创新前沿、中国制造、消费升级产业发展报告

1、创新前沿、中国制造、消费升级产业发展报告技术创新，变革未来投资摘要回顾：2021年，分化加剧，政策延续市场表现：政策扰动，权重平淡；主题频发，多点开花行业政策：集采扩围，谈判加速创新放量；医保结余稳定，支付改革加速展望：2022年，创新制造，产业升级在审评审批、集采谈判政策基本构建下，支付体系改革加速，政策闭环有望形成。产业升级深化，产业链思维强化， 看好创新产业链、制造业的升级，关注消费的技术迭代和扩张。【创新前沿】：创新仍旧是最重要的方向，2022年更为重视创新出海、产业链布局。1）上游产业链服务：看好新技术新疗法带来的上 游需求爆发，包括科研试剂诺唯赞、键凯科技、阿拉丁、泰坦科技；CRO

2、企业昭衍新药、泰格医药、康龙化成、美迪西；模式动物南模 生物、集萃药康、百奥赛图等。2）终端产品及技术创新：看好创新药龙头及biotech，恒瑞医药、信达生物、百济神州、君实生物、贝 达药业、海思科等；创新器械先瑞达医疗、南微医学、澳华内镜、先建科技、微创机器人等。【中国制造】：中国作为传统制造业强国，在医改深化下，医药高端制造的逻辑不断强化，看好全球优势、产业升级。1）CDMO/CMO： 结合创新服务与制造优势的双强赛道，仍处景气上行，2022年关注业绩加速及事件催化。看好龙头药明生物、药明康德、凯莱英，快速 扩张的博腾股份、九洲药业、普洛药业等。2）特色原料药：拐点确立，全球竞争优势明确，

3、2022年看业绩修复及产业升级，看好司太 立、天宇股份、健友股份、奥翔药业等。3）装备及耗材：创新驱动下的国产替代加速，疫情提供良好契机，看好龙头迈瑞医疗，关注耗材服务商拱东医疗、昌红科技、洁特生物；看好生产装备企业东富龙、楚天科技、森松国际、迈得医疗等。【消费升级】：医疗服务的扩张，看好爱尔眼科、通策医疗、海吉亚医疗、锦欣生殖；国产疫苗的技术革新和需求增长，看好智飞生物、 万泰生物；以及连锁药房、品牌中药等。重点公司：迈瑞医疗、药明生物、药明康德、恒瑞医药、爱尔眼科、智飞生物、万泰生物、康龙化成、凯莱英、信达生物、通策医疗、诺唯赞、君实生物、海吉亚医疗、海思科、司太立、天宇股份、拱东医疗。风

4、险提示：政策变化风险、疫情扰动风险、药品研发风险、海外药品加速进入导致竞争加剧的风险、研报使用信息更新不及时的风险。2目 录C O N T E N T S 2021年回顾：分化加剧、政策延续市场表现 | 行业政策1234创新前沿：国际出海、产业链思维药品 | 器械 | 科研试剂 | CRO及模式劢物中国制造：全球优势、产业升级CDMO | 特色原料药 | 装备耗材消费升级：内需拉劢、技术革新医疗服务 | 疫苗及生物制品 | 药房 | 品牌中药5重点公司推荐：景气度、性价比的合集录 领 先 深 度 目CONTECONTENTS 中 泰 NTS 所 12021年回顾：分化加剧、政策延续市场表现 |

5、 行业政策 领 先 深 度 目CONTECONTENTS 中 泰 NTS 所 录1.1市场表现36.52%24.20%12.56%10.60%-7.49%-14.44%-24.84%-30.00%-20.00%-10.00%0.00%10.00%20.00%30.00%40.00%-30-20-100102030405060图表：申万行业板块年初至今表现来源：wind，中泰证券研究所（注：细分赛道根据市值大小加权计算，剔除上市不满一年个股；数据范围为2021/1/1-2021/12/20）图表：医药子版块表现显著分化图表：CRO&CDMO、生命科学上游等赛道高景气涨跌幅（%）涨跌幅（%）涨跌幅

6、（%）1.1.1 年初至今市场动态医药指数平淡，结构性行情持续指数表现：医药板块收益率-9.81%，位列31个子行业第26位，同期沪深300收益率-6.35%医药子板块：根据申万分类，原料药（包含部分CDMO）25.11%领涨，中药+19.56%表现亮眼，医疗服务基本持平细分赛道：生命科学上游+36.52% CRO/CDMO+24.20%高景气亮眼。2021年回顾25.11619.56-10.92-11.74-12.94-14.76-22.46-25.18-30-20-100102030原料药中药医疗器械 医疗服务 化学制药 生物制品 医药商业 化学制剂18223315019002040608

7、0100120140160180200100%50-100%30-50%0-30%0%7%10%2%3%0%2%4%6%8%10%12%14%0-100亿100-200亿200-500亿500-1000亿1000亿以上1.1.1 年初至今市场动态中大市值表现优异，细分赛道多点开花分市值：中小市值股票表现亮眼，100-200亿公司年初至今加权收益率达到12%，200-500亿区间加权收益率10%，0-100亿加权收益 率7%；500-1000亿、1000亿以上大白马实现稳健收益，加权收益率达到2%和3%。分涨跌幅：223支个股实现正收益，其中涨幅超过100%的个股有18支，40支个股涨幅达到50

8、%以上。细分赛道：疫情相关、上游产业链、CRO/CDMO、创新器械、医美、中药（股改）等主题均有亮眼表现。2021年回顾图表：2021年涨幅Top 30个股情况涨跌幅（%）12%图表：医药板块分市值收益率情况来源：wind，中泰证券研究所（注：分市值涨跌幅根据市值为权重计算，剔除上市不满一年个股;数据范围为2021/1/1- 2021/12/20 ）来源：wind，中泰证券研究所（截至日期2021/12/20）图表：不同收益率区间个股数量（个）涨跌幅（%）证券代码证券简称涨跌幅(%)总市值(亿元)相关热点证券代码证券简称涨跌幅(%)总市值(亿元)相关热点688198.SH佰仁医疗246.742

9、57创新器械300358.SZ楚天科技95.65126上游产业链688356.SH键凯科技243.20235上游产业链301060.SZ兰卫医学89.76131新冠检测688202.SH美迪西239.50329CRO/CDMO300204.SZ舒泰神82.1481新冠药物301089.SZ拓新药业224.3298新冠药物产业链600673.SH东阳光81.40299新能源概念605369.SH拱东医疗216.94139上游产业链002198.SZ嘉应制药80.4846中药/股东变更688301.SH奕瑞科技213.81398上游产业链600587.SH新华医疗80.19104上游产业链6880

10、68.SH热景生物200.6169新冠检测600436.SH片仔癀78.212787中药300363.SZ博腾股份165.94527CRO/CDMO603127.SH昭衍新药78.10473CRO/CDMO002432.SZ九安医疗149.4299新冠检测002932.SZ明德生物77.2376新冠概念股002411.SZ延安必康149.23200新能源概念603392.SH万泰生物74.101485疫苗600055.SH万东医疗148.09126器械设备688677.SH海泰新光70.9284创新器械600767.SH运盛医疗146.8524ST摘帽603456.SH九洲药业70.07496

11、CRO/CDMO600976.SH健民集团136.8792中药300896.SZ爱美客69.751320医美002900.SZ哈三联133.4568医美002923.SZ润都股份67.9448电子烟概念600771.SH广誉远128.53172中药/国资入主600285.SH羚锐制药66.1873中药71.1.1 年初至今市场动态整体估值，分化极致医药估值：以2021年盈利预测，目前医药板块估值32.4倍PE，全部A股（扣除金融板块）市盈率大约为19.56倍PE，医药板块相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为65%。以TTM估值法计算，目前医药板块估值32.8倍PE，低于历史平均水平（37.3

12、倍PE），相对全 部A股（扣除金融板块）的溢价率为54%。分板块估值：其中医疗服务板块（包括医疗服务、CRO、ICL等）估值79倍PE，最为突出；医药商业估值14倍PE，差距明显。图表：医药板块整体估值溢价（2021盈利预测市盈率）来源：wind，中泰证券研究所（数据截止2021/12/20）图表：医药板块整体估值溢价（扣除金融板块，2010年至今）来源：wind，中泰证券研究所）数据截止2021/12/20）2021年回顾19.5632.3532.6332.7328.9825.9279.4636.2813.9311.59020408060100医药生物分板块2021盈利预测市盈率81.1.2

13、 中长期医药板块表现过去3年医药跑赢指数，细分板块分化明显申万行业对比：过去3年医药板块年收益率跑赢大盘。医药子板块：医疗服务、医疗器械、生物制品均表现亮眼，中药、商业板块相对较弱。2021年回顾图表：过去3年医药指数跑赢大盘来源：wind，中泰证券研究所（数据范围为2019/1/1-2021/12/20）图表：过去3年医药细分行业涨跌幅差异显著来源：wind，中泰证券研究所（数据范围为2019/1/1-2021/12/20）214.61138.33108.0079.7240.8711.36050100150200250医疗服务 医疗器械 生物制品 化学制药中药医药商业60%40%20%0%-

14、20%80%100%120%140%医药生物(申万)沪深30091.1.2 中长期医药板块表现2021年回顾医改深化，产业升级，不同赛道不同选择的公司呈现巨大差异对比2021年以及2010年上市公司，仅有4家企业持续10年位居行业市值前20位分行业看，2021年前TOP20企业中，5家疫苗、4家CRO/CDMO，医疗服务、创新药、医美、品牌中药各有2家，以及1家器械龙头。图表：A股市值TOP20企业变迁（单位：亿）来源：wind，中泰证券研究所序号证券简称总市值申万行业 2021/12/12序号证券简称总市值2020/12/31序号证券简称总市值 2015/12/31 序号证券简称总市值 20

15、10/12/31 序号证券简称总市值 2005/12/31 1迈瑞医疗4,505医疗器械1恒瑞医药5,9431上海莱士1,0961海普瑞5571国新健康642药明康德4,135医疗服务2迈瑞医疗5,1792恒瑞医药9612恒瑞医药4462同仁堂603恒瑞医药3,279化学制剂3药明康德3,2893云南白药7563上海医药4353云南白药604片仔癀2,745中药4爱尔眼科3,0874*ST康美7454云南白药4194哈药股份595爱尔眼科2,398医疗服务5智飞生物2,3675同仁堂6125科伦药业3785白云山516智飞生物2,036生物制品6长春高新1,8176复星医药5446东阿阿胶33

16、46海欣股份417万泰生物1,502医疗器械7片仔癀1,6147上海医药5357*ST康美3347复星医药398康龙化成1,407医疗服务8云南白药1,4518天士力4428哈药股份2808健康元399复星医药1,331生物制品9泰格医药1,4109白云山3919华兰生物2799恒瑞医药3810爱美客1,314医疗器械10复星医药1,38410美年健康37410辽宁成大27410江苏吴中3811泰格医药1,243医疗服务11康泰生物1,19411康弘药业36611复星医药25711华润三九3212凯莱英1,236化学原料药12康龙化成95612贵州百灵36212华润三九25012海正药业321

17、3长春高新1,208生物制品13康希诺-U92613华东医药35613乐普医疗22213天士力2814云南白药1,192中药14通策医疗88714辽宁成大34614天士力21014金陵药业2415沃森生物979生物制品15万泰生物87415尔康制药34615九州通20715片仔癀2416华熙生物835生物制品16爱美客78716东阿阿胶34216吉林敖东19516人民同泰2417康泰生物774生物制品17华兰生物77117九州通32317中恒集团19417华润双鹤2418新和成729化学原料药18甘李药业74218信立泰31518海正药业18618华 海药业2319康希诺-U680生物制品19

18、凯莱英72519乐普医疗31319新和成18319东阿阿胶22 20通策医疗680医疗服务20新和成724 20南京新百311 20同仁堂179 20浙江医药211011 领 先 深 度 目CONTECONTENTS 中 泰 NTS 所 1.2行业政策1.2.1 审评审批、集采谈判工作常态化推进仿制药3年完成6轮国采，仿制药集采基本见底6轮国采完成，未来趋于碎片化、区域化的省级/联盟集采。自2018年“4+7” 11城市联盟集采开启，至今已开展六轮全国性的集中采 购（第六轮为胰岛素专项），共涉及超过200个品种，每轮集采的平均降幅区间为52%-59%。从今年广东12省联盟、川渝鄂藏联盟等政 策

19、，未来集采政策趋于多省联合和各省独立开展的形式并存。政策底基本已现，关注拐点。自2018年集采以来，重点公司的重点产品几乎均已纳入，并完成集采降价，相关公司的估值和业绩已 充分反应。自第二批集采以来（除了注射剂、胰岛素专项），市场的边际影响大幅减弱。随着主要品种的完成，我们认为仿制药的集采 基本见底，未来核心关注政策边际的合理修正。图表：国家集采实施情况一览来源：国家医保局，中泰证券研究所4+7试点第一批全国扩围第二批全国集采第三批全国集采第四批全国集采第五批全国集采集采范围4+7城市25省全国全国全国全国时间2018.112019.092019.122020.072021.012021.06

20、议价品种312533564562成功品种252532554562平均价格降幅52%59%53%53%52%56%2021年回顾1212018627527530025020015010050020172018201920202017纳入品种30941321401201008060402002018201920202018纳入品种122170180160140120100806040200201920202019纳入品种亿元1.2.1 审评审批、集采谈判工作常态化推进创新药企业主动申报形式审查通过不通过形式审查通过品种公示专家评审阶段综合组+专家组专家充分考虑到药学、药物经济学、医保管理、临床等因

21、素进 行评审，最终形成直接新增调入、谈判新增调入、直接调出、可以调出、调整 限定支付范围等5方面的药品名单谈判阶段公布结果阶段来源：国家医保局，中泰证券研究所2017年2018年2019年2020年2021年新增药品数量（个）3617709667最高降幅70%71%85%90%N/A平均降幅44%57%61%56%N/A2021年回顾13医保调整常态化，政策趋于缓和，加速创新产品放量腾笼换鸟，医保目录调整趋向常态：国家医保目录已经历5次重要调整，从2017年开始，医保谈判成为目录调整的重要方式，2020年 起动态调整机制开始实施，品种调入调出更频繁，促进医保目录更快腾笼换鸟，让真正有临床价值的

22、好 药更快进入医保而及时剔除低 价值品种；国家医保目录调整趋向常态化，预计未来将每年进行1次。从调整规则上来看，2021年基本沿用了2020年医保目录调整的流 程并进一步调整优化。打开医保支付空间，助力创新药快速放量：自2017年，多轮的医保谈判总计纳入新品种286个，使得创新药的价格趋于合理，也加速 了创新药进院的速度和放量的节奏。随着国产创新药陆续商业化，在2021年新一轮医保谈判中国产品种大放异彩，医保将大大助力逐 渐走向商业化阶段的国内创新药企。图表：医保目录调整工作流程图表：历次医保降幅及品种销售增长1.2.1 审评审批、集采谈判工作常态化推进创新药2021年回顾142021年医保谈

23、判趋于缓和12月3日，国家医疗保障局召开新闻发布会公布2021年国家医保药品目录调整结果。共计74种药品新增进入目录，11种药品被调出目录， 其中新增谈判调入的独家品种共计67个。2021年国家医保药品目录内药品总数2860种，将于2022年1月1日执行。从已公布的医保谈判价格来看，整体降价较为温和，新增品种有12个品种公布价格，平均降幅66.6%，续约谈判品种降幅较低，已公布 品种的平均降幅为4.3%。医保谈判整体好于预期，国产创新药收获颇丰，有多个企业的创新品种为首次纳入医保，预计纳入后借助医 保的助力进院速度会大大加快，渗透率会加速提升，有利于创新药企业企业商业化。图表：上市创新药企业2

24、021年医保成果图表： 2021年医保谈判部分新增创新药品种信息企业医保成果序号药品名称公司名称规格谈判前价格中位值（元）2021年谈判价格（元）降幅1甲磺酸伏美替尼片艾力斯40mg571.43*恒瑞医药PARP氟唑帕利首次纳入、海曲泊帕首次纳入、 甲苯磺酸瑞马唑仑首次纳入，阿帕替尼新增肝癌2帕米帕利胶囊百济神州20mg116.67*3盐酸恩沙替尼胶囊贝达药业25mg203.7*百济神州PD-1新增适应症肝癌肺癌，BTK新增WM，PARP首次纳入4磷酸依米他韦胶囊东阳光0.1g*信达生物PD-1新增适应症肝癌肺癌5盐酸拉维达韦片歌礼生物0.2g10851.1252.67%6达诺瑞韦钠片歌礼药业

25、100mg238.078.396.51%君实生物PD-1新增适应症鼻咽癌、尿路上皮癌7环泊酚注射液海思科5ml:50mg285.95*荣昌生物2个，泰它西普治疗SLE首次纳入、HER2-ADC维迪西妥单抗首次纳入8海博麦布片海正20mg14.411.3920.90%诺诚健华1个，BTK抑制剂奥布替尼首次纳入810mg8.476.720.90%贝达药业1个，首款国产ALK抑制剂恩沙替尼首次纳入9艾米替诺福韦片豪森药业25mg26.6*10索凡替尼胶囊和记黄埔50mg101.19*人福药业2个，注射用苯磺酸瑞马唑仑、咪达唑仑口服溶液（仿）；11注射用甲苯磺酸瑞马唑仑恒瑞医药36mg266*来源：国

26、家医保局，中泰证券研究所12海曲泊帕乙醇胺片恒瑞医药2.5mg409.71*13阿齐沙坦片恒瑞医药20mg7*14氟唑帕利胶囊恒瑞医药50mg94.11*15注射用利培酮微球（II）绿叶制药25mg1499*16奥布替尼片诺诚健华50mg239.87*17注射用苯磺酸瑞马唑仑人福药业25mg31.98*18注射用维迪西妥单抗荣昌生物60mg13500*19注射用泰它西普荣昌生物80mg2586*20环孢素滴眼液（）兴齐眼药0.4ml:0.2mg26.635.579.35%21甲苯磺酸多纳非尼片泽璟生物0.1g206.65*来源：国家医保局，中泰证券研究所1.2.1 审评审批、集采谈判工作常态化

27、推进器械耗材器械耗材集采扩围，定价中选机制渐趋合理加速扩围，一品一规政策设定更为灵活。2021人工关节国采落地，诊断试剂、灌流器、起搏器等地区性集采出现，带量采购扩围速 度超预期。由于医用耗材本身品类、规格、型号繁杂，无法直接参照药品一致性评价，在具体执行中，有望根据不同特点实行更为合理 的定价中选机制。理性看待长期政策发展，关注创新产品。集采或将长期伴随，但未来政策有望更为优化及合理，企业有望赚取合理利润，并向创新 产品转型。关注集采预期见底、边际改善的细分领域。图表：2021年以来高值耗材集采范围进一步扩大（重复不列举）来源：各省或自治区政府官网、发改委、财政厅、卫健委等，中泰证券研究所时

28、间区域品种采购量（ 个/套）价格要求中标结果2021年5月湖南衡阳灌流器8000申报价低于2020年衡阳公共医疗机构实际交易价最低价 的20%天津阳权，成都欧赛2021年11月河北弹簧圈（颅内）医用耗材13132以全国省级集中采购机构最 低挂网价格为基准，企业自 主降价拟定70%中选率2021年10月陕西等九省联盟双腔起搏器未来一年的全部采购需 求量的80%-拟定1-4家2021年10月浙江双腔起搏器5430参照分组参考价以及全国历 史最低采购价格雅培、波科、美敦力、百多力2021年9月全国关节耗材-48家企业参与本次集采，44家中 选，中选率92%2021年8月安徽临床检验试剂-雅培、迈瑞医

29、疗、新产业、贝克曼 等企业中选2021年回顾15161.2.2 医保支付改革（DRG/DIP）：新政加速推进，政策闭环有望形成来源：DRG支付的国内外实践，中泰证券研究所新政推动改革加速，精细化控费趋势明确。DRG引入中国已有30年历史，地域差异、机制复杂使其难以付诸实践。近年来本土化的模式探索层出不穷，2018年起新成立的医保局作为主导力量开始推动全国试点，三年行动计划新政推动改革进一步加 速，未来公立机构降本控费的趋势仍将持续，对服务端提质增效提出了更高的要求。图表：DRG本土化模式探索整合6000余万例个人诊疗档案、2.3亿份检验检查报告，制定了653个疾病诊断分组，并为每个分组制定难度

30、院病种全覆盖。2018年7月至12月，市区49家医院均次住院费用由9147元降至8830元，群众自费自负医疗费用 同步下降。2017深圳、克拉玛 依、三明C-DRG以三明市为例：三明市于2018年1月开始正式实施按疾病诊断相关分组(C-DRG)收付费改革，目前病种组数839 组,配套执行206个临床路径。201930个试点城市CHS-DRG将收付费改革第一次上升到国家战略层面，意在打破国内各DRG版本“争鸣”的局面，也是目前唯一一个能在 全国范围内进行付费的版本，各试点城市及医疗机构必须按照国家统一要求，在与国家版本保持一致的基础 上，进行动态完善。2013上海申康-DRGs系数。重点监测当地

31、数十种典型住院病种的绩效指标，包括诊疗费、药费、药占比、手术前等待时间、平均住院日、出院人数等，就同一病种展开医院间的绩效比对分析201515个试点城市此分组方案共包括26个MDC，覆盖所有短期住院病例。分组系统利用患者当次住院病案首页中的诊疗信息，并 CN-DRGs结合影响临床过程的年龄、性别、有无合并症、伴随病等其他因素，按照临床过程一致性和资源消耗相似性的原则，最终将所有病例分为783个DRGs。2016浙江金华以按DRG付费为核心，综合运用总额预算、疾病分组、点数记分等多种手段，开展多元复合式付费改革试点。 病组点数法2018年，全市所有定点医疗机构住院全部按“病组点数法”进行医保支付

32、，形成疾病分组634个，实现全市住时间试点地区名称内容2011北京BJ-DRGs研制出了654个病种的分组器，涵盖了临床路径中2万种诊断、2000种手术方案2021年回顾171.2.2 医保支付改革（DRG/DIP）：新政加速推进，政策闭环有望形成图表：推广DRG相关重要政策梳理来源：国务院、卫健委、医保局，中泰证券研究所2012卫健委卫生部办公厅关于2012年各地加强医药费用控 制有关情况的通报北京市试点按疾病分组（DRGs）付费；吉林省、河南省在部分县级公立医院探索按病种付费。2015国务院国务院办公厅关于城市公立医院综合改革试点建立以按病种付费为主，按人头付费、按服务单元付费等复合型付费

33、方式，逐步减少按项目付费。鼓励推行按疾病诊 的指导意见断相关组（DRGs）付费方式。到2015年底，试点城市实施临床路径管理的病例数要达到公立医院出院病例数的30%，同步扩大按病种付费的病种数和住院患者按病种付费的覆盖面，实行按病种付费的病种不少于100个。2016国务院十三五深化医药卫生体制改革规划全面推行按病种付费为主，按人头、按床日、总额预付等多种付费方式相结合的复合型付费方式，鼓励实行按疾病诊 断相关分组付费（DRGs）方式。2017国务院全面推进建立以按病种付费为主的多元复合型医保支付方式。国家选择部分地区开展按疾病诊断相关分组（DRGs）付 深化医药卫生体制改革2017年重点工作任

34、务费试点，鼓励其他地方积极探索。指导各地完善按病种、按人头、按床日等多种付费方式。综合医改试点省份要选择12个地市全面实施医保支付方式改革，覆盖区域内所有医疗机构和所有医疗服务，大幅减少按项目付费的比例。2019医保局点技术规范和分组方案的通知关于印发疾病诊断相关分组（DRG）付费国家试 深圳市、三明市、克拉玛依市以及各省（区、市）应用DRG的医疗机构作为观察点单位。要求各试点城市要按照统一的技术规范和分组方案开展有关工作，打造试点一盘棋，精准本地化，使CHS-DRG成为国家医保领域的通用语言。2020医保局关于印发区域点数法总额预算和按病种分值付实行区域总额预算管理、住院病例全覆盖、制定配套

35、结算方式等，用1-2年的时间，将统筹地区医保总额预算与点数费试点工作方案的通知法相结合，实现住院以按病种分值付费为主的多元复合支付方式。2021医保局管理规程（试行）的通知关于印发按病种分值付费（DIP）医疗保障经办 积极推进DIP经办管理服务工作，建立区域总额预算管理，同时建立激励约束和风险分担机制，激励定点医疗机构建立健全与DIP相适应的内部管理机制，合理控制医疗费用，提高医疗服务质量，有序推进与定点医疗机构按病种分值 付费方式结算。年底，DRG/DIP支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构，基本实现病种、医保基金全覆盖。在全国范围内普遍实施按病种付费为主的多元复合式医保支付方式

36、，推进区域医保基金总额预算点数法改革，引导医2021国务院“十四五”全民医疗保障规划疗机构合理诊疗，提高医保资金使用效能。制定医保基金总额预算管理、按床日付费、按人头付费等技术规范。到2025年，实行按疾病诊断相关分组付费和按病种付费的住院费用占全部住院费用的比例达到70%。2021医保局DRG/DIP 支付方式改革三年行动计划到2024年底，全国所有统筹地区全部开展DRG/DIP付费方式改革工作，先期启动试点地区不断巩固改革成果；到2025时间发布机构文件主要内容2011卫生部卫生部办公厅关于推广应用疾病诊断相关分组（DRGs）开展医院评价工作的通知在DRGs系统的帮助下，行政管理部门可以对

37、不同的医疗机构、不同的诊疗专业进行较为客观的医疗质量、服务绩效评 价比较，并应用于付费机制改革。各省（区、市）完成本省住院病案首页信息采集与报送工作后，可利用诊断相关疾 病组分组的方法，对医院开展服务绩效等相关评价。2021年回顾181.2.3 医疗服务：资源扩容、高质量发展并进，民营医疗加速集中2009关于深化医药卫生体制改革的意见积极促进非公立医疗卫生机构发展形成投资主体多元 化、投资方式多样化的办医体制2010关于进一步鼓励和引导社会资本举办 医疗机构的意见明确提出“放宽社会资本举办医疗机构的准入范围，集团化发展进一步优化政策环境，完善医师多点执业政策，改革 医师执业注册制度2013关于

38、加快社会办医的若干意见2014全国医疗卫生服务体系规划纲要2016“十三五”深化医药卫生体制改革规划2019关于印发促进社会办医持续健康规范发展意见的通知2021关于印发深化医药卫生体制改革2021 年重点工作任务的通知加大政府支持社会办医力度，简化准入审批服务；公 立医疗机构与社会办医分工合作；优化运营管理服务； 完善医疗保险支持政策推动优质医疗资源扩容和均衡布局，加大公立医疗卫生机构建设力度，积极支持社会办医发展来源：国务院，医保局，卫健委，中泰证券研究所民营医院定位明确，头部集中趋势强化在我国医疗资源整体供给偏紧、结构性失衡背景下，支持公立医院高质量发展与鼓励社会办医并不矛盾，长期看，民

39、营医疗始终处于补 充地位，满足的是未被公立医疗体系满足的需求。分级诊疗旨在解决医疗资源的结构失衡问题，22年医联体的建设以及基层医疗卫生机构的能力提升将会同步推进，以推动优质医疗资 源下沉。叠加医保支付改革加速推进，未来更考验民营医院的医疗水平和管理能力，头部集中趋势将会更加显著。图表：新医改以来关于社会办医的重要政策梳理图表：基层医疗卫生机构正在提速发展相关文件及发布部门主要内容及影响来源：卫生统计年鉴，中泰证券研究所2477179887.1%6.8%156466.9%1.0%8.0%7.0%6.0%5.0%4.0%3.0%2.0%1.0%0.0%20000鼓励社会资本参与公立医院改制”14

40、000严格控制公立医院发展规模，鼓励社会资本直接投向资12000源稀缺及满足多元需求服务领域，加快办理审批手续100008000到2020年社会化办医床位数占比提高到31%，鼓励社6000会资本举办高水平、规模化的大型医疗机构或向医院400018000160002020年新增机构数2015-2020年机构数量增速2021年回顾19录 领 先 深 度 目CONTECONTENTS 中 泰 NTS 所 2创新前沿：国际出海、产业链思维强化药品 | 器械 | 科研试剂 | CRO及模式劢物20录 领 先 深 度 目CONTECONTENTS 中 泰 NTS 所 2.1创新药及疗法：医保谈判边际缓和，

41、创新药 出海加速，新技术、疗法丌断推进2.1 创新药及疗法：创新药出海加速，新技术、疗法不断推进图表： 2020年获批国产创新药通用名中文企业批准生产日期索凡替尼和黄医药2020-12-18奥布替尼诺诚健华2020-12-14阿利沙坦酯艾力斯, 信立泰2020-12-14磷酸依米他韦东阳光药2020-12-07环泊酚海思科2020-12-01氟唑帕利豪森药业, 恒瑞医药2020-12-01盐酸恩沙替尼贝达药业, 康泰伦特药业2020-11-09盐酸拉维达韦歌礼制药2020-07-28数据来源：医药魔方、中泰证券研究所通用名中文企业批准生产日期依达拉奉右旋莰醇先声药业2020-07-23苯磺酸瑞

42、马唑仑人福医药2020-07-14伊尼妥单抗三生制药, 三生国健2020-06-09泽布替尼百济神州2020-05-25甲磺酸阿美替尼豪森药业2020-03-10左奥硝唑圣和药业2020-02-24盐酸可洛派韦凯因科技2020-02-05苯环喹溴铵银谷制药, 丰硕维康, 世桥生物2020-01-172021是检验各家销售能力的一年：据百济神州招股书，大品种PD-1 /-L1 2020年国内销售额134亿元，我们预计2021年国产销售超百亿；BTK有两款国产上市，诺诚健华上半年销售超1亿；首款国产ALK恩沙替尼2021前三季度共实现收入1.2亿元；随着商业化的建设和医保的助力，预计2022年将继

43、续加速放量。图表： 2020年获批国产创新药数据来源：医药魔方、中泰证券研究所创新前沿212.1 创新药及疗法：创新药出海加速，新技术、疗法不断推进获批数量增加，biotech进入商业化时代。2021年国产创新药获批数量进一步增加，有22个国产创新药获批（2020年为16个）。伏美替尼为艾力斯第一个商业化产品，泰它西普为荣昌生物第一个商业化产品，第一款国产ADC维迪西妥单抗获批；第一个国产细胞基因疗法阿基仑赛获批；同时两年内第一梯队的biotech企业如恒瑞医药（海曲波帕），百济神州（帕米帕利），贝达生物（恩沙替尼），和黄药业（赛沃替尼、 索凡替尼）等都有新的创新药品种上市。国产创新药进入商业

44、化角逐的时代。通用名中文企业批准生产日期恩沃利单抗思路迪诊断、康宁杰瑞、歌礼制药2021-11-04西格列他钠微芯生物2021-10-08赛帕利单抗药明生物、誉衡药业2021-08-16瑞基仑赛药明巨诺2021-07-29派安普利单抗中国生物制药、康方生物2021-07-28阿兹夫定真实生物2021-07-16艾诺韦林艾迪药业2021-06-25海博麦布海正药业2021-06-25富马酸艾米替诺福韦豪森药业2021-06-21赛沃替尼和黄医药2021-06-21阿基仑赛复星医药、复星凯特2021-06-17图表： 2021年获批国产创新药数据来源：医药魔方、中泰证券研究所图表： 2021年获批

45、国产创新药数据来源：医药魔方、中泰证券研究所创新前沿22通用名中文企业批准生产日期海曲波帕乙醇胺恒瑞医药2021/6/10维迪西妥单抗荣昌制药2021/6/8甲苯磺酸多纳非尼泽璟制药2021/5/28康替唑胺华 海药业2021/5/21磷酸左奥硝唑酯二钠扬子江药业2021/5/19磷丙泊酚钠人福医药2021/5/11帕米帕利百济神州2021/4/28奥雷巴替尼亚盛医药, 宣泰医药2021/3/18泰它西普荣昌制药2021/3/3优替德隆华北制药2021/2/22甲磺酸伏美替尼艾力斯2021/2/222.1 创新药及疗法：创新药出海加速，新技术、疗法不断推进创新药上市速度明显加快，未来3-5年将

46、是创新药密集上市的阶段根据医药魔方数据库，截止2021年12月12日，处于上市审评阶段的国产1类创新药约34个，小分子药物仍是主流，主要涉及肿瘤、糖尿 病、感染、自身免疫等领域，未来1-2年这些品种有望陆续获批上市。根据医药魔方数据库，目前处于III期临床阶段的国产1类新药超过120个，为未来2-5年创新药密集上市奠定了基础，受益于2015年前后的密集投入，未来每年国产创新药获批数量预计将继续提升。同时，我们看到首个国产PD-1双抗cadonilimab也已申报上市。图表：申报上市阶段国产1类创新药来源：医药魔方、中泰证券研究所通用名中文靶点企业药品类别一通用名中文靶点企业药品类别一脯氨酸恒格

47、列净SGLT2恒瑞医药化学药品对甲苯磺酰胺N/A普罗生化化学药品奥木替韦单抗rabies virus华北制药生物制品艾诺韦林+拉米夫定+替诺福韦二吡呋酯HBV polymerase, RT艾迪药业化学药品安纳拉唑钠proton pump四环医药, 轩竹生物, 九州通化学药品巴替非班GPIIb/IIIa百奥泰化学药品替戈拉生proton pump罗欣药业化学药品多扎格列艾汀glucokinase迪赛诺, 华领医药化学药品盐酸柯诺拉赞proton pump柯菲平化学药品培化西海马肽EPO receptor豪森药业化学药品林普利司PI3K璎黎药业, 恒瑞医药, 宣泰医药化学药品甲磺酸瑞泽替尼EGFR

48、 T790M药明康德, 合全药业化学药品甲磺酸贝福替尼EGFR T790M贝达药业化学药品首克注利单抗PDL1李氏大药厂, 药明生物生物制品ASK120067EGFR T790M奥赛康化学药品泰特利单抗PDL1科伦药业生物制品马来酸艾维替尼EGFR T790M艾森医药化学药品舒格利单抗PDL1基石药业, 药明生物生物制品磷酸瑞格列汀DPP-4恒瑞医药化学药品枸橼酸爱地那非PDE5悦康药业化学药品SHR6390CDK4, CDK6恒瑞医药化学药品普特利单抗PD1乐普生物, 康方生物, 乐普医疗生物制品SHR3680AR恒瑞医药化学药品依鲁奥克ALK, ROS1齐鲁制药化学药品杰洛利单抗PD1嘉和

49、生物生物制品盐酸安舒法辛5-HT transporter, NET, DAT绿叶制药化学药品斯鲁利单抗PD1复星医药, 复宏汉霖生物制品cadonilimabPD1, CTLA4康方生物生物制品阿达帕林+盐酸克林霉素50S subunit, RAR, RAR李氏大药厂, 兆科药业化学药品和乐布韦NS5B polymerase圣和药业化学药品ZL-2401对甲苯磺酸盐30S subunit再鼎医药, 宣泰医药化学药品赛拉瑞韦NS3/4A protease以岭药业, 银杏树药业化学药品ZL-2401对甲苯磺酸盐30S subunit海正药业, 再鼎医药化学药品羧胺三唑N/A中国医药, 中国通用技术

50、化学药品创新前沿232.1 创新药及疗法：创新药出海加速，新技术、疗法不断推进2021年多项重磅的license-in/out项目达成，记录不断刷新； 2022年创新药海外申报有望迎来收获重磅交易：百济神州与诺华授权替雷利珠单抗交易总额达22亿美元；8月份，荣昌生物以26亿美金的总交易额向西雅图基因授权其抗 HER2-ADC新药刷新了单药海外授权记录。随着国内的创新药出海加速，中国的创新药企业逐步融入全球药物创新的大家庭，未来 license-in/out交易会越发频繁。创新出海：随着国产创新药国际化进程的稳步推进，开展国际临床赴海外上市将逐步增多，百济神州BTK抑制剂泽布替尼已在全球10 多

51、个国家获批上市，国产PD-1除授权外明年在美国的上市申报将迎来来实质性进展，君实、信达、百济均已提交BLA申请，将在2022 年上半年得到FDA的决议。图表： 2021年国内药企license-out案例来源：公司公告，医药魔方，中泰证券研究所ArriVent一定比例的股份交易时间授权方被授权方产品交易条款2021.10上海医药HUYABIOSPH61622.925 亿美元里程碑款+3-6%销售提成2021.09石药集团Flame BiosciencesClaudin18.2单克隆抗体(NBL-015)750 万美元首付款+最高1.725 亿美元开发里程碑和+4.6亿美元销售里程碑2021.0

52、9百奥泰Sandoz AGBAT1706（贝伐珠单抗）2750万美元首付款+累计不超过1.275亿美元里程碑付款+两位数百分比的利润分成2021.08百奥泰HikmBAT2206(乌司奴单抗生物类似药)2000万美元的首付款+最高达1.3亿美元的开发和商业化里程碑付款。2021.08荣昌生物西雅图基因ADC新药维迪西妥单抗2亿美元首付款+24亿美元里程碑+百分之十几销售提成2021.07诺诚健华BiogenBTK抑制剂奥布替尼1.25亿美元首付款+8.125亿美元里程碑+净销售额百分之十几分成2021.06艾力斯ArriVent三代EGFR伏美替尼4000 万美元的首付款+不超过7.65 亿美

53、元里程碑款项+销售提成费+2021.04百奥泰BiogenBAT1806（托珠单抗）3,000万美元首付款+9,000万美元里程碑付款+两位数百分比的净销售额分成2021.03海思科FL2021-001TYK2抑制剂首付款6,000万美元+最高1.2亿美元的里程碑款2021.02君实生物coherusPD-1特瑞普利单抗和两个可选项目1.5亿美元首付款+可选项目执行费+里程碑付款（总计11.1亿美元）2021.01百济神州诺华PD-1抗体百泽安（替雷利珠单抗）6.5亿美元首付款+15.5亿美元里程碑付款+净销售额20%-30%分成创新前沿242.1 创新药及疗法：创新药出海加速，新技术、疗法不

54、断推进授权方被授权方合作内容慕恩生物恒瑞医药阿得贝利单抗（抗PD-L1单抗）与抗肿瘤活菌药物MNC-168展开联合用药临床研究启愈生物恒瑞医药Q-1802(claudin 18.2/PD-L1双抗)启德医药博瑞医药创新偶联药物开发平台劲方医药信达生物KRAS G12C候选药物 GFH925中国区开发和商业化天广实恒瑞医药第三代抗CD20抗体MIL62大中华地区商业化万春布林恒瑞医药普那布林大中华地区商业化基石药业恒瑞医药CS1002（抗CTLA单抗）大中华地区全部权益康宁杰瑞石药集团KN026(HER2双抗）合作开发与商业化亚盛医药信达生物HQP1351（奥瑞巴替尼）商业化和誉医药曙方医药AB

55、SK021大中华区独家权益雅创医药华东医药FXR激动剂HPG1860和GLP-1R激动剂TPP-273等璎黎药业恒瑞医药PI3K激酶抑制剂YY-20394；股权投资合作模式逐渐多元，国内创新药企+平台企业合作增多。不仅仅是和海外的交易增多，2021年国内创新药企之间的合作频率增多，合作方式和内容也更加多元，除了产品的授权外，还有技术 平台的合作，临床的合作开展和商业化的合作推进，技术型的小型创新药企和平台型的药企间的合作更加常见。图表： 2021年国内药企合作案例来源：公司公告，医药魔方，中泰证券研究所创新前沿252.1 创新药及疗法：创新药出海加速，新技术、疗法不断推进2021年国产创新药新

56、技术硕果颇丰：ADC、细胞基因治疗实现商业化；国产双抗申报上市，Protac也已进入临床第一个国产ADC获批（荣昌生物）：2021年6月9日，我国首个原创性ADC新药维迪西妥单抗（RC48）获得上市批准，二线以上HER2过表达的胃癌患者的治疗。维迪西妥单抗是一款靶向HER2的ADC新药，具有对HER2的高亲和力和细胞内吞效率。两款国产细胞基因疗法商业化（复星凯特、药明巨诺）：2021年是中国CAR-T产品商业化的元年，复星凯特CD19 CAR-T细胞治疗产 品阿基仑赛注射液6月获批，该药品为中国首个获批准上市的细胞治疗类产品，用于二线或以上复发难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL） 成人患者

57、的治疗。药明巨诺的CD19 CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液9月相继获批，用于r/r LBCL治疗。第一个国产双抗申报NDA（康方生物）：2021年8月，康方生物PD-1/CTLA-4双抗Cadonilimab获CDE同意递交上市申请并获优先审评， 用于复发转移宫颈癌治疗，Cadonilimab因此有望成为全球第一个递交上市申请，并获得批准上市的基于PD-1的双特异性抗体药物。国产Protac已进入临床阶段（海思科，开拓药业）：2021年4月，海思科BTK-Protac产品HSK29116公示进入临床一期阶段，治疗复发难治B细胞淋巴瘤，目前正在爬坡阶段；2021年6月，开拓药业AR-Protac

58、产品GT20029公示进入临床一期，用于治疗秃发、痤疮。2022年，从引进到出海，从me-too(better)到best(first)-in-class，从小分子、单抗到ADC、细胞治疗、双抗、mRNA近年来国产创新药正不断获得海外监管机构和大型跨国药企的认可，国产创新已不仅仅局限于做me-too，很多具备best-in-class，first- in-class潜力的品种也已经开始步入收获期，同时布局靶点更加新颖，更加靠前。国内企业已经实现了第一个自主研发抗肿瘤新药在美 国上市，未来会看到第二个、第三个甚至更多具备全球竞争力的国产创新药在海外上市、在海外取得商业化的成功。未来国内创新药的竞

59、争将更加开放，将是靶点选择、分子筛选、管线构建、临床和注册推进、市场销售等全方位的竞争，看好综合能力 强大的头部创新药企业和有创造性的生物药公司；看好国际化布局，有出海潜力的biotech企业：恒瑞医药、百济神州、信达生物、君 实生物、贝达药业、康方生物、诺诚健华、海思科等。创新前沿2627录 领 先 深 度 目CONTECONTENTS 中 泰 NTS 所 2.2创新医械：头部企业产品竞争力显著， 建议关注细分赛道空间格局2.2 创新医械：头部企业产品竞争力显著，建议关注细分赛道空间格局创新器械：顺应进口替代主逻辑，头部标的陆续进入业绩爆发期业绩放量板块：产品已经得到临床验证，开始产生经济效

60、益，建议追踪终端术式推广、销售入院动态，关注主动脉支架、TAVR、硬 镜、软镜等研发布局板块：产品尚处于研发注册阶段，医生认知不充分，建议追踪临床实验结果时点及注册申报进度，关注手术机器人、心室辅 助、封堵器等图表：关注创新器械六大方向来源：各公司官网，中泰证券研究所（注：篇幅限制仅列举部分上市公司）心脏介入瓣膜：主动脉瓣快速放量，二尖瓣、三尖瓣、肺动脉瓣等新品预计22-24年陆续落地心室辅助：市场尚处于发展初期，关注头部公司新品进度；电生理：外资垄断，国产突围，持续兑现进口替代的行业主逻辑；封堵器：临床细分场景丰富，临床认知度还处在提升国产，产品迭代驱动成长；外周介入外周动脉：整体快速增长，