供应室检查打包和灭菌

1、吴孝怀灭菌技术产品经理william.wugetinge 洁定贸易上海灭菌及灭菌器GETINGE培训系列之灭菌的概念是指杀死病原微生物，但不能完全杀死细菌和细菌芽孢的方法 是指用物理或化学的方法杀灭全部微生物，包括致病和非致病微生物以及芽孢芽孢：就是细菌在一定条件下营养条件不良，细胞质高度浓缩脱水所形成的一种球形或椭圆形的休眠体，当营养条件优良后可以继续生长繁殖是整个生物界中抗逆性最强的生命体，是否能消灭芽孢是衡量各种消毒灭菌手段的最重要的指标化学试剂灭菌、射线灭菌、干热灭菌、气体灭菌、湿热灭菌和过滤除菌等消毒：灭菌：灭菌常用的方法有：GETINGE 典型灭菌程序蒸汽灭菌的过程A. 前处理 反

2、复排出空气包括腔体，包裹间隙，器械腔孔，注入蒸汽，加热加湿物品B. 灭菌 蒸汽冷凝成水，释放热量升温至134 ，湿化灭菌物品，保持4分钟，121保持16钟C. 后处理 排空蒸汽，枯燥物品 B3Keller Off停机状态B3Keller Stand-by phase待机状态The Valve Steam Jacket opens and heats the jacket控制进入夹套蒸汽的阀门翻开，加热夹套B3Keller Start phase开始阶段The Valve Steam Door Gasket opens and seals the door (s)控制门密封圈的蒸汽阀翻开，对门密

3、封B3Keller Pre treatment( negative pulses )预处理(负脉冲)Vacuum is pulled in the chamber and in the load. 对灭菌腔和负载抽真空2.000 Bar1.000 Bar0.000 BarB3Keller Pre treatment( negative pulses )预处理(负脉冲)3.000 Bar2.000 Bar1.000 Bar0.000 BarSteam enters the chamber蒸汽进入灭菌舱B3Keller Pre treatment( negative pulses )预处理(负脉冲

4、)3.000 Bar2.000 Bar1.000 Bar0.000 BarThis is repeated three times to evacuate air and moisten the load.重复三次抽空空气 ， 加湿负载1 = 15% air空气2 = 2.25% air 空气3 = 0.33% air 空气B3Keller Pre treatment( positive pulses )预处理(正脉冲)3.000 Bar2.000 Bar1.000 Bar0.000 BarThe pressure increases with steam inlet. The pulses

5、heat up the load and further remove air.蒸汽进入后， 腔内压力升高.正脉冲加热负载并进一步去除空气B3Keller Pre treatment( positive pulses )预处理(正脉冲)3.000 Bar2.000 Bar1.000 Bar0.000 BarThis is repeated 5 times.如此重复5次5次正压脉动空气残留0.04%B3Keller Heating加热3.000 Bar2.000 Bar1.000 Bar0.000 BarTemperature is increased to sterilization temp

6、温度升高到灭菌温度B3Keller Sterilizaton phase灭菌阶段3.000 Bar2.000 Bar1.000 Bar0.000 Bar121C =1.1-1.2 Bar(g)134C =2.1-2.2 Bar(g)(g) = 相对于标准大气压Pressure and sterilization temperature is kept for:压力和灭菌温度保持121C =16 minutes134C =4 minutes灭菌 - 蒸汽冷凝成水，湿化灭菌物品，释放大量的热量B3Keller Sterilization phase灭菌过程3.000 Bar2.000 Bar1.0

7、00 Bar0.000 BarThe chamber is drained from steam and condensate during sterilization phase through a Bleeder valve灭菌过程中通过排水阀排出蒸汽冷凝水B3Keller Post treatment后处理3.000 Bar2.000 Bar1.000 Bar0.000 BarThe Bleeder Valve closes and the Drain Chamber valve opens to reduce pressure in the chamber.排水阀关闭， 灭菌腔排放阀翻

8、开，腔体内压力降低B3Keller Post treatment后处理3.000 Bar2.000 Bar1.000 Bar0.000 BarThe Vacuum Pump starts and pulls vacuum.The condensate boils and dries the load.真空泵启动抽真空. 冷凝水开始沸腾进一步枯燥负载B3Keller Post Treatment后处理3.000 Bar2.000 Bar1.000 Bar0.000 BarTo dry the load the Vacuum Pump is normally activated for 5 min

9、utes.通常真空泵运行5分钟，枯燥负载B3Keller Pressure Eq压力平衡3.000 Bar2.000 Bar1.000 Bar0.000 BarThe Vacuum Pump stops and the Air Filter valves opens to let sterile air in to the chamber.真空泵停止运行.空气阀翻开允许消毒空气进入灭菌腔B3Keller Process Complete完成3.000 Bar2.000 Bar1.000 Bar0.000 BarThe Vacuum Pump starts and the valve Drain

10、 Door opens.The door gasket is retracted to enable door opening.真空泵启动，门排汽阀翻开，门密封圈缩回，灭菌器的门可以翻开B3Keller Stand-By phase待机状态3.000 Bar2.000 Bar1.000 Bar0.000 BarThe vacuum Pump stops and a green LED indicates that the cycle is finished.真空泵停止， 绿灯亮起指示过程完成谢 谢！吴 孝 怀William Wu吴孝怀灭菌技术产品经理william.wugetinge 洁定贸易

11、上海供给室检查打包和灭菌GETINGE培训系列之器械处理根本流程预处理清洗消毒检查打包灭菌存放检查唯有彻底清洁，才能保证灭菌成功器械外观需干净无瑕，即不存在肉眼可见的残留物关键区域如手柄、关节和钳槽等，都需要特别仔细的检查确认所有带管腔的器械是否通畅 阻塞需重新处理或更换为了防止由金属磨损所造成的损伤和继发锈蚀，千万不可用金属刷或金属海绵去除污渍当器械受到损伤、变形或其他磨损时，请务必更换。因为这些器械已无法胜任其功能。保养保养是指在彻底的清洗消毒后，将保养剂涂于器械特定部位的步骤，如剪刀和夹钳的关节、铰链等部位。保养通常是在器械的性能测试前进行。正确的保养可以防止金属间的摩擦，从而预防腐蚀的

12、发生，维护器械的正常功能。外科手术器械保养的措施标准：保养前请先冷却器械，器械温度不可高于室温保养剂需均匀抹散， 器械表层上多余的保养剂要用无绒毛布拭去塑料外表禁用保养剂处理器械不可用含硅的保养剂硅油处理，否那么会减低器械灵活度并降低蒸汽灭菌效果待维修的器械也必须进行完整的消毒灭菌牙科器械的保养牙科器械的保养与一般外科器械的保养方式相同，但需注意的是：所有带旋转部件的牙科器械牙钻，牙铣在枯燥后必须立即用适于蒸汽灭菌的抗锈剂进行处理手持件、弯头与涡轮因其内部结构复杂，所以需严格按照厂商说明用专门的工具进行处理电机组件的润滑和保养对其性能和价值的保持十分重要，所以应完全遵照厂商的规定执行在压缩空气

13、电机进气管内滴入润滑油后。为了让油在内部更均匀地分散，电机必须在有压缩空气的情况下运行几秒钟。只要生产商未明确禁止，一般在外部可活动的部件，如按键等均可润滑内镜的保养内镜、光缆和照相机头玻璃表层上的残留物可以用蘸酒精的棉球去除，但酒精不适于去除血渍绝缘局部有损伤的器械要立即更换，否那么会危害病人、医生或第三方的健康无论是机涂还是手工涂保养剂都会导致镜头、密封件和导电部件的重大故障和功能丧失，因而不能在这些部件涂保养剂刚性内镜的接头、螺纹以及需要维护的接头等，需用生产厂商规定的器械油进行保养每次使用内镜后，请务必依生产厂商说明检查器械的所有的性能打包器械处理的根本原那么包装包括装配、包装、封包、

14、注明标识等步骤核对器械的种类、规格和数量，拆卸的器械应进行组装手术器械应摆放在篮框或有孔的盘中进行配套包装盘、盆、碗等器皿，宜单独包装剪刀和血管钳等轴节类器械不应完全锁扣有盖的器皿应开盖，摞放的器皿应用吸湿布、纱布或用吸水纸隔开；管腔类物品应盘绕放置，保持管腔通畅；精细器械、锐器等应采取适当的保护措施包装及材料灭菌包装材料应符合要求。开放式的储槽不应用于灭菌物品的包装。纺织品包装材料应一用一清洗，无污渍，灯光检查无破损硬质容器的使用与操作，应遵循生产厂家的使用说明或指导手册灭菌物品包装分为闭合式包装和密封式包装。手术器械采用闭合式包装方法，应由2层包装材料分2次包装密封式包装如使用纸袋、纸塑袋

15、等材料，可使用一层，适用于单独包装的器械器械处理根本流程预处理清洗消毒检查打包灭菌存放灭菌如果一批灭菌物品中化学指示剂过多，在器械之间直接接触的时候，会导致整套器械产生污渍。 特别是银质或表层镀银的产品尤其会受到很大影响用于灭菌的蒸汽必须不受污染，否那么可能会因蒸汽中硅酸盐含量过高或腐蚀使器械发生变色供水中如果重碳酸盐硬度过高会使灭菌蒸汽中的 惰性气体含量增加，对灭菌结果产生不利影响对于微创手术器械、刚性内镜以及高频器械的灭菌一般按照外科器械的灭菌方式进行。 对于可用蒸汽灭菌的镜头，应该在134C 时下进行灭菌，因为134C 下所需的灭菌时间比121C 短器械处理根本流程预处理清洗消毒检查打包

16、灭菌存放存放存放环境不佳是造成器械腐蚀的重要原因之一。为了防止出现类似情况，器械应在枯燥和无尘环境中存放。并防止温差变化过大，以防止器械上出现水汽聚集湿气与化学药品直接接触可能会毁坏金属器械，同时化学药品释放出的腐蚀性气体也可能造成金属器械腐蚀。因此请不要将器械同化学药品存放在一起使用纺织品材料包装的无菌物品有效期宜为14天。未到达环境标准时，有效期宜为7天。医用一次性纸袋包装的无菌物品，有效期宜为1个月。使用一次性医用皱纹纸、医用无纺布包装的无菌物品，有效期宜为6个月。使用一次性纸塑袋包装的无菌物品，有效期宜为6个月。硬质容器包装的无菌物品，有效期宜为6个月关于湿包蒸汽输送管道破旧 蒸汽供汽

17、管道年久失修， 管道内壁脱落的碎铁屑随蒸汽进入到汽水别离器内排入 疏水阀， 长期不清理， 造成疏水阀堵塞， 导致积水蒸汽输送管道长，保温性能差 输送蒸汽的管道过长，产生冷凝水比较多。管道保温性能差饱和蒸汽通过管道时冷凝，致使蒸汽含水量增加，进入灭菌柜内的蒸汽呈不饱和状态装载量过多 灭菌柜内装载量超过柜室容积的90% ，影响蒸汽流通，蒸汽不能完全穿透无菌包， 致使无菌包内冷空气不能完全排除，导致湿包关于湿包灭菌处置不当 包装时待灭菌器械过分潮湿， 可使灭菌后物品枯燥困难， 容易潮湿。因此布类应一用一洗，清洁枯燥，含水量应 5 %。金属、玻璃器械清洗后应擦干上油。如果器械较多，应有足够的吸水巾将器

18、械分隔开，包装时松紧适宜。另外， 灭菌包没有充分的预热， 致使冷空气排尽不彻底， 达不到所需的压力和温度， 影响饱和蒸汽的穿透。物品灭菌后冷却方法不正确， 灭菌后马上翻开柜门取出无菌物品可以使温度较高的无菌物品和外面的冷空气接触， 强烈的温差产生大量的冷凝水导致包裹受潮灭菌物品摆放不当 金属物品放上层， 织物包放下层， 蒸汽遇金属形成冷凝水滴落到织物包上引起潮湿， 物品紧靠门和四壁放置， 使无菌包吸入较多的冷凝水关于湿包灭菌物品能否到达枯燥、无菌，需要硬件与软件两个平台。完善的消毒、清洗、灭菌设施等硬件配置平台固然重要，但是软件平台 人的因素也不能忽略。高压蒸汽灭菌后出现湿包，不仅影响灭菌质量

19、、影响工作效率，潮湿的灭菌包可能发生污染。因此在日常的工作中，我们应按照标准要求时刻注重灭菌物品包装的尺寸、灭菌物品在灭菌器内放置的位置、摆放的方法、蒸汽的饱和度以及蒸汽的质量，灭菌温度、时间、设备的日常保养等的工作。只有做好以上的工作，才能防止湿包情况的出现谢 谢！吴 孝 怀William Wu吴孝怀灭菌技术产品经理william.wugetinge 洁定贸易上海洁定蒸汽灭菌器的特点GETINGE培训系列之优势分析 质量管理标准 GETINGE HS66 灭菌器ISO 9001 质量管理体系认证ISO 13485 医疗器械质量管理体系认证ISO 14001 环境管理体系认证优势分析 设计标准

20、GETINGE HS66 灭菌器 EN 285 Sterilization， Steam sterilizers， Large Sterilizers 针对压力蒸汽灭菌器设计、制造的欧洲重要标准 Medical Device directive 93/42/EEC (MDD) Machinery directive 98/37/EEC Low-voltage directive 73/23/EEC EMC directive 89/336/EEC Pressure Equipment directive 97/23/EC医疗器械指令压力容器机械指令低电压指令电磁兼容指令压力设备指令覆盖所有的欧

21、洲电器平安标准和医疗器械管制条例！优势分析 高性能的压力容器GETINGE HS66 灭菌器内舱材质：耐高温，耐腐蚀316L不锈钢，冷轧板材夹套材质：耐高温，耐腐蚀316L不锈钢，热轧板材等距离排列的环形夹套可增加压力容器的强度和稳定性环形夹套能有效保持舱体内温度的均匀一致性，保证灭菌效果，同时减少蒸汽耗量舱体和夹套的压力、温度系统相互独立 合理的截面设计，可以方便使用，同时也是运行质量的保证承诺使用寿命30000次循环，约年优势分析 材料篇GETINGE HS66 灭菌器304和316L钢板的比较元素成分范围（%）碳C锰Mn磷P硫S硅Si铬Cr镍Ni钼Mo氮NGB 24511-2009 06Cr19Ni10 (304)0.082.000.0350.020.7518.0-20.08.0-10.500.10GB 24511-2009 022Cr17Ni12Mo2(316L)0.032.000.0350.020.7516.0-18.010.0-14.02.00-3.000.10 碳含量的降低可以提高焊接性能， 提高抗晶间腐蚀性能 镍含量增加可以增强材料抗卤离子腐蚀的能力 钼元素的参加可以改善材料高温力学性能、增加抗晶界腐蚀的能力 镍含量增加可以与铬搭配提高材料的抗腐蚀性能 304常用于