某公司质量管理职责汇编

1、*公司质量管理理职责二一四四年七月月目 录质量领导导小组质质量管理理职责 1质量管理理部质量量管理职职责2采购部质质量管理理职责44物流部质质量管理理职责66销售部门门 质量量管理职职责8批发超市市 质量量管理职职责100财务部质质量管理理职责 122信息部质质量管理理职责 144行政部质质量管理理职责116人事部质质量管理理职责一八八企业负责责人质量量管理职职责19企业质量量负责人人质量管管理职责责21质量管理理部经理理质量管管理职责责23采购部经经理质量量管理职职责25物流部经经理质量量管理职职责27销售部门门经理质量量管理职职责29批发超市市经理 质量管管理职责责30财务部经经理质量量管

2、理职职责311信息部经经理质量量管理职职责322行政部经经理质量量管理职职责33人事部经经理质量量管理职职责34质量管理理员质量量管理职职责35采购员质质量职责责37收货员质质量管理理职责339验收员质质量管理理职责441保管员质质量管理理职责443养护员质质量管理理职责445销售员质质量管理理职责447出库复核核员质量量管理职职责49运输员质质量管理理职责550会计核算算员质量职责责52信息管理理员质量量管理职职责53基础信息息录入员员质量管管理职责责55设施设备备维修员员质量管管理职责责56*公司司职责标准准质量领导导小组质质量管理理职责版本编号号：0001220144序页/总总页1/1起

3、草部门门：起草人：质量管理理部初审审：质量负责责人审核核：董事长（总经理理）批准准：执行日期期：变更原因因：根据据“新版”管理规规范要求求一、目的的：建立立质量领领导小组组质量管管理职责责。二、适用用范围：公司质质量领导导小组岗位。三、责任任人：质质量领导导小组人人员。四、内容容：1、具体体负责公公司质量量领导管管理工作作，对经经营药品品的质量量负责。2、领导导和督促促全体员员工认真真执行国国家相关关政策、法规和和质量方方针，在在“质量第第一、信信誉至上上”的思想想指导下下进行经经营。3、审定定公司质质量方针针目标和和质量管管理制度度，建立立质量管管理体系系，并组组织实施施。4、组织织召开质质

4、量管理理工作会会议，制制定年度度质量管管理工作作计划，总结年年度质量量管理工工作。5、负责责公司质质量管理理部门的的机构和和人员设设置，领领导质量量管理部部门开展展工作，保证质质量管理理部门有有职有权权。6、负责责发动员员工开展展全面质质量管理理工作，努力实实现公司司质量管管理的规规范化、科学化化、制度度化和现现代化。7、负责责公司质量量管理体体系的检检查、考考核和实实施情况况进行检检查，研研究和确确定公司司质量管理理工作中中的重大大问题。8、负责责组织检检查各级级质量管管理制度度的执行行情况，确定奖奖惩措施施，表彰和奖励励在质量量工作中中做出成成绩的集集体和个个人。*公司职责标准准质量管理理

5、部质量量管理职职责版本编号号：0002220144序页/总总页1/2起草部门门：起草人：质量管理理部初审审：质量负责责人审核核：董事长（总经理理）批准准：执行日期期：变更原因因：根据据“新版”管理规规范要求求一、目的的：建立立质量管管理部质质量管理理职责。二、适用用范围：质量管管理部相关岗位位。三、责任任人：质质量管理理部全体体人员。四、内容容：1、贯彻彻执行药药品质量量管理的的法律、法规，具体负负责公司司药品质质量管理理工作，在企业业内部对对药品质质量具有有裁决权权。质量量管理部部的质量量管理职职责不得得由其他他部门及及人员履履行。2、负责责督促相相关部门门和岗位位人员执执行药品品管理的的法

6、律法法规及公公司的各各项质量量管理制制度。3、负责责组织制制定质量量管理体体系文件件，并指指导、监监督文件件的执行行。4、负责责对供货货单位和和购货单单位的合合法性、购进药药品的合合法性以以及供货货单位销销售人员员、购货货单位采采购人员员的合法法资格进进行审核核，并根根据审核核内容的的变化进进行动态态管理。5、负责责质量信信息的收收集和管管理，并并建立药药品质量量档案。6、负责责药品的的验收、养护，指导并并监督药药品采购购、储存存、销售售、退货货、运输输等环节节的质量量管理工工作。7、负责责对不合格格药品的的确认，并对不合合格药品品的处理理过程实实施监督督。8、负责责药品质质量投诉诉和质量量事

7、故的的调查、处理及及报告。9、负责责假劣药药品的报报告。10、负负责药品品质量查查询。11、负负责指导导设定计计算机系系统质量量控制功功能。12、负负责计算算机系统统操作权权限的审审核和质质量管理理基础数数据的建建立及更更新，并并定期跟跟踪检查查。一三、负负责监督督各岗位位人员严严格按规规定流程程及要求求操作系系统。14、负负责质量量管理基基础数据据的审核核、确认认生效及及锁定。一五、负负责经营营业务数数据修改改申请的的审核，符合规规定要求求的方可可按程序序修改。16、负负责处理理系统中中涉及药药品质量量的有关关问题。17、负负责组织织验证、校准相相关设施施设备。一八、负负责药品品召回的的管理

8、。19、负负责药品品不良反反应的报报告。20、负负责组织织质量管管理体系系的内审审和风险险评估。21、负负责组织织对药品品供货单单位及购购货单位位质量管管理体系系和服务务质量的的考察和和评价。22、负负责组织织对被委委托运输输的承运运方运输输条件和和质量保保障能力力的审查查。23、负负责协助助人事部部开展质质量管理理教育和和培训。24、对对供货单单位及供供货单位位销售人人员资质质审核率率达1000%，对品种种合法性性审核率率达1000%，对购货货单位及及购货单单位采购购人员资资质审核核率达1100%，对“首营企企业”、“首营品品种”审核率率达1000%。25、负负责履行行其它应应当由质质量管理

9、理部门履履行的职职责。*公司职责标准准采购部质质量管理理职责版本编号号：0003220144序页/总总页1/2起草部门门：起草人：质量管理理部初审审：质量负责责人审核核：董事长（总经理理）批准准：执行日期期：变更原因因：根据据“新版”管理规规范要求求一、目的的：建立立采购部部质量管管理职责责。二、适用用范围：采购部部相关岗位位。三、责任任人：采采购部全全体人员员。四、内容容：1、认真真学习、执行药品管管理法、药药品经营营质量管管理规范范等有有关药品品经营和和质量管管理的法法律、法法规和公公司各项项质量管管理制度度。2、严格格按照药品采采购管理理制度和供供货单位位、供货货单位销销售人员员审核的的

10、规定，负责药药品购进进过程的的质量管管理工作作，严格格执行药药品采购购操作规规程。3、加强强全体采采购人员员的质量量意识教教育，坚坚持“质量第第一、信信誉至上上”的质量量方针。4、负责责起草药药品采购购相关的的质量管管理制度度，制定定采购计计划，并并建立采采购记录录，每年年参与对对药品进进货情况况的质量量评审。5、负责责审查供供货单位位的合法法资格及及质量信信誉，保保证采购购药品为为合法企企业生产产或经营营的合法法药品。了解购购进药品品的质量量动态，发现质质量问题题及时与与质量管管理部门门联系。6、负责责对供货货单位销销售人员员进行合合法资格格的核实实。7、负责责与供货货单位签签订质量保保证协

11、议议，明确确双方的的质量责责任。8、负责责“首营企企业”的法定定资格和和质量保保证能力力的初审审；负责责“首营品品种”的合法法性和质质量基本本情况的的初审，并填写写相关申申请表格格报质量量管理部部门审核核批准。协助质质量管理理部门对对供货单单位质量量管理体体系进行行评价。9、负责责进货合合同的签签订和保保管、归归档、并并在合同同中注明明质量条条款，监监督质量量条款的的执行情情况。10、负负责供货货单位、供货单单位销售售人员合合法资质质证明以以及所经经营品种种的相关关证明文文件的收收集，并并交质量量管理部部门存档档备查，根据计计算机系系统掌握握客户资质质的动态态情况并并及时更更新。11、负负责向

12、供供货单位位索取采采购药品品的合法法票据。12、负负责收集集药品的的质量信信息，协协助公司司质量管管理部门门进行药药品的质质量查询询、投诉诉的调查查和处理理工作。一三、严严格按照照相关规规定收集集、审核核供货单单位相关关资质，对供货货单位及及供货单单位销售售人员资资质收集集及初审审率1000%，对品种种合法性性资质收收集及初初审率1100%，对“首营企企业”、“首营品品种”资质、资资料收集集及初审审率1000%。*公司职责标准准物流部质质量职责责版本编号号：0004220144序页/总总页1/2起草部门门：起草人：质量管理理部初审审：质量负责责人审核核：董事长（总经理理）批准准：执行日期期：变

13、更原因因：根据据“新版”管理规规范要求求一、目的的：建立立物流部部质量管管理职责责。二、适用用范围：物流部部相关岗位位。三、责任任人：物物流部全全体人员员。四、内容容：1、认真真学习、执行药品管管理法、药药品经营营质量管管理规范范等有关药品品经营和和质量管管理的法法律、法法规。2、负责责起草药药品储存存与运输输相关的的质量管管理制度度，严格格执行公公司质量量管理的的各项制制度。3、负责责药品的的收货、入库、储存、养护、出库、复核、运输等等环节的的质量管管理工作作。4、负责责合理设置置与经营营规模相相适应的的库区，将药品品按其性性能、要要求储存存于相应应的库区区中，并并达到相相应的储储存条件件。

14、5、负责责药品的的收货、入库、储存、出库的的数量和和质量，做到票票、帐、货相符符。票、帐、货货不符时时应查明明原因，分清责责任，落落实措施施。6、负责责按药品品的外包包装标识识要求进进行药品品的搬运运和堆码码。严格格批号管管理，药药品入库库分批号号堆放，出库按按批号发发货，对对实施电电子监管管的药品品，严格格按照药品电电子监管管码管理制制度的规定定执行，便于质质量追踪踪。7、负责责对药品品进行分分类储存存，实行行色标管管理，确确保在库库药品的的质量；做好药药品库存存记录、药品出出库复核核记录等等系统记记录，并并按规定定保存。8、负责责对退回回的药品品的管理理，严格格按照药品退退货管理理制度的规

15、定定执行。9、负责责在库药药品的效效期管理理，对过过期药品品严格执执行不合合格药品品管理制制度。10、负负责填制制不合格格药品的的报损损单，并建立立不合格格药品台台账。11、采采取有效效措施，做好在在库药品品防尘、防潮、防霉、防污染染，以及及防虫、防鼠等等工作。12、负负责定期期组织对对仓库现现场管理理工作的的监督检检查，负负责仓库库的卫生生、防火火、防盗盗工作。一三、严严格按照照相关规规定储存存药品、出库复复核和运运输，按按储存条条件储存存正确率率1000%，出出库复核核率1000%，保证药药品运输输准确率率1000%。*公司职责标准准销售部门门质量管管理职责责版本编号号：000522014

16、4序页/总总页1/2起草部门门：起草人：质量管理理部初审审：质量负责责人审核核：董事长（总经理理）批准准：执行日期期：变更原因因：根据据“新版”管理规规范要求求一、目的的：建立立销售部部质量管管理职责责。二、适用用范围：销售部部门相关关岗位。三、责任任人：销销售部、配送部部全体人人员。四、内容容：1、认真真学习、执行药品管管理法、药药品经营营质量管管理规范范及相相关的法法律、法法规。2、严格格遵守国国家有关关法律、法规，依法规规范经营营。3、负责责起草药药品销售售相关的的质量管管理制度度，负责责药品销销售过程程的质量量管理工工作。4、负责责公司经经营药品品的销售售及售后后服务工工作。5、负责责

17、索取销销售客户户的合法法资格的的证明文文件，提提供给公公司质量量管理部部门并建建立销售售客户档档案；负责索索取购货货单位、购货单单位采购购人员的的身份证证明资料料，交质质量管理理部门存存档备查查，根据据计算机机系统掌掌握客户户资质的的动态情情况并及及时更新新。6、负责责对购货货单位的的法定资资格和合合法经营营范围进进行资格格审查确确认，不不得将药药品销售售给未取取得药药品经营营许可证证、医疗机机构执业业许可证证的单单位或个个人。7、严格格按照购购货单位位的生产产范围、经营范范围、诊诊疗范围围开展药药品经营营活动。8、销售售药品应应开具合合法票据据，防止止药品流流向非法法经营单单位。9、正确确介

18、绍药药品，不不得虚假假夸大、误导用用户，不不得有意意隐瞒存存在的毒毒副作用用或不良良反应等等相关警警示用语语。10、严严格执行行“先产先先开、近近期先开开”的原则则选择药药品批号号，积极极推销计计算机系系统中预预警的近近效期药药品。11、协协助质量量管理部部门进行行药品质质量查询询、投诉诉的调查查和处理理工作。12、负负责药品品质量信信息、新新药信息息及其它它各种对对销售活活动产生生影响的的信息的的收集、上报。一三、负负责药品品不良反反应信息息的收集集、上报，并配合合质量管管理部门门做好相相关调查查工作。14、及及时反馈馈客户对对药品质质量和服服务质量量的评价价意见，以便改改进工作作，提高高服

19、务质质量，对对顾客反反映问题题的处理理率达到到100%。*公司职责标准准批发超市市质量管管理职责责版本编号号：000620014序页/总总页1/2起草部门门：起草人：质量管理理部初审审：质量负责责人审核核：董事长（总经理理）批准准：执行日期期：变更原因因：根据据“新版”管理规规范要求求一、目的的：建立立销售部部质量管管理职责责。二、适用用范围：批发超超市相关关岗位。三、责任任人：超超市全体体人员。四、内容容：1、认真真学习、执行药品管管理法、药药品经营营质量管管理规范范及相相关的法法律、法法规。2、严格格遵守国国家有关关法律、法规，依法规规范经营营。3、负责责药品储储存、销销售过程程的质量量管

20、理工工作。4、负责责公司经经营药品品的销售售及售后后服务工工作。5、负责责索取销销售客户户的合法法资格的的证明文文件，提提供给公公司质量量管理部部门并建建立销售售客户档档案；负负责索取取购货单单位、购购货单位位采购人人员的身身份证明明资料，交质量量管理部部门存档档备查，根据计计算机系系统掌握握客户资资质的动动态情况况并及时时更新。6、负责责对购货货单位的的法定资资格和合合法经营营范围进进行资格格审查确确认，不不得将药药品销售售给未取取得药药品经营营许可证证、医疗机机构执业业许可证证的单单位或个个人。7、严格格按照购购货单位位的生产产范围、经营范范围、诊诊疗范围围开展药药品经营营活动。8、销售售

21、药品应应开具合合法票据据，防止止药品流流向非法法经营单单位。9、正确确介绍药药品，不不得虚假假夸大、误导用用户，不不得有意意隐瞒存存在的毒毒副作用用或不良良反应等等相关警警示用语语。10、严严格按批批号出库库，积极极推销计计算机系系统中预预警的近近效期药药品。11、协协助质量量管理部部门进行行药品质质量查询询、投诉诉的调查查和处理理工作。12、负负责药品品质量信信息、新新药信息息及其它它各种对对销售活活动产生生影响的的信息的的收集、上报。一三、负负责药品品不良反反应信息息的收集集、上报报，并配配合质量量管理部部门做好好相关调调查工作作。14、及及时反馈馈客户对对药品质质量和服服务质量量的评价价

22、意见，以便改改进工作作，提高高服务质质量，对对顾客反反映问题题的处理理率达到到1000%。*公司职责标准准财务部质质量管理理职责版本编号号：000720014序页/总总页1/2起草部门门：起草人：质量管理理部初审审：质量负责责人审核核：董事长（总经理理）批准准：执行日期期：变更原因因：根据据“新版”管理规规范要求求一、目的的：建立立财务部部质量管管理职责责。二、适用用范围：财务部部相关岗位位。三、责任任人：财财务部全全体人员员。四、内容容：1、认真真学习、执行药品管管理法、药药品经营营质量管管理规范范等有有关药品品经营和和质量管管理的法法律、法法规。2、负责责起草、制定完善善公司相相应的财财务

23、管理理制度。3、负责责商品购进进、销售售、储存存等经营业业务的会计核算算工作，加强不不合格药药品报损损的控制制。4、负责责本公司司所经营营药品发发票的管管理工作作。核对对采购发发票内容容中的药药品名称称、规格格、单位位、数量量、单价价、金额额等是否否与系统统中的采采购记录录一致。采购发发票内容容不能全全部列明明的，应应附有销售货货物或者者提供应应税劳务务清单，注明明税票号号码，并并加盖供供货单位位发票专专用章原原印章。5、采购购发票的的付款方方式应与与所签订的合同和财务制制度的规定一一致。6、负责责核实供供货单位位备案的的开户银银行及账号是否否与实际付款款银行及及账号一一致。7、负责责依据经经

24、质量验验收员签签字的入入库验收收凭证和和随货通通行单与与供货单单位合法法票据支支付货款款，做到到票、帐帐、货、款一致致，并与财务务账目记记载的内内容相对对应。8、采购购付款使使用银行行承兑结结算的，应通过过电话等等方式向向上、下下家询问问核实。9、负责责审核我我司向购购货单位位开具的的发票内内容中的的购货单单位、品品名、规规格、单单价、数数量、金金额等是是否与系系统中的的销售记记录一致致。发票票内容不不能全部部列明的的，应附附有销销售货物物或者提提供应税税劳务清清单，注明税税票号码码，并加加盖我司司发票专专用章原原印章。10、做做好库存存商品的的管理工工作，每每年参与与仓库盘盘点，对对储存于于

25、库房内内的商品品进行全面面盘点，核对药药品名称称、批号号、规格格、生产产厂家、数量等等信息，保证药药品的来来源可追追溯性，做好帐帐与实物物的核对对工作。11、负负责原始始记录凭凭证，记记账凭证证以及发发票的保保管，严严格按照照公司会计档档案管理理办法的规定定，妥善善保存，便于查查阅。12采购购发票的的核实率率1000%，开开具发票票的正确确率1000%，资金回回款、汇汇款正确确率1000%。*公司职责标准准信息部质质量管理理职责版本编号号：000820014序页/总总页1/2起草部门门：起草人：质量管理理部初审审：质量负责责人审核核：董事长（总经理理）批准准：执行日期期：变更原因因：根据据“新

26、版”管理规规范要求求一、目的的：建立立信息部部质量管管理职责责。二、适用用范围：信息部部相关岗位位。三、责任任人：信信息部全体人人员。四、内容容：1、认真真学习、执行药品管管理法、药药品经营营质量管管理规范范等有有关药品品经营和和质量管管理的法法律、法法规。2、负责责公司计计算机系系统、信信息化建建设的组组织、实实施、协协调、管管理工作作。3、负责责起草公公司与质质量管理理相关的的计算机机系统流流程管理理制度。4、负责责计算机机系统硬硬件和软软件的安安装、测测试及网网络维护护。5、负责责计算机机系统数数据库管管理和数数据备份份。6、负责责培训、指导相相关岗位位人员使使用计算算机操作作系统。7、

27、负责责计算机机系统程程序的运运行及维维护管理理。8、负责责计算机机系统数数据以及及网络的的安全管管理。9、负责责保证计计算机系系统日志志的完整整性。10、负负责建立立计算机机系统硬硬件和软软件管理理档案。11、负负责公司司计算机机系统升升级改造造项目的的调研、策划与与实施。12、负负责公司司局域网网的建立立和安全全管理以以及互联联网网络络的维护护，负责责公司各各部门网网络应用用的技术术支持与与实现。一三、负负责公司司网络管管理、资资源分配配，做好好公司办办公上网网用户的的备案及及管理工工作。14、负负责协助助公司各各岗位制制定规范范的岗位位流程及及公司的的盘点工工作。一五、保保护公司司的商业业

28、jimmi，对对有可能能泄密商商业秘密密的操作作行为进进行监督督。16、严严格按照照相关规规定管理理计算机机系统数数据、维维护设施施设备，计算机机系统数数据的备备份率达达1000%，数据的的安全率率达1000%，设备维维修使用用率达1100%。*公公司职责标准准行政部质质量管理理职责版本编号号：000920014序页/总总页1/2起草部门门：起草人：质量管理理部初审审：质量负责责人审核核：董事长（总经理理）批准准：执行日期期：变更原因因：根据据“新版”管理规规范要求求一、目的的：建立立行政部部质量管管理职责责。二、适用用范围：行政部部相关岗位位。三、责任任人：行行政部全全体人员员。四、内容容：

29、1、认真真学习，执行药品管管理法药品品经营质质量管理理规范等有关关药品经经营和质质量管理理的法律律，法规规。2、按公公司经营营质量管管理要求求，负责责做好公公司证照照管理和和换发工工作。3、负责责公司质质量管理理体系文文件的收收发、传传阅、存存档和各各种文书书档案的的管理工工作，并并做好相相关记录录。4、负责责公司证证照、介介绍信、委托书书和公章章等的管管理工作作。5、负责责公司各各部门质质量管理理方面重重要信息息的收集集、汇总总和报送送工作。6、负责责监督公公司各部部门对质质量管理理要求文文件通知知的落实实、处理理情况。7、负责责各种会会议的通通知、材材料准备备及会议议记录工工作。8、负责责

30、客户投投诉、来来访人员员的接待待工作。9、负责责公司办办公现场场卫生的的管理及及办公环环境布置置、调整整。10、负负责购置置公司保保管、储储存药品品必须的的设施设设备，以以满足药药品存储储需要。11、负负责公司司房屋的的维修、维护工工作，对对现有库库房定期期进行检检查，发发现问题题及时维维护、改改建，以以保证库库房能够够达到药药品储存存的安全全要求。12、负负责公司司内部各各类消防防设施的的检查、维护工作作，确保保消防安安全。一三、负负责保障障公司供供电系统统的稳定定运行，发发现问题题及时采采取措施施，恢复复供电。14、负负责公司司内部安安全、保保卫管理理工作。维护内内部治安安秩序，搞好治治安

31、综合合治理，预防犯犯罪和灾灾害事故故的发生生。一五、协协助公司司质量管管理部门门做好质质量管理理其他相相关工作作。16、严严格按照照相关规规定管理理档案、维护设设施设备备，公司司档案管管理率1100%，设施施设备维维护率1100%。*公司职责标准准人事部质质量管理理职责版本编号号：00010220144序页/总总页1/1起草部门门：起草人：质量管理理部初审审：质量负责责人审核核：董事长（总经理理）批准准：执行日期期：变更原因因：根据据“新版”管理规规范要求求一、目的的：建立立人事部部质量管管理职责责。二、适用用范围：人事部部相关岗位位。三、责任任人：人人事部全全体人员员。四、内容容：1、认真真

32、学习，执行药品管管理法、药品品经营质质量管理理规范等有关关药品经经营和质质量管理理的法律律，法规规。2、负责责起草与与药品质质量管理理相关的的人事管管理规章章制度。3、负责责起草、修订公公司机构构设置及及部门职职责的调整方方案。4、负责责建立和和完善人人力资源源档案信信息系统统。5、按照照药品品经营质质量管理理规范的要求求，负责责各岗位位人员资资质审核核和人力力资源的的配置,组织实实施“定岗、定编、定责、定员”工作。6、负责责组织对对各项质质量管理理制度及及责任制制的考核核、奖惩惩的监督督执行。7、负责责制定员员工培训训计划、培训方方案，并并组织实实施；建建立相关关人员培培训档案案。8、负责责

33、制定公公司体检检计划，并组织织相应员员工进行行体检，对体检检结果进进行汇总总，建立立相应人人员健康康档案。9、负责责完善人人力资源源合理流流动机制制及用人人机制。10、负负责签定定和管理理员工劳动合合同。11、员员工资质质审核率率1000%，员员工劳劳动合同同签订订率1000%。*公司职责标准准企业负责责人质量量管理职职责版本编号号：0001120014序页/总总页1/2起草部门门：起草人：质量管理理部初审审：质量负责责人审核核：董事长（总经理理）批准准：执行日期期：变更原因因：根据据“新版”管理规规范要求求一、目的的：建立立企业负负责人质质量管理理职责。二、适用用范围：企业负负责人岗岗位。三

34、、责任任人：企企业负责责人。四、内容容：1、公司司负责人人是药品品质量的的主要责责任人，全面负负责公司司日常管管理，对对公司经经营药品品的质量量负全面面领导责责任。2、领导导和动员员公司的的全体员员工认真真学习、贯彻、落实药品管管理法，药药品经营营质量管管理规范范等国国家有关关药品经经营和质质量管理理的法律律法规。3、抓好好全体员员工的质质量意识识教育，在“质量第第一、信信誉至上上”的质量量方针指指导下，按批准准的经营营方式和和经营范范围依法法经营，依法管管理。4、确保保公司质质量管理理体系的的完善，开展质质量策划划、质量量控制、质量保保证、质质量改进进、和质质量风险险管理等等活动，建立健健全

35、质量量责任制制，在经经营中落落实质量量否决权权，保证证经营药药品的质质量，保保障公司司质量方方针目标标的实施施。5、组织织公司各各部门建建立健全全各项管管理制度度，确保保各部门门岗位的的质量管管理职能能，协调调处理好好业务经营营和质量量管理的的工作关关系。6、负责责提供必必要的条条件，充充分保证证质量管管理部门门和质量量管理人人员有效效履行职责责，确保保公司实实现质量量目标并并按照药品经经营质量量管理规规范要要求经营药品品。7、检查查和督促促公司各各部门履履行各自自的质量量管理职责责，加强强质量管管理方面面的培训训和教育育，根据据公司经经营发展展情况，调整、充实质质量管理理机构和和力量，研究和

36、和决定质质量管理理工作中中的重大大问题和和改进措措施。8、负责责批准质质量管理理制度、质量管管理职责责、标准操操作程序序，以及及其它质质量管理理方面文文件。9、严格格执行考考核办法法，对在在质量管管理作中中做出成成绩和造造成损失失的部门门和人员员进行奖奖惩。*公司职责标准准企业质量量负责人人质量管管理职责责版本编号号：0001220014序页/总总页1/2起草部门门：起草人：质量管理理部初审审：质量负责责人审核核：董事长（总经理理）批准准：执行日期期：变更原因因：根据据“新版”管理规规范要求求一、目的的：建立立质量负负责人质质量管理理职责。二、适用用范围：质量负负责人岗岗位。三、责任任人：质质

37、量负责责人。四、内容容：1、公司司质量负负责人（副总经经理）在在公司总总经理的的领导下下，全面面负责公公司经营营药品质质量管理理工作。2、公司司质量负负责人独独立履行行职责，在公司司内部对对药品质质量管理理具有裁裁决权，保证质质量管理理人员行行使质量量否决权权。3、贯彻彻公司“质量第第一、信信誉至上上”的质量量方针，编制年年度质量量工作计计划，经经总经理理批准后后组织实实施。4、组织织制定和和修订完完善质量量管理制制度，明明确公司司各部门门各环节节药品质质量管理理职责，经总经经理签发发后组织织实施。5、协助助总经理理贯彻执执行药药品管理理法，药品品经营质质量管理理规范等有关关药品经经营和质质量

38、管理理的法律律法规，处理好好业务经营营和质量量管理的的工作关关系。6、负责责公司质质量管理理工作，制定年年度质量量工作计计划，召召开质量量管理工工作会议，研究解解决质量量管理方方面的问问题。7、负责责督促各各部门履履行质量量管理职职责，加加强质量量管理方方面的培培训和教教育。8、负责责公司质质量管理理体系的的实施，组织实实施情况况的内部部评审，质量管管理制度度执行情情况考核核，药品品进货情情况质量量评审工工作。9、负责责审定公司的的质量管管理体系系文件。10、负负责公司司“首营企企业”和“首营品品种”的审批批工作。11、负负责公司司冷链相相关设施施，设备备及监测测系统验验证工作作的监督督，指导

39、导与审批批。12、重重视客户户意见和和投诉处处理，听听取合理理化建议议，改进进质量管管理工作作。一三、严严格按照照相关规规定对业业务经营营行使质质量监督督和指导导职责，对各部部门质量量监督、指导覆覆盖率1100%。*公司职责标准准质量管理理部经理理质量管管理职责责版本编号号：000一三20114序页/总总页1/2起草部门门：起草人：质量管理理部初审审：质量负责责人审核核：董事长（总经理理）批准准：执行日期期：变更原因因：根据据“新版”管理规规范要求求一、目的的：建立立质量管管理部经经理质量量管理职职责。二、适用用范围：质量管管理部经经理岗位位。三、责任任人：质质量管理理部经理理。四、内容容：1

40、、认真真学习、执行药品管管理法、药药品经营营质量管管理规范范等有有关药品品经营和和质量管管理的法法律法规规；负责责指导、监督公公司药药品经营营质量管管理规范范的贯贯彻落实实情况，协调解解决经营营过程中中的质量量问题。质量管管理部门门经理的的职责不不得由其其它部门及及人员履履行。2、在公公司总经经理和分分管质量量管理工工作的副副总经理理的领导导下，负负责公司司质量管管理工作作，行使使“质量否否决权”，对经经营药品品在质量量方面下下达质量量结论，对质量量管理部部的具体体工作负负领导责责任。3、负责责组织公公司质量量管理体体系文件件的起草草、修订订工作，并负责责指导、监督文文件的执执行。4、负责责检

41、查对对供货单单位和购购货单位位的合法法性、购购进药品品的合法法性以及及供货单单位销售售人员、购货单单位采购购人员的的合法资资格审核核工作的的执行情情况。5、负责责指导、检查质质量信息息的收集集和管理理工作。6、负责责检查药药品验收收工作，指导并并监督药药品采购购、储存存、养护护、销售售、退货、运运输等环环节的质质量管理理工作。7、负责责检查不不合格药药品的确确认、报报告、报报损、销销毁等处处理工作作的情况况。8、负责责检查药药品质量量查询、质量投投诉和质质量事故故的调查查、处理理及报告告工作。9、负责责指导设设定计算算机系统统质量控控制功能能；负责责系统操操作权限限的审核核，并定定期跟踪踪检查

42、；监督各各岗位人人员严格格按照规规定流程程及要求求操作系系统。10、负负责质量量管理基基础数据据的建立立及更新新、审核核、确认认生效及及锁定；负责经经营业务务数据修修改申请请的审核核，符合合规定要要求的方方可按程程序修改改。负责责处理系系统中涉涉及药品品质量有有关的问问题。11、负负责组织织相关设设施设备备的验证证、校准准工作。12、负负责公司司经营药药品的召召回管理理及药品品不良反应应的报告告工作。一三、负负责组织织公司质质量管理理体系的的内部审审核和风风险评估估，质量量管理制制度执行行情况考考核，药品供供货单位位及购货货单位质质量管理理体系和和服务质质量的考考察和评评价。14、协协助人事事部门，对