2022年医疗机构药品质量安全专项整治工作总结范文

1、第9页共9页2022年医疗机构药品质量安全专项整治工作总结范文_县食品药品监督管理局药品安全专项整治工作总结按照_做好_年全国药品安全专项整治工作_精神，对照_省药品医疗器械安全专项整治工作方案的要求，结合辖区实际，制订了香河县药品、医疗器械安全专项整治工作实施方案，把药品、医疗器械安全作为工作的重中之重，查找药品安全监管工作的薄弱环节，积极认真地_协调有关部门开展了药品、医疗器械安全专项整治，进一步促进了我县药械市场秩序的健康发展。现就我县药械安全工专项整治工作情况汇报如下：一、开展全县药械隐患大排查。根据市局全市药品医疗器械隐患大排查集中行动实施方案要求，我局召开专题会议，分析我县药械市场

2、形势，制定了检查计划，对重点区域、重点品种进行逐一排查。此次行动，共出动执法人员_余人次，检查医疗器械生产企业_家，未发现问题；检查医疗器械经营企业_家，其中发现一家存在医疗器械购进验收记录填写不规范的问题，已责令其整改；检查批发企业_家、零售企业_家，未发现问题；检查两家医院制剂室，其中发现一家制剂室成品库中存放的两种制剂未按规定温度保存，已责令其整改；检查医疗机构_家，其中有一家医疗机构药库中存放的一种药品未按规定温度保存，已责令其整改；检查发现香河县疾病预防控制中心贮备的防护服和医用口罩为无注册证产品，已责令其退回市疾控中心，同时更换合格产品。二、加强甲流药品的监督抽验。为了确保防控甲流

3、药品的质量，我局加强对防控甲型h1n1流感药品等的专项监督检查及抽检工作。对抽验中发现防控甲流的不合格药品“银黄颗粒”一批次，我局依法对其进行了处理。三、开展计划生育药械市场专项整治工作。为加强计生药械在我县流通、使用的监督管理，特别是加强对终止妊娠药品的监督检查，我局共出动执法人员_余人次，执法车辆_余台次，督查计划生育药械流通、使用单位_家次，发出责令改正通知书_份。通过整治，进一步规范了全县计生药械市场秩序，确保了计生药械安全有效。四、开展非药品冒充药品专项整治工作。重点检查在标签、说明书中宣称具有功能主治、适应症或者明示预防疾病、治疗功能或药用疗效的产品，以及产品名称与药品名称相同或类

4、似的食品、保健用品、保健食品、化妆品、消毒产品。整治期间，我局在监督检查中发现某药店销售的标示通化万通药业股份有限公司生产的万通筋骨贴_例，批准文号：吉卫健用字(_)_号，我局按照要求已上报市局。在香河县安康药店发现标示为_中清科贸有限公司生产，批准文号为豫卫健用字_第_号的“止痛灵”_盒，执法人员对其进行了扣押，并立案处理。五、打击利用互联网发布虚假广告、通过邮寄销售假药的专项行动。在打击利用互联网等媒体发布虚假广告、通过邮寄等渠道销售假药的专项行动中，我局接到市局廊坊市食品药品监督管理_省食品药品监督管理局关于查处“复方川羚定喘胶囊”等假药_函_。我局对此高度重视，立即_执法人员按照附件假

5、药流向表中所涉我县的购药人员进行逐一核查，经查，_名购药人员非我县医药从业人员。六、打击工业氧(或压缩气体)冒充医用氧。在打击工业氧(或压缩气体)冒充医用氧违法行为的检查过程中，我局执法人员对辖区内_家医疗机构全部下发自查通知。经查，_家医疗机构使用的是廊坊黎明气体有限公司生产的批准文号为国药准字h_5336、药品经营许可证号为冀q_0220的医用氧气；另外，香河县计生局技术站使用的是_北氧联合气体有限公司生产的批准文号为国药准字h_5336、药品经营许可证号为京q_0009的医用氧气；香_医院使用的是_普莱克斯实用气体有限公司生产的批准文号为国药准字h11022571、药品经营许可证号为京b

6、_00874的医用氧气。还有_家医疗机构未使用氧气。此次专项整治，我局出动执法人员_人次，共抽查医疗机构_家，未发现工业氧(或压缩气体)冒充医用氧的违法行为。其中，检查发现_家医疗机构存在未向供货单位索取资质及购进票据的问题，已责令改正。七、开展低温冷藏药品、疫苗专项检查。为确保低温冷藏药品质量，避免药品质量事故发生，我局安排部署执法人员对辖区内低温冷藏药品及疫苗的经营、使用单位进行监督检查，重点检查低温冷藏药品的储藏条件和疫苗经营单位及医疗机构疫苗“冷链”设施是否完备和良好运转、购进渠道是否合法等情况。检查期间，我局共出动执法车_台次，执法人员_人次，检查医疗机构_家，疫苗分发单位_家，未发

7、现问题药品和疫苗。八、开展违法药品广告专项整治。我局制定了香河县食品药品监督管理局开展理和互联网药品信息监违法药品广告专项治测工作实施方案和监测计划。根据工作实施方案和监测计划，我局安排专人负责对本县电视台(香河_台、香河_台)、广播电台(_个)发布的广告进行_小时全天候、全频道监测。截止到目前，共监测到涉嫌违法的广告_种；同时对利用互联网发布药品广告信息进行监测，通过对“香河县、药品”等关键词进行搜索，到目前为止未发现相关的利用互联网发布涉嫌违法药品广告信息。通过对上述涉嫌违法的药品广告进行分析排查，我局拟对“成城(首乌)强身片”、“仙灵草”_个情节严重涉嫌违法的广告采取行政强制措施。下一步

8、，我局将继续对本县电视台、广播电台、互联网发布的广告进行监测，确保本次专项治理工作顺利完成。九、关于问题药品“洛汀新”。在我县境内，经营假冒“盐酸贝那普利片(洛汀新)”问题药品的企业有_家，分别是香河县利生大药店和香河县医药药材有限公司。通过调查，香河县利生大药店的“洛汀新”是从_龙隆医药有限公司购进，该药店负责人称，该药店于_年_月_日购进“洛汀新(批号：_1377)”_盒，_月_日_龙隆医药有限公司销售经理王子兴来药店召回上述药品。执法人员对药店营业场所、药库进行检查未发现该药品；香河县医药药材有限公司的“洛汀新(批号：_1360)”是从三河市东杉医药有限公司购进的，共购进_盒。执法人员现

9、场检查该公司药库时发现上述药品_盒，并对上述药品采取了扣押措施。其他_盒分别调拨给该公司的康宁药房和国粹药房，执法人员现场提取了该公司给下属两个药房的上述药品调拨单。随后，执法人员对康宁药房和国粹药房进行检查，上述问题药品在两药房均已销售完毕，执法人员现场提取了上述药品的销售小票。我局执法人员依法对此案进行了查处。十、对“连花清瘟胶囊”等五种药品的监督检查。我局执法人员共检查药品批发企业_家，零售企业_家，医疗机构_家，未发现上述问题药品。十一、关于医疗机构药品管理、医疗机构制剂、药品不良反应监测、和群众_。我局非常重视对医疗机构的日常监督检查，在药品购进渠道、是否凭处方销售上加强监督检查，对

10、村级卫生室普遍存在未凭处方销售药品的行为重点治理。我辖区有医疗机构制剂室_家，分别为香河县人民医院制剂室和香河县气管炎哮喘医院制剂室。按照监督检查计划，我局执法人员对上述_家制剂室分别检查_次，未发现问题；检查发现我县风湿骨病专科医院非法配制制剂案件_起，已处理结案。_年至今我局共收到药品不良反应监测报告_起。群众_案件_起，我局已经对群众_的涉嫌问题药品进行抽验，检验结果均为合格，并将检验结果第一时间回复_人。十二、关于医疗器械市场整治。为了加强对医疗器械的监督管理，我局制定了香河县食品药品监督管理_香河县_年医疗器械监督管理工作的实施方案。在我县医疗器械市场整治过程中，我局_年_月_日根据

11、廊坊市食品药品监督管理局来信来访转办笺，香河县气管炎哮喘医院涉嫌使用假柯达dv医用红外激光胶片。我局执法人员立即前往调查，经查，当场发现医用dv胶片_张，该医院提供了上述胶片的购进单位资质、业务员法人授权委托书和购进票据，但不能提供业务员的_复印件。由于该医院使用的上述胶片涉嫌存在质量问题，执法人员当场予以扣押。本案于_年_月_日立案调查。通过调查，该医院使用的柯达医用红外激光胶片，经锐珂(_)医疗器械有限公司核对确认为假冒产品，应按无注册证医疗器械论处。按照医疗器械监督管理条例第二十六条第三款、第四十二条。我局作出处罚如下：1、没收无注册证的医用dv胶片；2、处以_元罚款，该案件已经顺利结案

12、。我局执法人员在医疗器械生产、经营、使用的日常监督中发现，一家医用设备公司的医疗床标签上没有标注医疗器械注册证号，已责令改正；我县益嘉医疗器械厂正在筹建新厂址，执法人员已经通知该厂负责人及时到市局办理相关变更登记。十三、打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动。为贯彻我省打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动会议精神，按照我县在专项行动计划安排和统一部署，我局_开展打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动。重点加大对制售假冒伪劣药品、扰乱药品市场经营秩序行为的监督检查，强化对药品购销渠道和药品柜台的检查整治。此次行动，我局查处违法案件_起，涉案金额_元。十四、_开展中药饮片专项整治活动

13、。按照通知精神，我局立即对辖区内中药饮片经营、使用单位进行检查。此次行动，我局共出动执法车_台次，执法人员_人次，检查中药饮片使用单位_家，经营单位_家，没有发现非法渠道购进及不合格的中药饮片。十五、关于施慧达等_种药品的监督检查。我局_执法人员对辖区内所有零售药店、基层医疗机构、民营医疗机构进行排查，共检查药品批发企业_家，零售企业_家，医疗机构_家，未发现上述问题药品。十六、开展查处无证无照经营百日执法行动。此次行动把乡镇和偏远地区等薄弱部位作为整治重点，集中时间集中力量对疑似无证照行为进行全面清查。活动期间，我局执法人员采取多种形式，深入宣传药械经营相关法律、法规，使人民群众充分认识到无

14、证经营药械的危害性，鼓励广大群众对无证无照经营行为积极_。此次行动，我局共出动执法人员_人次，出动车辆_辆次，未发现无证无照经营药品行为。截止到目前，我局共查处药械案件_起，其中假劣药械案件_起，没收物品货值金额_元，罚没款合计_元。2022年医疗机构药品质量安全专项整治工作总结范文（二）-_口县药品安全专项整治办公室_年药品安全专项整治工作总结按照地局与_省食品药品监督管理局等六部门联合下发的-_口县药品安全专项整治工作实施方案(-_府_发_号)的要求，我办积极配合有关部门工作，按照“标本兼治、重在治本、重在深入”的工作原则，推进全县药品安全专项整治工作，通过与县上各药品安全专项整治工作协调

15、小组成员单位齐抓共管，有力维护了全县药品安全、维护了民生，取得了良好效果。一、具体工作(一)高度重视，加强_保障。我办高度重视药品安全这一民生问题，按照整治工作实施方案成立了“-_口县药品安全专项整治领导小组”，组长由县政府分管领导曾红副县长担任，副组长由侯兴德担任，日常工作办公室设在药监股，将工作落实到职责人。(二)强化服务，着力宣传。在该项工作的开展中，我办结合日常工作，建立了帮建促建制度和驻企联络员制度，通过适时走访，了解和收集了企业在生产经营过程中的各种困难和问题，积极协调相关部门予以解决，有力保证了企业的正常生产和产品质量安全。同时积极配合有关部门向企业宣传有关法律法规和相关政策，使

16、企业了解了国家、省、市有关药品安全专项整治的具体工作与部署，并督促企业加强质量管理、杜绝虚假广告宣传，收到了良好效果。(三)抓好标准化管理，保证药品质量。鼓励和支持企业建立原材料标准化种植基地，强化对调迁医药企业的监督、管理，积极支持和督促药品生产企业申报gmp认证，保证企业在调迁后的药品质量安全。(四)支持本地医药产品进目录，加大地产配套力度。鼓励、支持并积极推荐我县医药企业将产品申报列入基本药物目录，同时加大对本地医药产品的地方产品配套工作力度，拓展了企业产品销路，减轻了老百姓用药负担。(五)制定规划，完善相关产业政策。我局编制了-_口县生物医药产业提升发展规划(_)，鼓励我县医药企业利用资源、品牌、平台和营销渠道等优势，大力发展我县医药高端产业和产业高端，优化和促进医药产业结构调整。引导和支持企业通过向园区调迁扩大规模、发展壮