BOP设备公司质量管理方案

1、BOP设备公司质量管理方案目录 TOC o 1-5 h z 一、公司简介3公司合并资产负债表主要数据4公司合并利润表主要数据4二、产业环境分析4三、十四五有望年均批复7-8台，设备市场空间或达600亿5四、必要性分析6五、质量监督抽查制度7六、产品质量申诉与仲裁11七、特种设备平安监察条例12八、产品质量监督法规14九、生产过程的质量控制22十、生产制造的质量职能27、质量职能30十二、质量形成的过程33十三、设计开发质量管理内容37十四、设计与开发的评审41十五、IS09000族标准的开展46十六、IS09000族标准的作用 47十七、质量管理体系的评价和改进48负责监督抽查结果处理的质量技

2、术监督部门（以下简称负责后处 理的部门）应当向抽查不合格产品生产企业下达责令整改通知书，限 期改正。监督抽查不合格产品生产企业，除因停产、转产等原因不再继续 生产的，或者因迁址、自然灾害等情况不能正常办公且能够提供有效 证明的以外，必须进行整改。企业应当自收到责令整改通知书之日起，查明不合格产品产生的 原因，查清质量责任，根据不合格产品产生的原因和负责后处理的部 门提出的整改要求，制订整改方案，在30日内完成整改工作，并向负 责后处理的部门提交整改报告，提出复查申请，企业在整改复查合格 前，不得继续生产销售与抽查不合格同一规格型号的产品。负责后处理的部门接到企业复查申请后，应当在15日内组织符

3、合 法定资质的检验机构按照原监督抽查方案进行抽样复查。监督抽查不 合格产品生产企业整改到期无正当理由不申请复查的，负责后处理的 部门应当组织进行强制复查。监督抽查不合格产品生产企业有以下逾期不改正情形的，由省级 以上质量技术监督部门向社会公告。（1）监督抽查产品质量不合格，无正当理由拒绝整改的。（2）监督抽查产品质量不合格，在整改期满后，未提交复查申请, 也未提出延期复查申请的。（3）企业在规定期限内向负责后处理的部门提交了整改报告和复 查申请，但并未落实整改措施且产品经复查仍不合格的。监督抽查发现产品存在区域性、行业性质量问题，或者产品质量 问题严重的，负责后处理的部门可以会同有关部门，组织

4、召开质量分 析会，催促企业整改。各级质量技术监督部门应当加强对监督抽查不 合格产品生产企业的跟踪检查。六、产品质量申诉与仲裁产品质量申诉是由用户和消费者对产品进行监督的重要形式。其 法律依据为产品质量法第二十二条“消费者有权就产品质量问题, 向产品的生产者、销售者查询；向产品质量监督部门、工商行政管理 部门及有关部门申诉，接受申诉的部门应当负责处理。”它是由申诉 人把有关产品质量问题交给有技术监督行政部门处理，并解决产品质 量纠纷的一种行政调解方式。1998年3月12日国家技术监督局第51 号局长令发布了产品质量申诉处理方法，具体规定了消费者对有 质量问题的产品进行申诉、申诉处理、质量争议的调

5、节等内容。产品质量仲裁检验和质量签定是在处理产品质量争议时判定产品质量状况的重要方式。根据1999年4月1日原国家技术监督局4号局 长令产品质量仲裁检验和产品质量鉴定管理方法对其实施有具体 的要求。产品质量仲裁检验（以下简称“仲裁检验”）是指经省级以上产 品质量技术监督部门或者其授权的部门考核合格的产品质量检验机构 （以下简称“质检机构”），在考核部门授权其检验的产品范围内根 据申请人的委托要求，对质量争议的产品进行检验，出具仲裁检验报 告的过程。产品质量鉴定（以下简称质量鉴定）是指省级以上质量技术监督 部门指定的鉴定组织单位，根据申请人的委托要求，组织专家对质量 争议的产品进行调查、分析、判

6、定，出具质量鉴定报告的过程。七、特种设备平安监察条例特种设备平安监察条例是由国务院第549号令中公布的，条例由2009年1月14日国务院第46次常务会议签署，自2009年5月1 日起实施。条例对特种设备的生产（含设计、制造、安装、改造、维 修、合同）、使用、检验检测及其监督检查都做了具体的规定。1、特种设备平安监察条例主要内容和特点它对特种设备的生产（含设计、制造、安装、改造、维修）使用、 检验检测及其监督检查做了法规上的要求，并对其事故处理方式和法 律责任做了明确规定。该条例的主要特点如下。(1)强调平安第一。条例强调以预防为主，事先严格准入，强化政府监管和行政许可措施，确保人民群众和财产平

7、安。(2)企业负责。企业是特种设备平安的第一责任人，条例明 确了企业在特种设备平安方面的权利、义务和法律责任。(3)权责一致。条例严格按照“三定”方案的规定设立特种 设备平安监督管理部门的职责和权限，依法履行职责，明确了特种设 备平安监督管理部门的法律责任。(4)统一监管。履行WTO承诺，统一进口特种设备和国内特种设 备的平安监察制度.做到监管主体、监管制度、监管规范、监管收费 “四个统一”。对七大类特种设备实行统一立法、统一监管。(5)综合治理。特种设备平安涉及社会各个方面，单靠一个部门 不可能做好这项工作，应当发挥全社会的力量，综合治理，严格监督。 各级政府及其相关部门、广大人民群众、新闻

8、媒体及其他社会中介组 织等均有监督权、建议权、举报权。2、特种设备平安监察条例的产品范围根据条例第二条的内容，特种设备是指涉及生命平安、危险性较 大的锅炉、压力容器(含气瓶，下同)、压力管道、电梯、起重机械、 客运索道、大型游乐设施和场(厂)内专用机动车辆。3、特种设备平安监察条例制定的意义（1）制定特种设备平安监察条例是为了加强对特种设备的安 全监察。特种设备是生产和生活中广泛使用的具有危险性的设备，有 的在高温高压下工作，有的盛装易燃、易爆、有毒的介质，有的在高 空、高速下运行，一旦发生事故，会造成严重人身伤亡及重大财产损 失。因此把监察制度法制化已被社会广泛认可。（2）制定特种设备平安监

9、察条例是为了防止和减少事故。特 种设备涉及生命平安，危险性较大。特种设备的平安事关人民群众生 命和财产平安，事关社会稳定。根据条例规定，特种设备的生产（含 设计、制造、安装、改造、维修）全过程都要接受国家有关部门平安 监察，国家特种设备监察司每月要把有关特种设备发生的各类事故进 行公布，并追究责任人的刑事责任。（3）制定特种设备平安监察条例是为了保障人民群众生命和 财产平安，促进经济开展。鉴于特种设备具有危险性的特点和在经济、 社会生活中特殊的重要性，其平安问题得到我国政府的高度重视，并 通过立法、采取行政手段等强制措施予以专门的监督管理，建立特种 设备平安监督管理制度，目的是把事故发生率控制

10、到最低的程度。加 强特种设备的平安监察，防止和减少事故发生，保证特种设备的平安 运行，就是为了保障人民群众生命和财产平安，促进经济的开展。八、产品质量监督法规有关产品质量的法律有产品质量法、标准化法、进出 口商品检验法，也有适用于专门产品的食品平安法、药品管 理法等和适用于计量器具产品的计量法等。本节主要介绍常用 的产品质量法、食品平安法和药品管理法。1、产品质量法1993年2月22日第七届人大常委会第30次会议通过了我国质量 领域第一部法律一中华人民共和国产品质量法(以下简称产品 质量法)，并于1993年9月1日起施行。2000年7月8日第九届人 大第16次会议通过了关于修改中华人民共和国产

11、品质量法的决 定，当日中华人民共和国主席令予以公布，该决定于2000年9月1 日起施行。(1)产品质量法公布的意义。产品质量立法能提高全民的产品质量意识，提高我国产品质量 的总体水平。法律引导企业采用先进科学的质量管理方法，根据产品 质量实施奖惩措施，对产品质量进行监督抽查及认证制度等能显著提 高全民的产品质量意识，提高我国总体的产品质量。产品质量立法能明确产品的法律责任，保护消费者的合法权益。 因为法律规定如果产品存在缺陷，造成消费者的人身、财产损害，将 追究生产者和销售者的民事责任。产品质量立法能维护社会经济秩序。国家鼓励企业在公开、公 平、公正的环境下进行市场竞争，而假冒伪劣产品能够破坏

12、正常的社 会经济秩序，在质量法中的罚那么中详细规定了对生产假冒伪劣产品的 处分措施及法律责任，对不法企业起到了震慑作用。（2）产品质量法的主要内容。产品质量法共分六章七十 四条。第一章总那么。主要规定立法宗旨和法律的调整对象；明确产品质 量责任主体并确定其责任的依据；原那么规定了我国产品监督管理的体 制及有关部门的职责。第二章产品质量的监督。主要规定了国家为了确保产品质量而采 取的一系列宏观管理和监督检查措施，提出了两项管理制度：一项为哪一项 企业质量体系认证和产品认证；另一项为哪一项对产品质量的监督抽查制度。 同时还规定了消费者、国家产品质量监督部门、检验机构的权利和义 务。第三章生产者和销

13、售者的产品质量责任和义务。主要规定了生产 者应当对其生产的产品质量负责，销售者应当采取措施，保持销售产 品的质量。第四章损害赔偿。主要规定了因产品存在一般质量问题和产品存在缺陷造成损害引起的民事纠纷的处理及渠道。第五章罚那么。主要规范行政责任、刑事责任，当违反本法有关规 定时，对责任人员，包括生产者、销售者、储运者及企业负责人、检 验机构人员、执法人员乃至违法行为的包底纵容者，追究相应的行政 责任或刑事责任。第六章附那么。规定了军工产品的质量管理由中央军委及有关部门 另行制定方法，以及本法正式开始实施日期。详细内容请参考阅读资料中华人民共和国产品质量法。2、食品平安法民以食为天，在2009年前

14、，我国关于食品的主要法律是食品卫 生法，随着我国发生的一系列食品平安事故，如“河北三鹿奶粉事 件”、“阜阳大头娃娃事件”等，食品卫生法已经不能满足社会 开展的需要，食品平安越来越受到国家和人民的重视。于是中华人民 共和国第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议于2009年2 月28日通过了食品平安法，并于2009年6月1日开始实施。并 同时废除了食品卫生法。(1)食品平安法公布的意义。(食品平安法)规定了食品平安风险评估机制，这是食品平安监管思路的重大转变，第一次从法律角度确立和俣证风险评估体制的 建立，使得对食品平安的监督有了更可靠的科学基础。食品平安法统一了食品平安标准。长期以来我国的

15、食品安 全标准不统一、不完整，既有卫生部制定的食品卫生标准，又有农业 部制定的食用农产品质量平安标准和国家质检总局制定的食品质量标 准，还有各相关食品行业的标准。这些标准导致了政府对企业难以监 管。食品平安法）明确了企业作为食品平安第一责任人，强调事 先预防和生产经营过程控制，以及食品发生平安事故后的可追溯。生 产是食品平安的基础，保障食品平安，必须对食品生产过程实施全过 程控制，同时详细规定食品生产经营者的进货索证索票义务。食品平安法强化了各部门在食品平安监管方面的职责，完 善监管部门在分工负责与统一协调相结合体制中的相互协调、衔接与 配合。关于食品平安由国务院领导食品平安委员会协调组织，质

16、量监 督、工商行政管理和国家食品药品监督管理部门依照本法和国务院规 定的职责，分别对食品生产、食品流通、餐饮服务活动实施监督管理。（2）食品平安法的主要内容。食品平安法总计十章一百 零四条内容，各章主要内容如下。第一章总那么。说明立法的宗旨是为了保证食品平安，这既包括食 品的卫生要求，也包含食品的营养学要求。并明确了我国食品平安管 理的组织机构。第二章食品平安风险监测和评估。主要规定国家建立食品平安风 险监测制度，国务院卫生行政部门会同国务院有关部门制订、实施国 家食品平安风险监测计划。国家建立食品平安风险评估制度，对食品、 食品添加剂中生物性、化学性和物理性危害进行风险评估。这是基于 世界上

17、食品加工合成方法越来越复杂，添加剂的种类也越来越多，因 此要建立这样的风险评估制度。第三章食品平安标准。说明食品平安标准是强制执行的标准。除 食品平安标准外，不得制定其他的食品强制性标准。国务院卫生行政 部门应当对现行的食用农产品质量平安标准、食品卫生标准、食品质 量标准和有关食品的行业标准中强制执行的标准予以整合，统一公布 为食品平安国家标准。第四章食品生产经营。规定了国家对食品生产经营实行许可制度, 并对企业环境、工艺、从业人员、原辅材料、质量记录、标签等多方 面作出了具体规定。同时，该章还提出了食品召回制度。对原来的食品卫生法规定有较大改动。第五章食品检验。提出了对检验机构的要求，重点是

18、废除了原来 的免检制度，明确规定食品平安监督管理部门对食品不得实施免检。第六章说明了对进出口食品的管理。第七章规定了对食品平安事故处置的有关规定。 TOC o 1-5 h z 十八、质量管理体系筹划内容50十九、开展规划分析53二十、SWOT分析59二十一、工程风险分析70二十二、工程风险对策73第八章监督管理。规定由县级以上地方人民政府组织本级卫生行 政、农业行政、质量。监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门 制订本行政区域的食品平安年度监督管理计划，并按照年度计划组织 开展工作，县级以上卫生行政、质量监督、工商行政管理、食品药品 监督管理部门应当按照法定权限和程序履行食品平安监督管理职责

19、。 因此对食品行业的监督并不根据产品质量监督抽查管理方法。第九章明确了各方的法律责任。第十章附那么(略)3、药品管理法中华人民共和国药品管理法由中华人民共和国第九届全国人 民代表大会常务委员会第二十次会议于2001年2月28日修订通过， 并于2001年12月1日起施行。该法对从事药品的研制、生产、经营、 使用和监督管理的单位或者个人都做了明确的法律规定。(1)药品管理法公布的意义。药品管理立法能强化对药品的监督管理。对药品实施监督管理, 需要综合运用法律的、经济的和必要的行政手段，而法律的手段更具 有权威性、强制性和稳定性的特点，是更为重要和有效的手段。药品管理立法能保证药品质量，保障人体用药

20、平安，维护人民身体健康。药品管理法自1985年施行以来，有关执法机关依照药品管 理法和相关配套法规的规定，加强了对药品生产、经营活动的监督管 理，加大了对药品监督抽查检验的力度，依法严厉打击制售假药、劣 药的行为，使药品质量在总体上呈稳中有升的趋势。药品管理立法能维护药品直接使用者的合法权益。法律内容中 明确了药品生产企业、药品经营企业及医疗机构在保证药品质量、保 障人体用药平安方面各自的法定义务和责任；执法机关依法加强对药 品价格的监督管理，建立合理的药品价格形成机制，使药品价格保持 在合理水平；依法规范药品广告，防止对用药者造成误导；依法严厉 惩治生产、销售假药劣药的行为等，都是为了保护药

21、品直接使用者的 合法权益。（2）（药品管理法）的主要内容。药品管理法总计十章一百 零六条内容，各章主要内容如下。第一章总那么。总那么中明确了立法的目的、宗旨、调整对象和药品 管理的执法部门。第二章药品生产企业管理。规定了药品生产企业的许可要求及生 产管理制度要求。第三章药品经营企业管理。规定了药品经营企业的许可要求及经营管理制度要求。第四章医疗机构的药剂管理。规定了医疗机构配制制剂的许可要求及采购、调配、储藏要求。第五章药品管理。规定了药品研制、临床试验、生产要求及药品 的进口要求。第六章药品包装的管理。规定了对直接接触药品的包装材料和容 器的要求。第七章药品价格和广告的管理。规定了对药品价格

22、的管理要求和 对药品广告的发布和宣传要求。第八章药品监督。规定了药品监督管理部门进行监督检查的相关 规定。第九章法律责任。规定了药品的生产企业、经营企业或者医疗机 构违反本法的法律责任。第十章附那么。定义了 “药品”、“辅料”等术语及不适用本法的 豁免对象。九、生产过程的质量控制生产过程的质量控制是指从材料进厂到形成最终产品的整个过程 对产品质量的控制。其质量职能是，根据设计和工艺文件的规定，以 及制造质量控制计划的要求，对各种影响制造质量的因素具体实施控制的活动。生产过程质量控制的目的在于控制过程并排除该阶段中导致不满意的因素，以此来确保产品质量。1、明确质量责任，组织文明生产明确有关职能部

23、门对生产过程的质量责任和权限。明确生产现场 和各类人员的质量责任与权限；明确部门之间和各类人员之间的相互 关系；确定相关质量业务的处理方法和程序。文明生产指的是合理组 织产品生产，建立生产计划管理制度，保证生产的节奏性和均衡性； 有严明的工艺纪律、劳动纪律；遵守工艺规程；毛坯、在制品、成品 堆放整齐，工器具齐备、零部件存放有序，机器设备运转良好、排列 整齐；投料加工、在制品流转凭证齐全、手续完备、记录准确；工艺 文件齐备、完整等等。2、提供必要的物资保障，加强协调（1）提供设备保障。设备保障的基本内容包括：设备维护保养、 设备检查和设备修理。设备维护保养的内容是保持设备清洁、整齐、润滑良好、平

24、安运 行，包括及时紧固松动的紧固件，调整活动局部的间隙等。简言之， 即“清洁、润滑、紧固、调整、防腐”十字作业法。日常保养是基础。 保养的类别和内容，要针对不同设备的特点加以规定，不仅要考虑到设备的生产工艺、结构复杂程度、规模大小等具体情况和特点，同时 要考虑到不同企业内部长期形成的维修习惯。设备检查是指对设备的运行情况、工作精度、磨损或腐蚀程度进 行测量和校验。通过检查全面掌握机器设备的技术状况和磨损情况， 及时查明和消除设备的隐患，有目的地做好修理前的准备工作，以提 高修理质量，缩短修理时间。按时间间隔，可分为日常检查和定期检 查。按技术功能，可分为机能检查和精度检查。设备修理是指修复由于

25、日常的或不正常的原因而造成的设备损坏 和精度劣化，通过修理更换磨损、老化、腐蚀的零部件，可以使设备 性能得到恢复。设备的修理和维护保养是设备维修的不同方面，二者 由于工作内容与作用的区别是不能相互替代的，应把二者同时做好， 以便相互配合、相互补充。严格执行设备维修保养制度，保证设备符合产品质量要求。要求 操作者严格遵守设备操作规程，实行文明操作和维护保养。要求设备 操作人员、设备维护保养人员做好设备的日常维护、定期保养工作， 并适时对设备进行改善性维修。（2）提供工装保障。严格执行工装、夹具、模具和工位器具管理 制度，要求操作者按制度和工艺要求正确地借用工装并及时归还工装,管理部门做好工装的发

26、放、保管、保养和检定、调整、维修、更换工 作。（3）提供计量保障。严格执行计量管理制度，要求操作者按照制 度和加工零件的质量要求正确地使用保养计量器具；要求计量部门按 规定加强计量仪器和器具的校准、维修和更换工作。（4）做好物资供应。按期、按量、按质为生产车间适时提供原材 料、零部件、部件等生产必需物资。做好物资的标识、领发、搬运、 储存工作尤其是在生产现场的转运、清点、保管工作，防止遗失、锈 蚀、变形和磕碰划伤。3、做好质量检验工作生产制造过程中质量检验工作要把好以下“三关”。（1）材料关，即原材料、辅助材料、外购外协件、半成品的质量 关。（2）工艺关，即产品生产过程的工艺质量。（3）成品关

27、，即生产出符合设计和规范要求、满足顾客期望的产 口 口 口 O生产制造过程中质量检验工作要做到以下“四不”。（1）不合格的材料不投产。（2）不合格的在制品不转序。（3）不合格的零部件（或元器件）不入库。（4）不合格的产品不出厂。4、严肃工艺纪律，建立健全工序质量控制点工艺是生产的法规，管理、技术、制造部门都应该严格遵守。要 求各级管理人员分层次地进行工艺纪律检查。特别是生产现场的各级 负责人，应重视催促操作者严格按图纸、按标准、按工艺进行生产， 对工艺纪律进行考核，发现问题要严肃处理。所有工艺更改均应执行 审批程序，重要工艺更改还应组织工艺验证，并按工艺文件控制程序 实施更改。建立健全工序质量

28、控制点。对关键、特殊工序实行重点控制，严 格按质量控制文件要求做好原始记录或控制图表，定期测定工序能力, 发现异常及时采取纠正措施。5、工序质量控制工序的过程就是指操作者、机器设备、材料、工艺方法、测量和 环境（5MIE）六大因素，在特定条件下，相互结合、相互作用的过程。 工序质量是指工序过程的质量。（1）工序质量控制的目的和任务。工序质量控制的目的就是把工序质量的波动限制在要求界限内所进行的质量控制活动。工序质量控制的任务就是要维持正常波动的适度水平。（2）工序质量体制的对象。工序控制的对象从直观上来说是控制 工序形成的质量特性值，而质量特性值的波动受工序因素5MIE的影响, 所以说工序质量

29、控制的实质对象是工序因素5MIE,尤其是其中的主导 因素。（3）工序质量控制的筹划。工序质量控制的筹划是指对工序质量 控制的全部活动进行预防性的统筹安排。主要是针对关键工序提出的。 工序质量控制筹划按以下步骤来制定。根据设计部门所提供的产品质量特性重要性分级，明确要控制 的质量特性值。对明确要控制的质量特性值，确定其质量形成过程，绘制必要 的工艺流程图。按照建立工序质量控制点的原那么，确定工序质量控制点，并编 制必要的明细表。对确定的工序质量控制点，进行工序能力的调查。在工序能力调查的基础上，对工序质量的因素进行分析，确定 其主导因素。在工序质量因素分析的基础上，编制工序质量分析表，并以此 表

30、为核心来编制工序质量控制点的各种文件。十、生产制造的质量职能生产制造是以经济的方法，按质、按量、按期、按工艺要求，生 产出符合设计规范的产品，并能稳定控制其符合性质量的过程。生产 制造过程的质量管理是实现设计意图、形成产品质量的重要环节，也 是实现企业质量目标的保证。1、生产制造过程的质量控制目标生产制造过程的质量管理，目的就在于设计确定以后，经济地、 高效地生产出符合设计要求的产品。一是要实现稳定的制造质量，制 造过程的目标是不偏离设计、是保证对设计的符合性质量；二是要降 低不良品损失。将一个理想的产品设计由图纸变成实物，是在生产制造过程中实 现的。尽管当前不少企业质量管理的重点已经向设计和

31、服务两个阶段 转移，但产品的制造过程仍是产品质量形成的一个重要阶段，可以说 制造过程的质量管理是全过程质量管理的一个基础。2、生产制造过程的质量管理质量职能生产制造过程质量管理的任务是建立一个控制状态下的生产系统。 所谓控制状态，就是生产的正常状态，即生产过程能够稳定、持续地 生产符合设计质量的产品。生产系统处于控制状态下才能够保证合格（符合规格标准）连续性和再现性。为此，在生产制造过程中的质量职能应有效控制影响质量的各种因素，包括生产技术准备过程的质量 职能和生产制造过程的质量职能。(1)生产技术准备过程的质量职能。产品在制造之前必须做好准 备工作，并编制质量控制计划，即生产技术准备工作，它

32、包括选择合 适的制造工艺，选用设备与工具，设计与制造工艺装备，编制工艺规 程，选定工序质量控制点，制定质量工序表，提供各种技术文件，编 制操作指导卡，等等，保证上述工作的质量优良之外，其质量职能还 应包括组织质量攻关活动、组织工序能力测定并提高工序能力指数等。(2)生产制造过程的质量职能。生产制造过程的质量职能就是保 证制造出来的产品符合设计质量要求，其中主要有下述几个方面。加强工艺管理。严格工艺纪律，全面掌握保证产品质量的工序 能力。组织好质量检验工作，如正确规定检验点，合理选择检验方式, 建立好专群结合的检验队伍，等等。掌握质量动态。为此必须系统地、经常地、准确地进行质量动 态的统计与分析

33、，健全原始记录，并由专人负责，严格进行。加强不合格品的统计与分析，实行工序质量控制。如对于需要 加强监督的、需要特殊技术的、质量不稳定的工序应设立管制点，进 行质量控制；有条件的工序采用控制图进行质量控制。一、公司简介（一）基本信息1、公司名称：XXX2、法定代表人：曾xx3、注册资本：1250万元4、统一社会信用代码：XXXXXXXXXXXXX5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2012-8-97、营业期限：2012-8-9至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx（二）公司简介公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一 体合作共赢的市场战略，以高度的社会责任积极响

34、应政府城市开展号 召，融入各级城市的建设与开展，在商业模式思路上领先业界，对服 务区域经济与社会开展做出了突出贡献。公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用，建立 了工会组织，并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制 度，进一步规范厂务公开的内容、程序、形式，企业民主管理水平进 一步提升。围绕公司战略和高质量开展，以提高全员思想政治素质、进行质量改进活动，解决生产中的质量问题。十一、质量职能质量职能，是对企业为保证产品质量面进行的全部技术、生产和 管理活动的总称。在一个企业内部，质量职能就是对在产品质量产生、 形成和实现过程中各部门应发挥的作用或应承当的任务和职责的一种 概括

35、。正确认识质量职能的含义是认识并理解质量形成全过程及其规 律性的必要前提。1、质量职能的主要内容质量职能所包括的各项活动，既有在企业内各部门所进行的，也 有在企业外部的供应商、顾客中所进行的。所有这些活动，都对产品 质量有贡献或影响作用。因此，对于制造业其质量职能的主要内容如 下。(1)为保证产品质量，企业业务部门、各级各类人员所应承当的 质量任务、职务和权限。(2)为保证产品质量而制定的各种标准、工作程序、规定使用的 质量管理手段和方法。(3)对质量工作的考核奖惩方法。2、各级部门的质量职能企业各职能部门的设置与组织的产品特点、组织体制、规模、运 作方式及市场环境有关，在各部门、各类活动中都

36、应当存在质量职能, 而这些分散在各部门中的质量职能是需要进行管理的，所以需要有质 量职能的归口管理部门。为了能够向顾客提供符合或超出他们需求的 产品或服务，一个企业必须正确理解质量是组织的目标。站在整个组 织系统的层面上，可以从三个层次上来考察质量职能。(1)组织层的质量职能。在这一层上，对应的主要质量问题是如 何符合外部顾客需求，如何在规范有序的基础上将顾客需求输入系统 中。通过以下这些问题，可以更好地理解这一层次的质量职能。比方, 现有的哪些产品和服务满足您的要求？哪些是不合格的？哪些是您不 需要的？您还有什么样的要求？以顾客为导向的绩效标准，应该作为 基础在这一层面上建立起来。(2)运作

37、层的质量职能。在这一层上，企业的生产单元通常是按 照职能划分的，比方营销、产品设计、开发、生产、财务及采购等。 知道产品质量的形成要跨越各个职能部门，那种只注重本部门利益的 行为，很有可能是以整体质量的受损为代价的。以下这些问题是这些 部门的管理者应该理解的。哪些产品和服务是顾客最需要的？哪些过 程提供这些产品？本程序的关键输入是什么？你的内部顾客是谁并且 他们的需求是什么？（3）实务层的质量职能。实务层次直接的任务便是提供合格产品 的输出，而产品合格的标准是基于质量和顾客服务的要求做出来的。 这些是在组织层和运作层中规定好的。这些标准可能包括产品的精确 性、完整性、创新性及本钱等。对于这一层

38、次中每一个员工的输出， 必须通过以下问题来检查。顾客（内部或外部）的要求是什么？如何 测量产品要求？每项测量的特别要求是什么？对这些问题的回答直接 推动了有效的质量控制系统的开展。通过在三个层次上来考察企业各级部门的质量职能，可以更加深 刻地理解质量管理的主要任务就是要把散布在各个质量职能部门中的 质量职能通过质量职责有机地联结起来，协同一致地实现企业的质量 目标。3、质量职能的主要环节对于制造业而言，其质量职能的主要环节如下。（1）市场调查研究质量职能，主要是进行市场调查，掌握用户需 要；分析市场动态，掌握竞争形势；研究市场环境，进行市场预测。（2）产品设计质量职能就是把顾客的需要转化为材料

39、、产品和过 程的技术规范。（3）采购质量职能就是为产品质量提供一种“早期报警”的保证。(4)生产制造质量职能就是通过对生产过程中的操作者、机器设 备、材料、方法、测量手段和环境等过程变量的控制，稳定而经济地 生产出符合设计规定质量标准的产品。(5)检验的质量职能是对产品质量的保证、报告、监督和预防。(6)使用过程(包括包装、运输、库存、销售、安装、使用及售 后服务等一系列活动)的质量职能主要是积极开展售前和售后服务， 收集使用现场的质量信息等。十二、质量形成的过程产品质量有一个从产生、形成到实现的过程，在这一过程中的每 一个环节都直接或间接地影响到产品的质量。1、朱兰质量螺旋所谓质量螺旋是一条

40、螺旋式上升的曲线，该曲线把全过程中各质 量职能按照逻辑顺序串联起来，用以表征产品质量形成的整个过程及 其规律性，通常称之为“朱兰质量螺旋”。在朱兰质量螺旋中，将质 量的产生和形成过程分为12个阶段。作为一个产品质量系统，系统目 标的实现取决于每个环节质量职能的落实和各个环节之间的协调。质量螺旋曲线的特点如下。(1)产品质量形成全过程包括12个环节，产品质量形成过程的这12个环节构成了一个系统，系统目标的实现取决于每个环节质量职 能的落实和各环节之间的协调。因此，必须对质量形成全过程进行计 划、组织和控制。（2）产品质量的形成和开展是一个循序渐进的过程。12个环节构 成一轮循环，每经过一轮循环，

41、产品质量就有所提高。产品质量在一 轮又一轮的循环中，总是在原有基础上有所改进、有所突破，且连绵 不断、永无止境。（3）质量系统是一个开放系统，和外部环境有密切联系。这种联 系有直接的（质量螺旋中箭头所指处），也有间接的。如采购环节和 物料供应商有联系，销售环节和零售批发商有联系，售后服务和用户 有联系，此外，市场研究环节需要研究产品市场，几乎所有环节都需 要人来工作，而人力资源主要由社会来培养和提供，等等。所以，产 品质量的形成和改进并不只是企业内部行为的结果，质量管理是一项 社会系统工程，需要考虑各种外部因素的影响。（4）产品质量形成全过程中的每一个环节都要依靠人去完成，人 的素质及对人的管

42、理是过程质量及工作质量的基本保证。所以，人是 产品质量形成全过程中最重要、最具能动性的因素。现代质量管理十 分重视人的因素，强调以人为主体的管理，其理论根源正在于此。2、基于生产系统观的质量形成过程实际上，由于有形产品类型的不同，质量形成过程及控制要求也 不同，但有着客观的共性规律。产品的质量要同时满足来自顾客和制 造两个方面的双向要求，对质量管理目标来说，是一个系统的概念。 它们始于消费者的需求，终于消费者的使用，消费者是产品质量形成 这个螺旋上升过程的交汇点，它也是企业各项生产经营活动的出发点 和归宿。通过市场，企业了解消费者的需求，从而设计和生产出满足 消费者需要的产品。因此，从产品质量

43、形成的过程来看，质量职能的归口，一件产品 或一项服务能否成功地完成它预定的使命取决于四个主要质量职能过 程的转化。(1)市场研究与开发过程中的设计质量。设计人员通过市场调查 等方法来判断顾客的需求，将顾客需求转化成对产品的要求过程。这 个过程通过设计质量职能表达出来。设计质量是指产品设计符合各项 质量要求的程度，最终通过设计图和技术文件的质量表达出来，即将 技术规范转化为对生产及产品的过程。(2)制造质量。生产人员将设计要求转化成产品的过程。这个过 程表达出的制造质量职能。制造质量要通过对制造过程诸因素的严格 控制来俣证，是通过检验职能把关的。检验质量是对制造出来的产品 进行检测而获得的实测质

44、量。制造过程受所用设备的能力、工人的技 能、培训和激励、设计所考虑的生产过程的范围（程度）、确保产品 质量符合设计的监控过程及必要时所采取的纠正措施（例如解决出现 的问题）等因素的影响。（3）销售和售后服务质量。销售过程是产品进入流通阶段，经由 销售人员将产品转化到顾客手中的过程，而售后服务那么是由产品保障 的结果所形成的质量。销售和售后服务直接面对顾客，其服务质量的 好坏往往可以通过顾客的满意度表达出来，顾客对企业提供的销售和 售后服务是否满意，将会给企业带来极大的影响，良好的服务，是可 以为企业带来更多利润的。从某种意义上说，顾客是企业一项最珍贵 的资产。（4）使用质量。使用质量是产品质量

45、的最终表达，它应符合和满 足用户所要求的所有质量特性。使用户使用起来感到方便并提供用户 使用指南都是重要的。通过这些措施不但可以保证产品得以正确使用, 同时，增加了在正确使用产品的前提下平安地持续发挥其功能的机会。随着环境意识的不断增强，消费者不仅关注产品的基本属性（功 能、质量、本钱、个性特征），还特别关注产品的环境属性，如产品 的有毒有害物质的含量、对环境的影响程度等。这就要求企业在提供 个性化产品的同时，提供相关的环境属性信息。同时，一系列环保法律、法规和标准的发布与实施，也要求企业综合考虑产品在整个生命 周期中的环境影响和资源消耗。十三、设计开发质量管理内容设计开发质量是企业质量管理的

46、起点，它“先天”地决定着产品 质量，也是生产制造过程质量管理的依据和目标。按其质量形成过程 分为市场调查研究阶段、产品开发筹划阶段和产品设计与试制阶段。以上各阶段反映了产品设计开发的基本模式和内在规律性。当然, 不同类型的产品，其开发程序有差异，而本质是相同的。因此，产品 设计和开发的基本任务，包括以下四个方面。1、市场调查研究与产品开发筹划产品质量能否满足用户要求，只能由用户来鉴别。因此，企业必 须通过市场调查与研究，了解用户对质量的要求，并把市场质量信息, 作为产品开发设计和安排生产的决策依据。可见，市场调查是质量活 动的起点，是保证产品质量满足用户要求的决定性环节。开展市场调 查与研究的

47、基本任务可以概括为：收集市场信息、分析市场形势和确 认顾客需求。(1)收集市场信息。要使开发的新产品在竞争激烈的市场上取胜, 企业在新产品开发之前，必须进行市场研究，收集大量的信息，并进 行系统的分析，以确定新产品开发的依据。市场信息可以通过向顾客征集意见、开展市场调查、查阅文献资料来获取。市场研究要获得的 信息大致可以分为以下几类。一是社会动向和市场信息。国内外的经济形势、市场规模的变化 和预测、各厂家在市场上的占有率（排出顺序）、市场评价、平安及 环境等法规、新技术的动向等。二是竞争厂家的信息。竞争厂家的商品开发情况，今后的战略、 课题、竞争商品的性能和特征（长处、短处），与竞争产品相比自

48、己 产品的优点和缺点。三是顾客的信息。顾客的满意度，顾客对各厂家产品的评价，顾 客对产品的改进要求，对价格的希望和承受能力，顾客的使用环境和 使用方法。四是收集政府部门公布的技术经济政策、法令和规定，尤其是质 量方面的政策、法令、规定，为企业领导确定质量方针目标提供依据。（2）分析市场形势。市场形势是指商品市场诸多要素的状态、动 态和开展趋势。在市场经济条件下，市场形势决定企业的经营环境， 因此，必须认真分析国际、国内两个市场的形势。国际市场形势分析主要包括：对目标市场所在国家或地区经济周 期的分析（指对处于萧条、危机、复苏等经济周期循环开展的不同阶段的市场形势分析）、重要经济指标的分析，以及

49、对拟出口产品的主 要进口国的分析。国内市场形势分析的主要环节是分析目标市场所在地区的经济形 势、竞争因素和环境等。（3）确认顾客需求。顾客需求是指顾客对产品适用性的需要、要 求、愿望和期望的总和，通常反映为对产品性能、功能、平安性、价 格、交货期、服务和信誉等方面的需求。不仅要掌握顾客的现在需求, 还要调查顾客的潜在需求（顾客的现在需求和潜在需求因产品不同而 不同）。通过市场研究，把握顾客对产品适用性的需求，并将其转化为产 品构思，形成产品的概念质量，也即将顾客需求转化为产品要求，确 定产品的功能与性能参数。2、产品设计与试制经过开发研究并确定新产品之后，接着就是进行新产品的设计及 试制工作。

50、设计与试制可分为初步设计、详细设计、样品试制及小批 试制等阶段。初步设计中的职能是设计计算、模拟试验、系统原理图设计及设 计审查等；在详细设计（包括技术设计和工作两个步骤）中的质量职 能有编制产品技术条件及其说明书，在工作图上注明质量特性的重要业务素质和履职能力为核心，坚持战略导向、问题导向和需求导向， 持续深化教育培训改革，精准实施培训，努力实现员工成长与公司发 展的良性互动。（三）公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据工程2020年12月2019年12月2018年12月资产总额7466. 285973. 025599. 71负债总额3094. 302475. 442320. 73股东权

51、益合计4371. 983497. 583278.98公司合并利润表主要数据工程2020年度2019年度2018年度营业收入21525.6717220.5416144. 25营业利润5299. 644239.713974. 73利润总额4430. 543544. 433322.90净利润3322. 902591. 862392.49归属于母公司所有者的净利润3322. 902591. 862392.49二、产业环境分析 性级别、设计审查、进行可靠性及平安性分析等项内容；在样品试制 试验中的质量职能有进行部件合格试验、样品的功能试验、可靠性试 验及平安性试验等项内容，以验证设计是否到达用户的要求；

52、小批试 制的质量职能有试验生产工艺与装备是否能保证产品质量，拟订质量 检验计划，等等；试制鉴定方面的质量职能就是要参与上述工作，协 助与监督其到达用户要求。(1)样品试制的计划及准备。样品试制前，技术开发部对样品试 制专用件、首次使用的通用件及订购件、工装模件进行确认；生产管 理部根据技术开发部编制“新产品样品试制进度计划”，编制“新产 品技术准备计划”。(2)样品试制的实施。样品试制的实施由生产管理部协助技术开 发部组织样品的试制、试验，做好记录和技术服务；样品试制后技术 开发部应组织相关部门对试制情况进行小结，提出整改措施，并应于 小批试制前对整改措施的完成情况进行检查。(3)样品的检测与

53、鉴定。样品的检测由质量管理部负责，并提出 检测报告。样品检测完毕后，由技术开发部按新产品试制鉴定管理 标准处理。当样品鉴定不能通过时，由技术开发部组织查明原因并提 出改进意见。(4)小批试制。小批试制的任务是验证工艺和工装，同时也对样 品试制问题点整改完成及效果进行验证。小批试制完成后，生产管理 部应及时组织小结，对存在的问题确定对策措施，制订整改计划，并 应于批量生产前对问题点整改的情况进行检查。通过产品样机和小批试制，以及顾客对产品确实认设计，实现产 品的设计定型。在产品设计与开发设计阶段，要筹划设计评审的时机，特别是新 产品与开发在设计完成后的设计评审工作，设计评审由相关部门组织, 以会

54、议形式举行，并将审查意见形成文件。十四、设计与开发的评审一个优秀的设计必须使设计出来的产品，在性能、本钱、平安性、 可靠性、生产性、对环境的影响、维修性、服务性、使用费用、人机 工效、外观及符合法规等各方面，充分满足顾客的要求。这需要设计 部门的技术能力具有相当高的水平，不仅要有完善的技术标准、设计 手册，而且还要有具备全面知识和丰富经验的设计人员。但实际上一 般的设计人员很难完全满足上述条件，可能在不同的方面有一定的差 距，因此设计出来的产品多少存在一些这样那样的问题。为了弥补这 一客观存在的问题，对于设计部门的产品一一图纸、规范和要求等进 行评审，以保证设计出的产品能在各方面尽量满足顾客的

55、要求。设计与开发评审是指为了评价设计满足质量要求的能力，识别问 题（假设有问题还要提出解决方法），对设计与开发所作的综合的、系 统的并形成文件的检查。设计评审是重要的早期报警措施，也是产品 设计阶段最重要的质量保证活动。因此，设计和开发评审应以满足顾 客要求为前提，以贯彻适用法律法规、标准、规范为制约，站在组织 和顾客共同利益的立场上评审产品的适用性、工艺性、可靠性、可维 修性和平安性、寿命周期、本钱等内容，同时，还必须注重工艺试验, 提高工艺技术水平和生产能力，并对特定阶段的监视和测量加以评审 和规定。1、设计评审的要求设计评审应以满足用户的要求为前提，以贯彻有关的标准、法令、 条例为制约。

56、要站在制造厂和用户共同利益的立场上评审产品的适用 性、工艺性、可靠性、可维修性和平安性等内容。在评审生产制造的 可行性的同时，必须注重工艺试验，提高工艺能力和水平。设计评审应根据产品的设计性质、复杂程度、技术难度和生产性 质等特点，关注影响设计和规范质量目标的关键决策点，包括对与用 户需要和满意有关的工程、与产品规范有关的工程、与工艺规范有关 的工程等方面的内容进行评审（如：设计的工艺性；设计的可检验性 和可试验性；材料、零件、部件规范；包装、搬运和防护）。从产品开发设计的全过程来看，通常应将初步设计、技术设计、工作图设计、改进设计及小批试制阶段的工艺方案列为评审点组织评 审。2、设计评审的种

57、类和实施时期设计评审可以在设计过程的任何阶段进行。在设计的适当阶段， 应有计划地对设计结果进行正式评审，并形成文件。每次设计评审的 参加者应包括与被评审的设计阶段有关的所有职能部门的代表，需要 时也应包括其他专家。这些评审记录应予以保存。企业对于不同的产品，评审的次数不一样，一般复杂的、要求高 的产品评审次数多，完全更新型的产品评审次数多，有的企业产品评 审次数多达78次。而较简单的产品、局部更新的产品评审次数就要 少一些，有的只有12次。在这方面没有统一的次数要求，而是从实 际需要出发。总的原那么是，只要需要，再多也不嫌麻烦，一丝不苟地 进行评审；而不需要屡次评审的，绝不走形式，一切围绕目的

58、，同时 考虑经济性。构思设计评审也叫初期评审，这一阶段要求对方案作概略的分析 和论证，其内容偏重于对技术理论、设计原理及技术经济效果等方面 的论证和评审。中间设计评审是指从设计开始至设计定型之前的评审 工作，其目的是验证产品设计的正确性，包括：理论验证，模型验证, 样机验证。最终设计评审重点是全面审查新产品各项性能指标与生产 本钱是否符合原定的各项要求，以便为投产做好准备。终期评审的主 要形式是设计定型鉴定和生产定型鉴定，必要时，还应包括对初始试 验所用的样机或样品的说明及在鉴定试验中为纠正缺乏所进行的修改 的说明，以便为投产做好准备，防止出现其他问题。构思评审的目的在于评审产品样式（构思图）

59、与目标是否一致； 试制工序评审的目的在于评审图纸样式（试制图）与工序计划是否一 致；工序评审的目的在于为了最后确定工序，进一步评审图纸样式 （生产图）与工序计划是否一致；生产前评审的目的在于确认并评价 产品质量的达成情况，以及生产准备的进展情况；生产前的综合判定 评审设计目的在于确认并评价产品质量保证体系、经济性、生产体制, 综合评价后，宣布批量生产开始。企业的设计评审（DR）,主要是确认设计开发过程中构思图、计 划图、试制图、批量生产图是否在性能、可靠性、可生产性、本钱等 方面到达预定目标（顾客的要求），并找出其中的过失。有的企业在 此基础上，在新产品开发的各个阶段，以工厂的生产部门为中心，

60、还 要进行可生产性的审查。重点是确认在实际生产中，目标本钱是否能 到达目标质量，如何能实现高的生产效率，进一步落实生产准备工程 等。为使设计的更改得以有效控制，必须制定设计更改程序，这些程 序应对各种必要的批准手续、执行更改的指定地点和时间、从工作现 场收回作废的图样和规范及在指定的时间和地点对更改进行验证等方 面作出规定，程序中还应包括紧急更改方法，以防止不合格品的生产 和交付。当更改的数量、复杂性及随之而来的风险超过一定的限度时, 应考虑再次进行正式的设计评审和确认试验。3、设计评审的组织设计评审是有组织、有计划进行的，对于产品的设计评审工作， 因为不同阶段的设计评审内容侧重不同，任命的评