某公司质量领导小组质量职责说明

1、质量领导导小组质质量职责责编号:0001-20111起草部门门:质量量管理部部起草人:成可批准人:成可批准日期期:20011.8.一一五执行日期期:20011.9.一一五变更记录录：变更原因因:1、目的的设立质量量领导小小组，明明确其质质量职责责，保证证本企业业所经营营药品的的质量。2、范围围质量领导导小组及及其职责责。3、责任任总经理、各部门门负责人人及各门门店经理理对本制制度的实实施负责责。4、内容容1）、本本公司的的质量领领导小组组组成为为：总经经理室成成员、质质量管理理部经理理、商品品部经理理、营运部部经理、财务部部经理、人力资资源部经经理、各门店店长长。2）、其其主要职职责如下下：A

2、、组织织并监督督公司实实施药药品管理理法、药品品经营质质量管理理规范、药品品流通监监督管理理办法（暂暂行）等等药事法法律、法法规和行行政规章章。B、组织织并监督督实施公公司质量量方针，达达到质量量目标。C、负责责建立公公司的质质量管理理体系。D、审定定公司的的质量管管理制度度。E、研究究和解决决公司质质量管理理工作的的重大问问题。F、确定定公司质质量奖惩惩措施。G、确保保企业质质量管理理工作人人员行使使职权。董事长质质量职责责编号:0002-20111起草部门门:总经经理室起草人:成可批准人:李英批准日期期:20011.8.一一五执行日期期:20011.9.一一五变更记录录：变更原因因:1、坚

3、持持抓好全全体员工工的质量量意识教教育，对对本公司司所经营营的药品品质量负负全部责责任。2、应保保证企业业执行国国家有关关法律、法规及及行政规规章，组组织贯彻彻执行上上级质量量方针、政策和和指令。3、推动动开展全全面质量量管理工工作，逐逐步推动动公司的的规范化化、科学学化、制制度化、现代化化管理模模式。4、签、颁发质质量手册册、质量量管理制制度汇编编和其他他质量编编制性文文件。总经理质质量职责责编号:0003-20111起草部门门:质量量管理部部起草人:成可批准人:李英批准日期期:20111.88.一五五执行日期期:20011.9.一一五变更记录录：变更原因因:1、坚持持“质量第第一”的原则则

4、，认真真贯彻执执行国家家有关药药品监督督管理的的法律、法规及及行政规规章，加加强企业业质量管管理，对对企业的的质量管管理工作作负全面面领导责责任。2、主持持制定企企业质量量方针目目标和质质量工作作的发展展规划。3、主持持质量管管理体系系的建立立及评审审工作，定定期召开开企业质质量分析析会，听听取质量量管理部部对企业业药品质质量的情情况汇报报，对存存在的问问题及时时采取有有效措施施，推进进质量改改进。4、合理理设置并并领导质质量管理理机构，保保证其独独立、客客观地行行使职权权，充分分发挥其其质量把把关职能能，支持持其合理理意见，提提供并保保证其必必要的质质量活动动经费。5、领导导质量教教育，主主

5、持对中中层以上上干部进进行质量量意识的的考核。6、正确确处理质质量与经经营、效效益的关关系，在在经营与与奖惩中中支持落实实质量否否决权。7、重视视客户意意见和投投诉的处处理，主主持重大大质量事事故的处处理和重重大质量量问题的的解决和和质量改改进。8、创造造必要的的物质、技术条条件，使使之与经经营药品品质量要要求相适适应。质量总监监质量职职责编号:0004-20111起草部门门:质量量管理部部起草人:成可批准人:李英批准日期期: 220111.8.一五执行日期期:20011.9.一一五变更记录录：变更原因因:1、在总总经理的的直接领领导下，分分管质量量管理工工作。2、严格格贯彻执执行药药品管理理

6、法、药品品经营质质量管理理规范等等法律法法规，执执行国家家有关药药品监督督管理的的法律、法规及及行政规规章。3、负责责建立、实施和和维护公公司质量量管理体体系的有有效运行行。4、主持持质量管管理体系系的审核核活动，负负责向总总经理报报告质量量管理体体系的运运行情况况。5、具体体组织领领导公司司质量方方针、目目标的制制定、实实施和检检查考核核。6、按规规定的管管理职责责、质量量职责对对公司的的质量管管理进行行计划、指导、实施和和协调，对对分管工工作的质质量负责责。7、协助助总经理理研究、部署、检查质质量工作作，对质质量工作作奖惩提提出建议议，并根根据总经经理的授授权，具具体实施施质量奖奖惩。8、

7、加强强人员的的质量教教育，对对质量管管理岗位位的人员员进行质质量考核核。9、支持持质管部部正确有有效行使使质量裁裁决权。10、协协助做好好重大质质量工作作的调查查、分析析及处理工工作。业务总监监质量职职责编号:0005-20111起草部门门:质量量管理部部起草人:成可批准人:李英批准日期期:20011.8.一一五执行日期期:20011.9.一一五变更记录录：变更原因因:1、在总总经理的的直接领领导下，分分管业务务经营管管理工作作。2、严格格贯彻执执行国家家有关药药品监督督管理的的法律、法规及及行政规规章。3、正确确理解并并积极推推进本企企业质量量方针、目标和和质量管管理体系系的正常常运行。4、

8、牢固固树立“质量第第一”的观念念，当业业务经营营与质量量发生矛矛盾时，应应首先保保证药品品质量。5、理顺顺业务程程序，抓抓好业务务经营过过程的质质量管理理，从业业务购进进渠道保保证供应应商合法法和购进进药品的的合法性性。6、提高高业务经经营过程程的质量量保证能能力，对对分管业业务的工工作质量量负责。7、在掌掌握经营营进度的的同时关关注质量量动态，发发现质量量问题及及时与质质量管理理部联系系。8、负责责对重大大质量的的改进措措施在业业务经营营管理中中的落实实及实施施。9、加强强对业务务经营人人员的质质量教育育，对业业务经营营关键岗岗位的人人员进行行质量意意识考核核。10、协协助总经经理做好好重大

9、质质量事故故的分析析处理工工作。行政总监监质量职职责编号:0006-20111起草部门门:质量量管理部部起草人:成可批准人:李英批准日期期:20011.8.一一五执行日期期:20011.9.一一五变更记录录：变更原因因:1、认真真学习药药品管理理法、药品品经营质质量管理理规范及及其实施施细则，在在人员招招聘、人人员录用用方面严严格遵守守对各岗岗位人员员的要求求，达不不到相关关资质的的人员不不得录用用。2、负责责制订公公司年度度培训计计划，组组织员工工参加等等各种培培训。3、负责责执行公公司质量量奖惩决决定。4、负责责安排直直接接触触药品的的工作人人员一年年进行一一次体检检和对新新录用员员工进行

10、行健康体体检，对对健康体体检不合合格的人人员负责责调离其其直接接接触药品品的工作作岗位，对对离岗治治疗痊愈愈后需重重新上岗岗的员工工负责组组织到指指定医院院进行体体检，合合格后方方可允许许重新上上岗。5、负责责安排部部门人员员建立员员工健康康档案和和培训档档案。6、负责责有关证证照的年年检和换换证工作作。7、对上上级药品品监督部部门或其其他有关关主管部部门来文文的接收收承办工工作负管管理责任任和质量量责任。8、 对对人力资资源管理理（包括括人力资资源的配配置提供供、上岗岗培训、继续教教育、定定期考核核、职称称晋升、资格认认定和人人事档案案等）工工作负组组织管理理责任和和质量责责任。9、对工工作

11、质量量承担监监督检查查职能，包包括对服服务行为为不规范范，特别别是服务务差错以以及在群群众监督督和常规规检查考考核中发发现的各各环节，各各岗位工工作质量量问题予予以处理理。质量管理理部质量量职责编号：0007-20111起草部门门:质量量管理部部起草人:成可批准人:李英批准日期期:20011.8.一一五执行日期期:20011.9.一一五变更记录录：变更原因因:1、公司司设立质质量管理理部，下下设质量量管理组组、质量量验收组组、养护护组，全全面负责责公司各各经营环环节的质质量管理理工作。2、在总总经理和和质量总总监领导导下，具具体负责责宣传和和贯彻执执行国家家有关药药品质量量管理的的法律、法规和

12、和行政规规章以及及公司的的质量方方针和目目标。3、认真真学习和和执行药药品管理理法及及实施条条例、药药品经营营质量管管理规范范及实实施细则则、药药品流通通监督管管理办法法（暂暂行）和和产品品质量法法等药药事法律律、法规规和公司司质量管管理体系系文件，努努力提高高质管人人员素质质。4、行使使质量管管理职能能，在企企业内部部对药品品质量具具有裁决决权和否否决权。5、负责责起草、修订公公司有关关质量管管理制度度，经总总经理批批准后负负责指导导、检查查、考核核，督促促制度实实施。6、负责责首营企企业、首首营品种种的合法法性及资资质要求求等质量量审核，参参与由公公司组织织的每年年一次对对购进药药品的质质

13、量评审审会，并并提出具具体意见见。7、负责责指导和和监督药药品保管管、养护护和运输输中的质质量工作作。8、参与与药品采采购计划划的质量量审核。9、负责责购进药药品的质质量验收收，严把把入库质质量关。10、负负责收集集和分析析药品质质量信息息，汇总总质量信信息并进进行传递递、反馈馈和管理理。11、负负责药品品质量的的查询投投诉和药药品质量量事故的的调查、处理及及报告，并并做好相相关记录录；并接接受公司司各部门门关于质质量问题题的咨询询。12、负负责建立立公司所所经营药药品并包括质质量标准准内容的的质量档档案，定定期做好好质量统统计、分分析及上上报工作作。一三、负负责公司司药品抽抽（送）检检工作，

14、做做好必要要的药品品自检和和送检工工作，。14、负负责质量量不合格格药品的的报告、确认、报损、销毁全全过程实实施控制制性管理理。一五、负负责药品品不良反反应报告告工作；负责公公司的计计量工作作。16、协协助人力力资源部部开展对对公司职职工药品品质量管管理方面面的教育育或培训训。17、参参加公司司质量领领导小组组组织的的考核工工作，对对各部门门质量工工作执行行情况进进行监督督、指导导。一八、负负责药品品经营许许可证、医疗器器械许可可证的申申请验收收、变更更，及的的验收。人力资源源部质量量职责编号：0008-20111起草部门门:质量量管理部部起草人:成可批准人:李英批准日期期：20011.8.一

15、一五执行日期期:20011.9.一一五变更记录录：变更原因因:1、在总总经理和和分管副副总的领领导下，树树立“质量第第一”的观念念，正确确处理本本职工作作和质量量管理关关系，贯贯彻落实实公司下下达的质质量工作作计划。 2、组组织本部部门人员员认真学学习执行行药品品管理法法、药药品经营营质量管管理规范范及其其实施细细则、药药品流通通监督管管理办法法（试试行）等等药事法法律、法法规和行行政规章章以及公公司各项项质量管管理制度度。3、负责责设置公公司质量量组织机机构，在在符合前前提下统统筹安排排质量人员员。4、负责责建立和和完善在在岗人员员的人员员档案。5、负责责编制培培训计划划，落实实培训方方案；

16、组组织开展展有关药药品质量量方面的的教育培培训工作作，建立立和完善善教育培培训档案案。6、每年年组织对对直接接接触药品品的员工工进行健健康检查查，发现现传染病病患者、精神病病患者及及皮肤病病患者应应及时报报告总经经理室，并调调离岗位位。7、负责责组织宣宣传工作作，积极极宣传质质量工作作中的好好人好事事和先进进经验，弘弘扬企业业精神和和良好的的职业道道德，在在公司内内营造良良好的质质量意识识氛围。 8、负责责招聘和和辞退员员工的审审核及签签定劳动动合同等等管理工工作。9、参与与公司质质量管理理制度执执行情况况的检查查、考核核。商品部质质量职责责编号：0009-20111起草部门门:质量量管理部部

17、起草人:成可批准人:李英批准日期期:20011.8.一一五执行日期期:20011.9.一一五变更记录录：变更原因因:1、在总总经理和和业务总监的领导导下，正正确处理理药品质质量与企企业经济济效益的的关系，坚坚持“质量第第一，按按需购进进，择优优采购”的质量量原则。2、采购购部人员员必须认认真学习习和执行行药品品管理法法及实实施条例例、药药品经营营质量管管理规范范及实实施细则则和药药品流通通监督管管理办法法（暂暂行）等等药事法法律、法法规和公公司各项项质量管管理制度度，执行行合同同法，并并积极参参加相关关培训，提提高业务务水平。3、负责责整理汇汇总各门门店提供供的要货货计划。4、结合合实际库库存

18、科学学合理制制定采购购计划，并报质量管理部审核。5、合理理控制库库存，做做到勤进进快销，减减少滞销销和药品品的积压压，降低低商品损损耗。4、负责责对供应应商合法法资质、质量信信誉及其其销售人人员的合合法资格格验证初初审。5、负责责收集整整理供应应商合法法资质、药品合合法资料料等报质量量管理部部审核。6、严格格按公司司制定的的药品品购进管管理制度度及程程序、首首营企业业和首营营品种质质量审核核制度及及程序进进行操作作。负责收集集供应商商的质量量、价格格、货源源等信息息并向相相关部门门传递。每年底会会同质量量管理部部组织一一次进货货情况的的质量评评审会议议，认真真听取销销售、营营运部、门店等等部门

19、的的意见，不不断加以以研究和和改进。财务部质质量职责责编号：0010-20111起草部门门:质量量管理部部起草人:成可批准人:李英批准日期期：20011.8.一一五执行日期期:20011.9.一一五变更记录录：变更原因因:1、认真真学习和和执行药药品管理理法及及实施条条例、药药品经营营质量管管理规范范及实实施细则则、药药品流通通监督管管理办法法（暂暂行）等等药事法法律、法法规和公公司有关关质量管管理制度度。2、每季季未或不不定期组组织参加加库存药药品的清清点和监监盘，做做到帐物物相符，发发现问题题及时与与有关部部门联系系处理。3、结款款时认真真核对付付款凭证证，其上须有质质量验收收员的“验收合

20、合格”结论并并签名，对对无签名名而擅自自付款造造成的损损失由财财务部负负责人及及付款责责任人负负责。4、负责责做好应应付款资资金结算算，应与与供应商商法人委委托权限限要求相相符，做做到付款款资金流流向安全全。5、负责责质量工工作经费费的及时时划拨并并监督执执行。6、负责责购进、配送票票据及销销售发票票的管理理，做到到票据合合法，并并做到账账、物、票相符符。门店质量量职责编号：0011-20111起草部门门:质量量管理部部起草人:成可批准人:李英批准日期期:20011.8.一一五执行日期期:20011.9.一一五变更记录录：变更原因因:1、认真真学习和和执行药药品管理理法及及实施条条例、药药品经

21、营营质量管管理规范范及实实施细则则和处处方药与与非处方方药分类类管理办办法等等药事法法律法规规和公司司各项质质量管理理制度。2、门店店内的药药品广告告宣传应应符合国国家的法法律法规规，不得得超出广广告批准准内容。3、负责责店内商商品分类类合理，处处方药与与非处方方药、药药品与非非药品分分类标识识清晰，标标签字迹迹清楚。4、严格格处方药药销售规规定，处处方药不不得开架架自选，必必须凭医医师处方方方可调调配、销销售，加加强复核核。5、门店店应负责责对顾客客购买、使用非非处方药药进行正正确的指指导，不不得夸大大疗效和和采取有有奖销售售、附赠赠药品或或礼品。6、门店店营业员员、从事事质量管管理、验验收

22、的人人员，应应由市药药品监督督管理局局考试合合格，发发给岗位位合格证证书后方方可上岗岗。7、所有有直接接接触药品品的人员员，每年年应进行行一次全全面健康康检查，患患有皮肤肤病、精精神病或或其它可可能污染染药品疾疾病的患患者，应应立即调调离直接接接触药药品的工工作岗位位。8、所有有商品只只能从本本公司配配送中心心购进，不不得私自自进货。9、负责责明示店店内服务务公约、公布举举报电话话和设置置顾客意意见薄，负责店堂环境的清洁卫生、做到明亮整洁。10、负负责每月月对陈列列药品进进行检查查养护，按按药品规定定温湿度度要求储储存，并并及时调调控温、湿度，保保证陈列列药品的的质量。11、负负责中药药饮片装

23、装斗前须须质量复复核；销销售中药药饮片应应符合炮炮制规范范，并做做到计量量准确。12、负负责执行行拆零药药品销售售程序，做做到拆零零工具清清洁卫生生，拆零零袋上标标示项目目符合规规定。一三、负负责顾客客意见的的收集、反馈，负负责顾客客满意度度的调查查，不断断改进服服务。14、注注意收集集售出药药品所发发生的不不良反应应，并及及时报告告给质量量管理部部。质量管理理部经理理质量职职责编号:0012-20111起草部门门:质量量管理部部起草人:成可批准人:李英批准日期期:20011.8.一一五执行日期期:20011.9.一一五变更记录录：变更原因因:1、认真真贯彻执执行药药品管理理法和和药品品经营质

24、质量管理理规范等等法律法法规、规规章以及及有关政政策，全全面负责责质量管管理部工作，有有效的实实施质量量否决权权。2、指导导各部门门有效展展开质量量方针、目标，修修订质量量年度计计划的指指标，并并督促质质量目标标的完成成。3、负责责组织起起草、编编制质量量管理制制度、质质量责任任及经营营环节的的质量程程序文件件，并保保证文件件的实施施。4、负责责质量管管理制度度执行情情况的检检查和考考核。5、负责责对质管管部人员员的培训训和指导导。6、定期期组织召召开质量量分析会会、质量量管理员员会议，听听取质量量动态的的汇报并并作出有有关质量量问题的的处理意意见。7、负责责对首营营企业、首营品品种审核核。8

25、、负责责对采购购计划进进行审核核和对不不合格药药品报损损进行审审核。9、负责责协调部部门之间间质量管管理工作作的有序序开展。10、主主管质量量方面培培训教育育工作的的实施。11、每每年组织织内部质量量评审。人力资源源部经理理质量职职责编号:00一三-20111起草部门门:质量量管理部部起草人:成可批准人:李英批准日期期:20011.8.一一五执行日期期:20011.9.一一五变更记录录：变更原因因:1、认真真学习和和执行药药品管理理法及及实施条条例、药药品经营营质量管管理规范范及实实施条例例、药药品流通通监督管管理办法法（暂暂行）等等药事法法律、法法规及公公司各项项质量管管理制度度。2、结合合

26、公司实实际情况况，按管管理要求求每年制制定培训训计划，落落实培训训方案，建建立教育育培训档档案。在在抓好全全员培训训的基础础上，突突出岗位位培训，使使员工成成为一专专多能的的经营管管理人员员。3、负责责按公司司规定要要求招聘聘相关岗岗位人员员，严把把资格审审查关并并收集其其资格证证件存档档。4、负责责签订公公司员工工的劳动动合同，并并建立人人事档案案。5、按照照管理工工作要求求，做好好直接接接触药品品岗位的的员工一一年一度度的健康康检查工工作，并并建立健健全员工工健康档档案。商品部经经理质量量职责编号:0014-20111起草部门门:质量量管理部部起草人:成可批准人:李英批准日期期:20011

27、.8.一一五执行日期期:20011.9.一一五变更记录录：变更原因因:1、树立立“质量第第一”的观念念，严格格执行药药品管理理法和和药品品经营质质量管理理规范等等法律法法规。2、对企企业依法法经营、规范购购进行为为承担主主要责任任。3、坚持持“质量第第一，按按需进货货，择优优采购“的原则则，把好好进货质质量第一一关。4、认真真审查供供货单位位的法定定资格，考考察其履履行合同同的能力力，必要要时配合合质量管管理部对对其进行行现场考考察，签签订质量量保证协协议，确确保购进进渠道的的合法性性。5、负责责建立合合格供货货方及合合格经营营品种目目录，建建立完善善的供货货企业档档案。6、签订订购货合合同时

28、必必须按规规定明确确必要的的质量条条款。7、对首首营企业业、首营营品种的的初审报报批承担担责任。8、负责责向供货货单位索索取合法法证照、生产批批准证明明文件、产品质质量标准准和首批批样品等等审核资资料交质质管部审审核。9、负责责收集和和审核供供货企业业销售人人员合法法资格、法人委委托书等等证明材材料交质质管部审审核。8、了解解供货单单位的生生产经营营状况、质量体体系状况况，及时时反馈信信息，为为质量管管理部开开展质量量控制提提供依据据。财务部经经理质量量职责编号:00一五-20111起草部门门:财务务部起草人:成可批准人:李英批准日期期:20011.8.一一五执行日期期:20011.9.一一五

29、变更记录录：变更原因因:1、组织织本部门门人员认认真学习习药品品管理法法及实实施条例例、药药品经营营管理规规范及及实施细细则、药药品流通通监督办办法（暂暂行）等等法律、法规和和公司有有关质量量管理制制度。2、指导导并检查查本部门门人员认认真核对对凭证，承承付货款款时对药药品入库库凭证上上无质量量验收员员签名并并写有“验收合合格”结论的的应拒付付货款，对对无签名名而擅自自付款造造成的损损失由财财务部负负责人及及付款责责任人负负责。3、定期期组织库库存药品品的清点点和监盘盘，做到到帐物相相符，发发现问题题及时与与有关部部门联系系处理。4、负责责公司设设施、仪仪器设备备及质量量管理工工作经费费预算及

30、及监督执执行。5、对不不合格的的药品的的报损进进行审核核和做相相应的帐帐务处理理。6、负责责对购进进药品的的合法票票据和配配送单及及销售发发票的管管理，作作到帐、物、票票相符。门店店长长质量职职责编号:0016-20111起草部门门:质量量管理部部起草人:成可批准人:李英批准日期期:20011.8.一一五执行日期期:20011.9.一一五变更记录录：变更原因因:1、组织织贯彻总总部的各各项质量量方针目目标，对对本店的的经营管管理及质质量工作作全面负负责。2、积极极实施并并完成经经营质量量目标及及各项任任务，认认真执行行流程及及公司各各项制度度和规定定。3、督促促、检查查各岗位位履行质质量职责责

31、，确保保药品经经营质量量。4、负责责门店进进货计划划的报送送。5、组织织门店质质量管理理工作的的检查、考核。6、负责责督促药药品质量量问题的的处理和和近效期期药品的的促销落落实工作作。7、负责责第一时时间处理理消费者者咨询或或投诉，对消费者提出的意见及建议进行分析，不断改进。8、以身身作则，团团结员工工，充分分调动员员工的积积极性，尊尊重员工工的创造造性，增增强凝聚聚力。9、认真真抓好防防火防盗盗等安全全保卫工工作，协协调外部部公共关关系。信息部经经理质量量职责编号:0017-20111起草部门门:质量量管理部部起草人:成可批准人:李英批准日期期:20011.8.一一五执行日期期:20011.

32、9.一一五变更记录录：变更原因因:1、学习习和执行行药品品管理法法及实实施条例例、药药品经营营质量管管理规范范及实实施细则则、药药品流通通监督管管理办法法（暂暂行）等等药事法法律、法法规和公公司有关关质量管管理制度度。2、按要要求保证证商品进进销存数数据处理理流程符符合规定定，做到到数据准准确、有有效。3、按要要求不断断改进升升级软件件模块，为为经营和和质量管管理提供供可靠高高效保证证。4、维护护好电脑脑硬件、软件及及医保软软件系统统运行正常常、高效效、稳定定的运行行。5、严格格按岗位位质量职职责授予予电脑操操作权限限。6、遵守守质量管管理职责责和程序序，对于于凡因私私自违规规授权而而造成损损

33、失的，由由电脑信信息员及及直接当当事人负负责。质量管理理员质量量职责编号:00一八-20111起草部门门:质量量管理部部起草人: 成可可批准人: 李英英批准日期期:20011.8.一一五执行日期期:20011.9.一一五变更记录录：变更原因因:1、树立立“质量第第一”的观念念，坚持持质量至至上的原原则，承承担质量量管理方方面的具具体工作作，在药药品质量量管理、工作质质量管理理方面有有效行使使裁决权权。2、依据据企业质质量方针针目标，制制定本部部门的质质量工作作计划，并并协助部部门领导导级组织织实施。3、负责责质量管管理文件件在本企企业的执执行，定定期检查查制度执执行情况况，对存存在的问问题提出

34、出改进措措施，并并做好记记录。4、负责责公司各各部门、连锁门门店质量量管理工工作的指指导和督督促，接接受并处处理门店店对药品品质量的的报告及及查询，对对上报的的质量问问题进行行复查、确认、处理、追踪。5、对企企业经营营过程中中的药品品质量进进行严格格检查监监督，定定期对企企业质量量管理工工作的执执行情况况进行检检查、考考核，在在企业内内部有效效行使质质量否决决权。6、在企企业各部部门的协协助下，负负责总部部及连锁锁门店的的全员质质量培训训、教育育工作。7、负责责对药品品养护工工作进行行业务技技术指导导。8、负责责公司药药品质量量查询、质量投投诉的处处理。对对客户反反映的质质量问题题填写质质量查

35、询询登记表表，及时时查出原原因，迅迅速予以以答复解解决，并并按月整整理查询询情况报报送质量量和业务务部门。9、负责责质量信信息管理理工作，建建立与连连锁经营营相适应应的质量量信息管管理网络络，定期期收集药药品质量量信息和和有关质质量的意意见、建建议，组组织传递递反馈，并并定期进进行统计计分析，提提供分析析报告。10、负负责不合合格药品品报损前前的审核核及报废废药品处处理的监监督工作作，做好好不合格格药品的的相关记记录。11、负负责建立立企业所所经营药药品并包包括质量量标准等等内容的的质量档档案。12、收收集、保保管好本本部门的的质量资资料、档档案，督督促各岗岗位做好好各类台台账、记记录、保保证

36、本部部门各项项质量活活动记录录的完整整性、准准确性和和可追溯溯性。一三、协协助部门门领导组组织质量量分析会会、做好好记录，及及时填报报质量统统计报表表和各类类信息处处理单。14、负负责药品品不良反反应信息息的处理理及报告告工作。质量验收收员质量量职责编号:0019-20111起草部门门:质量量管理部部起草人:成可批准人:李英批准日期期:20011.8.一一五执行日期期:20011.9.一一五变更记录录：变更原因因:1、树立立“质量第第一”的观念念，坚持持质量至至上的原原则，在在质管部部长的领领导下把把好药品品入库质质量第一一关。2、负责责按法定定标准和和合同规规定的质质量条款款对购进进药品、配

37、送退退回药品品逐批进进行验收收，并有有记录，有效行使质量否决权。3、具体体负责对对连锁门门店质量量验收工工作进行行业务指指导。4、凡经经验收不不合格的的药品不不得签字，不得得入库。5、验收收药品应应在符合合规定的的场所进进行，在在规定时时限内完完成。6、应按按照“药品验验收抽样样程序”的规定定，保证证验收抽抽取的样样品具有有质量代代表性。7、验收收时应对对药品的的包装、标签、说明书书以及有有关要求求的证明明或文件进进行逐一一检查，整整件药品品包装中中应有产产品合格格证。8、验收收外用药药品，其其包装的的标签或或说明书书上要有有规定的的标识和和警示说说明；处处方药和和非处方方药按分分类管理理要求

38、，标标签、说说明书上上有相应应的警示示语或忠忠告语，非非处方药药的包装装要有国国家规定定的专有有标识。9、验收收进口药药品，其其包装的的标签应应以中文文注明药药品的名名称、主主要成份份以及注注册证号号，并有有中文说说明书，以以及合法法的相关关证明文文件，同同时加盖盖供应单单位质量量管理机机构原印印章。10、验验收中药药饮片应应有包装装，并附附有质量量合格的的标志。每件包包装上，应应标明品品名、生生产企业业、生产产日期等等药内容容；实施施文号管管理的中中药饮片片在外包包装上应应标明批批准文号号。11、验验收首营营品种，应应有首批批到货药药品同批批号的药药品出厂厂检验报报告书。12、销销后退回回的

39、药品品，应按按进货验验收的规规定逐一一验收，必必要时应应抽样送送检。一三、验验收时发发现的不不合格可可疑药品品应报质质量管理理部确认认。14、验验收抽样样完毕，应应将抽样样药品包包装复原原，并标标明抽样样标记。一五、规规范填写写验收记记录，做做到字迹迹清楚、内容真真实、项项目齐全全、批号号数量准准确、结结论明确确、签章章规范。16、验验收记录录保存至至超过药药品有效效期一年年，但不不得少于于三年。17、门门店验收收员应根根据配送送单对照照药品实实物，进进行品名名、规格格、批号号、生产产企业以以及数量量的核对对，验收收合格的的，在配配送单上上签字，注注明质量量状况。配送单单保存至至药品有有效期后

40、后一年，但但不得小小于二年年。一八、门门店验收收员负责责对顾客客销后退退回的药药品进行行验收，验验收合格格的，方方可移交交给营业业员上架架陈列继继续销售售，不合合格的报报质量管管理部进进行确认认。养护员质质量职责责编号:0020-20111起草部门门:质量量管理部部起草人:成可批准人: 李英英批准日期期:20011.8.一一五执行日期期:变更记录录：变更原因因:1、坚持持“质量第第一”的原则则，在质质量管理理部的领领导和技技术指导导下，具具体负责责在库药药品的养养护和质质量检查查工作。2、对药药品养护护质量负负直接责责任。3、坚持持“预防为为主”的原则则，按照照药品理理化性能能和储存存条件的的

41、规定，结结合库房房实际情情况，采采取有效效的养护护措施，确确保药品品在库储储存质量量。4、负责责对陈列列药品按按照月进进行检查查并做好好养护记记录。5、对由由于异常常原因可可能出现现问题的的药品、易变质质药品、近效期期药品、已发现现质量问问题药品品的相邻邻批号药药品、储储存时间间较长的的药品及及生物制制品、进进口药品品，应加加强养护护并建立立药品养养护档案案；对近近效期药药品应挂挂警示牌牌。6、结合合库存养养护管理理的实际际，确定定重点养养护品种种。7、养护护检查中中发现质质量有问问题的药药品，应应悬挂明明显标志志，并暂暂停发货货，同时时尽快报质质量管理理部处理理。8、负责责检查陈陈列药品品的

42、储存存条件，指导合理储存药品，并做好湿温度监测和管理，每日上午、下午各定时对检查温湿度并进行记录。9、根据据气候环环境变化化，结合合夏防、冬防计计划，对对中药材材、中药药饮片采采取干燥燥、除湿湿等相应应的养护护措施。10、负负责对保保管、养养护仪器器设备的的管理，维维护工作作，建立立仪器设设备管理理档案。11、正正确使用用养护、保管、计量设设备，并并定期检检查保养养，做好好计量检检定记录录，确保保正常运运行。12、每每月汇总总、分析析和上报报养护检检查近效效期或长长时间储储存药品品的质量量信息。一三、自自觉学习习药品业业务知识识，提高高养护工工作技能能。14、应应按季度度汇总、分析药药品养护护

43、检查情情况，并并上报质质量管理理部。采购员质质量职责责编号:0021-20111起草部门门：质量量管理部部起草人:成可批准人:李英批准日期期:20011.8.一一五执行日期期:20011.9.一一五变更记录录：变更原因因:1、认真真学习和和执行合合同法、药品品管理及及实施条条例、药药品经营营质量管管理规范范及实实施细则则和药药品流通通监督管管理办法法（暂暂行）等等药事法法律、法法规以及及公司各各项质量量管理制制度和操操作程序序，规范范公司采采购行为为。2、坚持持“质量第第一”的原则则，根据据市场情情况，并并结合实实际库存存情况，认认真编制制采购计计划，以以满足销销售需要要。3、编制制采购计计划

44、须报报质量管管理部审审核，严严格按药药品购进进控制程程序操操作。4、配合合质量管管理部对对供货单单位的法法定资格格和质量量信誉以以及销售售人员法法定资格格进行初初审。5、配合合质量管管理部对对进货品品种的合合法性和和质量可可靠性进进行初审审。6、对首首营企业业和首营营品种应应严格执执行首首营企业业和首营营品种质质量审核核制度及及程序，并并对各项项资料进进行初审审。7、签订订购进合合同的同同时，应应与对方方签订工工商、商商商间质质量保证证协议，明确质量责任，协议书须注明有效期。8、进口口药品的的购进须须提供加加盖供货货单位质质量管理理部门原原印章的的进口口药品注注册证（或或医药药产品注注册证）和

45、和进口口药品检检验报告告书（或或进口口药品通通关单）复复印件。9、及时时装订整整理合同同并进行行归类管管理。10、购购进药品品须有合合法票据据，有符符合要求求的购进进记录，记记录保存存至超过过药品有有效期一一年，但但不少于于三年。11、每每年122月份参参加购进进药品质质量评审审会，认认真听取取配送中中心、质质量管理理部、门门店的意意见和建建议。12、持持证上岗岗，不断断加强有关关药品知知识、质质量管理理知识及及其他技技能的学学习，提提高个人人素质。复核员质质量职责责编号:0022-20111起草部门门:质量量管理部部起草人:成可批准人:李英批准日期期:20011.8.一一五执行日期期:200

46、11.9.一一五变更记录录：变更原因因:1、坚持持“质量第第一”的原则则，把好好药品出出库质量量复核关关。2、按发发货单对对已发出出的药品品进行质质量检查查，对配配送出库库药品质质量负主主要责任任。3、按发发货单逐逐批复核核药品，做做到数量量准确，包装牢固，标志清晰、质量合格。4、复核核质量合合格的药药品，明明确复核核结论，并并在配送送凭证上上签章。5、对质质量不合合格的药药品，应应暂停发发货，并并采取有有效的控控制措施施，报质质量管理理部进行行质量复复查。6、认真真做好药药品出库库复核记记录，做做到字迹迹清楚、项目齐齐全、内内容准确确，便于于质量跟跟踪，7、复核核记录应应保存至至超过药药品有效效期一年年，但不不得少于于三年。8、自觉觉学习药药品业务务知识，努努力提高高业务工工作技能能。运输员质质量职责责编号:0023-20111起草部门门:质量量管理部部起草人:成可批准人:李英批准日期期:2001