凝血质控的保证

1、凝血质控确保全自动血凝仪以其准确、快速、灵敏地检测已广泛应用于出血性疾病、血栓性疾病诊疗及抗凝治疗、溶栓治疗试验监测。因为许多凝血因子是含有生物活性蛋白质，常温下非常轻易失活；而凝血/止血又是一个相当复杂生理病理过程，影响其试验原因很多。所以，做好以下步骤全程质量管理非常必要。 第1页1、仪器质量确保第2页仪器质量确保1.1 仪器安装环境 应远离热源、震源，相对湿度80%，最适温度1530，电压22010V，因为这些原因均能影响仪器运行状态或影响仪器光学信号而影响测定。 第3页仪器质量确保1.2 仪器调试与校正 与仪器匹配校正液，合理校正点及校正参数，在仪器投入使用前，搬动、更换部件维修、更换

2、不一样厂家或不一样批号试剂，到校正周期，质控漂移找不出别原因时，及时校正仪器。这么才能确保仪器准确性，检测结果才能得到确保。使用新鲜混合血浆校正仪器时，其定值要直接或间接溯源至国际标准。 第4页仪器质量确保1.3 参数设置要准确、合理 如试剂量、样本量、孵育时间、激活时间、反应温度，这些都会影响结果准确性。 第5页仪器质量确保1.4 仪器质量 准确度：PT、APTT：均值15%，FIB：均值25%.精密度：批内，PT2%，APTT3%，FIB5%；批间，PT3%，APTT3%，FIB6%；日间，PT4%，APTT5%，FIB7%.携带污染率等指标要符合要求。 第6页仪器质量确保1.5 及时正确

3、地保养和维护仪器 定时测试和校正仪器性能，如温度、波长，尤其是对光源灯要定时检验、校正，防止因光源灯光学性能衰减对测定影响。同时要保持机械和光学部件清洁，确保仪器良好运行状态。 第7页2、试剂质量确保 第8页2.1 试剂选择：与仪器匹配，适合检测目标、质量可靠、性能稳定试剂。如PT试剂，要依据所用仪器类型和特点、检测目标，选择与仪器匹配适当ISI值试剂，不一样ISI试剂会得出不一样测定结果，即使是同一凝血活酶试剂用于不一样仪器时，会因仪器特有ISI不一样使测定结果失去可比性，所以，每台仪器使用PT试剂应重新标定ISI值。APTT试验所用活化剂不一样，对血内肝素、狼疮样抗凝物、内源性凝血因子缺乏

4、症检测敏感性不一样，要依据检测目标，选择不一样激活剂APTT试剂。测定内源性凝血因子活性，激活剂为白陶土、硅土。肝素治疗试验监测，激活剂为硅土、白陶土。狼疮样抗凝物检测，激活剂为鞣化酸。 第9页2.2 试剂保留：未开瓶试剂及开瓶、复溶试剂要严格按照说明要求保留，确保试剂符合测定要求。冰冻保留试剂不能重复冻融。重复冻融会使试剂中因子失活而影响测定。 第10页2.3 试剂使用期：超出使用期试剂不能应用。 第11页2.4 不一样厂家，不一样批号试剂、新旧试剂不能混用。 第12页2.5 试剂溶解：用新鲜，不被生物、化学污染去离子水复溶试剂，水pH、细菌、化学离子会干扰测定。溶解试剂时不能猛烈振摇，预防

5、产生气溶胶。稀释倍数要准确，并标明复溶或升瓶时间第13页2.6 缓冲液pH、离子强度、新鲜度直接影响测定。 第14页试剂质量确保2.7 清洗液变质或效能减低能影响测定，普通要求4h更换一次。 第15页4.样本质量确保4.1 器材、容器规范化并无生物、化学、水污染，同时，器材、容器管壁应硅化处理，预防血小板聚集、凝血因子被激活而影响测定。 4.2 适当采血部位，正确穿刺方式。输液侧决不能采血，止血带太紧或扎时间太长，推血时没去掉针头，用力过猛，采血时有大量气泡产生，没及时混匀等引发溶血和凝血均能影响测定结果。 4.3 采血时间：空腹采血，因为乳糜血会影响测定，另外，应用抗凝药品治疗病人，采血时应

6、考虑到抗凝剂半衰期，应用抗凝药品治疗后应固定时间采血。 4.4 适合测定抗凝剂与适当百分比：HCT在0.250.55时抗凝剂（106 mmol/L枸橼酸钠）与血液百分比为1:9，超出此范围时要依据公式：抗凝剂量=0.00185（100-HCT）血液量，来调整抗凝剂用量。不然，会因血浆中绝对钙离子浓度改变影响测定。 4.5 内源性影响：如一些药品和代谢产物会影响测定。如抗凝药、避孕药、抗纤溶药。 4.6 及时送检，及时检测。1h内分离血浆，4h内测定完成。不能及时检测时，应放4冰箱保留，最多不能超出6h. 4.7 离心时间和速度：血浆中血小板影响测定结果。要依据相对离心力，离心机有效离心半径计算

7、离心转速。时间短，速度低，血浆中PLT会影响测定。 第16页5、样本检测中质量确保 5.1 将试剂轻轻混匀，对号入座，依据工作量添加足够试剂。测定中更换不一样批号批剂时要及时校正仪器。需要育温试剂，按说明书要求育温。 5.2 样本测定前先进行正常及异常值两种QC品及正常混合血浆测定，质控品定值与稳定性要好，经过质控品、正常混合血浆检测能及时了解仪器运行状态和试剂质量，确保检测结果准确；质控品、正常混合血浆超出范围时停顿样本检测，查明原因后再做。 5.3 测定数据分析及凝集曲线观察：观察测定数据与临床诊疗符合程度，测定数据间符合程度。及时观察凝集曲线和数据后提醒符，及时与临床沟通，了解病人采血及用药情况，必要时复检。 第17页6、工作人员质量管理 6.1 提升工作人员业务素质。做好岗前培训，掌握仪器测定原理、正确操作方法、临床意义、仪器保养与维护、常见故障排除。 6.2