2022医学课件农药标签评审与判定要求(海口2011孙艳萍)分析

1、农药标签评审原那么农业部农药检定所 孙艳萍2022.12.15 海口 第一页，共六十四页。农药标签的评审 评审根本原那么 评审主要内容 格式要求 第二页，共六十四页。一、评审根本原那么农药标签内容的完整性农药标签内容的真实与合法性农药标签的格式第三页，共六十四页。符合?农药管理条例?、?农药标签和说明书管理方法?的规定；针对不同类型的农药原药、大田用农药制剂、卫生用农药制剂、杀鼠剂等设置相应的工程；工程完整。农药标签内容的完整性第四页，共六十四页。农药标签内容的真实与合法性技术内容：应当不违背试验资料、?农药登记资料规定?中认可的资料内容，可以根据本企业产品特点，从保障农药平安使用角度出发，提

2、出更严格的使用要求。非技术内容：应当科学、真实，不违背相关法律、法规和?农药标签和说明书管理方法?的规定。第五页，共六十四页。二、农药标签评审内容 标签主要内容 几种特殊情形 标签上不能标注的内容第六页，共六十四页。一标签主要内容 农药名称、有效成分及含量、剂型、农药登记证号或农药临时登记证号、农药生产许可证号或者农药生产批准文件号、产品标准号、企业名称及联系方式、生产日期、产品批号、有效期、净含量、产品性能、用途、使用剂量等使用技术和使用方法、毒性标识、本卷须知、中毒急救措施、贮存和运输方法、农药类别、像形图及其他经农业部核准要求标注的内容。 第七页，共六十四页。农药名称通用名称简化通用名称

3、直接使用的卫生农药以功能描述词语和剂型作为产品名称。 农业部、发改委公告 945号-对尚未列入的，申请者应当按照农药名称命名标准向农业部提出农药名称的建议，经农业部核准前方可使用。 第八页，共六十四页。 有效成分及含量 有效成分名称 有效成分含量 注意：混配制剂应当分别标注总有效成分含量、各有效成分的通用名称及含量。第九页，共六十四页。剂型 执行?农药剂型名称与代码?国家标准的规定；没有规定的，采用备案的建议名称。第十页，共六十四页。农药有关许可证件号 农药正式登记证号或农药临时登记证号、农药生产许可证号或者农药生产批准文件号、产品标准号。进口农药产品，可以不标注农药生产许可证号或者农药生产批

4、准文件号。 第十一页，共六十四页。企业名称及联系方式企业名称是指生产企业的名称，联系方式包括地址、邮政编码、联系联系电话 等。进口农药产品应当用中文注明原产国或地区名称、生产者名称以及在我国设立的办事机构或代理机构的名称、地址、邮政编码、联系联系电话 等。除本方法规定的机构名称外，标签不得标注其他任何机构的名称。联络地址 ：原那么上标注工商注册地址，或在农业部办理登记时注明的地址。第十二页，共六十四页。生产日期及批号生产日期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日分别用两位数表示。批号：根据?农药包装通那么?国家标准GB3796-2006，批号由产品的生产日期年、月、日和批次一

5、天生产多批产品时组成。假设批号与生产日期相同，可以合并标注，如：生产日期批号。不能仅标注生产日期或批号中的一种。第十三页，共六十四页。有效期?条例?中用“有效期表述，?产品质量法?用“质量保证期、有效日期或失效日期表述。为了协调，在?农药标签和说明书管理方法?中将有效期解释为以产品质量保证期限、有效日期或失效日期之一表示。有效期应与产品标准的规定相一致。 第十四页，共六十四页。重量“重量为广义的，适用于所有农药包装规格。?产品质量法?规定用净含量表述。?农药标签和说明书管理方法?将?条例?与?产品质量法?进行了衔接，规定重量应当使用国家法定计量单位表示。液体农药产品也可以用体积表示；特殊农药产

6、品，可根据其特性以适当方式表示。所标示的“重量应与产品标准的包装规定相一致。 第十五页，共六十四页。产品性能产品性能主要包括产品的根本性质、主要功能、作用特点等，应科学、客观。 对农药产品性能的描述不得与农药登记核准的使用范围和防治对象矛盾。 应把握的尺度。第十六页，共六十四页。例如(一)不得含有不科学表示成效的断言或者保证，如“无害、“无毒、“无残留、“保证高产、“强烈、“最、 “防效达以上 等过分宣传的内容。与登记的使用范围要匹配，不可超过登记作物、防治对象谱的宣传对作物、人畜、环境平安性表述。第十七页，共六十四页。例如(二)不得含有农药科研、植保单位、学术机构或者专家、用户的名义、形象作

7、证明的内容。 不得含有“无效退款、保险公司保险等承诺。 不得出现违反农药平安使用规定的用语、画面。如在防护不符合要求情况下的操作，农药靠近食品、饲料、儿童等。第十八页，共六十四页。用途、使用技术和使用方法用途、使用技术和使用方法主要包括适用作物或使用范围、防治对象以及施用时期、剂量、次数和方法等。用于大田作物时，使用剂量采用每公顷使用该产品的制剂量表示，并以括号注明亩用制剂量或稀释倍数。用于树木等作物时，使用剂量采用总有效成分量的浓度值表示，并以括号注明制剂稀释倍数；种子处理剂的使用剂量采用农药与种子质量比表示。第十九页，共六十四页。应注明施药的最佳答案时期、次数、每次施药的间隔期等内容；应当

8、注明使用的条件(包括时间、天气、温度、湿度、光照、土壤、地下水位)、作物和地区范围；有限制使用地区的，应当注明;对同一作物不同品种有影响的，应当注明。作物(或范围)防治对象用药量使用方法制剂用药量/公顷有效成分毫克/千克制剂用药量/亩稀释倍数药种比第二十页，共六十四页。举例一2，4-D丁酯使用时应当注意风向。应当在无风或微风风力不大于二级、温度在1528的睛天使用；应当严格按照推荐剂量，采用标准的喷雾器压低喷头减压使用，禁止使用弥雾机和超低容量喷雾。第二十一页，共六十四页。举例二胺苯磺隆使用时期为油菜移栽后710天，或直播油菜4.56叶期冬前使用。油菜芽期至2叶期为敏感期。适用于甘蓝型油菜。白

9、菜型油菜慎用，禁用于芥菜型油菜。本品仅限于长江流域以南水旱轮作田地区使用，禁用于土壤pH7的田块、土壤黏重田块及积水田。本品对阔叶作物敏感，对水稻秧田或棉花、玉米 、瓜豆敏感，喷药时防止飘移，以免造成药害。第二十二页，共六十四页。毒性及标识毒性分为剧毒、高毒、中等毒、低毒、微毒五个级别，分别用“ 标识和“剧毒字样、“ 标识和“高毒字样、“ 标识和“中等毒字样、“ 标识、“微毒字样标注。标识应当为黑色，描述文字应当为红色。由剧毒、高毒农药原药加工的制剂产品，其毒性级别与原药的最高毒性级别不一致时，应当同时以括号标明其所使用的原药的最高毒性级别。 第二十三页，共六十四页。本卷须知大田用农药平安间隔

10、期及每季最多使用次数产品使用需要明确平安间隔期的，应当标注使用平安间隔期及农作物每个生产周期的最多施用次数；与?农产品质量平安法?配套特殊情况的处理第二十四页，共六十四页。特殊情况的处理用于浸种、包衣或播后苗前的农药。使用时期相对固定、每季仅使用一次并且与农作物收获时期间隔较长的，例如，在水稻苗期使用的除草剂。对矿物油，农业部第1133号公告规定，可以免于原药登记和残留试验，生产企业可以根据产品应用实际确定平安间隔期。第二十五页，共六十四页。本卷须知大田用农药对后茬作物生长有影响应当标注其影响以及后茬仅能种植的作物或后茬不能种植的作物、间隔时间；对长残效除草剂，原那么上根据企业所提供的对后茬作

11、物具体试验报告，在标签上标明后茬仅可以种植的作物和间隔期限。对后茬作物平安性的评价，要充分结合我国不同地区的农业生产实际、耕作制度和习惯等综合考虑。重点关注农业部的公告、农药登记评审委员会的纪要、?磺酰脲类除草剂合理使用准那么?等。第二十六页，共六十四页。举例：胺苯磺隆用于冬油菜田时，使用本产品180天后，后茬才可种植移栽中稻或晚稻，不能种植其他作物。用于春油菜田时，后茬仅能种植春油菜， 能种植其他作物。第二十七页，共六十四页。本卷须知大田用农药抗性 对病虫容易产生抗性的，应当标明主要原因和预防方法，如“减少施药次数、与其他农药轮换交替使用第二十八页，共六十四页。本卷须知大田用农药混用性 应当

12、注明该农药不能与哪些农药、化肥及其它有机肥混用，如“不能与碱性物质混用、“防止与强酸性物质混用，以免减少药效、“不能与其他农药混用等第二十九页，共六十四页。举例：有机磷类农药不能与敌稗同时使用应至少间隔一周以上以免产生药害两类农药同时使用，会影响敌稗降解产物的代谢，导致水稻产生药害 。第三十页，共六十四页。本卷须知大田用农药药害 对农作物易产生药害的，应当注明对哪些作物品种、生育期或其他有关的外界条件下有害；不能用于哪些作物上；应防止飘移到哪些作物上；其他容易产生药害事故的条件。第三十一页，共六十四页。举例：2，4-D丁酯玉米自交系和某些单交种对本品敏感。棉花、马铃薯、阔叶蔬菜及桃树、梨树、葡

13、萄树、槐树等对本品敏感，使用时应当注意风向，以免药雾飘移到敏感作物上造成药害。不能在套种或间种其他作物的田中使用，在100米以内已种植了阔叶作物或下风向有敏感作物的玉米田不得使用该品种等。第三十二页，共六十四页。对有益生物和环境影响 容易产生不利影响的，应当明确说明，并标注使用时的预防措施、施用器械的清洗要求、残剩药剂和废旧包装物的处理方法。本卷须知大田用农药第三十三页，共六十四页。举例：溴氰菊酯本品是拟除虫菊酯类杀虫剂，对鱼和蜜蜂剧毒，应注意防止污染水源；施药器械不得在河塘内洗涤；开花作物花期禁止使用。第三十四页，共六十四页。本卷须知大田用农药该农药国家规定的禁止使用的作物或范围等。第三十五

14、页，共六十四页。限制使用农药剧毒、高毒农药不得用于防治卫生害虫，不得用于蔬菜、瓜果、茶叶和中草药材。已公布的农药限用政策：如氟虫腈仅限于卫生用、玉米等局部旱田种子包衣农业部、工信部等5部委 联合发布的1586号公告内容等 第三十六页，共六十四页。使用平安防护措施注明须穿戴的防护用品、平安预防措施及防止事项、平安防护操作要求，如“本品对人体皮肤与粘膜有刺激作用，施药时应防止接触和吸入其蒸气和雾滴。又如：眼刺性强的产品。开启包装物时容易出现药剂撒漏或人身伤害的如粉末状农药和某些原药，应当标明正确的开启方法。孕妇及哺乳期妇女应防止接触此药的规定。其他事项本卷须知大田用农药第三十七页，共六十四页。举例

15、：磷化铝磷化铝是高毒杀虫剂，吸潮或遇水自行分解，释放出的磷化氢气体对人剧毒。施药人员要经过严格培训，施药过程要戴防毒面具，穿防护服，戴防防手套。施药时禁止吸烟、进食和饮水。发生火灾时，应使用泡沫，二氧化碳灭火剂。禁止使用含水的灭火剂。禁止在家居环境中使用。第三十八页，共六十四页。本卷须知卫生用农药 对人、畜、环境容易产生危害的，应当说明并标注预防措施。过敏、通风、蚕室、儿童、易燃物等第三十九页，共六十四页。中毒急救措施应当包括中毒病症及误食、吸入、眼睛溅入、皮肤沾附农药后的急救和治疗措施等内容。有专用解毒剂或成熟的急救和治疗方案的，应当标明，并标注医疗建议。具备条件的，可以标明中毒急救咨询联系

16、电话 。 第四十页，共六十四页。举例一：磷化氢 磷化氢对人体主要损害神经系统、心脏及肝脏。 急性中毒病症：轻度中毒的病人有头痛、乏力、恶心、失眠、口渴、鼻咽发干、胸闷、咳嗽和低热等。中度中毒的病人出现轻度意识障碍，呼吸困难，心肌损伤。重度中毒那么出现肺水肿、心肌及肾脏损伤。 如发生中毒应迅速脱离现场至空气新鲜处，保持呼吸通畅，呼吸困难时给予输氧并迅速送医院治疗。第四十一页，共六十四页。举例二：溴氰菊酯 本品急性中毒目前尚无特效解毒药，主要是彻底去除毒物和对症治疗，其措施为输液、服用安定剂、大量维生素和激素等，经口误服者需及时洗胃。第四十二页，共六十四页。贮存和运输方法贮存和运输方法应当包括贮存

17、时的光照、温度、湿度、通风等环境条件要求及装卸、运输时的本卷须知。醒目标明“远离儿童、“不能与食品、饮料、粮食、饲料等混合贮存和运输等警示内容。 第四十三页，共六十四页。举例：磷化铝 贮运时，严防潮湿和日晒，保证通风良好，远离火源，并不得与食物、种子和饲料混放，防止与皮肤接触，防止由口鼻吸入。第四十四页，共六十四页。农药类别农药类别应当采用相应的文字和特征颜色标志带表示。不同类别的农药采用在标签底部加一条与底边平行的、不褪色的特征颜色标志带表示。农药种类的描述文字应当镶嵌在标志带上，颜色与其形成明显反差。 直接使用的卫生用农药可以不标注特征颜色标志带。第四十五页，共六十四页。杀菌剂 植物生长调

18、节剂除草剂除草剂杀螨剂杀鼠剂杀 虫 剂杀虫剂/杀菌剂杀虫剂 / 杀螨剂第四十六页，共六十四页。像形图像形图应当根据产品平安使用措施的需要选择，但不得代替标签中必要的文字说明。像形图应当根据产品实际使用的操作要求和顺序排列，包括贮存像形图、操作像形图、忠告像形图、警告像形图。像形图应当用黑白两种颜色印刷，一般位于标签底部，其尺寸应当与标签的尺寸相协调。 直接使用的卫生用农药可以不标注像形图如气雾剂。 第四十七页，共六十四页。第四十八页，共六十四页。第四十九页，共六十四页。商标要提供商标证书。授权使用时，提供许可使用合同、工商备案证明、注册商标证书等材料。根据?商标法?的规定，注册商标的许可使用是

19、通过签订合同来实现的第五十页，共六十四页。二几种特殊情形 包装尺寸过小的产品：不能标注全部内容的，可附具说明书。说明书应当标注前款规定的全部内容；标签至少应当标注农药名称、剂型、农药登记证号或农药临时登记证号、农药生产许可证号或者农药生产批准文件号、产品标准号、净含量、生产日期、产品批号、有效期、企业名称及联系方式、毒性及标识，并注明“详见说明书字样。对于单色印刷的说明书，可以不要求颜色标识带和毒性分级的色彩 。第五十一页，共六十四页。二几种特殊情形杀鼠剂产品标签还应当印有规定的杀鼠剂图案，并贴有防伪标识实际流通的标签。同时符合?农药标签与说明书管理方法?和?关于加强杀鼠剂产品标签管理工作的通

20、知?第五十二页，共六十四页。 本卷须知1、 该药剂有毒，需严格管理。投放药剂后要防止家禽、牲畜进入，防止有益生物误食。2、 要防止小孩触摸到药剂。3、 处理药剂后必须立即洗手及清洗暴露的皮肤。4、 死鼠及剩余的药剂要燃烧或土埋。其它本卷须知防伪标识杀 鼠 剂第五十三页，共六十四页。二几种特殊情形 分装的农药产品 其标签应当与生产企业所使用的标签一致，并同时标注分装企业名称及联系方式、分装登记证号、分装农药的生产许可证号或者农药生产批准文件号、分装日期。有效期自生产日期起计算。第五十四页，共六十四页。原药产品原药产品的标签可以不标注,但也不可过多标注制剂使用技术和使用方法。但应明确标注该原药产品

21、仅用于加工农药制剂，禁止直接用于农作物或其他场所；应强调配制制剂农药时，应注意的防护措施、中毒和急救方法、贮存和运输方法等；可以适当描述可以加工的剂型和应用范围。二几种特殊情形第五十五页，共六十四页。三标签上不能标注的内容不得标注带有宣传、广告色彩的文字、符号、图案，不得标注企业获奖和荣誉称号。法律、法规或规章另有规定的，从其规定企业可以提出申请，并附上相关法律的依据。不得出现未经登记的使用范围和防治对象的图案、符号、文字。 不得出现违反农药平安使用规定的用语、画面。第五十六页，共六十四页。企业获奖或荣誉称号内容相关依据备注专利权人在其专利产品或者该产品的包装上标明专利标记和专利号专利法第十五

22、条仅限于专利所涉及的产品有关产品、服务和体系认证证书认证认可条例第二十五条获得认证证书的，应当在认证范围内使用认证证书和认证标志，不得利用产品、服务认证证书、认证标志和相关文字、符合，误导公众认为其管理体系已通过认证，也不得利用管理体系认证证书、认证标志和相关文字、符号，误导公众认为其产品、服务已通过认证。中国名牌标志国家质量监督检验检疫总局发布的中国名牌产品管理办法第二十三、二十七条仅限于相应的产品。应当同时注明相应的3年有效期具体时间，在有效期外不得使用。不得转让。注册商标或注册标记商标法实施条例第三十七条仅限于注册商标第五十七页，共六十四页。 符合?农药标签和说明书管理方法?等规定。三、农药标签的格式要求第五十八页，共六十四页。三、农药标签格式要求一农药名称的标注 农药名称应当显著、突出，字体、字号、颜色应当一致，并符合以下要求：对于横版标签，应当在标签上部三分之一范围内中间位置显著标出；对于竖版标签，应当在标签右部三分之一范围内中间位置显著标出；不得使用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰；字体颜色应当与背景颜色形成强烈反差；除因包装尺寸的限制无法同行书写外，不得分行书写。第五十九页，