药品价格管理之加拿大篇课件

1、药品价格管理之加拿大篇 郭芳 宫春爱Contents一、加拿大药品价格管理体系二、药物经济学的应用 一、加拿大药品价格管理体系1、有完善的药品价格管理方式2、政府及时公布药品审批和药价监管等方面的详细信息3、政府对药价采取了有效的控制措施4、严格新药审批，合理约束其价格加拿大政府管理药价的方法主要方法有:1）分类管理2）制定统一零售价格3）采取比值比价法制定药品价格4）专利药与非专利药实行两套价格体系比值比价法制定药品价格具体原则： 研制的新药，其他工业化国家（专利药管理条例所指定的7个国家，即法国、德国、意大利、瑞典、瑞士、英国、美国）有问世的，以其它工业化国家的价格为上限；其它工业化国家没

2、有的，要与同类药品比价，不能高于疗效相同的药品价格专利药与非专利药实行两种价格体系非专利药价格要低于专利药价格。具体做法：第1个仿制药最高价格只能为专利药的75%第2个仿制药价格为第1个仿制药的90%第3个仿制药价格为第2个仿制药的90%以此类推2、政府及时公布药品审批和药价监管等方面的详细信息 加拿大政府严格规范药品市场价格和药品成本调查的制度和程序：及时公布药品审批和药价监管等方面的详细信息及时在制药企业得到准确的药品价格相关信息，向民众公开，使民众及时、准确的进行了解 增加了管理的透明度，尊重了公众的知情权，进而利于形成良好的社会监督环境。 对于不合理的药品价格，民众可以及时向药品管理委

3、员会举报，药品管理委员会接到并核实民众举报后，会由药品管理委员会出面与药品生产厂商进行谈判协商，根据具体情况对药品价格做出调整。这样，药品价格就不只是由特定的机构来监督、管理。4、严格新药审批，合理约束其价格加拿大卫生部药品理事会要求对每一种新药都经过一系列费用昂贵的测试。完成临床三期试验以后，制药公司必须填写新药申请书，包括以前测试所收集的所有数据。只有卫生部同意新药申请的所有数据，才会发放授权销售的确认通知书。对于研制的新药，其他国家已有的，价格不能超过其平均价；其他国家没有的，需与同类药品进行比较，价格不能高于同类药品。加拿大在对新药价格进行监管时还会考虑药企研发药品的投入额度，针对不同

4、的投入额度，在新药价格的监管上会有一定的弹性。药企研发药品的投入额度还会在一定程度上影响到新药价格的制定，即：研发投入额度高的新药，价格也会相对高些。这对医药企业研发新药起到了一定的鼓励作用。同时，也使得加拿大在新药审批上更加严格。成本效益（效果）分析是一种比较治疗方案所消耗的卫生资源价值（成本）和由该方案产生的结果（效益）的方法。由于它把健康效果货币化，使得成本效益比更加直观易懂，从理论上也最合理，因而这两种方法的应用比较广泛，加拿大1994年制定的药物经济学研究准则就是采用这两种方法指导药价。在药品报销目录决策中的应用药物经济学评价在统一药品评审（CDR）中扮演了重要角色，事实上经济性已经

5、成为继有效性和安全性之后的又一个保护屏障。 加拿大是较早推出药物经济学评价指南的国家。1991年，加拿大安大略省政府出台了药物经济学评价原则草案，从而在很大程度上推动了加拿大各省药物经济学评价的改革进度。1994年11月，加拿大政府颁布了首版国内通用的药物经济学评价原则原则强调应立足于全社会，但也可以同时从其他观点展开药物经济学评价。几类主要的药物经济学评价方法的应用都进行了具体阐述。原则颁布后，加拿大药物和卫生技术局即以该原则为框架评价药物研究中有关经济学的部分。同时，安大略、英属哥伦比亚等省也命令或建议制药企业根据原则的规范提供药物经济学评价结果。目前，加拿大已有9个省要求在申请药品进入报销计划时提交药物经济学评价报告。而且越来越多的私人保险机构和医疗机构也在制订药品报销目录时，利用以原则为基础的