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文档简介
1、氨溟特罗口服溶液说明书【药品名称】通用名称:氨澳特罗口服液商品名称:氨澳特罗口服溶液易坦静【主要成份】本品为复方制剂,其组成成份为每ml含盐酸氨溟索1.5mg,盐酸克仑 特罗lug。【成份】化学名:反4-2-氨基-3, 5-二澳节基-氨基-环己醇盐酸盐分子式:C13H19Br2ClN20分子量:414. 56【性状】本品为无色的澄清液体,有芳香气,味甜。【适应症/功能主治】用于治疗急慢性呼吸道疾病如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、 肺气肿等引起的咳嗽、痰液黏稠、排痰困难、喘息等。【规格型号】60ml【用法用量】1.小儿12岁以下:口服,一次2.5-15ml, 一日2次。2. 12岁以上儿 童及成
2、人:口服,一次20mL 一日2次;症状明好转后可减至一次10ml,一日2-3次;对严 重呼吸困难患者,最初2-3天,口服一次20ml, 一日3次。【不良反应】1、精神神经系统:偶见头痛、手颤、嗜睡、不安、头晕、失眠、四肢 麻木等。2、循环系统:偶见心悸、心动过速、血压升高、心律不齐等。3、过敏症:偶 见过敏性皮疹,旦有部分特异体质患者中,可发生全身性过敏,表现为瘙痒,支气管痉挛, 低血压、虚脱症等,此时应停药。4、其它:偶见ALT、AST升高、倦怠胃肠不适等。【禁忌】肥厚型心肌病患者;对本品过敏者禁用。【注意事项】1、甲状腺机能亢进症,高血压、心脏疾病心功能不全、心律不齐等、 糖尿病、重度肾功
3、能不全患者慎用。2、曾有服用B 2受体激动剂导致血清钾含量降低的 报道,而黄喋吟类药物、幽体类药物及利尿剂可能加剧B 2受体激动剂降低血清钾的作用, 合用时应特别注意。尤其在低氧血症时,血清钾的降低对心律的影响更大,应监测血清钾。 3、运动员慎用。【儿童用药】尚不明确。【老年患者用药】由于老年人的生理机能低下,应注意减量。【孕妇及哺乳期妇女用药】据报导,动物试验大鼠中,孕后期使用本品后,子宫平滑 肌收缩受到抑制,从而引起分娩推迟。本品对胎儿的安全性尚不明确,因而孕妇尤其是妊 娠3个月内的孕妇应慎用。本品可经乳汁排泄,哺乳期妇女应慎用。【药物相互作用】1.与肾上腺素、异内肾上腺素等儿茶酚胺类药物
4、合用,可致心律 不齐,故不宜合用。2.正在服用MAO抑制剂或三环类抗抑郁药的患者,服用本品后,可 增强本品对血管系统的作用,应特别注意。3.不宜与普奈洛尔等非选择性P受体阻断药 合用。4.正在服用大量的其他交感神经兴奋剂的患者,服用本品时,应注意。【药物过量】长期过量用药时,可致心律不齐或心麻痹,应特别注意。长期用药的过 量的症状,一般在停药后即消失。过量时的解毒剂为心脏选择性B受体阻断药,但有支 气管痉挛史的患者应慎用。【药理毒理】氨澳特罗口服溶液是由盐酸氨浪索和盐酸克仑特罗组成的复方制剂。其 中盐酸氨澳索为粘液溶解剂,能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,降低痰 液粘度,促进肺表面
5、活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。盐酸克仑 特罗为选择性B受体激动剂,有松弛支气管平滑肌,增强纤毛运动、溶解粘液,促进痰 液排出的作用。【药代动力学】盐酸氨澳索:白胃肠道吸收快而完全,达峰时间在0.5-3小时。吸收 后迅速从血液分布至组织,血浆蛋白结合率为90缸肺组织浓度高,血浆半衰期约7小时。 未观察到累积效应。氨澳索主要通过结合反应在肝脏代谢,约90与由肾脏清除,粪便仅排 除极小部分。盐酸克仑特罗:口服后易从胃肠道吸收,15分钟起效,23小时血药浓度 达峰值,作用时间可维持68小时。生物利用度为70%-80%,本药少量通过肝脏代谢,经肾排泄,清除半衰期为25-39小时。【
6、贮藏】密封。【包装】PET瓶装,60ml/瓶。【有效期】24月【执行标准】国家药品标准WSLX-118-20【批准文号】国药准字H20210317氨澳特罗口服溶液要吃多少个疗程氨澳特罗口服溶液易坦静的主要成分为盐酸氨溟索和克仑特罗,是一种粘液溶解剂, 作用于气道分泌细胞,调节浆液和粘液的分泌,增加溶胶层厚度,使纤毛运动空间增加;同时,氨澳索增加纤毛摆动的强度和频率。最终使粘液纤毛装置运输能力提高,有利于痰 液排出。氨溟特罗口服溶液易坦静主要用于治疗急、慢性呼吸道疾病如急、慢性支气管炎、支 气管哮喘、肺气肿等引起的咳嗽、痰液粘稠、排痰困难、喘息等,主要通过祛痰达到止咳 效果。本品为无色的澄清液体
7、,有芳香气,味甜。有研究报道,氨澳索有抗氧化清除氧自由基的作用,可减少气道反应性,并明显抑制 组胺所诱发的气道平滑肌收缩。使患儿咳嗽减轻。克仑特罗为长效受体激动剂,口服后约 30min起效,作用时间长,持续12h,可缓解气道狭窄,促进粘液纤毛摆动,降低血管通 透性,抑制炎症渗出,抑制肥大、嗜酸细胞介质释放。盐酸克仑特罗为选择性B受体激 动剂,有松弛支气管平滑肌,增强纤毛运动、溶解粘液,促进痰液排出的作用。至于疗程问题呢,疗程是针对病情的严重程度和要服用多少的时间后才能到达所期待 的程度,然后才能确定新的治疗方案。疗程时间的长短是依据临床经验所确定的,并不是 一个规定的时间。而且,它是中药制剂,一般来说不会产生很大的副作用,可以长期服用。 具体的情况应向医生咨询。氨溟特罗口服溶液易坦静见效快好,药性持久稳定,按疗程服
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