复方二氯醋酸二异丙胺注射液治疗血脂异常87例-吴波精

1、中国新药与临床杂志（Chin J New Drugs Clin Rem ,2010年9月，第29卷第9期 收稿日期2010-03-22接受日期2010-07-27作者简介吴波（1967,女，吉林长春人，副教授，博士，主要从事内分泌与代谢疾病研究Phn :86-137* 。E-mail : HYPERLINK mailto: 文章编号1007-7669（201009-0693-03复方二氯醋酸二异丙胺注射液治疗血脂异常87例吴波（中国医科大学附属盛京医院内分泌科，辽宁沈阳110004关键词血脂异常;复方二氯醋酸二异丙胺注射液；胆固醇,HDL ;胆固醇，LDL 摘目的观察复方二氯醋酸二异丙胺注射液

2、（CDDI治疗血脂异常患者的疗效。方法血脂异常患者87例，随机分为对照组（n =43和治疗组（n =44。对照组应用基础治疗；治疗 组在基础治疗同时应用CDDI 80mg静脉滴注，每日1次，疗程2wk。治疗前及治疗 2wk后分别检测血清总胆固醇（TC、三酰甘油（TG、高密度脂蛋白胆固醇（HDL- C、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C,肝、肾功能，血常规。2wk后观察2组疗效。结果对照组总有效率为37%,治疗组总有效率为89%,2组比较差异非常显著（P 0.01。2wk后治疗组TC、TG、LDL-C下降,HDL-C升高,与治疗 前相比有显著差异（P 0.05。治疗后2组血脂水平组间比较差异显著（P

3、 18岁;（2根据2007年中国成人血脂异常防治指南制订联合委员会制定的中国成人血脂异常防治指南3中血脂异常的诊断标准：在正常饮食下，2wk内如果2次测血清总胆固醇（TC6.22mmol -L或三 酰甘油（TG2.26mmol -L或高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C 4.14mmol -L可确诊为血脂异常；（3未服用调脂药物或已 服用调脂药物但停用4wk以上;（4无严重感染，无心、肝、肾功能异常。排除标准:（1妊娠及哺乳患者；（2存在严重感染及心、肝、肾功能异常。根据以 上纳入及排除标准，最后入选我院住院患者87例,其中肥胖患者67例，糖尿病患者35 例。11例患者1项血脂水平异常，15例患者2

4、项血脂水平异常，21例患者3项血脂水平异常，40例患者4项血脂All rights 71994-2016 China Academic Journal ElectronicPublishing House.reserved. HYPERLINK krnet krnet2组患者基本情况比较七二pi水平异常。使用SPSS软件的完全随机分组方法对研究对象进行随机分组，将 87例患者随机分为对照组与治疗组。2治疗方法2组患者均予低脂饮食，禁酒，减少热量摄入，体育锻炼等基础治疗。观察期间停用其他调脂药物。对照组仅给 予基础治疗。治疗组给予CDDI （山西泰盛制药有限公司，每支40mg批号:1001161

5、80mg加入5%葡萄糖注射液（糖尿病患者予氯化钠注射液 100mL静脉滴注，每日1次，疗程2wk。糖尿病患者维持原有降糖治疗方案。2wk后 观察2组疗效。3观察指标治疗前及治疗2wk后分别检测TC、TG、HDL-C、LDL-C,肝、 肾功能，血常规。检测方法:患者禁食12h后抽取静脉血进行生化指标检测。生化项目均采用GRT-3000A自动生化分析仪检测（济南格利特科技有限公司。4疗效标准4显效:达以下任一项者:TC下降20%,TGF降40%iE HDL-C上升0.26mmol -L。有效:TC下降 10%20%,TG 下降 20%40%,或 HDL-C 升高 0.1040.26mmol-L-1

6、。无效:未达到有效标准且TC上升10%且TG 上升 10%,HDL-C 升高 0.104mmol L -1。总有效率为显效率与有效率之和。5统计学方法使用SPSS 13.件进行统计学分析，计量资料用x S表示,2组间均数比较用t检验,治疗前后比较用配对t检验,计数资料采用X检验。P 0.05，具有可比 性。见表1。22组治疗总有效率比较对照组 43例中显效3例（7%,有效13例（30%,无效27例 （63%,总有效率37%。治疗组44例中显效14例（32%,有效25例（57%,无效5例（11%, 总有效率89%。治疗组与对照组比较，差异非常显著（P 0.01。control group （n

7、=43and treatment group （n =44.The patients in the control group were only treated with basic treatment ,and the patients in the treatment group were treated with basic treatment combined with CDDI 80mg intravenous once daily.The level of TC ,TG ,HDL-C ,LDL-C ,liver function ,renal function and blood

8、 routine were tested before and two weeks after the treatment.RESULTS Total effective rate was 37%in control group and 89%in the treatment group.There was significant difference between two groups （P 0.01.Compared with before treatment ,the level of TC ,TG and LDL-C decreased ,the level of HDL-C inc

9、reased two weeks after the treatment in the treatment group （P 0.05.There was significant difference in lipids between two groups after the treatment （P 0.05.No obvious adverse reaction was observed during the treatment.CONCLUSION CDDI is effective in the treatment ofdyslipidemia.694 ,中国新药与临床杂志（Chin

10、 J New Drugs Clin Rem ,2010年9月，第29卷第9期 32组治疗前、后血脂水平比较治疗组 TC、TG、HDL-C和LDL-C水平治疗前后 比较均有显著差异（P 0.05。治疗 2wk 后 TC、TG、HDL-C、LDL-C 水平在2组组问比较有显著差异（P 0.05。见表2。4不良反应用药过程中治疗组 2例 患者出现一过性眩晕，未予药物治疗自行缓解，未中断治疗。2组治疗后肝、肾功能均正常，血常规无明显变化。讨论CDDI为复方制剂，组 成为每毫升含有二氯醋酸二异丙胺20mg，葡萄糖酸钠19mg0二氯醋酸二异丙胺主要药理作用是调 节脂代谢紊乱，能通过抑制激素敏感性脂肪酶的活

11、性，抑制脂肪动员；通过抑制合成胆 固醇限速酶（羟甲基戊二酰基CoA还原酶的活性，抑制胆固醇的合成；通过抑制柠檬 酸-丙酮酸循环中的柠檬酸合成酶及乙酰辅酶A竣化酶的活性，抑制脂肪酸的合成1。二氯醋酸二异丙胺还可促进肝内脂肪分解，以及促进肝内脂肪向肝外转运，减少 肝内脂肪聚集，同时刺激TG以及LDL-C入血,有效抑制肝脏TG的合成，故常用于脂 肪肝的治疗，临床观察疗效较好20同时,复方二氯醋酸二异丙胺也具有肝保护作用 它能改善肝细胞的能量代谢，增强肝细胞膜的流动性，提高作为胆汁分泌和流动的主 要动力Na +-K +-ATP酶的代谢活性，加速脂肪酸的氧化，为肝功能的恢复创造条件。目前有研究表明，复方

12、二氯醋酸二异丙胺既能减少 口服调脂药导致的肝脏损害，又可增加其降低胆固醇及TG的疗效，缩短疗程5。同 时，对伴有糖尿病的血脂异常患者，有减轻胰岛素抵抗、促进胰岛 B细胞功能恢复的 作用6。本研究发现，应用CDDI治疗血脂异常，治疗后TC、TG、LDL-C均降低,HDL- C升高,未见明显不良反应。因此 CDDI对治疗血脂异常患者有一定疗效。在今后 的研究中，还将进一步观察CDDI的中、长期疗效。参考文献1唐坤伦，赵JI,谢巍，等.复方二氯醋酸二异丙胺治疗248例慢性乙型肝炎J.西部医学,2008,20(5:1011-1014.2王爱东，王志军，王海荣. 复方二氯醋酸二异丙胺治疗脂肪肝的临床观察

13、J.中国误诊学杂志，2009,9(18:4318-4319.3中国成人血脂异常防治指南制订联合委员会.中国成人血脂异常防治指南J.中 华心血管病杂志,2007,35(5:390-419.4中华人民共和国卫生部药政局.新药(西药临床研究指导原则汇编G.中 国医药科技出版社，1993:85.5王秀平.复方二氯醋酸二异丙胺与口服调脂药联用治疗2型糖尿病合并高脂血症28例疗效分析J.中外健康文摘，2009,6(10:163-164.6朱资英，薛耀明.高甘油三酯血症和2型糖尿病J.中国糖尿病杂 志,2003,11(2:153-154.本刊关于有效数字的规定测量的数据不能超过其测量仪器的精密度。例如 63

14、47意指6000分之1的精密度。任何一个数字，只允许最后一位有误差，前面的位数不应有误差在一组中的x 七应考虑到个体的变差，一般以s的1/3来定位数，例如（3614.5 s 420.8g ,s的1/3达100多克，平均数波动在百位数，故应写（3.6 S=0.4kg过多的位数并 无意义。又如（8.4 S 0.27cm它的s /3=0.09cm达小数点后第2位，故平均数也应写 到小数点后第2位。有效位数以后的数字是无效的，应该舍。末尾数字，小于5则舍, 大于5则进，如恰等于5,则前一位数逢奇则进，逢偶（包括“恻舍。抹尾时只可1次 完成，不得多次完成。例如：23.48,如不要小数点，则应成23,而不应该 23.48 23.5 24参量与其公差白单位相同时，单位可以只写1次，例如3.6kg s 0.4kg可以写作 （3.6仕4kg，但不得写作3.6 士0.4kg 0表示写百分数公差的中心值时，百分号“%只需写1次,且前的中心值 与公差应当用圆括号起，例如（55 M%,任何时候都不得写作55扫，也不宜写作 55% 4%0百分数的有