汽配企业TS16949质量手册

1、发放号： MMMMMxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx质量手册版次：220022版实施日期期：2000X年年X月XX日 公司地址址:XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 编编 制：管理者者代表 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 审审 核： TEL： 批 准准P.C： 日期期:MMMMM质量手册册目录质量手册册更改一一览表1质量手册册的发布布令2公司管理理层

2、的承承诺3公司管理理代表任任命书4公司客户户代表任任命书5公司简介介6公司组织织架构7品保系统统组织架架构图8公司地理理位置图图9公司平面面图10ISO/TS1169449:220022条文要要求与文文件对照照表11-12质量手册册受控分分发一览览表13质量手册册的管理理114-117质量管理理体系要要求和管管理责任任118-222资源管理理223-224产品实现现225-334测量、分分析和改改进335-440MMMMMM质 量量 手手 册册文件号：标题： 质量手手册更改改一览表表修订次:0第1页 共11页序号更改内容容版本修订次更改通知知单编号号页次实施日期期1MMMMM质 量量 手手 册

3、册文件号：YYYYYYYY标题：质质量手册册发布令令 修订次:0第1页 共11页质量手册册发布令令 我代表表MMMMM在此此郑重宣宣布: 公司质质量手册册 (YYYYYYYY)是是遵循IISO/TS1169449:220022版标准准制订, 且经经过审核核现予批批准发布。质量手册册阐述了了公司的的质量管管理体系系, 是是贯彻公公司质量量方针, 实现公司质质量目标标、满足足客户需需求及相相关法律律法规要要求的纲纲领性文文件。它它所描述述的原理理、程序序和方法法, 公公司各个个部门员员工要落落实并贯贯彻执行行。 总 经 理理： 日日 期期：MMMMM质 量量 手手 册册文件号：YYYYYYYY标题

4、： 公司管管理层的的承诺修订次:0第1页 共11页公司管理理层的承诺MMMMM管理层层在此郑郑重承诺诺: 我我们将领领导全体员员工贯彻执执行本质质量手册册, 实实现公司司的质量量方针和和质量目目标,以确确保公司司能够不不断地向向客户提提供一流流的产品品及优质质的服务务,以确保满满足客户户及相关关法律法法规的要要求。通过组织织机构图图和工作作职责，我们对对质量保保证体系系中每个个质保职能进进行了规规定。MMMMM质 量量 手手 册册文件号：YYYYYYYY标题： 公司管管理代表表任命书书修订次:0第1页 共11页公司管理理代表任任命书兹任命公公司QQQQQQQQ为公公司管理理代表, 其职职责:

5、1、保保证按照照ISOO/TSS169949:20002标准准建立实实施和保保持质量量体系。2、向公公司管理理者报告告质量体体系运行行情况，以便其其进行评评审并 作为为质量体体系改进进的基础础。3、推动动公司各各部门贯贯彻公司司的质量量方针。4、对公公司全体体员工以以客户为为中心意意识的宣宣达及提提升。5、有关关公司质质量体系系事宜的的对外联联络。总 经 理：日期：MMMMM质 量量 手手 册册文件号：YYYYYYYY标题： 公司客客户代表表任命书书修订次:0第1页 共11页公司客户户代表任任命书兹任命公公司PPPPPPPP为公公司客户户代表, 其职职责:依照ISSO/TTS1669499质量

6、管管理体系系的要求求，履行行相应职职责，以以确保客客户要求求得到满满足。针对客户户要求和和对客户户的潜在在需求的的预测，指定相相关工序序或过程程参数的的特殊特特性。以满足客客户为宗宗旨，依依公司业业务计划划建立公公司质量量目标，并将客客户的要要求作好好相应布布达和培培训。参与并评评审质量量管理体体系，对对不符合合项或者者客户抱抱怨评审审其纠正正和预防防措施。参与并审审核公司司的产品品设计与与开发策策划（仅仅限制程程设计），以确确保产品品设计与与开发满满足客户户要求。 总 经 理：日期：MMMMM质 量量 手手 册册文件号：YYYYYYYY标题： 公司简简介修订次:0第1页 共11页公司简介介M

7、MMMM质 量量 手手 册册文件号：YYYYYYYY标题： 公司组组织架构构修订次:0第1页 共11页公司组织织架构管理代表客户代表总 经 理业务部生管课业务课采购课技术部管理部总务课资材课财务课工程课技术课生产二课品保课生产部生产一课总经理室MMMMM质 量 手 册册文件号：YYYYYYYY标题：品品保系统统组织架架构图修订次：0第1页共共1页品保系统统组织架架构图总经理品 保 课出货品保计量室质量工程进货品保最终检验与试验重大质量问题处理理化试验检测器具管理客户抱怨处理供方质量控制工序检验与试验进货检验与试验MMMMM质 量量 手手 册册文件号：YYYYYYYY标题： 公司地地理位置置图修

8、订次:0第1页 共11页MMMMM质 量量 手手 册册文件号：YYYYYYYY标题： 公司平平面图修订次:0第1页 共11页ISO/TS1169449:220022条文要要求与系系统文件件对照表表文件号：YYYYYYYY修订次：0 第1页 共2页页ISO/TS1169449:220022条文要要求文件名称称责任部门门业务部技术部管理代表表管理部生产部品保课总经理（室 4质量管理理体系4.1总要求质量手册册4.2文件要求求4.2.1文件要求求总则文件和资资料控制制程序4.2.2质量手册册质量手册册4.2.3文件控制制文件和资资料控制制程序工艺计划划及文件件控制程程序4.2.4记录保存存质量记录录

9、控制程程序5管理职责责5.1管理者承承诺质量手册册5.2以客户为为关注焦焦点质量手册册5.3质量方针针质量手册册5.4.1质量目标标质量手册册5.4.2质量管理理体系策策划质量体系系策划程程序5.5.1职责和权权限质量手册册、岗位位职责5.5.2管理者代代表质量手册册5.5.3内部沟通通沟通管理理程序5.6.1管理评审审一般要要求管理评审审程序5.6.2管理评审审输入管理评审审程序5.6.3管理评审审输出管理评审审程序6.1资源提供供质量手册册6.2.1人力资源源总要求求人力资源源管理程程序6.2.2能力、意意识和培培训人力资源源管理程程序6.3基础设施施基础设施施管理程程序紧急急应变计计划6

10、.4工作环境境工作环境境管理程程序7.1产品实现现的规划划产品实现现策划程程序7.2.1与产品有有关的要要求的确确定客户相关关管理程程序7.2.2与产品有有关的要要求的审审查客户相关关管理程程序7.2.3客户沟通通客户相关关管理程程序7.3.1设计和开开发规划划设计开发发控制程程序7.3.2设计和开开发输入入设计开发发控制程程序ISO/TS1169449:220022条文要要求与系系统文件件对照表表文件号：YYYYYYYY修订次：0 第2页 共2页页ISO 90001条文文要求程序名称称责任部门门业务部技术部管理代表表管理部生产部品保课总经理（室7.3.3设计和开开发输出出设计开发发控制程程序

11、7.3.4设计和开开发审查查设计开发发控制程程序7.3.5设计和开开发验证证设计开发发控制程程序7.3.6设计和开开发确认认生产件核核准控制制程序7.3.7设计和开开发变更更控制设计开发发控制程程序7.4.1采购过程程采购管理理程序供供应商管管理程序序7.4.2采购资料料采购管理理程序7.4.3采购产品品的验证证检验和试试验控制制程序采采购管理理程序7.5.1生产和服服务提供供的控制制生产计划划控制程程序、设设备管理理程序、模治具具管理程程序、制制程控制制程序、控制计计划、沟沟通管理理程序7.5.2生产和服服务提供供过程的的确认监视和测测量控制制程序生生产计划划控制程程序7.5.3标识和可可追

12、溯性性产品标示示和可追追溯性控控制程序序7.5.4客户财产产客户提供供财产控控制程序序7.5.5产品防护护仓储管理理程序7.6监视和测测量装置置的控制制监视和测测量控制制程序7.6.1测量系统统分析监视和测测量控制制程序7.6.2校准与验验证记录录监视和测测量控制制程序7.6.3实验室要要求监视和测测量控制制程序8.1测量、分分析和改改进总则则8.2.1客户满意意客户满意意度管理理程序8.2.2内部审核核内部审核核控制程程序8.2.3过程的监监视和测测量资料分析析与持续续改进程程序8.2.4产品的监监视和测测量检验和试试验控制制程序8.3不合格品品的控制制不合格品品控制程程序8.4数据分析析资

13、料分析析与持续续改进程程序8.5改进8.5.1持续改进进资料分析析与持续续改进程程序8.5.2纠正措施施纠正和预预防控制制程序8.5.3预防措施施客户抱怨怨处理程程序：主要要：次要要MMMMMM文件/资资料分发发/收回回记录表表发行部门门：管理理代表 NO:QR-D-007序号文件/资资料名称称文件性质质分发/收收回日期职务/部部门签名1质量手册册YYYYYYYY（一套套）受控06001总经理管理部管理代表表生产部技术部业务部品保课保存期： 制制表人：MMMMM质量手册册文件号：YYYYYYYY标题：质质量手册册的管理理修订次：0第1页共共4页质量手册册的管理理1.1 质量手手册的编编制、审审

14、核及批批准。本公司的的质量手手册根据据ISOO/TSS169949:20002年版版,由管理理代表编编制与修修订,由总经经理批准准,经过批批准的质质量手册册由总经经理（或或其代理理人）在在手册封封面的签签名栏中中签字作作为标记记。1.2 手册的的发放及及控制1.2.1经过过批准的的质量手手册由管管理代表表负责进进行编号号,并将控控制版质质量手册册的收受受人进行行登记,附录质量手手册受控控分发一一览表在手册册中。1.2.2公司司质量手手册由管管理代表表负责解解释。在在公司每每年二次次的管理理评审中中对本手手册进行行评审，以确保保手册能能不断地地满足标标准及客客户的要要求。1.2.3各部部门经理理

15、及主管管应保证证其部门门内的每每个使用用者都熟熟悉手册册中与之之有关的的内容。1.3 质量手手册的更更改、审审批及控控制各相关单单位对质质量手册册若有质质疑，先先向管理理代表提提出，经经检讨后后如需变变更时，由管理理代表按按文件件和资料料控制程程序进进行修订订。为保证现现行每本本受控版版质量手手册的有有效性,手册的的持有者者应签收收更改页并更更换,旧版本本予以收收回并销销毁,但原稿稿加盖“作废”章和“仅供参参考”章后予予以保留留,以便追追溯。1.4 质量手手册的版版本公司的正正、副版版本质量量手册具具有同等等效力。公司中中所有受受控副版版的质量量手册均均盖有“受控”章，非非受控版版本则盖盖有“

16、非受控控”章。 1.5 质质量手册册的换版版原则上,质量手手册随IISO/TS1169449:220022标准的的换版而而换版。2.应用用范围2.1范范围适用于MMMMMM各部门门区域职职责及公公司生产的产品品，如:OOOOOOOOO产品品。2应用本公司没没有进行行产品的的设计/开发，本手册册7.33中产品品设计与与开发相相关的要要求事项项得予豁豁免，但但制程设设计需予以管管制。MMMMM质量手册册文件号：YYYYYYYY标题：质质量手册册的管理理修订次：0第2 页页共4页3.定义义 3.1 出出货合格格率：是是各规格格OOOOO出货货后经客客户对其其检验和和试验的的合格率率。 3.2 投投拆

17、率：是指当当年交付付产品中中，被投投拆的产产品规格格批数占占当年交交付产品品总规格格批数的的比例。3.3 过程：将输入入转化为为输出的的一组相相关联的的资源和和活动。3.4 质量程程序：为为完成某某项质量量活动所所规定的的方法。3.5 产品:活动或或过程的的结果。3.6 服务:为满足足需方需需要,在承包包方和需需方之间间交往时时开展活活动的结结果以及及承包方方内部活活动的结结果。3.7 客户：合同环环境中公公司所提提供产品品的接受受者。3.8 公司：合同环环境中向向客户提提供产品品的单位位。（即即MMMMM）3.9 供方：向公司司提供产产品的单单位。3.100 外协协厂：建建立在技技术协议议，

18、质量量保证条条款、合合同或订订单基础础上的，经过公公司总经经理或其其授权人人员审批批的外部部协作厂厂。3.111 质量量：一组组固有特特性满足足要求的的程度3.122 合格格：符合合规定的的要求。3.133 不合合格:不符合合规定的的要求。3.144 缺陷陷：某实实体使用用时不能能满足预预期的要要求或合合理的期期望，包包括安全全方面3.155 检验验：对某某实体的的一种或或多种特特性进行行诸如测测量、检检查、试试验、度度量并将将结果与与规定的的要求进进行比较较，以确确定各个个特性的的符合性性的活动动。 3.116 自自检：由由操作者者本人按按照规定定对所完完成的工工作的检检验。 3.117 验

19、验证: 通过客客观证据据的提供供和检查查,来验明明已符合合规定的的要求。 3.118 确确认：为为专门指指定的使使用场合合，通过过客观证证据的提提供和检检查，来来验明某某产品已已符合特特定要求求。 3.119 客客观证据据：根据据观察、测量、试验或或其它方方式获得得的事实实，能提提供的真真实信息息。3.200 质量量方针: 略。3.211 质量量策划: 略MMMMM质量手册册文件号：YYYYYYYY标题：质质量手册册的管理理修订次：0第3页共共4页动。3.222 质量量控制: 为满满足质量量要求所所采取的的作业技技术和活活动。3.233 质量量保证: 为使使人们确确信某实实体能满满足质量量要求

20、,在质量量体系内内所开展展并按需需要进行行证实的的有计划划和有系系统的全全部活动动。3.244 质量量体系: 为实实施质量量管理,由所需需的组织织结构、职责、程序、过程和和资源构构成的有有机整体体。3.255 管理理评审: 由最最高领导导就质量量方针和和目标,对质量量体系的的现状和和适宜性性所做的的正式评评价。3.266 合同同评审: 合同同签订前前由公司司所进行行的系统统活动,以确保保质量要要求规定定得合理理、明确确，文件件齐全，且公司司有能力力满足。3.277 质量量手册: 阐明明一个单单位的质质量方针针,并描述述其质量量体系的的文件。3.288 质量量计划: 针对对某项产产品、项项目、或

21、或合同，规定专专门的质质量措施施、资源源和活动动顺序的的文件。3.299 记录录: 为已已完成的的活动或或达到的的结果,提供客客观证据据的文件件。3.300 规范范: 阐明明要求的的文件。3.311 可追追溯性: 根据据已记载载的标志志,追踪实实体的历历史,应用情情况或场场所的能能力。3.322 质量量审核: 为确确定质量量活动及及其有关关结果是是否符合合计划安安排,以及这这些安排排是否被被有效贯贯彻并能能达到预预期的目目标所作作的系统统的独立立的检查查。3.333 预防防措施: 为防防止发生生潜在的的不合格格,缺陷或或其它不不希望的的情况,以其产产生的原原因所采采取的消消除措施施。3.344

22、 纠正正措施: 为防防止现存存的不合合格,缺陷或或其它不不希望的的情况对对其产生生的原因因所采取取的消除除措施。3.355 不合合格的处处置: 为消除除不合格格,对现存存的不合合格实体体采取的的措施。3.366 被审审核方: 被审审核的机机构。3.377 让步步: 对某某种不符符合要求求的产品品的使用用或放行行的书面面认可。3.388 重检检: 对不不合格产产品所采采取的措措施,以使其其能满足足期望的的使用要要求,尽管它可可能与原原先规定定的要求求不符。3.399 检测测器具: 对检检验、测测量和试试验和设设备，以以及检验验、测量量和监控控用仪器器仪表的的统称。3.400 投标标书: 公司为为

23、获得提提供产品品的合同同机会,而应邀邀做出的的供货方方案。3.411 试产产产品: 本公公司尚无无生产经经验之产产品。3.422 新产产品: 除OOOOO以以外之产产品。MMMMM质量手册册文件号：YYYYYYYY标题：质质量手册册的管理理修订次：0第4页共共4页3.433 防错错：生产产和制造造过程设设计和开开发以防防止制造造不合格格产品。3.444预知性性维护:基于针针对通过过预知可可能的失失效模式式的过程程数据而而避免维维护问题题的活动动。3.455预防性性维护:为消除除设备失失效和非非计划的的生产中中断而策策划的活活动,是制造造过程设设计的输输出。3.466特殊特特性:可能影影响安全全

24、性或法法规的符符合性、配合、功能、性能或或产品后后续生产产过程的的产品特特性或制制造过程程参数。3.477 超额额运费：由于产产生额外外交付导导致的额额外的成成本或费费用。3.488 偏倚倚：是测测量结果果的观测测平均值值与标准准值的差差值。也也称准确确度，（Ca）。3.499 再现现性：同同一作业业者，采采用同一一测量仪仪器，多多次测定定同一产产品的同同一特性性时获得得的测定定值变差差。3.500 再生生性:不不同作业业者,使使用同一一台量具具,测定定同一产产品的同同一特性性时测量量平均值值的变差差。3.511 稳定定性:同同一作业业者,使使用同一一台量具具,在某某持续时时间内测测定同一一被

25、测量量物的单单一特性性时所获获得的测测定值总总变差。3.522 线性性:在量量具预期期的工作作范围内内,偏倚倚值的差差值。3.500 管制制计划:对控制制产品所所要求的的体系和和过程的的形成文文件的描描述。3.511 具有有设计职职责的组组织：组组织有权权限建立立新的，或更改改现有的的产品规规范。3.522 实验验室：进进行包括括但不限限于化学学、治金金、尺寸寸、物理理、电性性能或可可靠性试试验在内内的检验验、试验验和校准准的设施施。3.533实验室室范围:受控文件件包括:实验室有有资格进进行的具具体试验验、评价价和校准准。用来进行行上述活活动的设设备清单单，和进行上述述活动的的方法和和标准的

26、的清单。 3.554 制制造:制制造或装装配以下下事项的的过程:生产原材材料生产件或或服务件件装配,或或热处理、焊接、喷漆、电镀或或其它最最终服务务。 3.555 外外部场所所:支持持现场及及非生产产过程发发生的场场所。 3.556 现现场:增增值制造造过程发发生的场场所。3.577 过度度调整:指在样样品收集集阶段，当发现现样本量量测值在在标准控控制线的的上限或或下限时时未找到到真因之之前而做做的调整整，在管管制图描描绘出后后会呈现现出层别别型管制制图。MMMMM质量手册册文件号：YYYYYYYY标题：质质量管理理体系要要求和管管理责任任修订次：0第1页共共5页四、质量量管理体体系 1)目目

27、的制订并维维持书面面的持续续改进、加强缺缺陷预防防和减少少变差和和浪费的的质量管管理体系系，以确确保各有有关质量量工作有有所依循循并实施施，使公公司所生生产的产产品能符符合国家家法律法法规及客客户之要要求。2) 范范围本质量管管理体系系包含IISO/TS1169449:220022要求，并适合合于本公公司所生生产产品品的质量量保证体体系。4.1质质量管理理体系总总要求公司应按按ISOO/TSS169949:20002的要要求建立立文件化化的质量量管理体体系,加以实实施和保保持,并持续续改进以以确保其其有效性性。4.1.1公司司应识别别质量管管理体系系所需的的流程其其在公司司中的应应用;4.1.

28、2通过过展开流流程以确确定这些些流程的的顺序和和相互作作用;4.1.3确定定并建立立为确保保这些流流程的有有效运作作和控制制所需的的作业标标准和方方法;4.1.4公司司应确保保各流程程得到必必要的资资源和信信息以支支持这些些流程的的运作和和管控；4.1.5采取取相应措措施以监监视、测测量和分分析这些些流程;4.1.6实施施必要的的措施以以实现对对这些流流程策划划的结果果和对这这些流程程的持续续改进。4.1.7公司司应对外外包过程程进行识识别，并并对外包包过程处处的整个个过程作作管制，但不得得免除对对客户要要求事项项符合性性的责任任。4.1.8以客客户为导导向的流流程识别别图及过过程展开开平面图

29、图（如附附件一）4.2文文件管制制文件管制制是质量量管理系系统中重重要一环环,是确保保在执行行品质系系统进行行各项程程序,相关品品质文件件适时而而且适当当的使用用。4.2.1文件件在发行行之前被被审核;4.2.2文件件的定期期审查及及必要时时修订,应重新新核准;4.2.3能鉴鉴别文件件最新版版本;4.2.4确保保使用处处可取得得相关版版本之应应用文件件;4.2.5确保保文件易易读,容易辨辨别和回回收;4.2.6确保保能鉴别别外来文文件之原原稿,和其发发行的管管制;4.2.7为避避免作废废文件被被误用,作废文文件因任任何目的的而留存存时应予予以适当当的鉴别别。4.2.8为进进行文件件管制，设立文

30、文控员对对文件进进行管制制运作。MMMMM质量手册册文件号：YYYYYYYY标题：质质量管理理体系要要求和管管理责任任修订次：0第2页共共5页4.2.9工程程规范: a)根据客客户要求求的时程程，对于于客户的的工程标标准/规格与与变更事事项，须须建立一一套作业业流程以以确保适适时审查查、分发发及实施施之；其其审查作作业须尽尽快且于于2个工作作周内完完成。 b) 变更更实施日日期须予予以记录录，包括括文件更更新。当设计记记录引用用上述工工程规格格,若PPAAP、管管制计划划、FMMEA.等因之受影影响时，须对客客户的PPPAPP随即更更新。4.3记记录管制制 4.3.1质量量记录的的维护质量记录

31、录应由责责任部门门依程序序保存期期限归档档维护,质量记记录应由由各保管管人按时时间先后后、客户户或厂商商别归档档,以利于于查阅追追溯。4.3.2质量量记录可可以是书书面的,也可以以是其它它媒体形形式如硬硬拷贝或或电子媒媒体。4.3.3记录录控制须须满足法法规和客客户要求求。五、管理理职责目的建立、实实施、维维持质量量管理系系统有效效运作符符合公司司对客户户的要求求，并明明确规定定有关品品质工作作人员，部门主主管的职职责且贯贯彻实施施于日常常管理工工作中，是保证证持续改改进的有有效方法法。 2）范围本公司实实施质量量管理系系统所涵涵盖适用用本公司司制造的的所有产产品和所所有责任任单位。5.1管管

32、理阶层层的承诺诺 11)管理理代表依依据公司司经营理理念,并考量量符合客客户要求求及相关关法规要要求下拟拟定质量量方针,经总经经理审核核签署后后颁布。 2)各各部门主主管依据据质量方方针的需需求,制定质质量目标标,经管理理评审会会议检讨讨通过后后,由管理理代表统统筹各部部门目标标,呈总经经理审核核签署颁颁布之。 33)建立立管理评评审制度度以使高高阶管理理者能确确实了解解各相关关品质工工作之状状况,并掌控控其有效效性及作作适当之之改进指指示。4)设立立管理代代表以监监督公司司质量管管理系统统和落实实,维持内内部沟通通及改善善工作。5)确保保提供适适当和必必要的资资源。6)向各各部门传传达满足足

33、客户和和法律法法规的重重要性。7）总经经理须审审查制品品实现作作业流程程及其支支持流程程，以确确保其有有效性与与效率。MMMMM质量手册册文件号：YYYYYYYY标题：质质量管理理体系要要求和管管理责任任修订次：0第2页共共5页4.2.9工程程规范: a)根据客客户要求求的时程程，对于于客户的的工程标标准/规格与与变更事事项，须须建立一一套作业业流程以以确保适适时审查查、分发发及实施施之；其其审查作作业须尽尽快且于于2个工作作周内完完成。 b) 变更更实施日日期须予予以记录录，包括括文件更更新。当设计记记录引用用上述工工程规格格,若PPAAP、管管制计划划、FMMEA.等因之受影影响时，须对客

34、客户的PPPAPP随即更更新。4.3记记录管制制 4.3.1质量量记录的的维护质量记录录应由责责任部门门依程序序保存期期限归档档维护,质量记记录应由由各保管管人按时时间先后后、客户户或厂商商别归档档,以利于于查阅追追溯。4.3.2质量量记录可可以是书书面的,也可以以是其它它媒体形形式如硬硬拷贝或或电子媒媒体。4.3.3记录录控制须须满足法法规和客客户要求求。五、管理理职责目的建立、实实施、维维持质量量管理系系统有效效运作符符合公司司对客户户的要求求，并明明确规定定有关品品质工作作人员，部门主主管的职职责且贯贯彻实施施于日常常管理工工作中，是保证证持续改改进的有有效方法法。 2）范围本公司实实施

35、质量量管理系系统所涵涵盖适用用本公司司制造的的所有产产品和所所有责任任单位。5.1管管理阶层层的承诺诺 11)管理理代表依依据公司司经营理理念,并考量量符合客客户要求求及相关关法规要要求下拟拟定质量量方针,经总经经理审核核签署后后颁布。 2)各各部门主主管依据据质量方方针的需需求,制定质质量目标标,经管理理评审会会议检讨讨通过后后,由管理理代表统统筹各部部门目标标,呈总经经理审核核签署颁颁布之。 33)建立立管理评评审制度度以使高高阶管理理者能确确实了解解各相关关品质工工作之状状况,并掌控控其有效效性及作作适当之之改进指指示。4)设立立管理代代表以监监督公司司质量管管理系统统和落实实,维持内内

36、部沟通通及改善善工作。5)确保保提供适适当和必必要的资资源。6)向各各部门传传达满足足客户和和法律法法规的重重要性。7）总经经理须审审查制品品实现作作业流程程及其支支持流程程，以确确保其有有效性与与效率。MMMMM质量手册册文件号：YYYYYYYY标题：质质量管理理体系要要求和管管理责任任修订次：0第4页共共5页部门各级级别之职职能分工工,相关部部门人员员的职权权、责任任和权限限明确,并确保保被沟通通过。(具体参参见岗位位职责)5.5.1.22建立代代理人制制度,保证任任何时候候均有人人执行及及维持相相关系统统继续运运作。(见职务务代理人人一览表表)5.5.1.33 品质质职责产品/作作业流程

37、程发生不不符合时时，须立立即通知知负有对对策权责责的管理理者，负负责品质质的人员员有权停停止生产产以纠正正品质问问题。各班别均均须配置置负责制制品品质质之人员员。5.5.2管理理代表5.5.2.11负责依依ISOO/TSS169949:20002质量量管理体体系标准准建立、推行和和持续改改进质量量管理系系统。5.5.2.22向总经经理报告告质量管管理系统统运行绩绩效及质质量管理理系统改改善方案案的提出出。5.5.2.33对公司司全体员员工以客客户为中中心的意意识的宣宣导及提提升。5.5.2.44负责与与质量管管理体系系有关的的外部事事宜的联联络和沟沟通协调调。5.5.2.55 客户户代表 客客

38、户代表表由总经经理指派派，就下下列品质质要求事事项以确确保满足足客户要求：a)重要管管制特性性的选定定;b)品质目目标的设设定;c)品质有有关的训训练;d) 纠纠正及预预防措施施;e)产产品的设设计与开开发（仅仅制造过过程设计计与开发发）。5.5.3内部部沟通公司总经经理和部部门主管管应建立立多种内内部沟通通渠道（如会议议、早会会、标语语、看板板、意见见箱和联联络单等等形式）,以确保保关于质质量管理理系统流流程和其其执行成成效达成成有效的的沟通。5.6管管理评审审5.6.1总经经理应定定期召开开管理评评审,评评审包含含品质管管理系统统的所有有要求、绩效趋趋势、改改进机会会和更改改的需要要（含品

39、品质政策策和品质质目标），以确确保品质质管理系系统持续续的适宜宜性、充充分性和和有效性性,管理评评审的会会议记录录至少保保留五年年。MMMMM质量手册册文件号：YYYYYYYY标题：质质量管理理体系要要求和管管理责任任修订次：0第5页共共5页5.6.1.11由总经经理主持持,管理代代表于会会前通知知单位主主管参与与,对现行行质量系系统作整整体性审审查,内容包包括:1)由管管理代表表报告上上次决议议事项的的执行情情况;2)由管管理代表表提出质质量审核核报告;3)由品品保主管管提出在在经营计计划中所所规定的的质量目目标达成成情况报报告、客客户抱怨怨的检讨讨4)由业业务提出出客户满满意度的的调查评评

40、估报告告、实际际与潜在在市场不不良(失效)及对品品质/安全/环境冲冲击的分分析报告告; 5）由财务务课提出出内、外外部失败败品质成成本报告告；6)过程程绩效和和产品符符合性的的检讨;7)由管管理代表表提出可可能影响响质量管管理体系系的更改改;8)各部部门提出出质量目目标达成成情况及及纠正预预防措施施报告，以及改改善建议议。 5.6.1.22会议决决议内容容应包括括:1)质量量管理系系统改善善的提出出;2)流程程绩效改改善的提提出; 3)产品改改善的提提出; 4)资源需需求的提提出。5.6.1.33管理评评审会议议记录及及会议决决议事项项的跟踪踪确认由由管理代代表负责责。5.6.2会议议产生的的

41、决议事事项必须须经总经经理批准准。六、相关关资料 6.1质量量手册; 6.2文件件与资料料控制程程序; 6.3质量量记录控控制程序序; 6.4管理理评审程程序;6.5目目标管理理程序;6.6 沟通管管理程序序;6.7 质量体体系策划划程序;6.8 工艺计计划及文文件控制制程序MMMMM质量手册册文件号：YYYYYYYY标题：资资源管理理修订次：0第1页共共2页一、目的的为执行和和持续改进进质量管管理系统统，提升升客户满满意度，公司须须适时的的决定和和提供所所需的资资源。 二、范范围 本公公司提供供产品所所需的人人力、设设施及工工作环境境等资资源。 三、管管理重点点人力资源源1对于从从事影响响产

42、品品品质的工工作和活活动的人人员需经经适当的的教育、培训，以获得适适当的经经验和技技能，使使其能胜胜任工作作。1.2 公司应应对新进进人员进进行公司司规章制制度教育育训练和和各部门门主管应应对新进进人员讲讲解作业业流程，特别是是灌输正正确的品品质观念念。 1.33 能能力、训训练、资资格及意意识建立并维维持鉴别别对制品品品质有有影响人人员的训训练需求求，并达达成其能能力之书书面程序序。对执行特特定指派派作业的的人员(含特定定专业人人员)需需经过培培训、考考核评估估、确认认工作合合格者方方可担当当重任，尤以注注重满足足客户需需求。 cc)在职职训练对所有影影响产品品质量的的工作，组织必必须对新新

43、到职或或调整工工作的工工作人员员提供适适当的在在职培训训。包括括合同工工和代理理工作人人员。必必须告知知其工作作影响质质量的人人员不符符合质量量标准对对客户造造成的后后果。d) 各各部门主主管应于于每年年年底提交交次年度度的人员员培训需需求，管管理代表表汇总制制定年度度教育训训练计划划。e) 确确认员工工学习受受训成效效和在工工作上应应用效果果，认知知他们工工作，能能力大小小及如何何致力于于品质目目标达成成之间的的关系和和重要性性。f) 有有关教育育训练之之相关资资料及记记录都要要进行保保存、管管理和使使用。g)产品品（制造造过程）设计技技能产品（制制造过程程）设计计责任者者须有能能力达成成设

44、计要要求并熟熟练掌握握适用之之工具及及技术，此二者者须予以以确保，其适用用之工具具及技能能须予以以鉴别。h)员工工激励与与授权为了使员员工达成成品质目目标，进进行持续续改进及及建立创创新的环环境，须须设立一一套激励励过程包包括提升升品质与与技术认认知。此此激励过过程须衡衡量员工工对他们们工作相相关性/重要性性的程度度及贡献献度。基础设施施a)工厂厂、设施施及设备备规划对对工厂开开发、设设施/设备规规划须使使用多功功能小组组方法，工厂的的平面配配置须尽尽量减少少物料的的运搬，增加场场地空间间增值的的使用，MMMMM质量手册册文件号：YYYYYYYY标题：资资源管理理修订次：0第2页共共2页促进材

45、料料的同步步流动；必须制制定和实实施评价价现有操操作和过过程有效效性的方方法（如如：人机机工程学学、操作作工和生生产线平平衡、贮贮存和周周转库存存水平、自动化化的应用用等）。b) 公公司对厂厂区供水水供电等等动力设设施正常常提供，机器设设备和消消防设施施的维修修保养及及正确使使用是保保持工厂厂正常运运作必不不可少的的重要环环节，是是达成产产品符合合要求的的必要条条件。 c) 各类机机器设备备和消防防设施要要配备专专业人员员负责管管理。d) 全全厂电力力供应系系统、水水资源提提供及维维持运作作要配备备专业人人员负责责管理。f) 相相应的量量测仪器器应配备备专业人人员负责责管理。 g)必必须准备备

46、应急计计划（如如公用事事业中断断、劳动动力短缺缺、关键键设备故故障、市市场退货货、控制制计划中中的特性性不稳定定或能力力不足等等）以在在紧急状状况下满满足客户户要求。 33.工作作环境公司应管管理及维维持为达达到符合合产品所所需的工工作环境境,制定定划分各各部门负负责之区区域并按按照工作作环境管管理程序序对5SS管理、工业安安全、食食堂卫生生及废水污污水处理理等进行行检查评评核。确保员工工安全以以达到产产品质量量必须关注注产品安安全和员员工潜在在危险最最小化的的方法（如设计计和制造造过程中中作预防防活动的的防错、应用保保护性设设备等），特别别是在设设计和开开发过程程和制造造过程中中。生产现场场

47、的清洁洁作业场所所须维持持整理整整顿(有序、清洁)，且按按产品/制造过过程需求求进行维护。四、相关关资料1.人力力资源管管理程序序；2.础设设施管理理程序3.工作作环境管管理程序序；4.紧急急应变计计划。MMMMM质 量量 手手 册册文件号：YYYYYYYY标题： 产品实实现修订次：0第 1页页 共共10页一、目的的为满足产产品的要要求，必必须规划划、制订订出产品品实现过过程的先先后顺序序及其与与此相关关的相互互作业，并加以以考虑与与质量管管理体系系要求一一致的流流程(含含子流程程)最终终达到实实现客户户要求的的合格产产品。 二、范范围 本公公司提供供产品之之流程均均属之。 三、管管理重点点1

48、.产品品实现的的策划1.1、产品实实现策划划程序技技术部负负责编制制，产品品实现所所需的作作业流程程须予以以策划/开发，并与质质量管理理体系的的作业流流程的要要求事项项一致，在制品品实现的的规划时时，须确确定如下下事项：a)品质质目标及及产品要要求b)建立立作业流流程、相相关标准准，并提提供相关关生产资资源c)产品品所需的的验证、确认、监控、检查、测试，且须规定定产品接接收准则则，必要要时需经经客户批批准；对对于计数数型数据据抽样，其接收收准则必必须是零零缺陷（C=00）d)证明明产品实实现的作作业流程程及其制制品符合合要求的的记录e)客户户要求事事项及参参考的技技术规范范f)确保保客户合合同

49、的产产品、正正在开发发的项目目和有关关产品信信息的机机密性。g)更改改控制对产品实实现有影影响的变变更(含产品品及制程程)须建立立控制的的反应的的流程，其变更更影响(包括任任何供应应商引起起的更改改)须予予以评估估，并设设定验证证/确认以以确保符符合客户户要求事事项。变变更在实实施前必必须被确确认。具有专利利权的设设计，其其外形、装配和和功能(包括性性能/耐用性性)的影响响须与客客户共同同审查，以适当当评价其其效应。若客户户要求时时，如试试产产品品导入的的附加验验证/鉴别要要求事项项，须予予以满足足。当产产品实现现变更有有影响客客户要求求时,应应通知客客户并经经其承认认。 22.与客客户相关关

50、的流程程2.1客客户需求求的鉴别别2.1.1客户户的需求求(合约约和订单单)的鉴鉴定,需需求的审审查相关关程序由由业务部部负责。2.1.2客户户的正常常需求(即按产产品图规规定)指指明对产产品的要要求(包包括对使使用、交交货和支支援的要要求)应应由业务务部定义义，并在在给业务务部的订订单中已已列明. 2.1.3对客客户需求求的鉴别别还应考考虑:MMMMM质 量量 手手 册册文件号：YYYYYYYY标题： 产品实实现修订次：0第 2页页 共共10 页a) 客客户未明明确指明明但对于于特定用用途有必必须的。b) 与与产品有有关的义义务包括括法律和和规章的的要求。c) 公公司任何何的附加加要求。2.

51、1.4 客客户指定定的重要要管制特特性: 客户户指定的的重要管管制特性性需予以以确定,并传达达到公司司相关单单位进行行管制并并文件化化、识别别,并需需证明其其符合客客户之要要求相一一致。 2.2客户户要求的的审查2.2.1客户户需求以以书面或或口头等等方式进进行所需需产品之之询价,业务部部依客户户所询问问之需求求向客户户报价。2.2.2合约约/订单单内容拟拟订或修修订需经经双方权权责人员员确认同同意，并并确保订订单(含含制品要要求)/合约已已被清楚楚定义,且订单单或合约约任何不不一致的的要求已已经解决决,并确确保本公公司有能能力符合合客户需需求。 2.2.3客户户之订单单先由业业务部审审查产品

52、品的规格格、价格格、交期期、数量量等条件件，并与与生管排排定交期期后，经经客户确确认完成成合约/订单审审查。2.2.4合约约/订单单审查和和审查所所引起的的措施的的记录由由业务部部保存。2.2.5当订订单变更更时,业业务部应应知会相相关部门门进行确确认并执执行变更更。2.2.6当客客户提出出口头订订单或订订单变更更要求时时,应由由业务部部转化为为书面形形式,会会同相关关部门实实施。2.2.7正式式审查难难以进行行时(如网络络销售)，应对对有关制制品信息息(如产品品目录、广告)实施审审查,但但不进行行正式审审查必须须经客户户同意。2.2.8 在在进行预预期产品品的合同同评审时时,必须须调查、确认

53、该该产品的的制造可可行性和和风险分分析，并并形成文文件。2.2.9 当当客户提提出第二二方审核核要求时时，业务务人员与与客户确确定审核核相关事事项并转转交管理理者代表表处理。 2.3与客客户的沟沟通2.3.1为满满足客户户的要求求应与客客户保持持沟通，产品资资讯、客客户查询询、订单单处理、修改订订单、客客户回馈馈、客户户抱怨等等相关事事宜，由由业务部部负责处处理，品品保与技技术按指指令进行行售后服服务。2.3.2须具具有用客客户规定定语言、按客户户规定的的格式来来传递必必要的信信息和资资料的能能力设计和开开发管制制本公司无无产品设设计开发发,仅有有制程设设计开发发，故不不承担产产品设计计责任.

54、 3.11制程设设计和开开发策划划：在接接到一个个新规格格或更改改的产品品时，由由技术部部主导，以多功功能小组组方式组组成项目目小组进进行，需需确立以以下事项项： a)决决定设计计和开发发的步骤骤；MMMMM质 量量 手手 册册文件号：YYYYYYYY标题： 产品实实现修订次：0第 3页页 共共10 页b)在适适当设计计开发阶阶段进行行审查、验证、确认；c)决定定项目开开发小组组相关人人员的工工作和职职责；d)决定定项目负负责人,以进行行各项项项目的管管理和各各项组织织界面的的沟通 和管理;e)拟定定项目的的进度计计划,且且项目进进度计划划应随项项目进度度状况而而调整更更新;f)项目目小组人人

55、员必须须以多方方决策方方式进行行以下工工作,以以减少产产品实现现风险:开发、认认定和监监控重要要管制特特性；开发和评评审FMMEA，包含降降低潜在在风险的的对策； 开发和和评审管管制计划划；3.2 制造过过程设计计输入必须对过过程设计计输入要要求进行行识别、形成文文件并进进行评审审，并保保留其记记录，包包括：aa)功能及及性能要要求适用法律律法规的的要求产品设计计输出的的资料（数据） 生产性性标的值值、过程程能力及及成本目目标客户要求求事项（如果有有要求）f)以以往的开开发经验验g)其其它对于于制程设设计所必必需的要要求3.2.1重要要管制特特性(含制品品特性及及制程参参数) 重要管管制特性性

56、须予以以识别并并且要：aa)列入管管制计划划bb)符合客客户指定定的定义义与使用用符号c) 制制程控制制用的文文件(如：FMMEA、管制计计划、规规格图面面、作业业指导书书)以客户户规定的的重要管管制特性性符号或或本公司司等效的的符号进进行标识,那些些会影响响到重要要管制特特性的过过程步骤骤也需进进行标识识3.3 制程设设计输出出制程设计计的输出出必须以以能根据据制程设设计输入入的要求求，进行行验证和和确认的的方式陈陈述，制制程设计计输出必必须包括括：规格与图图面产品接收收准则提供适当当信息与与予采购购、生产产及服务务d) 制制造流程程图/场地平平面布置置图MMMMM质 量量 手手 册册文件号

57、：YYYYYYYY标题： 产品实实现修订次：0第 4页页 共共10页e) 制制程FMMEAff) 管管制计划划g) 作作业指导导书h) 制制程承认认的接收收准则i) 品品质、信信赖性、维护性性、可量量测性的的数据jj)防错(防呆法法)活动的的结果(适用时时)k)制制品/制程中中不符合合事项快快速检测测与回馈馈的方法法l) 其它制制程设计计输入的的要求事事项3.4 设计/开发审审查审查成员员须包括括与被审审查有关关的部门门代表，审查结结果及必必要措施施的记录录须予以以保留，过程设设计审查查须在以以下阶段段进行：制造可行行性阶段段：评审审制造可可行性、规格与与图面等等样品阶段段：评审审样件、制程设

58、设计进度度、成本本、产品品质质量量、接收收准则等等试产阶段段：评审审试产结结果、制制程设计计进度、成本、产品质质量、制制程FMMEA、管制计计划、信信赖性等等量产阶段段：评审审量产结结果、产产品品质质、生产产性标的的、过程程能力等等3.4.1监控控在制程设设计适当当阶段针针对项目目的进度度、成本本、产品品质量、关键路路径等进进行监控控分析，并作成成总结报报告，供供管理审审查输入入。3.5 设计/开发验验证验证须依依制程设设计计划划执行，确保设设计/开发输输出符合合其输入入要求事事项,验验证结果果及必要要措施的的记录须须予以保保留。验验证可包包括以下下时机：图面规格格形成时时：对图图面及各各项规

59、格格的验证证b)客户户要求有有原型样样件时:对原型型样件的的验证,包含材材料、尺尺寸、功功能、性性能等c)试产产时：依依客户的的图面、技术规规范、工工程规范范等对量量试品的的验证，包含材材料、尺尺寸、功功能、性性能等3.6设设计/开发确确认为确保设设计/开发产产出产品品能符合合指定或或已知预预期用途途的要求求,确认认必须与与客户的的要求相相一致(包含计计划时间间),且且确认须须于产品品交付或或应用前前MMMMM质 量量 手手 册册文件号：YYYYYYYY标题： 产品实实现修订次：0第 5页页 共共10页须予以执执行完成成,确认认时机为为原型样样件阶段段或量试试生产阶阶段,将将各项验验证资料料和

60、样品品送交客客户进行行相应的的装配测测试和应应用测试试 ，其其确认结结果及必必要措施施的记录录须予以以保留3.6.1原型型样件计计划当客户要要求时，须订出出原型计计划案与与管制计计划，量量产时须须尽可能能使用与与原型计计划的同同一供货货商、同同一工治治具、同同一制造造过程，所有性性能试验验活动须须予以监监控,适时完完成并符符合要求求；上述述活动外外包作业业时，公公司须负负责包括括提供技技术指导导。3.6.2产品品批准过过程必须符合合客户所所认可的的产品和和制程承承认程序序，供应应商也必必须遵守守产品和和制造过过程批准准程序。3.7 设计/开发变变更的控控制识别设计计/开发的的变更（包括产产品和