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文档简介

1、质量管理体系内审检查表编号:ZJ-CX.08.02-02受审核部 门负责人审核员时间页码标准条款审核要点审核方法审核记录评价4.2.1总则组织是否有 文化的质量管 理体系?相关 文件是否齐 全?文件是书 面形式还是电 子形式?质量管理体 系文件是否覆 盖了标准的适 用过程并符合 其要求?过程 间相互作用关 系是否给予确 定及描述?1、与质量管理 体系相关的文 件有多少?是 否符合标准的 要求?2、与受审部门 相关的文件有 多少?3、组织结构 图、质量方针 等疋否保存兀 好?4、质量管理体 系文件的内容 是否满足IS09001 的 要求?5、有否规定查受审核部 门负责人审核员时间页码标准条款审核

2、要点审核方法审核记录评 价询相关文件的 途径?6、文件是否便 于查阅?4.2.2质量手册质量手册的 覆盖面是否完 整?如对IS09001 标 准有剪裁,剪 裁细节说明的 是否合理?质量手册的 控制情况?1、质量手册是 否包括管理体 系的范围?2、质量手册是 否包括任何剪 裁的细节与合 理性?3、质量手册是 否引用或包括 程序文件?4、质量手册是 否包括管理体 系过程之间的 相互的表述?5、质量手册和受审核部 门负责人审核员时间页码标准条款审核要点审核方法审核记录评 价程序是否相互 协调,是否有 可操作性?6、手册的发 放、更改是否 符合文件控制 要求?4.2.3文件控制制定的文件 控制程序是否

3、 符合要求文件的编 写、批准、发 布、保管、修 订、评审情况外来文件的 控制作废文件的 管理1、文件控制程 序内容是否完 整,是否有可 操作性?程序 是否对文件的 编制、批准、 发布、存档、 查找、修订、 评审做出了规 定?2、查阅部门 受控文件清单,抽查4-6 份,检查其批受审核部 门负责人审核员时间页码标准条款审核要点审核方法审核记录评 价准、标识、版 本及受控情 况,文件字迹 是否清楚。3、检查文件更 改情况,失效 文件的处理情 况。4、文件修改后 是否重新批 准?5、如有作废的 文件,抽查3-4 份检查其是否 对作废文件进 行标识和管理,以防止误 用6、查阅文件 发放回收记受审核部 门

4、负责人审核员时间页码标准条款审核要点审核方法审核记录评 价录,检查文 件的发放是否 符合要求?7、现场观察文 件的保存情况 是否符合要 求?4.2.4记录控制是否有对记 录进行管理的 程序。记录的编 号、填写、保 存期限。1、程序中是 对记录的标 识、归档、保 存、查阅、处 置等管理内容 做了规定?2、检查记 清单,抽查3-4 ,检查记 标识是否正 确?填写是否 正确、字迹是 否清楚?记录 是否完整,可:否 呆I录 录受审核部 门负责人审核员时间页码标准条款审核要点审核方法审核记录评 价靠?记录签字 是否齐全。4、现场检查记 录保管情况, 是否便于检索 和有序。5、检查记录的 处置是否符合 要

5、求。5.1管理承诺最高管理者 对其建立和改 进管理体系的 承诺能够提供 哪些证据?1、最咼管理者 是否制定并批 准书面的质量 方针和目标, 并米取措施使 员工正确理解 并贯彻执行?2、是否通过培 训、宣传、会 议、评审、报 告、文件等方受审核部 门负责人审核员时间页码标准条款审核要点审核方法审核记录评 价式将相关方(客户)的要 求、法律法规 的要求传达到 各阶层员工?3、员工是否充 分理解这些要 求的重要性, 并在工作中确 保这些要求的 实现?4、是否定期进 行管理评审, 确保质量管理 体系的适宜性、有效性和 充分性5.2以顾 客为组织是怎样 做到以顾客为 关注焦点的?1、组织是通过 什么方法

6、掌握 顾客对产品质受审核部 门负责人审核员时间页码标准条款审核要点审核方法审核记录评 价关注隹占 八、八、量的要求?2、组织如何将 顾客的要求转 化为各项工作 的要求并实 施,从而达到 顾客的满意?5.3质量 方针质量方针的 制定质量方针的 内容质量方针的 传达与管理质量方针是 否得到实施1、查文件化的 质量方针,检 查其质量方针 是否经最咼管 理者批准?2、询问部门负 责人是否清楚 质量方针及内 涵?3、询问部门负 责人采取什么 方式在部门传 达,并查阅其受审核部 门负责人审核员时间页码标准条款审核要点审核方法审核记录评 价相应的证据;4、询问员工, 看员工是否了 解质量方针?5、检查质量目

7、 标统计结果, 确认方针是否 得到实施?6、如果对质量 方针进行了修 订,查期评审、 修订的依据是 什么?5.4.1质量目标组织是否设 定了质量目标目标的实现 情况有无目标实 现的证据1、询问部门负 责人部门质量 目标。2、检查质量目 标的制定是否 符合要求,质受审核部 门负责人审核员时间页码标准条款审核要点审核方法审核记录评 价量目标是否可 测量,目标的 内容是否符合 方针的要求, 目标的内容是 否包括产品要 求及满足产品 要求的所需的 内容,是否分 解到有关的职 能和层次,是 否经领导批 准。3、查质量目标 实现的证据5.5.1职权 和权限是否明确规定 了组织的组织 结构、职责、 权限1、

8、查阅部门及 员工质量职责 及权限的规疋;2、询问部门负 责人是否清楚受审核部 门负责人审核员时间页码标准条款审核要点审核方法审核记录评 价自己的职责和 权限;3、询问部分员 工是否清楚自 己岗位的职责 和权限,了解 如何努力履行 职责的情况。5.5.2管理者代表管理者代表 的职责权限1、管理者代表 是否对体系的 建立、实施、 保持负责?2、是否向最咼 管理者报告质 量管理体系的 运行情况?5.5.3内部 沟通查内部沟通的 方式、内容、 效果1、询问部门负 责人是否了解 信息沟通的职 责和方法,是 否使用了恰当受审核部 门负责人审核员时间页码标准条款审核要点审核方法审核记录评 价的技术和工 具,

9、信息是否 被有效地利 用。2、询问部分员 工,了解内部 沟通的效果。5.6管理评审管理评审的 输入是否充分管理评审的 实施情况管理评审的 内容是否充分管理评审的 输出是否完整 并形成文件?管理评审的 后续管理抽查管理评审 的全套资料, 检查以下内 容:1、是否按规定 的时间进行管 理评审?2、管理评审是 否由最高管理 者亲自主持?3、管理评审的 输入是否符合受审核部 门负责人审核员时间页码标准条款审核要点审核方法审核记录评 价要求;。4、管理评审的 输出是否完整 并形成文件?5、有无评审记 录和形成的其 他文件?6、“管理评审 报告”中有无 管理体系适宜 性、充分性和 有效性的结 论?7、有无

10、不符 合,是否提出 了纠正要求?8、对管理评审 中的纠正措施 是否进行了跟受审核部 门负责人审核员时间页码标准条款审核要点审核方法审核记录评 价踪验证?6.1资源 提供组织怎样确 定并提供所需 的资源?提供的资源 是否满足体系 的要求?1、组织是否规 定了提供资源 的途径?2、对与质量有 关的人员如何 进行培训?3、如何进行人 员补充?设施、设备更新 如何实施?4、是否配备足 够的资源,有 多少人员、计 量器具、设 备?6.2人力 资源是否确定了 影响员的的各 要求培训计划是 否得以有效实1、询问部门负 责人是否获得 工作岗位能力 要求的文件规受审核部 门负责人审核员时间页码标准条款审核要点审

11、核方法审核记录评 价施是否对培训 有效性进行了 评价?培训的记录定?2、查阅培训的 相关资料:培 训计划、培训 记录、评价培 训的有效性的 有关证据,检 查其是否符合 要求;3、抽查3-4 人,通过询问, 观察,查阅记 录等检查其是 否具备岗位能 力。6.3基础 设施组织怎样确 定、提供并维 护所需的基础 设施?提供的基础1、询问负责 人,并查阅设 施和设备台 帐;2、通过现场审受审核部 门负责人审核员时间页码标准条款审核要点审核方法审核记录评 价设施是否满足 要求?核,结合产品 的工艺过程来 评价提供的设 施能否满足生 产要求。3、查阅设备完 好评定、检查 及修理的客观 证据;4、观察现场,

12、 并查阅维护记 录,考察设施、 设备的维护及 技术状况。6.4工作 环境工作环境是 否合适?如何管理工作环境?1、询问负责人 并索取有关环 境因素识别和 控制的文件;2、查阅按控制 计划实施控制受审核部门审核员标准条审核要点款负责人审核方法审核记录的记录,并现 场观察控制效 果;7产品实现7.1产品实现的策划产品否确定了 程?嶠证以确认 到了则是否得是否规定了 必要的记录?是否针对特 定的产品、项 目或合同编制 了质量计划?是否规定了相应的验证和3、查阅生产现 场管理及安全 文明生产的有 关规定,并现 场观察执行情 况。1、审查质量手 册中质量体系 覆盖的过程, 在现场审查时 进一步确认其 实

13、际情况?2、查相关文件 并结合现场审 核查验证和确 认活动、以及 验收准则,必 要的记录是否受审核部 门负责人审核员时间页码标准条款审核要点审核方法审核记录评 价确认活动以及 验收准则?得到了规定? 实施效果如何3、针对特定的 产品、项目或 合同(这些特 定的产品、项 目或合同与现 有的产品不 同),是否编 制了质量计 戈I,内容是否 完整?7.2与顾 客有 关的 过程7.2.1顾客如何确定顾 客的要求?顾客要求是 否形成了文件?强制性标准 和法律、法规 是否进行了控1、询问部门负 责人关于识别 顾客要求的相 关规定,包括 职责、识别方 法、识别结果 的提供形式及 实施的证据。2、从合同订单受

14、审核部 门负责人审核员时间页码标准条款审核要点审核方法审核记录评 价要求 的识 别制?中,抽查了解 部门对具体产 品的顾客要求 的识别结果, 如合同草案、 服务的公开承 诺及其他证 据。3、索阅部门提 供的产品相关 法律、法规及 强制性标准清 单,判定其文 本的有效性。4、审核结果应 能表明,部门 已从明示规定、隐含要求 和法律法规要 求等方面识别 了顾客的要受审核部 门负责人审核员时间页码标准条款审核要点审核方法审核记录评 价求。并出示顾 客要求识别和 确认的客观证 据。7.2.2产品 要求 的评 审产品要求评 审的结果和后 续的跟踪措施 是否进行了记 录?产品要求更 改后,相关文 件是否被

15、及时 更改,相关人 员是否了解更 改情况?1、抽查4-6份 产品要求评审 记录,检查其 是否按规定要 求进行了评审,并检查其 后续的跟踪措 施的记录,了 解产品要求评 审的效果。2、是否在向顾 客做了提供产 品的承诺之前(如投标、接 受合同或订单 之前),对产 品要求进行了受审核部 门负责人审核员时间页码标准条款审核要点审核方法审核记录评 价评审?3、询问是否存 在产品要求发 生变更的情 况,当产品要 求发生变更 时,是否按有 关规疋进行了 评审,并通知 了有关部门和 人员?7.2.3顾客沟通查与顾客的沟 通情况组织是如何 在产品提供的 前、中、后与 顾客进行沟通 的?是否对沟通 的方式作出了

16、 规定,是否建 立专门的组织 机构,人员、受审核部 门负责人审核员时间页码标准条款审核要点审核方法审核记录评 价资源配备是否 合适。是否有 效地进行?怎样向顾客 提供产品信 息?如何处理顾 客的询问、订 单以及顾客的 投诉?是否建立用 户档案,是否 向有关部门及 传递顾客对服 务要求的信息7.3设计 和开 发是否对每项 设计开发活动 进行了策划? 策划是否包括 了阶段的划1、询问负责人 各设计开发组 之间的接口如 何规定,并检 查沟通的有效受审核部 门负责人审核员时间页码标准条款审核要点审核方法审核记录评 价7.3.1设计 和开 发策 划分、评审、验 证和确认活 动、完成设计 开发活动人员 的

17、职责和权 限?策划的输出 是否形成产品 设计开发计 划?不同设计 组、不同部门 之间的接口是 否有恰当规 定?产品设计开 发计划是否及 时修改?性。2、查设计开发 计划,检查设 计开发是否按 设计开发计划 进行,如没有 是否进行了修 改。受审核部 门负责人审核员时间页码标准条款审核要点审核方法审核记录评 价7.3.2设计和开 发输 入设计开发输 入是否形成文 件查设计开发 输入的评审查设计开发 输入是否完整1、查电机或平 磨“设计任务 书的内容是否 完整,是否包 括法律、法规、 合同等方面的 要求,有无与 法律、法规、 合同等文件相 矛盾和含糊不 清之处,矛盾 与含糊不清之 处是否得到解 决,

18、2、查设计开发 输入是否通过 评审?其内容 是否适当,相 关部门的人员 是否参加了评 审?受审核部 门负责人审核员时间页码标准条款审核要点审核方法审核记录评 价733设计 和开 发输 出1、设计开发输 出的文件有哪 些2、设计开发输 出的文件在发 放前是否进行 了评审和批准3、设计开发输 出是否满足输 入的要求1、查文件总目 录中列出的输 入中所规定的 产品性能指标 和有关法律、 法规要求是否 得到满足,检 验测试及监控 规程是否齐 全,并查设计 说明书中是否 有安全、操作、 维护等特性的 说明。2、到质检部门 了解设计和开 发输出规定的 检验验收规范 是否齐全、合 理,是否可以 作为验证和确

19、受审核部 门负责人审核员时间页码标准条款审核要点审核方法审核记录评 价认的依据。3、到采购部门 了解设计和开 发部门是否为 设计产品提供 了采购材料或 元器件的清单,清单是否 与图纸相符。4、查3-4套设计和开发输出 文件发放前的 评审记录。734设计 和开 发评 审设计和开发评审记录1、查设计和开 发评审记录的 总目录,是否 进行了各阶段 的评审;2、查有无各阶 段设计评审计受审核部 门负责人审核员时间页码标准条款审核要点审核方法审核记录评 价划;3、查参加评审 的名单,是否 有专家和部门 表,评审内容 是否适当;4、查询评审结 论是否在下阶 段设计中得到 贯彻,样品设 计中发现的问 题是否

20、在定型 设计中得到解 决;735设计和开发的验证是否实施了 设计和开发的 验证?验证活动是 否能确保输出 满足输入的要1、查产品设计 和开发各阶段 的设计验证记 录,包括设计 计算、与类似 设计比较、实受审核部 门负责人审核员时间页码标准条款审核要点审核方法审核记录评 价求?是否记录了 验证的结果及 跟踪措施?验和检验。2、查设计开发 验证报告。3、查验证记录 中的决定是否 得到了落实?736设计和开 发确认是否进行了 确认?采用何 种确认方法?确认活动能 否确保产品能 够满足预期使 用要求?确认时间、 方法是否恰 当?确认的结 果及跟踪措施 是否予以记 录?1、个产品的设 计和开发记录,记录

21、中是 否反映了满足 顾客要求的问 题(如使用方 便、操作灵活、 运行可靠、维 修方便、美观、 耐用等),这 些问题是否得 到了解决;2、向有关部门 了解设计和开受审核部 门负责人审核员时间页码标准条款审核要点审核方法审核记录评 价如进行局部 确认,确认的 范围、时间、方法是否符合 标准要求?发确认活动进 行和情况以及 顾客的要求和 意见。737设计 和开 发更 改的 控制设计和开发 的更改是否形 成文件?是否 对更改进行了 评价?产品图纸更 改如何进行了 适当的验证和 确认?更改实 施前是否进行 了批准?是否对设计 更改进行了适 当的验证和确 认?更改实施 前是否进行了1、查数套产品 设计和开

22、发图 纸中更改的标 识和批准情况,查看这个 产品设计和开 发相关文件和 修改情况;2、查阅数份修 改通知单以及 修改后的验证 和确认记录, 以核实是否满 足规定要求;3、到相关部门 查看这套产品受审核部 门负责人审核员时间页码标准条款审核要点审核方法审核记录评 价批准?更改评审的 结果及跟踪措 施是否进行了 批准?设计图纸的 更改如何下达 和执行?设计和开发文 件修改后的下 达情况;7.4*采购7.4.1采购控制是否规定了 对供方的选择 和定期评价准 则?实施情况 如何?对供方的控 制是否体现了 采购产品对随 后实现过程及 其产品的影响 程度?1、向部门负责 人索阅合格 供方名录, 从中抽查数

23、个 合格供方的有 关评价记录, 包括是否都进 行了评审。2、了解并查阅 按采购合冋要 求的能力选择 供方的评价方受审核部 门负责人审核员时间页码标准条款审核要点审核方法审核记录评 价是否记录了 评价的结果和 跟踪措施?法和证据。3、查有关部门 是否参加了评 价,是否对其 进行了有效控 制,控制的方 法和程度是否 考虑了采购产 品对成品质量 的影响程度以 及对供方质量 管理体系能力 的证实情况, 是否有控制记 录。4、查供方业绩 评价资料。7.4.2采购信息是否清楚、 明确规定了采 购产品的信1、询问部门负 责人,具备哪 些采购信息(包括产品标受审核部 门负责人审核员时间页码标准条款审核要点审核

24、方法审核记录评 价息?采购文件发 放前,是否对 规定要求的适 宜性进行了评 审?评审的方 式是否有效?准);2、抽查数份采 购文件,判定 其采购文件是 否齐备、适宜, 是否经过审 批。3、采购文件发 放前是否与供 方沟通,并经 部门负责人确 认,审核和批 准。743采购产品 的验 证部门是否识 别了对采购产 品验证所需的 活动?这些活 动是否得到了 实施?当顾客要求1、向生产车间 检验人员了解 采购产品的验 证情况。2、查阅有关采 购产品验证的 规定及验证记受审核部 门负责人审核员时间页码标准条款审核要点审核方法审核记录评 价在供方的现场 实施验证时, 是否在米购文 件中作出了符 合标准要求的

25、 规定?实施情 况如何?录,以核实是 否满足规定要 求。3、当存在于供 方现场进行验 证的情况时, 查阅相应的采 购合同,是否 在合同中作了 安排,是否保 存相关的控制 记录。7.5.1生产 和服 务提 供的 控制如何确定和 策划生产和服 务的全过程? 是否规定了相 应的信息,包 括必要的作业 指导书、产品 标准、图样、 合同要求等?1、询问车间负 责人,了解生 产过程受控的 策划情况,并 查阅策划文 件。2、生产现场抽 查操作人员是 否获得和清楚受审核部 门负责人审核员时间页码标准条款审核要点审核方法审核记录评 价策划结果能 否确保这些过 程处于受控状 态,贯彻实施 情况如何?生产过程 中,

26、有关执行 人员是否遵守 工艺规程等文 件的规定?设备是否符 合要求,监视 和测量装置是 否得到配置, 所处的环境是 否适宜,是否 进行了维护和 保养?对过程参数 和有关的质量生产或加工的 控制指标或工 艺要求;3、在重要工序 抽查数份作业 指导书(包括 监控点和特殊 过程),并观 察其操作过程,对照相应 的作业指导 书,核实其是 否按规定进行 操作。4、索阅设备保 养计划,并在 现场抽查数台 设备(其中包 括重要设备) 检查其维护保 养情况,并核受审核部 门负责人审核员时间页码标准条款审核要点审核方法审核记录评 价特性是否进行 了监视和测量 并做好了记 录?监控点的 设置是否合 理、有效?实记

27、录。5、现场检查监 视和测量装置 是否齐备和有 效。6、抽查数个监 控点,通过查 看记录,评定 其是否对关键 参数进行了监 测,环境条件 是否符合规定 要求。7、现场检查产 品的包装及交 付是否满足规 定或顾客的要 求。7.5.2组织内有哪1、向车间负责 人了解具有哪受审核部 门负责人审核员时间页码标准条款审核要点审核方法审核记录评 价生产 和服 务过 程的 确认些特殊过程?对特殊过程 是否都进行了 确认?在什么情况 下需对特殊过 程进行再确 认?在规定的 时间间隔或发 生问题时或过 程更改时,是 否进行了再确 认?特殊过程的 操作人员是否 按作业指导书 进行操作?特殊过程的 记录是否进行 了

28、保存?些特殊过程。2、查阅确认记 录,评价过程 能力是否符合 规定要求。3、了解在什么 情况下需进行 再确认,在规 定的时间间隔、发生问题 时或过程发生 更改时,是否 进行了再确 认。4、查现场观察 特殊过程的操 作人员是否按 作业指导书进 行操作?5、抽查特殊过受审核部 门负责人审核员时间页码标准条款审核要点审核方法审核记录评 价程的记录,检 查特殊过程是 否受到了控 制?7.5.标识 和可 追溯 性是否在生产 和服务运作的 全过程对产品 进行标识?对有可追溯 性的场合,是 否对每个或每 批产品进行惟 一性标识?各种物料、 过程中产品、 成品的检验状 态标识是否合 适、正确?用标签、印 章或

29、区域表示1、向部门的负 责人索要相关 文件,了解其实 施情况。2、如果有可追 溯性要求的产 品,抽取数个 有可追溯性要 求的产品进行 追溯,评定是 否能达到目 的。3、查现场的各 种产品是否有 明确的测量状 态标识以及对 状态标识的保受审核部 门负责人审核员时间页码标准条款审核要点审核方法审核记录评 价产品检验状态 标识的管理是 否符合要求?存放的方式 是否能区分不 同监视和测量 状态的产品?标识的方法 是否正确,是 否随着检验和 试验状态变化 而更改标识?是否保护好 检验状态标 识?护情况。4、抽取数份产 品的标识记录(如入库单、 过程卡、跟踪 卡等),检查 是否有标识记 录。5、查牛产现场

30、 的使用的各种 物料、过程中 产品、成品是 否有明确的测 量状态标识以 及对状态标识 的保护情况。7.5.4顾客财产组织里有哪 些是顾客的财 产?顾客财产是1、向部门的负 责人了解对顾 客财产的管理 情况,并到现 场核实具体的受审核部 门负责人审核员时间页码标准条款审核要点审核方法审核记录评 价否得了标识、 验证、保护和 维护?当顾客财产 发生丢失、损 坏或不适用情 况时,是如何 记录并向顾客 报告的?实施情况。2、查看如何对 顾客财产进行 登记、标识、 验证和维护, 是否有适当的 记录。3、当顾客财产 出现问题时, 如何向顾客报 告,杳阅处置 记录。7.5.5产品防护是否对产品 防护(标识、

31、 搬运、包装、 贮存和保护) 作了具体的规 定?有无包装、 防护标识(如1、向部门负责 人了解有关采 购产品和成品 防护的规定, 重点了解是否 对标识、搬运、 储存、包装和 保护作了具体受审核部 门负责人审核员时间页码标准条款审核要点审核方法审核记录评 价堆码标识、小 心轻放标识 等)的规定, 是否按规定执 行?现场搬运过 程是否符合要 求,是否做致 函保证产品不 受损伤?包装使用的 材料、标志是 否符合要求?贮存库房的 环境条件是否 适宜,安全措 施是否适当?仓库贮存的 产品是否有保 护措施,如防的规定、2、到库房和生 产现场观察产 品的防护情况受审核部 门负责人审核员时间页码标准条款审核要

32、点审核方法审核记录评 价雨、防晒、防 变质等措施, 是否进行了适 当隔离,这些 措施是否能有 效地保护产品 质量?7.6监视 和测 量装 置的 控制是否对测量 和确保产品符 合规定要求所 需的监视和测 量装置进行了 识别?是否配 备了必要的监 视和测量装 置?监视和测量 装置的测量能 力是否满足规 定要求?当发现监视1、查阅计量 器具周期检定 计划表,抽 查4-6件计量 器具,检杳其 是否按周期进 行了检定、校 准。2、现场查阅外 委检定或自行 校准的合格证 及测量设备的 维护保养状 况;受审核部 门负责人审核员时间页码标准条款审核要点审核方法审核记录评 价和测量装置偏 离校准状态时, 是否复

33、评以前 测量结果的有 效性,如何评定?有无防止在 搬运、维护和 贮存期间损坏 或失效的措施(包括工作环 境、贮存条件 等)?用于监视和 测量的软件, 使用前是否予 以确认并在必 要时进行再确 认?监视和测量3、查当其监视 测量装置失准 时的处置记 录。4、查是否 在使用前或按 规定的周期对 监视和测量装 置进行校准和 检定?其依据 是否可追溯到 国际或国家标 准?无标准时 是否有可依据 的文件?5、查是否保存 了检定、校准 的记录?6、抽查3-5名 校准人员有无 上岗证?受审核部 门负责人审核员时间页码标准条款审核要点审核方法审核记录评 价装置的控制是 否满足标准规 定的各项要 求。7、查阅测

34、量 设备台帐, 抽查4-6台测 量设备,检查 其有无校准状 态标签?校准 标志是否在有 效期内?8、查用于监视 和测量的软件,使用前是 否予以确认并 在必要时进行 再确认8.1总则是否规定、 策划和实施监 视和测量活 动?有哪些监 视和测量活 动?是否对监视1、查相关文件 了解对保证质 量管理体系正 常运转和不断 改进而规定的 监视和测量活 动的合理性及受审核部 门负责人审核员时间页码标准条款审核要点审核方法审核记录评 价和测量活动的 方法和用途作 了规定?监视和测量 活动能否确保 符合性和实施 改进(如何通 过这些活动识 别改进机 会)?在测量、分 析和改进过程 中使用了哪些 统计技术充分性

35、。2、询问质量管 理部门,在测 量、分析和改 进过程中采用 了哪些技术?3、询问最高管 理者是如何考 虑持续改进的,是如何策 划的?4、是否有对持 续改进机会的 识别方法,实 施情况如何?8.2.1顾客满意收集分析顾 客满意度的信 息有哪些方 法?1、询问部门负 责人采取了哪 些方法来收集 和分析顾客满受审核部 门负责人审核员时间页码标准条款审核要点审核方法审核记录评 价有无收集和 分析顾客满意 信息的规定。这些规定能否 保证客观、公 正和可信?是 否得到了执 行?分析中发现 顾客满意程度 明显下降时, 是否采取了纠 正措施?纠正 措施是否有 效?意度。2、询问部门负 责人是否获得 了获取和利用 顾客满意信息 的有关规定。3、检查部门获 取的顾客满意 信息后进行综 合分析的证据 和结果。4、查阅这些信 息得到有效利 用的客观证 据。8.2.2内部 审核文件化程序 是否符合标准 的要求?是否制定了1、询问部门负 责人是否获得 内审通知和内 审实施计划;受审核部 门负责人审核员时间页码标准条款审核要点审核方法审核记录评 价内审实施计 划?是否按内 审计划实施了 审核?内审实施计 划是否覆盖全 部要素和全部 部门?审核员是否 经过培训,并 取得了资格 证?审核报告的 内容是否全 面?能否说明 管理体系的符 合性和有效 性?对内部审核 中发现的不符2、查阅内审实 施计划,是否

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