某公司各岗位职责及相关制度规程

1、公司各岗岗位职责责及相关关制度、规程（最最新）001企业负负责人所在岗位位职责企业负责责人是本本公司药药品质量量的主要要责任人人，全面面负责企企业日常常管理。岗位职职责具体体如下：认真学习习、贯彻彻、执行行药品经营营质量管管理规范范等与与药品经营营企业相相关的法法律、法法规，保保障公司司经营活活动符合合国家法法律法规规的要求求。提供必要要的条件件，保证证质量管管理部门门和质量量管理人人员有效效履行职职责，确确保公司司实现质质量目标标并按药药品经营营质量管管理规范范要求求经营药药品。签发公司司质量文文件，按按公司关关于文件件控制的的相关制制度对其其制定、批准、审核、修改预预以控制制。对公公司质量

2、量管理体体系内审审报告进进行审核核和签字字批准。推动质量量改进，对在药品质量管理工作上做出成绩的人员进行奖励，对违反公司制度、规程，不认真履行岗位职责的人员进行处罚。不断完善善公司质质量管理理体系、提升公公司质量量管理实实力和水水平，把把依法经经营、规规范管理理、保证证质量放放在首位位，带动动全员实实现公司司质量方方针和目目标。所辖部门门职责1、业务务部认真学习习和贯彻彻、执行行国家关关于药品品经营质质量管理理的法律律法规和和行政规规章，认认真执行行与本部部门职责责相关的的公司质质量管理理文件。认真贯彻彻、落实实公司的的质量方针针和目标标，定期进进行内部部考核，保保证本部部门质量量目标的的实现

3、，按公司首首营审核核制度规规定，认认真填报报提交首首营企业业或首营营药品申申请，经经审核通通过后按按计划组组织产品品购进。认真制订订采购计计划并经经审核通通过后实实施，保保证公司司全部供供货单位位和经营营品种合合法、合合规和具具备符合合要求的的各项质质资资料料。认真审核核确认各各门店请请货计划划，满足足门店商商品经营营需求。积极做好好品类分分析和规规划工作作，对各各门店商商品经营营给予业业务指导导。积极配合合公司质质量信息息收集、质量事事件处理理、质量量档案建建立工作作。2、配送送中心认真学习习和贯彻彻、执行行国家关关于药品品经营质质量管理理的法律律法规和和行政规规章，认认真执行行与本部部门职

4、责责相关的的公司质质量管理理文件。按安全全储存、降低损损耗、保保证质量量、收发发迅速、避免事事故的原原则，做做好药品品的储存存、保管管和养护护工作。执行药品品收货入入库的有有关规定定，将药药品按规规定的储储存要求求分库、分类、分区存存放。严格遵守守药品外外包装图图示标志志，规范范药品搬搬运、摆摆放和堆堆垛的具具体操作作。负责对在在库药品品实行色色标管理理和近效效期管理理。负责库房房温、湿湿度管理理工作，根根据气候候变化适适时采取取调控措措施以达达到药品品储存要要求的温温、湿度度范围，并并做好记记录。采取防鼠鼠、防虫虫、防鸟鸟、防潮潮、防霉霉、防尘尘、防污污染等相相应措施施，保证证药品的的储存安

5、安全。坚持按先先产先出出、近期期先出、按批号号发货的的原则办办理药品品出库手手续，并并负责做做好药品品出库复复核记录录。保证帐货货相符，对对所保管管药品的的数量准准确负责责。负责药品品的退换换货工作作。发现质量量有问题题的药品品，及时时采取相相应措施施，并通通知质量量管理部部处理。负责对仓仓储设施施设备进进行维护护、保养养，确保保所用设设施设备备动行良良好。根据药品品经营业业务特点点和药品品运输任任务要求求，以安安全、及及时、准准确、经经济为原原则，选选择、安安排适宜宜的药品品运输方方式和运运输线路路，合理理调配运运力，以以满足业业务经营营工作需需要。根据药品品特性，规规范运输输工作操操作，采

6、采取必要要措施，防防止运输输工作中中药品质质量事故故发生，安安全、快快捷、准准确地将将药品运运达指定定单位。3、财务务部认真学习习和贯彻彻、执行行国家关关于财务务管理和和药品经经营质量量管理的的法律法法规和行行政规章章，认真真执行与与本部门门职责相相关的公公司质量量管理文文件。认真执行行公司财务务制度，做好全公司财务管理工作，按时做好公司资产盘点和有关财务清算工作。准确完成成购进药药品付款款工作。做到无无购进人人员确认认不付、有质量量问题没没有解决决不付、无公司司经理签签准不付付。定期组织织和监督督配送中中心、各各个门店店进行商商品盘点点，保障障票、帐帐、货相相符，如如发现问问题及时时指导和和

7、处理。做好商品品核销审审核，处处理好总总部、门门店各项项与财务务管理相相关的各各项事宜宜。监督、检检查、指指导门店店做好收收银管理理工作，各各门店每每天的销销售货款款均要及时时送交银银行入帐帐，做好好现金保保管和资资金回笼笼工作。002质量负负责人所在岗位位职责质量负责责人全面面负责公公司药品品质量管管理工作作，独立立履行职职责，在在公司内对对药品质质量管理理具有裁裁决权。岗位职职责具体体如下：认真学习习、贯彻和执行中中华人民民共和国国药品管管理法、药品品经营质质量管理理规范等等法律、法规，保障公司药品经营活动符合国家法律、法规的要求。负责组织织公司质质管部及及各部门门质量工工作的检检查和督督

8、导，保保障各部部门认真真履行职职责，保保障公司司质量管管理水平平，保障障药品经经营质量量。负责首营营企业、首营品品种、门门店资质质的审核核和签准准，负责责风险评评估、体体系审核核、质量量事件认认定、处处理等相相关文件件的审核核和签准准。组织开展展质量策策划、质质量培训训、质量量控制、质量保保证、质质量改进进和质量量风险管管理等活活动，不不断提高高公司质质量管理理水平。推动公司司药品质质量管理理体系不不断完善善检查、督导公司司各部门门、各岗位位人员执执行质量量法规和和公司各各项管理理制度。所辖部门门职责质管部督促相关关部门和和岗位人人员执行行药品管管理的法法律法规规及药品品经营质质量管理理规范；

9、组织制订订质量管管理体系系文件，并并指导、监督文文件的执执行；负责对供供货单位位和购货货单位的的合法性性、购进进药品的的合法性性以及供供货单位位销售人人员、购购货单位位采购人人员的合合法资格格进行审审核，并并根据审审核内容容的变化化进行动动态管理理；负责质量量信息的的收集和和管理，并并建立药药品质量量档案；负责药品品的验收收，指导导并监督督药品采采购、储储存、养养护、销销售、退退货、运运输等环环节的质质量管理理工作；负责不合合格药品品的确认认，对不不合格药药品的处处理过程程实施监监督；负责药品品质量投投诉和质质量事故故的调查查、处理理及报告告；负责假劣劣药品的的报告；负责药品品质量查查询；负责

10、指导导设定计计算机系系统质量量控制功功能；负责计算算机系统统操作权权限的审审核和质质量管理理基础数数据的建建立及更更新；组织验证证、校准准相关设设施设备备；负责药品品召回的的管理；负责药品品不良反反应的报报告；组织质量量管理体体系的内内审和风风险评估估；组织对药药品供货货单位质质量管理理体系和和服务质质量的考考察和评评价；如有需要要，组织织对被委委托运输输的承运运方运输输条件和和质量保保障能力力的审查查；协助开展展质量管管理教育育和培训训；其他应当当由质量量管理部部门履行行的职责责。003业务部部经理所在岗位位职责认真学习习和贯彻彻、执行行国家关关于药品品经营质质量管理理的法律律法规和和行政规

11、规章，带带领本部部门人员员做好各各项职能能工作。以保障药药品质量量为前提提，认真审查查药品购进进计划；领导本本部门按按公司经经营管理理需要安安排组织织好药品品购进。督促采购购人员严严格执行行质量管管理规定定，严格格按规定定进行供供应商、供应品品种的审审批。及时签订订质量保保证协议议，明确确质量条条款，分分清质量量责任，保证系系统购进进记录、配送记记录准确确。督促药品品购进人人员掌握握购、销销过程的的质量动动态，发发现质量量问题及及时与质质管部联联系。审核供货货单位的的法定资资格和商商业信誉誉，对药药品经营营业务的的合法性性和药品品质量负负责。所辖岗位位职责商品采购购员从合法的的企业购购进合格格

12、药品，不不与非法法经营单单位发生生业务往往来。在本公司司批准的的合格的的供应商商范围内内采购药药品。购购货合同同中必须须按规定定明确必必要的质质量条款款。与供货单单位签订订质量保保证协议议。购进进药品有合合法票据据。合理调整整库存，优优化药品品的结构构，为保保证在库库药品质量量打好基基础。落实购进进药品的退退货工作作。掌握购销销过程的的质量动动态，积积极向质质管部反反馈信息息。每年年定期会会同质管管部进行行药品供应应商质量量评审。服从质质管部的的质量否否决。采购管理理制度1、公司司的采购购活动应应当符合合以下要要求：确定供货货单位的的合法资资格，禁禁止从未未经公司司审核合合格企业业购货。确定所

13、购购入药品品的合法法性，禁禁止购进进未经公公司审核核合格品品种。核实供货货单位销销售人员员的合法法资格，禁禁止与资资质资料料不全，身身份未经经确认的的销售人人员发生生业务关关系；与供货单单位签定定本公司司版质量量保证协协议。未未签定不不得发生生业务关关系。2、采购购中涉及及的首营营公司、首首营品种种，采购购部门应应当填写写相关申申请表格格，经过过质量管管理部门门和公司司质量负负责人的的审核批批准。必必要时应应当组织织实地考考察，对对供货单单位质量量管理体体系进行行评价。具体要要执行公公司首首营企业业和首营营品种管管理制度度。3、公司司应当核核实、留留存供货货单位销销售人员员以下资资料：加盖供货

14、货单位公公章原印印章的销销售人员员身份证证复印件件；加盖供货货单位公公章原印印章和法法定代表表人印章章或者签签名的授授权书，授授权书应应当载明明被授权权人姓名名、身份份证号码码，以及及授权销销售的品品种、地地域、期期限；供货单位位及供货货品种相相关资料料。4、公司司与供货货单位签签订的质质量保证证协议至至少包括括以下内内容：明确双方方质量责责任；供货单位位应当提提供符合合规定的的资料且且对其真真实性、有效性性负责；供货单位位应当按按照国家家规定开开具发票票；药品质量量符合药药品标准准等有关关要求；药品包装装、标签签、说明明书符合合有关规规定；药品运输输的质量量保证及及责任；质量保证证协议的的有

15、效期期限。5、采购购药品时时，公司司应当向向供货单单位索取取发票。发票应应当列明明药品的的通用名名称、规规格、单单位、数数量、单单价、金金额等；不能全全部列明明的，应应当附销销售货物物或者提提供应税税劳务清清单，并并加盖供供货单位位发票专专用章原原印章、注明税税票号码码。6、发票票上的购购、销单单位名称称及金额额、品名名应当与与付款流流向及金金额、品品名一致致，并与与财务账账目内容容相对应应。发票票按有关关规定保保存。7、采购购药品应应当建立立采购记记录。采采购记录录应当有有药品的的通用名名称、剂剂型、规规格、生生产厂商商、供货货单位、数量、价格、购货日日期等内内容，采采购中药药材、中中药饮片

16、片的还应应当标明明产地。8、发生生灾情、疫情、突发事事件或者者临床紧紧急救治治等特殊殊情况，以以及其他他符合国国家有关关规定的的情形，公司可采用直调方式购销药品，将已采购的药品不入本公司仓库，直接从供货单位发送到购货单位，并建立专门的采购记录，保证有效的质量跟踪和追溯。9、公司司不采购购特殊管管理的药药品和零零售企业业不经营营药品。10、公公司应当当定期对对药品采采购的整整体情况况进行综综合质量量评审，留存质量评审记录。11、建建立供货货单位质质量档案案，并进进行动态态跟踪管管理。药品采购购操作规规程采购员负负责公司司药品经经营的计计划性采采购，认认真执行行药品管管理法规规和公司司采购购管理制

17、制度，保保障各门门店药品品销售需需求，操操作规程程如下：1根据药药品库存存数量、门店销销售量，季季节和市市场动态态等情况况，依据据计算机机系统基基础数据据制定采采购药品品清单。2查验计计算机系系统基础础数据和和合格供供货商档档案，按按质量第第一，按按需购进进、择优优选购的的原则选选择合格格供货商商供货。确定供货货单位的的合法资资格、确确定采购购药品的的合法性性、核实实供货单单位药品品销售人人员合法法资格。确定供货货商质量量信誉良良好，质质量保证证协议书书、采购购合同内内容及有有效期符符合规定定。首营企业业和首营营品种按按照首首营企业业审核操操作规程程、首首营品种种审核操操作规程程执行行。3向供

18、货货商进行行采购征征询，确确定供货货商有符符合我公公司要求求的充足足货源4采购员员在计算算机系统统内制作作采购订订单计算机系系统根据据质量管管理基础础数据，对对供货商商资质、商品资资质、销销售人员员资质、质量保保证协议议的有效效期进行行预警，对对于相关关资质距距失效期期不足660天的的或过期期的，采采购员及及时联系系供货商商重新索索取，并并交质量量负责人人审核后后，在计计算机系系统内维维护更新新。计算机系系统根据据采购订订单内容容和质量量管理基基础数据据，对供供货商资资质、商商品资质质、销售售人员资资质、质质量保证证协议的的有效期期、经营营范围等等不符合合规定的的，自动动拒绝生生成采购购订单。

19、 5 完成成符合要要求的采采购订单单后，采购购员要联系供供货商供供货，与供货货商约定定送货时时间、运运输工具具、在途途时限等等内容。供货商商委托运运输药品品时，采购员员要向供供货单位位索要委委托的承承运方式式、承运运单位、启运时时间、在在途时限限等信息息。6采购员员在系统统填制药品收收货通知知单，注注明供货货商名称称及约定定运输相相关内容容，发送送给收货货员。6计算机机系统自自动生成成采购记记录，作作为收货货员收货货依据。采购记记录应当当有药品品的通用用名称、剂型、规格、生产厂厂商、供供货单位位、数量量、价格格、购货货日期等等内容，采采购中药药饮片的的还应当当标明产产地。7到货药药品与随随货同

20、行行单或采采购记录录不符的的，收货货员按收收货管理理制度及及时向质质量负责责人反馈馈处理并并通知采采购员。8采购员员向供货货商索取取索发票票，按采采购合同同约定进进行货款款结算，发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等。首营企业业和首营营品种审审核管理理制度（一）相相关概念念首营企业业：指与与本公司司将首次次发生药药品供需需关系的的药品生生产企业业或药品品经营企企业。首营品种种：指本本公司首首次采购购经营的药药品，包包括药品品的新规规格、新新包装等等。首营企业业审核：对首营企企业的审审核，由由本公司司采购人人员填制制申请表表，附带带加盖首首营企业业公章原原印章的的以下资资料提

21、交交审核：营业执照照、税务务登记、组织机机构代码码的证件件复印件件；上一年度度企业年年度报告告公示情情况表；药品生生产许可可证或或者药药品经营营许可证证复印印件；药品生生产质量量管理规规范认认证证书书或者药药品经营营质量管管理规范范认证证证书复复印件；相关印章章印样，包包括：公公章、质质量部门门章、出出库复核核章、合同章章、财务务章等；开户户名名、开户户银行及及账号；发票样式式。发票票应当列列明药品品的通用用名称、规格、单位、数量、单价、金额等等；随货同行行单样式式。随货货同行单单应当列列明药品品通用名名、规格格、单位位、数量量、批号号、有效效期、生生产厂家家、批准准文号等等；质量体系系说明资

22、资料等首营企业业审核，必须查验和留存其销售人员以下资料：加盖供货货单位公公章原印印章的销销售人员员身份证证复印件件；加盖供货货单位公公章原印印章和法法定代表表人印章章或者签签名的授授权书，授授权书应应当载明明被授权权人姓名名、身份份证号码码，以及及授权销销售的品品种、地地域、期期限；供货单位位及供货货品种相相关资料料。3、被审审核企业业提供的的如上资资料必须须清晰、齐全，真真实，有有效。4、如上上资料需需由质管管部以网网上查询询，或电电话查询询、实地地考察等等方式进进行核实实。5、被审审核企业业要与本本公司签签订的质质量保证证协议（本本公司版版)。6、如上上审核经经审核人人、质量量负责人人、企

23、业业负责人人逐级签签字批准准，被审审核首营营企业方方可成为为合格供供方。7、未按按此制度度审核的的任何企企业不得得成为本本公司合合格供货货方，不不具备对对我公司司的供货货资格。8、如上上资料发发生变更更或者过过期失效效，供货货方未能能重新提提供以保保证其资资质资料料时时更更新，供供货方失失去供货货资格。（三）首首营品种种审核1、对首首营品种种的审核核，由本本公司采采购人员员填制申申请表，并并附加盖盖供货单单位公章章原印章章的以下下资料提提交审核核：药品生产产或者进进口批准准证明文文件复印印件药品说明明书药品包装装的复印印件或原原件如上资料料必须清清晰、有有效，并并由质管管部以网网上查询询等方式

24、式核实确确认，由由审核人人、质量量负责人人、企业业负责人人逐级签签字批准准，被审审核品种种方可成成为合格格经营品品种。如上资料料发生变变更（如如规格、包装）或者过过期失效效，供货货方未能能重新提提供以保保证其资资质资料料等时时时更新，该该品失去去合格经经营品种种资格，需需停止购购进。存档与控控制首营审核核资料由由公司质质管部存存档备查查。公司微机机系统对对首营审审核资料料设置近近期预警警和过期期拦截，预预警时限限：资料料距过期期30天天预警，过期拦截：资料过期即被系统锁死，不能供货，不能采购。首营企业业审核操操作规程程采购员登登陆计算算机系统统，准确确、完整整填写首首营企业业信息，提提交给质质

25、管部，申申请首营营企业审审核。采购员申申请首营营企业审审核的同同时需要要向质管管部提供供加盖预预审首营营企业公公章原印印章的如如下资料料：（1）首首营企业业的企业业资料：营业执照照、税务务登记、组织机机构代码码的证件件复印件件，上一年度度企业年年度报告告公示情情况；药品生生产许可可证或或者药药品经营营许可证证复印印件；药品生生产质量量管理规规范认认证证书书或药药品经营营质量管管理规范范认证证证书复复印件；随货同行行单（票票）样式式；发票样式式开户户名名、开户户银行及及账号。印鉴样式式（公章章、质量量管理专专用章、出库复复核专用用章、财财务专用用章、法法定代表表人印章章等)质量体系系调查表表供货

26、品种种的相关资资料。首营企业业的销售售员资料料销售人员员身份证证复印件件；加盖首营营企业公公章原印印章和法法定代表表人印章章或者签签名的授授权书，授授权书应应当载明明被授权权人姓名名、身份份证号码码，以及及授权销销售的品品种、地地域、期期限；（3）首首营企业业与我公公司正式式签订的的质量量保证协协议（本本公司版版），承承诺对我我公司供供货的质质量责任任，包括括供货品品种的质质量责任任和提供供资料的的真实性性、有效效性和合合法性等等。3、质管管部首营营审核人人员登陆陆计算机机系统，处处理首营营审核任任务，按按采购员员提交的的首营企企业信息息对首营营企业的的企业资资料、销销售员资资料、是是否与本本

27、单位签签订质量量保证协协议进行行审核。4、质管管部首营营审核人人员对如如下情况况不预通通过审核核，并将将首营申申请退回回采购人人员：供审企业业没有与与本公司司签订质质量保证证协议供审资料料不全，过过期，没没按要求求加盖原原印章资料的企企业名称称、地址址、法定定代表人人等不一一致有其它不不应通过过审核的的情况，如如系统首首营企业业信息填填写不全全、不准准确，供供审资料料内容不不清，不不能辨识识等等。5、质管管部对初初审通过过审核首首营企业业，通过过系统向向公司质质量负责责人报批批，同时时对首营营企业报报审的全全部资料料整理存存档备查查。质量负责责人复审审首营企企事业资资料无误误，在系系统上准准予

28、首营营企业审审核通过过，下发发为供应应商。首营品种种审核操操作规程程1、采购购员登陆陆计算机机系统，准准确、完完整填写写首营品品种信息息，提交交给质管管部，申申请首营营品种审审核。2、采购购员申请请首营品品种审核核的同时时需要向向质管部部提供加加盖供货货单位公公章原印印章的如如下资料料：药品生产产或者进进口批准准证明文文件复印印件，药品说明明书原件件或者复复印件药品包装装复印件件3、质管管部首营营审核人人员登陆陆计算机机系统，处处理首营营审核任任务，按按采购员员提交的的首营品品种信息息对首营营品种资资料进行行审核。4、质管管部首营营审核人人员对如如下情况况不预通通过审核核，并将将首营申申请退回

29、回采购人人员：供货单位位（以资资料公章章为准)非为系系统已录录入的供供应商，供货单位位没有与与本公司司签订质质量保证证协议，或或系统提提示相关关资料已已过期供审资料料不全，过过期，没没按要求求加盖原原印章产品名称称、批文文号、效效期、生生产企业业等与采采购员在在系统上上提交的的首营品品种信息息不一致致有其它不不应通过过审核的的情况，如如系统首首营品种种信息填填写不全全、不准准确，供供审资料料内容不不清，不不能辨识识等等。5、质管管部对初初审通过过审核首首营品种种，通过过系统向向公司质质量负责责人报批批，同时时对首营营品种报报审的全全部资料料整理存存档备查查。6、质量量负责人人复审首首营企事事业

30、资料料无误，在在系统上上做商品品资信下下发，准准予审核核通过。7、首营营审核品品种如为为非批准准文号管管理的中中药饮片片，应提提供加盖盖供货单单位公章章原印章章的供审审资料如如下：生产厂商商中药饮饮片生产产批准文文件及产产品目录录的复印件件，批检验报报告，或或产品标标签复印印件产品质量量标准复复印件（按按20一一五年版版中华人人民共各各国药典典收录质质量标准准生产的的暂不用用提供)药品有效效期管理理制度除特殊情情况，公公司业务务部不得得购进效效期不到到6个月月的药品品。收货和验验收，发发现到货货效期不不足6个个月应拒拒绝收货货，货品品原渠道道返回。公司计算算机系统统对库存存药品的的有效期期进行

31、自自动跟踪踪和控制制，采取取近效期期预警及及超过有有效期自自动锁定定等措施施，防止止近三个个月药品品出库，杜杜绝过期期药品出出库。保管员每每月月盘盘点库存存做到账账货相符符，并打打印近效效期催报报表报质质管部和和业务部部业务部必必须对催催报表所所列商品品及时处处理，质质管部负负责业务务处理情情况的跟跟踪。公司微机机系统对对库存商商品自动动进行近近期先出出。养护员必必须加强强对近效效期药品品的养护检检查，发发现问题题及时上上报和处处理。各门店必必须按制制度加强强药品有有效期管管理，效效期不足足三个月月的有权权拒收，效效期不足足一个月月的必须须下架，不不得销售售过期药药品（系系统自动动锁死)。门店

32、的近近期药品品销售，必必须告知知顾客有有效期，防防止顾客客过期使使用。004配送中中心主任任所在岗位位职责加强对配配送中心心全体人人员的质质量意识识教育，督督促其认认真执行行有关储储运的各各项管理理制度和和程序，做做好药品品的储存存、出库库复核、运输等等环节的的确工作作。严格批号号管理、效期管管理、色色标管理理、分类类分区及及温湿度度等管理理，确保保药品质量量。督促员工工搬运药药品时，严严格遵守守药品外包包装图式式标志的的要求，规规范操作作。采取必要要措施防防止破损损、污染染、混淆淆等事故故发生；关注质量量动态，发发现质量量问题及及时与质质管部联联系。配合质管管部开展展本部门门质量考考核工作作

33、，对重重大质量量问题改改进措施施在本部部门的贯贯彻实施施负责。所辖岗位位职责收货员1.接收收公司购购进药品品和销后后退回药药品，对对所接收收药品的数数量和外外观质量量符合性性负责。2.核实实运输方方式是否否符合要要求，并并对照随随货同行行单（票票）和采采购记录录核对药药品，做做到票、账、货货相符。3.对符符合收货货要求的的药品，应应按品种种特性要要求放于于相应待待验区域域，或者者设置状状态标志志，通知知验收。4.负责责收货区区域的卫卫生清洁洁工作。5.负责责所有收收货原始始单据的的签收、传递。验收员1、负责责门店药药品质量量验收工工作；2、依据据总部配配送中心心随货同同行单对对门店到到货进行行

34、品名、规格、产地、批号、有效期期、数量量相关信信息进行行认真核核对，检检查药品品包装是是否存在在破损、污染等等情况；3、验收收合格的的药品，验验收员在在“随货同同行单”的验收收结论处处做合格格标志，并并签字确确认。到到货单据据作为门门店验收收凭证留留存；4、验收收中发现现有质量量问题的的药品，及及时拒收收。凡是验验收不合合格的药药品不得得入库。5、通过过微机系系统生成成验收记记录。保管员按规定办办理药品品入库手手续，正正确合理理分库、分类分分区存放放药品，实实行色标标管理。严格遵守守药品外包包装图示示标志，正正确搬运运和放置置药品。采取、防防鼠、防防虫、防防潮、防防霉、防防尘、防防火等相相应措

35、施施，保证证在安全全合理的的条件下下储存药药品。协助养护护员做好好库房温温、湿度度的监测测、调控控、记录录工作。严格按先先产先出出、近期期先出、按批号号发货的的原则办办理药品品出库手手续，并并做好药药品出库库复核记记录。负责药品品保管卡卡的管理理，按批批正确记记载药品品进、出出、存动动态，保保证账货货相符，及及时分析析、反馈馈药品库存存结构及及适销情情况。发出质量量有问题题的药品品，应挂挂黄牌暂暂停发货货，并及及时通知知质管部部处理。根据处处理结果果，及时时采取相相应措施施。负责对仓仓储设施施设备进进行维护护、保养养，确保保所用设设施设备备运行良良好并做做好相应应的记录录。养护员坚持“质质量第

36、一一”原则，具具体负责责在库药药品的养养护和质质量检查查，对药药品养护护质量负负直接责责任；按照药品品质量特特性和库库房条件件、外部部环境，采采取正确确有效的的养护措措施对药药品进行行养护，确确保药品品在库储储存质量量；按制度规规定及时时生成养养护计划划，按计计划进行行检查和和养护，并并将结果果处理结结果录入入系统，生生成养护护记录对由于异异常原因因可能出出现问题题的药品品，易变变质药品品，已发发现质量量问题药药品的相相邻批号号药品、储存时时间较长长的药品品，应加加强养护护；养护检查查中发现现质量有有问题的的药品，应应挂黄牌牌暂停发发货，同同时报质质量管理理部处理理；指导并配配合保管管员做好好

37、库房温温湿度管管理工作作；负责责对保管管、养护护仪器设设备的管管理、维维护工作作，建立立仪器设设备管理理档案；正确使用用养护、保管、计量设设备，并并定期检检查保养养，做好好计量检检定记录录，确保保正常运运行；每月汇总总、分析析和上报报养护检检查、近近效期或或长时间间储存药药品的质质量信息息；自觉学习习药品业业务知识识，提高高养护工工作技能能。复核员1、复核核员对出出库商品品质量负负有直接接责任。2、严格格执行出出库复核核制度，认认真按品品名、规规格、生生产厂家家、批号号、数量量和发货货日期等等项目按按单逐批批复核出出库药品品，做到到数量准准确、质质量完好好、包装装牢固、标志清清晰，便便于质量量

38、跟踪。3、不符符合下列列规定的的药品不不得出库库。药品包装装内有异异常响动动和液体体渗漏。外包装出出现破损损、封口口不牢、衬垫不不实、封封条严重重损坏。包装标志志模糊不不清，或或者脱落落。己超出出有效期期药品。有退货货通知或或药监部部门通知知暂停销销售的药药品。4、认真真作好药药品出库库复核记记录，并并备存待待查，防防止一切切质量事事故。5、要在在出库凭凭证上盖盖章(或或签字)作为出出库复核核的依据据，严禁禁不合格格出库。运输员l、在药药品出库库时要仔仔细检查查各种数数量和包包装情况况，发现现问题要要及时采采取弥补补措施。2、装车车时要堆堆放结实实、捆绑绑牢固，应应针对运运送药品品的包装装条件

39、和和道路情情况，采采取相应应措施，防防止途中中运输损损失和商商品混淆淆。3、搬运运、装御御药品应应轻拿轻轻放，严严格按照照外包装装图示标标志要求求堆放和和采取防防护措施施，堆码码要整齐齐，高度度要适中中。4、努力力压缩药药品的待待运期，减减少运输输差错，须须冷藏的的药品要要求冷藏藏储运并并要尽量量缩短运运输时间间。5、及时时向质管管部反映映运输送送货过程程中收集集的质量量信息及及可能发发生的问问题。6、药品品交接时时要求门门店当面面点清，做做好回单单签收工工作。收货管理理制度药品到货货，收货货人员要要对到货货逐批收收货。收货人员员应当核核实运输输方式是是否符合合要求，供货方如为开方式式运输，收

40、货人员应当拒绝收货。收货人员员首先要要检查供供货单位位随货同同行单（票票）是否否符合要要求，随随货同行行单（票票）应当当包括供供货单位位、生产产厂商、药品的的通用名名称、剂剂型、规规格、批批号、数数量、收收货单位位、收货货地址、发货日日期等内内容，并并加盖供供货单位位药品出出库专用用章原印印章。收货人员员应当对对照随货货同行单单（票）和和采购记记录核对对药品，做做到票、账、货货相符。冷藏、冻冻药品到到货时，应应当对其其运输方方式及运运输过程程的温度度记录、运输时时间等质质量控制制状况进进行重点点检查并并记录。不符合合温度要要求的应应当拒收收。如下情况况拒绝收收货无购进合合同药品品无随货同同行药

41、品品，或与与随货同同行批号号不符药药品包装破损损等不符符收货标标准药品品特殊管理理药品，或或零售企企业不得得经营药药品食品药品品监督管管理局公公布需停停止经营营药品 收货人员员对符合合收货要要求的药药品，应应当按品品种特性性要求放放于相应应待验区区域，或或者设置置状态标标志，通通知验收收。藏、冻药品品应当在在库内收收货和待待验。收货员收收货完毕毕，由微微机员按按清点无无误的随随货同行行单录入入商品信信息，生生成验收收数据。收货员对对拒收部部份由微微机员录录入商品品拒收信信息，通通知业务务部门，责责成供货货方主动动收回药药品。药品收货货操作规规程公司配送送中心收收货员负负责购进进药品、门店退退回

42、药品品的收货货，收货货操作中中必须认认真执行行药品管管理法规规和公司司收货货管理制制度，操操作规程程如下：1、登陆陆系统，按按采购员员收货通通知单做做好收货货准备,2、药品品到货，接接收随货货同行单单，确认认收货单单、收货货地址无无误后，首首先核实实运输方方式是否否符合要要求，符符合要求求继续收收货，否否则拒收收，并立立即向业业务部、质管部部反映情情况，要要求如下下：运输输工具密密闭，无无雨淋、腐蚀、污染等等可能影影响药品品质量的的现象。 启运运时间、运输工工具、在在途时限限符合收收货通知知单约定定的内容容。供货货方委托托运输药药品的，承承运单位位、承运运方式、启运时时间、在在途时限限符合收收

43、货通知知单约定定的内容容。如属属冷藏药药品采用用藏车、车载冷冷藏箱或或保温箱箱运输，运运输过程程和到货货时的温温度记录录符合药药品储存存的温度度规定。3、按随随货同行行单（票票）和采采购记录录核对药药品，做做到票、账、货货相符。相关要要求如下下：随货货同行单单（票）应应当包括括供货单单位、生生产厂商商、药品品的通用用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单单位、收收货地址址、发货货日期等等内容，并并加盖供供货单位位药品出出库专用用章原印印章。中中药饮片片随货同同行单还还应注明明产地。随货货同行单单（票)和实到到药品与与计算机机系统中中到货药药品的采采购记录录相符。冷藏藏、冷冻冻药品到到货时，对对其

44、运输输方式及及运输过过程的温温度记录录、运输输时间等等质量控控制状况况进行重重点检查查并记录录。不符符合温度度要求的的应当拒拒收。4、检查查药品外外包装，到到货药品品必须外外包装完完好，无无破损、污染、标识不不清等情情况。否否则应当当拒收。5、收货货员对符符合收货货要求的的药品，按按其品种种特性要要求放于于相应待待验区域域，或者者设置状状态标志志，通知知验收。冷藏、冷冻药药品应当当在冷库库内待验验。在随随货同行行单（票票）上签签字后，移移交验收收人员。6、收货货员检查查到货药药品不符符合收货货标准的的，按照照收货货管理制制度规规定报质质量负责责人处理理并通知知采购员员。7、收货货员在计计算机系

45、系统采购购记录的的基础上上录入药药品的批批号、生生产日期期、有效效期、到到货数量量、收货货数量等等内容并并确认后后，由系系统生成成收货记记录，收收货记录录保存五五年。 8、门店店退回药药品的收收货：按业业务部确确认的退退货凭证证或通知知对退回回药品进进行核对对。检查查运输方方式是否否符合要要求，要要求密闭闭运输，对冷冷藏品检检查是否否符合冷冷藏品运运输要求求，其在在店储存存温湿度度记录、运输过过程温度度记录等等是否全全备并符符合要求求，不符符合要求求的按不不合格品品处理。检查查药品包包装，要要包装完完好，无无破损、污染、标识不不清等情情况。否否则按不不合格品品处理。对符符合收货货要求的的药品，

46、按按其品种种特性要要求放于于相应待待验区域域，或者者设置状状态标志志，通知知验收。冷藏、冷冻药药品应当当在冷库库内待验验。收货货完毕，收收货员要要在退货货凭证或或通知上上签字，移移交验收收人员。储存管理理制度（一）库库区设定定1全库库区设独独立的药药品储存存库和非非药品储储存库。药品储储存库设设常温库库、阴凉凉库、藏藏库，各各为独立立仓库。各仓库库一律实实施色标标管理。2常温温库、阴阴凉库、藏库，按按需设外外用药储储存区，并并分别设设置整货货区、零零货区。整货区区、零货货区均设设处方药药储存区区、非处处方药储储存区。其标识识一律为为绿底白白字，为为合格品品区。3各药药品仓库库均设收收货区、待验

47、区区、退回回品区、备（捡捡)货区、复复核区、拼箱区区、待发发区。其其标识一一律为黄黄底白字字，为待待处理品品区。4各药药品仓库库均设不不合格品品区，标标识为红红底白字字，为不不合格品品区。5专设设中药饮饮片库为为阴凉库库。中药药饮片和和非药品品库设区区及色标标管理同同上。（二)商商品验收收1商品品到货按按其属性性进入各各库的收收货区存存放，如如药品按按常温、阴凉、藏进入入各自仓仓库的收收货区存存放。2收货货完毕的的商品转转入待验验区存放放，等候候验收。3验收收合格的的商品进进入合格格品区，验验收不合合格的商商品据情情况进入入退货区区或不合合格品区区。（三)商商品入库库1、只有有验收员员验收合合

48、格并生生成验收收记录的的商品才才能入库库，进入入各库合合格品区区储存。2、药品品进药品品库储存存，中药药饮片进进中药饮饮片库储储存，非非药品进进入非药药品库储储存，不不得混存存，不得得串库。3、按药药品包装装、说明明书的温温度要求求合理储储存药品品。储存温温度要求求2-100的药品品一律在在藏库储储存；储储存温度度要求为为20以下的的药品一一律在阴阴凉库储储存（包包括处、阴凉处处、凉处处)；储储存温度度要求110-300的药品品一律在在常温库库储存；包装上上没有标标示具体体温度的的，按照照中华华人民共共和国药药典规规定的贮贮藏要求求进行储储存；储储存药品品相对湿湿度均为为35%75%；4、各药

49、药品仓库库药品储储存必须须做到，整整货与零零货分开开；处方方药与非非处方药药分开，外外用与口口服分开开，不混混不串。5、全部部药品储储存必须须做到一一品一位位，并按按药品批批号及效效期远近近依序码码放，不不同批号号药品不不得混码码。（四)储储存管理理1按照照安全、方便、节约、高效的的原则，正正确选择择仓位，合合理使用用仓容。2药品品储存要要保证垛垛间距不不小于55厘米，与与库房内内墙、顶顶、温度度调控设设备及管管道等设设施间距距不小于于30厘厘米，与与地面间间距不小小于100厘米；相应的的设备设设施齐全全。3按公公司经营营规模的的需要，配配备符合合规定要要求的底底垫、货货架等储储存设施施，配置

50、置必要的的库房温温湿度监监测和调调控设施施；4储存存药品应应当按照照要求采采取避光光、遮光光、通风风、防潮潮、防虫虫、防鼠鼠等措施施；5定期期清洁，保保持库房房、货架架、托盘盘等设施施设备清清洁隆重重，各区区域无破破损和杂杂物堆放放；6药品品搬运和和码放应应认真按按照外包包装标示示要求规规范操作作，避免免损坏药药品包装装；7药品品储存作作业区内内不得存存放与储储存管理理无关的的物品。8开启启温湿度度监测系系统，对对库房温温湿度时时时监控控，根情及时调调节温湿湿度，确确保药品品储存安安全。9对不不合格药药品实行行控制性性管理，不不合格药药品应单单独存放放于不合合格品区区。10实实行药品品的效期期

51、储存管管理，对对效期不不足6个个月的药药品对计计算机系系统自动动预警，保保管员对对商品挂挂出近效效期商品品标志，并并于每月月底打印印“近效效期药品品催报表”报业务务部和质质管部。11储储存中发发现有质质量问题题的药品品，应立立即集中中控制并并停售，报报质管部部处理。12对对库存药药品每月月盘点，做做到账、货相符符。一三未未经批准准的人员员不得进进入储存存作业区区，储存存作业区区内的人人员不得得有影响响药品质质量和安安全的行行为；药品储存存操作规规程药品储存存首先做做好药品品入库准准备，包包括储存存条件确确认、货货位准备备，确保药品品储存条条件符合合要求，实实现避光光、通风风、防潮潮、防虫虫、防

52、鼠鼠、防火火，安全储储存。按入库药药品属性性确认相相应储存存区，合合格品进进入合格格品区，不不合格品品进入不不合格品品区。常温、阴阴凉、冷冷藏储存存药品分分库储存存；药品品与非药药品分库库储放；整件货货与零货货分库储储存；处处方药与与非处方方药分货货架或分分库储放放，外用用药单独独货架储储放。中药饮片片专库阴阴凉储存存，精致致饮片和和普通饮饮片分架架存放。按照包装装标示要要求搬运运和堆垛垛，堆垛垛高度符符合包装装图示要要求。药品堆垛垛与库房房地面、内墙、顶、灯灯、温度度调控设设备及管管道等设设施间保保留有足足够空隙隙；药品进入入货位，做做到一品品一位，并并按规格格、批号号分开存存放，不不混不串

53、串。按制度规规定做好好温湿度度管理，药药品有效效期管理理和药品品养护管管理工作作。定期进行行库存盘盘点，保保障产品品帐货相相符。养护管理理制度药品养护护是指在在药品在在药品储储存过程程中，对对药品进进行科学学保养的的技术性性工作，是是保证药药品在储储存期间间保持质质量完好好的一项项重要措措施，也也是减少少损耗、确保企企业经济济效益的的重要手手段。公司药品品养护工工作的开开展是预预防为主主、消除除隐患，保保证质量量。认真真开展在在库药品品养护工工作，防防止药品品变质失失效，确确保储存存药品质质量的安安全、有有效。按要求，公公司养护护员应当当具有药药学或者者医学、生物、化学等等相关专专业中专专以上

54、学学历或者者具有药药学初级级以上专专业技术术职称；从事中中药材、中药饮饮片养护护工作的的，应当当具有中中药学专专业中专专以上学学历或者者具有中中药学初初级以上上专业技技术职称称；养护护员必须须经公司司培训考考核合格格方能上上岗。养护员根根据库房房条件、外部环环境、药药品质量量特性等等负责药药品养护护具体工工作的开开展,主主要包括括：检查并改改善储存存条件、防护措措施、卫卫生环境境。指导和督督促储存存人员对对药品进进行合理理储存与与作业。每季度55日前通通过计算算机系统统对库存存药品生生成养护护计划，首营品品种、近近效期、有效期期较短、质量不不稳定、近期出出现过质质量问题题、储存存时间较较长、特

55、特殊管理理的药品品、药监监部门重重点监控控的品种种，以及及有温湿湿度、避避光等特特殊储存存条件要要求的品品种等为为养护检检查重点点。以每月完完成计划划三分之之一的进进度，按按养护计计划对库库存药品品的外观观、包装装等质量量状况进进行检查查，通过过系统生生成养护护记录；检查、维维护库房房空调系系统、温温湿度自自动监测测系统，保障对库房温湿度时时监控，根情及时调节温湿度，确保库房温湿度合格。检查中药药饮片质质量，对对需要采采取养护护措施的的中药饮饮片在专专用中药药饮片养养护工作作场所进进行有效效养护并并做好记录录，所采采取的养养护方法法不得对对药品造造成污染染。养护员对对发现有有问题的的药品应应当

56、及时时在计算算机系统统中锁定定和记录录，并通通知质量量管理部部门处理理。养护员要要定期汇汇总、分分析养护护信息，结结果报公公司质管管部处理理。养护操作作规程公司配送送中心养养护员负负责库存存药品的的养护。养护员员工作中中必须认认真执行行药品管管理法规规和公司司养护护管理制制度，操操作规程程如下：每月5日日前登录录计算机机系统，按养护管理制度规定生成检查养护计划。并按计划进行检查和养护。按照养护护计划对对库存药药品的外外观、包包装等质质量状况况进行检检查，并并依据检检查养护护结果在在系统中中生成养养护记录录；注意意事项如如下：对储存条条件有特特殊要求求的或者者有效期期较短的的品种应应当进行行重点

57、养养护。对中药饮饮片应当当按其特特性采取取有效方方法进行行养护并并记录，所所采取的的养护方方法不得得对药品品造成污污染。检查养护护中发现现质量可可疑的药药品应当当立即采采取停售售措施，并并在计算算机系统统中锁定定，同时时报告质质量管理理部门确确认。对对存在质质量问题题的药品品应当采采取以下下措施：存放于标标志明显显的专用用场所，并并有效隔隔离，不不得销售售；怀疑为假假药的，及及时报告告食品药药品监督督管理部部门；属于特殊殊管理的的药品，按按照国家家有关规规定处理理；不合格药药品的处处理过程程应当有有完整的的手续和和记录；对不合格格药品应应当查明明并分析析原因，及及时采取取预防措措施。药品因破破

58、损而导导致液体体、气体体、粉末末泄漏时时，应当当迅速采采取安全全处理措措施，防防止对储储存环境境和其他他药品造造成污染染。时时监控控库房温温湿度变变化情况况，当温温湿度监监测系统统预警时时必须积积极采取取措施，保保障库房房温湿度度达标。养护检查查和日常常工作中中完成如如下工作作：检查并改改善储存存条件、防护措措施、卫卫生环境境。指导和督督促储存存人员对对药品进进行合理理储存与与作业。每季度汇汇总、分分析养护护信息并并报告质质管部，重重要事项项及时上上报。出库管理理制度药品出库库由保管管员按随随货同行行单备货货，保证证备货与与随货同同行单内内容一致致（包括括通用名名、规格、剂型、数量、生产厂厂商

59、、批批号、有有效期等等)，保保证备货货质量完完好。保保管员备备货完毕毕在随货货同行上上加盖本本人名章章，货品品移复核核区由复复核员复复核。复核员在在复核区区对出库库药品按按随货同同行单进进行复核核，重点点复核进进货门店店、药品品的通用用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期期、生产产厂商、出库日日期、质质量状况况，复核核无误后后在随货货同行单单上加盖盖本人名名章。复复核发现现问题则则立即促促成改正正。整件药品品出库时时，应检检查包装装是否完完好；拼拼箱药品品经复核核核无误后后由复核核人员进进行拼箱箱封箱，并在使用的代用包装箱上加帖醒目、易辨认的拼箱标志；备货、拼拼箱要做做到药品品和非药药品分开开

60、、口服服和外用用药品分分开，处处方药和和非处方方药分开开，中药药饮片单单独装箱箱。冷藏药品品的备货货、复核核、装入入保温箱箱在库内内单独进进行。冷藏药品品装入保保温箱前前，必须须严格按按车载载保温箱箱使用操操作规程程操作作，保证证其达到到装运藏藏药品工工作状态态和温度度要求。拼箱发货货时如药药品不能能填满代代用包装装箱，为为了防止止药品在在搬运和和运输途途中出现现晃动或或挤压，可可采用无无污染的的纸板或或泡沫等等进行填填充；保管员、复核员员发现药品品有以下下情况不不得出库库，并报报告质管管部研究究处理：药品包装装出现破破损、污污染、封封口不牢牢、衬垫垫不实、封条损损坏等问问题；包装内有有异常响