兽用疫苗现状及主要品种生产工艺概述

1、兽用疫苗现实状况及主要品种生产工艺概述2月第1页-年动物疫苗行业现实状况1.总体情况 77家疫苗企业生产总值118亿，销售额107亿，毛利65亿。从业人员2.04万人。年8月统计有101家。第2页（2）产品现实状况（兽用生物制品）当前我国拥有生物制品类生产线498条，平均每家生药企业5条，细胞毒活疫苗生产线97条，胚毒，组织毒，细菌等常规生产线仍占主导，悬浮培养生产线22条，得到快速发展。第3页3、发展趋势1、优化产业结构，提升集约发展水平发挥市场主体作用，发挥市场在资源配置中决定性作用，激发各类市场主体在兽药产业发展中活力；抑制企业盲目扩张，加强宏观调控，果断遏制兽药生产企业低水平重复建设势

2、头。勉励企业采取联合，吞并，重组等手，增强竞争力。提升兽药产品同意文号技术审查标准，严把兽药产品准入关；调整产品结构，加紧发展宠物，牛羊，蜂蚕以及水产养殖用动物专用药，微生态制剂及低毒环境保护消毒剂，加紧开发水禽、宠物、牛羊和水产用疫苗。2、加紧技术创新，提升产业竞争能力推进创新体系建设，支持产学研用相结合，引导企业在科技创新中发挥主体作用，勉励有条件企业建立研发机构，增强含有自主产权产品研发能力，开展前瞻性研究，在新兽药研发，尤其是工艺研究等方面实现新发展。大力促进科技结果转化。健全完善兽药科技创新和转化格局，发挥整体规模效益。农业部应出台相关配套政策促进科技结果转化，勉励科研人员开展科技结

3、果创新；支持科技人员经过联合组建企业，加盟参股，控股等方式，在科研开发中促进科技结果转化。强化质控技术研发。开展兽药检验检测新技术研究，勉励生产企业和检验机构开展兽用生物制品效力检验替换方法研究和应用。开展原辅材料质量控制，无特地病原体动物病原微生物检测办，标准试剂研究。开展疫苗免疫效果评价和风险分析研究。加强残留检测技术研究，研究高通量快速检测试剂盒。完善标准物质制备体系，勉励科研机构和生产企业参加标准物质研发和制备工作，提升兽药标准物质制备和供给能力。第4页-国内生物制品企业吞并重组情况统计瑞普生物：保定瑞普、天津瑞普、华南生物、 中岸生物、重庆永健准备收购保吉安（集团）：中国动物保健品企

4、业、山西隆克尔、必威安泰、辉瑞国原勃林格：泰州厂、南京梅里亚、南昌梅里亚金宇：金宇集团、扬州优邦大北农：大北农福州、南京天邦海大收购：川宏，更名海林格金河：收购荐量、内蒙金河永顺：永顺生物、佛山正典山西双鹰：山西海森、安徽金帝维信得：北京信得、山东信得科技、山东信得动物中牧股份：北京厂、南京厂、成都厂、郑州厂、云南保山、江西厂硕腾：辉瑞国原诗华：诗华诺倍威、北京华都诗华生物洛阳普莱克：普莱克、洛阳惠中 秦徳超 田克恭兰州所：中农威特、山东泰丰国药集团：扬州威克、中博生物海正：收购云南生物大华农：广州大华农、肇庆大华农还用一些企业在排队等着收购、吞并。第5页农业部 财政部关于调整完善动物疫病防控

5、支持政策通知7月21日，农业部联合财政部共同下发通知，对重大动物疫病防控支持政策做了主要调整。年1月1日起实施动物疫病防控新政策，猪瘟和高致病性猪蓝耳病暂不实施国家强制免疫政策。此次猪瘟和高致病性猪蓝耳病取消国家强制免疫政策，对行业将会产生重大影响。一、调整国家强制免疫和扑杀病种国家继续对口蹄疫、高致病性禽流感和小反刍兽疫实施强制免疫和强制扑杀。在布病重疫区省份（一类地域）将布病纳入强制免疫范围，将布病、结核病强制扑杀畜种范围由奶牛扩大到全部牛和羊。将马鼻疽、马传贫纳入强制扑杀范围。包虫病重疫区省份将包虫病纳入强制免疫和强制扑杀范围。对猪瘟和高致病性猪蓝耳病暂不实施国家强制免疫政策，由国家制订

6、猪瘟和高致病性猪蓝耳病防治指导意见，各地依据实际开展防治工作。国家强制免疫和扑杀范围以外动物疫病防控工作，由各地结合当地实际，统筹考虑，自主安排。猪用苗共计50亿元，猪用强免苗36亿元。第6页提议免疫程序猪 别日 龄免疫内容仔 猪 乳猪吃初乳前1-2小时初生乳猪25-30日龄60-65日龄猪瘟超前免疫猪伪狂犬病(无母抗首免) 猪繁殖与呼吸综合征(PRRS)、仔猪 副伤寒、伪狂犬病（有母抗首免）、猪瘟（超前免疫猪不免）、猪链球菌病猪瘟二免，猪丹毒、猪肺疫初产母猪配种前十周、八周配种前一个月配种前三周产前五周、二周产前四面猪繁殖与呼吸综合征(PRRS)猪细小病毒病、猪伪狂犬病猪瘟仔猪黄白痢菌苗 猪

7、流行性腹泻与传染性胃肠炎经产母猪配种前2周怀孕60天产前6周产前5周、2周产前3周产前10周断奶前7天猪细小病毒病猪喘气病猪流行腹泻与传染性胃肠炎仔猪黄白痢菌苗猪伪狂犬病猪流行腹泻与传染性胃肠炎猪瘟、猪丹毒、猪肺疫青年公猪配种前十周、八周配种一个月配种前两周猪繁殖与呼吸综合征(PRRS)猪细小病毒病、猪丹毒、猪肺疫、猪瘟猪伪狂犬病成年公猪每六个月一次猪细小病毒病、猪瘟、传染性萎缩性鼻炎各类猪群3-4月份每六个月一次乙型脑炎 猪瘟、猪丹毒、猪肺疫、猪口蹄、猪喘气病常见猪病免疫程序一览表第7页省份序号企业全称简称北京市61北京华都诗华生物制品有限企业华都诗华2北京翎羽生物科技有限企业北京翎羽3乾元

8、浩生物股份有限企业乾元浩北京4北京华夏兴洋生物科技有限企业华夏兴洋5北京市兽医生物药品厂北京厂6北京信得威特科技有限企业北京信得天津市27天津瑞普生物技术股份有限企业高科分企业天津瑞普8天津市中升挑战生物工程有限企业中升挑战河北省29瑞普（保定）生物药业有限企业瑞普保定10唐山怡安生物工程有限企业唐山怡安山西省211山西隆克尔生物制药有限企业山西隆克尔12山西海森生物制品有限企业山西海森内蒙古自治区313金宇保灵生物药品有限企业金宇保灵14赤峰博恩药业有限企业赤峰博恩15内蒙古必威安泰生物科技有限企业必威安泰辽宁省216辽宁益康生物股份有限企业辽宁益康17辽宁成大动物药业有限企业辽宁成大吉林省

9、718吉林和元生物工程有限企业吉林和元19吉林正业生物制品股份有限企业吉林正业20吉林特研生物技术有限责任企业吉林特研21吉林省五星动物保健药厂吉林五星22吉林辉瑞国原动物保健品有限企业辉瑞国原23白城市中牧兽药有限企业白城中牧24磐石益格生物科技发展有限企业磐石益格黑龙江省425哈尔滨维科生物技术开发企业哈尔滨维科26哈尔滨元亨生物药业有限企业哈尔滨元亨27哈药集团生物疫苗有限企业哈药集团28黑龙江省百洲生物工程有限企业黑龙江百洲各生产企业名称、简称一览表第8页各生产企业名称、简称一览表上海市29上海海利生物技术股份有限企业上海海利30申联生物医药（上海）有限企业上海申联安徽省31安徽东方帝

10、维生物制品股份有限企业东方帝维江苏省832南京梅里亚动物保健有限企业南京梅里亚33南京天邦生物科技有限企业南京天邦34江苏南农高科技股份有限企业南农高科35乾元浩生物股份有限企业南京生物药厂乾元浩南京36国药集团扬州威克生物工程有限企业扬州威克37扬州优邦生物制药有限企业扬州优邦38常州同泰生物药业科技有限企业常州同泰39江苏恒丰强生物技术有限企业江苏恒丰强浙江省40杭州荐量兽用生物制品有限企业杭州荐量41浙江诺倍威生物技术有限企业浙江诺倍威福建省42福州大北农生物技术有限企业福州大北农江西省43梅里亚动物保健有限企业南昌梅里亚44九江博美莱生物制品有限企业九江博美莱45中牧实业股份有限企业江

11、西生物药厂中牧江西第9页山东省1146山东泰丰生物制品有限企业山东泰丰47青岛澳兰百特生物工程有限企业澳兰百特48青岛蔚蓝生物制品有限企业蔚蓝生物49青岛易邦生物工程有限企业青岛易邦50齐鲁动物保健品有限企业齐鲁动保51山东滨州沃华生物工程有限企业滨州沃华52山东华宏生物工程有限企业山东华宏53山东绿都生物科技有限企业山东绿都54山东信得动物疫苗有限企业山东信得动物55山东信得科技股份有限企业山东信得科技56烟台绿叶动物保健品有限企业烟台绿叶河南省557乾元浩生物股份有限企业郑州生物药厂乾元浩郑州58普莱柯生物工程股份有限企业普莱柯59鹤壁神康生物制品有限企业鹤壁神康60洛阳惠中生物技术有限企

12、业洛阳惠中61河南后羿生物工程有限企业河南后羿湖北省62武汉科前生物股份有限企业武汉科前63湖北绿雪生物产业有限企业湖北绿雪64武汉中博生物股份有限企业武汉中博第10页湖南省65湖南中岸生物药业有限企业湖南中岸广东省666肇庆大华农生物药品有限企业肇庆大华农67广东大华农动物保健品股份有限企业广东大华农68广东永顺生物制药股份有限企业广东永顺69广州市华南农大生物药品有限企业华南农大70佛山市正典生物技术有限企业佛山正典71广州普麟生物制品有限企业广州普麟广西壮族自治区72广西丽原生物股份有限企业广西丽原重庆市73重庆永健生物技术有限责任企业重庆永健74重庆澳龙生物制品有限企业重庆澳龙四川省5

13、75四川省华派生物制药有限企业四川华派76四川世红生物技术有限企业四川世红77中牧实业股份有限企业成都药械厂中牧成都78成都天邦生物制品有限企业成都天邦79四川海林格生物制药有限企业四川海林格云南省80云南生物制药有限企业云南厂81中牧实业股份有限企业保山生物药厂中牧保山西藏自治区82西藏自治区兽医生物药品制造厂西藏厂陕西省83杨凌绿方生物工程有限企业杨凌绿方84西安斯凯达生物制品有限企业西安斯凯达甘肃省85中牧实业股份有限企业兰州生物药厂中牧兰州86中农威特生物科技股份有限企业中农威特青海省87青海生物药品厂青海厂新疆维吾尔自治区88新疆天康畜牧生物技术股份有限企业新疆天康第11页生产数据汇

14、总数据出处官方：中国兽药监察所数据数据依据：批签发批签发制度：是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查体外生物诊疗试剂以及国家食品药品监督管理局要求其它生物制品，每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核制度。检验不合格或者审核不被同意者，不得上市或者进口。数据大约符合规律，不过反应不了实情，真实数据无从考证，符合中国国情。第12页度兽用生物制品产量统计按动物种类五级汇总序号动物种类批数产量（万羽（头）份）份额（%）1禽用疫苗8246 13,994,722.42 91.92 2猪用疫苗8093 799,201.04 5.25 3牛羊用疫苗948 225,966.29 1.48 4抗体3

15、42 117,527.45 0.77 5皮毛、宠物用疫苗770 69,174.47 0.45 6水产疫苗10 17,642.30 0.12 总计18409 15,224,233.97 100.00 猪用灭活疫苗抗原1毫升大约对应1-2头份（误差很大完全依据工艺）猪用活疫苗抗原1毫升大约对应10头份禽用灭活疫苗抗原1毫升大约对应10羽份禽用活疫苗抗原1毫升大约对应100-1000羽份第13页序号动物种类批数产量（万羽（头）份）份额（%）1禽用疫苗795413,445,117.42 91.87 2猪用疫苗7550 762,269.05 5.21 3牛羊用疫苗948 225,966.29 1.54

16、4抗体342 117,527.45 0.80 5皮毛、宠物用疫苗599 66,977.53 0.46 6水产疫苗10 17,642.30 0.12 总计17403 14,635,500.04 100.00 按动物种类五级汇总（国内产品）第14页序号用途批数产量（万羽（头）份）份额（%）1禽用活疫苗3,462 10,637,153.74 72.68 2禽用灭活疫苗4,492 2,807,963.68 19.19 3猪用活疫苗6,037 567,199.77 3.88 4猪用灭活疫苗1,513 195,069.28 1.33 5牛羊用灭活疫苗475 129,438.70 0.88 6抗体342 1

17、17,527.45 0.80 7牛羊用活疫苗473 96,527.59 0.66 8皮毛、宠物用灭活疫苗316 51,789.58 0.35 9皮毛、宠物用活疫苗283 15,187.95 0.10 10水产灭活疫苗3 12,195.00 0.08 11水产活疫苗7 5,447.30 0.04 累计17,403 14,635,500.04 100.00 按疫苗类别四级汇总（国内产品）第15页序号产品名称厂家数批数产量（万羽份）份额（%）1重组禽流感病毒H5二价灭活疫苗10844787,902.05 28.06 2禽流感灭活疫苗（H5亚型）单价10663588,627.80 20.96 3鸡新城

18、疫、禽流感（H9亚型）二联灭活疫苗43952426,107.13 15.17 4禽流感二价灭活疫苗（H5N1 Re-6株+H9N2 Re-2株）7211215,807.91 7.69 与细胞苗相关品种产量情况汇总禽流感病毒H5亚型 MDCK细胞 培养国内禽用灭活活疫苗三级汇总第16页序号产品名称厂家数批数产量（万羽份）份额（%）1鸡新城疫活疫苗4411774,423,433.98 41.58 2鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗407573,093,111.14 29.08 3鸡传染性法氏囊病活疫苗403951,224,858.33 11.51 4鸡痘活疫苗32179541,443.23 5.

19、09 5鸡马立克氏病活疫苗16413345,624.00 3.25 6禽流感、新城疫重组二联活疫苗（rLH5-6株）1159316,337.50 2.97 7鸡传染性支气管炎活疫苗19125311,334.19 2.93 8鸡传染性喉气管炎活疫苗1351100,756.35 0.95 9鸭瘟活疫苗165187,867.82 0.83 国内禽用活疫苗三级汇总鸡痘、马立克、鸭瘟 CEF细胞培养第17页序号产品名称厂家数批数产量（万头份）份额（%）1猪口蹄疫O型灭活疫苗7360151,655.96 77.74 2猪圆环病毒2型灭活疫苗2752515,464.03 7.93 3猪繁殖与呼吸综合征灭活疫

20、苗（NVDC-JXA1株）1618011,182.95 5.73 4猪链球菌病灭活疫苗6766,827.85 3.50 5猪细小病毒病灭活疫苗121333,048.38 1.56 6猪传染性胃肠炎、流行性腹泻二联灭活疫苗（华毒株+CV777株）9882,428.51 1.24 7副猪嗜血杆菌病灭活疫苗2301,522.74 0.78 8猪伪狂犬病灭活疫苗434978.78 0.50 口蹄疫 BHK-21 圆环病毒 PK-15PRRSV Marc-145 细小病毒 ST PK-15传染性胃肠炎 ST 腹泻 vero猪伪狂犬 CEF/BHK-21国内猪用灭活疫苗三级汇总第18页国内猪用活疫苗三级汇

21、总序号产品名称厂家数批数产量（万头份）份额（%）1猪瘟活疫苗（细胞源）432293256,999.53 45.31 2猪瘟活疫苗（脾淋源）31101399,821.93 17.60 3高致病性猪繁殖与呼吸综合征活疫苗18118491,673.57 16.16 4伪狂犬病活疫苗3981559,795.63 10.54 5猪繁殖与呼吸综合征活疫苗1312812,584.87 2.22 6猪丹毒活疫苗159711,457.93 2.02 7猪多杀性巴氏杆菌病活疫苗12669,384.24 1.65 8猪败血性链球菌病活疫苗（ST171株）12578,314.88 1.47 9猪瘟活疫苗（联苗）695

22、7,479.15 1.32 10仔猪副伤寒活疫苗（C500株）16754,212.62 0.74 11猪乙型脑炎活疫苗（SA14-14-2株）4642,807.81 0.50 12猪支原体肺炎活疫苗6621,977.67 0.35 13猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪轮状病毒（G5型）三联活疫苗（弱毒华毒株+弱毒CV777株+NX株）184677.61 0.12 14仔猪大肠杆菌腹泻K88-LTB双价基因工程活疫苗1412.33 0.00 第19页序号产品名称厂家数批数产量（万头份）份额（%）1牛口蹄疫灭活疫苗623195,076.70 73.45 国内牛羊用灭活疫苗三级汇总国内牛羊用活疫苗三

23、级汇总序号产品名称厂家数批数产量（万头份）份额（%）1小反刍兽疫活疫苗（vero）27334,871.65 36.13 23山羊痘活疫苗（Vero-E6/羊睾丸原代细胞）1013727,155.84 28.13 第20页序号产品名称厂家数批数产量（万头份）份额（%）1水貂病毒性肠炎灭活疫苗411827,400.63 52.91 国内皮毛、宠物用灭活疫苗三级汇总序号产品名称厂家数批数产量（万头份）份额（%）1水貂犬瘟热活疫苗218313,005.78 85.63 2狂犬病活疫苗（Flury株）6551,853.99 12.21 3狐狸脑炎活疫苗117192.91 1.27 4犬狂犬病、犬瘟热、犬

24、副流感、犬腺病毒与犬细小病毒病五联活疫苗328135.27 0.89 累计1228315,187.95 100.00 国内皮毛、宠物用活疫苗三级汇总第21页禽流感灭活 180.5亿羽份 占禽灭活64.4% 估算抗原量：18亿毫升鸡痘活疫苗 54亿羽份 占禽活5.09% 估算抗原量：0.1亿毫升鸡马立克氏病活疫苗 35.6亿羽份 占禽活3.25% 估算抗原量：3亿毫升 （每毫升5-10羽份）各主要细胞苗产量、占比及抗原量估算猪用灭活疫苗抗原1毫升大约对应1-2头份猪用活疫苗抗原1毫升大约对应10头份 禽用灭活疫苗抗原1毫升大约对应10羽份 禽用活疫苗抗原1毫升大约对应100-1000羽份（误差很

25、大完全依据工艺） 第22页猪口蹄疫灭活 15.2亿头份 占猪灭活77.74% 估算抗原量：15.2亿毫升圆环灭活 1.5亿头份 占猪灭活7.9% 估算抗原量：1亿毫升蓝耳病灭活 1.1亿头份 占猪灭活5.7 % 估算抗原量：1亿毫升猪瘟活疫苗 25.7亿头份 占猪活45.3% 估算抗原量：2.3亿毫升蓝耳病活疫苗 10.3亿头份 占猪活19.8% 估算抗原量：1亿毫升伪狂犬活疫苗 5.98亿头份 占猪活10.54% 估算抗原量：0.6亿毫升第23页牛口蹄疫灭活 9.5亿头份 占牛灭活 73.45% 估算抗原量：9.5亿毫升小反刍兽疫活疫苗 3.5亿头份 占羊活36.13% 估算抗原量：0.35

26、亿毫升山羊痘活疫苗 2.7亿头份 占羊活28.13% 估算抗原量：0.27亿毫升水貂病毒性肠炎灭活疫苗 2.7亿头份 占52.9% 估算抗原量：2.7亿毫升水貂犬瘟热活疫苗 1.3亿头份 占85.6% 估算抗原量：0.2亿毫升狂犬病活疫苗 0.2亿头份 占12.1% 估算抗原量：0.02亿毫升第24页单位：亿毫升 总量约55亿毫升第25页培养基研发思绪分析第26页1、依据产品情况定位培养基研发方向主流产品（产量最大产品）优先研发，选择经典细胞攻关。各产品所用细胞见表。第27页常见病毒增殖所需细胞系（株）备 注禽类病毒鸡痘病毒CEF（鸡胚成纤维细胞）鸭瘟病毒CEF禽流感病毒MDCK（犬肾细胞）马

27、立克CEF牛羊类口蹄疫病毒BHK-21病毒性腹泻MDBK、BT（牛鼻甲骨）狂犬BHK-21山羊痘Vero-E6猪类病毒猪瘟ST、BTC原代、PK-15等惯用ST猪繁殖障碍与呼吸综合征（蓝耳病）Marc-145MA104惯用Marc-145伪狂犬病毒BHK-21、PK-15、ST、CEF都惯用依据工艺圆环病毒PK-15传染性胃肠炎ST、PK-15惯用ST流行性腹泻病毒Vero乙脑BHK-21猪细小病毒PK-15、 ST都惯用毛皮动物犬瘟热Vero水貂细小病毒性肠炎F81第28页2、依据主流产品工艺现实状况分类(培养基品种)常见病毒增殖所需细胞系株）主流生产工艺模式禽类病毒禽流感病毒MDCK（犬肾

28、细胞）生物反应器微载体、全悬浮基本成熟马立克CEF液氮苗，传统单层培养牛羊类口蹄疫病毒BHK-21传统单层基本淘汰，全悬浮培养成熟猪类病毒猪瘟ST单层培养为主，正在向微载体、全悬浮过渡。当前全悬浮几乎就要成功蓝耳病Marc-145单层培养为主，微载体工艺成熟、全悬浮基本就要成功。伪狂犬病毒BHK-21单层培养为主，微载体成熟但还未规模化使用，全悬浮也即将进入工业化。圆环病毒PK-15单层培养为主传染性胃肠炎ST、PK-15单层培养为主流行性腹泻病毒Vero单层培养为主毛皮动物犬瘟热Vero单层培养为主水貂细小病毒性肠炎F81单层培养为主第29页3、低血清、无血清培养基市场现实状况与趋势有没有阶

29、段高端产品为目标阶段品种全方面化阶段成本竞争阶段有没有阶段：技术创新为主，能够进行高利润产品整体生产模式转换。 技术还不稳定！高端产品阶段：技术稳定，多为生物反应器用培养基+反应器组合销售模式。品种全方面化阶段：全部品种都有产品，常规培养得到重视。成本竞争阶段：产品市场全部成熟，降低产品、提升技术服务质量。实现常规市场竞争。第30页4、有限市场容量与成本控制指标 市场有限，销售额约为107亿，年增加率约：15%。 有预计240亿元封顶，也有300多亿元封顶。 第31页传统细胞疫苗成本粗略估算销售额原辅料成本10%人工成本10%销售成本30%包装10%能源及厂房折旧10-20%纯利润20%（需大

30、部分投资研发）利税3%第32页产品成本列表 单位 元/ml 产品伪狂犬猪瘟ST圆环鸡痘鸭瘟山羊痘细小理论成本0.2380.0840.1920.2090.194合格率89.693.990.79896.4实际成本0.2660.0890.2120.2130.201第33页普通要求细胞苗成本每毫升0.1-0.2元左右。即使全用低血清培养基，血清也最少占成本30%左右。市场容积55亿毫升，营养液用量110亿毫升，估算低血清培养基最高市值：0.2*0.7*110亿=15.4亿元。0.1*0.7*110亿=7.7亿元。第34页各大主流产品主要生产厂家第35页第36页第37页第38页第39页第40页第41页第

31、42页第43页第44页第45页第46页第47页第48页常规疫苗生产工艺解析1、传代细胞单层后接毒工艺2、原代细胞单层后接毒工艺3、同时接毒工艺4、多收次工艺第49页1、传代细胞单层后接毒工艺最常见：禽流感、口蹄疫、蓝耳病、伪狂犬、猪圆环病毒等。细胞常规均以1:3传代，依据细胞状态也有1:2-1:4。单层后弃掉生长液，接入病毒吸附1h左右。损失33%生长液（含6-10%BS）损失1倍生长液（含6-10%BS ）吸附后补加同体积维持液（含2-3%BS），收获后即为抗原。所以1份抗原，需要2.33份培养基。第50页2、原代细胞单层后接毒工艺最常见：鸡痘、部分伪狂犬、鸭瘟、马立克、山羊痘等。直接大量制

32、备所需细胞，添加生长液（含6-10%BS）。单层后弃掉生长液，接入病毒吸附1h左右。损失1倍生长液（含6-10%BS ）吸附后补加同体积维持液（含2-3%BS），收获后即为抗原。所以1份抗原，需要2份培养基。第51页3、同时接毒工艺最常见：细小病毒，水貂病毒性肠炎等。直接大量制备所需细胞，添加生长液（含6-10%BS）。细胞制备同时或24h内直接接入病毒。所以1份抗原，需要1.33份培养基。损失33%生长液（含6-10%BS）第52页4、多收次工艺最常见：猪瘟病毒等。细胞常规均以1:3传代，依据细胞状态也有1:2-1:4。单层后弃掉生长液，接入病毒吸附1h左右。损失33%生长液（含6-10%B

33、S）损失1倍生长液（含6-10%BS ）吸附后补加同体积维持液（含2-3%BS），收获后即为一收抗原。所以5份抗原，需要6.33份培养基。收获后再次补加同体积维持液（含2-3%BS），收获后即为二收抗原。普通收获5次。第53页低血清培养基和传统培养方式成本计算：1、传代细胞单层后接毒工艺（伪狂犬类型）1ml抗原=2.33ml 培养基+1.33*6%BS+1*2%BS传统培养方式低血清培养基1ml抗原=2.33ml 培养基+1.33*2%BS+0*2%BS2、多收次病毒培养工艺（猪瘟型）5ml抗原=6.33ml 培养基+1.33*8%BS+5*2%BS传统培养方式低血清培养基5ml抗原=6.33ml 培养基+1.33*2%BS+0*2%BS第54页细胞培养科研与生产差异第55页共同点（本质不变）取得高质量（状态优良）细胞纯净细胞（无外源污染）易感高产型细胞（对目病毒）第56页不一样点细胞培养工艺发生改变细胞密度控制改变培养参数发生改变培养介质发生改变研发工艺过程控制产品控制+=成本控制理念不一样第57页细胞培养工艺发生改变研究上多用单层静止培养。比如：普通性传代，培养条件优化。生产上可能就