流调课题介绍-师绿江南京1109课件

1、1全国幽门螺杆菌感染筛查多中心研究课题介绍主讲人：师绿江中国健康促进基金会慢病风险筛查专项基金2013-11-9 南京2报告内容一、研究背景二、研究目的三、组织领导四、调查方法五、调查内容六、质量控制七、实施情况3一 研究背景4目前世界上一半人口感染幽门螺杆菌（ H pylori ）， H pylori感染与地理环境、种族、年龄和社会经济状况等因素有关， 在发展中国家H pylori感染率高，在发达国家H pylori感染率低；近来部分国家H pylori感染率呈现下降趋势。发展中国家H pylori感染是一个公共卫生问题，疫苗可能是解决H pylori感染的唯一策略。但是，目前对于有重度消化

2、不良、消化性溃疡和胃癌风险人群只能采用检测和治疗策略(test-and-treat strategy).研究背景5Hp全球感染率WGO GlobalGuideline: Helicobacter pylori in Developing Countries,2010. 7项目阶段分析结果-全国阳性率海南黑龙江吉林辽宁河北山东福建江西安徽湖北湖南广东广西上海河南山西内蒙古陕西宁夏甘肃青海四川 重庆贵州云南西藏新疆江苏浙江北京台湾 钓鱼岛天津大于60%大于均值，小于50%大于50%低于均值8研究背景Hp在人体内生存至少有5万年历史，随着近代环境的变化，一些Hp菌株通过基因突变和重组，改变Hp菌株与

3、宿主相互作用，使得消化性溃疡、胃腺癌以及其他疾病明显增多。10Hp感染自然病史大多数感染Hp后无症状；感染Hp后可以引发胃炎；15-20%感染Hp后会形成消化性溃疡病 ；不到1%感染Hp患者会发展形成胃癌，但是有区域性差别。WGO Practice Guideline: Helicobacter pylori in Developing Countries,2005.11Hp感染主要消化系统症状食欲不振腹胀早饱上腹部疼痛恶心呕吐出血WGO Practice Guideline: Helicobacter pylori in Developing Countries,200512WGO Glob

4、alGuideline: Helicobacter pylori in Developing Countries,2010. Hp感染诊断方法1413C呼吸试验检测原理 Hp在体内产生大量的尿素酶，困此若给感染Hp的患者口服同位素(碳13)标记碳的尿素溶液，则尿素被分解后产生碳13标记CO2从肺呼出。收集呼气样本，用红外光谱仪检测碳13标记CO2的量，Hp清除后则呼出减少或消失。1513C呼吸试验检测原理 13C-尿素13C-尿素13C-尿素13CO2NH313CO2NH3利用红外光谱仪测定13CO2丰度17可行性论证中华医学会健康管理学分会组织实施；中国健康促进基金会提供资助支持；13C尿素

5、呼气试验技术非常成熟，诊断Hp的金指标；先期相关研究可供参考。18二 研究目的19摸清我国现阶段Hp感染率及流行特点；分析Hp感染的主要相关因素；探讨通过幽门螺杆菌筛查，实施Hp感染风险管理的可行性；为我国Hp相关疾病健康风险管理提供数据支持；为我国Hp相关疾病制定相应的干预方案。研究目的20考核目标计划筛查数：100万人份，其中有效数据不少于总数的85%；在200300家体检中心开展实施Hp检测；获知不同地域、不同人群的Hp感染流行特征与强度；建立Hp流行病学大样本数据库。21三、组织领导项目组织领导全国各有关体检中心具体承担由全国各省市地区健康管理学分会组织实施实施层“慢病风险筛查”专项基

6、金中国健康促进基金会协助支持支持层由基金会免费提供的设备和配套科研价格耗材筛查方法统一为全国HP学组金标准碳13尿素呼气试验技术层白书忠教授担任领导小组组长武留信教授担任项目实施组组长由中华医学会健康管理学分会组织领导领导层24抽样方法 采用分区域整群随机抽样方法。调查点数和群体人数 全国调查点约200300个，全国调查人数约100万人。每个调查点的群体人数在30005000人。调查方法25基本流程选定目标城市与体检机构体检机构甄选受检者 符合条件者接受Hp检测13C两次呼气30分钟间隙填写问卷 检测员在问卷上填写检测结果 问卷编号归档问卷收集与录入 数据统计分析整理汇总2727（一）幽门螺杆

7、菌的感染率及分布特征通过本次流调所获得感染率资料，与以往流调资料相比较，以便了解全国Hp感染总的流行趋势。同时，比较不同区域（城乡、地理位置），不同人群（职业、教育、经济水平）的Hp感染率和流行强度。为确定Hp感染防控的重点区域和重点人群提供数据支持。28自然生理因素 民族/种族、年龄、性别、 身高、体重、家庭人口数、相关病史、自然地理条件相对不可控 社会经济因素 经济发展水平、受教育程度、相关健康教育水平、环境污染、卫生状况、生活习惯（吸烟、作息）、饮食习惯、城乡、职业（工作类型、工作压力）、接触动物相对可控家族感染史 家庭成员中Hp感染情况，服药控制情况等。 通过此次研究，拟分析出Hp感染

8、的35个主要危险因素，并由此制订出相应的干预手段。（二）幽门螺杆菌感染的相关因素分析29（三）Hp感染与主要体检指标的相关性研究各调查点同时对受检对象的主要体检指标 如血压、BMI（身高、体重）、血脂、血糖、乙肝等数据进行收集，用危险比值比(OR )估计这些指标与H.pylori感染的联系强度，以评价H.pylori感染与相关慢性疾病之间的关联程度。30六、质量控制31设计策划阶段 充分的文献搜集整理； 专家咨询论证； 预调查；项目实施阶段 获得当地相关部门的积极配合支持； 充分估计可能的问题，并及时予以解决；收尾阶段质量控制32调查问卷的质量控制1.问卷设计草案专家评审预调查定稿注意针对性、

9、专业性；语言简洁、无歧义、通俗易懂。332.调查过程调查员的培训：发卷时确保一人一卷，认真填答；部分地区部分人群使用考虑电子问卷。交卷时严格把关，编号归档有序编号：课题号+地区号+调查点号+检测者编号；确保问卷号与HP检测号一致。3.数据录入Epidata双录入电话回访调查问卷的质量控制34伦理问题：签订知情同意书；地区语言障碍：获得当地志愿者协助；宣传召集困难：寻求当地有关部门配合；调查对象依从性问题：在满足研究需求的条件下尽可能精简问卷，缩短操作程序，“微笑服务”交通问题：特殊地区专车接送，上门调查。问题及对策35七、实施情况36设计阶段（2009.122010.02）准备阶段（2010.

10、022010.06）实施阶段（2010.062015.03）验收总结阶段（2015.032015.12）36实施情况目前已经做了项目的中期汇总已汇总数据6万份，其中有效数据4万份37北京11实施情况 19个省区74家机构参加课题有参与的地区未参与的地区吉林1天津3河北3山东10江苏8浙江4福建6海南1广东1湖南1湖北4山西2陕西10四川2重庆2贵州3云南1新疆1地区医院吉林1北京11天津3河北3山东10山西2江苏8浙江4福建6湖北4湖南1新疆1陕西10四川2重庆2贵州3云南1广东1海南1实施概况全国示范基地参与度29%58家示范基地及旗舰店75家实施单位17家实施单位开展时间：起自2010年8

11、月，目前已实施3年。参与实施单位共75家，其中22.3%为示范基地海南黑龙江吉林辽宁河北山东福建江西安徽湖北湖南广东广西上海河南山西内蒙古陕西宁夏甘肃青海四川 重庆贵州云南西藏新疆江苏浙江北京台湾 钓鱼岛天津项目实施概况示范基地平均提供问卷2068份提供问卷数超过平均值提供问卷数低于平均值未提供问卷占比全部问卷63%首次统计数据 6万份，有效问卷4万份，提供数据机构29家示范基地12家，未评定示范基地单位17家应用研究单位授牌结果简介结果简介问 题2.项目质量控制1.数据库的建立问卷漏填信息遗漏信息录入错误受试者、操作员、录入员培训制定计划提供培训3.签约量完成率低加大机构的参与力度资 料项目宣传片项目手册 培训资料 成果汇编规 划 选择最有实力的实施单位，跟进1万人10年的健康情况；提高机构的参与度、样本量、问卷质量；调整问卷和软件便于机构录入及分析融合临床的意见调整研究方向，转数据为干预政策下个五年计划：临床干预计划462010年7月4日下午，中