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文档简介
1、PAGE 20111年全国国扩大国国家免疫疫规划和疫苗管管理工作作检查手手册卫生部疾疾病预防防控制局局20111年7月月目 录一、卫生生部办公公厅关于于开展220111年全国国扩大国国家免疫疫规划和和疫苗管管理工作作检查的的通知1二、20011年年全国扩扩大国家家免疫规规划和疫疫苗管理理工作检检查方案案2(一)卫卫生行政政部门、疾控机机构用检检查表4(二)接接种单位位用检查查表10三、扩大大国家免免疫规划划和疫苗苗管理检检查表填填表说明明12(一)卫卫生行政政部门、疾控机机构用检检查表填填表说明明122(二)接接种单位位用检查查表填表表说明166四、20011年年全国扩扩大国家家免疫规规划接种
2、种率调查查方案118五、20011年年全国扩扩免和疫疫苗管理理工作检检查报告告提纲26六、检查查组需提交的材料目目录229七、卫生生部疾控控局关于于开展220111年扩大大国家免免疫规划划和疫苗苗管理工工作现场场检查的函函 30(一)扩扩大国家家免疫规规划和疫疫苗管理理检查表表(卫生行行政部门门、疾控控机构用用)检查单位位:省(区、市市) 市市(地、州)县县(市、区)一、扩大大国家免免疫规划划实施进进展部分分1 基本本情况1.1 行政区区划辖市(地地、州)县(市市、区)乡(镇镇、街道道)村(居委会会)1.2 最新人人口资料料年份总人口0岁6岁15岁岁出生率资料来源源:(1)20110年统统计年
3、鉴鉴 (22)20010年年人口普普查 (3)其其他2 政政策配套套和保障障机制2.1 政策配配套情况况(附原原件或复复印件)2.1.1 20007年以以来政府府、多部部门和卫卫生行政政部门免免疫规划划相关政政策制定定情况 时间发文单位位文件名称称123452.1.2 220077年以来来免疫规规划部门门协调机机制建立立情况:(1)是是(请附附文件) (2)否2.1.3 220100年是否否将免疫疫规划纳纳入政府府考核指指标?(1)是是(请附附文件) (2)否2.2 经费投投入和使使用情况况2.2.1 220077-20010年年省、市市、县级级免疫规规划经费费使用情情况(单单位:万万元)年份
4、合计中央财政省级财政市级财政县级财政自筹其他200772008820099201002.2.2 20010年年中央财财政免疫疫规划经经费使用用情况(仅省级级填写使使用说明明)2.2.320007-220100年本级级财政免免疫规划划专项经经费投入入和使用用情况(单位:万元)年份合计冷链装备接种补助信息化设设备投入入信息化运运行经费费工作经费异常反应补偿其他20077200882009920100合计注:可另另附补充充说明2.2.4 本级级疾控机机构免疫疫规划工工作经费费是否足足够: (11)是 (2)否 如如不足,缺%。2.2.5 基本本公共卫卫生服务务均等化化经费是是否包括括接种补补助经费费
5、:(11)是 (22)否如是,220100年补助助标准:(元/剂次) 如无无补助标标准,请请提供分分配原则则:3 预防防接种服服务管理理3.1 本级免免疫规划划科室专专业人员员情况年份人员数承担工作作内容(填“有有”或“无”)备注流行病监监测实验室监监测疫苗管理理20066200772008820099201003.2 调查县县乡级防防保、接接种人员员情况(县、乡乡两级填填写)年份乡级防保保人员总数乡级免疫疫规划人人员数*村级接种种人员数数2006620077200882009920100*乡级免免疫规划划人员中中含乡级级接种人人员3.3 预防接接种服务务形式3.3.1 辖辖区预防防接种服服务
6、形式式接种服务务形式接种单位位数覆盖人口口数覆盖人口口%主要服务务周期城镇接种种乡集中接接种村定点接接种入户接种种产科接种种-其他(请请说明:)合计3.3.2 辖辖区20007年年以来规规范化接接种门诊诊建设工工作开展展情况(文字说说明)3.4 20007年年以来冷冷链装备备情况冷链设备备原有数量量期间报废废数量期间新增增数量目前短缺缺数量备注冷藏车(辆)疫苗运输输车(辆辆)低温冷库库(座)常温冷库库(座)低温冰箱箱(台)常温冰箱箱(台)冷藏箱冷藏包3.5 流动人人口免疫疫规划工工作开展展情况3.6 麻疹常常规免疫疫工作开开展情况况3.7 脊灰常常规免疫疫工作开开展情况况3.8 15岁岁以下人
7、人群乙肝肝疫苗补种种工作开开展情况况4免疫规规划信息息化建设设开展情情况4.1 省级平平台建设设4.1.1省级级免疫规规划信息息管理平平台状况况(单选选)(1)未未建设; (22)经费费已到位位但未实实施 (3)系系统正在在开发中中(预期期投入使使用时间间)(4)已已建成,正在使使用(投投入使用用时间)4.1.2省级级平台经经费投入入万元,经费来来源其中服务务器硬件件万元、服务器器软件万万元、平台管理理软件万万元维护经费费:(11)有(2)无无若有,220100年万元元,经费费来源:4.1.3 省省级平台台个案收收集情况况:(1)个个案总数数:(22)20005年年1月11日后出出生儿童童个案
8、数数:4.2 免疫规规划信息息化实施施情况(各级填填写) (11)县区区数 实施数数 实施施率% (22)乡镇镇数 实施数数 实施施率%(3)接接种单位位数 实实施数 实施率率%二、预防防接种异异常反应应补偿情情况1省级是是否制定定预防接接种异常常反应补补偿办法法? (11)是(请附文文件)(2)否否2 20010年年全省(区、市市)预防防接种异异常反应应补偿经经费使用用情况:20100年度到到位经费费万元,使用万元元,补偿偿病例。3 20006-20110年疑疑似预防防接种异异常反应应报告、鉴定、补偿情情况年份报告异常常反应病病例数鉴定/诊诊断总人人数异常反应应人数补偿人数补偿比例补偿总经经
9、费(万万元)平均每例例补偿经经费(万万元)2006620077200882009920100三、疫苗苗可预防防疾病监监测1疫苗可可预防疾疾病监测测的管理理(附复印件件或相关关资料)1.1截截至20010年年,已制制定下发发或转发发的,且正在在实施的的相关传传染病监监测方案案:脊灰,麻疹,乙脑,流脑,乙肝,甲肝,其他:其中,卫卫生行政政部门下下发或转转发疾病病监测相相关文件件有:疾病预防防控制中中心下发发或转发发疾病监监测相关关文件有有:1.2疫疫苗可预预防疾病病监测工工作经费费落实情情况20100年,疫疫苗可预预防疾病病监测工工作经费费:(元元)其中,上上级下拨拨监测经经费(包包括国际际合作项
10、项目):(元)1.3疫疫苗可预预防疾病病监测的的人员培培训和督督导检查查(20010年年)项目次数人员(人人次数)内容(病病种)覆盖地区区(%)人员培训训督导检查查2疫苗可可预防疾疾病监测测指标(省级检检查统计计相关指指标,现现场查阅阅10例例病例,10例例以下全全查)2.1麻麻疹监测测2.1.1 排排除麻疹疹病例报报告率( /110万)2.1.2 接接到报告告后488小时内内完成个个案流行行病学调调查: / 2.1.3 完完成调查查后488小时录录入麻疹疹个案信信息: / 2.1.4 收收到疑似似病例标标本后33天内完完成麻疹疹IgMM抗体检检测: / 2.1.5 省省级接到到病原学学标本后
11、后28天天内完成成病毒分分离: / 2.1.6 分分离病原原学标本本14天天内送国国家麻疹疹实验室室: / 2.2急急性弛缓缓性麻痹痹病例(AAFP)监测2.2.1 220100年省级级AFPP专家诊诊断小组组活动次次数:2.2.2 220100年报告告发病率率小于11/100万的地地区数占占总地区区数: /2.2.3 省省级脊灰灰实验室室28天天内完成成大便病病毒分离离及时率率: 2.2.4 阳阳性分离离物在114天内内送国家家脊灰实实验室的的及时率率: 2.2.5AFFP病例例14天天内双份份合格大大便标本本采集率率:2.2.6AFFP病例例麻痹775天内内随访及及时率:2.2.7 11岁
12、以上上AFPP病例33剂次OOPV接接种史百百分比: 2.2.8 县县区级220100年开展展AFPP病例主主动监测测的次数数: 2.3 乙肝2.3.1 查查阅乙肝肝病例例例 其中分型型诊断:急性乙乙肝例,慢性乙乙肝例,未分型型例。2.3.2 辖辖区内115岁以以下乙肝肝病人的的流行病病学调查查百分比比:2.4 流脑乙乙脑2.4.1医院院流脑病病例报告告后244小时内内,县级级疾控机机构调查查率2.4.2 流流脑病例例血或脑脑脊液标标本采集集率/(采集集标本病病例数/报告病病例数)2.4.3 乙乙脑病例例报告后后48小小时内,县级疾疾控机构构调查率率/2.4.4 乙乙脑病例例血或脑脑脊液标标本
13、采集集率/(采集集标本病病例数/报告病病例数)四、疫苗苗管理部部分1 疫苗苗管理制制度建设设1.1 本级是是否制定定第二类类疫苗采采购管理理办法? (11)是(请附文文件) (22)否如是,管管理办法法制定单单位:(1)卫卫生行政政部门 (2)疾疾控机构构 (33)其他他:该管理办办法在实实施过程程中存在在什么问问题?请请说明:1.2 本级是是否制定定第二类类疫苗接接种方案案? (1)是是(请附附文件) (22)否如是,接接种方案案制定单单位:(1)卫卫生行政政部门 (2)疾疾控机构构 (33)其他他:接种方案案包括哪哪些疫苗苗?请说说明:接种方案案在实施施过程中中存在什什么问题题?请说说明:
14、2 疾病病控制机机构疫苗苗计划、采购、出入库库记录情情况2.1 是否制制定第二二类疫苗苗采购计计划: (11)是 (2)否否如是,制制定采购购计划的的部门是是:(1)免免疫规划划科室 (2)生物制制品科室室 (33)后勤勤科室 (4)其他:2.2 本单位位负责第第二类疫疫苗采购购的部门门是:(1)免免疫规划划科室 (2)生物制制品科室室 (33)后勤勤科室 (4)其他:2.3 第二类类疫苗采采购方式式:2.4 疫苗采采购资料料审核情情况2.4.1 是是否有生生物制品品每批检检验合格格证复印印件: (1)是 (2)否2.4.2 现现场随机机抽查22种以上上疫苗,是否有有生物制制品每批批检验合合格
15、证复复印件? 疫苗1:(1)是 (2)否疫苗2:(1)是 (2)否疫苗3:(1)是 (2)否2.5 20110年第第二类疫疫苗采购购情况2.5.1 采采购疫苗苗品种和和数量:2.5.2 采采购疫苗苗来源(可多选选): (1)上上级疾控控机构 (2)疫苗经经销企业业 (33)疫苗苗生产企企业 (4)其其他:2.6 疫苗出出入库登登记情况况2.6.1 是是否有第第二类疫疫苗出入入库登记记:疫苗1:(1)是 (2)否疫苗2:(1)是 (2)否2.6.2 现现场抽查查5种疫疫苗,检检查疫苗苗出入库库登记是是否完整整: 疫苗1:(1)是 (2)否疫苗2:(1)是 (2)否疫苗3:(1)是 (2)否疫苗4
16、:(1)是 (2)否疫苗5:(1)是 (2)否3 疫苗苗冷链运运输管理理3.1 第一类类疫苗运运输方式式(1)上上级疾控控机构配配送 (2)通通过物流流公司配配送 (3)生生产/经经营企业业配送 (4)到上级级单位领领取3.2 第二类类疫苗运运输方式式(1)上上级疾控控机构配配送 (2)通通过物流流公司配配送 (3)生生产/经经营企业业配送 (4)到上级级单位领领取3.3 查两台台冷藏设设备20010年年温度监监测记录录,是否否符合要要求:冷链设备备1:(1)是是 (22)否 冷链设设备1:(1)是 (2)否否3.4 查20010年年疫苗运运输记录录(接收收和下发发各抽查查2次),记录录是否符
17、符合要求求:接收疫苗苗运输11:(11)是 (2)否 接收疫疫苗运输输2:(1)是是 (22)否 下发疫疫苗运输输1:(1)是是 (22)否 下发疫疫苗运输输2:(1)是是 (22)否填表人 填填表日期期 年月日 验收人 复复核日期期 年月日(二)扩扩大国家家免疫规规划和疫疫苗管理理检查表表(接种单单位用)检查单位位: 省省(区、市) 市(地地、州)县(市市、区)乡(镇、街道)接种单单位一、预防防接种服服务管理理部分1 基本本情况1.1接接种单位位类型:(1)乡/街街道集中中接种 (2)村/社社区定点点接种 (3)入户接接种 (4)其他1.2服服务形式式:(11)日接接种 (22)周/旬接种种
18、 (33)月接接种 (4)双双月接种种 (55)其他他1.3接接种单位位资格:取得资资格时间间,最近近一次审审核时间间。1.4接接种人员员资格:接种人人员数,取得资资格人,最近一一次审核核时间。 1.5服服务人口口数,管管理0-6岁儿儿童数,最大服服务半径径公里。2 人员员工资和和补助经经费落实实情况2.1 20110年乡乡级接种种人员平平均工资资额元/年,经经费来源源。2.2 承担预预防接种种服务的的村医/社区医医生报酬酬元/年年,经费费来源。2.3 协助预预防接种种服务的的村医/社区医医生报酬酬元/年年,经费费来源。2.4 公共卫卫生服务务经费是是否用于于预防接接种补助助: (1)是是 (
19、22)否 补助助对象,补助标标准接种补助助是否为为增量补补助? (1)是(22)否3 接种种公示/告知3.1 第一类类疫苗公公示内容容(可多多选): (1)免疫程程序 (2)接接种方法法(3)其他:(5)无3.2 第二类类疫苗公公示内容容(可多多选):(1)品品种 (2)作作用 (3)不不良反应应(4)价格 (5)其他:(6)无3.3 接种告告知方式式(可多多选):(1)口口头 (2)公公示 (3)告告知单 (4)知情同同意书 (5)其他:3.4 接种场场所张贴贴现场留留观300分钟提提示: (11)有 (2)无4冷链管管理4.1 装备的的冷链设设备数量量:冰箱箱台,冷冷藏箱个个,冷藏藏包个。
20、4.2现现有冷链链设备是是否满足足工作需需求: (1)是 (2)否否 4.3 查20010年年冷藏温温度监测测记录是是否符合合要求: (1)是是 (22)否5 第二二类疫苗苗接种记记录与报报告5.1 是否有有第二类类疫苗接接种记录录: (1)是 (2)否否5.2 第二类类疫苗接接种记录录方式(可多选选):(1)接接种证 (2)接种卡卡/簿 (3)接种信信息系统统 (44)单独独登记(5)无5.3 20110年向向上级单单位报告告第二类类疫苗接接种完成成情况报报表次数数:次6 接种种证查验验后补种种工作开开展情况况查20110年该该接种单单位对接接种证查查验漏种种儿童补补种工作作开展情情况,查查
21、看有关关记录,并评价价。6.1 小学入入学接种种证查验验应查验小小学数:;查验验小学数数:应补证儿儿童数:;补证证儿童数数:应补种儿儿童数:;补种种儿童数数:应补种剂剂次数:;补种种儿童数数:6.2 幼儿园园入园接接种证查查验应查验幼幼儿园数数:;查查验幼儿儿园数:应补证儿儿童数:;补证证儿童数数:应补种儿儿童数:;补种种儿童数数:应补种剂剂次数:;补种种儿童数数:7 儿童童预防接接种信息息化管理理情况7.1 接种单单位是否否实施儿儿童预防防接种信信息化管管理: (1)是是 (22)否7.2 接种单单位收集集儿童个个案数:;其中20005年年1月11日以后后出生儿儿童数:8 扩大大国家免免疫规
22、划划接种率率监测通过核查查2个乡乡接种卡卡记录,填写220100年街道道或乡镇镇实际累累计接种种人数。种 类剂次年累计实实际接种种人数年累计临临时接种人数数乙肝疫苗第1剂第2剂第3剂脊灰疫苗第1剂第2剂第3剂第4剂百白破疫疫苗第1剂第2剂第3剂第4剂麻疹类疫疫苗*流脑疫苗苗*乙脑疫苗苗*甲肝疫苗苗*二、疫苗苗管理部部分1疫苗采采购、运运输1.1 第一类类疫苗供供应方式式(1)上上级疾控控机构配配送 (2)通通过物流流公司配配送(3)生生产/经经营企业业配送 (4)到上级级机构领领取1.2 第二类类疫苗采采购方式式(可多多选)(1)上上级疾控控机构供供应(22)本单单位自行行采购(3)其其他:如
23、为自行行采购,请说明明:1.3 采购疫疫苗来源源(可多多选): (1)上上级疾控控机构 (2)疫苗经经销企业业 (33)疫苗苗生产企企业 (4)其其他2 出入入库记录录(查220100年资料料)2.1 是否有有第一类类疫苗出出入库登登记: (1)是 (2)否2.2 是否有有第二类类疫苗出出入库登登记: (1)是 (2)否2.3 现场抽抽查5种种疫苗,检查疫疫苗出入入库登记记是否完完整?疫苗1:(1)是 (2)否疫苗2:(1)是 (2)否疫苗3:(1)是 (2)否疫苗4:(1)是 (2)否疫苗5:(1)是 (2)否2.4 现场随随机抽查查2种以以上疫苗苗,查看看是否有有生物制制品每批批检验合合格
24、证复复印件:疫苗1:(1)是 (2)否疫苗2:(1)是 (2)否2.5请请列出220100年使用用第二类类疫苗的的种类和和数量填表人 填填表日期期 年月日 验收人 复复核日期期 年月日填表说明明:扩大国家家免疫规规划和疫疫苗管理理检查表表(卫生行行政部门门、疾控控机构用用)此表由被被检查的的省、市市、县级级卫生行行政部门门和疾病病预防控控制中心心共同完完成,涉涉及到其其它部门门由卫生生行政部部门负责责调查和和收集数数据。一、扩大大国家免免疫规划划实施进进展部分分1、基本本情况1.1 填写最最新的行行政区划划。1.2 填写最最新人口口资料。2、政策策配套和和保障支支持2.1 政策配配套情况况。需
25、提提供相关关文件复复印件2.1.2 220077年以来来免疫规规划部门门协调机机制建立立情况:是指政政府或多多部门的的免疫规规划协调调机制,如为是是,需附文文件2.1.3 220100年是否否将免疫疫规划纳纳入政府府考核指指标:如如为是,需附文文件 2.2 经费投投入和使使用情况况2.2.1 220077-20010年年省、市市、县级级免疫规规划经费费使用情情况:各各级只填填写本级级和上级级财政经经费投入入和使用用情况。2.2.2 220077-20010年年中央财财政免疫疫规划经经费使用用总体情情况:仅省级级填写,可采用用表格和和文字说说明方式式。2.2.3 本级级财政免免疫规划划专项经经费
26、投入入和使用用情况:内容见见附表,自填写写本级经经费,可可用文字字补充说说明。2.2.4 本级级疾控机机构免疫疫规划工工作经费费是否足足够,以以及不足足部分比比例:由疾控机机构免疫疫规划科科所负责责人判断断。2.2.4 基本本公共卫卫生服务务均等化化经费是是否包括括接种补补助经费费:如为为是,需需提供依依据和补补助标准准。3 预防防接种服服务管理理3.1 本级免免疫规划划科室专专业人员员情况:填写22006620110年人人员情况况。3.2 调查县县乡级防防保、接接种人员员情况(县、乡乡两级填填写):填写22006620010年年3.22 3.3 预预防接种种服务形形式3.3.1 辖辖区预防防
27、接种服服务形式式:需了解解资料收收集的时时间与方方式人员配置置情况。3.3.2 辖区区20007年以以来规范范化门诊诊建设工工作开展展情况:文字、表格说说明3.4 20007年年以来冷冷链装备备情况:说明资资料收集集的时间间与方式式3.5 流动人人口免疫疫规划工工作开展展情况:文字、表格说说明3.6 麻疹常常规免疫疫工作开开展情况况:20007年年以来情情况,文文字、表表格说明明3.7 脊灰常常规免疫疫工作开开展情况况:20007年年以来情情况,文文字、表表格说明明3.8 15岁岁以下人人群乙肝肝补种工工作开展展情况:文字、表格说说明4免疫规规划信息息化建设设开展情情况4.1 省级平平台建设设
28、4.1.1省级级免疫规规划信息息管理平平台状况况:仅省级级填写,可补充充说明4.1.2省级级平台经经费投入入:仅省级级填写,可补充充说明4.1.3 省省级平台台个案收收集情况况:如有有个案收收集,需需现场核核查4.2 免疫规规划信息息化实施施情况:统计辖辖区所有有使用的的儿童预预防接种种信息系系统,并并说明资资料收集集的时间间与方式式二、预防防接种异异常反应应补偿情情况1.1省省级是否否制定预预防接种种异常反反应补偿偿办法:以正式下下发为准准,需附附文件1.2 20110年全全省(区区、市)预防接接种异常常反应补补偿经费费使用情情况:需需核对相相关资料料。1.3 20006220100年疑似似
29、预防接接种异常常反应报报告、鉴鉴定、补补偿等处处理情况况:填写表格格,须核核对监测测系统数数据库。三、疫苗苗可预防防疾病监监测1.疫苗苗可预防防疾病监监测的管管理:需需核对基基础数据据库,附附复印件件或相关关资料,下同。1.1截截至20010年年,已制制定下发发或转发发的,且正在在实施的的相关传传染病监监测方案案:1.2疫疫苗可预预防疾病病监测工工作经费费落实情情况1.3疫疫苗可预预防疾病病监测的的人员培培训和督督导检查查(20010年年)2.疫苗苗可预防防疾病监监测指标标(省级级检查统统计相关关指标,现场查查阅100例病例例,100例以下下全查)2.1麻麻疹监测测2.1.1 排排除麻疹疹病例
30、报报告率( /10万万)2.1.2 接接到报告告后488小时内内完成个个案流行行病学调调查: / 2.1.3 完完成调查查后488小时录录入麻疹疹个案信信息: / 2.1.4 收收到疑似似病例标标本后33天内完完成麻疹疹IgMM抗体检检测: / 2.1.5 省省级接到到病原学学标本后后28天天内完成成病毒分分离: / 2.1.6 分分离病原原学标本本14天天内送国国家麻疹疹实验室室: / 2.2急急性弛缓缓性麻痹痹(AFFP)监监测2.2.1 220100年省级级AFPP专家诊诊断小组组活动次次数: 2.2.2 220100年报告告发病率率小于11/100万的地地区数占占总地区区数: / 2.
31、2.3 省省级脊灰灰实验室室28天天内完成成大便病病毒分离离及时率率: 2.2.4 阳阳性分离离物在114天内内送国家家脊灰实实验室的的及时率率: 2.2.5AFFP病例例14天天内双份份合格大大便标本本采集率率: 2.2.6AFFP病例例麻痹775天内内随访及及时率: 2.2.7 11岁以上上AFPP病例33剂次OOPV接接种史百百分比: 2.2.8 县县区级220100年开展展AFPP病例主主动监测测的次数数: 2.3 乙肝2.3.1 查查阅乙肝肝病例 例 其中分型型诊断:急性乙乙肝 例,慢慢性乙肝肝 例,未分型型 例。2.3.2 辖辖区内115岁以以下乙肝肝病人的的流行病病学调查查百分比
32、比: 2.4 流脑乙乙脑2.4.1医院院流脑病病例报告告后244小时内内,县级级疾控机机构调查查率 2.4.2 流流脑病例例血或脑脑脊液标标本采集集率 / (采集标标本病例例数/报报告病例例数)2.4.3 乙乙脑病例例报告后后48小小时内,县级疾疾控机构构调查率率 / 2.4.4 乙乙脑病例例血或脑脑脊液标标本采集集率 / (采集标标本病例例数/报报告病例例数)四、疫苗苗管理部部分1 疫苗苗管理制制度建设设情况1.1 本级是是否制定定第二类类疫苗采采购管理理办法:如为是是需选择择制定单单位,附附文件,并说明明执行的的情况1.2 本级是是否制定定第二类类疫苗接接种方案案:如为为是需需需选择制制定
33、单位位,附文文件,并并说明执执行的情情况2 疾病病控制机机构疫苗苗计划、采购、出入库库记录情情况2.1 是否制制定第二二类疫苗苗采购计计划: 如为是是,需选选择一个个主要科科室。2.2 本单位位负责第第二类疫疫苗采购购的部门门是:选选择一个个主要科科室。2.3 第二类类疫苗采采购方式式:文字字说明。2.4 疫苗采采购资料料审核情情况2.4.1 是是否有生生物制品品每批检检验合格格证复印印件:现现场核查查2.4.2 现现场随机机抽查22种以上上疫苗,是否有有生物制制品每批批检验合合格证复复印件?第一类类、第二二类疫苗苗各现场场核查一一种2.5 20110年第第二类疫疫苗采购购情况2.5.1 采采
34、购疫苗苗品种和和数量:填写总总的品种种和总的的剂次数数,现场场核查2.5.2 采采购疫苗苗来源:可多选选。2.6 疫苗出出入库登登记情况况:现场场检查后后填写。2.6.1 是是否有第第二类疫疫苗出入入库登记记:现场场检查后后填写。2.6.2 现现场抽查查5种疫疫苗,检检查疫苗苗出入库库登记是是否完整整:现场场核查第第一类和和第二类类疫苗3 疫苗苗冷链运运输管理理3.1 第一类类疫苗运运输方式式:现场场核查3.2 第二类类疫苗运运输方式式:现场场核查记记录3.3 查两台台冷藏设设备20010年年温度监监测记录录,是否否符合要要求:现现场核查查3.4 查20010年年疫苗运运输记录录(接收收和下发
35、发各抽查查2次),记录录是否符符合要求求:现场场核查填表说明明扩大国家家免疫规规划和疫疫苗管理理检查表表(接种单单位用)一、预防防接种服服务管理理部分1 基本本情况1.1接接种单位位类型:根据实实际情况况选择,现场核核实。1.2服服务形式式:根据据实际情情况选择择,现场场核实。1.3接接种单位位资格:查接种种单位资资格证书书。1.4接接种人员员资格:现场核核查该接接种单位位所有接接种人员员资格证证书。1.5服服务人口口数 ,管理00-6岁岁儿童数数 ,最最大服务务半径 公公里。由接种单单位填写写2 人员员工资和和补助经经费落实实情况2.1 20110年乡乡级接种种人员平平均工资资额:现场询询问
36、、核核实资料料2.2 承担预预防接种种服务的的村医/社区医医生报酬酬:现场询询问、核核实有关关资料2.3 协助预预防接种种服务的的村医/社区医医生报酬酬,经费费来源:主要指指以乡为为单位集集中接种种,村医医不从事事接种,但协助助乡级管管理儿童童。现场场询问、核实资资料2.4 公共卫卫生服务务经费是是否用于于预防接接种补助助:增量量补助是是指在固固定年度度补助的的基础上上,按照照接种剂剂次等的的额外补补助。核核实资料料,提供供文件。3 接种种公示/告知3.1 第一类类疫苗公公示内容容(可多多选):现场查看看,核实实3.2 第二类类疫苗公公示内容容(可多多选):现场查查看,核核实3.3 接种告告知
37、方式式(可多多选):现场询问问,核实实3.4 接种场场所张贴贴现场留留观300分钟提提示:要要求接种种室、观观察室等等均有留观观30分分钟标识识4冷链管管理4.1 装备的的冷链设设备数量量:现场场核查4.2现现有冷链链设备是是否满足足工作需需求:询询问接种种人员,现场查查看4.3 查20010年年冷藏温温度监测测记录是是否符合合要求:现场查查看温度度记录资资料5 第二二类疫苗苗接种记记录与报报告5.1 是否有有第二类类疫苗接接种记录录:现场场查看接接种卡/册,信信息管理理资料等等5.2 第二类类疫苗接接种记录录方式(可多选选):现现场查看看接种卡卡/册,信息管管理资料料等5.3 20110年向
38、向上级单单位报告告第二类类疫苗接接种完成成情况报报表次数数:查看看20110年报报表,并并核实6 接种种证查验验后补种种工作开开展情况况: 查220100年该接接种单位位所在乡乡镇接种种证查验验工作开开展情况况,核实实有关记记录、数数据,并并评价。7 儿童童预防接接种信息息化管理理情况接种单位位是否实实施儿童童预防接接种信息息化管理理:现场查查看接种单位位收集儿儿童个案案数:现现场查看看信息系系统客户户端数据据扩大国家家免疫规规划接种种率监测测目的为了了解接种种率监测测报告的的数据来来源是否否真实。在选定定调查接接种单位位的2个个乡级单单位,调调查20010年年各疫苗苗、剂次次累计接接种完成成
39、情况,并填表表。二、疫苗苗管理部部分1疫苗采采购、运运输1.1 第一类类疫苗供供应方式式:询问,现场核核实1.2 第二类类疫苗采采购方式式:询问,查看记记录1.3 采购疫疫苗来源源:询问,现场核核实2 出入入库记录录(查220100年资料料)2.1 是否有有第一类类疫苗出出入库登登记:现现场查看看登记本本2.2 是否有有第二类类疫苗出出入库登登记:现现场查看看登记本本2.3 现场抽抽查5种种疫苗,检查疫疫苗出入入库登记记是否完完整: 随机抽抽查一类类和二类类疫苗出出入库登登记,要要求有企企业名称称、疫苗苗名称、规格、批号、效期、出入库库数量、库存数数量、经经手人等等填写完完整。2.4 现场随随
40、机抽查查2种以以上疫苗苗,查看看是否有有生物制制品每批批检验合合格证复复印件:随机抽抽查一类类和二类类疫苗2.5请请列出220100年使用用第二类类疫苗的的种类和和数量:查看资资料,并并核实。核查全部部二类疫疫苗记录录。20111年全国国扩大国国家免疫疫规划疫疫苗管理理工作检检查接种率现现场调查查方案一、目的的了解各地地贯彻落落实卫生生部、国国家发展展改革委委、教育育部、财财政部、国家食食品药品品监管局局关于于实施扩扩大国家家免疫规规划的通通知和和扩大大国家免免疫规划划实施方方案情情况,掌掌握各地地扩大国国家免疫疫规划工工作实施施情况,总结经经验,及及时发现现和解决决存在的的问题,督促落落实相
41、关关政策,推动扩扩大国家家免疫规规划工作作可持续续发展。二、调查查方法(一)抽抽取调查查单位1 县级级单位抽抽取由中国疾疾控中心心采取按按分层整整群随机机抽样方方法,以以省(市市、区)为单位位,将全全省各县县按20006-20110年麻麻疹平均均发病率率从低到到高顺序序)排列列并分成成两层,用单纯纯随机法法在发病病率较高高的层中中抽取一一个县级级单位开开展接种种率调查查。2 乡级级和村级级单位抽抽取调查组从从抽中的的县级单单位,按按人口容容量比例例抽取55个乡镇镇;在抽中中的乡(镇、街街道)中中按人口口容量比比例抽取取3个行行政村(居委会会)。(二)儿儿童接种种率调查查每个行政政村调查查10名
42、名1(20009年年7月11日20100年6月330日出出生)、2岁(20008年77月1日日20099年6月330日出出生)儿童各各5名。如在调调查中遇遇到连续续居住满满3个月月以上的的外省、市、县县适龄儿童童也应调调查,户户籍填外外地。未未接种需需填写原因。按照分层层整群随随机抽样样方法,每省共调调查1个县(市、区区)、55乡(镇镇、街道道)、115村(居委会会)、1150名名适龄儿儿童。(三)调调查内容容1岁组儿儿童,调调查其0011月月龄的疫疫苗接种种完成情情况;22岁组儿儿童调查查其023月龄龄的疫苗苗接种完完成情况况。1、儿童童建卡率率、建证证率、卡卡证符合合率。2、1岁岁组需要要
43、接种完完成的疫疫苗的接接种率:每名儿儿童调查查乙肝疫疫苗(含含首针及及时接种种)、卡介介苗、脊脊灰疫苗苗、百白白破基础础免疫、麻疹类类疫苗第第1剂、乙脑第11剂。3、2岁岁组除调调查1岁岁组需要要完成接接种的疫疫苗外,还要调调查甲肝肝疫苗、麻疹类类疫苗第第2剂、百白破破疫苗第第4剂、A群流流脑(第第1、22剂)等疫苗苗接种率率。4、调查查脊灰、麻疹等等疫苗强强化免疫疫完成情情况5、调查查Hibb、肺炎炎、轮状状病毒、水痘、流感等等第二类类疫苗的的接种情情况,以以及第一一类疫苗苗的替代代情况。6、调查查未接种种原因。7、预防防接种服服务情况况。三、调查查要求 1、入户户现场调调查,填写调调查表2
44、、核对对儿童接接种证、卡等资资料。3、接种种判断以以接种证证、接种种卡顺序序为依据据判断。四、质量量控制1、抽样样调查应应严格按按照随机机的原则则进行。2、各种种表格均均经过预预调查3、接种种调查表表上报前前均应经经过2人人以上审审核。4、计算算机录入入数据进进行双录录入。五、附件件:1. 220111年全国国免疫规规划综合合审评儿儿童接种种情况调调查表2. 扩扩大国家家免疫规规划检查查儿童接接种率调调查表填填表说明明3、分层层整群随随机方法法儿童预防防接种情情况调查查表请在横线线或表格格内填写写或对选选择项打打, 右边边的方括括号由审审核者填填写, 供计算算机录入入时用.1. 县县国标码码
45、(66位)2. 村村编号 (2位位) 3年龄龄组1 1岁岁 22 2岁岁4. 儿儿童编号号 (2位位) 5. 调调查地类类型:1 市区区 22 县城城 33 镇 44 乡 55 村6. 被被调查户户住址:省_地地(市)县_乡_村 7 儿儿童姓名名:_8儿童童性别: 1 男 2 女女9出生生日期(公历)_年年_月_日/10 民族: 11 汉族族 22 藏族族 33 回族族 4 蒙蒙族 5 壮族 6 其他11 在哪儿儿出生? 11 县级级及以上上医院 2乡级级卫生院院3 家中中12. 是否本本地户口口? 1 是 2 否 3无户户口13如如非本地地户口,到本地地?_年月 /14是是否有儿儿童预防防接
46、种证证? 1有 22有,但但不在现现场3有,已已丢失 4 无无 55说不清清楚15. 是否有有儿童预预防接种种卡片?(乡卫卫生院或或村医提提供) 1有 2 无16. 您的孩孩子平常常去哪儿儿接种疫疫苗? 1 预防防接种门门诊(乡乡级) 2 本本村卫生生室 3 到到别的村村的卫生生室 4 医医生到家家接种17. 从家里里到接种种单位的的交通距距离 .公里里(入户户接种填填99) .18. 被调查查者与儿儿童的关关系: 1 母亲亲 2 父亲亲3 外/祖父母母 4其其他家庭庭成员_ 5其其他人_ 19.儿儿童母亲亲文化程程度:11 初中中及以下下 22 高中中和中专专 33 大专专及以上上 20.儿
47、儿童父亲亲文化程程度:11 初中中及以下下 22 高中中和中专专 33 大专专及以上上 21. 接种疫疫苗记录录依据: 11 接种种证 22 接种种卡 33 两者者都有 4 两两者都无无22. 是否有有卡介苗苗疤痕? 1 有 2 无无 未接种原原因:11、接种种单位未未预约或或通知; 22、因接接种禁忌忌,接种单单位不予予接种3、接种种单位无无疫苗;4、监监护人忘忘记接种种疫苗;5、监监护人不不信任预预防接种种或害怕怕异常反反应6、接种种服务不不方便(接种点点太远、接种时时间不合合适、无无人带孩孩子去接接种)7、儿童童等待时时间太长长,未接种种; 88、接种种单位搭搭配接种种二类收收费疫苗苗,
48、拒绝绝接种9、孩子子无户口口或户口口在外地地,不让让接种 ;100、孩子子生病,或有有有接种禁禁忌 11、其它儿童疫苗苗接种情况况记录表种 类剂次接种时间间(年/月/日日)卡证相符符(是 否)疫苗类型型未接种原原因卡介苗/ /乙肝疫苗第1剂/ /第2剂/ /第3剂/ /脊灰疫苗第1剂/ /第2剂/ /第3剂/ /第4剂/ /百白破疫疫苗第1剂/ /第2剂/ /第3剂/ /第4剂/ /麻疹类疫苗*/ / /强化/ /流脑疫苗*/ / /乙脑疫苗*/ / / /甲肝疫苗*/ / /水痘*-流脑A+C结合合-Hib*-IPV-肺炎*-轮状*-流感*-填表说明明:疫苗苗类型:1为一一类疫苗苗,2为为二
49、类疫疫苗;未未种疫苗苗在相应应的接种种时间处处填“0”。*:在剂剂次栏目目填写疫疫苗种类类,第二二类疫苗苗替代时时,在相相应疫苗苗剂次栏栏填写22*:第第二类疫疫苗接种种情况:在剂次次栏目填填写接种种剂次数数调查员 调查查日期 _年_月月_日 /复核员 复核核日期 _年_月月_日 /扩大国家家免疫规规划检查查儿童接种种率调查查表填表说明明儿童预预防接种种情况调查查表左左侧为调调查问题题,调查查时,有有选项的的问题可可直接在在选择项项上打“”,需要填填写数字字的问题题在相应应的空格格内填写写正楷阿阿拉伯数数字。1、县国国标码:统一提提供各接接种率调调查县的的国标码码。2、村编编号:为参加加接种率
50、率调查的的15个村村的编号号3、被调调查儿童童年龄组组:1岁组组为099年7月月1日至至10年年6月330日出出生的儿儿童;22岁组为为08年年7月11日至009年66月300日出生生的儿童童。4、儿童童编号:在某村村级单位位,对每每一年龄龄组调查查儿童按按照1-10的的顺序编编号。非非本地户户口且居居住未满满3个月月的适龄龄儿童从从11开开始进行行编号。注意:每一年年龄组的的儿童应应该单独独编号。5、调查查地类型型:市区区指市级以上上城市,其它按按所在地地填写,兵团、独立厂厂矿按所所在地对对等级别别填写。6、被调调查户住住址:请尽量量详细填填写,省省、县、乡、村村(城市市、区、街道、楼、户户
51、、号)等等。7、儿童童姓名:应应按照接接种证或或户口册册填写,本项目目主要用用于调查查资料的复复核。9、出生生年月日日:出生年年月日均均以公历时间间为准。若提供供者说的的是阴历,应转换为为阳历再再填写。在实际际调查中中,遇到到父母之之外的其其他监护护人所提提供的调调查儿童童出生年年月日,可能略略有偏差差或不符符合时,应以接种登登记为准准。11、在在哪儿出出生:分为县县级医院、乡级卫生院院和家中中。12、是是否本地地户口:户藉藉在本县县的儿童童。14、预预防接种种证:由由家长提提供。15、预预防接种种卡:由乡卫卫生院、接种单单位提供供。17、从从家中到到接种单单位的距距离:按公里里估算,小数点点
52、后留一一位。入入户接种种填999。21、疫疫苗接种种记录依依据:同一个个儿童接接种疫苗苗只能以以一种接接种凭证证(接种种证或接接种卡)为准,不能一一种疫苗苗接种以以卡为准准,另一一种疫苗苗接种以以证为准准。同时时有接种种证和接接种卡的的,以接接种证为为准。接接种证和和接种卡卡均没有有的,判判定为未未接种。乙肝疫苗苗第一剂剂接种日日期与出出生日期期1天,判定定为及时时接种。22、卡卡介苗疤疤痕判别别标准:以肉眼眼可见为为准。如如有争议议时,以以调查组组多数成成员判定定为准。儿童疫苗苗接种情情况记录录表(1)、接种时时间:所有的的表中各各项,将将接种证证/接种种卡中的的疫苗接接种相应应时间用用正楷
53、阿阿拉伯数数字填入入格内。“年”填写44位数,“月”填写22位数,“日”填写22位数。若没有接接种过,或不知知道具体体日期均均在接种种年月日日栏中填填入“0年0月月0日”。(2)接接种证、卡接种种日期是是否相符符:接种证、卡接种种日期一一致,判判断为“相符”;否则则判断为为“不相符符”(3)未未接种原原因:按给出的的原因选选择,填填如相应应数字。若情况况提供人人同时说说了几种种原因,由调查查者判定定哪种是是最主要要的原因因,填入入格内。已经接接种的不不填。(4)疫疫苗类型型:第一一类疫苗苗不填,第二类类疫苗替替代时,填写“2”。(5)第第二类疫疫苗接种种情况:在相应应剂次栏栏目填写写接种剂剂次
54、数,未接种种填写00 分层整整群随机机抽样方方法1.抽样样原则采取按分分层整群群随机抽抽样方法法,以省省(直辖辖市、自自治区)为单位位,将全全省各县县按既往往免疫规规划工作作(20006-20110年麻麻疹发病病率从低低到高顺顺序)排排列并分分为2层层(基本本相等县县数),用单纯纯随机法法在在发发病率较较高的层层抽取1个县(市、区区)开展展接种率率现场调调查。在调查查县将全全县各乡乡的从县县城所在在地开始始由里到到外按顺顺时针方方向排序序,并根根据20010底人人口资料料,列出出各乡人人口数和和累计人人口数,检查组从从抽中的的县(市市、区)中按人人口比例例抽取55个乡镇镇。将调调查乡的的从乡镇
55、镇所在地地开始由由里到外外按顺时时针方向向排序,并根据据20110底人人口资料料,列出出各村人人口数和和累计人人口数,每个行行政村为为1个备备选抽样样单位,每个乡乡(镇、街道)按人口口比例抽抽取3个个村(居居委会)。抽中中的村级级单位中中,按预预先确定定的年龄龄组(220088年7月1日日20010年6月30日出出生的儿儿童),随机确确定100名适龄龄儿童进进行调查查。各省省共调查查1个县(市、区区)、55乡(镇镇、街道道)、115村(居委会会)、1150名名适龄儿儿童。2.抽样样程序各县提前前将人口口数提交交省级,调查组组在调查查前提前前按分层层整群随随机抽样样方法随随机抽取取5乡级级、15
56、5个村级级单位,用封条条封住到到达县级级时方可可拆开。具体步步骤如下下:2.1 各县应应提前将将全县各各乡的行行政村从从县城所所在地开开始由里里到外按按顺时针针方向排排序,并并根据220099年底人人口资料料,列出出各乡、各村人人口数和和累计人人口数,做好抽抽样准备备工作。2.2 每1个个乡为11个备选选抽样单单位,列列出各乡乡人口数数与累计计人口数数,制“乡级抽抽样单位位选定表表”。每11个行政政村为11个备选选抽样单单位,列列出各村村人口数数与累计计人口数数,制“村级抽抽样单位位选定表表”。表:乡、村级抽抽样单位位选定表表(示例例)乡/村单单位编号号乡/村单单位名称称人口数累计人口口数选定
57、抽样样单位2400024000350005900040000990001390001380006700020500059000264000247000311000630003740003540004280005490003763300抽样间距距K全全县人口口数/55(乡级级)或33(村级级)(如如除不尽尽,应取取整)检查组专专家随机机取1张张人民币币以随机机号码尾尾数多于于抽样间间距K两两位的数数字H作作为被抽抽取县的的抽样随随机数;H/KK取余数数乘以KK作为RR。与表中累累计人口口数比较较,包含含R的单单位作为为第1个个抽样单单位。第第2个抽抽样单位位为累计计人口数数包含RRK的的单位,第
58、3个个抽样单单位为累累计人口口数包含含R22K的单单位,余余类推,最终抽抽取所有有调查单单位。检查组抽抽取所有有15个个村进行行现场调调查,每每个村每每个年龄龄组调查查10名名儿童,调查结结束后上上报。2.3 第三阶阶段 确定调调查户以该村220100年底户户口登记记册中的的户号为为序号,随机取取1张人人民币,用其与与该村户户数位数数相同的的尾数作作为该村村本次调调查的第第1个调调查户。如抽取取人民币币的与该该村户数数位数相相同的尾尾数大于于该村户户数,则则用该尾尾数除以以户数的的余数,作为该该村本次次调查的的第1个个调查户户,从第第1个调调查户寻寻找第22个调查查户时,以前门门之间的的步行距
59、距离计算算,哪一一户最近近即为第第2个调调查户。而不要要按户口口登记册册中的下下一户去去找。如如果2户户距离相相等不能能判断时时,可出出门向左左转选取取第2户户。若有有3、44户等距距亦采取取此方法法。如果果某户的的前门相相距最近近的户已已调查过过,应另另外寻找找下一户户。又如如在一死死胡同内内寻找了了每个调调查户后后,还需需继续寻寻找时,则应返返回胡同同口,在在胡同口口寻找没没调查过过的距前前门(院院门)最最近的户户作为下下一个调调查户。如果在城城镇进行行调查,调查区区域为楼楼群,为为寻找方方便可按按门牌号号顺序由由楼下到到楼上,挨门挨挨户作为为调查户户。如某某户为该该楼的最最后一个个单元的的住户,出楼之之后寻找找下一个个步行距距离最近近的单元元的第一一个住户户。无论论下一个个单元序序号是大大是小。若与两两边的单单元距
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