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文档简介
1、第11页共11页2022年药品稽查个人总结范文_年,全市各级药品监督稽查部门根据省局和市局领导的统一部署,在广大的稽查人员辛勤工作、共同努力下,坚持科学监管理念,树立执法为民、服务发展的工作意识,紧紧围绕“打造食品药品安全常州,促进经济社会协调发展”的工作目标,继续坚持打假治劣不放松,继续整顿和规范药品市场秩序,较好地履行了药品稽查部门的职责,为确保我市人民群众用药用械的安全有效和医药事业的健康发展作出了应有的贡献,较好地完成了各项工作任务。今年截至_月_日,全市各级药监稽查部门共出动执法人员_人次,检查单位_家次,收到_件,受理_件,立案_起,当场行政处罚_起,取缔_个无证药品销售点,移交公
2、安机关案件_个。一、继续保持严打假劣药械的高压态势,保证药品市场规范有序。药品是关系人民群众生命安全和身体健康的特殊商品,加强药品监督管理,保证群众用药安全有效,是党和人民赋予各级药品监督管理部门的神圣职责。根据省局_开展全省基层药品和医疗器械质量大检查行动_(苏食药监稽(_)_号)的精神和要求,全市各级药监稽查部门认真学习贯彻省药品监督稽查工作会议精神,统一思想,进一步提高对药品监督稽查工作重要性的认识,继续把打击制售假冒伪劣药品、医疗器械和非法生产、经营、使用药品、医疗器械的违法行为作为今年稽查工作的重点。认真开展基层药品和医疗器械质量大检查行动。以农村为重点地区,以药品、医疗器械流通和使
3、用(主要包括零售药店、乡镇及其以下医疗机构、厂矿院校卫生室、个体诊所等)为重点环节,以省局布置的严厉打击制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白药品、擅自添加药物活性成分药品、制售假冒国内外知名品牌药械产品、邮售假药、伪药品、虚假广告药品、超方式或超范围经营、理疗器械产品等_个专项监督检查为依据,结合常州本地的实际情况,制定了详细的切实可行的专项监督检查工作实施方案。对每一项专项检查,我们都注重提高监管效率,把日常检查和各项专项检查相结合,做到一次检查,全面兼顾,既提高了稽查效率,降低了执法成本,而且也减少了对相对人日常工作的影响。同时加强与公安、卫生、工商等部门联合行动,对涉及多部门管辖的案件,采取共同
4、检查、及时移交等方式进行查处。二、扎实做好药品的监督抽验工作,确保人民用药安全。为提高抽验水平,我们_全市稽查人员通过学习,对_年的药品监督抽验工作中存在的药品质量问题,进行了认真分析研究,总结经验,发现不足,也开拓了我们监督性抽验的新思路。针对抽验中发现不合格品种及其分布情况,确定本年度总的药品抽验思路,科学合理地_开展药品监督抽验工作;按照_省药品抽验考核细则进一步完善常州市药品质量监督抽验绩效考核办法(试行);坚持以日常监督抽样检验为主,专项抽样检验为辅的原则,进一步提高抽验的公正性,确保药品抽验的覆盖面。加强对市场上近两年所经营品种的检查。把药品抽验的重点放在与人民身体健康密切相关的批
5、量大、使用频率高的常用药、低价药、急救药及质量不稳定的药品、以及以往抽验不合格的药品,放在药品质量问题比较多的地区和单位。在加大对生产企业抽验覆盖面的同时,重点加强对流通和使用环节特别是基层药品经营单位和医疗机构药品的抽验工作。对抽验不合格的品种进行严肃的查处,同时进一步规范药检报告送达流转程序以便随时掌握药品、医疗器械质量抽验情况,对国家及省质量公告中涉及到本地生产的不合格药品、医疗器械要做到百分之百追踪查处。三、深入抓好药品稽查工作基础建设,提高稽查执法水平。1、加强稽查人员业务学习和培训,着力提高稽查队伍的整体素质。为全面提升稽查综合办案水平,以更好地适应当前药品市场专项整治工作形势需要
6、,_稽查人员到无锡食品药品监督管理局稽查处交流学习;_稽查系统人员学习_省药品监督管理条例、_特别规定与医疗器械监督执法;召开全市稽查人员培训班:(1)、常州市钟楼区反渎职侵权局汪局长讲课;(2)、市局安监处蒋处长讲解gmp有关内容;(3)、常州第四制药有限公司实地考察;_全处同志认真学习了_机关作风建设实施方案;认真起草了国家局准备下发的全国药品稽查工作手册中药品稽查调查工作部分的内容。常州局稽查人员参与汇编的初稿,目前已通过省局_;认真修订了_年考核目标;为迎接省局李继平局长等领导来我局调研和省局“行政执法责任制”检查,稽查处认真做了“依法行政、科学监管”的相关材料与准备工作。2、完善制度
7、,进一步提高稽查执法工作的规范化水平,全面推行说理式文书的运用。为进一步规范行政执法行为,提高行政执法效能和行政处罚案件的办理水平,找出存在的问题,树立稽查办案案卷先进典型。在全市药品稽查系统开展执法案卷的评比工作。特别是武进局稽查执法人员付出了巨大的努力,他们在办案过程中抽出时间,通过网络收集了大量其他部门使用说理式文书的体会和先进经验,再结合药监部门的实际情况,对每一个细节都进行反复讨论,在很短的时间内确立了说理式文书的基本格式,并制成计算机文档模板,统一发放到每位监督检查人员手中。从而使行政执法的程序更加公开,更加透明;使得当事人对案件查处过程中的所有流程及细节一目了然;使案件当事人能够
8、充分认识到自己的违法性质,让他们避免下次再犯同样或者是类似的错误;使自由裁量权的行使得到充分说明。新北局在人员少的情况下案卷质量也有明显提高。在完善制度方面,市局对没收物资仓库进行了清理,建立_年没收物资工作台账;稽查处内勤工作进行了轮岗制。我们做到_电话一周七天全天_小时有人接听,保证所有_投诉都不遗漏。为进一步贯彻落实省食品药品监督管理局省高级人民法院省人民检察院省公安厅共同打击涉药犯罪行为联席_要求,严厉打击涉药犯罪行为,切实保障广大人民群众用药安全,召开常州食品药品监督管理局、市中级人民法院、市人民检察院、市公安局四部门联席会议:(1)、建立常州市查处涉药犯罪行为联席会议制度。(2)、
9、建立常州市涉药犯罪案件移交制度。(3)、建立对某些性质恶劣、社会影响较大、可能存在用药用械安全危害案件联合办案制度。3、落实稽查执法责任制,做到严格执法,热情服务。为了提高执法的透明度,加强社会监督,向社会公开了受理_及处理时限、监督电话等,做到政务公开。同时我们在行政执法过程中,严格按照有关法律法规规定,出示行政执法证件;给予行政处罚的,严格按照告知、听证程序,告知违法事实、处罚依据、陈述、申辩或听证权利,文明执法,以理服人,礼貌待人,树立了药品稽查执法的新形象。4、落实廉政建设责任制,加强稽查队伍廉政建设。我处根据年初签定的综合目标责任状和党风廉政责任状,结合工作实际,不断加强对稽查执法人
10、员的廉政教育。通过处务会、谈心等活动形式,不断提高执法人员执行廉洁纪律的自觉性。_召开了医疗机构药剂科负责人座谈会,向他们通报了全市药品稽查工作情况,并认真听取和征求他们对我们在工作作风,服务质量,服务态度,办事效率,文明执法,廉洁自律等方面存在的问题的意见和建议。据行政相对人对药品稽查工作的反馈意见和我局纪检监察_的案件回访反映,人们对稽查工作的满意率、基本满意率达_%,我处的行政执法工作得到了人民群众的认可。四、深入抓好两个建设,为药品稽查工作提供新的工作模式。2022年药品稽查个人总结范文(二)为认真贯彻全省食品药品监督管理工作会议和_年全国药品市场监管工作视频会议精神,严厉打击制售假冒
11、伪劣药品及医疗器械等违法犯罪活动,在局党组的统一领导和分管朱局长直接指导下,今年,我省药品监督稽查工作着重开展了以下几方面的工作。一、_年主要工作(一)_年全省药品监督稽查工作会议顺利召开_-_日,全省药品监督稽查工作会议在无锡召开。朱局长出席会议并讲话,强调保持打假治劣高压态势不变,查处大案要案决心不变,省局制定的激励政策不变。对今年工作,朱局长要求重点抓好七个方面工作。一要尽快明确全年工作目标,继续保持药品打假治劣的高压态势,巩固专项整治成果;二要狠抓大案要案查处,对社会危害性大、性质恶劣、涉及面广、涉嫌犯罪的案件,不惜代价、追根溯源、查实查透;三要大力提高稽查工作效能,突出“快”、“准”
12、、“狠”三个字,完善药品稽查技术支撑体系,提高检验检测能力,努力推进稽查工作信息化建设;四要进一步加大督查工作力度,加强科学考核,强化督察工作;五要不断在执法理念上创新、在稽查工作制度、手段、方式上创新,在技术监督上创新;六要_召开好首届“71”药品监督稽查联防协作区会议,着力打造高效的稽查联防协作平台,形成药品打假治劣合力;七要扎实抓好稽查队伍能力建设,提高稽查队伍综合素质,要加强党风廉政教育,不断增强拒腐防变的能力。(二)突出稽查工作重点,狠抓大案要案查处_年,在省局领导的直接统领下,全系统稽查人员通过奋勇拼搏,攻破了一些涉及面广、影响恶劣、严重侵害人民群众利益的案件。比较有影响的大案有:
13、1._年_月,东台局接到群众_,发现某批发市场销售的“蚂蟥眼药水”为假药,相关证照复印件均系伪造。因案情重大且涉及外省,省局迅速将此案列为督办案件。盐城局、东台局在公安机关的协助下,经过_余天的奋战,抓获涂某为首的制假团体_人,捣毁设在_的制假窝点,此案涉案金额达_余万元,销售网点涉及全国_个省(市)、_多个县(市、区),涉案人员多达_人。目前,公安部门已抓获主要_名,对涂某的_个下线售假人员的调查工作正在紧张进行之中。2._年_月,南通局、通州局会同当地公安机关,顺线查破高某销售假药案,抓获_名,查获假冒人血白蛋白_支,假狂犬疫苗_余支。高某从安徽亳州赵某处购进假人血白蛋白,销往通州、如皋、
14、如东等地,致多名患者产生严重不良反应,其中_名患者经抢救无效死亡;从赵某处购进假狂犬疫苗,造成泰兴一患者死亡。目前,已有_人被依法逮捕,_人被刑事拘留,此案已被省公安厅列为挂牌督办案件。3._年_月,泰兴局接群众_,泰兴一居民因曾经被狗咬伤在某诊所注射使用狂犬疫苗后出现严重不适,经抢救无效死亡。经省药检所对被查获的狂犬疫苗检验,鉴定为不含有效成分的假药。随即,泰州局在全市范围内开展假狂犬疫苗的拉网式检查。经查,由_高某、申某处流入泰兴假狂犬疫苗_人份,已使用_人份,其余_人份被查封。目前,公安机关已将申某等_人被刑事拘留,此案正在进一步侦查中,并被省公安厅列为督办案件。4._年_月,连云港局接
15、群众_,反映市区有一无证义齿加工窝点非法生产义齿。该局立即出动人员赶到现场,检查发现该窝点正在生产、加工定制式义齿。加工点负责人曾某无法提供相关合法证照,稽查人员当场查封相关加工设备、生产原料、成品和销售台账,并将此案移交公安机关。目前,公安机关已刑事拘留_人,涉案金额达_余万元。据不完全统计,今年_月至_月底,全省药监稽查机构出动执法人员_人次,共检查药品、医疗器械生产、经营、医疗机构_个,查处案件_起,案值_万元,没收物品货值_万元,罚没款_万元,取缔无证经营_个,捣毁制假窝点_个,移交司法机关查处违法案件_起。(三)整顿药品市场秩序,开展基层药品和医疗器械质量大检查行动为巩固我省药械市场
16、整治成果,针对当前涉药、涉械违法犯罪行为的新情况、新动向,配合_省药品监督管理条例的颁布实施,我处自_年_月_日在全省范围内开展为期半年的基层药品和医疗器械质量大检查行动。大检查行动以农村为重点地区,以药品、医疗器械流通和使用(主要包括零售药店、乡镇卫生院、厂矿院校和村卫生室、个体诊所等)为重点环节,以严厉打击制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白药品、擅自添加药物活性成分药品、制售假冒国内外知名品牌药械产品、邮售假药、伪药品、虚假广告药品、超方式或超范围经营、理疗器械产品等_个专项监督检查为重点内容。(四)加强技术支撑,开展药品医疗器械质量监督抽验工作1.发布省级药品医疗器械抽验计划。_年_月,我处下
17、达了_年药品医疗器械抽验计划,全年共安排了20400抽验批次,其中_用于三大类_个品种的评价性抽验。_年度我省医疗器械和药品包装材料监督抽验计划共安排骨科器械包、洗胃机等_个医疗器械品种_批次;铝塑包装复合膜袋、安瓿等_个药品包装材料品种_批次。有关抽验工作目前在有序进行中。2.开展国家药品医疗器械抽样工作。_年国家局下达了阿莫西林片、乙型脑炎减毒活疫苗等_个品种的药品抽验任务,目前以完成_批次抽样任务。根据国家医疗器械质量监督抽验计划,我省共检查医疗器械生产、经营和使用单位_家,其中医疗器械生产企业_家,经营企业_家,使用单位_家。共抽取样品_批次。(五)加强区域协作,开展业务培训为了实现大
18、区域资源共享、协同打击消除监管盲点,我省提出整合沪苏浙和苏鲁豫皖两个药品稽查联防协作区,并于_年_月在扬州召开了首届“7+1”药品监督稽查联防协作区会议。会议签订了“7+1”药品监督稽查联防协作区协议和通过了“7+1”药品监督稽查联防协作联络员制度,并就建立和完善区域联防协作机制、推进联合打假等问题进行了深入研讨,并形成如下共识:八省市应以“7+1”联防协作区成立为新的起点,进一步拓展协作领域、丰富协作内涵、完善协作机制、提升协作水平,共同应对稽查执法和药品监管工作面临的一系列新挑战,以满足人民群众日益增长的对饮食用药安全新的更高的需求。至_日,我局与省警官学院联合举办了全省第五期药品监督稽查
19、人员培训班。朱局长出席开班仪式并作重要讲话,一是以饱满的精神状态,全身心地投入学习;二是坚持理论联系实际,通过学习,提高工作本领;三是严格遵守培训纪律,树立药品稽查执法人员的良好形象,把培训班办出成效、办出水平、办出特色。除了省警官学院的优秀师资,我们也邀请了四位本系统专家从稽查实践出发,安排针对性强、实用性高的培训内容。学员们普遍反映通过培训进一步掌握了药品监管业务知识,提高了稽查执法能力。二、_年工作安排和打算_年的稽查工作,在局党组的领导下,虽然取得了一些成绩,但是存在一些不足,主要表现在以下几个方面:一是广大农村、邻省交界地区假药案件时有发生,没有得到彻底遏制;二是稽查工作的科技含量有
20、待提高,稽查管理系统使用情况不尽理想;三是部分稽查人员综合素质、执法能力需进一步加强等。总之,取得的成绩是显著的,但存在的问题也不容忽视,我们有决心在下半年工作中认真地加以克服和改进。围绕省局“保持打假治劣高压态势不变,查处大案要案决心不变,省局制定的激励政策不变”的要求,下半年具体工作安排如下:(一)继续狠抓大案要案的查处工作。抓紧出台_省食品药品监督管理局药品、医疗器械大案要案申报办案经费补助、奖励办法,有力保障大案要案的查处工作。始终保持打假治劣的高压态势,发挥系统垂管优势,调动各级稽查以及相关部门的力量,形成合力攻破一些涉及面广、危害性大、严重侵害公众及企业合法权益的案件。根据全省药械违法案件的潜在特点、发展趋势和共性问题,适时_案件动态分析会议,以便指导各地稽查办案。(二)继续做好专项整治和监督抽验工作。根据全年稽查工作安排和国家局工作部署,今年基层药品医疗器械质量大检查活动和药品和医疗器械的监督抽验工作,应该说取得了一定的进展和成绩,我们要及时总结上半年上述工作的特点和存在的问题,积极指导全省继续做好各项未尽工作,并_对全系统药品抽验的考核工作。(三)召开好“打假保名牌”、四方联席会议。进一步完善打击假冒药品、保护知名品牌药品工作,坚持标本兼治的原则,不断探索治本之策,在建立打假保品牌长效机
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