。8 222#申报资资料:急急性毒性性试验资资料及文文献资料料 9 224#申报资资料:血血管刺激激性、过过敏性等等试验资资料及文文献资料料。5、治疗疗缺铁性性贫血的的尔康生生血口服服液(保保健品)一、我国
41、国保健品品市场迅迅猛发展展改革开放放以来,随着生生活水平平的提高高,人们们的保健健意识日日渐加强强,我国国保健品品产业的的发展历历程虽几几经挫折折,但蓬蓬勃发展展势头依依然不减减。19998年年,我国国保健产产品销售售额约2250亿亿,其中中钙产品品是1000亿,减肥、美容、补血产产品早现现快速发发展,产产销两旺旺的势头头。今年年我国保保健品的的销售额额预计可可达5000亿元元,并以以每年11530的速度度快速增增长。预预计到220100年可能能再翻一一番。因因此,有有专家断断言:“生物保保健品将将成为221世纪纪的食品品。”人们生活活的改善善,使保保健品的的销售市市场出现现了一些些新的变变化
42、:一一是销售售区域由由城市逐逐渐扩大大到农村村:二是是消费对对象由过过去的老老年、儿儿童为主主,扩大大到中青青年和妇妇女:二二是消费费选择由由过去着着眼了病病后康复复,扩大大到季节节性和常常年性的的保健消消费:四四是消费费目的由由防病治治病扩大大到抗衰衰老、美美容健身身、补充充营养物物质等多多种需要要:五是是消费呈呈现明显显的层次次性,沿沿海开放放城市消消费高于于内地边边远地区区,生活活富裕地地方消费费高于相相对闭塞塞、贫困困的地方方:六是是求新、求天然然、求疗疗效好,是当今今人们对对保健品品的新要要求。人人们对保保健品的的需求出出现的新新变化,大大促促进了保保健品的的发展,从而使使保健品品消
43、费走走势强劲劲。二、铁的的生理作作用和铁铁缺乏的的危害铁是人体体必需微微量元素素中含量量最多的的一种,总量约约45g,铁铁为血红红蛋白、肌红蛋蛋白、细细胞色素素A以及及某些呼呼吸酶的的成分,参与体体内氧与与二氧化化碳的转转运、交交换和组组织呼吸吸过程。铁与红红细胞形形成和成成熟有关关,铁在在骨髓造造血组织织中进入入幼红细细胞与卟卟啉结合合形成正正铁血红红素,后后者再与与珠蛋白白结合成成血红蛋蛋白。缺缺铁时,新生的的红细胞胞中血红红蛋白的的量不足足,可以以影响DDNA的的合成及及幼红细细胞的分分裂增殖殖,还可可使红细细胞变形形能力降降低,寿寿命缩短短,自身身溶血增增加。膳食中可可利用铁铁如果长长
44、期不足足,常可可导致缺缺铁性贫贫血,特特别是婴婴幼儿、孕妇及及乳母更更易发生生。铁缺缺乏时对对人体的的影响主主要表现现为:工工作效率率降低,学习能能力下降降,冷漠漠呆板;缺铁儿儿童易烦烦躁、食食欲不振振、抗感感染能力力下降,影响生生长发育育和智力力发展。此外,常自述述有心慌慌、气短短、头晕晕、眼花花、精力力不足等等等。三、治疗疗缺铁性性贫血的的方法现在研究究表明,造成缺缺铁性贫贫血的主主要原因因有三:一是铁铁质进入入量少,如腹泻泻、胃酸酸缺乏、胃切除除后胃肠肠功能紊紊乱等,皆可影影响铁的的吸收:二是铁铁质需要要量增加加,如孕孕妇、哺哺乳期妇妇女及儿儿童生长长发育需需要量增增加,但但长期末末得到
45、补补偿。三三是铁丢丢失过多多,如大大出血、月经过过多及钩钩虫病等等。长期以来来,国内内主要是是以硫酸酸亚铁及及其衍生生物制剂剂作为补补铁剂来来治疗缺缺铁性贫贫血。但但由于硫硫酸亚铁铁在胃肠肠道吸收收率仅为为1左左右,每每补充llmg铁铁就必须须服用1100mmg的补补铁剂,而大量量不吸收收的游离离铁在胃胃肠道会会产生明明显的刺刺激,引引起呕吐吐、腹痛痛、腹泻泻和食欲欲不振、嗜睡等等副反应应,使病病人特别别是患儿儿难以坚坚持服用用。因而而缺铁性性贫血长长期得不不到很好好的防治治。中医医药理论论认为,缺铁性性贫血主主要由于于脾胃虚虚弱引起起的气虚虚血虚症症状,因因此中医医认为,治疗应应选用补补脾益
46、气气生血的的药物进进行治疗疗。如党党参、黄黄芪、山山药、当当归、人人枣、枸枸杞筹。营养学家家和医学学专家研研究认为为,防治治缺铁性性贫血简简便易行行的方法法是饮食食调整、食疗法法和中成成药等自自我疗法法。其最最好的办办法是选选用一些些药食同同源的益益气补血血中药配配以高铁铁、高蛋蛋白的食食品进行行饮食调调整。即即在补充充含铁营营养素的的基础上上,健脾脾益气补补血,增增加胃肠肠道对铁铁的吸收收,这样样可以较较好的防防治效果果。我们选用用党参、当归等等提取液液配以含含铁营养养素等成成分:制制成口服服液;在在补充含含铁营养养素的基基础上,健脾益益气补血血,增加加胃肠道道对铁的的吸收,以达到到标本兼兼
47、治的目目的。初初步临床床预试验验表明,该口服服液对缺缺铁性贫贫血症状状的改善善有良好好的疗效效。四、缺铁铁性贫血血的发病病率缺铁性贫贫血是一一种常见见的疾病病、据世世界卫生生组织统统计,全全世界约约有100的成成年男子子、200的成成年女子子和500儿童童患有缺缺铁性贫贫血,亚亚洲较欧欧洲高。全世界界现有缺缺铁性贫贫血患者者达100亿之多多,其中中大多数数是发展展中国家家的妇女女和儿童童,且还还有近110亿人人有轻度度铁缺乏乏症。据据统计我我国约有有10的成年年男子,3040的成年年妇女和和5060的儿童童(有的的地区高高达855)患患有缺铁铁性贫血血症状。这样,在我国国的133亿人口口中有3
48、34亿人人患有缺缺铁性贫贫血症状状。而且且,近年年来,缺缺铁性贫贫血症的的发生率率呈现迅迅速上升升的趋势势。五、治疗疗缺铁性性贫血保保健品的的市场状状况及发发展趋势势近年来,卫生部部正式批批准的保保健食品品为31100多多种,但但市场上上还在流流通的品品种不足足20000种。经统计计近几年年卫生部部批准的的15228种保保健食品品中,补补铁产品品只有114种,其中大大部分仅仅以单一一或复合合铁营养养素补充充剂所制制成的产产品,吸吸收率差差,改善善缺铁性性贫血症症状不明明显,市市场上鲜鲜有出售售,现在在市场上上改善缺缺铁性贫贫血的保保健品主主要为红红桃K生生血剂、朴雪口口服液、阿胶浆浆口服液液等
49、少数数几个品品种。改善缺铁铁性贫血血保健品品的市场场份额占占保健品品市场总总额的110左左右,即即约500亿元的的市场份份额。随随着人们们对缺铁铁性贫血血危害认认识的加加深,患患病人群群的增加加以及人人们生活活水平的的改善,收入的的增加,这一市市场份额额必将扩扩大。若若以每年年20的速度度增长的的话,到到20110年则则其市场场份额可可达3000亿元元左右。因此,这个市市场是巨巨大的,对每一一个投资资者来说说都有着着巨大的的诱惑力力。任何产品品都有一一个市场场周期问问题,保保健品的的市场周周期更短短,大约约为35年左左右。在在市场调调查的基基础上,我们预预测上述述改善缺缺铁性贫贫血的保保健品现
50、现在已经经渡过市市场高峰峰期,正正处于市市场衰退退期。此此时,正正是开发发新产品品更新换换代的最最佳时期期。因此此,在此此时开发发、上市市改善缺缺铁性贫贫血新的的换代保保健品正正是时候候。六、尔康康生血口口服液的的研制现现状尔康生血血口服液液选用党党参、当当归等药药食同源源的药物物,配以以乳酸亚亚铁等制制备成口口服液。具有健健脾益气气、生血血补血之之功效,对缺铁铁性贫血血症状有有明显的的改善和和防治作作用。该口服液液现巳完完成制备备工艺、质量标标准研究究以及初初步稳定定性研究究。现可可以申请请功效学学试验及及安全性性试验考考察等。若资金金充足,各种关关系到位位,全部部申报资资科可以以在半年年内
51、完成成。(注:该该口服液液也可根根据厂家家要求制制成胶囊囊、片剂剂等)6、湿热热安胶囊囊简介湿热安胶胶囊是一一种即将将获得国国家新药药证书和和生产批批文的中中成药(6类,原IIII类)。主要要针对现现代医学学功能性性消化不不良而研研制。在日常生生活中消消化不良良很常见见,每个个人一生生中几乎乎都有过过消化不不良的症症状。据据统计,欧美国国家消化化不良的的发病率率为211440,而其中中功能性性消化不不良占44070;在我我国约占占20400的消消化科患患者,都都是因功功能性消消化不良良前来就就诊,其其发病率率高于消消化性溃溃疡2-8倍,可见功功能性消消化不良良是临床床的常见见多发病病,有着着广
52、大的的患者群群体。功能性消消化不良良(Fuuncttionnal dysspeppsiaa, FFD)是是指非器器质性病病变引起起的一组组消化不不良临床床证候群群。根据据最新119999年的罗罗马国际际会议上上达成的的RommeIII标准,功能性性消化不不良被定定义为无无器质性性病变、无生化化检查异异常的上上腹部正正中的疼疼痛或不不适,不不适包括括:腹胀胀、早饱饱、胀气气、恶心心等症状状,该病病发病率率较高,发病机机理尚未未阐明,至今没没有肯定定的治疗疗方法,近十年年来功能能性消化化不良已已成为医医药学研研究的热热点。目前关于于功能性性消化不不良的治治疗,西西药主要要用吗叮叮啉、西西沙必利利等
53、促胃胃动力药药和对症症治疗,效果并并不令人人满意,且有一一定的毒毒副作用用(如:西沙必必利所致致的严重重心律失失常),而中医医药于该该病的治治疗却具具有明显显的优势势。因而而研制针针对功能能性消化化不良(促胃动动力)的的中成药药,不仅仅是医药药学界的的热点,更是市市场需求求的热点点。湿热安胶胶囊的研研究始于于19880年,为四川川省科委委资助的的重点科科技项目目。湿热热安胶囊囊组方源源于古典典名方“甘露消消毒丹”,是四四川省第第四人民民医院的的中医专专家通过过20多多年的临临床反复复应用、加减化化裁得到到的临床床验方。湿热安安胶囊具具有芳香香化湿、清热和和中的功功效,主主治中医医的湿热热蕴脾证
54、证,症见见:腹胀胀、头晕晕、胸闷闷、身重重、肢倦倦、食少少、便溏溏等。由由于该证证与现代代医学的的功能性性消化不不良存在在较大的的共性,故国家家药监局局将湿热热安胶囊囊归于的的治疗功功能性消消化不良良的范畴畴。从中中医学的的观点来来看,在在功能性性消化不不良(胃胃动力下下降)的的患者中中,有很很大的一一部分患患者属于于中医学学的湿热热蕴脾证证。而对对于湿热热蕴脾证证的治疗疗,中医医学已积积累了上上千年的的经验,是中医医的特色色和特长长。反观目前前国内市市场上用用于治疗疗功能性性消化不不良(胃胃动力下下降)中中成药,仅见邦邦消安(六味安安消胶囊囊)一种种,但邦邦消安以以消积导导滞、行行血止痛痛的
55、功效效见长,主要针针对功能能性消化化不良中中属中医医气滞血血瘀的证证型,使使用面较较为局限限。而针针对功能能性消化化不良中中大量的的湿热蕴蕴脾证型型,市场场缺乏相相应的中中成药,故开发发功能性性消化不不良中湿湿热蕴脾脾证型的的中成药药,更是是市场的的急需。湿热安胶胶囊在组组方上极极有自己己的特点点,它以以芳香化化湿、清清热和中中的药物物为主组组成,胶胶囊剂具具有一种种特殊的的香味,它气味味清香,服用方方便,深深受患者者的欢迎迎。同时时,湿热热安胶囊囊的组方方不落俗俗套,并并没有使使用中药药组方中中流行的的、治疗疗胃脘不不适的大大量理气气行气的的药物。它从湿湿热入手手,开辟辟了一个个中药治治疗功
56、能能性消化化不良促胃胃动力的的全新的的思路和和方法,并收到到很好的的效果,这在国国内治疗疗消化系系统疾病病的中成成药中绝绝无仅有有,这使使它成为为一个非非常有特特色的品品种。湿热安胶胶囊不仅仅可以用用于功能能性消化化不良(胃动力力下降)中湿热热蕴脾型型。同时时,从中中医广义义上的角角度来看看,凡是是存在湿湿热蕴脾脾证的疾疾病,也也可以使使用湿热热安胶囊囊。在这这一点上上,湿热热安胶囊囊与治疗疗风寒夹夹湿的藿藿香正气气胶囊有有相似之之处。对对湿热为为主,尤尤以湿为为甚的湿湿热蕴脾脾证,湿湿热安胶胶囊有更更为广泛泛的使用用前景。此外,在治疗疗湿热证证的传统统中成药药龙胆泻泻肝丸(由于含含马兜铃铃酸
57、Arristtoloochiic AAcidd,对肾肾功能有有毒害作作用)被被禁止使使用后,市场上上对于广广义上的的湿热证证缺乏有有效制剂剂,也急急需本类类制剂。湿热安安胶囊不不含马兜兜铃酸,对于湿湿热证治治疗不仅仅安全,且具有有良好的的疗效,也是市市场所需需。湿热安胶胶囊已经经过近220年的的研究,20001获国国家药审审中心新新药临床床批文(国家药药品监督督管理局局20001ZLL2100号),现现已完成成双盲多多中心III临床床研究(2400例),IIII期临床床研究(4800例)已已结束,研究资资料正在在统计和和整理之之中, 现寻求求技术转转让厂商商。湿热安胶胶囊研究究情况简简介如下下
58、:制剂特点点:1、本胶囊囊剂为纯纯中药组组成,服服用方便便,疗效效肯定,安全无无毒,可可放心使使用。 2、本本制剂经经数据查查新,未未见有类类似中成成药产品品。 3、本本制剂工工艺成熟熟稳定,便于大大批量生生产。 4、本本制剂药药源广、成本低低(每粒粒成本约约人民币币0.004元,批量生生产成本本更低),每粒粒0.55克;服服法为每每次3粒粒,每日日3次,便于携携带推广广。药效学研研究:由由成都中中医药大大学承担担的湿热热安胶囊囊主要药药效学研研究表明明,本制制剂具有有调节胃胃肠运动动、利尿尿、止泻泻、抗炎炎和镇痛痛等作用用,为其其临床应应用提供供了重要要的药效效学依据据。毒理学研研究:本本制
59、剂急急性毒性性试验示示其最大大耐受量量为临床床日用量量的5660倍以以上;并经经3个月月的动物物长期毒毒性试验验证实,本制剂剂对血液液学、肝肝、肾功功能以及重要内内脏器官官均未发发现任何何毒性损损害,充充分说明明本制剂剂安全。I期临床床研究:经汤剂剂上千例例临床观观察和330例胶胶囊剂的的临床预预试,证证明该方疗效效确切,未见任任何毒副副反应,并深受受患者好好评。II期双双盲多中中心临床床研究:通过成成都、西西安、贵贵阳等44家国家家药品临临床研究中心心,共2240例例患者随随机双盲盲双模拟拟的临床床研究,证实了了湿热安安胶囊对对功能性性消化不不良具有有很好的的临床疗疗效,临临床痊愈愈率为22
60、4.555%,显效率率为300.911%,总总有效率率95.46%,优于于对照药药(邦消消安胶囊囊)。且且未见任任何不良良反应。III期期双盲多多中心临临床研究究:4880例患患者随机机双盲双双模拟临临床研究究已完成, 数数据正在在汇总、整理和和统计之之中。综上所述述:通过过20多多年的不不断研究究,湿热热安胶囊囊的新药药开发已已基本完完成,预预计将今今年内即即可申报报成为国国家6类类(原IIII类类)新药药。它疗疗效肯定定,使用用安全,适应面面广,市市场需求求大,且且国内目目前无此此方面类类似药物物,具有有很好的的市场前前景。现积极寻寻求转让让。7、头孢孢特仑新新戊酯简简介1. 我国头头孢菌
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