品质管理手册Q1QA-000

1、重庆春宝电子科技有限公司编 号Q1-QA-001品质/HSF管理手册版 本A页码第44页 共 39页 文件修订记录表新版发行适用体系(如适用，在相应体系下面打)：ISO9001ISO14001OHSAS18001QC080000TL9000ISO/TS16949文件分发部门品保资材管理业务工程总经理室制作审核批准更改记录日期版本页码条款更改内容更改人备注2015-7-1A0/新版发行目录一品质/HSF管理手册颁布令 二品质/HSF方针三公司概况四品质/HSF管理系统要求4.1 目的 4.2引用标准4.3 范围4.4 品质/HSF管理体系 4.5 管理责任 4.6资源管理 4.7 产品实现4.8

2、量测分析和改善 五附件品质/HSF管理手册颁布令为了建立和完善品质/HSF管理体系，提高企业的竞争力，实现公司的品质/HSF方针，我公司根据 ISO9001:2008标准及QC080000:2012体系标准制定了公司的品质/HSF手册，本品质/HSF手册符合相关的法律、法规（含HSF有害物质的限定指令）、能够满足客户要求，也符合本公司生产管理的实际情况，现予批准颁发。 本手册是公司品质/HSF管理活动的法规性、纲领性文件，是开展从制定品质/HSF方针、策划与实施运行到检查与纠正措施、管理评审及持续改进活动的行动准则，也是我公司对提供的产品能够满足客户要求和法律要求的保证和承诺。它的颁布和全面实

3、施，标志着公司各项活动纳入了标准化、程序化、规范化的轨道，同时也促进公司管理工作系统地整体优化。 本手册于2015年07月01日颁发，并于即日起实施。品质/HSF管理手册是公司品质/HSF工作的纲领性文件，公司从总经理到全体员工须遵守和执行品质/HSF手册的各项规定。重庆春宝电子有限公司总 经 理：日 期：品质/HSF方针本公司的品质/HSF方针是： 不断提高品质、营造零缺点、满足客户要求 以人为本、以客为尊、品质第一 环保至重、市场至先、永续经营方针内涵：以人为本：尊重人文，改善员工的工作环境，提升员工士气，确保体系有效运行。以客为尊：以客户为中心，始于客户需求，终于客户满意。品质第一：产品

4、符合客户及法规的要求始终是最重要的。环保至重：遵守国家的法律法规及其他要求，增强全体员工的绿色环保意识。市场至先：坚持持续改进环境绩效，加强环境污染预防和有害物质限制使用，满足市场的发展趋势。永续经营：脚踏实地，坚持不懈，持续进步，共同发展。2015年度品质/HSF目标进料检验合格批率：大(等)于98%制程检验合格率：大(等)于99% 成品检验合格率：大(等)于99% 出货交期达成率：等于100% 顾 客 满 意 度：大(等)于90分客户抱怨次数: 小(等)于2次/月 批准：日期：公司概况重庆春宝电子有限公司是一家专业从事光电类电子产品以及电子周边复合材料的生产和销售企业。公司成立于2015年

5、7月1日，座落于重庆市巴南区木洞镇水口寺中小型企业科技成果转化基地A2-1 .交通方便快捷。公司管理人员有达十五年之管理经验，生产设备先进，测试设备齐全，工程技术人员配备有10位均有6年以上工作经验，管理及技术力量雄厚，公司以不断提升品质/HSF，营造零缺点，满足客户要求为宗旨。我们的宗旨：提高产品品质，推动客户技术品质/HSF，改善我们的生活品质。本公司秉持“诚、勤、精”的理念，以优质的产品、合理的价格、精诚的服务来满足用户的要求。重庆春宝电子有限公司地 址：重庆市巴南区木洞镇水口寺中小型企业科技成果转化基地A2-1 .电 话 真-ma

6、il: 邮 编：401338品质/HSF管理系统要求一目的本品质/HSF管理手册的制定是以将重庆春宝电子有限公司的品质/HSF管理体系中的所有过程体系化，依据国际品质/HSF管理体系标准ISO 9001:2008 & IECQ QC080000:2012 （IECQ HSPM)，建立并保持一个文件化的品质/HSF（含HSPM）管理体系，在对其进行有效的运用和充实的基础上，推进本公司的品质/HSF管理。并确保在持续满足客户要求的同时，谋求事业的发展和经营的效率化提高。二引用标准2.1 ISO9000：2008（GB/T19000：2008）品质/HSF管理体系基础和术语2.2 ISO9001：2

7、008（GB/T19001：2008）品质/HSF管理体系要求2.3 IECQ QC080000:2012 （IECQ HSPM) 电器、电子元件及产品有害物质过程管理体系要求三范围3.1根据ISO90012008和QC080000:2012品质/HSF管理体系要求的标准建立本公司的品质/HSF管理体地系。在满 足顾客要求和相关法规要求的基础上，根据本公司所生产之产品均按照国家要求或客户要求生产不涉及“设计开发”，故对于ISO90002008标准中对7. 3条款“设计开发”的要求给予裁剪; 对于QC080000:2012标准中对7. 3条款“HSF设计开发”的要求给予裁剪。3.2产品范围：A）

8、光电类产品的电子制品；B)电子产品周边复合材料制品；3.3地理范围：重庆市巴南区木洞镇水口寺中小型企业科技成果转化基地A2-1 .四品质/HSF管理体系4.1品质/HSF管理体系的总要求4.1.1本公司品质/HSF管理体系的基本要求a)通过品质/HSF策划和产品实现的策划，不断识别和确定本公司品质/HSF管理体系运行中不可缺少的过程；b)确定上述所识别和确定的过程的顺序和相互关系；c)确定确保这些HSF过程有效运行和控制的准则和方法并形成文件；d)确保可以获得必要的资源和信息并进行分析，以支持这些过程的运行和监控；e)测量、监视、分析这些HSF过程；f)采取必要的措施，为实现对这些过程策划的结

9、果和对这些过程的持续改进；4.1.2对上述确定的过程，本公司依据ISO9001:2008& IECQ QC080000:2012 （IECQ HSPM)标准的要求实施运行管理。4.1.3品质/HSF管理体系过程顧客（相关方）要求顧客（相关方）要求顧客滿意品質管理系統的持續改善管理責任量測分析改善產品實現資源管理產品4.2 文件的总要求4.2.1 总则：本公司为使品质/HSF管理的方针、目标的贯彻始终保持一致，制定品质/HSF管理体系运行所必需的文件。这些文件包含以下内容：a)明确表明品质/HSF方针、目标；b)ISO9001：2008及QC080000:2012标准中所要求的品质/HSF手册；

10、c)ISO9001：2008及QC080000:2012标准中所要求的程序文件；e)为确保品质/HSF管理体系过程的有效策划，运作和控制所要求的对本公司是必须的文件；f)各种业务管理规定、程序、作业指导书、标准、记录表格和记录；g) 标准和法律法规及公司管理所要求的记录。4.2.2本公司的文件体系构造如下：质 量 记 录/ 表 单质 量 记 录/ 表 单品质/HSF手册程序文件作业指导文件文件名称内 容品质/HSF手册定义品质/HSF管理系统的范围、相关管理内容的控制程序以及各管理系统流程间的相互关系。其中包含有公司的品质/HSF方针、品质/HSF目标等内容。程序文件规定品质/HSF管理系统流

11、程作业的控制方法的文件。作业文件指导特定作业之标准、方法、手册、规范、技术资料等文件。记录表单/记录特定作业所产生的记录所使用的表单。如检验记录、纠正记录、测试记录、培训记记录等。注：所编制的文件可以使用电子媒体，管理方式应适合文件的形式。4.2.3品质/HSF手册本公司依据ISO9001& IECQ QC080000标准的要求，为明确描述本公司的品质/HSF管理体系，规定品质/HSF管理体系的运行过程，编制和保持品质/HSF手册。a) 品质/HSF管理体系的适用范围，当对第7章中有删减的要求时，应详细的说明其理由；根据本公司所生产之产品均按照国家要求或客户要求生产不涉及“HSF设计开发”。b

12、) 明确各过程的文件化程序或引用文件化程序；c) 描述品质/HSF管理体系中各过程的顺序和相互作用。品质/HSF手册应按品质/HSF管理体系文件进行管理，其管理要求在本手册的第3章及文件控制程序中明确规定。本品质/HSF手册为本公司品质/HSF管理体系中的纲领性文件，具有最高的管理权限，当下属文件与其要求有矛盾时，应以品质/HSF手册的要求为准。4.2.4文件管理本公司为了使品质/HSF活动的意图和持续性得到贯彻，制定品质/HSF管理体系运行所必不可少的文件化程序并实施管理。文件管理的详细要求在文件与资料管理程序中明确，基本管理遵循以下要求：品质/HSF管理文件在发放前，依据规定的文件批准权限

13、，对文件的适宜性进行审核批准，各类文件和资料批准人规定于文件与资料管理程序中；根据需要对文件进行评审和修改，修改后应由授权者进行批准；为确保使文件的修改状况明确，在文件与资料管理程序中明确其记录方法和标识方式。在文件的使用场所发放适合版本的文件，并确保可随时得到要使用的文件。所编制的文件应易读、易识别。对于公司外部制定的文件（外来文件），应进行识别标识，对其接收和公司内部的发放、保管进行管理。为防止作废文件的非预期使用，对作废文件进行回收管理，当因任何原因需保留作废文件时，对这些文件加以适当的标识。对作为品质/HSF记录的文件，按品质/HSF记录的管理要求进行4.2.5记录控制本公司为了提供公

14、司品质/HSF管理体系符合规定要求（客户要求，ISO9001& IECQ QC080000 标准要求，本公司的经营管理要求、法律法规含HSF的要求），以及本公司品质/HSF管理体系有效运行的证据，规定、保持和管理品质/HSF记录，为了识别、保管、检索、保护、保管期间的设定以及处理品质/HSF记录，在明确以下各项要求的同时，具体的管理程序在记录管制程序中规定并保持。所必须保持的品质/HSF记录应在各相关体系文件中明确。所有的品质/HSF记录应清晰、易读、易保管，易查阅。在记录管制程序中明确各类记录的保管期限，各类品质/HSF记录的保管年限的决定，应考虑到相关法规的要求或实际可使用的有效期。当合同

15、中有规定时，提供给客户或其代理者查阅。当使用电子媒体保存品质/HSF记录时，应规定和提供相适应的保护手段。 五管理职责5.1 管理承诺本公司的最高管理者为总经理，总经理有责任发挥领导作用，经营并管理公司。总经理通过以下活动的实施，对其建立和实施品质/HSF管理体系并持续改进有效性的承诺提供证据。5.1.1通过文件、会议、培训等方式将满足客户和法律、法规（含HSF要求）的重要性向公司的各部门、各阶层传达并使其理解。5.1.2制定品质/HSF方针和确保品质/HSF目的制定。5.1.3实施管理评审。5.1.4确保在建立和实施品质/HSF管理体系的过程中可获得必要的资源。5.2以客户为中心总经理以实现

16、客户满意为目标，确保识别和确定客户的需求和期望，并将其转化为确定的要求予以满足。在决定客户的需求和期望时，应考虑包括法律、法规要求的与产品有关的义务。根据上述目的，开展以下活动：a)通过客户提供的产品技术文件和订货要求文件明确把握客户要求（参见7.2项）。b)通过客户意见反馈、投诉、产品信息等了解客户满意度（参见8.2项）。c)利用各种媒体把握包括法律法规要求的不定数的潜在客户的要求。d)通过信息收集把握行业动态，分析经营环境和有关竞争者信息。5.3 品质/HSF方针5.3.1总经理为了与公司全体员工共同建立、实施、保持以及持续改进品质/HSF管理体系，本着经公司全员参与，我们塑造产品的同时也

17、坚持品质/HSF，通过不断改善管理、提高产品品质/HSF、过程能力和体系的有效性，增强企业的竞争力，以满足客户的需求和期望，追求客户的最大满意度，使企业有长期的发展，以此壮大的经营理念和品质/HSF管理原则制定以下品质/HSF方针及HSF方针。不断提高品质、营造零缺点、满足客户要求 以人为本、以客为尊、品质第一 环保至重、市场至先、永续经营5.3.2为使品质/HSF方针传达到公司内各层次及部门，应以文件的形式下发、张贴或通过各种会议宣讲品质/HSF方针，以确保员工对该品质/HSF方针的理解5.3.3为使品质/HSF方针与公司的经营管理相适宜，明确表明公司的品质/HSF管理意图和方向，通过管理评

18、审对其适宜性进行评审。5.4 策划5.4.1品质/HSF目标总经理确保品质/HSF目标的建立，各部门需制定本部门的品质/HSF目标品质/HSF目标应是可测量的，并与品质/HSF方针保持一致，品质/HSF目标要包括满足产品要求内容。我司的品质/HSF目标分解为各部门的品质/HSF目标；品质/HSF目标定义及HSF目标定义具体内容在每年度的管理评审输出中体现。总经理每月对品质/HSF目标/HSF目标的达成进度进行监督，在每年的管理评审时对品质/HSF目标的达成度进行评价，当目标未实现时，总经理应对品质/HSF（HSF）管理体系改善的必要性进行评审。5.4.2品质/HSF管理体系的策划总经理为了满足

19、4.1项的要求、实现品质/HSF目标，对品质/HSF管理体系进行策划，包括依据经营计划所开展的经营活动（过程），以及所必须的经营资源在内的品质/HSF管理体系的策划并在管理层会议上进行讨论。针对合同的要求、过程的改善、新产品的投入等策划的结果以各工作计划的形式表述。总经理为了使品质/HSF管理体系保持其完整性，当经营计划和品质/HSF目标需要变更时，对其变更按规定方法进行，并且在更改期间仍保持品质/HSF管理体系的完整性。品质/HSF策划时应考虑到品质/HSF管理体系的持续改进的要求5.5职责、权限和沟通5.5.1职责、权限（副）总经理负责制定、批准品质/HSF方针；负责批准品质/HSF手册；

20、负责组织相关单位制定公司级的品质/HSF目标/HSF目标和品质/HSF目标的分解；负责品质/HSF管理体系的策划；负责确保公司内各单位的职责和权限得到规定和沟通；负责召开管理评审；负责确保资源的获得；负责任命管理者代表；负责对品质/HSF管理体系进行策划。管理者代表负责主持品质/HSF手册的编制；负责配合总经理制定公司的品质/HSF/HSF目标和品质/HSF目标的分解；负责确保品质/HSF管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；负责向总经理报告品质/HSF管理体系的业绩，包括改进的需求；负责确保在整个组织内提高满足客户要求的意识；负责组织产品品质/HSF实现的策划；负责任命内审组长，确保品质/

21、HSF管理体系的有效性；负责协助总经理收集管理评审的输入资料。管理部负责工作环境的监控；负责停工停产事故调查；负责提供水/电/食/住/交通等后勤支援；负责公司网络系统的维护与支持；负责组织公司员工岗位和职能培训计划的制订和实施；负责公司各单位人力资源的开发和保证；负责培训情况、人员流动情况等相关信息的数据统计分析；负责新老员工的能力、意识和培训；负责特殊岗位员工上岗考核和资格证书的发放；负责本公司的日常管理工作；负责维护公司电/气设施及设备电/气部分的点检维护；负责保证水/电/气系统的正常运行,为正常生产提供保障；负责协调公司对外关系。品保部负责配合管理者代表组织相关部门起草品质/HSF手册；

22、负责公司品质/HSF目标指标的分解与考核，并监督实施；负责公司品质/HSF管理体系文件的管控；负责制定品质/HSF管理体系年度审核方案；负责品质/HSF管理体系内审的实施；负责ISO9001：2008以及QC080000:2012的标准和公司有关程序运作的宣传、教育和培训，并监督实施；负责品质/HSF管理体系日常维护和外部认证机构的联络；负责与产品品质/HSF有关的法律法规的收集和管控；负责参与定单评审；负责处理各类用户反馈的品质/HSF信息，并跟踪闭环；负责产品设计技术文件、资料归档管理；负责产品（含HSF是否超标）的监视和测量；负责产品实现过程的监视和稽查；负责不合格品（含HSF超标）的控

23、制和处理；负责品质/HSF信息有关数据的分析。资材部负责组织（物料、成品、外包服务）采购业务的洽谈与采购合同的制订；负责制订采购计划，保存采购文件；负责按订单要求保质保量采购所需物料；负责对协力厂商的考察评定；负责对协力厂商档案管理；负责参与合同评审；负责组织对协力厂商的监督与考核及组织对协力厂商的管理输出；负责协助生产单位使用的治具开发与制作；负责仓库物料的标识和可追溯性的管理；负责仓库物料的防护，对物料的储存品质/HSF负责；负责按照先进先出的原则，正确发放物料；负责确保物料帐、物、卡的一致性；负责协调各环节的均衡稳定生产，提高生产效率。业务部负责新客户的开发；负责安排及跟踪增点供方小、中

24、批试产；负责参与合同评审；负责维护与管理进入量产阶段的客户，协调公司内部资源，满足客户需求；负责产品的品质/HSF信息的收集、统计、分析和反馈；负责客户的产品咨询、产品投诉和处理等工作；负责客户满意度的调查；负责收集客户的新要求，产品发展动态，为产品开发提供市场信息。工程部负责协助业务和客户沟通工程技术问题；负责管理职责、管理制度等三级文件的制定、修订和实施；负责主持新产品设计开发的评审、验证、确认；模、治具网版议价及报价初审、新协力厂商寻找及评估、拟定协力厂商保密协议；负责新产品设计开发的策划；负责新产品试产及认定；负责汇总设计开发的输入信息；负责产品设计开发的输出、产品标准化文件的制定；负

25、责产品设计开发更改的控制及执行；负责新产品采购物料样品的确认；负责模具的维修事宜；负责产品标准化及技术专利的管理工作；负责新产品开发中环保型材料的开发应用；负责对产品相关法律法规、标准的收集、保管、归档及更新；负责持续改善制程品质/HSF；负责参与订单评审。生产部负责提供生产过程中所需要的基础设施；负责主持产品订单评审会，并安排合理的生产计划；负责管理职责、管理制度等三级文件的制定、修订和实施；负责在制品的标识、可追溯性和防护；负责参与产品的监视和测量；负责不合格品的控制；负责生产、品质/HSF等有关信息的数据统计和分析；负责本单位不合格纠正和预防措施的实施。财务部负责公司内外发生的资金管理和

26、各项财务预算。负责配合品质/HSF成本的核算；负责配合品质/HSF目标指标考核的实施；5.5.2管理者代表总经理指定具有以下职责权限的人员为管理者代表，该管理者代表除了自己本职工作的职责外对以下工作负有全部责任。a)确保品质/HSF管理体系的过程得到建立和保持。b)收集包括内部审核的纠正措施和预防措施结果，向总经理报告品质/HSF管理体系的实施状况及改善的必要性。c)在整个组织内促进客户要求意识的形成。d)就品质/HSF管理体系认证注册的事宜，负责与外部机构的联络和协调5.5.3内部沟通本公司在准确把握客户，法律法规（含HSF要求）及相关方要求的同时，为了把各部门及层次的意见、信息传递给上层管

27、理者或部门使品质/HSF管理体系有效的发挥功能，建立并保持沟通系统，使信息知识共有化。本公司经常使用的沟通手段有以下几个方面：a)定期召开各类工作会议，就产品、客户、生产过程等信息进行交流。b)关于品质/HSF管理体系方面的信息，由管理者代表以通知等形式告知公司全体。c)关于人事调动方面的信息，由管理部作成文件并发放至各部门浏览后回签的形式进行沟通。d)对于欧盟及其他组织的环境保护指令要求，以组织学习研讨的形式进行。注：从客户处来的与合同、生产有关的信息的传达在第7章中规定以上内容可参考职责权限与沟通控制程序。5.6管理评审5.6.1总则为确保本公司的品质/HSF管理体系持续的适宜性，充分性和

28、有效性，以符合ISO9001：2008及QC080000:2012标准和适合品质/HSF方针，总经理每年至少实施一次管理评审。管理评审时，包括对品质/HSF方针/HSF方针进行评审，同时对本公司品质/HSF管理体系变更的必要性进行评价。实施管理评审有关的会议运行规则按管理评审控制程序实施。在下述情况时应临时增加评审。a)公司外部经营环境发生重大变化时，如市场形式、社会要求等；b)当欧盟或其他组织的相关环境保护法律法规和违禁物质指令发生变更时c)当发生重大品质/HSF事故或用户索赔事件时；d)当大规模的组织机构调整变更后；e)根据内外部审核的结果，判断有必要进行时f)有其他情况发生并判断为有必要

29、时。临时增加评审由管理者代表提出，总经理批准。管理评审由总经理主持，各部门负责人参加，必要时总经理指定有关人员参加。管理评审会召开前由管理者代表制定管理评审会议计划，将参加人员、评审内容和时间通知有关人员。管理评审计划兼通知的格式不作具体要求但内容必须包括：a)评审的种类（定期、临时）、评审实施日期；b)评审的形式（如会议、个别交谈、或其他）；c)评审内容；d)评审应准备的资料；e)负责部门；f)参加评审人员名单；g)编制人及批准人签章及日期5.6.2管理评审的输入管理评审的输入由管理者代表在管理评审计划中明确，输入的内容应包含以下各项的实施状况：a)在品质/HSF目标管理中有关各月度及当年度

30、品质/HSF目标/HSF目标的达成度评价；b)品质/HSF方针的适合性；c)内部审核及外部审核的结果；d)以统计技术对客户的投诉、满意度调查进行处理的数据；e)各业务过程的监测、测定结果和产品的符合性；f)预防和纠正措施的（实施）状况和效果；g)以往管理评审的跟踪措施；h)可影响品质/HSF管理体系计划的变化和改进的建议；i)与协力厂商的交易状况（含协力厂商的HSF遵循状况）；j)有关市场竞争方的信息；5.6.3管理评审的输出管理评审报告作为管理评审的输出文件，其格式不作具体规定但其中必须包括以下内容：a)评审种类（临时、固定）；b)评审实施日期；c)评审参加人员；d)评审项目（内容）及相对应

31、的结论；e)综合结论（该结论中应包括以下内容）：包括通过对品质/HSF方针/HSF方针和中期经营计划进行评审后对有关品质/HSF管理体系的改善，以及各业务过程的改善的要求和措施；设定下一年度品质/HSF目标/HSF目标的重点；与客户要求有关的产品的改进要求；经营管理资源的需求。f) 作成及确认人签章、日期。5.6.4管理评审记录和纠正措施管理者代表应作好评审记录并编制评审报告，管理评审记录及报告应按记录管制程序保管。对管理评审中提出的纠正措施要求，按纠正和预防措施控制程序的要求，由管理者代表负责实施。六资源管理6.1资源的提供本公司为了实现品质/HSF目标，满足客户以及产品要求，确保品质/HS

32、F管理体系的各过程得到实施和改善，在对员工进行教育培训管理的同时，提供开展业务活动所需的设施、支持性服务以及适宜的作业环境。6.2人力资源6.2.1总则本公司为了使每一位员工有能力胜任自己的业务工作及从事影响HSF产品工作的人员是足以胜任的，考虑每一位员工的相应的学历、培训、技能和经验，安排其适宜的工作。本公司所需要的资格认定在人力资源控制程序中明确。6.2.2培训、意识和能力本公司为了持续地保持和改善品质/HSF管理体系，将满足客户要求以及法规要求（含HSF要求）的重要性传达到公司的所有阶层，依照人力资源控制程序的要求，通过以下各项的实施，有效的实施教育培训计划，提高员工的意识和能力。a)

33、识别从事影响品质/HSF活动的人员能力的要求，明确每一位员工的工作能力并制定相应的培训计划；b) 提供适宜的培训或采取考查学历、经验、经历以满足人员能力需求；c) 通过培训、岗位实习、会议、宣传等方式使员工意识到所从事品质/HSF活动的相关性和重要性，及如何为实现品质/HSF目标（HSF目标）做出贡献；d) 对所采取措施的有效性进行评价；e) 对从事有特殊要求工作的人员按照人力资源管理程序的规定实施考核和资格认可。f) 各有关部门按记录管制程序保持员工的学历、教育、技能及经历的记录。根据本公司的业务特点，培训的种类可分为：a) 法律法规规定必须获取的国家资格人员的相关培训；b) 品质/HSF管

34、理体系文件中所要求，必须具备资格认定人员的相关培训；c) 与所从事工作相关的技能、及品质/HSF意识培训；d) 管理层培训；e) 新人培训；f) 其他培训。以上培训的具体实施方法参照人力资源管理程序所规定内容实施。由行政部作成年度培训计划并得到总经理的确认。培训记录应作为品质/HSF记录进行保管。本公司依据法律法规及品质/HSF管理体系的要求对从事需要资格认可的操作人员实际培训，并按照人力资源管理程序的要求给予资格认定。本公司将对从事以下工作的人员进行资格认定a) 内部品质/HSF审核员；b) 内部品质/HSF检验员；c) 计测器校正员； 资格认定的具体操作程序在人力资源管理规定中予以明确。6

35、.3基础设施本公司为满足产品的符合性（含HSF的要求），对于实现产品符合性所需要的设施、设备、建筑物、动力、工作场所、软件及通信服务等进行识别、提供和维护并执行如下规定。对于实现产品符合性所需要的设施（设备），作为产品实现过程策划（参见7.1）的一项内容。确保所需要的设施的提供。制定基础设施与环境控制程序对生产设备及生产辅助设施的管理进行控制，以保证使用的设施满足要求。6.4工作环境本公司为实现产品符合性，对于所需工作环境中人和物理的因素进行识别及管理。包括：a)应有的安全卫生条件 b)工作方法 c）职业道德 d）周围的工作条件七产品实现7.1产品实现的策划7.1.1公司根据客户的要求对产品的

36、实现进行策划，构筑必要的过程。在产品实现策划时按照品质/HSF计划控制程序编制品质/HSF计划，品质/HSF计划应遵循本公司的品质/HSF方针/HSF方针、品质/HSF目标/HSF目标与品质/HSF管理体系的其他要求相一致。 公司进行品质/HSF策划的时机：a) 采用新工艺、新材料进行技术革新时；b) 业务合同中顾客对产品有特定要求；c)现有品质/HSF及有害物质控制过程管理体系文件未能涵盖的特殊事项。公司在制作品质/HSF计划时，应确定以下方面的适用内容。a) 产品、项目或合同的品质/HSF目标/HSF目标及要求；b) 产品实现的业务过程、及必要的文件；c) 满足产品品质/HSF（含HSF）

37、要求所需的必要资源；d) 产品验证和确认活动以及验收准则（参见8.2.4）；e) 对业务过程及产品的符合性提供信任所必须的记录（参见5.5.7）；f) 与产品有关的法律、法规（含HSF要求）g) 客户所有物（参见7.5.3）h) 其他必要事项。7.2与客户有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定 公司除明确客户对产品的指定要求外，还应明确包含产品相关的准则、法规及HSF要求等的义务事项，公司为了明确上述要求和公司的附加要求，实施以下活动：a)对客户规定的产品要求（含HSF要求），由业务部接获后48H内召集厂内相关单位（包含工程、生产、资材、业务等）对客户要求进行传达并评估。b)对客户没有规定

38、、但是特定用途必须的产品要求（含HSF要求），也应予以确认，在相关文件中予以明确；c)包括准则、法规要求（含HSF要求）事项与产品相关的义务，在相关文件中予以明确；d) 公司确定的附加要求（含HSF要求）应在相关程序及文件中予以明确7.2.2 与产品有关的要求的评审公司自接收客户要求到交货，要正确把握客户的要求，为确认自身是否有完成的能力，应由业务部在接受合同前按照客户沟通控制程序的要求组织工程部、生产部对该订单的技术要求、交货期等内容进行评审，该评审应在签约之前进行。在评审客户对产品的要求时，应确保：a) 将公司决定的附加要求，连同客户对产品的要求（含HSF要求）在文件中进行明确描述；b)

39、客户没有提供形成文件的产品要求的情况下，用公司的格式文件记录表示，并在签约前得到客户的确认（包括用FAX方式）；c) 与以前表述不一致的合同协议或订单要求、或报价书内容，已得到解决；d) 公司是否有能力满足客户的要求（含HSF要求），应在签约前向相关部门确认。产品要求事项的评审和记录对产品要求事项的评审及随后跟踪活动的结果应按记录控制程序进行管理。7.2.3 与客户的沟通公司不但需要满足订货客户的要求，对于潜在的不特定的多数客户及其他相关者的需求和期望也应尽可能地满足，为此规定下述与客户沟通的渠道并实施。a) 工程课负责与客户就生产加工能力、内容与客户交流；与客户就产品生产技术问题进行沟通；b

40、) 品保部负责接受产品品质/HSF信息、及受理客户投诉；c) 业务部负责接受和回答客户对合同执行情况的询问。7.3设计和开发已删减(参见本手册之3.1节)7.4采购7.4.1 采购过程本公司为确保业务流程能迅速并顺畅，将提供资材、设备、业务委托等的外包商作为本公司经营上的伙伴，以通过有关购入产品信息与外包商进行交流或信息交换方法，推行更强固的协作体制。因此，将对外包商的评价、选定、及控制有关的的采购过程应作为品质/HSF管理体系的一个不可缺少的要素予以确立并实施。本公司为判断外包商所提供的产品是否能够满足客户及本公司的要求，制定采购管理程序文件、明确选定的基准，并按照该基准进行评价及选定。除了

41、发生重大品质/HSF事故时采取的临时评价之外，为确保与外包商的交易应每年对外包商进行再评价。对其过去的品质（含HSF的控制状况）、交货期业绩和能力、价格进行评价及再选定。品保部及资材部根据业务过程及对产品品质/HSF产生影响的大小来决定对外包商的管理方式及程度。另外，对外包商进行再评价时，应根据需要对外包商提出纠正要求和指导。采购管理程序文件中所记载的所有选定基准应考虑以下事项：价格、购入产品的品质/HSF、交货期、发放订单时的对应状况等；HSF控制能力；协力厂商所具有的专业知识及信息；技术能力及物流系统；对协力厂商的评价管理结果应按记录控制程序保持和管理。7.4.2 采购信息为防止因采购商品

42、有关的信息不正确而导致不能满足客户（及HSF）的要求，资材部应按采购控制程序的要求将采购信息在采购文件中予以记载，该采购信息应包括：a) 类别、规格、等级、HSF要求或其他准确标识方法；b) 规范、图样、过程要求，检验规程及其他有关技术资料的名称或其他明确标识和适用版本；c) 适用的品质/HSF体系标准的名称、编号和版本。采购文件发放前由采购控制程序中规定的授权者对规定的要求的妥当性进行确认。7.4.3 采购产品的验证本公司为确认所采购产品是否符合客户及HSF的要求，用以下的手段进行验证。a) 品保部依据进料检验程序负责实施采购品的进货检验；b) 品保部及资材部根据协力厂商的供货实绩等判定是否

43、有必要对外包商实施现场验证。注：当本公司的客户要求到协力厂商处实施验证时，本公司应在采购信息中规定所期望的验证安排及产品的放行方法。7.5 生产和服务7.5.1 生产及服务的提供控制本公司为了实现根据合同的要求，切实满足客户对产品的需求及HSF的要求，在实施产品生产时通过制程管理控制程序的要求对生产过程进行控制。a) 依据产品加工图纸、产品标准等提供产品的特定信息；b) 识别必要的生产过程，并针对这些过程编制生产标准，技术规范、检验规范、作业指导书等文件化程序，并使现场担当者能容易地得到需使用的文件；c) 识别可能的有害物质污染过程，制订文件化程序进行控制，预防可能的污染c) 确保在受控的状态

44、下使用在作业标准中所记载的设备；d) 在受控状态下使用“测量、监控”设备；e) 对产品实施测量和监控活动（含HSF的监测活动）；f) 按所规定的程序实施放行、交付及交付后适当的活动。7.5.2 生产和服务提供过程和HSF过程的确认基于成型工艺的重要性，在本公司作为重点过程进行控制。对厂内制程过程应对以下事项进行确认：a) 过程的鉴定及认可的基准；b) 设备及人员的认定的适合性；c) 使用规定的方法和程序的适合性；d) 与记录有关的要求；7.5.3HSF标识和可追溯性在进货、贮存、加工制造和交付的整个过程，对原辅材料、半成品及成品的标识按以下责任控制：a）资材部负责进货、仓储和交付过程中的产品标

45、识的实施和维护b）生产部负责对生产制造过程中的半成品、成品标识的实施和维护。c) 品保部对生产过程中的产品的检验状态的标识实施控制，并对各部门的标识实施情况予以监督。在客户没有特定的要求时，原辅材料应以品名、规格、型号、编号进行标识，半成品、成品应以明细表形式进行标识。本公司生产之产品均为HSF产品，若客户有要求，需贴GP标识，以便于客户端的管理。可追溯性：产品的可追溯性通过原辅材料的品名、规格、型号、编号进行标识，半成品或成品可通过查询明细表的方法来实现。每批产品都应有唯一性的标识，并记录在规定的形式中，以便实现可追溯性。以上所述各类标识的具体操作程序在标识与追溯控制程序中予以明确。 有害物

46、质部件的处理：本公司建立有害物质控制程序来规定有害物质的处理过程。7.5.4 客户财产当业务部接受客户提供产品时（模具，治具等），应对客户财产进行登记并妥善保管，对其进行标识、验证和保护。如发现顾客财产发生丢失、损坏或不适用时，应向顾客报告并予以记录。具体参照客户财产控制程序。对客户财产在接受时实施验收，确认其是否适用。检验、验证的方法在新产品导入作业办法中得以明确。7.5.5 产品的防护本公司为确保从原材料进货、内部加工到送至指定的交货场所之间，保持产品适合性，对产品的搬运、包装、保管及保护的要求在仓储控制程序和产品防护管理程序中明确，各部门依据此程序在相应的管理范围内实施以下管理。 搬运产

47、品的搬运应按规定的要求进行，由资材部和生产部负责实施管理。在搬运产品过程中采用合适的运输工具，防止因振动、撞击、受压等而使产品损坏，并对运输工具进行维护。贮存产品的贮存应按规定的要求进行，使用指定的贮存场所、场地，保证产品的安全和环境条件满足要求，以防止产品在使用前或交付前受到损坏。包装考虑可能遇到的各种不同的贮存方式和不同的运输方式，对包装设计、包装程序、所用材料及包装标识进行适宜控制，以确保符合规定要求。工程部为确保产品符合规定要求制定包装方法和要求，品保及生产部负责监督包装方法的实施。防护在产品形成过程和贮存过程中采用适当的防护隔离措施,防止产品受损或丢失。交付在最终检验或试验后按程序要

48、求采取保护产品品质/HSF的措施。7.6 监视和测量设备的控制为了验证产品符合规定的要求（包括客户要求、ISO9001/QC080000的要求、法律法规的要求等），按照检验和测量设备控制程序明确必要的测量、监控设备（以下简称为计量仪器）并对其实施控制。为确保计量仪器的测定能力与检验和测量设备控制程序中的测定要求不相矛盾，采用以下手段对其实施控制。7.6.1根据测定要求所需的精度，选择适合的检验、测量和试验设备。7.6.2将所有对品质/HSF有影响的测试仪器作为控制对象进行识别，并按周期或再使用前，对照可溯源至国际或国家基准的设备进行校准和调整，不存在此基准时，应将用于校准的依据文件化。除按规定

49、周期校准外，在下列情况下也应进行重新校准：a) 对设备的准确性产生怀疑时；b) 设备经过修理后；c) 设备经过迁移后。7.6.3制定受控检测设备的校准程序，对其唯一性标识、放置场所、点检频度、点检方法、判定基准及当结果不符合要求时的处置方法等予以明确规定。对受控的检测设备进行编号，并在台帐中予以登录，使其能够被识别，以确定其校准状态。根据检验和测量设备控制程序中所规定的适当的标识或被认可的标识记录，对已校准（包括接受进货检验）的检测设备的状态进行标识。非使用中的检验、测量和试验设备及控制范围外的检验、测量和试验设备也应有明确的标识或隔离保管。记录并保持受控检测仪器的点检校准结果。该记录应遵照记

50、录控制程序进行保管。当发现点检、校准的结果偏离了规定的要求时，应立即停用并送审核校准的同时，品保部应对其过去的检查结果的有效性进行评价、处理及文件化（记录）。应确保校准、检查、测定及试验的实施在适宜的环境条件下进行。确保受控装置在搬运、维修、贮存期间，其精度及使用有效性保持完好。用于测量和监控规定要求的硬件或软件，在使用前应对其有效性进行验证。应对检验、测量装置（包含用于测量和监控规定要求的硬件或软件）建立防止其校准失效调整的保护手段。八分析/测量与改进8.1 总则8.1.1本公司在为实施以下要求时，对必要的监控、测量、分析及改善过程进行策划并实施。证实本公司产品的适合性；确保品质/HSF管理

51、体系的适合性；持续改善品质/HSF管理体系的有效性； 证实产品符合品质/HSF的要求在这些活动中，应对包括统计技术在内的适用方法的需要和使用予以确定。8.2 监视和测量8.2.1 客户满意本公司为对品质/HSF管理体系的效果进行测量和评价、以及对有关是否满足客户要求的客户的认识状态的信息进行监控，对该信息的接受及利用方法以客户满意度调查表的形式予以实施：业务部在不定期的客户访问过程中接收客户信息或向客户调查，收集客户对产品品质/HSF、价格等各方面的满意程度，以及对产品的期望。品保部记录、分析客户投诉，将结果通报相关部门，并分析问题原因，采取相应的措施或对策。这些信息可运用统计技术进行处理，结

52、果可作为管理评审的输入予以采用。8.2.2 内部审核为确保本公司的品质/HSF管理体系是否符合规定的要求（包括客户的要求、ISO9001/QC080000的要求、法律法规的要求等），并对体系的适合性和有效性进行评价，建立并保持稽核控制程序，策划并实施内部审核活动。管理者代表负责利用以下手段对内部品质/HSF审核活动进行控制。针对考虑审核活动及区域的现状，以及以前审核的结果，对审核大纲进行策划，形成文件并按规定的审批程序审批，审核的范围必须包括品质/HSF体系的所有要素及所有相关部门。在稽核控制程序中规定审核的基准、范围、频度及方法。由管理者代表指定审核组组长和成员，经指定的审核员必须经过培训并

53、具备审核员资格，且为与所审核活动无直接责任人员。审核组应准备审核文件，编制审核清单。为引起重视应将审核结果的报告分发至各受审负责人，并告之内容。审核中产生的全部记录由审核员按规定整理后交文控中心按记录控制程序保管。受审部门的负责人应及时对审核中发现的问题采取纠正措施。该纠正措施按照8.5.2项纠正措施的要求予以实施。跟踪活动应验证纠正措施的实施和验证结果的报告。内部审核及纠正措施的实施结果应提交至管理评审。8.2.3 过程的监控和测量本公司采用适当的方法对满足品质/HSF管理体系（含HSF要求）所必须实现的过程进行监控及测量。这些方法应在各过程相关的管理规定及程序中明确，并按照其予以实施。根据

54、这些方法，应证实每个过程满足其预期目标（含HSF目标）的持续能力。当所计划的结果没有被达成时，为证实产品的适合性，应根据需要（对产品）进行修正或采取纠正措施。8.2.4 产品的测量和监视为证实产品符合客户的要求及本公司所制定的附加要求（含HSF要求），技术单位、品保部根据产品的检验和测量控制程序的要求实施以下各阶段的检查，以测量并监控产品的特性。a) 进料检验：由进料检验员依据进料检验程序的要求对进行原材料的检验和试验。b) 过程检验：由过程检查员在制造过程中按照制程管制程序的要求进行产品的检验和试验，在所要求的检验、试验完成或必需的报告收到和验证前，不得将产品放行。但是，有可靠追回程序时使用

55、该产品的场合除外。c) 最终/出货检验：由最终检查员根据最终/出货检验作业办法确认所有的检查结束，对发给客户的产品进行实施。用于判断产品是否合格的检验记录应作为品质/HSF记录进行控制。HS的检验记录需指明有权放行产品的人员。除非得到客户的批准，应确保按照规定的要求只有在所有规定的活动已圆满完成，产品才能流向下一工序或出厂8.3 不合格品控制8.3.1本公司为确保不符合要求（含HSF要求）的产品（包括部件）的非预期使用和交付，对不合格品进行标识及控制。有关不合格品处理的控制及相应的责任和权限在不合格品控制程序中予以规定。被识别为不合格的产品应采用以下的手段进行控制。在进货检验时发现的不合格品实

56、施全数退货。在退回之前应对其进行标识并隔离保管。在生产过程中发现的不合格品，应按照文件化的程序进行评审，评审后可能：返工，使其满足最初的要求；选别，使其满足预期的使用要求；特采，在不影响预期使用目的的前提下经返修或不经返修作为让步接受（特别采用）；改作他用（利用）；报废；为证实修正后产品的符合性，须对其实施再检验。进行修正时要根据需要进行记录。应对修正到作废处理阶段的不合格品进行标识，并在指定的场所予以保管。注：在产品最终检验存在问题时，为实施特别采用须向客户提出让步报告。8.3.2在交付给客户或开始使用后发现的不合格品，由品保部实施该不合格品的原因调查，协同相关部门提出对策并实施相应的措施。

57、8.3.3应将不合格品发生的原因及其过程作为资料进行运用，以实施预防措施。8.3.4不合格品的处置部门应做好不合格品的处置记录，该记录按文件控制程序进行保管。8.3.5如发现不合格品为违禁物质（HSF）超标时，需立即单独标识隔离，并通知管理者代表，需追究原材料供应商责任，若产品已交付，需通知客户。不合格品控制的具体内容见不合格品控制程序。8.4 数据的分析8.4.1本公司为把握经营状况及客户的满意度，判断品质/HSF管理体系的适合性和有效性，以及明确可能实施的改善措施。收集并分析与以下事例相关的数据（参见5.6），并根据需要按统计技术的手法：应用调查表、排列图、因果图、直方图、控制图等方法，进

58、行数据分析和处理。对客户的投诉、期望及满意度的调查结果。基于所实施的纠正措施和预防措施，产品不符合客户要求的原因倾向。内部审核的不合格项目分析。在检验中发现的不合格品（含HSF超标）的产生原因。供方具有持续保证产品品质/HSF能力的信息。基于各信息媒体了解整个业界的动向及本公司的经营环境。有关市场调查及其他竞争公司的信息。其他有必要的信息。 适当时，为消除所有有害物质的持续改进方面的努力。8.4.2各部门负责按规定对数据进行收集、整理、计算、分析，并向品保部反映品质/HSF信息和提供品质/HSF数据。8.4.3品保部负责对各部门上报的数据进行分析、协调、处理，提供品质/HSF改进的建议。数据分析的具体内容见统计分析控制程序。8.5改进8.5.1持续改进：最高管理者为适应不断变化的客户的需要和