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文档简介
1、为了规范本公司实验室的检测技术活动,严格控制好质量体系运行的各种因素,确保检测结果的准确性和有效性,不断提高检测质量,特制定2020 年质量控制计划。一、内部质量控制计划1、实验室全体人员认真系统学习质量手册和程序文件等体系 文件,做好新增工作的岗前培训,严格按照质量手册和程序规定要求完成 检测任务;集中举办国家新公布有关实验室检验标准的宣贯和地方实验室 检测规范等业务培训学习;聘请有关仪器厂家技术人员讲解仪器使用方法, 并进行现场操作演示,进一步提高检测人员技术操作水平。2、做好新近检测人员的岗位培训工作,新进公司的检测人员上岗前培 训三个月。从布点采样、样品分析、分析的质量控制、数据处理、
2、填写各 种数据等检测技术。培训结束后,公司对上岗人员进行理论考试和分析项 目的盲样考核,样品操作考核。考核合格后,对检测人员颁发上岗合格证, 检测人员持证上岗。检测工作质量由持证人员负责。3、对购买的现场监测仪器和实验室分析所需仪器设备,属于国家强制 检定目录内的计量器具,送计量部门检定,检定合格并在有效期内使用。 非强制检定的仪器自行校准或送有资质的计量法定机构进行校准,校准合 格并在有效期内使用。每台仪器均有仪器保管员负责日常维护保养,仪器 档案内容要全面,应包含仪器与设备检定/校准、使用、维护、维修等相关 信息。4、质量监督员对实验室的日常检测工作进行监督检查,监督仪器设备、 试剂药品、
3、检测过程、报告记录等是否符合要求,对不符合工作进行控制并及时予以纠正,质量监督员至少一个月汇报一次质量监督情况,以确保实验室运转正常。5、年内安排一次内审和一次管理评审。内部审核计划应包括管理体系 的全部要素,并重点审核监督评审和对检验结果的质量保证有影响的重点 区域最新实验室质量控制计划最新实验室质量控制计划。公司负责人根据 预定的日程表和程序,年底对实验室的管理体系和技术活动进行管理评审, 对管理体系进行必要的改进完善,以确保其持续适用和有效。6、仪器管理员按计划于对仪器设备进行送检,并定期自校和做好期间 核查。7、原始记录建立三级审核,有检测人员、质控人员、室主任审核签字。 检测报告由编
4、报人员、质控室主任、授权签字人审核签字,通过两次三级 审核保证检测报告的数据准确可靠。8、按照规定程序做好采样现场和实验室内部的质量控制工作,努力提 高检测水平。内部质控计划表序号质控方式检测工程计划时间实施情况备注1盲样测定2人员比对3盲样测定4仪器比对5平行双样6密码样7空白测定8加标回收9盲样测定10人员比对分析过程中:每批次样品分析时均应同时测定质控样品。进行室内空白 样测定;进行平行双样测定;随机抽取不少于10%样品做明码和密码。每批 样品量少于10个时,平行样不得少于1个。质控人员用密码标准样品或用 样品加标、质控样控制实验室准确度的测定。精密度和准确的测定是否合 格由质控人员签发
5、报告单,质控样品合格报告单同样品分析原始记录一同 保存归档。二、外部质量控制计划积极参加国家环境监测总站、省市场监督管理局、省生态环境厅、市市 场监督管理局、市生态环境局举办的能力验证、比对试验和考核活动。外部质控计划表序号质控方式检测工程组织部门计划时间1能力验证*2能力验证*3实验室间比对*三、结果质量控制1、定期采用以下方式监控检测结果的有效性:(1)进行盲样考核:当使用有证标准物质进行盲样考核时,检测结果在证书标示值及其不确定度范围内为合格。(2)参加一至两次实验室间的比对或能力验证:当实验室之间或能力比 对时,2个同等条件实验室各自测定的平均值间的绝对差值不得大于方法规 定的2次重复
6、测定结果间的值,否那么为不合格。(3)使用相同或不同方法进行具体工程的重复检测:当进行仪器比对 时,对2/多台仪器测定的2/多组结果进行统计学分析,当2/多组结果间无 显著性差异,为合格。(4)进行留样检测或再校准:当进行留样再测时,前后2次测定结果绝 对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值,否那么为不合格。实 验室在12月对全年内质量控制情况作出评审,评审结论及资料由质控室归 档。(5)做好同一样品的人员比对:当进行人员比对时,2人各自测定的平 均值间的绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值,否那么为 不合格。(6)定期采用标准物质对仪器进行标定和校验。(7)分析一个样品不同特性的相
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