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文档简介
1、某某药业有限公司药品验收员年终自查报告(工作总结)最终定稿第一篇:2015年某某药业有限公司药品验收员年终自查报告(工作总结)2015年*药业药品验收自查报告我于2015年3月份正式加入公司验收组,参与公司药品入库的验收。在这期间不断的加强了对药品的认识。在公司同事和领导的热心指导下,我依次对公司总体情况、部门的工作流程、即将从事的岗位一一进行了了解,并积极参与相关的工作,按照实际工作,用理论知识完成了对药品保管、药品验收、药品运输、药品复核等环节进行了了解掌握;同时也参加质管科对员工的培训,弥补了某些知识的欠缺,现将工作中遇到的一些问题总结一下。一、在这一年中完成比较好的方面有:1、积极参加
2、部门的培训,弥补了某些知识的欠缺,对药品有了更好的了解;2、掌握了验收岗位的主要职责和日常工作的具体操作,对所接触的药品验收工作有了更深的认识;3、可以独立解决工作中遇到的一些问题和困难。比如操作中失误的修正、顾客的某些咨询等日常碰到的问题; 二 存在需要修正的方面:1、对日常用到的计算机系统的掌握和使用还有待加强。2、对药品的了解还有待加强;特别是对特殊药品的来货验收和处理还有待进一步向质管科领导学习。3、药品验收过程中,差错依然存在,日常的操作失误未能有效的避免;主要体现在这些方面:(1)药品入库验收是一个非常重要的环节,药品到货时收货员收货完之后验收人员在验收时应该以“质量第一”的观念,
3、坚持原则,不徇私情,严把药品质量关,杜绝假、劣药品流入企业内部。应根据验收程序和质量验收细则从事药品质量验收。对购进药品销后退回药品进行逐品种、逐规格、逐批次验收,不得漏验。(2)验收员必须认真做好药品入库验收记录,应按供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论、验收合格数量、验收日期,验收人员等内容逐项记录,并记录电子文档,应真实完整,可追溯,至少保存五年。(3)验收员凭供货企业随货同行凭证验收药品,凭证不为手写,应是电脑票据,并加盖供货企业药品出库专用章原印章。(4)验收特殊药品未按特殊药品有关规定验收,特殊药品在电脑上没有具体的验收程
4、序,对特殊药品的认识和掌握还有待进一步加强。对需要冷藏药品没有做到完整的验收记录,冷藏药品来货时对温湿度的数据没有及时监测和记录。(5)对不合格药品的验收没有详细注明处理措施。(6)对进口药品的验收应有“进口药品注册证”、“进口药品检验报告书”、“进口药品通关单”并加盖有调出单位质管机构鲜章。进口预防性生物药品,血液制品应有生物制品进口批件,并加盖有调出单位质管机构的红字印章。(7)对退货药品的处理;验收人员在收到“已销药品退货通知单”后,须对退货进行复验,验收合格后,方可移入合格品区(8)含麻黄碱类复方制剂的验收入库管理:质量管理部验收组负责含麻黄碱类复方制剂的验收,做到票、帐、货相符。该类
5、药品到货后,验收人员应依据药品说明书中标注的成分及时分辨出该类药品,并按照其储存条件放入相应库的待验区中。在依照验收程序对该类药品进行实物验收合格后应及时通知物流部门上架入库。并在仓库内设立含麻黄碱类复方制剂专区,将该类药品集中存放,并设立明显标志。(9)明确验收员的责任:自觉学习药品业务知识和药品监督管理法规,努力提高验收工作技能。在这方面还需要加强学习弥补工作中的不足之处。(10)对药品电子监管还有很多需要改进的地方,主要体现在:监管网库存药品与实际库存有一定的差异;对往来单位的添加还没完善,因网络关系不能及时上传数据到监管网中心。(11)对单据的整理及其重要性没有很深的认识,各类药品的分
6、类,药检的保管等还有很多遗落的。三、在2015年这大半年的工作中慢慢积累经验教训,在以后的工作中希望不断提升自己,特此制定此规划:(1)在工作之余,抽出一定的时间加强来对药学知识的学习,弥补自己在药学方面的欠缺;(2)在工作过程中,不断去提升自己的工作技能,争取做好医药服务的工作,更好的完成日常的工作;(3)努力去了解单据的整理及其重要性,各类药品的分类,药检的保管等;(4)吸取上以往的教训,认真的核对药品信息,减少药品验收差错,对存在的差错进行统计和归类,努力达到零差错的这一要求。验收组:* * *年*月*日第二篇:药品验收工作报告年终工作总结一、2013年年终工作总结 2012年7月份开始
7、进入公司,到2013年3月份正式加入验收组,参与公司药品入库的验收。在这期间不断的加强了对药品的认识。起初由前辈带我学习,以师傅带徒弟的方式,指导日常工作的流程和操作方式。在老师傅们的热心指导下,我依次对公司总体情况、部门的运作流程、即将从事的岗位进行了了解,并积极参与相关的工作,注意把书本上学到的物流理论知识对照实际工作,用理论知识加深对实际工作的认识,用实践验证所学知识。跟其他的同事一样上班下班,协助同事完成部门工作;又以学生的身份虚心学习,努力汲取实践知识。其中,完成了对三方物流中心的药品保管、药品验收、药品运输、药品复核等环节进行了了解和掌握;参加部门对员工的培训,弥补了某些知识的欠缺
8、;对wms、erp系统的操作学习,熟练使用了两套系统;对rf、计算机的学习和使用。不断掌握了三方物流中心的零售、批发、三方等业务的操作。在这一年中完成比较好的方面有:(1)积极参加部门的培训,弥补了某些知识的欠缺,对药品有了更好的了解;(2)掌握了验收岗的主要职责和日常工作的具体操作,对所接触的批发、零售、三方业务有了更深的认识;(3)可以独立解决工作中遇到的一些问题和困难。比如操作中失误的修正、顾客的某些咨询等日常碰到的问题;(4)增强了医药的服务意识;(5)遵守公司的规章制度,与同事和睦相处。存在需要修正的方面:(1)对日常用到的wms系统、erp系统、rf无线射频设备的使用,还有待加强;
9、(2)对药品的了解还有待加强;(3)对日常的单据整理、归类还不是很明晰;(4)在药品验收过程中,差错依然存在,日常的操作失误未能有效的避免;工作中的自我评价:在这一年中,自己在工作上有收获也过失。具有上进心,及时弥补对药品知识的了解;工作认真负责,对自己经手的事负责,勇于承认自己的过错,在过错中得到了成长;与同事和睦相处,较好的完成日常的工作任务,在同事身上学到了很多,不断提升了自身的工作技能;保持和同事沟通,加速适应到工作环境中不懂的地方,要虚心求教。但是有时候工作上的操作失误给同事带来了很多麻烦,在此感谢他们的不耐烦教导,使我在过错中得到成长。二、2014年的工作计划吸取上一的经验教训,在
10、新的一年里希望不断提升自己,特此制定此规划:(1)在工作之余,抽出一定的时间加强来对药学知识的学习,弥补自己在药学方面的欠缺;(2)在工作过程中,不断去提升自己的工作技能,争取做好医药服务的工作,更好的完成日常的工作;(3)努力去了解单据的整理及其重要性,各类药品的分类,药检的保管等;(4)吸取上一的教训,认真的核对药品信息,减少药品验收差错,对存在的差错进行统计和归类,努力达到零差错的这一要求。 在新的一年里,主要是提升自己的工作技能,管理技能;增强药学知识;减少差错。 除本职工作外可完成的挑战:可参与数据的统计和分析,为制定方案提供数据根据。三、对公司的建议:(1)加强部门间的协作,提高工
11、作效率。让部门与部门之间相互了解各自的职能,自身的职责,是相互之间更好的协作;(2)加强现有办公设施设备的使用效率,使之达到最佳使用状态; (3)对办公所需用品及时的进行补充,使员工更好的进行工作,提高工作质量。篇二:医药验收员总结报告年终工作总结一、2015年年终工作总结 2014年5月份开始进入公司,到2014年11月份正式加入验收组,参与公司药品入库的验收。在这期间不断的加强了对药品的认识。起初由前辈带我学习,以师傅带徒弟的方式,指导日常工作的流程和操作方式。在老师傅们的热心指导下,我依次对公司总体情况、部门的运作流程、即将从事的岗位进行了了解,并积极参与相关的工作,用理论知识加深对实际
12、工作的认识,用实践验证所学知识。跟其他的同事一起齐心协力,协助同事完成部门工作。 在这一年中完成比较好的方面有:(1)积极参加公司的培训,弥补了某些知识的欠缺,对药品有了更好的了解;(2)掌握了验收岗的主要职责和日常工作的具体操作,对所接触的日常业务有了更深的认识;(3)可以独立解决工作中遇到的一些问题和困难。比如操作中失误的修正、顾客的某些咨询等日常碰到的问题;(4)增强了医药的服务意识;(5)遵守公司的规章制度,与同事和睦相处。存在需要修正的方面:(1)对药品的了解还有待加强;(2)对日常的单据整理、归类条理性还有待加强;(3)在药品验收过程中,差错依然存在,日常的操作失误未能有效的避免;
13、 工作中的自我评价:在这一年中,自己在工作上有收获也过失。具有上进心,及时弥补对药品知识的了解;工作认真负责,对自己经手的事负责,勇于承认自己的过错,在过错中得到了成长;与同事和睦相处,较好的完成日常的工作任务,在同事身上学到了很多,不断提升了自身的工作技能;保持和同事沟通,加速适应到工作环境中不懂的地方,要虚心求教。但是有时候工作上的操作失误给同事带来了很多麻烦,在此感谢他们的不耐烦教导,使我在过错中得到成长。二、2015年的工作计划吸取上一的经验教训,在新的一年里希望不断提升自己,特此制定此规划: (1)在工作之余,抽出一定的时间加强来对药学知识的学习,弥补自己在药学方面的欠缺;(2)在工
14、作过程中,不断去提升自己的工作技能,争取做好医药服务的工作,更好的完成日常的工作;(3)努力去了解单据的整理及其重要性,各类药品的分类,药检的保管等; (4)吸取上一的教训,认真的核对药品信息,减少药品验收差错,对存在的差错进行统计和归类,努力达到零差错的这一要求。在新的一年里,主要是提升自己的工作技能,增强药学知识;减少差错。刘珍珍2016年1月3号篇三:2015年某某药业有限公司药品验收员年终自查报告(工作总结) 2015年*药业药品验收自查报告我于2015年3月份正式加入公司验收组,参与公司药品入库的验收。在这期间不断的加强了对药品的认识。在公司同事和领导的热心指导下,我依次对公司总体情
15、况、部门的工作流程、即将从事的岗位一一进行了了解,并积极参与相关的工作,按照实际工作,用理论知识完成了对药品保管、药品验收、药品运输、药品复核等环节进行了了解掌握;同时也参加质管科对员工的培训,弥补了某些知识的欠缺,现将工作中遇到的一些问题总结一下。一、在这一年中完成比较好的方面有:1、积极参加部门的培训,弥补了某些知识的欠缺,对药品有了更好的了解;2、掌握了验收岗位的主要职责和日常工作的具体操作,对所接触的药品验收工作有了更深的认识;3、可以独立解决工作中遇到的一些问题和困难。比如操作中失误的修正、顾客的某些咨询等日常碰到的问题;二 存在需要修正的方面:1、对日常用到的计算机系统的掌握和使用
16、还有待加强。2、对药品的了解还有待加强;特别是对特殊药品的来货验收和处理还有待进一步向质管科领导学习。3、药品验收过程中,差错依然存在,日常的操作失误未能有效的避免;主要体现在这些方面:(1)药品入库验收是一个非常重要的环节,药品到货时收货员收货完之后验收人员在验收时应该以“质量第一”的观念,坚持原则,不徇私情,严把药品质量关,杜绝假、劣药品流入企业内部。应根据验收程序和质量验收细则从事药品质量验收。对购进药品销后退回药品进行逐品种、逐规格、逐批次验收,不得漏验。(2)验收员必须认真做好药品入库验收记录,应按供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况
17、、验收结论、验收合格数量、验收日期,验收人员等内容逐项记录,并记录电子文档,应真实完整,可追溯,至少保存五年。(3)验收员凭供货企业随货同行凭证验收药品,凭证不为手写,应是电脑票据,并加盖供货企业药品出库专用章原印章。(4)验收特殊药品未按特殊药品有关规定验收,特殊药品在电脑上没有具体的验收程序,对特殊药品的认识和掌握还有待进一步加强。对需要冷藏药品没有做到完整的验收记录,冷藏药品来货时对温湿度的数据没有及时监测和记录。(5)对不合格药品的验收没有详细注明处理措施。(6)对进口药品的验收应有“进口药品注册证”、“进口药品检验报告书”、“进口药品通关单”并加盖有调出单位质管机构鲜章。进口预防性生
18、物药品,血液制品应有生物制品进口批件,并加盖有调出单位质管机构的红字印章。(7)对退货药品的处理;验收人员在收到“已销药品退货通知单”后,须对退货进行复验,验收合格后,方可移入合格品区(8)含麻黄碱类复方制剂的验收入库管理:质量管理部验收组负责含麻黄碱类复方制剂的验收,做到票、帐、货相符。该类药品到货后,验收人员应依据药品说明书中标注的成分及时分辨出该类药品,并按照其储存条件放入相应库的待验区中。在依照验收程序对该类药品进行实物验收合格后应及时通知物流部门上架入库。并在仓库内设立含麻黄碱类复方制剂专区,将该类药品集中存放,并设立明显标志。(9)明确验收员的责任:自觉学习药品业务知识和药品监督管
19、理法规,努力提高验收工作技能。在这方面还需要加强学习弥补工作中的不足之处。(10)对药品电子监管还有很多需要改进的地方,主要体现在:监管网库存药品与实际库存有一定的差异;对往来单位的添加还没完善,因网络关系不能及时上传数据到监管网中心。(11)对单据的整理及其重要性没有很深的认识,各类药品的分类,药检的保管等还有很多遗落的。三、在2015年这大半年的工作中慢慢积累经验教训,在以后的工作中希望不断提升自己,特此制定此规划:(1)在工作之余,抽出一定的时间加强来对药学知识的学习,弥补自己在药学方面的欠缺;(2)在工作过程中,不断去提升自己的工作技能,争取做好医药服务的工作,更好的完成日常的工作;(
20、3)努力去了解单据的整理及其重要性,各类药品的分类,药检的保管等;(4)吸取上以往的教训,认真的核对药品信息,减少药品验收差错,对存在的差错进行统计和归类,努力达到零差错的这一要求。验收组:* * * *年*月*日篇四:药品验收工作的主要内容 gsp管理文件药品验收工作的主要内容 购购进进药药品品检检查查验验收收是是药药品品经经营营过过程程中中的的关关键键环环节节,药药品品管管理理法法规规定定,药药品经经营营企企业业购购进进药药品品,必必须须建建立立并并执执行行检检查查验验收收制制度度,验验明明药药品品合合格格证证明明和和其其它它标识识,不不符符合合规规定定要要求求的的,不不得得购购进进。根根
21、据据此此规规定定,药药品品验验收收的的基基本本要要求求是是:按按、销。同照法法定定标标准准和和合合同同规规定定的的质质量量条条款款对对购购进进、销后后退退回回药药品品进进行行逐逐批批号号验验收收。同时时,对药药品品的的包包装装、标标签签、说说明明书书及及有有关关要要求求的的证证明明和和文文件件进进行行逐逐一一检检查查。 验验收收药药品品时时,除除对对药药品品包包装装、标标签签、说说明明书书标标明明内内容容进进行行验验收收外外,还还应应检检查查其它它有有关关药药品品质质量量、药药品品合合法法性性的的证证明明文文件件。 药药品品检检查查验验收收的的具具体体内内容容包包括括: (11)药药品品质质量
22、量检检查查项项目目 对对购购进进药药品品及及销销后后退退回回药药品品进进行行质质量量检检查查验验收收时时,除除了了包包装装、标标签签、说说明明书书及有有关关证证明明文文件件外外,对对质质量量有有怀怀疑疑或或性性质质不不稳稳定定的的药药品品应应进进行行外外观观质质量量抽抽查查,检检查时时,可可以以中中华华人人民民共共和和国国药药典典附附录录规规定定的的制制剂剂性性状状为为基基本本依依据据,同同时时注注意意制剂剂变变质质的的有有关关性性状状。对对内内在在质质量量有有怀怀疑疑时时,应应送送县县级级以以上上药药品品检检验验机机构构检检验验确确定。 对药药品品的的外外观观质质量量进进行行检检查查验验收收
23、时时,应应根根据据验验收收养养护护室室所所配配备备的的设设施施设设备备条条件件及及企业业实实际际管管理理的的需需要要,确确定定质质量量检检查查项项目目,一一般般应应对对澄澄明明度度、装装量量差差异异、片片重重差差异等等项项目目进进行行检检查查。 (22)包包装装质质量量检检查查 gsp管理文件 外外包包装装检检查查内内容容:包包装装箱箱是是否否牢牢固固、干干燥燥;封封签签、封封条条有有无无破破损损;包包装装箱箱有无无渗渗液液、污污损损及及破破损损。外外包包装装上上应应清清晰晰注注明明药药品品名名称称、规规格格、生生产产批批号号、生生产产日期期、有有效效期期、贮贮藏藏、包包装装、批批准准文文号号
24、及及运运输输注注意意事事项项或或其其它它标标记记,如如特特殊殊管管理理药品品、外外用用药药品品、非非处处方方药药标标识识等等,有有关关特特定定储储运运图图示示标标志志的的包包装装印印刷刷应应清清晰晰标标明,危危险险药药品品必必须须符符合合危危险险药药品品包包装装标标志志要要求求。 内内包包装装检检查查内内容容:容容器器应应用用合合理理、清清洁洁、干干燥燥、无无破破损损;封封口口严严密密;包包装装印字字应应清清晰晰,瓶瓶签签粘粘贴贴牢牢固固。 (33)包包装装标标签签和和说说明明书书检检查查 药药品品包包装装必必须须按按照照规规定定印印有有或或者者贴贴有有标标签签并并附附有有说说明明书书。标标签
25、签或或者者说说明明书书上上必须须注注明明药药品品的的通通用用名名称称、成成份份、规规格格、生生产产企企业业、批批准准文文号号、产产品品批批号号、生生产产日期期、有有效效期期、适适应应症症或或者者功功能能主主治治、用用法法、用用量量、禁禁忌忌、不不良良反反应应和和注注意意事事项项。对安安瓿瓿、注注射射剂剂瓶瓶、滴滴眼眼剂剂瓶瓶等等因因标标签签尺尺寸寸限限制制无无法法全全部部注注明明上上述述内内容容的的,至至少少应标标明明品品名名、规规格格、批批号号三三项项;中中药药蜜蜜丸丸蜡蜡壳壳至至少少须须注注明明药药品品名名称称。 (44)产产品品合合格格证证 药药品品的的每每个个整整件件包包装装中中,应应
26、有有产产品品合合格格证证;合合格格证证的的内内容容一一般般包包括括药药品品的的通通用名名称称、规规格格(含含量量及及包包装装)、生生产产企企业业、生生产产批批号号、化化验验单单号号、检检验验依依据据、出出厂日日期期、包包装装人人、检检验验部部门门和和检检验验人人员员签签章章。 (55)进进口口药药品品 或、 应应有有进进口口药药品品注注册册证证或医医药药产产品品注注册册证证、进进口口药药品品检检验验报报告告书书或进进口口药药品品通通关关单单; gsp管理文件 包包装装和和标标签签应应以以中中文文标标明明药药品品的的名名称称、主主要要成成分分、“进进口口药药品品注注册册证证号号”或“医医药药产产
27、品品注注册册证证号号”、生生产产企企业业名名称称等等; 进进口口药药品品包包装装应应附附有有中中文文说说明明书书; 进进口口预预防防性性生生物物制制品品、血血液液制制品品应应有有生生物物制制品品进进口口批批件件复复印印件件; 进进口口药药材材应应有有进进口口药药材材批批件件复复印印件件; 以以上上文文件件应应加加盖盖供供货货单单位位质质量量管管理理机机构构原原印印章章。 首 (66)首营营品品种种的的首首批批到到货货药药品品入入库库验验收收时时应应有有生生产产企企业业同同批批号号药药品品的的检检验验报报告书书。 对 (77)对销销后后退退回回的的药药品品,无无论论何何种种退退货货原原因因,均均
28、应应按按规规定定的的程程序序逐逐批批验验收收。鉴于于销销后后退退回回药药品品物物流流过过程程的的特特殊殊情情况况,为为有有效效地地发发现现非非正正常常原原因因引引起起的的意意外外质质,对,应量问问题题,对销销后后退退回回药药品品的的质质量量验验收收,应在在具具体体操操作作中中有有针针对对性性地地进进行行检检查查验验收收,如核核实实退退回回药药品品是是否否为为本本企企业业售售出出药药品品、加加大大抽抽样样量量、必必要要的的外外观观检检查查等等。 (88)中中药药材材和和中中药药饮饮片片 应应有有包包装装,并并附附质质量量合合格格的的标标志志; 中中药药材材每每件件包包装装上上应应标标明明品品名名
29、、产产地地、发发货货日日期期、供供货货单单位位; 中中药药饮饮片片每每件件包包装装上上应应标标明明品品名名、生生产产企企业业、生生产产日日期期等等。其其标标签签必必须须注注明品品名名、规规格格、产产地地、生生产产企企业业、产产品品批批号号、生生产产日日期期; ,在。购 实实施施批批准准文文号号管管理理的的中中药药材材和和中中药药饮饮片片,在包包装装上上应应标标明明批批准准文文号号。购进进药品品检检查查验验收收是是药药品品经经营营过过程程中中的的关关键键环环节节,药药品品管管理理法法规规定定,药药品品经经营营企企业购购进进药药品品,必必须须建建立立并并执执行行检检查查验验收收制制度度,验验明明药
30、药品品合合格格证证明明和和其其它它标标识识,不不符合合规规定定要要求求的的,不不得得购购进进。根根据据此此规规定定,药药品品验验收收的的基基本本要要求求是是:按按照照法法定定标标 gsp管理文件准和和合合同同规规定定的的质质量量条条款款对对购购进进、销销后后退退回回药药品品进进行行逐逐批批号号验验收收。同同时时,对对药药品品的包包装装、标标签签、说说明明书书及及有有关关要要求求的的证证明明和和文文件件进进行行逐逐一一检检查查。 验验收收药药品品时时,除除对对药药品品包包装装、标标签签、说说明明书书标标明明内内容容进进行行验验收收外外,还还应应检检查查其它它有有关关药药品品质质量量、药药品品合合
31、法法性性的的证证明明文文件件。 药药品品检检查查验验收收的的具具体体内内容容包包括括: (11)药药品品质质量量检检查查项项目目 对对购购进进药药品品及及销销后后退退回回药药品品进进行行质质量量检检查查验验收收时时,除除了了包包装装、标标签签、说说明明书书及有有关关证证明明文文件件外外,对对质质量量有有怀怀疑疑或或性性质质不不稳稳定定的的药药品品应应进进行行外外观观质质量量抽抽查查,检检查时时,可可以以中中华华人人民民共共和和国国药药典典附附录录规规定定的的制制剂剂性性状状为为基基本本依依据据,同同时时注注意意制剂剂变变质质的的有有关关性性状状。对对内内在在质质量量有有怀怀疑疑时时,应应送送县
32、县级级以以上上药药品品检检验验机机构构检检验验确确定。 对药药品品的的外外观观质质量量进进行行检检查查验验收收时时,应应根根据据验验收收养养护护室室所所配配备备的的设设施施设设备备条条件件及及企业业实实际际管管理理的的需需要要,确确定定质质量量检检查查项项目目,一一般般应应对对澄澄明明度度、装装量量差差异异、片片重重差差异等等项项目目进进行行检检查查。 (22)包包装装质质量量检检查查 外外包包装装检检查查内内容容:包包装装箱箱是是否否牢牢固固、干干燥燥;封封签签、封封条条有有无无破破损损;包包装装箱箱有无无渗渗液液、污污损损及及破破损损。外外包包装装上上应应清清晰晰注注明明药药品品名名称称、
33、规规格格、生生产产批批号号、生生产产日期期、有有效效期期、贮贮藏藏、包包装装、批批准准文文号号及及运运输输注注意意事事项项或或其其它它标标记记,如如特特殊殊管管理理药品品、外外用用药药品品、非非处处方方药药标标识识等等,有有关关特特定定储储运运图图示示标标志志的的包包装装印印刷刷应应清清晰晰标标明,危危险险药药品品必必须须符符合合危危险险药药品品包包装装标标志志要要求求。 gsp管理文件 内内包包装装检检查查内内容容:容容器器应应用用合合理理、清清洁洁、干干燥燥、无无破破损损;封封口口严严密密;包包装装印字字应应清清晰晰,瓶瓶签签粘粘贴贴牢牢固固。 (33)包包装装标标签签和和说说明明书书检检
34、查查 药药品品包包装装必必须须按按照照规规定定印印有有或或者者贴贴有有标标签签并并附附有有说说明明书书。标标签签或或者者说说明明书书上上必须须注注明明药药品品的的通通用用名名称称、成成份份、规规格格、生生产产企企业业、批批准准文文号号、产产品品批批号号、生生产产日期期、有有效效期期、适适应应症症或或者者功功能能主主治治、用用法法、用用量量、禁禁忌忌、不不良良反反应应和和注注意意事事项项。对安安瓿瓿、注注射射剂剂瓶瓶、滴滴眼眼剂剂瓶瓶等等因因标标签签尺尺寸寸限限制制无无法法全全部部注注明明上上述述内内容容的的,至至少少应标标明明品品名名、规规格格、批批号号三三项项;中中药药蜜蜜丸丸蜡蜡壳壳至至少
35、少须须注注明明药药品品名名称称。 (44)产产品品合合格格证证 药药品品的的每每个个整整件件包包装装中中,应应有有产产品品合合格格证证;合合格格证证的的内内容容一一般般包包括括药药品品的的通通用名名称称、规规格格(含含量量及及包包装装)、生生产产企企业业、生生产产批批号号、化化验验单单号号、检检验验依依据据、出出厂日日期期、包包装装人人、检检验验部部门门和和检检验验人人员员签签章章。 (55)进进口口药药品品 或、 应应有有进进口口药药品品注注册册证证或医医药药产产品品注注册册证证、进进口口药药品品检检验验报报告告书书或进进口口药药品品通通关关单单; 包包装装和和标标签签应应以以中中文文标标明
36、明药药品品的的名名称称、主主要要成成分分、“进进口口药药品品注注册册证证号号”或“医医药药产产品品注注册册证证号号”、生生产产企企业业名名称称等等; 进进口口药药品品包包装装应应附附有有中中文文说说明明书书; 进进口口预预防防性性生生物物制制品品、血血液液制制品品应应有有生生物物制制品品进进口口批批件件复复印印件件; 进进口口药药材材应应有有进进口口药药材材批批件件复复印印件件;篇五:药品质量检查验收程序黔东南州百信药业连锁有限公司都匀市现代城分店文件1、 目的:制定药品质量检查验收程序,对药品按法定标准和合同规定的质量条款进行验收,使药品验收规范化,记录完整,确保入库药品质量。2、适用范围:
37、本企业每一批次的购进或销后退回药品。3、职责:验收员负责购进或销后退回药品的验收4、工作程序 4.1验收的依据 4.1.1现行中国药典、国家药品监督管理局颁布的药品质量标准; 4.1.2药品包装、标签和说明书管理规定(暂行); 4.1.3进口药品管理办法; 4.1.3购销合同(含电话合同); 4.1.4随货同行凭证; 4.2验收要求:4.2.1药品验收应在仓库的待验区内进行,如无特殊情况应在1个工作日内验收完毕; 4.2.2按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收; 4.2.3验收时必须拆件验收,原则上同一批号50件以内抽验2 件,每增加20件加抽1 件,开箱
38、后从上、中、下分别抽取样品。如发现异常必须重复拆验,零星拼装成件的药品应全部验收;4.2.4每个品种不得多于2个批号,否则拒收; 4.2.5购进药品有效期为1.5年(含)以下的药品,要求距效期9个月以上;有效期为1.5年以上的药品,要求距生产日期1年以内;方可验收入库,否则拒收。超过以上规定,特殊需要的药品,须经经理审批签字后,方可入库;近效期少于6个月的药品一律不得入库; 4.2.6特殊管理药品:必须货到立即进行双人验收,整个验收工作要在尽可能短的时间内完成。4.2.7冷藏药品随到随验;4.2.8销后退回药品验收按购进药品验收要求进行验收。 4.3验收方法和内容4.3.1药品到货,由验收员核
39、对件数,并在随货同行联上签字,药品放入待验区; 4.3.2收货后1个工作日内,按随货同行联对照实物进行品名、剂型、规格、批准文号、产品批号、 生产厂商、有效期及数量的核对。随货同行联要妥善保存,做为验收记录的依据,按月装订,保存3年以上。 4.4质量检查4.4.1内外包装及标识检查a)整件包装中,每件应有产品合格证。 b)药品包装的标签和所附说明书上,应有生产企业的名称、地址、药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等;标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。 c)特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上应有规定的标
40、识和警示说明。 d)处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书上有相应的警示语或忠告语;非处方药的包装应有国家规定的专有标识。e)进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书;进口药品应有符合规定的进口药品注册证和进口药品检验报告书或进口药品通关单复印件;进口预防性生物制品、血液制品应有生物制品进口批件复印件;进口药材应有进口药材批件复印件。以上批准文件应加盖供货单位质量管理机构原印章。 f)中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。每件包装上,中药材标明品名、产地、发货日期、供货单位;中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和
41、中药饮片,在包装上还应标明批准文号。 g) 首营品种验收时应查验质管部门的审批情况以及该批号的质量检验报告书。 h)直接从生产厂家购进的药品要查验出厂检验报告书。 4.4.2外观性状检查验收员检查药品的外观性状,检查的内容随药品的剂型和种类不同而变化,各种常见药品及剂型的检查内容分述如下: a) 中药材、中药饮片主要检查有否虫蛀、发霉、泛油、变色、粘连、变味等现象。 b)片剂主要检查有无裂片、松片、花斑、变色、粘连和脱衣等现象。 c)丸散剂主要检查有无长霉、虫蛀和结块粘连等。 d)颗粒剂主要检查有无漏药、结块、熔化、色泽不一、长霉等。 e)胶囊剂主要检查有无漏粉、漏液、粘软变形和霉变生虫等现象
42、。 f)注射剂主要检查瓶口是否密封,液体是否澄清,有无变色、长霉、脱片、粉针剂有否结块、萎缩等。 g)糖浆剂主要检查封口是否严密,有无渗漏,瓶口有无长霉,糖浆是否澄清等。 h)其它液体制剂主要检查封口是否严密,有无渗漏,药液内有无杂物、有否长霉等。 i)软膏剂主要检查封口是否严密,软膏是否均匀、细腻、硬度是否合适,有无霉变、酸败等。 j)栓剂主要检查有无受潮而外观不透明或软化变形、有无酸败等。 k)气雾剂主要检查有无漏气、漏液、能否喷射等。 4.4.3内在质量检查对质量有疑问品种,应报质管部门,必要时抽样送市药检所检查。 4.5验收结果的判定验收合格的药品,验收员在随货同行联或发票上签字并注明
43、验收日期送保管员入合格品库;不合格的药品,交保管员入不合格品库,验收员填写药品拒收报告单,报质管部门审核,企业负责人签署意见后,拒收;对质量有疑问的药品,必要时转送法定的药品检验机构检验,然后根据复检的结果,移交合格品库或拒收。 4.6验收记录 验收结束后,验收员应认真填写“药品质量验收记录”,验收记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、剂型、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员签字等项内容。验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。 4.7销后退回药品的验收按进货药品验收的规定程序和方法验收,并做好验收记录,必要时抽样检验。第三篇:宁波明贝中药业有
44、限公司检验员实习报告宁波明贝中药业有限公司检验员实习报告公司简介宁波明贝中药业有限公司,是一家中草药制品及批发的企业,公司以中药饮片制作及加工为主。明贝中药作为药品公司,本着“生产加工用心,顾客用着放心”的态度,不断提高和加深企业的工艺和制作方法。在管理上,公司有着明确的规章制度,员工与管理层都严格执行且不断完善自我。公司一直致力于中草药的加工制作,并且努力提高设备的效率和加工技艺。在长期的实践和探讨中,提高公司效益,提高产品品质,提高企业能力。实习过程检验员是我从未接触过的岗位,初到公司时最担心的是如何与人相处,总是想如何做好工作,但是公司的氛围给了我很大帮助,宽松融洽。在实习开始时有点手足
45、无措,但是检验员是一个要求严格,不能有丝毫马虎,对专业知识有一定要求的职业。1 . 日常工作主要以检验产品的原料,加工后的成品为主,严格按照规定对原料及成品进行检验,正确判断,要对检验结果的正确性负责。2 . 按时完成检验任务,不能漏检、错检、少检,以确保生产顺利。3 . 认真填写质量检查纪律,要求数据准确、字迹工整清晰、结论明确、将相关记录做好分类保存。4 . 认真执行检验的相关规定,防止不同原料及成品混淆,对不符合要求的及时予以纠正5 . 原料进厂、生产过程以及最后的成品要有详细的统计和分析,针对不足之处提出改进意见和建议。6 . 如发现任何质量问题应及时向生产和技术部门反映,以减少损失。
46、7 . 有权制止不合格产品的交付和使用,对个别一般性的不合格产品做出处置。 8 . 参加企业的培训学习,以此来提高自身综合素质。检验员是公司企业生产加工的第一关口,所以在实习中时刻提醒自己,努力做到检测准确、表达明确、处理果决。虽然碰到些棘手的问题,但还是通过同事和自己的努力加以解决。努力工作的同时,我还参与了公司的培训,渐渐的加深对检验员的认识和重要性,同时加强了我个人的操作能力和执行能力。实习体会这次的检验员实习感触很多,动手能力不足、专业知识缺乏、领导同事的沟通等等,都是我以后走上正式岗位所必须克服。1. 动手能力不足:实践光靠书本是不行的,只有不断的操作,才能加深记忆,才能在脑海中形成
47、一种习惯,读万卷书不如行万里路,亦是如此。2. 专业知识的缺乏:预先善其事必先利其器,同样光有工具而不知如何使用,这也是必须面对的。只有通过专业的理论、书籍,才能知道工具如何使用,才能对工具的不足做出修改,以此方便更多的人使用简单化,但不是科学性。专业的知识不仅能充实自己,更能带来思考,吸取各种知识。3. 沟通能力:人与人之间更多的是通过语言表达自己的想法。从而如何沟通是个很深的学问,既能让别人理解,又能让自己的沟通能力加强,真的很重要。一个错误的表达或是交流,会让别人对自己有不同的理解,可能是误会,可能是心中生恨等等。在实习中我渐渐的发现了自己的不足,我会努力改正并加强自身能力。实习总结短短
48、实习生活结束了,虽然不长,接触的不是很多,但给我的影响是很大的。检验员的工作很繁重,每个步骤更是马虎不得,一有差池,后果将不敢想象。这次的实习让我认识到自身很多缺点,而这些缺点,正在督促我。即使是一个小小的员工,也有他必然的存在,任何一次失误或是马虎大意,都可能形成灾难。不断地拓展自己、发觉自己、认识自己,走好人生的每一步,不经历风雨,怎么见彩虹.这次的实习是我人生中的第一课,也是非常重要的一课。第四篇:xx药业有限公司绿色企业自查报告xx药业有限公司创建绿色企业自查报告xx创建绿色企业领导小组:根据x环办20 xxxx号文件关于开展xx市“绿色企业”创建活动的通知精神,xx药业于200 x年
49、x月开展了“绿色企业”创建活动。目前创建活动的各项工作已按计划完成,已具备 “绿色企业”基本条件。现根据xx市“绿色企业”考评细则进行自查,并将自查情况向郑州市环保局汇报:一 公司概况xx药业有限公司位于xx开发区。是全省民营企业“二十强之一”的公司,现有员工xx人,总资产xx万元,主要产品是中成药制剂,。目前,已形成生产、研发、经营、流通为一体的综合型制药企业,经营态势良好。公司地理位置优越,交通便利。地处开发区腹部,临南岗社区,市内公交线xx路车始发直达火车站;距xx机场高速路入口仅二千米,得天独厚的条件为企业发展奠定了坚实的基础。公司组建伊始,我们按照市政规划要求,在xx开发区管委会的领
50、导下“以事业统一思想,以发展凝聚力量,以实干树立形象”为出发点,结合开发区整体“洋、文、灵、秀”的建筑风格和“净、绿、美、阔”的环境特色,在抓好资源整合配置的同时,狠抓环境综合整治工作,不惜资金,舍得投入,20 xx年至200 x年进行了一、二期园林绿化改造,先后投入资金xx万元,完成了厂区整体布局,基础设施建设,空旷场地的草坪铺设等一系列基础性工作。2xxx年以来,我们在开发区管委会的正确引导下,以“创建国家卫生城市,构建郑州和谐发展”为契机,以企业文化建设提升形象为切入点,在集团董事会的决议下,由董事长亲自挂帅进行三期绿化建设,全面开展环境美化的整体工程。全公司占地面积xx平方米,建筑面积
51、xx平方米,除了训练场、操场、人行、车行路面的硬化,保证员工工作生活的同时,对可绿化地带实现三个xx的绿化美化要求。三个xx即:xx保证绿化专项工程的资金落实和及时拨付;对可绿化美化区域,空间xx地实现网络式覆盖,并突出立体绿化美化的特点和景观;xx地确保成活率,养护落实以保证整体效果。今年年初至xx底,公司共投入绿化资金xx万元,对厂区全部实现立体绿化(地面一层草坪,二层矮化灌木,上层为无花粉乔木(按制药行业GMP要求),品种达xx余种,植树总数在xx株以上(受环境密度,树木规格大小而定,绿化面积达xx平方米,绿化覆盖率xx。与此同时,高薪聘请园艺设计专家对厂区整体空间进行全面考察,对设置的
52、院内灯饰,形象墙、主体建筑、生活区域实行全面的配套功能完善,确保绿化美化整体效果。 公司在环境综合整洽中,园林绿化先后投入资金xx万元,立体空间形象展示等投入资金xx万元,计划可在xx月份全面完成,届时一个全新风貌的现代化制药企业将以“美、阔、绿、净”的优雅之态展示在经济技术开发区的热土上。二、明确创建目标,建立科学的管理机构,明确职责。1、领导小组:组 长:组 员:2、工作小组:组长:xx主要负责制定创建绿色企业的方案、计划、制定有关环境保护的规章制度、厂区文化建设工作和开展各项环境教育的组织领导工作。xx部:xx主要负责环保教育课程的安排工作和职工环保教育工作xx部:xx 主要负责公司厂区
53、内绿化、美化工作及各种环保设备等硬件的配备工作。xx部:xx主要负责绿色企业创建、环境保护工作,职工的环保知识培训工作;xx部:xx 主要负责创建绿色企业的档案、宣传工作。xx部:xx主要负责开展公司内外各种环境保护活动,厂区环保、美化和企业文化建设的宣传工作。xx主任:xx 主要负责组织职工学习,培训等工作。五、自查情况1、公司加强对市级绿色企业创建工作的组织管理公司成立了以xx任组长、xx任副组长、xx部为成员的环境教育领导小组。在公司近期、中期和远期发展规划和公司工作计划、季度工作计划中对环境教育都有明确的表述或具体的工作安排,公司以创建绿色环保工厂等作为公司环保建设的目标指向。公司制定
54、并严格实施了xx,配套制定了环境教育管理制度和实施了环境教育的检查、督导制度,培训有计划,学习有总结。公司有计划地组织了环境教育专题教育、环境保护常识内容的培训等活动。公司有包括环境教育在内的专题教育宣传橱窗,定期轮换宣传内容,公司每年配合地球日、植树节等活动安排人员积极参与。公司在醒目的位置设置了环境保护等内容的警示语,配合环境教育活动,阶段性地张贴或悬挂主题标语,公司干道旁、草坪上均布置有固定用语。公司环境教育的资料较为齐全。2、环境管理厂区总体设计物流,人流道路分开,生产区与辅助区、生活区、行政办公区分开,水、电、汽供应系统齐全,运行良好,绿化面积xxm2,占全厂总面积的xx,道路全部硬
55、化,无裸露土地。我公司是一家生产中成药公司,对卫生的要求有级别规定,具有严格的卫生管理制度。我公司生产车间按GMP要求分为一般生产区,洁净管理区、xx级洁净区。其中对洁净区的管理要求控制空气中的尘粒数和细菌数,要求不得超标准,对进入洁净区的空气要求三级过滤,使空气净化级别能达到xx标准(医药行业标准),车间温度控制在xx;湿度控制在xx之间;对产尘量大的工序,回风不利用,并配置有捕尘设施,收集后重新利用。经河南省药检所检测,已达到较高标准。凡进入洁净区的人员必须按公司规定的标准程序经过更鞋、两次更衣、洗手消毒等程序;进入洁净区的物料均经过除尘、洁净后经缓冲间进入洁净区。洁净区仅允许生产人员进入
56、,其他人员需经生产部或质量保证部批准,方可按程序进入。空气净化系统的定期检测由质保部负责,并记录存档。空气净化系统有专人负责定期清洁、维修、保养并记录。我公司按照xx市“绿色企业”考评细则的要求建立有完善的环境教育管理制度、节能节水管理制度、物料的循环和废物回收利用制度、毒性药材管理制度、危险品库管理制度及环境事故处理方案等,制度批准颁发后,按要求进行培训并加以实施,一旦发现不足和缺陷,即按规定程序更改,直至符合使用要求。并按不同层次。不同需要制订了相应的培训计划并实施了培训计划。xx负责监督检查培训工作的执行情况,确保培训效果。并对所有文件建立了档案。我公司现在执行的行业标准为药品生产质量管
57、理规范(即GMP),属医药行业标准,我公司于20 xx年xx月通过了该标准,GMP文件当中对卫生的要求相当严格,所以我公司规定有卫生管理许多具体要求。公司对环境、个人、工艺、一般生产区、洁净区、和其它公用设施均制订了各项卫生管理制度,严格规定生产区无非生产物品和个人杂物,生产中的废弃物当班处理。全公司药品生产人员都建立有健康挡案,每年体检一次,凡体检发现有传染病、皮肤病或体表有伤口者,按GMP规定调离生产岗位。进入洁净区的工作人员不化妆,不佩戴饰物,对外来人员由陪同人员进行指导和监督。并经过换鞋、更衣、洗手、穿洁净服、消毒,经缓冲间才能进入等。我公司还利用世界环境日、地球日及植树节积极开展收集
58、废纸,环境保护宣传等活动。我公司每周都对全厂进行大扫除,每年春秋季节都积极参加开发区及市里组织的义务植树活动。积极组织职工搜集和整理环境保护的资料。3、环保设施运行我公司真对生产过程中产生的主要污染源分别加以控制,得到了良好的效果。公司主要污染源以下:生产工艺废气主要为前处理车间粉碎、固体剂车间粉碎以及固体剂车间包衣等工段产生的一部分含粉尘废气,粉尘的产生量分别为xxkg/h、xxkg/h、和xxkg/h;另外在部分药材所需的醇提、醇沉和乙醇回收过程中有少量乙醇蒸汽挥发,挥发量约为xxkg/h;废水污染源主要是生产废水、设备及车间冲洗水、生活污水等。产生量分别为xx 噪声源主要有压片机、制粒机
59、、粉碎机、真空泵、制冷机、鼓风机、污水泵等产生的机械噪声,其源强为xx 固体废弃物主要为生产过程中产生的废药渣和污水处理过程产生的少量污泥。公司污染物治理措施如下:处理车间粉碎、固体剂车间粉碎以及固体剂车间包衣等工段安装袋式收尘器,除尘效率xx以上,回收的药材和药粉颗粒返回生产中使用。根据制药废水中可生化性较好的特点,安装一套xx处理装置,对生产过程中产生的生产废水、设备及车间冲洗水以及生活污水等进行深度处理。对xx、xx、xx、xx泵等产生噪声的主要设备分别采取噪声、减振、消声等单顶或综合降噪措施,使治理后的源强降为xx。生产过程中产生的废药渣和污水处理过程产生的少量污泥环评中拟作为肥料综合
60、利用。生活垃圾运至城市垃圾填埋场卫生填埋。4、环境保护效绩公司对职工有系统的环境教育内容及相应的配套措施。公司长年注重对职工进行系统的、形式多样的环境教育活动,职工环保知识教全面,环保意识强,环保行动坚决,职工的测试合格率达到xx%。公司职工环保意识强,行为习惯好,公司是无烟公司,公共场所无吸烟现象,厂区整洁,无乱丢、乱吐、乱写、乱画等不良行为。职工消费观念科学合理,公司对食堂等供应场所的食品包装、用具、用品均有明确的环保要求,公司实行严格的门岗制度,严禁师生将严重污染环境、不易降解和能耗高的商品带入公司。公司职工环保参与意识强,通过参加社区公益活动、环保宣传活动等形式对社区、家庭改善环境质量
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