实验室管理手册

1、传江公司化验室管理手册 CJ/HY-I-2-2012 PAGE 34/29莱阳市传传江油脂脂调味有有限公司司化验室室 管理手手册（ 第二二版 ）编 号号：CJJ/HYY-I-2-220122分发号： 批 准准： 王传传江受控状态态： 20014-3-1发布20014-3-11实施地址：中中国山东东烟台莱莱阳市柏柏林庄工工业园邮邮编： 26552000电话/传传真 : 05535-726602887 333697708目录1、发布布令22、化验验室简介介33、化验验室质量量方针声声明44、组织织55、文件件控制66、记录录的控制制87、人员员98、设施施与环境境条件109、 HYPERLINK

2、l _Toc166988995 检测测方法 PAGEREF _Toc166988995 h 11210、设设备1311、检检测样品品的处理理1512、结结果报告告1613、保保证公正正性、公公平性程程序1714、样样品管理理程序1815、设设施和环环境控制制程序1916、化化验室废废弃物处处理程序序2017、无无菌间使使用管理理要求2118、化化验室检检测计划划22附录：微生物内内部控制制标准24仪器设备备一览表表25化验室平平面图26人员培训训计划27水质微生生物检测测取样计计划28水质余氯氯取样计计划29发布令为了保证证实验室室工作质质量，确确保检验验结果的的公正性性，准确确性和科科学性，

3、使实验验室按国国际通用用标准运运行，依依据ISSO/IIEC 170025:20005检检测和校校准实验验室能力力的通用用要求，并结结合本化化验室的的工作实实际，编编制了质质量手册册等质量量体系文文件。它它们是化化验室工工作质量量管理和和质量改改进的保保证，是是进行质质量审核核，复审审和评审审的依据据，是全全体人员员的工作作指南。经审定，本手册册符合实实验室质质量体系系实际情情况，现现予批准准发布，自二零零一四年年三月一一日起实实施。全体人员员必须严严格遵守守并认真真执行。经理：20144年3月1日化验室质质量方针针声明质量方针针：以事事实为依依据，以以求真为为准则，保证检检测结果果准确率率1

4、000。本化验室室本着实实事求是是的态度度，认真真对待产产品检测测活动，对待检检测步骤骤和结果果严肃认认真，所所有的工工作都将将积极致致力于检检测结果果的准确确和及时时，保证证产品质质量。质量目标标：4.1确确保主要要原材料料合格率率1000%。4.2及及时准确确地为各各部门、各车间间提供化化验数据据，保证证产品理理化指标标合格率率1000%。4.3各各车间工工作环境境卫生理理化指标标合格率率1000%。4.4保保证产品品出厂前前漏检率率为0，出厂厂产品理理化指标标合格率率1000%。管理目标标：1、按照照检测测和/或校准准实验室室能力的的通用要要求的的要求建建立管理理体系，并严格格按照体体系

5、的要要求进行行运作，保证管管理的科科学和有有序。2、本化化验室的的所有人人员都得得认真学学习本手手册，保保证管理理体系的的有效运运行。3、持续续改进。本化验验室积极极致力于于对管理理体系和和技术手手段的改改进。质量方针针支持依依据：1、职业业规范实验室全全体人员员在工作作中严格格遵守如如下职业业规范：1.1科科学的工工作态度度以科学的的态度对对待工作作，真实实反映检检测数据据。质量量管理和和关键岗岗位人员员要按照照实验室室质量体体系文件件进行质质量控制制；检测测人员要要按照规规定的标标准、方方法进行行检测，并如实实记录检检测结果果。1.2公公正的职职业道德德所有人员员必须要要站在第第三方的的公

6、正立立场上，客观、公正的的出具检检测报告告，自觉觉维护实实验室的的公正地地位和信信誉。1.3专专业的技技术水平平实验室管管理人员员要掌握握与本实实验室范范围相适适应的法法律法规规相关知知识和信信息，检检测人员员必须达达到本化化验室检检测范围围相适应应的技术术水平。实验室室所有人人员都接接受相应应的培训训和教育育，并达达到相应应要求。化验室简简介本化验室室是莱阳阳市传江江油脂调调味有限限公司下下设单位位，成立立于20006年年10月，于20007年年11月正正式投入入使用，面积330平方方米，主主要检测测加工产产品的微微生物、理化检检测项目目，为工工厂的微微生物、理化管管理水平平开展监监测工作作

7、。人员情况况：本实实验室现现有检测测人员22名，其其中大专专1名，中中专1名，受受过专业业岗前培培训，有有较长时时间实践践经验，能够胜胜任目前前的检测测工作。设备状况况：本化化验室现现有电热热恒温培培养箱、灭菌锅锅、水浴浴锅、均均质器、分析天天平、电电光分析析天平、比色计计、恒温温干燥箱箱等检测测设备。检测能力力：本化化验室现现在可以以开展的的检测项项目有：微生物：菌落总总数、大大肠菌群群、大肠肠杆菌、沙门氏氏菌、金金黄色葡葡萄球菌菌理化：水水分、酸酸价、过过氧化值值、余氯氯组织1目的阐明实验验室的法法律地位位、公正正立场、诚信度度要求、活动准准则；确确立组织织结构；规定从从事影响响检测质质量

8、的管管理、执执行或验验证工作作的人员员的责任任。2适用范范围适用于所所有影响响检测质质量的区区域和从从事影响响检测质质量的管管理、执执行或验验证工作作的人。3职责3.1公公司经理理负责组组织机构构的设置置、职能能的分配配和资源源的配置置，任命命关键岗岗位的人人员。3.2化化验员在在各自的的职责范范围内具具体执行行相关职职能。4要求4.1组组织机构构图（见见附件一一）4.2职职责与权权限化验室负负责人全全权负责责本化验验室的日日常事务务，其它它各化验验人员各各司其职职。4.3防防止不恰恰当干扰扰对于任何何削弱化化验室技技术能力力、公正正性以及及对结果果作出独独立判断断信心和和工作品品德的活活动，

9、以以保证检检测数据据的公正正性。公司经理化验室负责人化 验 员化 验 员附件一：组织机机构图文件控制制1目的对与管理理体系有有关的文文件进行行控制，确保各各相关场场所均能能得到和和使用文文件的有有效版本本。2适用范范围适用于化化验室管管理体系系文件的的编制、审批、发放、修改和和管理等等各个环环节，包包括外来来文件的的控制。3职责化验室负负责人负负责组织织质量量手册编制及及审核，批准质质量记录录格式和和批准检检验方法法细则，以及技技术标准准，外来来与法规规的控制制。4要求4.1文文件编制制a、管管理手册册的编编制应符符合相关关法律法法规的要要求；b、其他他文件的的编制应应与管管理手册册相协协调，

10、不不得与本本管理理手册的要求求相抵触触；c、文件件的文字字表达应应简明、准确、易懂，所有的的符号、代号应应符合有有关规范范，编制制格式应应统一。4.2文文件编号号a、管理理体系文文件以编编号作为为唯一性性标识。b、化验验室体系系文件的的编号方方法：公司代号号+实验室室代号+文件级级别号+版本号号+发布年年度，如CJ/HY-I-22-20012文件级别别号：II代表管管理手册册，III代表程程序文件件，IIII代表表作业指指导书版本号：用A、B、C依次类类推4.3文文件审批批A、管管理手册册由化化验室负负责人审审核，经经公司经经理批准准；B、检验验方法细细则、仪仪器操作作规程等等作业指指导书由由

11、化验室室负责人人审核批批准。4.4文文件发放放a、本文文件只作作为本化化验室内内部员工工工作依依据，不不对外发发放和借借阅。b、化验验室负责责人负责责作废文文件从所所有使用用场所收收回，因因特殊需需要所保保留的任任何已作作废文件件，都要要进行醒醒目标记记，防止止误用。4.5文文件修改改a、遇下下列情况况之一时时，文件件应予以以修改：文件不不适应管管理体系系运行要要求；文件与与国家有有关法规规和标准准不相适适应；本化验验室组织织机构及及职能发发生变化化时；其他需需要修改改的情况况。b、文件件修改的的申请、编制、审核和和批准与与该文件件原编制制、审核核、批准准程序和和部门相相同。c、文件件修改后后

12、，应将将修改后后的文件件或文件件修改通通知书，按规定定发放范范围及时时发放到到位。4.6文文件评审审应定期对对质量体体系文件件的有效效性进行行评审，必要时时予以修修改。5、操作作要求a、本化化验室的的所有文文件由化化验室负负责人统统一管理理、发放放、回收收。b、文件件不允许许涂改，确需修修改的应应遵循“划改”原则。c、本化化验室检检测方法法、记录录文件均均为化验验室内部部机密，不能外外借或外外送。d、所有有的文件件均需妥妥善保管管，注意意防火、防潮、防虫记录的控控制1目的记录是证证明满足足质量要要求的程程度或为为质量管管理体系系运行的的有效性性提供客客观证据据，是开开展各项项工作的的必要资资料

13、，是是必要时时为复现现检测工工作不可可缺少的的信息。因此，所有检检测工作作及质量量体系运运行过程程，都必必须客观观地记录录，并妥妥善保管管。2适用范范围适用于质质量记录录的标识识、收集集、编目目、存档档、借阅阅、维护护、清理理等环节节的控制制。3职责3.1化化验室负负责人负负责其职职责范围围内的各各类记录录、报告告书存根根的归档档保存。3.2相相关责任任部门负负责收集集由其形形成的记记录、档档案，归归档保存存。4操作要要求4.1质质量体系系和技术术运作中中形成的的各类记记录均应应有各操操作人员员随时记记录并统统一收集集、标识识、存档档。4.2质质量记录录包括检检测原始始记录、检测报报告、仪仪器

14、设备备使用记记录等均均应及时时、准确确、详细细填写，一旦产产生，不不可随意意涂改，若改动动须遵循循“划改改”原则则。4.3所所有记录录应清晰晰明了，并以便便于存取取的方式式保存在在具有防防止损坏坏、变质质、丢失失的环境境中，保保存期限限视记录录的性质质确定。4.4所所有记录录应予以以安全保保护和保保密。4.5检检测的观观察结果果、数据据应在工工作时予予以记录录，记录录应包含含足够的的信息。人员1目的对人员配配备、素素质要求求、适时时培训进进行控制制，不断断提高人人员素质质和技能能以满足足规定要要求。2适用范范围适用于质质量管理理体系涉涉及到的的所有人人员的配配备、培培训和考考核。3职责及及操作

15、要要求3.1化化验室负负责人负负责编制制化验室室工作人人员的培培训计划划，负责责编制、组织实实施业务务人员资资格证的的考核计计划，并并组织实实施。3.2人人员录用用后组织织岗前培培训和并并作上岗岗鉴定，化验室室负责人人作上岗岗资格的的监督检检查。3.3根根据工作作需要和和化验室室具体情情况，可可由化验验室负责责人制定定培训计计划实施施。3.4定定期进行行人员比比对、水水平测试试和能力力验证，并进行行人员的的考核。设施与环环境条件1目的为了保证证检测结结果的准准确性和和有效性性，本化化验室根根据不同同的检测测要求设设置相应应的检测测环境并并加以控控制。必必要时对对可能影影响检测测工作的的环境因因

16、素进行行有效的的监控。设施与与环境条条件应满满足检测测工作正正常开展展和安全全的需要要。2适用范范围适用于检检测设施施及环境境条件的的配置及及其控制制。3职责3.1化化验室负负责人提提出设施施和环境境配置要要求、设设计和改改造方案案，并对对所配备备的设施施和环境境进行日日常维护护。3.2公公司经理理对实验验室提出出的方案案与要求求进行审审核并批批准。3.3化化验室负负责人对对实验室室设施和和环境的的符合性性和日常常维护状状况实施施监督并并负责各各类设施施的定期期检修。4操作要要求4.1实实验室要要将测试试区域与与办公场场所分离离，防止止对检测测工作质质量产生生不利影影响。4.2实实验室应应布局

17、合合理，并并采取有有效措施施，防止止相互影影响。4.3实实验室的的设计或或改造，应根据据实验室室的功能能和用途途，充分分考虑能能源、采采光、采采暖、通通风等要要求，并并应考虑虑环境因因素对检检测工作作可能造造成的不不利影响响而采取取有效预预防措施施。4.4实实验室各各种辅助助设施和和环境条条件应能能满足检检测需要要及仪器器设备使使用维护护对环境境的要求求。无菌菌间的紫紫外线灯灯化验室室的灭菌菌设施等等均满足足检测条条件的要要求。4.5检检测所用用的试剂剂、药品品、耗材材等均由由实验室室专职人人员统一一采购，保证其其质量。同时，保存条条件符合合要求，能够防防止其因因条件不不足造成成的变质质。4.

18、6样样品的交交接在化化验室内内进行，样品的的检测必必须在固固定的区区域和设设施内进进行，避避免污染染。4.7化化验室负负责人负负责对环环境设施施进行检检查，保保证其符符合检测测的要求求。5监控与与维持5.1实实验室应应按相关关要求做做好各种种设施的的日常维维护，定定期检查查设施的的完全性性和环境境条件的的符合性性，如有有损坏应应及时修修复。6检测工工作安全全6.1对对于有爆爆炸及类类似危险险的实验验，应限限定场所所进行，并采取取有效隔隔离和明显警示示措施。6.2化化验室应应配备消消防设施施并放置置醒目易易取的地地点。7实验室室内务管管理7.1实实验室应应保持清清洁、整整齐、安安全的良良好受控控

19、状态，不得在在实验室室内进行行与检测测无关的的活动，存放与与检测无无关的物物品。7.2无无关人员员未经批批准不得得随意进进入实验验室，尤尤其是在在有特殊殊要求的的工作区区域，应应有警示示标识并并严格限限制人员员的进出出，以免免影响环环境的稳稳定性和和检测工工作的安安全。7.3外外来人员员进入实实验室须须经化验验室负责责人许可可并由实实验室人人员陪同同，同时时要遵守守有关保保密等管管理制度度的要求求。检测方法法1目的为确保检检测数据据准确可可靠，有有必要对对开展检检测活动动中所采采用的方方法进行行控制。2适用范范围适用于检检测活动动的的各各直接环环节的方方法选用用、判定定和确认认的全过过程。3职

20、责3.1实实验室负负责人负负责对在在用检测测方法的的有效性性和检测测方法的的批准进进行控制制。4要求4.1方方法的选选择本化验室室优先采采用国标标方法、行标方方法，并并按照国国家检验验检疫机机构的要要求对原原料、半半成品、成品采采用行业业标准方方法。暂暂时不使使用外来来非标准准方法进进行检测测。4.2方方法的控控制确保使用用的标准准、规程程、技术术规范和和校准方方法是最最有效版版本。首首次采用用或标准准发生变变化时，对使用用方法的的能力进进行确认认，确保保正确运运用标准准方法。本化验室室的方法法属于化化验室内内部资料料，有化化验室负负责人统统一受控控并负责责最新版版本的更更新。设备1目的正确配

21、备备开展检检测所需需的全部部设备，并对设设备进行行有效控控制，确确保检测测工作的的所有设设备处于于正常完完好状态态，保证证检测结结果的准准确可靠靠。2适用范范围适用于检检测用仪仪器设备备的配备备、使用用、维护护、标识识、档案案管理等等过程。3职责3.1实实验室负负责仪器器设备的的日常使使用和维维护保养养、申购购计划的的提出，满足检检测工作作的需要要。3.2公公司经理理负责组组织对大大型仪器器设备申申购计划划进行论论证，确确定大型型仪器设设备购买买计划，负责设设备资源源的配置置、采购购、调拨拨、报废废的批准准。4操作要要求4.1仪仪器设备备的配备备a、对技技术革新新、仪器器设备更更新改造造项目需

22、需要配备备的仪器器设备，由化验验室负责责人对拟拟购的仪仪器设备备性能和和测量不不确定度度进行论论证，提提出购置置申请，报检测测中心主主任批准准后订购购。b、仪器器设备到到货后，设备科科进行验验收、安安装、调调试、标标准，确确认满足足规定技技术要求求后，填填写验收收报告，并存档档。c仪器设设备在交交付使用用前，由由化验室室列入检检定计划划并组织织实施，确认符符合规定定要求后后，方可可使用。d、使用用人员在在操作仪仪器设备备前后均均应检查查其状态态。e、对检检测的仪仪器设备备应用标标识表明明其受控控及校准准状态，标识上上注明仪仪器设备备编号、管理人人员等信信息；f、化验验室负责责建立统统一管理理的

23、仪器器设备的的明细帐帐及仪器器设备一一览表等等，并负负责建立立仪器设设备档案案。5仪器设设备的故故障鉴别别及其处处置a、仪器器设备的的故障鉴鉴别可采采用如下下方法：检测人人员使用用前对仪仪器设备备的功能能和状态态检查并并进行期期间核查查，以鉴鉴别其校校准的可可信性。在周期期检定管管理过程程中，不不定期组组织抽查查是否超超出检定定周期，若需进进行修正正的仪器器设备是是否正确确更新了了修正值值，如有有调整装装置是否否有变动动等。b、仪器器设备的的故障处处理措施施一旦发发现仪器器设备过过载、误误用、损损坏等故故障应立立即停止止使用，加设停停用标识识，并尽尽可能给给予隔离离以防误误用；设备科科负责对对

24、出现故故障的仪仪器进行行检修，若不能能自行检检修的报报经理送送外检修修。检测样品品的处理理1目的检测样品品的代表表性、有有效性和和完整性性将直接接影响检检测结果果的准确确度，因因此必须须对抽样样过程、样品以以及样品品的识别别等实施施有效的的控制。2适用范范围适用检测测样品的的存储、保留和和清理等等各个环环节的质质量控制制。3职责化验室检检测人员员负责检检测过程程中样品品的管理理、检毕毕样品的的留存，化验室室负责人人负责留留存样品品的管理理。4要求a.接收收样品时时应留有有记录。检毕样样品应立立即送入入库房制制定的位位置保存存。b.样品品应按需需要进行行贮存,库存的的样品有有明确的的标识，并按一

25、一定的规规律摆放放，以便便于取出出。c.检毕毕样品保保存期不不少于报报告发出出后2天，一一般不超超过5天，特特殊情况况另行议议定。d.对于于测试样样品的性性质不适适宜保存存的，化化验室检检测报告告出具55天以后后直接废废弃。结果报告告1目的对检测报报告进行行控制，确保检检测结果果能在检检测报告告中准确确、清晰晰、明确确、客观观地表达达出来，并能满满足客户户的要求求。2适用范范围适用于检检测报告告的编制制、校验验、签发发、修改改等活动动。3职责检测人员员负责原原始记录录的填写写、检测测结果的的录入以以及检测测报告的的编制、审核、签章和和检测报报告副本本的保存存。4要求a.实验验室完成成检测工工作

26、后，严格编编制检测测报告,报告内内容应详详细，能能体现样样品和检检测的充充分信息息。b.检测测报告审审核完毕毕，在指指定的位位置签名名，并由由化验室室负责人人进行复复核。c.检测测结果出出来后应应及时上上交给车车间。d.报告告已经出出具不允允许涂改改和作其其它任何何改动。保证公正正性、公公平性程程序1 目的的保证本本化验室室工作的的公正性性、公平平性，不不受不良良因素干干扰，保保证科学学公正的的为客户户服务。2 范围围适用于于化验室室所有的的检测工工作。3 职责责3.1 化验室室负责人人负责保保证公正正性和公公平性的的实施；3.2 全体人人员要严严格执行行化验室室关于公公正、公公平及有有关保密

27、密工作的的制度。4 程序序4.1化化验室作作为独立立的检测测机构，所有部部门均不不干预化化验室工工作，公公司其他他部门的的领导不不得干预预化验室室检测结结果的出出具，与与化验室室有关的的部门和和领导，不得以以任何理理由干预预检测工工作；4.2保保证检测测工作的的公正性性，本化化验室郑郑重承诺诺，由本本化验室室出具的的检测报报告保证证客观、公正、准确。4.3化化验室负负责人要要加强对对工作人人员的培培训和教教育，进进行有关关法律、法规和和职业道道德的方方面的教教育，增增强法律律、法规规和公平平、公正正的意识识。做到到：严格执行行国家有有关法律律、法规规、强制制性标准准等，对对所有的的检验样样品进

28、行行独立、公正、准确的的检测，对所出出具的检检测结果果、报告告和证书书负责；不从事任任何影响响公正地地位的活活动，工工作人员员严格遵遵守化验验室工作作纪律和和其他规规定，不不受任何何影响检检测结果果准确性性因素的的干预；本化验室室对所有有资料、样品以以及检测测结果与与结论有有严格保保密的义义务，充充分保证证和尊重重客户的的专有权权，任何何人未经经相关责责任人同同意和批批准，决决不向其其他单位位或个人人提供；未经客户户同意，本化验验室工作作人员决决不对客客户提供供的方法法、材料料及有损损客户秘秘密的信信息、关关键数据据或事件件等对外外提供或或发布，不使用用有损客客户利益益的方法法。4.4 检测结

29、结果的出出具，不不受任何何因素影影响，严严格遵照照事实出出具；4.5化化验室人人员不参参加影响响公正性性的政治治、商业业等的活活动。样品管理理程序1 适用用范围本本程序适适用于化化验室各各项检测测工作中中样品的的管理。2 职责责化验室室负责人人负责样样品的接接收、检检测、处处理及存存储工作作；3程序3.1样样品的分分类检测样品品根据检检测项目目分理化化样品、微生物物检测样样品、3.2样样品的抽抽取、接接收3.2.1 样样品的抽抽取优先先采用检检测标准准中有关关的规定定执行，检测标标准中没没有相关关抽样规规定时采采用国标标GB228288逐批检检查计数数抽样程程序及抽抽样表。3.2.2各检检测人

30、员员负责公公司样品品的接收收，接收收样品时时应检查查样品的的状态、数量等等是否符符合要求求，不符符合要求求时不予予接收。3.2.3样品品由检验验员进行行唯一性性标识编编号，并并使样品品在化验验室的整整个期间间内予以以保留，确保样样品在检检测中、在记录录或其他他文件提提及时不不致混淆淆，便于于样品的的追踪查查找。3.2.4检测测人员应应在检查查样品后后，在样样品抽取取单上签签字，保保存交接接单，不不再填写写样品接接收记录录。3.3样样品的检检测3.3.1接收收后的样样品应及及时检测测，微生生物检测测样品如如不能及及时检测测应保存存于专用用样品箱箱内，于于12小时时内给予予检测，其他样样品不得得超

31、过224小时时。3.3.2化验验室人员员必须严严格按照照相关检检测标准准方法对对样品进进行检测测。3.4样样品的处处理、存存储3.4.1微生生物检测测样品及及部分成成分易损损失的理理化不予予留样，检测完完毕后作作为废弃弃物处理理。其余余样品检检测完毕毕后一律律存放于于样品箱箱内保存存。3.4.2检测测后的样样品由化化验员负负责接收收，存放放于样品品留存箱箱内，注注明日期期。3.4.3样品品应分类类存放，环境干干燥、避避光，确确保样品品完整性性。3.4.4样品品保存时时间一般般为122个月，超过保保存期的的样品作作为废弃弃物处理理。设施和环环境控制制程序1 范围围适用于于本化验验室检测测工作所所

32、涉及的的设施与与环境条条件的控控制。2 职责责化验室室负责人人负责本本部门设设施环境境卫生管管理并定定期进行行检查。3 程序序3.1检检测区根根据有关关规范、方法和和检测程程序的要要求（如如生物无无菌、灰灰尘、温温湿度振振动等），控制制检测环环境，合合理设置置设施。3.2 检测设设施和环环境条件件对检测测结果有有影响时时，对环环境条件件必须进进行监测测、控制制和记录录。3.3对对不相容容的检测测区域进进行隔离离，控制制交叉污污染。3.4设设施和环环境条件件出现偏偏离时，及时采采取纠正正措施，同时对对偏离可可能造成成的对检检测结果果的影响响进行分分析和验验证。3.5检检测过程程中如产产生对人人体

33、有害害物质（如有毒毒、有害害气体、液体等等）时，应有相相应的排排放措施施，废弃弃物不得得随意乱乱扔，微微生物废废弃物必必须经过过高温杀杀菌后废废弃。3.6非非化验室室人员，未经许许可不得得进入检检测区域域。3.7全全体工作作人员在在下班前前应清理理环境卫卫生，确确保水、电、气气等处于于安全状状态。化验室废废弃物处处理程序序1 范范围适用用于本化化验室检检测废弃弃物的处处理。2 职责责2.1检检测人员员负责检检测工作作中产生生的废弃弃物的处处理。2.2化化验室负负责人负负责废弃弃物处理理过程的的监督。3 程程序3.1 废弃物物分为无无毒无害害废弃物物、有毒毒有害废废弃物。3.2 无毒无无害废弃弃

34、物如检检测样品品、包装装物、培培养基等等由检测测人员交交由垃圾圾清理工工即可。3.3有有毒有害害废弃物物须经过过必要的的处理。3.3.1微生生物检测测产生的的带有有有害菌种种的培养养基、溶溶液、样样品等应应放入灭灭菌锅中中在1221的的温度下下灭菌115分钟钟后处理理。3.3.2检测测过程中中产生的的有毒有有害化学学废弃物物须经过过化学处处理、转转化、反反应处理理使之转转化为无无毒无害害的物质质后处理理。3.4化化验室负负责人负负责废弃弃物处理理的监督督工作。无菌间使使用管理理要求使用范围围：无菌间是是为微生生物检验验及相关关活动提提供的场场所，严严禁在无无菌间从从事与微微生物检检验无关关的活

35、动动。使用要求求：无菌间在在使用前前，必须须先进行行清理、紫外线线消毒时时间不小小于300分钟；2、与检检测无关关的物品品、人员员严禁进进入无菌菌间；3、检测测使用的的器皿、样品等等物品的的进出，通过缓缓冲窗进进行传递递；4、检测测人员进进入缓冲冲间后，先更换换拖鞋和和工作服服，再佩佩带无菌菌帽和口口罩后，方可进进入无菌菌间；5、进入入无菌室室过程中中，依次次打开和和关闭各各缓冲间间的门，以避免免空气流流通带入入外界的的杂菌；6、无菌菌操作前前必须使使用755%酒精精对手部部进行消消毒，接接种有害害菌种时时必须戴戴胶皮手手套。7、进行行接种所所用的吸吸管，平平皿及培培养基等等必须经经严格消消毒

36、灭菌菌，打开开包装未未使用完完的器皿皿，不能能放置后后再使用用，金属属用具应应高压灭灭菌或用用95%酒精点点燃烧灼灼后使用用。8、从包包装中取取出吸管管时，吸吸管尖部部不能触触及外露露部位，使用吸吸管接种种于试管管或平皿皿时，吸吸管尖不不得触及及试管或或平皿边边。9、接种种样品、转种细细菌必须须在酒精精灯前操操作，接接种细菌菌或样品品时，吸吸管从包包装中取取出后及及打开试试管塞都都要通过过火焰消消毒。10、接接种环或或针在接接种细菌菌前应经经火焰烧烧灼全部部金属丝丝，必要要时还要要烧到环环和针与与杆的连连接处。11、吸吸管吸取取菌液或或样品时时，应用用相应的的橡皮头头吸取，不得直直接用口口吸。

37、12、检检验结束束后，所所有带菌菌的培养养基、试试剂、稀稀释液和和器皿必必须尽快快清理出出无菌间间灭菌洗洗刷；13、检检验结束束后，人人员离开开无菌间间前，须须将无菌菌间的卫卫生彻底底清理、并采用用紫外线线灯进行行灭菌，时间不不小于330分钟钟。14、无无菌间所所用工器器具（剪剪刀、镊镊子、胶胶头、涂涂布棒、托盘盒盒等）每每天必须须进行消消毒处理理。监控要求求：1、各无无菌间每每天利用用琼脂平平板在工工作台上上暴露115miin，进进行环境境菌落检检测，并并对检测测结果作作好微生生物空气气沉降检检测记录录；2、检测测结果大大于155个时，应立即即查找原原因进行行改进。化验室检检测计划划一、产品

38、品微生物物检测样样品：1、取样样频率：a、半成成品：每每天抽取取一个样样品b、成品品：每批批次抽取取一个样样品，客客户有特特殊要求求的按客客户要求求进行取取样。2、取样样数量：样品量约约5000g;3、产品品检测项项目菌落总数数、大肠肠菌群、大肠杆杆菌、沙沙门氏菌菌、金黄黄色葡萄萄球菌4、检测测方法：使用行业业标准检检测方法法进行 5. 微生生物标准准：见成品微微生物内内控标准准，详见见附件。二、产品品理化检检测样品品：1、取样样频率：a、半成成品：每每天抽取取一个样样品b、成品品：每批批次抽取取一个样样品，客客户有特特殊要求求的按客客户要求求进行取取样。2、取样样数量：每个样品品量应大大于3

39、000g;3、产品品检测项项目水分、酸酸价、过过氧化值值三、水质质检测样样品的抽抽取：1、检测测频率：a.微生生物：每每周一次次，检测测项目包包括：菌菌落总数数、大肠肠菌群b.余氯氯：每天天一次。2、取样样数量：5000ml3、水质质检测判判定标准准菌落总数数（CFFU/mml）大肠菌群群（MPPN/1100mml）余氯10002车间内部部管网末末梢水不不低于00.055mg/L四、表面面样品涂涂抹检测测1、频率率：每月月两次。2、涂抹抹检测项项目：菌菌落总数数和大肠肠菌群。3、涂抹抹检查部部位：加工人员员手部、工作服服、套袖袖、各种种筐具、计量器器具、案案面、工工作台、不锈钢钢槽、去去核机、

40、烤盘、烘烤炉炉、剪刀刀等。4、抽样样方法：工作台、器具：在被检检测物体体表面，用涂抹抹棉球在在其内横横向、纵纵向、斜斜向来回回涂抹，然后放放入含110mll灭菌生生理盐水水的采样样管中送送检。（采样面面积1000cmm2）工人手：被检人人五指并并拢，用用一浸在在生理盐盐水的涂涂涂抹棉棉球手的的掌面，来回涂涂擦100次，然然后放入入含100ml灭灭菌生理理盐水的的采样管管中送检检。（手手背面不不取）5、检测测判定标标准：状态菌落总数数（CFUU/1000cmm2）大肠菌群群(CFUU/1000cmm2)备注消毒后50（-）工作中1.00103（-）五、空气气沉降检检测1、频率率：每个个车间每每月

41、两次次。2、检测测项目：菌落总总数、霉霉菌3、采样样：设置采样样点时，应根据据车间加加工区的的大小，选择有有代表性性的位置置作为空空气细菌菌检测的的采样点点。室内内面积不不超过330m22，在对对角线上上设里、中、外外三点，里、外外点距墙墙1m以上上，室内内面积超超过300m2，设东东、西、南、北北、中55点，周周围四点点距墙11m以上上，采样样高度为为1215m为宜宜，并应应避开空空调、门门窗等空空气流通通处。4、检测测判定标标准：细细菌菌落落数：15CCFU/平皿霉菌：10 CFUU/平皿皿附录：检测内部部控制标标准名称微生物检检验项目目检测频率细菌总数数大肠菌群群大肠杆菌菌金黄色葡葡萄球

42、菌菌沙门氏菌菌霉菌酵母菌内包装物物10CCFU/100ccm2阴性/1100ccm2每批抽检检3个样手100CCFU/手阴性/手手阴性/手手阴性/手手每月2次次食品接触触表面10000CFUU/100ccm2阴性/1100ccm2阴性/1100ccm2阴性/1100ccm2每月2次次空气15CCFU/平皿10 CFUU/平皿每月2次次酱成品7500CFU/g3（MMPN/g）3（MMPN/g）3（MMPN/g）(-)(-)(-)每批次水1000CFUU/mll大肠菌群群2每周1次次理化标准准名称水份，%酸价(mgKKOH/g)蛋白质，%过氧化值值，（mmmol/kg）脂肪，%黄曲霉毒毒素B=

43、1 * Arabic1（ug/kg）频率芝麻8.0019.0每批花生仁9.00每批芝麻酱1.004.0050.0每批香油0.1102.006.00每批花生酱1.553.00（以脂肪肪计）25.00.225（以脂肪肪计）40.020每批仪器设备备一览表仪器设备备名称规格型号号生产厂家家存放地点点电热恒温温培养箱箱303-1A龙口市电电炉制造造厂微生物实实验室电热恒温温干燥箱箱202-1A龙口市电电炉制造造厂理化实验验室电热压力力蒸汽消消毒器YXQGG02山东安得得医疗科科技有限限公司微生物实实验室分析天平平TG3228A上天精密密仪器有有限公司司理化化验验室净化工作作台JHT-TS济南洁康康空气

44、净净化设备备微生物实实验室仪表恒温温水浴锅锅721EE龙口市电电炉制造造厂理化实验验室比较测色色仪WSL-2上海昕瑞瑞仪器仪仪表有限限公司理化实验验室生物显微微镜XSP6Z泰安北方方光电仪仪器有限限公司微生物实实验室药物架盘盘天平JPT-5Q慈溪市田田冬衡器器厂理化实验验室化验室平平面图无菌间检测仪器设备检测仪器设备办公间微生物检测室检测仪器设备化验室人人员培训训计划月份培训内容容培训人员员1-21、了解解几种常常见微生生物的基基本特性性，SNN标准常常规五项项学习。2、水份份检测、酸价、过氧化化值检测测方法学学习。全体化验验员3-4水质微生生物、余余氯的检检测全体化验验员5-6车间空气气微生物物的检测测全体化验验员7-8ISO/IECC 1770255:20005检检测和校校准实验验室能力力的通用用