2022医学课件先锋必-肝胆相照-完美手术

1、1先锋必CEFOBID 头孢哌酮钠肝胆相照, 完美手术第一页，共二十二页。2022/9/4广东泰凌医药集团2内容提要产品简介药代动力学抗菌谱特征适应症剂量和用法产品利益与特征包装, 剂型和价格总结第二页，共二十二页。2022/9/4广东泰凌医药集团3产品简介商品名: 先锋必CEFOBID化学名: 头孢哌酮化学结构注射用粉针呈白色结晶粉末,水溶性, PH 5-6.5, 溶液颜色随溶剂呈无色至浅黄色. 规格为1G7-ACA第三页，共二十二页。2022/9/4广东泰凌医药集团4药代动力学肌注1克后, 1.15小时血药浓度达峰值, 体内有效血药浓度可维持12小时(TMIC),静注1-3小时内,胆汁中浓

2、度可到达最高点,比同时血药浓度高出100倍药物在体内80%经肝脏代谢, 20%经肾脏代谢组织渗透性强, 体内分布广, 尤其是在腹水,尿, 胆汁, 胆囊壁,骨组织中到达很高的血药浓度蛋白结合率高, 介于70%-93.5%之间, 半衰期为2小时第四页，共二十二页。2022/9/4广东泰凌医药集团50 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 1250020010050201051正常者肾脏疾病时间小时 先锋必的血清浓度微克/毫升先锋必对正常人和肾功能不全患者的药物动力学参数3克，静脉点湍15分钟后药代动力学第五页，共二十二页。2022/9/4广东泰凌医药集团6药代动力学 先锋必 头孢他啶 头

3、孢噻肟 替卡西林/棒酸 头孢 三嗪 亚胺培南/西司他丁 轻度 否 否 否 否 否 否 中度 否 是 是 是 否 是 重度 否 是 是 是 否* 是* 肌酐去除率5毫升/分钟1.73米2的病人，除非48小时内进行血液透析否那么不应使亚 胺培南/西司他丁。对血液透析的病人，应权衡利弊前方可使用。* 对严重肾功能不全病人应进行血药浓度监测。 肾功能不全程度：轻度：肌酐去除率50-30毫升/分 中度：肌酐去除率29-19毫升/分 重度：肌酐去除率64=1.61002561501.25=1201500.2=75015064=2.315064=2.31502562500.6=4172500.5=50025

4、0120250642502561302=651301=1301308=16.3130128130256大肠杆菌克雷伯菌属绿脓杆菌脆弱拟杆菌肠球菌病原菌 先锋必 头孢噻肟 头孢唑肟 头孢三嗪 头孢他啶=N=N=N=N=N=N=N第三代头孢菌素2g/IV血清中对临床常见致病菌的杀菌率“杀菌率 为先锋必2G静脉推注后30分钟时的 血浆浓度(mcg/ml)/MIC90第八页，共二十二页。2022/9/4广东泰凌医药集团9HAI与CAI患者别离的几种主要致病阴性杆菌耐药率% 比较药物大肠埃希菌肺炎克雷伯杆菌阴沟肠杆菌沙雷菌属不动杆菌属铜绿假单胞菌HAICAIHAICAIHAICAIHAICAIHAICA

5、IHAICAI头孢唑林31.8 24.6 33.3 25.7 96.3 86.3 100.0 70.6 95.7 92.4 -头孢克洛31.8 26.1 33.3 24.6 88.9 78.1 100.0 70.6 65.2 56.6 -头孢呋辛31.8 24.6 29.2 22.8 74.1 47.1 100.0 35.3 56.5 40.7 -头孢丙烯34.1 25.4 33.3 23.4 77.8 60.8 100.0 50.0 93.5 85.5 -头孢曲松9.1 8.0 6.3 5.4 48.1 29.4 33.3 11.8 32.6 15.2 40.0 24.8 头孢他啶4.5 6

6、.8 20.8 4.2 59.3 27.5 6.7 11.8 30.4 15.2 10.5 13.9 头孢噻亏0.0 7.2 4.2 4.8 44.4 25.5 6.7 5.9 28.3 15.9 41.1 25.5 头孢哌酮9.1 11.7 20.8 10.2 55.6 29.4 60.0 17.6 43.5 19.3 31.6 13.1 头孢哌酮/舒巴坦9.1 1.9 2.1 1.8 0.0 7.8 0.0 0.0 6.5 2.1 1.1 1.5 头孢妥仑6.8 11.4 16.7 7.8 55.6 31.4 0.0 11.8 37.0 23.4 61.1 46.7 头孢吡亏2.3 2.3

7、 2.1 2.4 0.0 3.9 0.0 0.0 19.6 9.7 1.1 3.6 第九页，共二十二页。2022/9/4广东泰凌医药集团10抗菌谱特征抗菌谱广, 全面覆盖临床上常见的革兰氏阴性菌, 尤其是引起腹腔感染的大肠杆菌, 克雷伯菌属和绿脓杆菌对于主要致病阴性菌保持相当的敏感性对绿脓杆菌的活性接近头孢他啶对常见院内感染菌:大肠杆菌和克雷伯菌的抗菌活性与头孢三嗪相当 第十页，共二十二页。2022/9/4广东泰凌医药集团11先锋必的适应症 用于治疗由敏感细菌所引起的以下感染腹膜炎, 胆囊炎,胆管炎和其他腹腔内感染呼吸道感染泌尿道感染败血症脑膜炎骨骼及关节感染 预防感染用于预防因腹腔内,妇科,

8、心血管,骨科手术所引起的术后感染第十一页，共二十二页。2022/9/4广东泰凌医药集团12先锋必的临床疗效 为了评价先锋必的临床疗效全世界18个 国家100多个研究中心对4,485名(其中成人4,002名,儿童483名) 感染患者进行治疗研究Clinical and Bacteriological Efficacy of Cefoperazone Sodium in Worldwide Studies of 4,485 Adults and Paediatric Patients International Medicine Volume 2 Number 3 1983Yasushi Uede

9、, M.D., Ph.D.第十二页，共二十二页。2022/9/4广东泰凌医药集团13成人感染类型及临床有效率 疾病诊断 病例数 临床有效率 下呼吸道感染 1,10 87% 泌尿道感染 1,155 83% 产科/妇科感染 211 93% 皮肤感染 87 89% 上呼吸道感染 119 84% 腹部感染 133 90% 肝胆管感染 113 83% 口腔感染 68 90% 眼科感染 26 85% 其它感染 252 86% 共计 3,273 86% 注:共4,002名患者参加治疗评估,其中3,273名患者使用先锋必治疗Clinical and Bacteriological Efficacy of Ce

10、foperazone Sodium in Worldwide Studies of 4,485 Adults and Paediatric Patients International Medicine Volume 2 Number 3 1983Yasushi Uede,M.D.,Ph.D.,先锋必的临床疗效第十三页，共二十二页。2022/9/4广东泰凌医药集团14 不良反响 病症表现 病例数(n=4002) % 腹泻/稀便 135 3.4% 其它胃肠道反响 15 0.3% 皮肤过敏反响 95 2.4% 发热及皮疹 4 0.1% 静脉炎 22 0.6% 注射部位不适 22 0.6% 戒酒硫样

11、反响 11 0.3% 其它 66 1.7%Yasushi Uede,M.D.,Ph.D., Clinical and Bacteriological Efficacy of Cefoperazone Sodium in Worldwide Studies of 4,485Adults and Paediatric Patients International Medicine Volume 2 Number 3 1983先锋必的不良反响发生率第十四页，共二十二页。2022/9/4广东泰凌医药集团15剂量和用法成人2-4G/日, 每12小时注射一次, 报道最高日剂量16G, 未引起并发症单纯性淋

12、球菌尿道炎的推荐剂量为单剂500mg肌注儿科剂量新生儿: 50mg/kg,每12小时1次婴儿: 25-50mg/kg, 每6-12小时1次儿童: 25-100mg/kg, Bid,国外报道严重感染可用至最高剂量300mg/kg/日, 无并发症, 但每日不超过6克成人手术预防为术前30-90分钟静脉给药1-2G, 每十二小时重复一次, 对于多数病历, 预防给药持续时间不超过24小时, 对感染发生可能性大的手术(如结肠, 直肠手术) 或可能出现严重感染的手术(如开放性心脏手术或修复关节成形术), 可持续给药至手术完成后72小时第十五页，共二十二页。2022/9/4广东泰凌医药集团16先锋必使用的本

13、卷须知 对头孢菌素类抗生素过敏者禁用. 先锋必不宜与氨基糖甙类抗生素混合使用, 如需联合 用药,必须分开静脉输注且先给予先锋必. 使用先锋必期间及停药后5天内饮酒,某些病例会引起 面部潮红, 出汗, 头痛, 心动过速等特征性反响. 先锋必与其他抗生素一样, 个别病例会引起维生素K缺 乏, 必要时应适当补充维生素K.第十六页，共二十二页。2022/9/4广东泰凌医药集团17产品特征与利益独特的双重排泄,体内药物几乎不代谢,以原形排出胆汁浓度远高于血药浓度蛋白结合率高,半衰期长广泛的抗菌谱,涵盖多数的院内致病菌,包括绿脓杆菌 辉瑞原研产品,广泛的临床使用成功经验，肾功能不全的病人无需调节剂量肝胆外

14、科感染与预防的首选一天两次的给药方式, 既方便又节约了费用作为腹内感染经验用药的首选.是品质与信心的保障 VS特征利益第十七页，共二十二页。2022/9/4广东泰凌医药集团18包装, 剂型,价格白色结晶粉末制剂, 提供更高的效价和纯度(与无定型粉末制剂比较) 1克/20毫升瓶装,每箱200支,10支一盒贮藏于5以下时,有效期为3年.贮藏于25以下时,有效期为2年粉针1G, 46.1RMB日费用: RMB 92.2 (1G Bid)第十八页，共二十二页。2022/9/4广东泰凌医药集团19总结-先锋必的五大特征抗菌谱广半率期长组织穿透力强肝肾双代谢优秀的品质和疗效第十九页，共二十二页。2022/

15、9/4广东泰凌医药集团20谢谢第二十页，共二十二页。2022/9/4广东泰凌医药集团21Target Audience and MessageTarget DepartmentIndicationMessage消化外科,普外手术预防:胃,十二指肠手术结,直肠手术阑尾切除术(无阑尾穿孔)腹部创伤具有肠穿孔术穿孔性阑尾炎化脓性腹膜炎肢体开放性骨折术长半衰期双代谢广谱高效价格优势低副反应, 高安全性腹膜炎, 腹腔脓肿急诊中重度社区感染: CAP,大面积烧伤, 腹部创伤长半衰期双代谢广谱高效价格优势低副反应, 高安全性肝胆外科胆道、胰腺感染肝脓肿胆汁浓度是血液浓度的100倍对绿脓,肺克和大肠杆菌的良好覆盖美国2002 Pocket Book of Infections Disease Therapy 推荐一线治疗方案手术预防:肝,胆管,胆