哈药慈航制药股份有限公司-外国专家局

1、哈药慈航制药股份有限责任公司现代中药和天然产物药物产业化引 智 基 地第一页，共二十六页。企 业 简 介 哈药慈航制药股份有限责任公司简称“哈药慈航，是一家由千人方案国家特聘专家领衔、以海外留学人员技术为依托，联合哈药集团股份有限责任公司和中国高新投资集团公司共同组建的专业从事现代中药和天然产物抗肿瘤药物的创新研制及产业化开发的科技先导型企业。 哈药慈航已承担国家发改委及部省级以上新药开发及产业化示范工程工程33项，美国国立卫生研究院基金工程2项，取得科技成果20项，连续承担了国家“九五、“十五、“十一五中药和天然产物抗肿瘤药物重点科技攻关和863工程，是“国家重大科技成果产业化工程示范基地、

2、“国家引进国外智力成果示范单位、“国家首批创新基金试点单位，长沙国家高新区连续两年纳税先进企业和湖南省信用等级3A级企业。 2003年，哈药慈航作为主发起人联合中国中医科学院、北京同仁堂集团有限责任公司共同组建了“中药复方新药开发国家工程研究中心；2005年，哈药慈航联合一批国际生命科学领域优秀的华人青年科学家，创立了“组合生物合成与天然产物药物湖南省工程研究中心，2022年联合中南大学湘雅医院组建了中南大学转化医学研究中心,上述三个“中心同时也是国家创新体系的重要组成局部，为哈药慈航的新药创制和可持续性开展奠定了坚实的根底。 公司研发团队在化学生物学、天然产物组合生物合成技术、转化医学领域具

3、有世界一流水平，不仅拥有核心技术，更具有产业报国的创业精神，核心科学家已有5位入选中央“千人方案， 目前开发的抗癌抗感染新药2个上市，2个获得临床批文，5个一类抗癌新药处于临床前研究阶段，具备持续的新药开发能力。“研发国际化、工艺自动化、质量标准化、产业规模化是哈药慈航一贯的开展战略。2022年公司承担了教育部和国家外国专家局“化学生物学与创新药物高等学校学科创新引智基地工程，是全国唯一以企业为学科创新依托平台工程，哈药慈航与美国康奈尔大学医学院、斯克里普斯研究所、纽约斯隆凯特琳癌症研究所、约翰霍布金斯大学医学院、印第安那大学医学院、新泽西医科牙科大学建立了国际化合作研究平台，成功开发了抗癌新

4、药“化癥回生口服液、“转移停、“康赛尔、“ZYD88，2022年被国务院侨办授予华侨华人专业人士重点创业团队称号，2022年党中央国务院邀请公司董事长作为北戴河千人方案休假专家，并选为唯一创业优秀代表在习近平副主席座谈会上发言，得到高度肯定。 第二页，共二十六页。引智工作开展情况 天然产物仍是药物和药物先导化合物的最好来源，但是新型天然产物先导物的开发面临着两个主要的障碍：第一，天然产物结构的复杂性对于创造新天然产物类似物是一种巨大挑战；第二，生产这些药物分子的高昂本钱极大的增加了研发工程的风险。组合生物合成是利用生物技术来调控某个天然产物的生物合成基因,从而生产新的天然产物类似物。它为我们提

5、供了一个能制备这些具有很好应用前途的天然产物类似物的方法。这种方法适合于大规模发酵的重组生物来生产特定的目标分子，既能大大的降低生产本钱，也可很大程度上减少对环境污染。研究说明把遗传学的原理成功地用来调控生物代谢途径可以改善限制瓶颈，从而提高产量，还可以选择性地提高某一特定药物分子的产量进而为后续的别离纯化提供有利条件。博莱霉素糖肽类天然产物抗癌药物对恶性淋巴瘤和头颈部癌等癌症有特效性，但毒性较大。我们在世界上首次克隆了完整的博莱霉素生物合成基因簇，在基因的水平上证明了杂合聚酮合成酶/非核糖体肽合成酶负责博莱霉素糖苷的生物合成。我们进一步克隆了博莱霉素同系物泰莱霉素和佐伯霉素的基因簇，通过比照

6、博莱霉素、泰莱霉素和佐伯霉素的生物合成路线的异同及一系列经典的酶机理实验，透彻理解了博莱霉素这类微生物天然产物的生物合成途径。在此根底上，我们成功地创造了三个有开发前景的新型博莱霉素。初步研究说明，其中的6-脱羟基博莱霉素(CH103)的活性极好，有望开展成为高效低毒的新型博莱霉素类抗癌药物。下一步我们将要解决博莱霉素衍生物CH103的菌种优化、发酵生产和临床前药物试验。我们将着眼于建立能够大量生产CH103的生产技术平台，以及相关的符合要求的生产工艺，并对CH103进行临床前药物试验。 2022年7月9日上午，“千人方案专家生物医药创新创业长沙论坛暨“第五届化学生物学与创新药物中美圆桌会议在

7、长沙隆重召开。我公司董事长段燕文教授主持了大会开幕式。长沙市人民政府张剑飞市长代表主办方致欢送辞，湖南省外事侨务办公室肖祥清主任，国务院侨务办公室经济科技司庄荣文司长，国家外国专家局教科文卫专家司陈化北副司长，中国国际人才交流协会办公室主任、驻澳大利亚总代表万金发先生，本届大会共同主席千人方案国家特聘专家、美国斯克里普斯研究所化学系和分子治疗系教授、天然产物分子库主任沈奔教授沈奔教授，中共湖南省委常委、省委统战部长李微微出席大会开幕式并先后讲话，对大会召开表示祝贺。出席开幕式的共有包括参会专家学者、省市各有关部门领导，在长局部园区、医疗机构和生物医药企业负责人，及省市局部高校相关专业在读硕士、

8、博士等共计200多人。沈奔教授是工程的直接领导人和完成人，屡次与公司技术人员进行交流，提供各种珍贵资源，进行关键技术指导，提供了许多重要建议和建设性方案，及时解决其中出现的问题，对工程的建立作出了巨大的奉献。段燕文教授领导整个研发团队对中试实验等产业化开发关键技术进行了突破，以其卓越的领导和统筹能力保证了整个工程的顺利运作和开展。2022年我公司申报的“新型天然产物抗肿瘤抗生素创新药物企业孵化基地获得“十二五国家重大科技专项“重大新药创制的立项支持(编号: 2022ZX09401011)，是湖南省唯一中选工程。第三页，共二十六页。2022年7月8-10日,引智基地承办的“千人方案专家生物医药创

9、新创业长沙论坛暨“第五届化学生物学与创新药物中美圆桌会议 在长沙召开，图为参会代表合影第四页，共二十六页。引智专家团队正在讨论工作进展第五页，共二十六页。“千人方案国家特聘专家、美国斯克里普斯研究所天然产物分子库主任、美国国家药物开发合作组方案首席科学家、会议及论坛共同主席沈奔教授在大会上做学术报告第六页，共二十六页。印第安纳大学医学院、千人方案国家特聘专家张仲寅教授教授在大会上做学术报告第七页，共二十六页。美国国立癌症研究所工程主任傅亚莉博士在大会上做学术报告第八页，共二十六页。美国纽约斯隆凯特琳癌症研究中心分子药理学和化学部李月明教授在大会上做学术报告第九页，共二十六页。美国加州大学圣地亚

10、哥分校、千人方案国家特聘专家张康教授在大会上做学术报告第十页，共二十六页。中南大学副校长、千人方案国家特聘专家张灼华教授在大会上做学术报告第十一页，共二十六页。南京医科大学、千人方案国家特聘专家戴一凡教授在大会上做学术报告第十二页，共二十六页。中南大学湘雅根底医学院院长肖献忠教授在大会上做学术报告第十三页，共二十六页。美国世方药业总裁兼首席执行官吴劲梓博士在大会上做学术报告第十四页，共二十六页。云南大学云南微生物研究所姜成林教授在大会上做学术报告第十五页，共二十六页。浙江大学材料与化学工程学院徐志南教授在大会上做学术报告第十六页，共二十六页。中国科学院上海有机化学研究所唐功利教授在大会上做学术报告第十七页，共二十六页。中国科学院成都生物研究所罗应刚教授在大会上做学术报告第十八页，共二十六页。中国科学院南海海洋研究所张长生博士在大会上做学术报告第十九页，共二十六页。上海交通大学生命与科学技术学院陶美凤教授在大会上做学术报告第二十页，共二十六页。上海交通大学生命与科学技术学院林双君教授在大会上做学术报告第二十一页，共二十六页。组合生物合成与天然产物药物湖南省工程研究中心朱湘成博士在大会上做学术报告第二十二页，共二十六页。引智成果抗恶性肿瘤药物化癥回生口服液第二十三页，共二十六页。引智成果抗恶性肿瘤新药康赛尔胶囊第二十四页，共二十六页。引智成果抗肿