制药企业污染物排放标准

1、混装制剂类制药工业水污染物排放标准（GB219082008，自2008-08-01起实施）DischargestandardofwaterpollutantsforpharmaceuticalindustryMixing/Compoundingandformulationcategory、八.、前言为贯彻中华人民共和国环境保护法、中华人民共和国水污染防治法、中华人民共和国海洋环境保护法、国务院关于落实科学发展观加强环境保护的决定等法律法规和国务院关于编制全国主体功能区规划的意见，保护环境，防治污染，促进制药工业生产工艺和污染治理技术的进步，制定本标准。本标准根据混装制剂类制药工业生产工艺及污染

2、治理技术的特点，规定了混装制剂类制药工业水污染物的排放限值、监测和监控要求，适用于混装制剂类制药工业企业水污染防治和管理。为促进区域经济与环境协调发展，推动经济结构的调整和经济增长方式的转变，引导混装制剂类制药工业生产工艺和污染治理技术的发展方向，本标准规定了水污染物特别排放限值。混装制剂类制药工业企业排放大气污染物（含恶臭污染物）、环境噪声适用相应的国家污染物排放标准，产生固体废物的鉴别、处理和处置适用国家固体废物污染控制标准。自本标准实施之日起，混装制剂类制药工业企业的水污染物排放控制按本标准的规定执行，不再执行污水综合排放标准（GB8978-1996）中的相关规定。本标准为首次发布。本标

3、准由环境保护部科技标准司组织制订。本标准起草单位：河北省环境科学研究院、环境保护部环境标准研究所。本标准环境保护部2008年4月29日批准。本标准自2008年8月1日起实施。本标准由环境保护部解释。混装制剂类制药工业水污染物排放标准适用范围本标准规定了混装制剂类制药工业企业水污染物的排放限值、监测和监控要求以及标准的实施与监督等相关规定。本标准适用于混装制剂类制药工业企业的水污染防治和管理，以及混装制剂类制药工业建设项目的环境影响评价、环境保护设施设计、竣工环境保护验收和建成投产后的水污染防治和管理。通过混合、加工和配制，将药物活性成分制成兽药的生产企业的水污染防治和管理也适用于本标准。本标准

4、不适用于中成药制药企业。本标准适用于法律允许的污染物排放行为。新设立的混装制剂类制药工业企业的选址和特殊保护区域内现有污染源的管理，按照中华人民共和国水污染防治法、中华人民共和国海洋环境保护法、中华人民共和国环境影响评价法等法律的相关规定执行。本标准规定的水污染物排放控制要求适用于企业向环境水体的排放行为。企业向设置污水处理厂的城镇排水系统排放废水时，其污染物的排放控制要求由企业与城镇污水处理厂根据其污水处理能力商定或执行相关标准，并报当地环境保护主管部门备案；城镇污水处理厂应保证排放污染物达到相关排放标准要求。建设项目拟向设置污水处理厂的城镇排水系统排放废水时，由建设单位和城镇污水处理厂按前

5、款的规定执行。规范性引用文件本标准内容引用了下列文件或其中的条款。GB69201986水质pH值的测定玻璃电极法GB74781987水质铵的测定蒸馏和滴定法GB74791987水质铵的测定纳氏试剂比色法GB74811987水质铵的测定水杨酸分光光度法GB74881987水质五日生化需氧量（B0D5）的测定稀释与接种法GB118931989水质总磷的测定钼酸铵分光光度法GB118941989水质总氮的测定碱性过硫酸钾消解紫外分光光度法GB119011989水质悬浮物的测定重量法GB119141989水质化学需氧量的测定重铬酸盐法GB131931991水质总有机碳（TOC）的测定非色散红外线吸收法

6、GB/T154411995水质急性毒性的测定发光细菌法HJ/T712001水质总有机碳的测定燃烧氧化非分散红外吸收法HJ/T1952005水质氨氮的测定气相分子吸收光谱法HJ/T1992005水质总氮的测定气相分子吸收光谱法污染源自动监控管理办法（国家环境保护总局令第28号）环境监测管理办法（国家环境保护总局令第39号）术语和定义下列术语和定义适用于本标准。混装制剂类制药指用药物活性成分和辅料通过混合、加工和配制，形成各种剂型药物的过程。现有企业本标准实施之日前建成投产或环境影响评价文件通过审批的混装制剂类制药生产企业或生产设施。新建企业本标准实施之日起环境影响评价文件通过审批的新、改、扩建混

7、装制剂类制药工业建设项目。排水量指生产设施或企业排出的、没有使用功能的污水的量。包括与生产有直接或间接关系的各种外排污水（含厂区生活污水、冷却排污水、厂区锅炉和电站排污水等）。单位产品基准排水量指用于核定水污染物排放浓度而规定的生产单位产品的污水排放量上限值。污染物排放控制要求排放限值现有企业自2009年1月1日起至2010年6月30日执行表1规定的水污染物排放限值。现有企业自2010年7月1日起执行表2规定的水污染物排放限值。新建企业自2008年8月1日起执行表2规定的水污染物排放限值。表1现有企业水污染物排放限值单位为mg/L（pH值除外）序号污染物项目排放限值污染物排放监控位置pH值69

8、企业废水总排放口悬浮物503五日生化需氧量（BOD5）204化学需氧量（CODcr）805氨氮（以N计）156总氮（以N计）30总磷（以P计）1.0总有机碳30急性毒性（HgCl2毒性当量）0.07单位产品基准排水量300m3/t产品排水量计量位置与污染物排放监控位置相同表2新建企业水污染物排放限值单位为mg/L（pH值除外）序号污染物项目排放限值污染物排放监控位置pH值69企业废水总排放口悬浮物303五日生化需氧量（B0D5）154化学需氧量（CODcr）605氨氮（以N计）106总氮（以N计）20总磷（以P计）0.5总有机碳20急性毒性（HgCl2毒性当量）0.07单位产品基准排水量300

9、m3/t产品排水量计量位置与污染物排放监控位置相同根据环境保护工作的要求，在国土开发密度较高、环境承载能力开始减弱，或水环境容量较小、生态环境脆弱，容易发生严重水环境污染问题而需要采取特别保护措施的地区，应严格控制企业的污染物排放行为，在上述地区的混装制剂类制药工业现有和新建企业执行表3规定的水污染物特别排放限值。执行水污染物特别排放限值的地域范围、时间，由国务院环境保护主管部门或省级人民政府规定。表3水污染物特别排放限值单位为mg/L（pH值除外）序号污染物项目排放限值污染物排放监控位置pH值69企业废水总排放口悬浮物103五日生化需氧量（BOD5）104化学需氧量（CODcr）505氨氮（

10、以N计）56总氮（以N计）15总磷（以P计）0.5总有机碳15急性毒性（HgCl2毒性当量）0.07单位产品基准排水量300m3/t产品排水量计量位置与污染物排放监控位置相同水污染物排放浓度限值适用于单位产品实际排水量不高于单位产品基准排水量的情况。若单位产品实际排水量超过单位产品基准排水量，应按污染物单位产品基准排水量将实测水污染物浓度换算为水污染物基准水量排放浓度，并以水污染物基准水量排放浓度作为判定排放是否达标的依据。产品产量和排水量统计周期为一个工作日。在企业的生产设施同时生产两种以上产品、可适用不同排放控制要求或不同行业国家污染物排放标准，且生产设施产生的污水混合处理排放的情况下，应

11、执行排放标准中规定的最严格的浓度限值，并按（1）式换算水污染物基准水量排放浓度：C基一一水污染物基准水量排放浓度，单位为毫克每升（mg/L）；Q总一一排水总量，单位为立方米（m3）；Yi某产品产量，单位为吨（t）；Qi基一一某产品的单位产品基准排水量，单位为立方米每吨（m3/t）；C实实测水污染物浓度，单位为毫克每升（mg/L）。若Q总与工（YiQi基）的比值小于1,则以水污染物实测浓度作为判定排放是否达标的依据。污染物监测要求对企业排放废水采样应根据监测污染物的种类，在规定的污染物排放监控位置进行，有废水处理设施的，应在该设施后监控。在污染物排放监控位置须设置排污口标志。新建企业应按照污染源

12、自动监控管理办法的规定，安装污染物排放自动监控设备，并与环保部门监控设备联网，并保证设备正常运行。各地现有企业安装污染物排放自动监控设备的要求由省级环境保护行政主管部门规定。对企业污染物排放情况进行监测的频次、采样时间等要求，按国家有关污染源监测技术规范的规定执行。企业产品产量的核定，以法定报表为依据。对企业排放水污染物浓度的测定采用表4所列的方法标准。企业须按照有关法律和环境监测管理办法的规定，对排污状况进行监测，并保存原始监测记录。表4水污染物项目分析方法序号污染物项目分析方法标准名称标准编号1pH值水质pH值的测定玻璃电极法GB6920862悬浮物水质悬浮物的测定重量法GB1190189

13、3五日生化需氧量水质五日生化需氧量（B0D5）的测定稀释与接种法GB748887化学需氧量水质化学需氧量的测定重铬酸盐法GB1191489氨氮水质铵的测定蒸馏和滴定法水质铵的测定纳氏试剂比色法水质铵的测定水杨酸分光光度法水质氨氮的测定气相分子吸收光谱法GB747887GB74791987GB74811987HJ/T1952005总氮水质总氮的测定碱性过硫酸钾消解紫外分光光度法水质总氮的测定气相分子吸收光谱法GB1189489HJ/T1992005总磷水质总磷的测定钼酸铵分光光度法GB11893898总有机碳水质总有机碳（TOC）的测定非色散红外线吸收法水质总有机碳的测定燃烧氧化非分散红外吸收法

14、GB1319391HJ/T7120019急性毒性水质急性毒性的测定发光细菌法GB/T154411995实施与监督本标准由县级以上人民政府环境保护主管部门负责监督实施。在任何情况下，企业均应遵守本标准规定的水污染物排放控制要求，采取必要措施保证污染防治设施正常运行。各级环保部门在对企业进行监督性检查时，可以现场即时采样或监测的结果，作为判定排污行为是否符合排放标准以及实施相关环境保护管理措施的依据。在发现企业耗水或排水量有异常变化的情况下，应核定企业的实际产品产量和排水量，按本标准的规定，换算水污染物基准水量排放浓度。中药类制药工业水污染物排放标准（GB219062008，自2008-08-01

15、起实施）DischargestandardofwaterpollutantsforpharmaceuticalindustryChinesetraditionalmedicinecategory、八.、前言为贯彻中华人民共和国环境保护法、中华人民共和国水污染防治法、中华人民共和国海洋环境保护法、国务院关于落实科学发展观加强环境保护的决定等法律法规和国务院关于编制全国主体功能区规划的意见，保护环境，防治污染，促进制药工业生产工艺和污染治理技术的进步制定本标准。本标准根据中药类制药工业生产工艺及污染治理技术的特点，规定了中药类制药工业企业水污染物的排放限值、监测和监控要求，适用于中药类制药工业企业

16、水污染防治和管理。为促进区域经济与环境协调发展，推动经济结构的调整和经济增长方式的转变，引导中药类制药工业生产工艺和污染治理技术的发展方向，本标准规定了水污染物特别排放限值。中药类制药工业企业排放大气污染物(含恶臭污染物)、环境噪声适用相应的国家污染物排放标准，产生固体废物的鉴别、处理和处置适用国家固体废物污染控制标准。自本标准实施之日起，中药类制药工业企业的水污染物排放控制按本标准的规定执行，不再执行污水综合排放标准(GB8978-1996)中的相关规定。本标准为首次发布。本标准由环境保护部科技标准司组织制订。本标准起草单位：中国环境科学研究院、中国中药协会、河北省环境科学研究院。本标准环境

17、保护部2008年4月29日批准。本标准自2008年8月1日起实施。本标准由环境保护部解释。中药类制药工业水污染物排放标准适用范围本标准规定了中药类制药工业水污染物的排放限值、监测和监控要求以及标准的实施与监督等相关规定。本标准适用于中药类制药工业企业的水污染防治和管理，以及中药类制药工业建设项目的环境影响评价、环境保护设施设计、竣工环境保护验收及其投产后的水污染防治和管理。本标准适用于以药用植物和药用动物为主要原料，按照国家药典，生产中药饮片和中成药各种剂型产品的制药工业企业。藏药、蒙药等民族传统医药制药工业企业以及与中药类药物相似的兽药生产企业的水污染防治与管理也适用于本标准。当中药类制药工

18、业企业提取某种特定药物成分时，应执行提取类制药工业水污染物排放标准。本标准适用于法律允许的水污染物排放行为。新设立的中药类制药工业企业的选址和特殊保护区域内现有污染源的管理，按照中华人民共和国水污染防治法、中华人民共和国海洋环境保护法和中华人民共和国环境影响评价法等法律的相关规定执行。本标准规定的水污染物排放控制要求适用于企业向环境水体的排放行为。企业向设置污水处理厂的城镇排水系统排放废水时，有毒污染物总汞、总砷在本标准规定的监控位置执行相应的排放限值；其他污染物的排放控制要求由企业与城镇污水处理厂根据其污水处理能力商定或执行相关标准，并报当地环境保护主管部门备案；城镇污水处理厂应保证排放污染

19、物达到相关排放标准要求。建设项目拟向设置污水处理厂的城镇排水系统排放废水时，由建设单位和城镇污水处理厂按前款的规定执行。规范性引用文件本标准内容引用了下列文件或其中的条款。GB69201986水质pH值的测定玻璃电极法GB74681987水质总汞的测定冷原子吸收分光光度法GB74781987水质铵的测定蒸馏和滴定法GB74791987水质铵的测定纳氏试剂比色法GB74811987水质铵的测定水杨酸分光光度法GB74851987水质总砷的测定二乙基二硫代氨基甲酸银分光光度法GB74861987水质氰化物的测定第一部分总氰化物GB74881987水质五日生化需氧量（B0D5）的测定稀释与接种法GB

20、118931989水质总磷的测定钼酸铵分光光度法GB118941989水质总氮的测定碱性过硫酸钾消解紫外分光光度法GB119011989水质悬浮物的测定重量法GB119031989水质色度的测定GB119141989水质化学需氧量的测定重铬酸盐法GB131931991水质总有机碳（TOC）的测定非色散红外线吸收法GB/T154411995水质急性毒性的测定发光细菌法GB/T164881996水质石油类和动植物油的测定红外光度法HJ/T712001水质总有机碳的测定燃烧氧化非分散红外吸收法HJ/T1952005水质氨氮的测定气相分子吸收光谱法HJ/T1992005水质总氮的测定气相分子吸收光谱法

21、污染源自动监控管理办法（国家环境保护总局令第28号）环境监测管理办法（国家环境保护总局令第39号）术语和定义下列术语和定义适用于本标准。中药制药指以药用植物和药用动物为主要原料，根据国家药典，生产中药饮片和中成药各种剂型产品的过程。现有企业本标准实施之日前建成投产或环境影响评价文件通过审批的中药类制药生产企业或生产设施。新建企业3本标准实施之日起环境影响评价文件通过审批的新、改、扩建中药类制药工业建设项目。排水量指生产设施或企业排放到企业法定边界外的废水量。包括与生产有直接或间接关系的各种外排废水（含厂区生活污水、冷却废水、厂区锅炉和电站废水等）。单位产品基准排水量指用于核定水污染物排放浓度而

22、规定的生产单位产品的污水排放量上限值。污染物排放控制要求4.1排放限值4.1.1现有企业自2009年1月1日起至2010年6月30日执行表1规定的水污染物排放限值。4.1.2现有企业自2010年7月1日起执行表2规定的水污染物排放限值。4.1.3新建企业自2008年8月1日起起执行表2规定的水污染物排放限值。表1现有企业水污染物排放限值单位：mg/L（pH值、色度除外）序号项目排放限值污染物排放监控位置pH值69企业废水总排放口色度（稀释倍数）80悬浮物704五日生化需氧量（BOD5）305化学需氧量（CODcr）130动植物油10氨氮（以N计）108总氮（以N计）30企业废水总排放口总磷（以

23、P计）1.0总有机碳30总氰化物0.512总汞0.05车间或生产设施废水排放口13总砷0.514急性毒性（HgC12毒性当量）0.07企业废水总排放口单位产品基准排水量300m3/t产品排水量计量位置与污染物排放监控位置相同表2新建企业水污染物排放限值单位：mg/L（pH值、色度除外）序号项目排放限值污染物排放监控位置pH值69企业废水总排放口色度（稀释倍数）50悬浮物50五日生化需氧量（BOD5）205化学需氧量（CODcr）100动植物油5氨氮（以N计）88总氮（以N计）20总磷（以P计）0.5总有机碳25总氰化物0.5总汞0.05车间或生产设施废水排放口总砷0.514急性毒性（HgC12

24、毒性当量）0.07企业废水总排放口单位产品基准排水量300m3/t产品排水量计量位置与污染物排放监控位置相同4.1.4根据环境保护工作的要求，在国土开发密度较高、环境承载能力开始减弱，或水环境容量较小、生态环境脆弱，容易发生严重水环境污染问题而需要采取特别保护措施的地区，应严格控制企业的污染物排放行为，在上述地区的中药类制药工业现有和新建企业执行表3规定的水污染物特别排放限值。执行水污染物特别排放限值的地域范围、时间，由国务院环境保护主管部门或省级人民政府规定。表3水污染物特别排放限值单位：mg/L（pH值、色度除外）序号项目排放限值污染物排放监控位置pH值69企业废水总排放口色度（稀释倍数）

25、30悬浮物154五日生化需氧量（BOD5）155化学需氧量（CODcr）50动植物油5氨氮（以N计）5企业废水总排放口8总氮（以N计）15总磷（以P计）0.5总有机碳20总氰化物0.3总汞0.01车间或生产设施废水排放口总砷0.114急性毒性（HgC12毒性当量）0.07企业废水总排放口单位产品基准排水量300m3/t产品排水量计量位置与污染物排放监控位置相同基准水量排放浓度换算水污染物排放浓度限值适用于单位产品实际排水量不高于单位产品基准排水量的情况。若单位产品实际排水量超过单位产品基准排水量，应按污染物单位产品基准排水量将实测水污染物浓度换算为水污染物基准水量排放浓度，并以水污染物基准水量

26、排放浓度作为判定排放是否达标的依据。产品产量和排水量统计周期为一个工作日。在企业的生产设施同时生产两种以上类别的产品、可适用不同排放控制要求或不同行业国家污染物排放标准，且生产设施产生的污水混合处理排放的情况下，应执行排放标准中规定的最严格的浓度限值，并按（1）式换算水污染物基准水量排放浓度：式中：C基一一水污染物基准水量排放浓度，单位为毫克每升（mg/L）；Q总一一排水总量，单位为立方米（m3）；Yi某产品产量，单位为吨（t）；Qi基一一某产品的单位产品基准排水量，单位为立方米每吨（m3/t）；C实实测水污染物浓度，单位为毫克每升（mg/L）；若Q总与工（YiQi基）的比值小于1,则以水污染

27、物实测浓度作为判定排放是否达标的依据。污染物监测要求对企业排放废水采样应根据监测污染物的种类，在规定的污染物排放监控位置进行，有废水处理设施的，应在该设施后监控。在污染物排放监控位置须设置排污口标志。新建企业应按照污染源自动监控管理办法的规定，安装污染物排放自动监控设备，并与环保部门的监控设备联网，并保证设备正常运行。各地现有企业安装污染物排放自动监控设备的要求由省级环境保护行政主管部门规定。对企业污染物排放情况进行监测的频次、采样时间等要求，按国家有关污染源监测技术规范的规定执行。企业产品产量的核定，以法定报表为依据。对企业排放水污染物浓度的测定采用表4所列的方法标准。企业须按照有关法律和环

28、境监测管理办法的规定，对排污状况进行监测，并保存原始监测记录。表4水污染物分析方法序号污染物项目测定方法名称标准编号pH值水质pH值的测定玻璃电极法GB69201986色度水质色度的测定GB119031989悬浮物水质悬浮物的测定重量法GB1190119894五日生化需氧量水质五日生化需氧量（BOD5）的测定稀释与接种法GB74881987化学需氧量水质化学需氧量的测定重铬酸盐法GB119141989动植物油水质石油类和动植物油的测定红外光度法GB/T164881996氨氮水质铵的测定蒸镏和滴定法水质铵的测定纳氏试剂比色法水质铵的测定水杨酸分光光度法水质氨氮的测定气相分子吸收光谱法GB7478

29、1987GB74791987GB74811987HJ/T1952005总氮水质总氮的测定碱性过硫酸钾消解紫外分光光度法GB1189489水质总氮的测定气相分子吸收光谱法HJ/T19920059总磷水质总磷的测定钼酸铵分光光度法GB118938910总有机碳水质总有机碳（TOC）的测定非色散红外线吸收法GB1319391水质总有机碳的测定燃烧氧化-非分散红外吸收法HJ/T712001总氰化物水质氰化物的测定第一部分总氰化物GB748687总汞水质总汞的测定冷原子吸收分光光度法GB746887总砷水质总砷的测定二乙基二硫代氨基甲酸银分光光度法GB748587急性毒性水质急性毒性的测定发光细菌法GB

30、/T154411995实施与监督本标准由县级以上人民政府环境保护主管部门负责监督实施。在任何情况下，企业均应遵守本标准规定的水污染物排放控制要求，采取必要措施保证污染防治设施正常运行。各级环保部门在对企业进行监督检查时，可以现场即时采样或监测的结果，作为判定排污行为是否符合排放标准以及实施相关环境保护管理措施的依据。在发现企业耗水或排水量有异常变化的情况下，应核定企业的实际产品产量和排水量，按本标准的规定，换算水污染物基准水量排放浓度。化学合成类制药工业水污染物排放标准（GB219042008，自2008-08-01起实施）Dischargestandardsofwaterpollutants

31、forpharmaceuticalindustryChemicalsynthesisproductscategory、八.、前言为贯彻中华人民共和国环境保护法、中华人民共和国水污染防治法、中华人民共和国海洋环境保护法、国务院关于落实科学发展观加强环境保护的决定等法律法规和国务院关于编制全国主体功能区规划的意见，保护环境，防治污染，促进制药工业生产工艺和污染治理技术的进步，制定本标准。本标准根据化学合成类制药工业生产工艺及污染治理技术的特点，规定了化学合成类制药工业水污染物的排放限值、监测和监控要求，适用于化学合成类制药生产企业水污染的防治和管理。为促进区域经济与环境协调发展，推动经济结构的调整

32、和经济增长方式的转变，引导化学合成类制药工业生产工艺和污染治理技术的发展方向，本标准规定了水污染物特别排放限值。化学合成类制药工业企业排放大气污染物（含恶臭污染物）、环境噪声适用相应的国家污染物排放标准，产生固体废物的鉴别、处理和处置适用国家固体废物污染控制标准。自本标准实施之日起，化学合成类制药工业企业的水污染物排放控制按本标准的规定执行，不再执行污水综合排放标准（GB8978-1996）中的相关规定。本标准为首次发布。本标准由环境保护部科技标准司组织制订。本标准起草单位：哈尔滨工业大学、河北省环境科学研究院、环境保护部环境标准研究所。本标准环境保护部2008年4月29日批准。本标准自200

33、8年8月1日起实施。本标准由环境保护部解释。化学合成类制药工业水污染物排放标准1适用范围本标准规定了化学合成类制药工业水污染物的排放限值、监测和监控要求以及标准的实施与监督等相关规定。本标准适用于化学合成类制药工业企业的水污染防治和管理，以及化学合成类制药工业建设项目环境影响评价、环境保护设施设计、竣工环境保护验收及其投产后的水污染防治和管理。本标准也适用于专供药物生产的医药中间体工厂（如精细化工厂）。与化学合成类药物结构相似的兽药生产企业的水污染防治与管理也适用于本标准。本标准适用于法律允许的水污染物排放行为。新设立的化学合成类制药工业企业的选址和特殊保护区域内现有污染源的管理，按照中华人民

34、共和国水污染防治法、中华人民共和国海洋环境保护法和中华人民共和国环境影响评价法等法律的相关规定执行。本标准规定的水污染物排放控制要求适用于企业向环境水体的排放行为。企业向设置污水处理厂的城镇排水系统排放废水时，有毒污染物总镉、烷基汞、六价铬、总砷、总铅、总镍、总汞在本标准规定的监控位置执行相应的排放限值；其他污染物的排放控制要求由企业与城镇污水处理厂根据其污水处理能力商定或执行相关标准，并报当地环境保护主管部门备案；城镇污水处理厂应保证排放污染物达到相关排放标准要求。GB/T164891996水质硫化物的测定建设项目拟向设置污水处理厂的城镇排水系统排放废水时，由建设单位和城镇污水处理厂按前款的

35、规定执行。GB69201986水质pH值的测定玻璃电极法GB74671987水质六价铬的测定二苯碳酰二肼分光光度法GB74681987水质总汞的测定冷原子吸收分光光度法GB74721987水质锌的测定双硫腙分光光度法GB74741987水质铜的测定二乙基二硫代氨基甲酸钠分光光度法GB74751987水质铜、锌、铅、镉的测定原子吸收分光光度法GB74781987水质铵的测定蒸馏和滴定法GB74791987水质铵的测定纳氏试剂比色法GB74811987水质铵的测定水杨酸分光光度法GB74851987水质总砷的测定二乙基二硫代氨基甲酸银分光光度法GB74861987水质氰化物的测定第一部分总氰化物的

36、测定GB74881987水质五日生化需氧量（B0D5）的测定稀释与接种法GB74901987水质挥发酚的测定蒸馏后4-氨基安替比林分光光度法GB118891989水质苯胺类化合物的测定N-（1-萘基）乙二胺偶氮分光光度法GB118931989水质总磷的测定钼酸铵分光光度法GB118941989水质总氮的测定碱性过硫酸钾消解紫外分光光度法GB119011989水质悬浮物的测定重量法GB119031989水质色度的测定GB119101989水质镍的测定丁二酮肟分光光度法GB119121989水质镍的测定火焰原子吸收分光光度法GB119141989水质化学需氧量的测定重铬酸盐法GB131931991

37、水质总有机碳（TOC）的测定非色散红外线吸收法GB131941991水质硝基苯、硝基甲苯、硝基氯苯、二硝基甲苯的测定气相色谱法GB142041993水质烷基汞的测定气相色谱法GB/T154411995水质急性毒性的测定发光细菌法亚甲基蓝分光光度法2规范性引用文件本标准内容引用了下列文件或其中的条款。GB/T171301997水质挥发性卤代烃的测定顶空气相色谱法GB/T171331997水质硫化物的测定直接显色分光光度法HJ/T702001高氯废水化学需氧量的测定氯气校正法HJ/T712001水质总有机碳的测定燃烧氧化非分散红外吸收法HJ/T1322003高氯废水化学需氧量的测定碘化钾碱性高锰酸

38、钾法HJ/T1952005水质氨氮的测定气相分子吸收光谱法HJ/T1992005水质总氮的测定气相分子吸收光谱法污染源自动监控管理办法（国家环境保护总局令第28号）环境监测管理办法（国家环境保护总局令第39号）术语和定义下列术语和定义适用于本标准。化学合成类制药采用一个化学反应或者一系列化学反应生产药物活性成分的过程。现有企业本标准实施之日前建成投产或环境影响评价文件通过审批的化学合成类制药生产企业或生产设施。新建企业本标准实施之日起环境影响评价文件通过审批的新、改、扩建化学合成类制药工业建设项目。排水量指生产设施或企业排放到企业法定边界外的废水量。包括与生产有直接或间接关系的各种外排废水（含

39、厂区生活污水、冷却废水、厂区锅炉和电站废水等）。单位产品基准排水量指用于核定水污染物排放浓度而规定的生产单位产品的污水排放量上限值。污染物排放控制要求4.1排放限值4.1.1现有企业自2009年1月1日起至2010年6月30日执行表1规定的水污染物排放限值4.1.2现有企业自2010年7月1日起执行表2规定的水污染物排放限值。4.1.3新建企业自2008年8月1日起执行表2规定的水污染物排放限值。表1现有企业水污染物排放限值单位为mg/L（pH值、色度除外）序号污染物项目排放限值污染物排放监控位置pH值69企业废水总排放口色度（稀释倍数）503悬浮物704五日生化需氧量（B0D5）40（35）

40、化学需氧量（CODcr）200（180）氨氮（以N计）40（30）总氮50（40）总磷2.0总有机碳60（50）急性毒性（HgCl2毒性当量计）0.07总铜0.5挥发酚0.5硫化物1.0硝基苯类2.0苯胺类2.016二氯甲烷0.317总锌0.518总氰化物0.519总汞0.0520烷基汞不得检出*车间或生产设施废水排放口21总镉0.122六价铬0.5总砷0.5总铅1.0总镍1.0*烷基汞检出限：10ng/L注：括号内排放限值适用于同时生产化学合成类原料药和混装制剂的生产企业表2新建企业水污染物排放限值单位为mg/L(pH值、色度除外)序号污染物项目排放限值污染物排放监控位置pH值69企业废水总

41、排放口色度503悬浮物504五日生化需氧量(B0D5)25(20)化学需氧量(CODcr)120(100)氨氮(以N计)25(20)总氮35(30)总磷1.0总有机碳35(30)急性毒性(HgCl2毒性当量)0.07总铜0.5挥发酚0.5硫化物1.0硝基苯类2.0苯胺类2.0二氯甲烷0.3总锌0.5总氰化物0.5总汞0.05车间或生产设施废水排放口烷基汞不得检出*总镉0.1六价铬0.5总砷0.5总铅1.0总镍1.0*烷基汞检出限：10ng/L注：括号内排放限值适用于同时生产化学合成类原料药和混装制剂的生产企业。根据环境保护工作的要求，在国土开发密度较高、环境承载能力开始减弱，或水环境容量较小、

42、生态环境脆弱，容易发生严重水环境污染问题而需要采取特别保护措施的地区，应严格控制企业的污染物排放行为，在上述地区的化学合成类制药工业现有和新建企业执行表3规定的水污染物特别排放限值。执行水污染物特别排放限值的地域范围、时间，由国务院环境保护主管部门或省级人民政府规定。表3水污染物特别排放限值单位为mg/L（pH值、色度除外）序号污染物项目排放限值污染物排放监控位置pH值69企业废水总排放口色度303悬浮物104五日生化需氧量（B0D5）105化学需氧量（CODcr）506氨氮（以N计）57总氮（以N计）15总磷（以P计）0.5总有机碳15急性毒性（HgCl2毒性当量）0.07总铜0.5挥发酚0

43、.5硫化物1.0硝基苯类2.0苯胺类1.0二氯甲烷0.2总锌0.5总氰化物不得检出1）总汞0.05车间或生产设施废水排放口烷基汞不得检出2）总镉0.1六价铬0.3总砷0.3总铅1.0总镍1.01）总氰化物检出限：0.25mg/L。2）烷基汞检出限：10ng/L。基准水量排放浓度换算生产不同类别的化学合成类制药产品，其单位产品基准排水量见表4。水污染物排放浓度限值适用于单位产品实际排水量不高于单位产品基准排水量的情况。若单位产品实际排水量超过单位产品基准排水量，应按污染物单位产品基准排水量将实测水污染物浓度换算为水污染物基准水量排放浓度，并以水污染物基准水量排放浓度作为判定排放是否达标的依据。产

44、品产量和排水量统计周期为一个工作日。在企业的生产设施同时生产两种以上产品、可适用不同排放控制要求或不同行业国家污染物排放标准，且生产设施产生的污水混合处理排放的情况下，应执行排放标准中规定的最严格的浓度限值，并按（1）式换算水污染物基准水量排放浓度：式中：C基一一水污染物基准水量排放浓度，单位为毫克每升（mg/L）；Q总一一排水总量，单位为立方米（m3）；Yi某产品产量，单位为吨（t）；Qi基一一某产品的单位产品基准排水量，单位为立方米每吨（m3/t）；C实实测水污染物浓度，单位为毫克每升（mg/L）；若Q总与工（YiQi基）的比值小于1,则以水污染物实测浓度作为判定排放是否达标的依据。表4化

45、学合成类制药工业单位产品基准排水量单位为m3/t产品序号药物种类代表性药物单位产品基准排水量1神经系统类安乃近88阿司匹林30咖啡因248布洛芬120抗微生物感染类氯霉素1000磺胺嘧啶280呋喃唑酮2400阿莫西林240头孢拉定1200呼吸系统类愈创木酚甘油醚45心血管系统类辛伐他汀240激素及影响内分泌类氢化可的松4500维生素类维生素E45维生素B13400氨基酸类甘氨酸401其他类盐酸赛庚啶1894注：排水量计量位置与污染物排放监控位置相同。5污染物监测要求对企业排放废水采样应根据监测污染物的种类，在规定的污染物排放监控位置进行，有废水处理设施的，应在该设施后监控。在污染物排放监控位置

46、须设置排污口标志。新建企业应按照污染源自动监控管理办法的规定，安装污染物排放自动监控设备，并与环保部门监控设备联网，并保证设备正常运行。各地现有企业安装污染物排放自动监控设备的要求由省级环境保护行政主管部门规定。对企业污染物排放情况进行监测的频次、采样时间等要求，按国家有关污染源监测技术规范的规定执行。企业产品产量的核定，以法定报表为依据。对企业排放水污染物浓度的测定采用表5所列的方法标准。企业须按照有关法律和环境监测管理办法的规定，对排污状况进行监测，并保存原始监测记录。表5水污染物项目分析方法序号污染物项目分析方法标准名称方法标准编号pH值水质pH值的测定玻璃电极法GB69201986色度

47、水质色度的测定GB119031989悬浮物水质悬浮物的测定重量法GB119011989水质化学需氧量的测定重铬酸盐法GB119141989化学需氧量高氯废水化学需氧量的测定氯气校正法HJ/T702001高氯废水化学需氧量的测定碘化钾碱性高锰酸钾法HJ/T13220035五日生化需氧量水质五日生化需氧量（B0D5）的测定稀释与接种法GB74881987水质总氮的测定碱性过硫酸钾消解紫外分光光度法GB118941989总氮水质总氮的测定气相分子吸收光谱法HJ/T1992005总磷水质总磷的测定钼酸铵分光光度法GB118931989氨氮水质铵的测定蒸馏和滴定法GB74791987水质铵的测定蒸馏和滴

48、定法GB74811987水质铵的测定纳氏试剂比色法GB74781987水质氨氮的测定气相分子吸收光谱法HJ/T19520059总有机碳水质总有机碳（TOC）的测定非色散红外线吸收法GB131931991水质总有机碳的测定燃烧氧化非分散红外吸收法HJ/T712001急性毒性水质急性毒性的测定发光细菌法GB/T154411995总汞水质总汞的测定冷原子吸收分光光度法GB746887总镉水质铜、锌、铅、镉的测定原子吸收分光光度法GB747587烷基汞水质烷基汞的测定气相色谱法GB1420493六价铬水质六价铬的测定二苯碳酰二肼分光光度法GB746787总砷水质总砷的测定二乙基二硫代氨基甲酸银分光光度

49、法GB748587总铅水质铜、锌、铅、镉的测定原子吸收分光光度法GB747587总镍水质镍的测定丁二酮肟分光光度法GB1191089水质镍的测定火焰原子吸收分光光度法GB1191289总铜水质铜、锌、铅、镉的测定原子吸收分光光度法GB747587水质铜的测定二乙基二硫代氨基甲酸钠分光光度法GB747487总锌水质锌的测定双硫腙分光光度法GB747287水质铜、锌、铅、镉的测定原子吸收分光光度法GB747587总氰化物水质氰化物的测定第一部分总氰化物的测定GB748687挥发酚水质挥发酚的测定蒸馏后4-氨基安替比林分光光度法GB749087硫化物水质硫化物的测定亚甲基蓝分光光度法GB/T164891996水质硫化物的测定直接显色分光光度法GB/T171331997硝基苯类水质硝基苯、硝基甲苯、硝基氯苯、二硝基甲苯的测定气相色谱法GB131949124苯胺类水质苯胺类化合物的测定N-（1-萘基）乙二胺偶氮分光光度法GB118898925二氯甲烷水质挥发性卤代烃的测定顶空气相色谱法GB/T171301997实施与监督本标准由县级以上人民政府环境保护主管部门负责监督实施。在任何情况下，企业均应遵守本标准规定的水污染物排放控制要求，采取必要措施保证污染防治设施正常运行。各级环保部门在对企业进行监督性检查时，可以现场即时采样或监测的结果，作为判定排污行为是否符合排放标准以