湖南招标采购细则

1、2009年度湖南省公立医疗机构网上药品集中采购实施细则则HNSYYPJZZCG220099-1湖南省药药品集中中采购管管理办公公室二OO九九年十一一月前 言言为贯彻落落实卫生生部、国国务院纠纠风办等等6部委关于印印发进进一步规规范医疗疗机构药药品集中中采购工工作的意意见的通通知(卫规财财发2200997号号)和湖南省省人民政政府办公公厅印发发的关关于推行行药品集集中采购购工作的的实施意意见(湘政办办发220099766号)等等文件精精神，按照湖湖南省卫卫生厅、省纠风风办等111部门门联合印印发的湖南省省公立医医疗机构构网上药药品集中中采购实实施方案案(试行行)（湘卫办办发220099333号）

2、（以下简简称实实施方案案）要要求，结合我我省实际际，制定定20009年年度湖南南省公立立医疗机机构药品品集中采采购实施施细则（以下下简称实施细细则）。请各方方当事人人认真阅阅读实实施方案案和实施细细则，并按要要求做好好本次药药品集中中采购工工作。目 录一、药品品集中采采购流程程图5二、药品品集中采采购操作作步骤6（一）下下载相关关的文件件6（二）报报名和递递交申报报材料66（三）企企业和产产品信息息网上确确认7（四）申申报材料料审核88（五）投投标人报报价9（六）报报价解密密（开标标）9（七）评评标110（八）中中标（挂挂网）药药品公示示、公布布100（九）中中标人确确定配送送企业111三、申

3、报报材料的的编制说说明111（一）使使用语言言11（二）投投标人(含一级级代理企企业)申申报材料料编制说说明及组组成111（三）药药品经营营企业申申报材料料编制说说明及组组成114（四）申申报材料料装订方方法115四、联系系方式及及其他155五、附件件166附件1申申报材料料封面（格式）117附件2法法人授权权书（格格式）188附件3企企业基本本情况表表（格式式）199附件4投投标品种种汇总表表（格式式）200附件5药药品配送送授权书书（格式式）211附件6药药品配送送承诺函函（格式式）222附件7投投标人供供货承诺诺函（格格式）23一、药品品集中采采购流程程图 蓝色代表表：管理理方红色代表表

4、：投标标人发布布药品集集中采购购公告网上下载载实施施方案和实实施细则则报名和递递交申报报材料（含生产产企业、一级代代理企业业、经营营企业）登陆交易易平台，填写企企业基本本信息查询投标标药品信信息网上提交交投标药药品信息息交互过过程递交需要要增补药药品资料料依据相相关资料料录入数数据库申报材料料审核 交易平平台 网上随随时查看看审核结结果审核结束束补充资资料、申申请复审审审核结果果公示 复复审通过过打开报报价开关关 对审核合合格的投投标药品品报价报价不不得高于于投标报报价指导导价格报价结束束打开解解密开关关开标，开开标结果果公示 议价价药品竞价药品品 直接接挂网药药品选择议议价方式式专家评审审

5、议价价谈判中标(挂挂网)药药品结果果公示公公布中标人选选择配送送企业核定中标标（挂网网）药品品零售价价格供需双方方进行网网上交易易二、药品品集中采采购操作作步骤（一）下下载相关关的文件件从20009年111月116日88：000开始，登陆湖湖南省药药品集中中采购交交易平台台： HYPERLINK htttp:/n，在首首页公告告栏中下下载实实施方案案和实施细细则等等文件。（二）报报名和递递交申报报材料1、时间间：20009年年11月月16日日8：000至220099年122月6日日17：30；地址：湖南省省长沙市市东二环环一段111399号（湖湖南国际际商务中中心二楼楼东头）；方式式：参与与本

6、次药药品集中中采购的的企业需需要到湖湖南省招招标投标标交易中中心（以以下简称称交易中中心）现现场办理理相关手手续。2、企业业报名，领取账账号和密密码，递递交申报报材料。3、企业业报名需需要准备备的材料料：药品生生产企业业：法法人授权权书（原件和和清晰复复印件并并盖鲜章章）、药品生生产许可可证（副本原原件和清清晰复印印件并盖盖鲜章）、营营业执照照（副副本原件件和清晰晰复印件件并盖鲜鲜章）、GMPP认证证证书（复复印件并并盖鲜章章）；进口药药品一级级代理企企业：法人授授权书（原件件和清晰晰复印件件并盖鲜鲜章）、药品品经营许许可证（副本本原件和和清晰复复印件并并盖鲜章章）、营业执执照（副本原原件和清

7、清晰复印印件并盖盖鲜章）、GSSP认证证证书（复印件件并盖鲜鲜章）、代理协协议书（清晰复复印件并并加盖鲜鲜章）或或一级代代理证明明（原件件）;药品经经营企业业：法法人授权权书（原件和和清晰复复印件并并盖鲜章章）、药品经经营许可可证（副本原原件和清清晰复印印件并盖盖鲜章）、营营业执照照（副副本原件件和清晰晰复印件件并盖鲜鲜章）、GSPP认证证证书（复复印件并并盖鲜章章）、省省级食品品药品监监督管理理局出具具的报名名前两年年内无经经营假药药行为及及无严重重违法被被吊销药药品经营营许可证证、GSSP认证证证书的的证明;工作人员员审核报报名资料料后，给给符合要要求的报报名者注注册登陆陆交易平平台的账账

8、号和密密码。4、企业业参与评评审需要要准备的的材料：药品生产产企业（含进口口药品一一级代理理企业）的申报报材料包包括：企企业和产产品材料料（详见见申报材材料编制制说明）；药品品经营企企业的申申报材料料包括：企业材材料（详详见申报报材料编编制说明明）；（三）企企业和产产品信息息网上确确认1、药品品生产企企业投标标信息确确认步骤骤如下：第一步：输入账账号和密密码，登登陆交易易平台；第二步：点击页页面左侧侧企业信信息栏下下的“维护企企业联系系人信息息”，录入入联系人人信息；第三步：点击页页面左侧侧企业信信息栏下下的“企业信信息”，对已已经存在在的企业业信息进进行仔细细核对并并确认提提交，同同时需将将

9、本企业业的药药品生产产许可证证、营业执执照、GMPP认证证证书的电电子图片片上传到到企业数数据库中中（上传传的图片片要求清清晰美观观，真实实有效）；第四步：点击页页面左侧侧的投标标药品信信息确认认栏下的的“本企业业的产品品信息”，对已已经存在在的药品品信息进进行仔细细核对并并确认，确认的的同时须须将药品品的实物物电子图图片上传传到药品品数据库库中（上上传的图图片要求求清晰美美观，真真实有效效）。2、进口口药品一一级代理理企业的的投标信信息确认认步骤如如下：第一步：输入账账号和密密码，登登陆交易易平台；第二步：按照代代理协议议或一级级代理证证明选择择自己代代理的进进口药品品；第三步：点击页页面左

10、侧侧企业信信息栏下下的“维护企企业联系系人信息息”，录入入联系人人信息；第四步：点击页页面左侧侧企业信信息栏下下的“企业信信息”，对已已经存在在的企业业信息进进行仔细细核对并并确认提提交，同同时须将将本企业业的药药品经营营许可证证、营业执执照、GSPP认证证证书的电电子图片片上传到到企业数数据库中中（上传传的图片片要求清清晰美观观，真实实有效）；3、对需需要增补补的药品品信息或或有误的的企业和和药品信信息须在在20009年112月55日177：300之前将将药品品说明书书原件件等相关关证明材材料递交交到湖南南省招标标投标交交易中心心，工作作人员及及时对信信息进行行维护。4、投标标人确认认自己的

11、的企业信信息和药药品信息息无误后后，须在在网上提提交。（四）申申报材料料审核1、申报报材料审审核时间间：20009年年12月月1日88：000开始至至20009年112月99日177：300截止；由省药药品集中中采购管管理办公公室组织织相关专专业部门门及药学学专家对对申报材材料进行行审核。2、申报报材料审审核过程程中，投投标人可可以在网网上随时时查看审审核结果果，对审审核结果果有异议议的，可可及时补补充资料料、进行行澄清和和申请复复审。3、审核核结果公公示：审审核结束束后，审审核结果果通过交交易平台台公示，公示时时间为：20009年112月110日至至12日日。公示示期间接接受社会会监督和和投

12、标人人书面申申诉，省省药品集集中采购购管理办办公室将将根据投投诉或申申诉的实实际情况况组织相相关部门门进行核核实、复复审、修修改。（五）投投标人报报价1、报价价时间：20009年112月113日88：000开始至至20009年112月114日117：330截止止。投标标人登陆陆网站后后，分别别选择“竞价/议价药药品采购购项目”和“直接挂挂网药品品项目”对本企企业审核核合格的的投标药药品和直直接挂网网药品进进行报价价。2、报价价要求。竞价/议价药药品的报报价不得得高于湖湖南省年年度药品品集中采采购投标标报价指指导价格格；直接挂挂网药品品的报价价不得高高于湖南南省物价价局公布布的最高高临时零零售价

13、格格扣除价价格主管管部门规规定差率率后的价价格。3、投标标人报价价时，系系统会进进行两级级密码设设置，一一级密码码是投标标人自己己设置，二级密码码是系统统自动生生成，这这两个密密码是投投标人每每次进入入系统进进行报价价操作的的身份确确认密码码，也是是远程报报价解密密（开标标）的密密码，请请投标人人必须牢牢记两个个密码并并保密，投标人人忘记密密码或者者密码失失密造成成的损失失由投标标人自行行承担。4、投标标人必须须在规定定的报价价时间段段内完成成报价，未及时时完成报报价造成成的损失失由投标标人自行行承担。（六）报报价解密密（开标标）1、报价价解密时时间：220099年122月155日8：00开开

14、始至220099年122月155日100:300截止。2、投标标人登陆陆交易平平台，分分别选择择“竞价/议价药药品项目目”和“直接挂挂网药品品项目”，输入入一级和和二级密密码进行行报价解解密（开开标）。3、投标标人未在在规定的的报价解解密时间间段内完完成报价价解密的的，造成成的损失失由投标标人自行行承担。4、结果果公示。投标人人完成报报价解密密后，将将开标结结果在交交易平台台的公示示栏中向向社会公公示两天天，公示示期间各各级监督督管理部部门、投投标人、药品经经营企业业、各级级医疗机机构可以以登陆交交易平台台查询开开标结果果。（七）评评标报价解密密结束后后，系统统自动按按照实实施方案案规定定的竞

15、价价/议价价区分原原则将所所有解密密成功的的药品分分为竞价价药品和和议价药药品两个个部分。1、竞价价20099年122月166日开始始，专家家对竞价价药品的的主观分分进行评评审打分分，打分分工作结结束之后后，系统统自动汇汇总客观观分、价价格分和和主观分分，按照照实施施方案确定的的入围原原则从高高分到低低分依次次确定入入围品种种。2、议价价20099年122月166日开始始投标人人登陆网网站查询询自己的的议价药药品，并并在网上上选择“面对面面”或“人机对对话”的不同同议价方方式，投投标人未未及时确确认议价价方式的的，视为为自动放弃弃。选择“面面对面”议价方方式的投投标人按按交易平平台公布布的时间

16、间和地点点与专家家进行面面对面价价格谈判判。选择“人人机对话话”方式的的投标人人按交易易平台公公布的时时间与专专家进行行网上两两次价格格谈判。（八）中中标（挂挂网）药药品公示示、公布布1、省药药品集中中采购管管理办公公室将竞竞价评审审入围的的药品、议价成成功的药药品和直直接挂网网药品汇汇总，产产生本次次药品集集中采购购的中标标（挂网网）药品品目录，并将结结果在交交易平台台上进行行公示。公示期期间省药药品集中中采购监监督委员员会接受受各方澄澄清及申申诉。2、公示示结束后后，公布布最终的的中标（挂网）药品结结果。（九）公公布中标标（挂网网）药品品结果、中标人人确定配配送企业业 中标人人按平台台公布

17、的的时间，按照实施方方案的的要求在在网上分分地区选选择确定定配送企企业，不不按时确确定配送送企业的的投标人人视为自自动放弃弃。三、申报报材料的的编制说说明（一）使使用语言言投标人（含一级级代理企企业）提提交的所所有文件件材料及及往来函函电均使使用简体体中文(外文资资料必须须提供相相应的中中文翻译译文本，存在差差异或矛矛盾时以以中文翻翻译件为为准)。（二）投投标人（含一级级代理企企业）申申报材料料编制说说明及组组成1、投标标人（含含一级代代理企业业）应准准备一份份纸质申申报材料料，纸质质申报材材料与网网上提交交的企业业与产品品信息内内容应一一致，两两者存在在差异时时以纸质质材料为为准。2、申报报

18、材料均均需打印印，并由由投标人人（含一一级代理理企业）正式授授权的申申报代表表签字或或盖章。申报材材料的每每一页均均应由投投标人（含一级级代理企企业）盖盖章。3、对差差错处做做必要修修改外，不得行行间插字字、涂改改或增删删，如有有修改错错漏处，必须由由投标人人（含一一级代理理企业）或申报报代表签签字或盖盖章。4、投标标人（含含一级代代理企业业）应按按照申报报材料编编制说明明的要求求和规定定的格式式范例对对各种证证明文件件进行整整理装订订，装订订如下表表。5、申报报材料的的组成（1）企企业材料料生产企业业递交的的企业材材料装订序号号材料名称称材料要求求标准格式式审核情况况1封面见附件112法人授

19、权权书原件见附件223企业基本本情况表表见附件334投标人供供货承诺诺函原件见附件775投标品种种汇总表表（与网网上提交交的品种种一致）见附件446企业三证证（复印印件）药品生生产许可可证装订序号号不变。营业执执照GMPP认证证证书7上一年度度单一企企业增值值税纳税税报表8省级食品品药品监监管局出出具的报报名前两两年内无无生产假假药行为为及无严严重违法法被吊销销药品生生产许可可证、GGMP认认证证书书的证明明原件9申报材料料真实性性声明原件10进口药品品一级代代理企业业需提交交代理协协议书或或有国外外厂家出出具的代代理证明明原件注： 11.进口口药品一一级代理理企业提提供的是是企业三三证（复复

20、印件）：药药品经营营许可证证、营业执执照和和GSSP认证证证书。2.GGMP认认证证书书认定定的剂型型应包括括本企业业申报的的所有品品种涉及及的剂型型。3. 报报名前两两年内是是否有生生产假药药记录的的声明以以国家食食品药品品监督管管理局发发布的公公告为依依据。4. “审核情情况”栏由中中心资质质审核人人员填写写。5. 此此页投标标人应打打印在封封面的反反面。初审人： 复审审人： 时 间间： 时时 间间：（2）产产品材料料投标人递递交的产产品材料料装订序号号材料名称称材料要求求材料格式式审核情况况1封面见附件112药品生生产批件件复印件3药品说明明书原件4药品质量量标准复印件5药品质量量检验报

21、报告书或或口岸药药品检验验报告书书复印件6与药品质质量层次次相关的的证明材材料1、专利利药品2、国家家科学技技术奖药药品3、国家家一类新新药4、原研研制药品品5、优质质优价中中成药6、单独独定价药药品7、质量量标准起起草单位位的药品品8、欧美美认证药药品此项如有有多种材材料时，依次材材料的顺顺序号装装订。7价格证明明文件按按实施施方案规定的的要求提提交复印件注：1.本表第第2项，进口药药品提供供进口口药品注注册证（复印印件）；港澳台台三地的的药品须须提供医药产产品注册册证（复印件件）。2. “审核情情况”栏由中中心资质质审核人人员填写写。3. 此此页投标标人应打打印在封封面的反反面。初审人：

22、复复审人： 时 间间： 时 间：（三）药药品经营营企业申申报材料料编制说说明及组组成1、申报报材料编编制说明明此项与生生产企业业要求相相同。2、申报报材料的的组成药品经营营企业递递交的企企业资料料装订序号号材料名称称材料要求求标准格式式审核情况况1封面见附件112法人授权权书原件见附件223企业基本本情况表表见附件334配送承诺诺函原件见附件665药品经经营许可可证复印件6营业执执照复印件7GSPP认证证证书复印件8上一年度度单一企企业增值值税纳税税报表复印件9省级食品品药品监监管局出出具的报报名前两两年内无无经营假假药行为为及无严严重违法法被吊销销药品经经营许可可证、GGSP认认证证书书的证

23、明明原件10申报材料料真实性性声明原件注：1.“报名两两年内是是否有经经营假药药记录的的声明”以国家家食品药药品监督督管理局局发布的的公告为为依据。2. “审核情情况”栏由中中心资质质审核人人员填写写。3. 此此页投标标人应打打印在封封面的反反面。初审人： 复复审人： 时 间间： 时 间：（四）申申报材料料装订方方法1、以上上纸质材材料（除除药品说说明书外外）均使使用A44纸，纸纸质材料料当面由由申报代代表提交交交易中中心。2、复印印件要求求清晰可可认。3、以上上材料有有标准格格式的，要按附附件所列列的标准准格式要要求填写写。4、生产产企业须须在每册册申报材材料封面面右上角角依装订订序号编编号

24、。编编号方法法：HNSYYPJZZCG220099-1S（DD、J）ZL：HHNSYYPJZZCG220099-1表示本本次项目目编号；S表示是是生产企企业，DD表示一一级代理理企业，J表示示药品经经营企业业；Z表示生生产企业业申报材材料总的的册数；L为流水水号。所有生产产企业的的企业材材料流水水号“L”均编为为1；产产品材料料序号依依次从22开始起起编。例如，HHNSYYPJZZCG220099-1S881：HNSYYPJZZCG220099-1为为本次项项目编号号；S表示为为生产企企业；88表示该该投标人人共递交交8册（份）申申报材料料；1表表示当前前申报材材料为第第1分册（即生产产企业递

25、递交的企企业材料料）。四、联系系方式及及其他单 位: 湖南南省药品品集中采采购管理理办公室室联 系 人：邓邓胜平 李献忠忠联系电话话：07731-8488285536（传真）本实施细细则的最最终解释释权归湖湖南省药药品集中中采购管管理办公公室。附件1、申报材材料封面面（格式式）2、法人人授权书书（格式式）3、企业业基本情情况表（格式）4、投标标品种汇汇总表（格式）5、药品品配送授授权书（格式）6、药品品配送承承诺函（格式）7、投标标人供货货承诺函函（格式式）湖南省药药品集中中采购管管理办公公室二00九九年十一一月十六六日附件1HNSYYPJZZCG220099-1-S-88-1湖南省22009

26、9年度公公立医疗疗机构药品集中中采购申报材料料企业名称称（章）：威特（湖南）药业有有限公司司20099年 11 月月 226 日日附件2法人授权权书（格格式）致：湖南南省招标标投标交交易中心心本授权书书声明：注册于于 湖南南浏阳生生物医药药园纬二二路二号号 （公公司地址址）的 威特(湖南)药业有有限公司司 （公公司名称称）的在在下面签签字的 师宇 （法定定代表人人的姓名名）代表表本公司司授权本本公司的的在下面面签字的的 彭立立根（被被授权人人的姓名名）为公公司的合合法代理理人，就就20009年湖湖南省公公立医疗疗机构网网上药品品集中采采购项目目相关的的报价及及合同的的签订、执行、完成和和售后服

27、服务，以以本公司司名义处处理一切切与之有有关的事事务。本授权书书于20009年年11 月 166 日签签字生效效，特此此声明。授权法定定代表人人签字盖盖章： 代理人（被授权权人）签签字盖章章： 法定代表表人身份份证复印印件： 被授权权人身份份证复印印件：法定代表人居民身份证复印件粘贴处被授权人人居民身份份证复印印件粘贴贴处注：如法法定代表表人直接接参加报报价，则则不需授授权书，但应在在此页注注明由法法定代表表人直接接报价。同时在在参加项项目相关关活动中中，法定定代表人人应携带带身份证证以证明明其身份份。附件3企业基本本情况表表序号项 目目内 容1企业名称称威特（湖湖南）药药业有限限公司2联系地

28、址址湖南长沙沙远大一一路9448号马马王堆科科技园商商务楼八八楼3联系人彭立根4联系电话话137555044737755传真07311-844390078996许可证编编号湘Habb20005011297营业执照照编号4300000440000027739（1-11）8GMP/GSPP编号湘G00088湘H001533湘JJ025589企业法人人师宇附件4投标品种种汇总表表投标人：威特（湖南）药业有有限公司司序号药品名称称剂型规格包装单位质量层次次最高零售售价格（元）生产企业业通用名商品名1替米沙坦坦沙汀宁片剂40mgg30盒GMP84.33威特（湖湖南）药药业有限限公司2替米沙坦坦沙汀宁片剂

29、40mgg14盒GMP40.55威特（湖湖南）药药业有限限公司3枸橼酸铋铋钾颗粒剂110mmg56盒GMP32威特（湖湖南）药药业有限限公司4尼扎替丁丁分散片150mmg6盒GMP41.99威特（湖湖南）药药业有限限公司5尼扎替丁丁分散片150mmg8GMP55.22威特（湖湖南）药药业有限限公司6尼扎替丁丁分散片150mmg14GMP96.77威特（湖湖南）药药业有限限公司7铝碳酸镁镁颗粒剂2g12盒GMP12.11威特（湖湖南）药药业有限限公司8铝碳酸镁镁颗粒剂2g20盒GMP23.11威特（湖湖南）药药业有限限公司9阿奇霉素素分散片125mmg7盒GMP18.77威特（湖湖南）药药业有限

30、限公司10替硝唑阴道泡腾腾片200mmg8盒GMP12威特（湖湖南）药药业有限限公司11替硝唑阴道泡腾腾片200mmg7盒GMP15.88威特（湖湖南）药药业有限限公司12对乙酰氨氨基酚咀嚼片160mmg15盒GMP12.44威特（湖湖南）药药业有限限公司13尼美舒利利胶囊剂100mmg8盒GMP15.22威特（湖湖南）药药业有限限公司14尼美舒利利胶囊剂100mmg10盒GMP18.88威特（湖湖南）药药业有限限公司15伤科跌打打薄膜衣片片300mmg48盒GMP39威特（湖湖南）药药业有限限公司16暖宫孕子子胶囊剂320mmg36盒GMP72威特（湖湖南）药药业有限限公司17暖宫孕子子胶囊剂320mmg48盒GMP96威特（湖湖南）药药业有限限公司附件5药品配送送授权书书（格式式）致：湖南南省药品品集中采采购管理理办公室室：中标人： (中标标人名称称)在此此